URSILON

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ursilon 150 mg twarde kapsułki, 300 mg twarde kapsułki, 150 mg granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej w saszetce, 300 mg granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej w saszetce

Kwas ursodezoksycholowy
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ursilon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ursilonu
3. Jak stosować Ursilon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ursilon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ursilon i do czego służy

Ursilon zawiera substancję czynną kwas ursodezoksycholowy i jest wskazany w leczeniu:

• kamicy żółciowej cholesterolowej (kamica cholesterolowa w pęcherzu żółci, cieczy wytwarzanej przez wątrobę, która pomaga w trawieniu) u dorosłych;
• przewlekłych chorób wątroby z cechami cholestazy (długotrwałe schorzenie wątroby charakteryzujące się zmniejszeniem lub zahamowaniem odpływu żółci), takich jak cholestaza związana z zespołem obturacyjnym w przebiegu mukowiscydozy oraz rodzinna cholestaza wewnątrzwątrobowa u dzieci w wieku co najmniej 6 lat;
• dyspepsji żółciowych (problemów trawiennych spowodowanych zaburzonym funkcjonowaniem pęcherza żółciowego) u dorosłych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ursilon

Nie przyjmuj Ursilon

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz ostry stan zapalny woreczka żółciowego (pęcherza żółciowego) lub dróg żółciowych
• jeśli masz zablokowane drogi żółciowe
• jeśli często występują u Ciebie skurcze w górnej części brzucha (kolki żółciowe)
• jeśli masz kamienie żółciowe widoczne w badaniu rentgenowskim
• jeśli masz zaburzoną kurczliwość woreczka żółciowego (pęcherza żółciowego)
• jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub pierwszego odcinka jelita cienkiego (aktywna jama żołądkowa lub dwunastnicza)
• jeśli masz nadwrażliwość na kwasy żółciowe

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ursilon. Zażywaj Ursilon wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Gdy Ursilon jest stosowany w leczeniu kamieni cholesterolowych
W celu oceny postępów terapii, 6–10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, lekarz zaleci wykonanie badań diagnostycznych.
Podczas pierwszych trzech miesięcy leczenia lekarz zaleci badania laboratoryjne oceniające funkcje wątroby co 4 tygodnie, a następnie co 3 miesiące. Ponadto, w celu oceny skuteczności terapii, co 6 miesięcy zaleci wykonanie badań diagnostycznych (zobacz „Jak stosować Ursilon”).
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i przyjmujesz Ursilon w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, należy zastosować skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji, ponieważ hormonalne metody antykoncepcji mogą sprzyjać powstawaniu kamieni (zobacz „Inne leki i Ursilon” oraz „Niepłodność, ciąża i karmienie piersią”).
Gdy Ursilon jest stosowany w leczeniu zaawansowanych stadiów pierwotnego zapalenia dróg żółciowych (długotrwałe zapalenie wątroby)
Na początku leczenia może dojść do nasilenia świądu; w takim przypadku lekarz obniży dawkę do 300 mg na dobę i zaleci stopniowe zwiększenie dawki.
W przypadku wystąpienia biegunki lekarz obniży dawkę; jeśli biegunka będzie się utrzymywała, leczenie zostanie przerwane.
Inne leki i Ursilon
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Ursilon nie powinien być podawany jednocześnie z:

• lekami obniżającymi poziom tłuszczów we krwi (cholestyramina, kolestypol)
• lekami obniżającymi kwasowość żołądka (środki przeciwwskazowe zawierające wodorotlenek glinu i/lub tlenek glinu). Jeśli konieczne jest przyjmowanie któregoś z tych leków, należy przyjmować je co najmniej 2 godziny przed lub po Ursilon. Ursilon może wpływać na wchłanianie jelitowe niektórych antybiotyków (cyprofloksacyna, cyklosporyna). Ursilon może osłabiać działanie niektórych leków, takich jak:
• dapson (antybiotyk)
• nitrendypina (lek na nadciśnienie tętnicze) Leki, które mogą osłabiać działanie Ursilon:
• żeńskie hormony płciowe (estrogeny), zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Niepłodność, ciąża i karmienie piersią”
• leki obniżające poziom tłuszczów we krwi (klonid fibrowy).

Niepłodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Lekarz przepisze Ci Ursilon tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Karmienie piersią
Dostępne dane są ograniczone.
Jeśli karmisz piersią, lekarz przepisze Ursilon tylko w razie rzeczywistej potrzeby.
Niepłodność
Jeśli jesteś w wieku rozrodczym i lekarz przepisał Ci ten lek w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych, należy zastosować skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji lub metodę o niskiej zawartości estrogenów (hormonów żeńskich).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie ma wpływu lub ma pomijalny wpływ na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Ursilon

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Cholelitoza cholesterolowa
Dorośli
Zalecana dawka dzienna wynosi od 300 do 600 mg na dobę (5–10 mg/kg), podawana po posiłku lub podczas posiłku oraz wieczorem.
W celu sprzyjania rozpuszczaniu już istniejących kamieni, leczenie powinno trwać co najmniej 4–6 miesięcy, a nawet do 12 miesięcy lub dłużej, bez przerw, i powinno być kontynuowane przez 3–4 miesiące po zniknięciu kamieni. Leczenie nie powinno jednak przekraczać 2 lat.
Dawki mogą być dostosowywane według uznania lekarza, który zaleci wykonanie badań radiologicznych, ultrasonograficznych i laboratoryjnych w celu oceny skuteczności terapii (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W terapii utrzymawczej wystarczające są dawki 300 mg na dobę, podzielone na 2 dawki.
Cholestaza związana z mukowiscydozą
Dzieci w wieku co najmniej 6 lat
Zalecana dawka to 20 mg/kg na dobę, podzielona na 2–3 dawki, z możliwością zwiększenia do 30 mg/kg na dobę, w razie potrzeby.
Zaburzenia trawienia związane z przewodnictwem żółciowym
Dorośli
Zalecana dawka to 300 mg na dobę, podzielona na 2 dawki.
Sposób podania
Ursilon 150 mg i 300 mg granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej w saszetce
Rozpuść zawartość saszetki w pół szklanki wody.
Jeśli przyjmiesz więcej Ursilonu niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania Ursilonu, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz więcej Ursilonu niż powinieneś, możesz doświadczyć biegunki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ursilon
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Ursilonem
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Częste (może dotyczyć 1 osoby na 10)
miękkie stolce i biegunka
Bardzo rzadkie (może dotyczyć 1 osoby na 10 000)

• silny ból w górnej części prawej strony brzucha*
• zwapnienie kamieni
• nasilenie pierwotnej marskości dróg żółciowych, które częściowo ustąpiło po przerwaniu leczenia
• pokrzywka
  Rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000)
• niestabilność stolca (zaburzenia funkcji jelitowe, które mogą objawiać się naprzemiennym występowaniem biegunki i zaparć oraz zwiększeniem lub zmniejszeniem częstości wypróżnień)**
  *: obserwowane podczas leczenia pierwotnej marskości dróg żółciowych;
  **: działanie ma tendencję do ustępowania w trakcie leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ursilon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
Ursilon kapsułki twarde: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ursilon
Ursilon 150 mg twarde kapsułki
Substancją czynną jest: kwas ursodezoksycholowy mg 150
Pozostałe składniki to: talk (E553b), karboksymetyloceluloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, krzemionka uwodniona, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, żelatyna, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171).
Ursilon 300 mg twarde kapsułki
Substancją czynną jest: kwas ursodezoksycholowy mg 300
Pozostałe składniki to: talk (E553b), karboksymetyloceluloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, krzemionka uwodniona, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, żelatyna, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171), erytrosyna (E127).
Ursilon 150 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach
Substancją czynną jest: kwas ursodezoksycholowy mg 150
Pozostałe składniki to: kopolimer kwasu metakrylowego z etylem akrylanu (1:1), triacetyna (E1518), talk (E553b), mannitol (E421), kwas cytrynowy jednowodny (E330), sacharyna sodowa (E954), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa (E460), aroma śmietankowe, laurylosiarczan sodu.
Ursilon 300 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach
Substancją czynną jest: kwas ursodezoksycholowy mg 300
Pozostałe składniki to: kopolimer kwasu metakrylowego z etylem akrylanu (1:1), triacetyna (E1518), talk (E553b), mannitol (E421), kwas cytrynowy jednowodny (E330), sacharyna sodowa (E954), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa (E460), aroma śmietankowe, laurylosiarczan sodu.

