Ulotka: informacje dla użytkownika

Twynsta 40 mg/5 mg tabletki

telmisartan/amlodypina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Twynsta i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Twynsta
Jak stosować Twynsta
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Twynsta
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Twynsta i do czego służy

Tabletki Twynsta zawierają dwa substancje czynne: telmisartan i amlodypinę. Oba te składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze:

Telmisartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie krwi. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II.
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych i w ten sposób hamuje ich zwężanie. Oba składniki działają zatem synergicznie, zapobiegając zwężeniu naczyń krwionośnych. W efekcie naczynia się rozkurczają, a ciśnienie krwi obniża.

Twynsta stosuje się do leczenia nadciśnienia tętniczego

u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez samą amlodypinę,
u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali telmisartan i amlodypinę oddzielnie i chcą dla wygody przyjmować te same dawki obu substancji w jednej tabletce.

Nadciśnienie tętnicze, jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne w wielu narządach, zwiększając ryzyko poważnych zdarzeń, takich jak zawał serca, niewydolność serca lub nerek, udar mózgu lub ślepotę. Zazwyczaj nadciśnienie nie daje objawów, zanim dojdzie do takich uszkodzeń. Dlatego ważne jest regularne pomiarowanie ciśnienia krwi w celu sprawdzenia, czy mieści się ono w normie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Twynsta

Nie przyjmuj Twynsta

jeśli jest uczulony na telmisartan lub amlodypinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli jest uczulony na inne leki z grupy dihydropirydyn (rodzaj blokerów kanałów wapniowych),
jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy. (Należy również unikać przyjmowania Twynsta w wczesnym etapie ciąży – patrz punkt Ciąża),
jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z wątroby i pęcherza żółciowego),
jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu),
jeśli masz niewydolność serca po zawale serca,
jeśli masz cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Jeśli znajdujesz się w jednym z tych stanów, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed przyjmowaniem Twynsta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem Twynsta, jeśli masz lub miałeś którąkolwiek z poniższych chorób lub stanów:

chorobę nerek lub przeszczep nerki,
zwężenie naczyń krwionośnych jednego lub obu nerek (stenozę tętnicy nerkowej),
chorobę wątroby,
problemy sercowe,
podwyższony poziom aldosteronu (prowadzi do zatrzymania wody i soli w organizmie oraz do zaburzeń równowagi różnych minerałów we krwi),
niskie ciśnienie krwi (hipotensję), które występuje częściej, gdy jesteś odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub masz niedobór soli spowodowany terapią moczopędną („moczopędnymi”), dietą ubogą w sole, biegunką lub wymiotami,
podwyższony poziom potasu we krwi,
cukrzycę,
zwężenie aorty (stenozę aortalną),
ból w klatce piersiowej związany z sercem, nawet w spoczynku lub przy najmniejszym wysiłku (niestabilna dławica piersiowa),
zawale serca w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem Twynsta:

jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,
aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również „Nie przyjmuj Twynsta”.
jeśli jesteś osobą starszą i dawkę należy zwiększyć.

W przypadku zabiegu chirurgicznego lub podania znieczulenia, musisz poinformować lekarza, że przyjmujesz Twynsta.
Dzieci i młodzież
Twynsta nie jest zalecany dzieciom i młodzieży do 18. roku życia.
Inne leki i Twynsta
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki tych leków lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne zaprzestanie przyjmowania jednego z tych leków. Obejmuje to szczególnie następujące leki:

leki zawierające lit do leczenia niektórych rodzajów depresji,
leki, które mogą podnosić poziom potasu we krwi, takie jak zastępcy soli zawierające potas, moczopędniki oszczędzające potas (niektóre „moczopędniki”),
blokery receptora angiotensyny II,
inhibitory ACE lub aliskiren (zobacz również „Nie przyjmuj Twynsta” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
NSAID (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, immunosupresanty (np. cyklosporyna lub tacroflimus) oraz antybiotyk trimetoprym,
ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki),
napar z zioła św. Jana,
dantrolen (infuzja w ciężkich zaburzeniach temperatury ciała),
leki stosowane do modyfikacji działania układu odpornościowego (np. sirolimus, temsirolimus i everolimus),
leki stosowane w HIV/AIDS (np. rytonawir) lub w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol),
dyltiazem (lekarstwo na serce),
simwastatyna do leczenia wysokiego poziomu cholesterolu,
digoksyna.

Jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi, działanie Twynsta może być osłabione przez przyjmowanie NSAID (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) lub steroidów dopochodnych.
Twynsta może nasilać działanie hipotensyjne innych leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi lub leków, które mogą obniżać ciśnienie krwi (np. baklofen, amifostyna, neuroleptyki lub antydepresanty).
Twynsta z posiłkami i napojami
Alkohol może nasilić obniżenie ciśnienia krwi. Może to objawiać się zawrotami głowy podczas wstawania.
Nie należy spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta podczas przyjmowania Twynsta. Wynika to z faktu, że u niektórych pacjentów grejpfryt i sok z grejpfruta mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co prowadzi do nasilenia działania Twynsta na obniżenie ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Poinformuj lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Zwykle lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania Twynsta przed zajściem w ciążę lub zaraz po jej stwierdzeniu oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Twynsta. Twynsta nie jest zalecany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być przyjmowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki.
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Twynsta nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych, takich jak omdlenia, senność, zawroty głowy lub uczucie kręcenia się (zawroty głowy) podczas leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Twynsta zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 168,64 mg sorbitolu w jednej tabletce.
Twynsta zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Twynsta

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Wyciągaj tabletki Twynsta z blistrów dopiero bezpośrednio przed zażyciem.
Twynsta można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy połykać wodą lub innym napojem niealkoholowym.
Jeśli wątroba nie działa prawidłowo, nie należy przekraczać zwykłej dawki jednej tabletki 40 mg/5 mg lub jednej tabletki 40 mg/10 mg dziennie.
Jeśli zażyjesz więcej Twynsta niż powinieneś
Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem na wypadek nagłego zatrucia. Możesz doświadczyć niskiego ciśnienia krwi i przyspieszonego tętna. Zgłaszano również spowolnione tętno, zawroty głowy, obniżoną funkcję nerek włącznie z niewydolnością nerek, znaczne i długotrwałe obniżenie ciśnienia krwi, w tym wstrząs i śmierć.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując duszność, która może się rozwinąć nawet 24–48 godzin po zażyciu.
Jeśli zapomnisz zażyć Twynsta
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami. Jeśli opuścisz dawkę w ciągu dnia, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Twynsta
Ważne jest, aby przyjmować Twynsta codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. Jeśli masz wrażenie, że działanie Twynsta jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
sepsa (często nazywana „infekcją krwi”, jest to poważna infekcja całego organizmu z wysoką gorączką
i uczuciem ciężkiego niedoboru), szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioobrzęk); te działania
niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000), ale bardzo poważne i pacjenci
powinni natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Jeśli te
efekty nie zostaną leczone, mogą być śmiertelne. Zwiększone występowanie sepsy obserwowano
przy stosowaniu samego telmisartanu, jednak nie można tego wykluczyć przy Twynsta.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Zawroty głowy, obrzęki kostek (obrzęk).
Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Senność, migreny, ból głowy, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp, uczucie zawrotów (zawroty głowy),
wolne tętno, kołatanie serca (świadomość własnego tętna), niskie ciśnienie krwi (hipotensja), zawroty
głowy podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna), zaczerwienienie, kaszel, ból brzucha (ból
abdominalny), biegunka, uczucie niedoboru (nudności), świąd, ból stawów, skurcze mięśni, ból mięśni,
niemożność osiągnięcia erekcji, osłabienie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, obrzęki (obrzęk),
podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Infekcje pęcherza, uczucie smutku (depresja), uczucie niepokoju, bezsenność, omdlenia, uszkodzenie
nerwów nóg lub stóp, zmniejszenie wrażliwości dotykowej, zaburzenia smaku, drżenie, wymioty,
