TRINITRINA

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

TRINITRINA 0,3 mg tabletki powlekane

nitrogliceryna
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne przeczytanie niniejszej ulotki, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest TRINITRINA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TRINITRINY
3. Jak stosować TRINITRINĘ
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TRINITRINĘ
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRINITRINA i do czego służy

TRINITRINA zawiera substancję czynną nitroglicerynę, która należy do grupy leków rozszerzających naczynia krwionośne, stosowanych w leczeniu niektórych chorób serca. Lek ten działa, rozszerzając naczynia krwionośne i poprawiając przepływ krwi.
TRINITRINA jest wskazana w leczeniu silnego i nagłego bólu w klatce piersiowej spowodowanego niedostatecznym dopływem tlenu do serca (angina pectoris).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TRINITRINY

Nie stosuj TRINITRINY

• jeśli jest nadwrażliwy na nitroglicerynę, leki podobne (nitraty organiczne) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpi na ciężkie zaburzenia krążenia krwi spowodowane niewydolnością serca (wstrząs, wstrząs kardiogenny);
• jeśli ma ostre zawał serca, charakteryzujące się niskim ciśnieniem krwi;
• jeśli ma bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężka hipotensja, <90 mmHg ciśnienia skurczowego);
• jeśli występuje u niego znaczne zmniejszenie objętości krwi krążącej (ciężka hipowolemia);
• jeśli ma podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, jeśli ma uraz głowy, takie jak uraz czaszki lub krwotok mózgowy;
• jeśli cierpi na ciężkie schorzenia serca (niewydolność mięśnia sercowego spowodowaną zatorowością, przerostową kardiomiopatię zwężającą);
• jeśli cierpi na ciężką chorobę charakteryzującą się gromadzeniem płynu w płucach (toksyczny obrzęk płuc);
• jeśli ma znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (ciężka anemia);
• jeśli cierpi na chorobę oka, która może powodować poważne uszkodzenia nerwu wzrokowego (jaskrę z zamkniętym kątem);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjąć ten lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem;
• jeśli przyjmuje lek zwany sildenafilem na leczenie impotencji u mężczyzn (zobacz punkt „Inne leki i TRINITRINA”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TRINITRINY.
Tabletki TRINITRINY nie powinny być połykane, lecz umieszczane pod językiem (drogą podjęzykową), tylko w ten sposób lek jest skuteczny.
Przyjmuj tylko minimalną niezbędną dawkę leku i przez krótki czas, ponieważ mogą wystąpić bóle głowy (ciężka cefalea) i reakcje alergiczne.
Przyjmuj ten lek z największą ostrożnością:

• jeśli Twoje serce pracuje słabiej niż normalnie (niewydolność serca). W takim przypadku lekarz powinien przeprowadzać regularne badania i analizy krwi, ponieważ może dojść do spadku ciśnienia krwi (hipotensja) i zwiększenia częstości akcji serca (tachykardia);
• jeśli występuje u Ciebie zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia) lub cierpisz na niskie ciśnienie krwi (hipotensja). W takich przypadkach może dojść do nasilenia objawów (ciężka hipotensja), uczucia zawrotów głowy przy wstawaniu, spowodowanych obniżeniem ciśnienia (hipotensja ortostatyczna). Czasem może wystąpić zmniejszenie częstości akcji serca (paradoksalna bradykardia) i nasilenie bólu w klatce piersiowej (ból dławicowy);
• jeśli odczuwasz zawroty głowy przy wstawaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia (hipotensja ortostatyczna). Czasem może wystąpić zmniejszenie częstości akcji serca (paradoksalna bradykardia) i nasilenie bólu w klatce piersiowej (ból dławicowy);
• jeśli cierpisz na chorobę charakteryzującą się zgrubieniem ścian serca (przerostowa kardiomiopatia), ponieważ może dojść do nasilenia bólu w klatce piersiowej (dławica);
• jeśli występuje u Ciebie obniżenie poziomu tlenu we krwi (hipoksja) spowodowane ciężką anemią (ciężka anemia).

