Ulotka dołączona: informacje dla pacjenta

TRIMONASE 500 mg tabletki

Tinidazolum
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest TRIMONASE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem TRIMONASE
Jak stosować TRIMONASE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TRIMONASE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRIMONASE i do czego służy

TRIMONASE zawiera tinidazol, substancję czynną, która potrafi hamować wzrost organizmu zwanego
Trichomonas vaginalis (działanie przeciwpasożytnicze przeciwko trichomonasom); działa ponadto również przeciwko innym organizmom, takim jak Lamblia
intestinalis i Entamoeba histolytica.
TRIMONASE stosuje się u dorosłych w leczeniu:

infekcji dróg moczowych i narządów płciowych wywołanych przez Trichomonas vaginalis;
infekcji spowodowanych przez Lamblia intestinalis i Entamoeba histolytica.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem TRIMONASE

Nie przyjmuj TRIMONASE

jeśli jest alergiczny na tinidazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli miał lub ma choroby krwi;
jeśli miał zaburzenia układu nerwowego środkowego;
jeśli jest w ciąży w pierwszych 3 miesiącach lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TRIMONASE.
TRIMONASE z alkoholem”)
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dzieciom i młodzieży (0–18 lat), ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały potwierdzone.
Inne leki i TRIMONASE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
TRIMONASE z alkoholem
W dniu rozpoczęcia terapii TRIMONASE oraz w kolejnych dniach należy unikać spożycia napojów alkoholowych, ponieważ może to powodować bóle brzucha, wymioty i zaczerwienienie twarzy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj TRIMONASE w pierwszych 3 miesiącach ciąży.
Karmienie piersią
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TRIMONASE zawiera laktozę

3. Jak stosować TRIMONASE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Infekcje dróg moczowych i narządów płciowych spowodowane przez Trichomonas vaginalis
Ile 4 tabletki 1 raz dziennie

Czas trwania leczenia
Stosuj TRIMONASE przez 1 dzień
Lekarz może zalecić ponowne zażycie tego leku po 8 dniach, po ocenie, czy infekcja ponownie się pojawiła.

Infekcje spowodowane przez Lamblia intestinalis i Entamoeba histolica
Ile 1–3 tabletki dziennie

Czas trwania leczenia
Stosuj TRIMONASE przez 5 kolejnych dni
Jak
Połknij tabletki z niewielką ilością płynu.
Jeśli zażyjesz więcej TRIMONASE niż powinieneś
Jeśli zażyjesz więcej TRIMONASE niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz zażyć TRIMONASE
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie TRIMONASE
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania TRIMONASE skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem TRIMONASE wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, PRZERWIJ
leczenie i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem:

reakcja alergiczna
zaburzenia układu nerwowego środkowego.

Podczas leczenia lekiem TRIMONASE zgłaszano następujące działania niepożądane:
Zaburzenia dotyczące krwi

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) Zaburzenia układu odpornościowego
Nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Zmniejszenie apetytu

Zaburzenia układu nerwowego

Bóle głowy, drgawki, pogorszenie się lub nieprawidłowe działanie nerwów obwodowych (neuropatia obwodowa, parestezje, zmniejszenie wrażliwości (hipoestezja), zaburzenia czuciowe, ataksja), zawroty głowy, zaburzenia smaku (dysgeuzja))

Choroby ucha i labiryntu

Zawroty głowy Choroby naczyniowe
Gorące przypływy

Zaburzenia dotyczące żołądka i jelit

Biegunka, nudności, ból brzucha, zapalenie języka (glossitis), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis), zmiana koloru języka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Alergiczne zapalenie skóry (dermatitis allergica), swędzenie, obrzęk naczynioruchowy (angioedema), pokrzywka

Choroby nerek i układu moczowego
wydalenie zabarwionego moczu (koloruria)
Choroby układu ogólnego i stanów związanych z miejscem podania

Gorączka, zmęczenie Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TRIMONASE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TRIMONASE 500 mg tabletki

Substancją czynną jest tinidazolo. Jedna tabletka zawiera 500 mg tinidazolu.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrate, laktoza bezwodna (zobacz punkt „TRIMONASE zawiera laktozę”), celuloza mikrokryształowa, povidon, sodowa sol croskarbomelu, stearynian magnezu.

Opis wyglądu leku TRIMONASE i zawartości opakowania
Lek ma postać białych tabletek do użytku doustnego. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 8 tabletek umieszczonych w blistrze.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Producent
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12
20141 Milano (Włochy)