UGUROL

Ulotka: informacje dla pacjenta

UGUROL 500 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań do stosowania dożylnego,

do użytku doustnego i miejscowego
kwas traneksamowy
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest UGUROL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem UGUROL
3. Jak stosować UGUROL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać UGUROL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest UGUROL i do czego służy

Ugurol zawiera kwas traneksamowy, który należy do grupy leków zwanych środki przeciwhemoragiczne,
leki antyfibrynolityczne, aminokwasy.
Ugurol stosuje się u dorosłych i dzieci od ukończonego pierwszego roku życia w celu zapobiegania i leczenia krwawień spowodowanych procesem hamującym krzepnięcie krwi zwanym fibrynolizą.
Wskazania specyficzne to:

• obfite krwawienia miesięczne;
• krwawienia przewodu pokarmowego;
• zaburzenia krwotoczne dróg moczowych po zabiegach chirurgicznych na gruczoł prostaty lub innych zabiegach chirurgicznych dróg moczowych;
• zabiegi chirurgiczne serca, brzucha lub zabiegi ginekologiczne;
• krwawienia po leczeniu innymi lekami rozpuszczającymi skrzepy krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem UGUROL

Nie przyjmuj UGUROL:

• jeśli jest uczulony na kwas traneksamowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma chorobę prowadzącą do powstawania skrzeplin krwi;
• jeśli ma stan zwany „zespółem wyczerpania krzepliwości” (DIC), w którym krew zaczyna tworzyć skrzepy w różnych częściach ciała;
• jeśli ma problemy nerek;
• jeśli miał napady padaczkowe w przeszłości.

Ze względu na ryzyko obrzęku mózgu i napadów padaczkowych wstrzykiwanie do przestrzeni podpajęczynówkowej i komor mózgowych oraz stosowanie bezpośrednio do mózgu jest przeciwwskazane.
Jeśli uważasz, że któryś z powyższych punktów Ci dotyczy, lub masz jakiekolwiek wątpliwości, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed zażyciem Ugurol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza, jeśli któryś z poniższych punktów Ci dotyczy, aby pomóc mu w decyzji, czy Ugurol jest dla Ciebie odpowiedni:

• jeśli zauważyłeś obecność krwi w moczu, co może wynikać z obturacji dróg moczowych;
• jeśli jesteś narażony na powstawanie skrzeplin krwi;
• jeśli występują nadmierne skrzepy lub krwawienia w całym organizmie (rozproszone wewnątrznaczyniowe krzepnięcie krwi – DIC), wówczas Ugurol może nie być odpowiedni, chyba że występują ciężkie, ostre krwawienia i badania krwi wykazały aktywację procesu hamującego krzepnięcie krwi, zwanego fibrynolizą;
• jeśli miałeś napady padaczkowe, Ugurol nie powinien być podawany. Lekarz powinien stosować możliwie najniższą dawkę, aby uniknąć napadów spowodowanych leczeniem Ugurol;
  • jeśli podajesz Ugurol przez dłuższy czas, należy zwrócić uwagę na możliwe zaburzenia percepcji barw i w razie potrzeby przerwać leczenie. W przypadku długotrwałego stosowania roztworu Ugurol do wstrzykiwań zaleca się regularne wizyty u okulisty (badania okulistyczne w tym ostrość widzenia, percepcja barw, dno oka, pole widzenia itp.). W przypadku patologicznych zmian okulistycznych, w szczególności chorób siatkówki, lekarz po konsultacji ze specjalistą powinien zadecydować o konieczności kontynuowania długotrwałego leczenia roztworem Ugurol do wstrzykiwań;
  • jeśli jesteś leczony z powodu krwawienia poporodowego: zgłaszano przypadki uszkodzeń nerek przy dawkach przekraczających 2 gramy. Dlatego stosowanie Ugurol w dawkach przekraczających 2 gramy należy prowadzić z ostrożnością.

Inne leki i UGUROL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty, witaminy, minerały, leki ziołowe lub suplementy diety.
W szczególności powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• inne leki sprzyjające krzepnięciu krwi, zwane lekami przeciwfibrynolitycznymi;
• leki zapobiegające krzepnięciu krwi, zwane lekami trombolytycznymi;
• doustne środki antykoncepcyjne.

Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnij porady lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, zanim zaczniesz przyjmować Ugurol.
Kwas traneksamowy wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego stosowanie Ugurol nie jest zalecane w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kwas traneksamowy może powodować zaburzenia wzroku, w tym zaburzenia percepcji barw, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować UGUROL

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Stosowanie u dorosłych – droga dożylna
Roztwór Ugurol jest podawany w postaci powolnej iniekcji dożyłnej. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę oraz
czas trwania leczenia.
Stosowanie u dorosłych – droga doustna

• Profilaktyka W przypadku stosowania roztworu doustnie, po rozcieńczeniu zawartości fiolki niewielką ilością słodkiej wody, dzienne dawki wynoszą 1½–2 fiolki Ugurol 500 mg, rozpoczynając leczenie co najmniej 1 dzień przed zabiegiem i kontynuując terapię przez okres nie krótszy niż 3–4 dni po zabiegu operacyjnym.
• Terapia W przypadku stosowania roztworu doustnie, po rozcieńczeniu zawartości fiolki w niewielkiej ilości słodkiej wody, dzienne dawki wynoszą 1–2 fiolki Ugurol 500 mg 3 razy dziennie lub ½–1 fiolka Ugurol 500 mg 6 razy dziennie.

Stosowanie doustne jest szczególnie wskazane:

• w przypadku krwawień występujących w chorobach wewnętrznych, w otolaryngologii i stomatologii;
• w przygotowaniu do zabiegów chirurgicznych, w których może dojść do krwawień spowodowanych aktywacją plazminy;
• w przypadku hipermenorei;
• w krwawieniach ginekologicznych;
• w utrzymywaniu terapii rozpoczętej dożylne, w celu zapobieżenia nawrotom krwawienia.

Stosowanie u dorosłych – zastosowanie miejscowe
W celu miejscowego zastosowania roztworu Ugurol 500 mg/5 ml należy użyć zawartości 1 fiolki i wlać ją
bezpośrednio na miejsce krwawienia lub zastosować za pomocą gazy uprzednio nasączonej roztworem.
Bezpośrednie zastosowanie miejscowe lub za pomocą gazy nasączonej roztworem jest szczególnie wskazane
w przypadku krwawień na poziomie gardła, nosa i jamy ustnej, gdy wymagana jest szybka hemostaza.
Stosowanie u dzieci
Jeśli roztwór Ugurol 500 mg/5 ml jest podawany dziecku od pierwszego roku życia, dawkę należy obliczyć
na podstawie masy ciała dziecka. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla dziecka oraz czas trwania leczenia.
Stosowanie u osób starszych
Nie ma potrzeby zmniejszania dawki, chyba że występuje potwierdzona niewydolność nerek.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli masz problemy z nerkami, dawkę kwasu traneksamowego należy zmniejszyć na podstawie badania krwi (poziom kreatyniny w surowicy).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Nie ma potrzeby zmniejszania dawki.
Sposób podania
Roztwór Ugurol 500 mg/5 ml należy podawać powoli dożylnie.
Roztworu Ugurol 500 mg/5 ml nie należy wstrzykiwać do mięśnia.
W przypadku podania doustnego lub miejscowego roztworu Ugurol 500 mg/5 ml należy zapoznać się z punktami „Stosowanie u dorosłych – droga doustna” i „Stosowanie u dorosłych – zastosowanie miejscowe”.
Instrukcja otwierania fiolki
Fiolki są wyposażone w zabezpieczenie przed przypadkowym otwarciem i należy je otwierać w następujący sposób:

• umieść fiolkę tak, jak pokazano na rysunku 1;
• naciśnij kciukiem w miejsce oznaczone KOLorem, jak pokazano na rysunku 2.

Jeśli podano Ci więcej UGUROL niż zalecana dawka
Jeśli podano Ci więcej Ugurol niż zalecana dawka, może wystąpić obniżenie ciśnienia, zawroty głowy, nudności, biegunka, ból głowy, drgawki oraz, u osób predysponowanych, zwiększone ryzyko zakrzepicy. Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz wziąć UGUROL
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu Ugurol:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• działania na żołądek i jelita: nudności, wymioty, biegunka.