Przerwij leczenie tym lekiem i skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku (rozmyta widoczność) lub uczucie suchości w ustach (suchość w ustach).
Inne leki i TRINITRINA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Zachowaj szczególną ostrożność i poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• blokery α-adrenergiczne, blokery wapnia (lek przeciwhypertensyjny), stosowane do obniżania ciśnienia krwi;
• kwas acetylosalicylowy i indometacynę, stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych;
• fenotiazyny, stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych (lek przeciwpadaczkowy);
• amitryptylinę, desipraminę, doxepinę, stosowane w leczeniu depresji;
• leki antycholinergiczne, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń układu nerwowego;
• nitraty o długim czasie działania podobne do TRINITRINY, stosowane w leczeniu niektórych chorób serca;

Nie stosuj TRINITRINY razem z:

• sildenafilem, stosowanym w leczeniu impotencji u mężczyzn, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi;
• lekami zawierającymi ergotaminę, stosowanymi w leczeniu bólu głowy (cefalei), ponieważ może rozwinąć się choroba zwana ergotyzmem, charakteryzująca się zaburzeniami krążenia krwi i mózgu (drżenia, halucynacje). Jeśli lekarz uzna za konieczne przyjmowanie obu leków, musi Cię dokładnie kontrolować.
  Poinformuj lekarza, jeśli masz poddać się badaniom w celu sprawdzenia poziomu cholesterolu we krwi (test kolorymetryczny Zlatkisa/Zaka), ponieważ nitrogliceryna może wpływać na wyniki badań.
  TRINITRINA i alkohol
  Spożycie etanolu może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), dlatego należy unikać picia napojów alkoholowych podczas leczenia TRINITRINĄ.
  Ciąża, karmienie piersią i płodność
  Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
  Jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj TRINITRINĘ tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
  Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
  Ten lek może powodować uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna), nudności, zawroty głowy. Dlatego, jeśli wystąpią te objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
  TRINITRINA zawiera glukozę, laktozę, sacharozę i para-hydroksybenzoesan
  Ten lek zawiera glukozę, sacharozę i laktozę, trzy rodzaje cukrów. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
  Ten lek zawiera para-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować TRINITRINĘ

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rozgnieć tabletki zębami i pozwól im się rozpuścić pod językiem.
Nie połykaj tabletek, ponieważ lek traci wtedy skuteczność.
Zalecaną dawką jest 1 tabletka podawana w momencie wystąpienia bólu w klatce piersiowej. W razie potrzeby lekarz może zalecić przyjęcie drugiej tabletki po kilku minutach.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę TRINITRINY
Jeśli uważasz, że przyjąłeś zbyt dużą dawkę nitrogliceryny, powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji) z przyspieszeniem tętna (tachykardii odruchowej). Objawy te można złagodzić poprzez zmniejszenie lub przerwanie podawania tego leku, a także poprzez przyjęcie leków podnoszących ciśnienie krwi (alfa-adrenergików), takich jak metoksamina lub fenylofryna.
Inne objawy przedawkowania mogą obejmować: zimne i blade skóra, ból głowy, zawroty głowy, dezorientację, zaburzenia wzroku, nudności i wymioty z bólem brzucha, biegunkę, uczucie szybszego bicia serca (kołatanie serca), utratę przytomności (zawał) oraz poważne problemy sercowo-naczyniowe (kolaps krążeniowo-oddechowy). Rzadko może wystąpić zaburzenie struktury hemoglobiny we krwi (metahemoglobinemia), które można wyleczyć poprzez zmniejszenie szybkości podawania nitrogliceryny i podanie leku zwanego błękitem metylenowym (patrz rozdział „Możliwe działania niepożądane”).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki TRINITRINY, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć TRINITRINĘ
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie TRINITRINĄ
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Poniżej wymieniono działania nitrogliceryny.
Częstość nieznana (częstość której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia struktury hemoglobiny we krwi (metahemoglobinemia), ustępujące po podaniu błękitu metylenowego;
• zawroty głowy, bóle głowy (nawet bezpośrednio po podaniu);
• zwiększenie aktywności nerwu błędnego, prowadzące do spowolnienia rytmu serca (hipervagotonia), dezorientacja, pobudzenie;
• zaburzenia widzenia;
• przyśpieszenie lub spowolnienie rytmu serca (tachykardia lub bradykardia), uczucie kołatania serca (kołatanie serca) i tymczasowa utrata przytomności (zawał);
• obniżenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała (hipotensja ortostatyczna);
• nudności, wymioty, zaburzenia trawienne, bladość, pocenie;
• bolesne skurcze mięśni (kurcze), ból brzucha i mostka;
• uszkodzenia skóry, takie jak wysypka skórna, zaczerwienienie, odłuszczające zapalenie skóry (dermatitis exfoliativa) (szczególnie jeśli przyjmuje się inne leki zawierające nitraty);
• uczucie pieczenia, zaczerwienienie;
• niebiesko-fioletowe zabarwienie ciała (cyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać TRINITRINĘ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie „Expiry”.
Data wygasania odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data wygasania odnosi się do leku w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanym zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TRINITRINA
TRINITRINA 0,3 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest nitrogliceryna. Każda tabletka zawiera 0,3 mg nitrogliceryny.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, mannitol, talk, celuloza mikrokryształowa, krzemionka, dwutlenek tytanu, glukoza bezwodna, gummi arabicum, skrobia ziemniaczana, węglan magnezu, stearynian magnezu, stearynian wapnia, żelatyna, wanilina, metylo-p-hydroksybenzoan.