przerost dziąseł, dyskomfort brzuszny, suchość ust, egzema (choroba skóry), zaczerwienienie skóry,
osypka, ból pleców, ból nóg, pilne potrzeby oddania moczu w nocy, stan niedoboru (niedobój),
podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Postępujące włóknienie tkanki płucnej (choroba płucna międzybłoniowa [głównie zapalenie
miąższu płuc i zapalenie z nadmiarem eozynofili]).
Następujące działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu pojedynczych składników telmisartan
lub amlodypina i mogą również występować przy stosowaniu Twynsta:
Telmisartan
U pacjentów leczonych samym telmisartanem stwierdzono następujące dodatkowe działania niepożądane:
Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Infekcje dróg moczowych, infekcje dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zapalenie zatok,
przeziębienie), niedobór czerwonych krwinek (anemia), wysoki poziom potasu we krwi, duszność,
obrzęk, zwiększona potliwość, uszkodzenie nerek włącznie z nagłą niewydolnością nerek,
podwyższenie poziomu kreatyniny.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia),
reakcja alergiczną (np. osypka, świąd, trudności z oddychaniem, świsty w klatce piersiowej, obrzęk
twarzy lub niskie ciśnienie krwi), niski poziom cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą), zaburzenia
wzroku, przyspieszone tętno, zaburzenia żołądka, nieprawidłowa funkcja wątroby, pokrzywka,
osypka lekowa, zapalenie ścięgien, choroba przypominająca grypę (np. ból mięśni, ogólny niedobój),
zmniejszenie stężenia hemoglobiny (białko krwi), podwyższenie poziomu kreatynofosfokinazy we krwi,
niski poziom sodu.
Większość przypadków nieprawidłowej funkcji wątroby i chorób wątroby zgłoszonych przy stosowaniu
telmisartanu po wprowadzeniu na rynek miała miejsce u pacjentów japońskich. Pacjenci japońscy
mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych niepożądanych działań.
Amlodypina
U pacjentów leczonych samą amlodypiną stwierdzono następujące dodatkowe działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Zmiany nawyków jelitowych, biegunka, zaparcia, zaburzenia wzroku, podwójne widzenie, obrzęki
kostek.
Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Zmiany nastroju, zaburzenia wzroku, szumy w uszach, duszność, kichanie/ściekanie z nosa,
utrata włosów, nietypowe siniaki i krwawienia (niszczenie czerwonych krwinek), zmiana koloru skóry,
zwiększona potliwość, trudności z oddawaniem moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu,
szczególnie w nocy, powiększenie piersi u mężczyzn, ból, przyrost masy ciała, utrata masy ciała.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Zamieszanie.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia),
reakcja alergiczną (np. osypka, świąd, trudności z oddychaniem, świsty w klatce piersiowej, obrzęk
twarzy lub niskie ciśnienie krwi), nadmiar cukru we krwi, niekontrolowane skurcze lub ruchy mięśni,
zawał serca, nieregularne tętno, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie
wyściółki żołądka (grypa), zapalenie wątroby, żółtaczka (żółtaczka), podwyższenie poziomu enzymów
wątrobowych z żółtaczką, szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioobrzęk), poważne reakcje
skórne, pokrzywka, poważne reakcje alergiczne z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych
(dermatyta zesczyniowa, zespół Stevensa-Johnsona), zwiększone wrażliwość skóry na słońce,
zwiększenie napięcia mięśniowego.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Poważne reakcje alergiczne z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych (toksyczna nekroliza
nabłonkowa).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym
ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Twynsta

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i blaszce, po oznaczeniu „Zawartość ważna do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią. Wyciągaj tabletki Twynsta z blaszki dopiero bezpośrednio przed zażyciem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Twynsta

Substancje czynne to telmisartan i amlodypina. Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 5 mg amlodypiny (jako amlodypina besylan).
Inne składniki to bezwodny krzemionkowy dwutlenek krzemu, błękity FCF (E133), tlenek żelaza czarny (E172), tlenek żelaza żółty (E172), stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, meglumina, celuloza mikrokryształowa, povidon K25, skrobia zagęszczona przygotowana ze skrobi kukurydzianej, wodorotlenek sodu (patrz punkt 2), sorbitol (E420) (patrz punkt 2).