Nieczęste (może dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• działania na skórę: wysypka skórna.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• niedowleczność z hipotensją (niskie ciśnienie krwi), szczególnie jeśli wstrzyknięcie zostało podane zbyt szybko;
• skrzepy krwi;
• działania na układ nerwowy: napady drgawkowe;
• działania na oczy: zaburzenia wzroku, w tym zaburzona percepcja kolorów;
• działania na układ odpornościowy: reakcje alergiczne;
• ostra nekroza korowej nerek (przypadki zgłaszano przy stosowaniu kwasu traneksamowego w dawkach >2 g (dawki całkowite) w leczeniu krwotoku pourazowego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać UGUROL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera UGUROL

• Substancją czynną jest kwas traneksamowy. Każda fiolka 5 ml zawiera 500 mg kwasu traneksamowego.
• Innym składnikiem jest woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu UGUROL i zawartość opakowania
Ugurol 500 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań dożylnej, do użytku doustnego i miejscowego, opakowanie z 5 fiolami
Ugurol 500 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań dożylnej, do użytku doustnego i miejscowego, opakowanie z 6 fiolami
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Rottapharm S.p.A. – Galleria Unione, 5 – 20122 Mediolan
Producent
Haupt Pharma Livron S.A.S. – Rue Compte De Sinard, 1 -26250 Livron-Sur-Drôme (Francja)

Ulotka: informacja dla pacjenta

UGUROL 250 mg tabletki

kwas traneksamowy
Uważnie przeczytaj ten ulotkę, zanim zacznie Pan/Pani przyjmować to lekarstwo, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Pana/Pani.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Jeżeli wystąpi u Pana/Pani jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest UGUROL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem UGUROL
3. Jak przyjmować UGUROL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać UGUROL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest UGUROL i do czego służy

Ugurol zawiera kwas traneksylowy, który należy do grupy leków zwanych hemostatykami,
lekami antyfibrynolitycznymi, aminokwasami.
Ugurol stosuje się u dorosłych i dzieci od pierwszego roku życia w celu zapobiegania i leczenia krwawień spowodowanych procesem hamującym krzepnięcie krwi, zwanym fibrynolizą.
Wskazania specyficzne to:

• obfite krwawienia miesięczne;
• krwawienia przewodu pokarmowego;
• zaburzenia krwotoczne dróg moczowych po zabiegach chirurgicznych na gruczołach krokowych lub innych zabiegach chirurgicznych na drogach moczowych;
• zabiegi chirurgiczne na sercu, brzuchu lub zabiegi ginekologiczne;
• krwawienia po leczeniu innymi lekami rozpuszczającymi skrzepy krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem UGUROL

Nie przyjmuj UGUROL:

• jeśli jesteś uczulony na kwas traneksamowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz chorobę powodującą powstawanie skrzeplin krwi;
• jeśli masz stan zwany „koagulopatią zużyciową”, w którym krew zaczyna tworzyć skrzepy w różnych częściach organizmu;
• jeśli masz problemy z nerkami;
• jeśli w przeszłości miałeś napady padaczki.

Jeśli uważasz, że któryś z tych punktów Ci dotyczy, lub masz jakiekolwiek wątpliwości, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed zażyciem Ugurol.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza, jeśli któryś z poniższych punktów Ci dotyczy, aby mógł ocenić, czy Ugurol jest dla Ciebie odpowiedni:

• jeśli zauważyłeś krew w moczu, co może wynikać z obturacji dróg moczowych;

• jeśli masz zwiększony ryzyko powstawania skrzeplin krwi;

• jeśli występują u Ciebie nadmierne skrzepy lub krwawienia w całym organizmie (rozproszona wewnątrzwrodnica krwotoczna – DIC), Ugurol może nie być dla Ciebie odpowiedni, chyba że występują ciężkie, ostre krwawienia i badania krwi wykazały aktywację procesu hamującego krzepnięcie krwi, zwanego fibrynolizą;

• jeśli miałeś napady padaczki, Ugurol nie powinien być podawany. Lekarz powinien zastosować możliwie najniższą dawkę, aby uniknąć napadów padaczki wywołanych leczeniem Ugurol;

• jeśli poddawany jesteś długotrwałemu leczeniu Ugurol, należy zwracać uwagę na możliwe zaburzenia percepcji barw i w razie potrzeby przerwać leczenie. W przypadku długotrwałego stosowania Ugurol zaleca się regularne wizyty u okulisty (badania oczu w tym ostrość wzroku, percepcja barw, dna oka, pole widzenia itp.). W przypadku stwierdzenia patologicznych zmian okulistycznych, w szczególności chorób siatkówki, lekarz po konsultacji z fachowym specjalistą powinien podjąć decyzję o konieczności kontynuowania długotrwałego leczenia Ugurol w Twoim przypadku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Ten lek zawiera lakę E 110, która może powodować reakcje alergiczne.
Inne leki i UGUROL

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty, witaminy, minerały, leki ziołowe lub suplementy diety.