Wygląd zewnętrzny TRINITRINY i zawartość opakowania
TRINITRINA 0,3 mg tabletki powlekane
Opakowanie zawierające 35 tabletek powlekanych w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno,18 – 20129 Milano (Włochy)
Producenci
KLEVA S.A. - Parnithos Avenue 189, Acharnai Attiki, 13675 – Greece
Pełne wytwarzanie, kontrola i wydanie serii
CIT S.r.l.
Via Primo Villa, 17
20875 Burago Molgora (MB)
Pakowanie wtórne i wydanie serii

Ulotka: informacja dla użytkownika

TRINITRINA 5 mg/1,5 ml substancja czynna do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego

nitrogliceryna
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest TRINITRINA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TRINITRINY
3. Jak stosować TRINITRINĘ
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TRINITRINĘ
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRINITRINA i do czego służy

TRINITRINA zawiera substancję czynną nitroglicerynę, która należy do grupy leków
rozkurczowych stosowanych w leczeniu niektórych chorób serca. Lek ten działa rozszerzając naczynia krwionośne i poprawiając przepływ krwi.
TRINITRINA jest wskazana w leczeniu:

• bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca, takimi jak niestabilna dławica, dławica zmienna oraz dławica Prinzmetala;
• zaburzeń niedostatecznego działania serca, takich jak ostra niewydolność lewej komory spowodowana różnymi czynnikami i charakteryzująca się podwyższonym ciśnieniem krwi;
• obrzęku spowodowanego gromadzeniem się płynu wokół płuc (obrzęk płucny i przedobrzęk płucny);
• szybkiego wzrostu ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem TRINITRINY

Nie stosuj TRINITRINY

• jeśli jest uczulony na nitroglicerynę, leki podobne (nitraty organiczne) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia krążenia krwi spowodowane zmniejszoną czynnością serca (szok, szok kardiogenny);
• jeśli masz ostrą postać zawału serca, charakteryzowaną niskim ciśnieniem krwi;
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężka hipotensja, <90 mmHg ciśnienia skurczowego);
• jeśli występuje u Ciebie znaczne zmniejszenie objętości krwi krążącej (ciężka hipowolemia);
• jeśli występuje zwiększone ciśnienie wewnątrz mózgu, jeśli masz uraz głowy, takie jak uraz czaszki lub krwotok do mózgu;
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia serca (niewydolność mięśnia sercowego spowodowana zatorowością, zapalenie osierdzia zwężające, przerostową kardiomiopatię zwężającą);
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę charakteryzującą się gromadzeniem się płynu w płucach (toksyczny obrzęk płuc);
• jeśli występuje u Ciebie znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek w krwi (ciężka anemia);
• jeśli cierpisz na chorobę oka, która może powodować poważne uszkodzenia nerwu wzrokowego (jaskra zamkniętocięciowa);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma zastosować ten lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem;
• jeśli przyjmujesz lek zwany sildenafilem na leczenie impotencji u mężczyzn (zobacz punkt „Inne leki i TRINITRINA”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Ci TRINITRINY.
Ten lek będzie Ci podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych i przez wykwalifikowany personel medyczny, który będzie kontrolować Twoje ciśnienie krwi, częstość akcji serca (częstotliwość serca) oraz stan ogólny zdrowia w czasie trwania leczenia.
TRINITRINA będzie Ci podawana z największą ostrożnością, jeśli cierpisz na problemy z głową, takie jak uraz czaszki lub krwotok do mózgu.
Osoby uprawiające sport: przyjmowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnego wyniku testów antydopingowych w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Inne leki i TRINITRINA
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Ten lek będzie Ci podawany z szczególną ostrożnością, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one zwiększyć skuteczność nitrogliceryny:

• leki stosowane do rozszerzania naczyń krwionośnych (wazodilatatory);
• leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi (leków przeciwhypertensyjnych);
• leki stosowane do zwiększenia wydalania moczu (moczopędne).

