Folleto informativo: información para el paciente

TRIMONASE 500 mg comprimidos

Tinidazol
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es TRIMONASE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar TRIMONASE
Cómo tomar TRIMONASE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TRIMONASE
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es TRIMONASE y para qué se utiliza

TRIMONASE contiene tinidazol, principio activo capaz de inhibir el crecimiento de un organismo denominado
Trichomonas vaginalis (tricomonícida); asimismo, también actúa contra otros organismos como Lamblia
intestinalis y Entamoeba histolytica.
TRIMONASE se utiliza en adultos para el tratamiento de:

infecciones urinarias y genitales causadas por Trichomonas vaginalis;
infecciones provocadas por Lamblia intestinalis y Entamoeba histolytica.

Consulte al médico si no se siente mejor o si nota un empeoramiento.

2. Qué debe saber antes de tomar TRIMONASE

No tome TRIMONASE

si es alérgico al tinidazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si ha padecido o padece enfermedades de la sangre;
si ha padecido trastornos del sistema nervioso central;
si está embarazada durante los primeros 3 meses o si está amamantando (ver sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar TRIMONASE.
TRIMONASE con alcohol )
Niños y adolescentes
Este medicamento no se recomienda en niños y adolescentes (0-18 años) porque no se ha demostrado su seguridad ni su eficacia.
Otros medicamentos y TRIMONASE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
TRIMONASE con alcohol
El día en que comience el tratamiento con TRIMONASE y durante los días siguientes, evite el consumo de bebidas alcohólicas, ya que podría presentar calambres abdominales, vómitos y enrojecimiento del rostro.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome TRIMONASE durante los primeros 3 meses de embarazo.
Lactancia
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
TRIMONASE contiene lactosa

3. Cómo tomar TRIMONASE

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.

Infecciones urinarias y genitales causadas por Trichomonas vaginalis
Dosis: 4 comprimidos una vez al día

Duración del tratamiento:
Tome TRIMONASE durante 1 día.
Su médico podría indicarle tomar este medicamento nuevamente después de 8 días, tras evaluar si la infección ha reaparecido.

Infecciones causadas por Lamblia intestinalis y Entamoeba histolica
Dosis: 1-3 comprimidos al día

Duración del tratamiento:
Tome TRIMONASE durante 5 días consecutivos.
Modo de administración:
Trague los comprimidos con un poco de líquido.

Si toma más TRIMONASE de la debida
Si toma más TRIMONASE de lo indicado, acuda inmediatamente a su médico o al hospital más cercano.

Si olvida tomar TRIMONASE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con TRIMONASE
Si tiene alguna duda sobre el uso de TRIMONASE, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si durante el tratamiento con TRIMONASE presenta alguno de los siguientes efectos adversos, INTERRUMPA
el tratamiento y acuda al médico o al hospital más cercano:

reacción alérgica
trastornos del sistema nervioso central.

Durante el tratamiento con TRIMONASE se han notificado los siguientes efectos adversos:
Efectos que afectan a la sangre

disminución de los glóbulos blancos (leucopenia) Trastornos del sistema inmunitario
Hipersensibilidad Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Disminución del apetito

Trastornos del sistema nervioso

Cefalea, convulsiones, deterioro o mal funcionamiento de los nervios periféricos (neuropatía periférica, parestesia, disminución de la sensibilidad (hipoestesia), trastornos sensoriales, ataxia), vértigo, disgeusia)

Patologías del oído y del laberinto

Vértigo Patologías vasculares
Sofocos

Trastornos relacionados con el estómago y el intestino

Diarrea, náuseas, dolor abdominal, glossitis, estomatitis, alteración del color de la lengua. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Dermatitis alérgica, prurito, angioedema, urticaria

Patologías renales y urinarias
eliminación de orina de color (cromaturia)
Patologías sistémicas y condiciones relacionadas con el lugar de administración

Fiebre, fatiga Notificación de los efectos adversos Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa . La notificación de los efectos adversos contribuye a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TRIMONASE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TRIMONASE 500 mg comprimidos

El principio activo es tinidazol. Un comprimido contiene 500 mg de tinidazol.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, lactosa anhidra (ver el apartado “TRIMONASE contiene lactosa”), celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de TRIMONASE y contenido del envase
Se presenta en forma de comprimidos blancos para uso oral. Está disponible en envases de 8 comprimidos contenidos en un blíster.
Titular de la autorización de comercialización
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Productor
Mipharm S.p.A.
Via B. Quaranta, 12
20141 Milán (Italia)