Opis wyglądu Twynsta i zawartości opakowania
Tabletki Twynsta 40 mg/5 mg są dwukolorowe, niebiesko-białe, dwuwarstwowe, owalne, o długości około 14 mm, z oznaczeniem kodu produktu A1 oraz logo firmy po stronie białej.
Twynsta jest dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 56, 98 tabletek w blisterach aluminiowych/aluminiowych lub zawierających 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletek w blisterach aluminiowych/aluminiowych podzielonych na dawki jednostkowe.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Producent
Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173 Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein 55216 Ingelheim am Rhein
Niemcy Niemcy
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51 - 61
59320 Ennigerloh
Niemcy
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paryż
Francja

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Boehringer Ingelheim SComm Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuvos filialas
Tel.: +370 5 2595942

България Luxembourg/Luxemburg
Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - Boehringer Ingelheim SComm
клон България Tél/Tel: +32 2 773 33 11
Тел: +359 2 958 79 98

Česká republika Magyarország
Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +420 234 655 111 Magyarországi Fióktelepe
Tel.: +36 1 299 89 00

Danmark Malta
Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Tlf: +45 39 15 88 88 Tel: +353 1 295 9620

Deutschland Nederland
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Boehringer Ingelheim B.V.
Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Eesti Norge
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Norway KS
Eesti Filiaal Tlf: +47 66 76 13 00
Tel: +372 612 8000

Ελλάδα Österreich
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +43 1 80 105-7870

España Polska
Boehringer Ingelheim España, S.A. Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Tel: +34 93 404 51 00 Tel.: +48 22 699 0 699

France Portugal
Boehringer Ingelheim France S.A.S. Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.
Tél: +33 3 26 50 45 33 Tel: +351 21 313 53 00

Hrvatska România
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +385 1 2444 600 Viena - Sucursala Bucureşti
Tel: +40 21 302 28 00

Ireland Slovenija
Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Tel: +353 1 295 9620 Podružnica Ljubljana
Tel: +386 1 586 40 00

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Sími: +354 535 7000 organizačná zložka
Tel: +421 2 5810 1211

Italia Suomi/Finland
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Finland Ky
Tel: +39 02 5355 1 Puh/Tel: +358 10 3102 800

Κύπρος Sverige
Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε. Boehringer Ingelheim AB
Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tel: +46 8 721 21 00

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.
Latvijas filiāle Tel: +353 1 295 9620
Tel: +371 67 240 011

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu / .

Ulotka: informacja dla użytkownika

Twynsta 40 mg/10 mg tabletki

telmisartan/amlodypina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

Utrzymany ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla pacjenta. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Twynsta i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Twynsta
Jak stosować Twynsta
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Twynsta
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Twynsta i do czego służy

Tabletki Twynsta zawierają dwa substancje czynne o nazwach telmisartan i amlodypina. Oba te składniki pomagają w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego:

Telmisartan należy do grupy substancji zwanych „blokerami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie krwi. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II.
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przechodzeniu wapnia przez ściany naczyń krwionośnych, hamując w ten sposób ich zwężanie. Oba składniki działają zatem synergicznie, zapobiegając zwężaniu się naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi spada.

Twynsta stosuje się do leczenia podwyższonego ciśnienia krwi

u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane jedynie przez amlodypinę,
u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali telmisartan i amlodypinę oddzielnie i teraz chcą dla wygody przyjmować te same dawki obu substancji w jednej tabletce.