Powiadom swojego lekarza, jeśli przyjmujesz:

• indometacynę, lek stosowany do łagodzenia stanów zapalnych, ponieważ może ona zmniejszyć skuteczność nitrogliceryny;
• alteplazę lub heparynę, leki stosowane w zaburzeniach krzepnięcia krwi.

Nie stosuj TRINITRINY razem z lekami stosowanymi w leczeniu impotencji u mężczyzn, takimi jak sildenafil, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.
Powiadom lekarza, jeśli masz poddać się badaniu w celu sprawdzenia poziomu cholesterolu we krwi (test kolorymetryczny Zlatkisa/Zaka), ponieważ nitrogliceryna może wpływać na wyniki tego badania.
TRINITRINA i alkohol
Spożycie etanolu może zwiększyć działanie tego leku, dlatego należy unikać napojów alkoholowych podczas leczenia TRINITRINĄ.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią, stosuj TRINITRINĘ ostrożnie, wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek może powodować uczucie zawrotów głowy po wstaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna), nudności i zawroty głowy. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
TRINITRINA zawiera alkohol
Ten lek zawiera 43,13% vol etanolu (alkoholu), np. do 647 mg na dawkę (1,5 ml), co odpowiada 16,4 ml piwa, 6,8 ml wina na dawkę.
Może być szkodliwy dla alkoholików.
Należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci oraz u grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.

3. Jak stosować TRINITRINA FIALE

Lek ten będzie podany przez lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Zalecana dawka wynosi od 0,5 do 6 mg/godz., w zależności od stanu i potrzeb pacjenta, i powinna być podawana w sposób ciągły w formie kroplówki lub za pomocą urządzenia automatycznego.
Lekarz ustali dawkę oraz sposób podania leku.
Jeśli zastosuje się zbyt dużą dawkę TRINITRINA FIALE
Jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę nitrogliceryny, powiadom natychmiast lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji) wraz z przyspieszeniem akcji serca (tachykardia odruchowa). Objawy te można złagodzić poprzez zmniejszenie lub przerwanie podawania tego leku, a także podanie leków podnoszących ciśnienie krwi (alfa-adrenergików), takich jak metoksamina lub fenylofryna.
Inne objawy przedawkowania mogą obejmować: zimno skóry i bladość, bóle głowy, zawroty głowy, dezorientację, zaburzenia widzenia, nudności i wymioty z bólem brzucha, biegunkę, uczucie kołatania serca (kołatanie serca), utratę przytomności (zawroty), poważne problemy z sercem i krążeniem (kolaps kardiologiczny). Rzadko może wystąpić zaburzenie struktury hemoglobiny we krwi (metahemoglobinemia), które można wyleczyć poprzez zmniejszenie szybkości wstrzykiwania nitrogliceryny oraz podanie leku zwanego błękitem metylenowym (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki TRINITRINA, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania nitrogliceryny.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia struktury hemoglobiny we krwi (metahemoglobinemia), ustępujące po podaniu błękitu metylenowego;
• zawroty głowy, bóle głowy (nawet bezpośrednio po podaniu);
• zwiększone działanie nerwu błędnego, prowadzące do spowolnienia akcji serca (hiperwagotonia), dezorientacja, pobudzenie;
• nieostre widzenie;
• przyspieszenie lub spowolnienie akcji serca (tachykardia lub bradykardia), zwiększone odczuwanie własnego tętna (kołatania serca) oraz tymczasowa utrata przytomności (zawał);
• obniżenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała (hipotensja ortostatyczna);
• nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, bladość, pocenie się;
• bolesne skurcze mięśni (kurcze), ból brzucha i mostka;
• uszkodzenia skóry, takie jak wysypka skórna, rumień, zapalenie skóry z odłuszczaniem (dermatitis exfoliativa) (szczególnie jeśli przyjmuje się inne leki zawierające nitrany);
• uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia, rumień;
• niebiesko-fioletowe zabarwienie ciała (cyna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać TRINITRINĘ

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Ważne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do leku w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania dotyczące temperatury.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TRINITRINA
TRINITRINA 5 mg/1,5 ml, substancja do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego

• Substancją czynną jest nitrogliceryna. Każda fiolka zawiera 5 mg nitrogliceryny.
• Pozostałe składniki to: alkohol, woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Opis wyglądu leku TRINITRINA i zawartość opakowania
TRINITRINA 5 mg/1,5 ml, substancja do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego
Opakowanie zawiera 10 fiol z szkła o pojemności 5 mg/1,5 ml.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l. - Viale L. Majno, 18 - 20129 Mediolan (Włochy)
Producent
FISIOPHARMA S.r.l. - Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA) - Włochy

Ulotka informacyjna: informacje dla lekarza

TRINITRINA 5 mg/1,5 ml koncentrat do roztworu do infuzji

nitrogliceryna
Wskazania terapeutyczne
Niestabilna dławica piersiowa, dławica wariantna, dławica Prinzmetala. Ostra niewydolność lewej komory serca, towarzysząca lub nie towarzysząca ostrym zawale mięśnia sercowego, szczególnie w przypadku podwyższonego ciśnienia wstępnego napełnienia i zmniejszonego rzutu serca. Ostry obrzęk płuc i stan przedobrzękiem płuc. Kryzys nadciśnieniowy.
Dawkowanie i sposób stosowania
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od odpowiedzi na leczenie i monitorowanych parametrów. Według zgromadzonego doświadczenia, dawka zawiera się w granicach od 0,5 do 6 mg/h nitrogliceryny podawanej w sposób ciągły drogą dożylną.
Rzadko konieczne jest przekraczanie tych dawek, maksymalnie do 6 mg/h. Roztwór do infuzji dożylnej należy przygotować odpowiednio rozcieńczając nitroglicerynę zgodnie z poniższą tabelą rozcieńczeń, a następnie podawać za pomocą urządzenia automatycznego lub kroplowo zgodnie z zaleceniami zawartymi w tabeli infuzji (1 ml odpowiada około 20 kroplom standardowej infuzji).
Tabela rozcieńczeń

Tabela do infuzji

Niezgodność
Nitrogliceryna jest zgodna z roztworami do wlewania stosowanymi w klinice, takimi jak na przykład:
izotoniczny roztwór chlorku sodu, 4–30% roztwór glukozy, roztwór Ringera, roztwór zawierający białka.
Do tej pory nie znano żadnych niezgodności z innymi roztworami do wlewania. Rozcieńczanie należy przeprowadzać wyłącznie w szklanych naczyniach do wlewu.
Nitrogliceryna szybko migruje do wielu materiałów plastycznych. Rozcieńczanie wstrzykiwalnej nitrogliceryny w celu uzyskania roztworu do wlewu dożylnego należy przeprowadzać wyłącznie w szklanych naczyniach do wlewu.
Nitrogliceryna zawarta w końcowym roztworze do wlewu może być absorbowana przez PVC, z którego wykonane są typowe zestawy wlewnicze, w ilości sięgającej 40–80% całości, przy czym szybkość absorpcji jest odwrotnie proporcjonalna do szybkości wlewu. Z tego powodu zaleca się stosowanie zestawów wlewniczych z polietylenu, w których utrata nitrogliceryny jest bardzo niewielka.
Instrukcje dotyczące stosowania i przygotowania
Produkt należy zawsze rozcieńczyć przed wlewem dożylnym. Rozcieńczanie należy przeprowadzać w szklanych naczyniach do wlewu, stosując zestawy wlewnicze z polietylenu.

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

TRINITRINA 50 mg/50 ml stężenie do sporządzania roztworu do wlewania

nitrogliceryna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest TRINITRINA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TRINITRINY
3. Jak stosować TRINITRINĘ
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TRINITRINĘ
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRINITRINA i do czego służy

TRINITRINA zawiera substancję czynną nitroglicerynę, która należy do grupy leków
rozkurczowych stosowanych w leczeniu niektórych chorób serca. Lek ten działa rozszerzając naczynia krwionośne i poprawiając przepływ krwi.
TRINITRINA jest wskazana w leczeniu:

• bólu w klatce piersiowej spowodowanego chorobami serca, takimi jak niestabilna dławica piersiowa, dławica odmiany i dławica Prinzmetala;
• zaburzeń niedostatecznej czynności serca, takich jak ostra niewydolność lewej komory z powodu różnych przyczyn i charakteryzująca się podwyższonym ciśnieniem krwi;
• obrzęku spowodowanego gromadzeniem się płynu wokół płuc (obrzęk płucny i stan przedobrzękowy);
• szybkiego wzrostu ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TRINITRINY