W szczególności powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• inne leki sprzyjające krzepnięciu krwi, zwane antyfibrynolitykami;
• leki zapobiegające krzepnięciu krwi, zwane trombolitykami;
• doustne środki antykoncepcyjne.

Ciąża i karmienie piersią

Zasięgnij porady lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, zanim zaczniesz przyjmować Ugurol.
Kwas traneksamowy wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego stosowanie Ugurol nie jest zalecane w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Kwas traneksamowy może powodować zaburzenia wzroku, w tym zaburzoną percepcję barw, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować UGUROL

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych

• Profilaktyka Zalecana średnia dawka dzienna to 3–4 tabletki Ugurol 250 mg, rozpoczynając podawanie co najmniej 1 dzień przed zabiegiem i kontynuując leczenie przez okres nie krótszy niż 3–4 dni po zabiegu operacyjnym.
• Terapia Podawaj, w zależności od obrazu klinicznego, 2–4 tabletki Ugurol 250 mg 3 razy dziennie lub 1–2 tabletki Ugurol 250 mg 6 razy dziennie. Leczenie należy kontynuować aż do całkowitego ustania krwawienia. Podawanie doustne jest szczególnie wskazane:
• w przypadku krwawień występujących w chorobach wewnętrznych, w otolaryngologii i stomatologii;
• w przygotowaniu do zabiegów chirurgicznych, w których może dojść do krwawień spowodowanych aktywacją plazminy;
• w przypadku hipermenorei;
• w przypadku krwawień w ginekologii;
• w celu kontynuowania terapii rozpoczętej dożylnie w celu zapobieżenia nawrotom krwawienia.

Stosowanie u dzieci
Jeśli Ugurol jest podawany dziecku, dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka. Lekarz zdecyduje, jaka dawka jest odpowiednia dla dziecka i przez jaki czas powinno ono przyjmować lek.
U najmłodszych dzieci, począwszy od 1 roku życia, zaleca się stosowanie postaci leku Ugurol „500 mg roztwór do wstrzykiwań do użytku dożylnego, doustnego i miejscowego”.
Zaś postać „250 mg tabletki” może być stosowana u starszych dzieci, które nie mają trudności z połykaniem.
Stosowanie u osób starszych
Nie ma potrzeby zmniejszania dawki, chyba że występuje potwierdzona niewydolność nerek.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Jeśli masz problemy z nerkami, dawkę kwasu traneksamowego zmniejsza się na podstawie badania krwi (poziom kreatyniny w surowicy).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby
Nie ma potrzeby zmniejszania dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej UGUROL niż zalecana dawka
Jeśli przyjmiesz więcej Ugurol niż zalecana dawka, może wystąpić obniżenie ciśnienia, zawroty głowy, nudności, biegunka, ból głowy, drgawki oraz, u osób predysponowanych, zwiększone ryzyko zakrzepicy.
Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć UGUROL
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu Ugurol:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• działania na żołądekek i jelita: nudności, wymioty, biegunka.

Nieczęste (może dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów)

• działania na skórę: wysypka skórna.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• niedowolność z hipotensją (niskie ciśnienie krwi), szczególnie jeśli wstrzyknięcie zostało podane zbyt szybko;
• skrzepy krwi;
• działania na układ nerwowy: drgawki;
• działania na oczy: zaburzenia wzroku, w tym zaburzenia postrzegania kolorów;
• działania na układ odpornościowy: reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać UGUROL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wydane do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera UGUROL

• Substancją czynną jest kwas traneksamowy. Każda tabletka zawiera 250 mg kwasu traneksamowego.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia, talk, skrobia kukurydziana, metyloceluloza, poliwinylopirydynon, sodu laurylosiarczan, stearyna magnezu, żelatyna. Powłoka barwna zawiera: hydroksypropylocelulozę, polietylenoglikol 4000, barwnik E110.

Opis wyglądu UGUROL i zawartość opakowania
UGUROL 250 mg tabletki, opakowanie kartonowe zawierające 20 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Rottapharm S.p.A. – Galleria Unione, 5 – 20122 Mediolan
Producent
FAMAR ITALIA S.p.A. – Via Zambelletti, 25 – 20021 Baranzate (MI)