Nieleczone nadciśnienie tętnicze może uszkadzać naczynia krwionośne w wielu narządach, zwiększając ryzyko poważnych zdarzeń takich jak zawał serca, niewydolność serca lub nerek, udar mózgu czy ślepotę. Zwykle nadciśnienie nie powoduje objawów, zanim dojdzie do takich uszkodzeń. Dlatego ważne jest regularne pomiarowanie ciśnienia krwi w celu sprawdzenia, czy mieści się ono w normie.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Twynsta

Nie przyjmuj Twynsta

jeśli jest nadwrażliwy na telmisartan lub amlodypinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli jest nadwrażliwy na inne leki z grupy dihydropirydyn (typ blokerów kanałów wapniowych),
jeśli jesteś w ciąży dłużej niż 3 miesiące. (Należy również unikać zażywania Twynsta w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża”),
jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub obturację dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherza żółciowego),
jeśli występuje zwężenie zastawki aortalnej (stenosis aortalis) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu),
jeśli dolega Ci niewydolność serca po zawałcie serca,
jeśli masz cukrzycę lub zaburzoną czynność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli jesteś w jednym z tych stanów, poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem Twynsta.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Twynsta, jeśli masz lub miałeś wcześniej jeden z poniższych stanów lub chorób:

chorobę nerek lub przeszczep nerki,
zwężenie naczyń krwionośnych jednego lub obu nerek (stenosis arterii renalis),
chorobę wątroby,
problemy sercowe,
podwyższone stężenie aldosteronu (prowadzi do zatrzymania wody i soli w organizmie oraz do zaburzeń równowagi różnych minerałów we krwi),
niskie ciśnienie krwi (hipotensja), które występuje częściej, jeśli jesteś odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub masz niedobór soli spowodowany terapią moczopędną („moczopędy”), dietą ubogą w sole, biegunką lub wymiotami,
podwyższone stężenie potasu we krwi,
cukrzycę,
zwężenie aorty (stenosis aortalis),
ból w klatce piersiowej związany z sercem, nawet w spoczynku lub przy najmniejszym wysiłku (niestabilna dławica piersiowa),
zawał serca w ciągu ostatnich czterech tygodni.

Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Twynsta:

jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą,
aliskiren. Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również „Nie przyjmuj Twynsta”.
jeśli jesteś osobą starszą i dawkę należy zwiększyć.

W przypadku zabiegu chirurgicznego lub podania środków znieczulających, musisz poinformować lekarza, że przyjmujesz Twynsta.
Dzieci i młodzież
Twynsta nie jest zalecany dzieciom i młodzieży do 18. roku życia.
Inne leki i Twynsta
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki tych leków lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne zaprzestanie przyjmowania jednego z tych leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

leki zawierające lit do leczenia niektórych typów depresji,
leki, które mogą podnosić poziom potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas, moczopędy oszczędzające potas (niektóre „moczopędy”),
blokery receptora angiotensyny II,
inhibitory ACE lub aliskiren (zobacz również „Nie przyjmuj Twynsta” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
Lekarstwa przeciwzapalne niesterydowe (NLPZ, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub tacrolius) i antybiotyk trimetoprym,
ryfampycyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki),
ziele św. Jana,
dantrolena (infuzja w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała),
leki stosowane w celu modyfikacji działania układu odpornościowego (np. sirolimus, temsirolimus i everolimus),
leki stosowane w HIV/AIDS (np. rytonawir) lub w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol),
dyltiazem (lekarstwo na serce),
simwastatyna (w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu),
cyfostyna.

Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi, działanie Twynsta może być osłabione podczas przyjmowania NLPZ (leki przeciwzapalne niesterydowe, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) lub steroidów o działaniu przeciwwąskim.
Twynsta może nasilać działanie hipotensyjne innych leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi lub leków, które mogą obniżać ciśnienie krwi (np. baklofen, amifostyna, neuroleptyki lub antydepresanty).
Twynsta z pożywieniem i napojami
Alkohol może nasilić obniżenie ciśnienia krwi. Może to odczuwać jako zawroty głowy podczas wstawania.
Nie należy spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta podczas przyjmowania Twynsta. Wynika to z faktu, że u niektórych pacjentów grejpfryt i sok z grejpfruta mogą powodować zwiększenie stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co prowadzi do nasilenia działania Twynsta w zakresie obniżania ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Twynsta przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Twynsta. Twynsta nie jest zalecany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki.
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią. Twynsta nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych, takich jak omdlenia, senność, zawroty głowy lub uczucie kręcenia się (bóle głowy) podczas leczenia nadciśnienia. Jeśli wystąpią takie działania niepożądane, nie powinieneś kierować pojazdów ani nie korzystać z maszyn.
Twynsta zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 168,64 mg sorbitolu w jednej tabletce.
Twynsta zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek Twynsta