Nie stosuj TRINITRINY

• jeśli jest alergiczny na nitroglicerynę, leki podobne (nitraty organiczne) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma ciężkie zaburzenia krążenia spowodowane niewydolnością serca (szok, szok kardiogenny);
• jeśli ma ostre zawale serca, charakteryzujące się obniżonym ciśnieniem krwi;
• jeśli ma bardzo niskie ciśnienie krwi (ciężka hipotensja, <90 mmHg ciśnienia skurczowego);
• jeśli występuje u niego znaczne zmniejszenie objętości krwi krążącej (ciężka hipowolemia);
• jeśli ma podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, np. w przypadku urazu głowy, urazu czaszki lub krwotoku mózgu;
• jeśli ma ciężkie choroby serca (niewydolność mięśnia sercowego z powodu obturacji, zapalenie osierdzia zwężające, przerostowe kardiomiopatia obturacyjna);
• jeśli ma ciężką chorobę charakteryzującą się gromadzeniem płynu w płucach (toksyczny obrzęk płuc);
• jeśli ma znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (ciężka anemia);
• jeśli choruje na chorobę oka, która może powodować poważne uszkodzenia nerwu wzrokowego (jaskra z zamkniętym kątem przesączania);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjąć ten lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem;
• jeśli przyjmuje lek zwany syldenafil, stosowany w leczeniu impotencji u mężczyzn (zobacz punkt „Inne leki i TRINITRINA”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem TRINITRINY.
Ten lek będzie Ci podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych i przez wykwalifikowany personel medyczny, który będzie kontrolować Twoje ciśnienie krwi, częstość bicia serca (częstotliwość tętna) oraz ogólny stan zdrowia w trakcie terapii.
TRINITRINA będzie Ci podawana z dużą ostrożnością, jeśli masz problemy z głową, takie jak uraz czaszki lub krwotok mózgu.
Inne leki i TRINITRINA
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Ten lek będzie Ci podawany z szczególną ostrożnością, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one zwiększyć skuteczność nitrogliceryny:

• leki stosowane do rozszerzania naczyń krwionośnych (wazodylatory);
• leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi (leków przeciwnadciśnieniowych);
• leki stosowane do zwiększania wydalania moczu (diuretyki).

Powiadom swojego lekarza, jeśli przyjmujesz:

• indometacynę, lek stosowany do łagodzenia stanów zapalnych, ponieważ może zmniejszyć skuteczność nitrogliceryny;
• alteplazę lub heparynę, leki stosowane w problemach z krzepnięciem krwi.

Nie stosuj TRINITRINY razem z lekami stosowanymi w leczeniu impotencji u mężczyzn, takimi jak syldenafil, ponieważ mogą one zwiększyć działanie obniżające ciśnienie krwi.
Powiadom lekarza, jeśli masz poddać się badaniu w celu sprawdzenia poziomu cholesterolu we krwi (test kolorymetryczny Zlatkisa/Zaka), ponieważ nitrogliceryna może wpływać na wyniki tego badania.
TRINITRINA i alkohol
Spożycie etanolu może zwiększyć skuteczność tego leku, dlatego należy unikać picia napojów alkoholowych podczas leczenia TRINITRINĄ.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią, stosuj TRINITRINĘ ostrożnie, tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna), nudności i zawroty głowy. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
TRINITRINA zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego na fiolkę, który może prowadzić do kwasicy mlekowej, dlatego zaleca się nie stosować leku dłużej niż przez trzy kolejne dni; może również powodować objawy podobne do objawów spowodowanych przez alkohol.