Opis wyglądu Ursilon i zawartość opakowania
Twarde kapsułki do użytku doustnego
20 twarde kapsułek po 150 mg
20 twarde kapsułek po 300 mg
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach
20 saszetek po 150 mg
20 saszetek po 300 mg

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
e-mail: [email protected]

Producent Ursilon w twarde kapsułki
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)

Producent Ursilon granulat do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda, Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ursilon Retard 450 mg kapsułki twarde o uwalnianiu przedłużonym, Retard 225 mg kapsułki twarde o uwalnianiu przedłużonym

Kwas ursodezoksycholowy
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ursilon Retard i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ursilon Retard
3. Jak stosować Ursilon Retard
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ursilon Retard
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ursilon Retard i do czego służy

• Ursilon Retard zawiera substancję czynną kwas ursodezoksycholowy i jest stosowany w przypadku zmian jakościowych lub ilościowych w produkcji żółci, w tym form spowodowanych nadmiarem cholesterolu.
• Sprzyja rozpuszczaniu kamieni, w szczególności tych znajdujących się w pęcherzu żółciowym (pęcherz żółciowy), w przewodzie żółciowym oraz tych występujących po zabiegach na drogach żółciowych.
• Stosuje się w przypadku niewłaściwego funkcjonowania dróg żółciowych (dyspepsje żółciowe).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ursilon Retard

Nie przyjmuj Ursilon Retard

• jeśli jest uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma ostry stan zapalny woreczka żółciowego (pęcherza żółciowego) lub dróg żółciowych
• jeśli ma zablokowane drogi żółciowe
• jeśli często dolegają mu skurcze w górnej części brzucha (kolki żółciowe)
• jeśli ma kamienie żółciowe widoczne w badaniu rentgenowskim
• jeśli ma zaburzoną kurczliwość woreczka żółciowego (pęcherza żółciowego)
• jeśli ma zmianę chorobową ściany żołądka lub pierwszego odcinka jelita (żołądka lub dwunastnicy w fazie aktywnej – owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy)
• jeśli ma nadwrażliwość na kwasy żółciowe

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Ursilon Retard skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Ursilon Retard należy przyjmować wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Podczas pierwszych trzech miesięcy leczenia lekarz będzie kontrolował stan wątroby za pomocą badań krwi co 4 tygodnie, a następnie co 3 miesiące.
Gdy Ursilon Retard jest stosowany w leczeniu kamieni cholesterolowych:
Ursilon Retard nie powinien być stosowany do rozpuszczania kamieni spowodowanych nadmiarem cholesterolu:

• jeśli woreczek żółciowy (pęcherz żółciowy) nie jest widoczny w badaniu rentgenowskim
• jeśli kamienie są zmienione kostnie z powodu nasilenia się w nich wapnia (zwapnienie kamieni)
• jeśli ma zaburzoną kurczliwość woreczka żółciowego (pęcherza żółciowego)
• jeśli często dolegają mu skurcze w górnej części brzucha (kolki żółciowe)

Kobiety przyjmujące Ursilon Retard w celu rozpuszczenia kamieni żółciowych powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji niehormonalną, ponieważ metody hormonalne mogą sprzyjać powstawaniu kamieni (litiaza).
Gdy Ursilon Retard jest stosowany w leczeniu zaawansowanych stadiów przewlekłego stanu zapalnego dróg żółciowych wątroby (pierwotne zapalenie dróg żółciowych – pierwotna cholestaza):
W bardzo rzadkich przypadkach zaobserwowano nasilenie się pierwotnej cholestazy, które częściowo ustępowało po odstawieniu leczenia.
U pacjentów z pierwotną cholestazą w rzadkich przypadkach objawy mogą się nasilać na początku leczenia; np. świąd może się nasilać. W takich przypadkach lekarz zadecyduje, czy należy zmniejszyć dawkę początkową Ursilon Retard.
W przypadku wystąpienia biegunki dawkę należy zmniejszyć, a przy jej dalszym trwaniu leczenie należy wstrzymać.
Inne leki i Ursilon Retard
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowało się je lub może się je przyjmować.
Ursilon Retard nie powinien być podawany jednocześnie z:

• lekami obniżającymi poziom tłuszczów we krwi (kolestyramina, kolestyropol)
• lekami obniżającymi kwasowość żołądka (lekami przeciwwskazanymi zawierającymi wodorotlenek glinu i/lub tlenek glinu). Jeśli konieczne jest przyjmowanie jednego z tych leków, należy przyjmować je co najmniej 2 godziny przed lub po Ursilon Retard.