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Staraj się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
Wyciągnij tabletki Twynsta z blistrów dopiero bezpośrednio przed zażyciem.
Lek Twynsta można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Tabletki należy połykać wodą lub innym napojem niealkoholowym.
Jeśli wątroba nie działa prawidłowo, nie należy przekraczać standardowej dawki jednej tabletki 40 mg/5 mg lub jednej tabletki 40 mg/10 mg dziennie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku Twynsta
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala. Możesz doświadczyć niskiego ciśnienia krwi oraz przyspieszonego tętna. Zgłaszano również spowolnione tętno, zawroty głowy, zmniejszoną czynność nerek, w tym niewydolność nerek, znaczne i długotrwałe obniżenie ciśnienia krwi, w tym wstrząs i śmierć.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując duszność, która może się rozwinąć nawet po 24–48 godzinach od zażycia leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć lek Twynsta
Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki, zażyj ją natychmiast, gdy sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli opuścisz dawkę w ciągu jednego dnia, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Twynsta
Ważne jest, aby przyjmować lek Twynsta codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. Jeśli masz wrażenie, że działanie leku Twynsta jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
Sepsa (często nazywana „zakażeniem krwi”, jest to ciężkie zakażenie całego organizmu z wysoką gorączką
i uczuciem poważnego niedoboru), szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioobrzęk); te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000), ale
skrajnie poważne i pacjenci powinni natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się
z lekarzem. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą prowadzić do śmierci. Zwiększenie częstości występowania sepsy obserwowano przy stosowaniu samego telmisartanu, jednak nie można tego wykluczyć przy stosowaniu Twynsty.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Zawroty głowy, obrzęki kostek (obrzęk).
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Senność, migreny, ból głowy, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp, uczucie zawrotów (zawroty głowy), zwolnione tętno, kołatanie serca (świadomość własnego tętna), niskie ciśnienie krwi (hipotensja), zawroty głowy przy wstawaniu (hipotensja ortostatyczna), zaczerwienienie, kaszel, ból brzucha (ból jamy brzusznej), biegunka, uczucie niedoboru (nudności), swędzenie, ból stawów, skurcze mięśni, ból mięśni, niemożność osiągnięcia erekcji, osłabienie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, obrzęk (edema), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Zakażenia pęcherza moczowego, uczucie smutku (depresja), uczucie lęku, bezsenność, omdlenia, uszkodzenie nerwów nóg lub stóp, zmniejszenie wrażliwości dotykowej, zaburzenia smaku, drżenie, wymioty, zgrubienie dziąseł, dyskomfort brzuszny, suchość w ustach, egzema (zaburzenie skóry), zaczerwienienie skóry, wysypka, ból pleców, ból nóg, pilne potrzeby oddania moczu w nocy, stan niedyspozycji (niedobór), podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Postępujące bliznowacenie tkanki płucnej (choroba płucna międzyistotowa [głównie zapalenie międzyistowia płuc i zapalenie płuc z nadmiarem eozynofili]).
Następujące działania niepożądane obserwowano przy stosowaniu pojedynczych składników: telmisartanu lub amlodypiny i mogą również występować przy stosowaniu Twynsty:
Telmisartan
U pacjentów leczonych samym telmisartanem stwierdzono następujące dodatkowe działania niepożądane:
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Zakażenia dróg moczowych, zakażenia dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), niedobór czerwonych krwinek (anemia), podwyższony poziom potasu we krwi, duszność, obrzęk, zwiększone pocenie się, uszkodzenie nerek włącznie z nagłą niewydolnością nerek, podwyższenie poziomu kreatyniny.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Podwyższenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia), reakcja alergiczną (np. wysypka, swędzenie, trudności z oddychaniem, świsty w oddechu, obrzęk twarzy lub niskie ciśnienie krwi), niski poziom cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą), zaburzenia widzenia, przyspieszone tętno, zaburzenia żołądka, nieprawidłowa czynność wątroby, pokrzywka, wysypka lekowa, zapalenie ścięgien, choroba przypominająca grypę (np. ból mięśni, uczucie ogólnego niedoboru), zmniejszenie hemoglobiny (białka krwi), podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej we krwi, niski poziom sodu.
Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby i zaburzeń wątrobowych zgłaszanych przy stosowaniu telmisartanu podczas obrotu handlowego wystąpiła u pacjentów japońskich. Pacjenci japońscy mają większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych.
Amlodypina
U pacjentów leczonych samą amlodypiną stwierdzono następujące dodatkowe działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Zmiany w nawykach jelitowych, biegunka, zaparcia, zaburzenia wzroku, podwójne widzenie, obrzęki kostek.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Zmiany nastroju, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach, duszność, kichanie/obfite wydzieliny z nosa, wypadanie włosów, nietypowe siniaki i krwawienia (niszczenie czerwonych krwinek), zmiana koloru skóry, zwiększone pocenie się, trudności z oddawaniem moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu, szczególnie w nocy, powiększenie piersi u mężczyzn, ból, przyrost masy ciała, spadek masy ciała.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Zamieszanie.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Spadek liczby białych krwinek (leukopenia), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia), reakcja alergiczną (np. wysypka, swędzenie, trudności z oddychaniem, świsty w oddechu, obrzęk twarzy lub niskie ciśnienie krwi), nadmiar cukru we krwi, niekontrolowane skurcze lub drgawki, zawał serca, nieregularne tętno, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wyściółki żołądka (zapalenie żołądka), zapalenie wątroby, żółtaczka (żółtaczka skóry), podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych z żółtaczką, szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioobrzęk), ciężkie reakcje skórne, pokrzywka, ciężkie reakcje alergiczne z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych (dermatyty odłuszczająca, zespół Stevensa-Johnsona), zwiększone wrażliwość skóry na słońce, zwiększenie napięcia mięśniowego.
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ciężkie reakcje alergiczne z pęcherzami na skórze i błonach śluzowych (toksyczna nekroliza naskórków).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Twynsta