3. Jak stosować TRINITRINA

Lek ten będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Zalecana dawka wynosi od 0,5 do 6 mg/godz., w zależności od stanu i potrzeb pacjenta, i powinna być podawana w formie ciągłego kroplówki dożylnego lub za pomocą urządzenia automatycznego.
Dawkowanie i sposób podania leku ustali lekarz.
Jeśli zastosujesz TRINITRINĘ w większej ilości niż powinieneś
Jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę nitrogliceryny, powiadom natychmiast lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ może to spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) oraz przyspieszenie akcji serca (tachykardię odruchową). Objawy te można złagodzić poprzez zmniejszenie lub przerwanie podawania tego leku, a także podanie leków podnoszących ciśnienie krwi (alfa-adrenergików), takich jak metoksamina lub fenyloframina.
Inne objawy przedawkowania mogą obejmować: zimno skóry i bladość, ból głowy, zawroty głowy, dezorientację, zaburzenia wzroku, nudności i wymioty z bólem brzucha, biegunkę, uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca), utratę przytomności (zawroty), poważne zaburzenia serca i krążenia (kolaps krążeniowo-sercowy). Rzadko może wystąpić zaburzenie struktury hemoglobiny w krwi (metahemoglobinemia), które można wyleczyć poprzez zmniejszenie szybkości wlewu nitrogliceryny i podanie leku zwanego błękitem metylenowym (Zobacz rozdział „Możliwe działania niepożądane”).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki TRINITRINY, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej przedstawiono działania nitrogliceryny.
Częstość nieznana (częstość której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia struktury hemoglobiny we krwi (metahemoglobinemia), ustępujące po podaniu błękitu metylenowego;
• zawroty głowy, bóle głowy (nawet bezpośrednio po podaniu);
• zwiększone działanie nerwu błędnego, powodujące spowolnienie rytmu serca (hipervagotonia), dezorientację, pobudzenie;
• nieostre widzenie;
• przyspieszenie lub spowolnienie rytmu serca (tachykardia lub bradykardia), zwiększona świadomość własnego rytmu serca (kołatanie serca) i tymczasowa utrata przytomności (zawroty);
• obniżenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji (hipotensja ortostatyczna);
• nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, bladość, pocenie się, bolesne skurcze mięśni (kurcze), ból brzucha i mostka;
• uszkodzenia skóry, takie jak wysypka, zaczerwienienie i łuszczące się zapalenie skóry (dermatitis exfoliativa) (szczególnie jeśli przyjmuje się inne leki zawierające azotany);
• uczucie palenia w miejscu wstrzyknięcia, zaczerwienienie;
• niebieskawe lub fioletowe zabarwienie ciała (cyjanocyja).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TRINITRINĘ

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Data ważności odnosi się do leku w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania dotyczące temperatury.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TRINITRINA
TRINITRINA 50 mg/50 ml, substancja koncentrat do sporządzania roztworu do wlewu

• Substancją czynną jest nitrogliceryna. Każda fiolka zawiera 50 mg nitrogliceryny.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, bezwodny glukoza, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania, środki do regulacji pH (kwas chlorowodorowy lub sodu wodorotlenek).

Opis wyglądu TRINITRINY i zawartości opakowania
TRINITRINA 50 mg/50 ml, substancja koncentrat do sporządzania roztworu do wlewu
Opakowanie zawierające 5 fiol z szkła o pojemności 50 mg/50 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l. - Viale L. Majno, 18 – 20129 Mediolan (Włochy)
Producenci
A) KLEVA S.A. Parnithos Avenue 189, Acharnai Attiki, 13675 – Greece
B) FISIOPHARMA S.r.l. - Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA) - Włochy
Specjalność jest produkowana i kontrolowana w zakładzie A lub B, w zależności od tego, czy na opakowaniu, przed numerem serii, znajduje się oznaczenie A lub B.

