ULCEZOL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: Informacja dla użytkownika

ULCEZOL 20 mg twarde kapsuły o opóźnionym uwalnianiu

Omeprazolum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ULCEZOL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ULCEZOL
3. Jak stosować ULCEZOL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ULCEZOL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ULCEZOL i do czego służy

ULCEZOL zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych
„inhibitorami pompy protonowej”, które działają, zmniejszając ilość kwasu produkowanego przez
żołądek.
ULCEZOL stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:
U dorosłych:

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Schorzenie to występuje, gdy kwas wycieka z żołądka do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i nadkwaśność.
• Owrzodzenia w górnej części jelita (owrzodzenie dwunastnicze) lub żołądka (owrzodzenie żołądka).
• Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną Helycobacter pylori. Jeśli chorujesz na tę chorobę, lekarz może przepisać Ci również antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
• Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). ULCEZOL może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:
Dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała równej lub powyżej 10 kg

• „Choroba refluksowa przełyku” (GERD). Schorzenie to występuje, gdy kwas wycieka z żołądka do przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, zapalenie i nadkwaśność.

U dzieci objawy tej choroby obejmują również cofanie się zawartości żołądka do jamy ustnej (refluks), uczucie niedobytu (wymioty) oraz słabe przyrosty masy ciała.
Dzieci powyżej 4 roku życia i młodzież

Owrzodzenia zakażone bakterią zwaną Helycobacter pylori. Jeśli dziecko choruje na tę chorobę, lekarz może również przepisać antybiotyki w celu wyleczenia infekcji i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ULCEZOL

Nie przyjmuj ULCEZOL

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w infekcjach HIV).

Nie przyjmuj ULCEZOL, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ULCEZOL.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ULCEZOL.
W trakcie leczenia ULCEZOL zaobserwowano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostre pustulę egzantematyczną (PEAG). Przestań stosować ULCEZOL i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Podczas leczenia omeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszoną objętość moczu lub obecność krwi w moczu i/lub objawy nadwrażliwości, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Zgłoś te objawy lekarzowi.
ULCEZOL może maskować objawy innych chorób. Dlatego jeśli przed zażyciem lub podczas przyjmowania ULCEZOL pojawią się następujące objawy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
• Ból żołądka lub wzdęcia.
• Wymioty zawierające pokarm lub krew.
• Ciemny kolor stolca (obecność krwi w stolcu).
• Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko biegunki zakaźnej.
• Poważne problemy wątroby.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do ULCEZOL, który obniża kwasowość żołądka.
• Jeśli przyjmujesz ULCEZOL przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz zaleci regularne kontrole. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych i nietypowych objawów.
• Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak ULCEZOL, szczególnie przez okres

dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

• Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz glikokortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz poddać się specyficznemu badaniu krwi (chromogranina A)
• Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia ULCEZOL. Pamiętaj również o zgłoszeniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.

Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane.
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia ani dzieciom o wadze poniżej 10 kg.
Inne leki i ULCEZOL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty. Jest to ważne, ponieważ ULCEZOL może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie ULCEZOL.
Nie przyjmuj ULCEZOL, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu infekcji HIV).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden lub więcej z następujących leków:
Ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)

• Cyfostyna (stosowana w leczeniu problemów serca)
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji).
• Fenytroina (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytroinę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia ULCEZOL.
• Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia ULCEZOL.
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• Atazanawir (stosowany w leczeniu infekcji HIV)
• Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów)
• Ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)
• Cilostazol (stosowany w leczeniu przemijającego kulejącego)
• Saquinawir (stosowany w leczeniu infekcji HIV)
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom))
• Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów)
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów); jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia ULCEZOL

Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z ULCEZOL w leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować o przyjmowaniu innych leków.
ULCEZOL z pokarmami i napojami
Kapsułki można przyjmować razem z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować ULCEZOL w tym okresie.
Omeprazol jest wydzielany z mlekiem matki, ale mało prawdopodobne jest, aby przyjmowany w dawkach terapeutycznych miał wpływ na dziecko. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować ULCEZOL w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne jest, aby ULCEZOL wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Może wystąpić działanie niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli występują, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
ULCEZOL zawiera mannitol
ULCEZOL zawiera mannitol, dlatego może mieć nieznaczny efekt przeczyszczający.
ULCEZOL zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować ULCEZOL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Dawkowanie zależy od stanu zdrowia oraz wieku.
Poniżej podano zalecane dawki.

Stosowanie u dorosłych
W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie żołądka i kwaśne odbijanie:

• Jeśli lekarz poinformował, że Twoja przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg jednokrotnie dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie został jeszcze całkowicie wyleczony.
• Gdy przełyk się już zagoi, zalecana dawka to 10 mg jednokrotnie dziennie.
• Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, zalecana dawka to 10 mg jednokrotnie dziennie.

W leczeniu wrzodów w górnym odcinku jelita (wrzód dwunastopalcowy):

• Zalecana dawka to 20 mg jednokrotnie dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.
• Jeśli wrzód nie uległ całkowitemu wyleczeniu, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednokrotnie dziennie przez 4 tygodnie.

W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):

• Zalecana dawka to 20 mg jednokrotnie dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie został jeszcze wyleczony.

• Jeśli wrzód nie uległ całkowitemu wyleczeniu, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednokrotnie dziennie przez 8 tygodni.

W profilaktyce nawrotów wrzodów dwunastopalcowych i żołądka:

• Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednokrotnie dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednokrotnie dziennie.

W leczeniu wrzodów dwunastopalcowych i żołądka spowodowanych przyjmowaniem LNP (Leków Przeciwwrzodowych Nie-steroidowych):

• Zalecana dawka to 20 mg jednokrotnie dziennie przez 4–8 tygodni.