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu i na blaszce po oznaczeniu „Waż. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperatury przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią. Wyciągaj tabletki Twynsta z opakowania tylko bezpośrednio przed zażyciem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Twynsta

Substancje czynne to telmisartan i amlodypina. Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 10 mg amlodypiny (jako amlodypina besylan).
Pozostałe składniki to bezwodny krzemionka koloidalna, błękity FCF (E133), tlenek żelaza czarny (E172), tlenek żelaza żółty (E172), stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, meglumina, celuloza mikrokryształowa, povidon K25, skrobia zagęszczona przygotowana ze skrobi kukurydzianej, wodorotlenek sodu (patrz punkt 2), sorbitol (E420) (patrz punkt 2).

Opis wyglądu Twynsta i zawartości opakowania
Tabletki Twynsta 40 mg/10 mg są niebieskie i białe, dwuwarstwowe, owalne, o długości około 14 mm, z odbitą oznaką produktu A2 oraz logo firmy po stronie białej.
Twynsta dostępne jest w opakowaniach zawierających 14, 28, 56, 98 tabletek w formie blisterów aluminiowych/aluminiowych lub 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) tabletek w formie blisterów aluminiowych/aluminiowych podzielonych na dawki jednostkowe.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Producent
w obrocie
Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173 Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein 55216 Ingelheim am Rhein
Niemcy Niemcy
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Straße 51 - 61
59320 Ennigerloh
Niemcy
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paryż
Francja