Ursilon może zmieniać wchłanianie do jelita niektórych antybiotyków (cyprofloksacyna, cyklosporyna).
Ursilon może osłabiać działanie niektórych leków, takich jak:

• dapsona (antybiotyk)
• nitrendypina (lek na kontrolę nadciśnienia tętniczego)

Leki, które mogą osłabiać działanie Ursilon Retard:

• hormony płciowe żeńskie (estrogeny)
• leki obniżające poziom tłuszczów we krwi (klofibarat)

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, nie powinnaś stosować Ursilon Retard, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę. Jeśli jesteś w wieku rozrodczym i lekarz przepisał Ci ten lek, należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć ciąży; zaleca się stosowanie metod niehormonalnych lub doustnych środków antykoncepcyjnych o niskiej zawartości żeńskich hormonów (estrogenów).
Nie ma danych świadczących o tym, że ten lek przenika do mleka matki, jednakże, jeśli karmisz piersią, nie powinnaś przyjmować tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Ursilon Retard

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:

• 450 mg dziennie, czyli jedna kapsułka Ursilon Retard 450
• 675 mg, czyli trzy kapsułki po 225 mg lub jedna kapsułka 450 mg oraz jedna kapsułka 225 mg u chorych otyłych lub z innymi czynnikami sprzyjającymi powstawaniu kamieni
• 225 mg dziennie, czyli jedna kapsułka Ursilon Retard 225 dziennie jako terapia utrzymaniowa oraz w leczeniu zaburzeń czynności dróg żółciowych (dyspepsje żółciowe). Czas trwania leczenia powinien wynosić 4–6 miesięcy i może trwać nawet do 9 miesięcy lub dłużej.

Kapsułki Ursilon Retard 450 lub Ursilon Retard 225 należy przyjmować wieczorem, przed pójściem spać. Kapsułek nie należy żuć.
W przypadku przyjęcia większej dawki Ursilon Retard niż zalecana
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Ursilon Retard należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przyjmowanie większej dawki Ursilon Retard niż zalecana może powodować biegunkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Ursilon Retard
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W przypadku przerwania leczenia Ursilon Retard
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (może dotyczyć 1 na 10 osób):

• miękkie stolce lub biegunka

Bardzo rzadkie (może dotyczyć 1 na 10 000 osób):

• silny ból w górnej części brzucha
• stwardnienie kamieni spowodowane gromadzeniem się wapnia (zkamienienie kamieni)
• nasilenie przewlekłego zapalenia dróg żółciowych wątroby (marskość żółciowa)
• pokrzywka

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.ugodek.gov.pl.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ursilon Retard

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry“. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ursilon Retard
Substancja czynna to:
Ursilon Retard 450 mg: kwas ursodezoksycholowy mg 450
Ursilon Retard 225 mg: kwas ursodezoksycholowy mg 225
Pozostałe składniki to:
guma ksantanowa, siarczan baru, celuloza mikrokrystaliczna, skrośnie siatowany poliwinylopirydolon,
hydroksypropylometyloceluloza, karbomer, triacetyna, eudragit L100, talk.
Kapsułka twarda 225 mg: żelatyna, ditlenek tytanu, tlenek żelaza żółty, indygokarmin.
Kapsułka twarda 450 mg: żelatyna, ditlenek tytanu, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza czarny, erytrozyna.
Opis wyglądu Ursilon Retard i zawartości opakowania
Kapsułki twarde o uwalnianiu przedłużonym
20 kapsułek po 450 mg
20 kapsułek po 225 mg
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT)
Producent
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
via Fossignano 2 Aprilia (Lt) – 04011 (LT)