Ulotka: informacje dla lekarza
TRINITRINA 50 mg/50 ml, substancja koncentrat do sporządzania roztworu do wlewu
nitrogliceryna
Wskazania terapeutyczne
Niestabilna dławica piersiowa, dławica wariantna, dławica Prinzmetala. Ostra niewydolność lewej komory serca, towarzysząca lub nie ostrym zawałowi mięśnia sercowego, szczególnie przy podwyższeniu ciśnienia wypełnienia i zmniejszonej minutowej objętości wyrzutowej. Ostry obrzęk płuc i stan przedobrzękowy. Kryzys nadciśnieniowy.
Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta oraz odpowiedzi na monitorowane parametry. Zgodnie z doniesieniami doświadczeń klinicznych, dawkowanie zawiera się w granicach 0,5–6 mg/h nitrogliceryny podawanej w sposób ciągły dożylnie.
Te dawki rzadko wymagają przekroczenia, maksymalnie do 6 mg/h. Roztwór do wlewu dożylnego należy przygotować odpowiednio rozcieńczając nitroglicerynę zgodnie z poniższą tabelą i podawać za pomocą urządzenia automatycznego lub kroplowo, zgodnie z zaleceniami zawartymi w tabeli wlewu (1 ml odpowiada około 20 kroplom standardowego wlewu).
Tabela rozcieńczenia
Liczba fiol 1 2 3
(ilość substancji czynnej) (50 mg) (100 mg) (150 mg)
Roztwór w fiolkach 50 ml 100 ml 150 ml
Roztwór rozcieńczający (ml) Rozcieńczenie 1:10 500 1000 1500
Rozcieńczenie 1:20 1000 2000 3000
Rozcieńczenie 1:40 2000 4000 6000
Całkowita objętość gotowego roztworu Rozcieńczenie 1:10 550 1100 1650
(ml)
Rozcieńczenie 1:20 1050 2100 3150
Rozcieńczenie 1:40 2050 4100 6150
Ostateczne stężenie nitrogliceryny Rozcieńczenie 1:10 0,09
(mg/ml)
Rozcieńczenie 1:20 0,05
Rozcieńczenie 1:40 0,02
Tabela wlewu
Żądana ilość NTG na godzinę
Szybkość wlewu
Rozcieńczenie 1:10 Rozcieńczenie 1:20 Rozcieńczenie 1:40
ml/h kropl/min ml/h kropl/min ml/h kropl/min
0,50 mg 5,50 2 10,50 3-4 20,50 6-7
0,75 mg 8,25 3 15,75 5 30,75 10
1,00 mg 11,00 3-4 21,00 7 41,00 13-14
1,25 mg 13,75 4-5 26,25 8-9 51,25 17
1,50 mg 16,50 5-6 31,50 10-11 61,50 20-21
2,00 mg 22,00 6-7 42,00 14 82,00 26-27
2,50 mg 27,50 9 52,50 17 105,00 34
3,00 mg 33,00 11 63,00 21 123,00 41
3,50 mg 38,50 13 73,50 24-25 143,50 47-48
4,00 mg 44,00 12-13 84,00 28 164,00 53
4,50 mg 49,50 14-15 94,50 31-32 184,50 59-60
5,00 mg 55,00 18 105,00 35 205,00 68
5,50 mg 60,50 20 115,50 38-39 225,50 74-75
6,00 mg 66,00 22 126,00 42 246,00 82
Przedawkowanie
Objawy i objawy kliniczne wynikają głównie z silnego rozszerzenia naczyń oraz metahemoglobinemii. Objawy te to: hipotensja i odruchowa tachykardia, zimna i blada skóra, ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja, zaburzenia wzroku, nudności i wymioty z bólem brzucha o charakterze kolki, czasem towarzyszone wodnistą biegunką. Kołatanie serca, omdlenia i kolaps krążeniowy. Leczenie objawów spowodowanych silną i ogólną hipotensją wymaga natychmiastowego zmniejszenia szybkości wlewu oraz ułożenia pacjenta w pozycji Trendelenburga (położenie na plecach i wykonywanie biernych ruchów kończynami) oraz podania płynów dożylnie. W razie potrzeby podać agonisty alfa-adrenergiczne (np. metoksaminę lub fenylofrynę). Adrenalina i substancje analogiczne są nieskuteczne w leczeniu silnej hipotensji spowodowanej przedawkowaniem.
Leczenie sinicy spowodowanej metahemoglobinemią: przy stężeniu metahemoglobiny powyżej 0,8 g/100 ml leczenie polega na dożylnej podaniu 1% roztworu błękitu metylenowego (1–2 mg/kg). W przypadkach mniej poważnych zaleca się podanie doustne w dawce 50 mg/kg. Zaleca się leczenie w ośrodku wyspecjalizowanym.
Niezgodności
Nitrogliceryna jest zgodna z roztworami do wlewu stosowanymi klinicznie, takimi jak roztwór izotoniczny chlorku sodu, roztwór glukozowy 4–30%, roztwór Ringera, roztwór zawierający białka. Do tej pory nie znane są żadne niezgodności z innymi roztworami do wlewu. Rozcieńczanie należy przeprowadzać wyłącznie w pojemnikach szklanych do wlewów.
Nitrogliceryna szybko migruje do wielu materiałów plastikowych. Rozcieńczanie dożylnego roztworu nitrogliceryny w celu przygotowania roztworu do wlewu należy przeprowadzać wyłącznie w szklanych pojemnikach do wlewów.
Nitrogliceryna zawarta w końcowym roztworze do wlewu może być absorbowana przez PVC, z którego wykonane są standardowe zestawy wlewy, w ilości 40–80% całkowitej dawki, przy szybkości absorpcji odwrotnie proporcjonalnej do szybkości wlewu. Dlatego zaleca się stosowanie zestawów z polietylenu, w których straty nitrogliceryny są bardzo niewielkie.
Instrukcje dotyczące użytkowania i manipulacji
Preparat należy zawsze rozcieńczyć przed podaniem dożylnym. Rozcieńczanie należy przeprowadzać w szklanych pojemnikach do wlewów, stosując zestawy wlewowe z polietylenu.