W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastopalcowych i żołądka u pacjentów przyjmujących LNP:

• Zalecana dawka to 20 mg jednokrotnie dziennie.

W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz zapobieganiu ich nawrotom:

• Zalecana dawka to 20 mg ULCEZOL dwa razy dziennie przez tydzień.
• Lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.

W leczeniu nadmiernej ilości kwasu w żołądku spowodowanej nadmiernym wzrostem tkanki trzustki (zespołem Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
• Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i ustali czas trwania leczenia.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie żołądka i kwaśne odbijanie:

• ULCEZOL może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o wadze ciała powyżej 10 kg. Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała, a dokładną dawkę ustali lekarz.

W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:

• ULCEZOL może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka, a dokładną dawkę ustali lekarz.
• Lekarz przepisze dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.

Sposób przyjmowania tego leku

• Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
• Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Kapsułki należy połknąć całe z połową szklanki wody. Nie należy ich żuć ani kruszyć, ponieważ zawierają one granulki otoczone powłoką ochronną, która zapobiega rozkładowi leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają problemy z połknięciem kapsułek

• Jeśli Ty lub dziecko macie trudności z połknięciem kapsułek:
  • Otwórz kapsułkę i wypij zawartość bezpośrednio z połową szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki z wodą (nie gazowaną), soku owocowego (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub puree jabłkowego.
  • Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
  • Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, dokładnie przepłucz szklankę połową szklanki wody i wypij tę wodę. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj ich i nie krusz.

Jeśli przyjmiesz więcej ULCEZOL niż należy
Jeśli przyjmiesz większą ilość ULCEZOL niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę ULCEZOL
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko zdasz sobie z tego sprawę. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie ULCEZOL
Nie przerywaj przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Bardzo ważne jest kontynuowanie terapii zgodnie z zaleceniem lekarza.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ULCEZOL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zaobserwuje Pan(i) jeden z następujących rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000) lub bardzo rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie ULCEZOL i skontaktować się z lekarzem:

• Nagłe duszenie, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergiczna). (rzadko)
• Zawężenie skóry z pęcherzami lub łuszyciem. Może również pojawić się ciężkie pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być tzw. „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna martwica naskórka”. (bardzo rzadko)
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). (rzadko)
• Uogólniona czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami towarzyszącymi gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustularna egzantema ostroga). (rzadko)
• Żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów z wątrobą. (rzadko)

Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Ból głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wydobywanie się powietrza (wzdęcia).
• Uczucie niedoboru (nudności) lub stan niedoboru (wymioty).
• Łagodne polipy w żołądku.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obrzęk stóp i kostek.
• zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, mrowienie, uczucie senności.
• Odczucie kręcenia się (zawroty głowy).
• Zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby.
• Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (koprzyca) i swędzenie skóry.
• Ogólne uczucie niedoboru i braku energii.
• Jeśli przyjmuje Pan(i) inhibitor pompy protonowej, takiego jak Ulcezol, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznacznie zwiększony ryzyko złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli Pan(i) cierpi na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwe powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Reakcje alergiczne, czasem bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka, duszenie.
• Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedobór (wymioty) i skurcze.
• Uczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
• Nagłe duszenie lub zadyszka (bronchospazm).
• Suchość w ustach.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest spowodowana grzybem.
• Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółknienie skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie.
• Utrata włosów (alopacja).
• Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artrologia) lub bóle mięśni (miologia).
• Ciężkie problemy nerek (nephritis interstitialis).
• Zwiększone pocenie się.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek)
• Agresja.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie zdarzeń, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
• Ciężkie problemy z wątrobą aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki lub pęcherzy i łuszczenia się skóry. Te

efekty mogą być związane z wysoką gorączką i bólami stawów (zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)

• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.

W bardzo rzadkich przypadkach ULCEZOL może wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć brak białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).
• Jeśli przyjmuje Pan(i) ULCEZOL przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, nieprzywolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i zwiększoną częstością akcji serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe sprawdzanie poziomu magnezu we krwi.
• Obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia). Obniżenie poziomu wapnia we krwi może wynikać z bardzo niskiego poziomu magnezu.
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
• Rumień, możliwe bóle stawów.

Nie należy się niepokoić listą możliwych działań niepożądanych. Może się okazać, że żadne z nich nie wystąpią.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zaobserwuje się pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni%20avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa leku.

5. Jak przechowywać ULCEZOL

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowuj blistr w oryginalnym opakowaniu lub trzymaj słoik dobrze zamknięty, aby ochronić lek przed wilgocią.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ULCEZOL

• Substancją czynną jest omeprazol. Kapsułki twarde gastrorezystentne ULCEZOL zawierają 20 mg omeprazolu.
• Substancje pomocnicze to jądro: celuloza mikryształowa, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, mannitol, sodowa sól kroskarbokselulozy, polisorbat 80, povidon K-30, arginina, sodu laurylosiarczan, glicyna, węglan magnezu lekki. Powłoka: hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, cytrynian trietylu, sodu wodorotlenek, ditlenek tytanu, talk. Kapsuła: żelatyna, indygo karmin (E-132), ditlenek tytanu, woda.

Opis wyglądu ULCEZOL i zawartości opakowania
Kapsułki twarde gastrorezystentne.
14 kapsułek twardych gastrorezystentnych po 20 mg.
28 kapsułek twardych gastrorezystentnych po 20 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, n° 1143 - 00156 Roma
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, n° 1
03012 Anagni (FR)
Maj 2023