Ulotka: Informacja dla pacjenta

Transene 5 mg kapsułki twarde, 10 mg kapsułki twarde

Chlorazepat dipotasowy
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać, że konieczne będzie ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym także te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Transene i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Transene
Jak stosować Transene
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Transene
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Transene i do czego służy

Transene zawiera chlorazepat dipotasowy, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami, stosowanych w celu zmniejszenia i leczenia niektórych zaburzeń układu nerwowego i psychicznego, w tym stanów lękowych i uczucia przerażenia.
Transene jest wskazane w leczeniu:

lęku, stanu psychicznego charakteryzującego się uczuciem niepokoju i strachu o różnym nasileniu i trwaniu;
napięcia psychicznego, stanu psychicznego charakteryzującego się silnym niepokojem i pobudzeniem;
innych zaburzeń fizycznych i psychicznych związanych ze stanem psychologicznym znanym jako zespół lękowy, charakteryzującym się intensywnym i trwającym strachem, niepokojem i przerażeniem, niepowodowanym przez żaden wyraźny lub widoczny zewnętrzny bodziec lub przyczynę. Transene jest wskazane wyłącznie w przypadkach, gdy zaburzenie jest ciężkie, poważnie ograniczające sprawność i powodujące znaczny dyskomfort.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Transene

Nie przyjmuj Transene

jeśli jesteś uczulony na chlorazepat dipotasowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na inne benzodiazepiny lub substancje podobne do benzodiazepin;
jeśli chorujesz na chorobę charakteryzującą się silnym osłabieniem mięśni (miastenię);
jeśli masz poważne trudności oddechowe (ciężka niewydolność oddechowa);
jeśli masz poważne zaburzenia funkcji wątroby (ciężka niewydolność wątroby);
jeśli doświadczasz epizodów przerywania lub spowolnienia oddychania podczas nocnego odpoczynku (zespół bezdechu podczas snu);
jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (jaskrę);
jeśli cierpisz na stany psychiczne charakteryzujące się poczuciem nieadekwatności i winy, niepewnością, dyskomfortem w pracy, życiu społecznym, rodzinie i relacjach międzyludzkich, złością oraz utratą zainteresowania (depresyjne neurozy);
jeśli cierpisz na zaburzenia psychiczne charakteryzujące się utratą kontaktu z rzeczywistością, zaburzoną refleksją nad sobą i własnymi doświadczeniami, zaburzoną świadomością, nierealnymi i niestosownymi myślami, zaburzoną zdolnością oceny oraz dziwnym i niezorganizowanym zachowaniem (reakcje psychotyczne);
jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Transene.
Reakcje psychiatryczne i paradoksalne
Podczas stosowania benzodiazepin i innych substancji podobnych do benzodiazepin, takich jak Transene,
mogą wystąpić dziwne reakcje (reakcje paradoksalne), takie jak: niepokój, pobudzenie,
podrażliwość, agresywność, delirium, napady złości (wściekłości), koszmary, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), poważne zaburzenia psychiczne wpływające na kontrolę zachowania i działań (psychoza), zaburzenia zachowania. Jeśli doświadczysz takich objawów, musisz przerwać stosowanie Transene.
Te reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych.
Pacjenci z problemami nerek
Jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek), lekarz ustali odpowiednią dawkę.
Pacjenci starsi lub osłabieni
Jeśli jesteś starszy lub osłabiony, lekarz ustali niższą dawkę początkową, a następnie oceni możliwość stopniowego zwiększenia dawki (zobacz „Jak przyjmować Transene”). Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak senność, zmniejszona reaktywność (usypianie), zawroty głowy (obrzydzenie), osłabienie mięśni, które mogą prowadzić do upadków i poważnych urazów (zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli dojdzie do takich objawów, konieczne jest zmniejszenie dawki.
Pacjenci z problemami oddechowymi
Jeśli cierpisz na poważne problemy oddechowe (niewydolność oddechowa), musisz przyjmować niższą dawkę, ponieważ może wystąpić depresja oddychania, która sama w sobie może być przyczyną lęku i może wymagać hospitalizacji. Należy unikać jednoczesnego stosowania Transene i sodu oksybatu ze względu na zwiększone ryzyko depresji oddychania (zobacz „Inne leki i Transene”).
Pacjenci z problemami wątroby
Jeśli cierpisz na poważne zaburzenia funkcji wątroby (ciężka niewydolność wątroby), nie powinieneś stosować Transene, ponieważ może to spowodować pogorszenie uszkodzenia mózgu (encefalopatia).
Pochylenie do samobójstwa i pacjenci z depresją lub lękiem towarzyszącym depresji
Niektóre badania wykazały zwiększone ryzyko myśli samobójczych, prób samobójczych i samobójstw u pacjentów, z lub bez depresji, przyjmujących niektóre środki uspokajające i nasenne, w tym ten lek. Jednak nie ustalono, czy jest to spowodowane lekiem, czy istnieją inne przyczyny. Jeśli masz myśli samobójcze, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, aby uzyskać dalsze porady.
Transene nie powinno być stosowane samodzielnie w leczeniu depresji ani lęku towarzyszącego depresji, ponieważ istnieje większe ryzyko samobójstwa.
Pacjenci z historią nadużywania alkoholu i środków odurzających
Transene należy stosować z szczególną ostrożnością, jeśli wcześniej nadużywał(aś) narkotyków lub alkoholu.
Pacjenci z miastenią
Jeśli cierpisz na chorobę charakteryzującą się silnym osłabieniem mięśni (miastenię), leczenie benzodiazepinami i substancjami podobnymi do benzodiazepin nasila jej objawy. Transene należy stosować jedynie w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Tolerancja
Po wielokrotnym stosowaniu przez kilka tygodni skuteczność Transene może się zmniejszyć. Zjawisko to nazywane jest „tolerancją”.
Uzależnienie
Stosowanie benzodiazepin i substancji podobnych do benzodiazepin może prowadzić do pojawienia się silnych zaburzeń fizycznych po przerwaniu leczenia (uzależnienie fizyczne) oraz do chęci kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne). Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz ze wzrostem dawki, przedłużeniem czasu leczenia oraz jednoczesnym stosowaniem innych leków (np. leków psychotropowych działających na funkcje psychiczne i umysłowe; leków przeciwlękowych stosowanych do łagodzenia i leczenia stanów lęku; leków nasennych, które indukują sen, w tym benzodiazepin). Ryzyko jest większe, jeśli nadużywasz lub nadużywałeś(aś) leków, narkotyków lub alkoholu.
Gdy raz już dojdzie do uzależnienia fizycznego, nagłe przerwanie leczenia może spowodować pojawienie się objawów abstynencyjnych, takich jak ból głowy, bóle mięśni, skrajny niepokój, napięcie, niepokój, dezorientacja, drażliwość i w rzadkich przypadkach drżenie. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić następujące objawy: odbieranie rzeczywistości jako mglistej, odległej i obcej (derealistyczność), odczuwanie własnego ciała jako obcego i poczucie bycia zewnętrznym obserwatorem własnego ciała i myśli (depersonalizacja), zaburzenia słuchu charakteryzujące się nieprzyjemnością wobec zwykłych dźwięków (hiperakuzja), utrata wrażliwości części ciała (obrzętwienie), uczucie mrowienia i swędzenia w rękach i stopach (mrowienie), nietypowe i przesadne reakcje (nadwrażliwość) na światło, hałas i kontakt fizyczny, widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje) lub napady padaczkowe (drapania).
Bezsenność i lęk odbiciowy
Po przerwaniu leczenia możesz doświadczyć zespół przejściowy polegający na ponownym pojawieniu się w bardziej nasilonej formie objawów, które były przyczyną leczenia lekiem. Może on być towarzyszone również innymi reakcjami, takimi jak zmiany nastroju, lęk, niepokój lub zaburzenia snu. Ten zespół występuje z większym prawdopodobieństwem, jeśli leczenie zostanie przerwane gwałtownie, dlatego należy przerywać leczenie Transene stopniowo.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy (zobacz „Jak przyjmować Transene”) i nie powinien przekraczać 8–12 tygodni, w tym okresu odstawiania leku. Czas trwania leczenia nie powinien być wydłużany bez oceny lekarza. Jednak w przypadku długotrwałego leczenia lekarz będzie przeprowadzał okresowe badania wątroby, nerek i krwi (morfologia krwi).
Na początku leczenia lekarz wyjaśni Ci, że będzie ono miało ograniczony czas trwania i jak stopniowo zmniejszyć dawkę.
Ważne jest, abyś był świadomy możliwości wystąpienia wcześniej wymienionych zaburzeń: bezsenności, lęku odbiciowego i abstynencji. Nie zmieniaj tego leku, nawet na inną benzodiazepinę, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Zaburzenia pamięci
Benzodiazepiny i substancje podobne do benzodiazepin mogą powodować zaburzenia pamięci (amnezja anterogradna). Najczęściej ten efekt występuje kilka godzin po zażyciu leku. Aby zmniejszyć ryzyko, upewnij się, że możesz spać nieprzerwanie przez 7–8 godzin. (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Inne leki i Transene
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Działania Transene mogą być wpływane lub wpływać na następujące leki:

leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy (pochodne morfiny, takie jak buprenorfina (przeciwhistaminowe i przeciwbólowe), barbiturany, inne benzodiazepiny, neuroleptyki, leki nasenne, środki przeciwlękowe/uspowajające, antydepresanty, przeciwbólowe narkotyczne, przeciwpadaczkowe, środki znieczyszczające, uspokajające antyhistaminowe, klonidyna i substancje podobne): jednoczesne stosowanie Transene z tymi lekami może zwiększyć działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co może mieć poważne konsekwencje, zwłaszcza dla osób prowadzących pojazdy i korzystających z maszyn;
silne leki przeciwbólowe (przeciwbólowe narkotyczne): może dojść do zwiększenia euforii, co może prowadzić do zwiększenia uzależnienia psychicznego (chęci kontynuowania przyjmowania leku);
leki stosowane w celu uzyskania rozluźnienia mięśni (depresanty neuromuscularne, takie jak leki działające podobnie jak kurare i miorelaksanty): mogą zwiększać działanie rozluźniające mięśnie;
inne benzodiazepiny stosowane jako środki przeciwlękowe (do łagodzenia stanów lęku i niepokoju) lub nasenne (do indukcji snu): istnieje ryzyko pojawienia się objawów odstawienia po nagłym przerwaniu leczenia;
leki blokujące aktywność określonych substancji występujących w komórkach wątroby (enzymy wątrobowe, szczególnie cytochrom P450): jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększyć działanie Transene;
cisapryd (stosowany w leczeniu zgagi): zwiększa działanie usypiające Transene. Może to uczynić prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn niebezpiecznym;
klozapina (w leczeniu chorób psychicznych): jednoczesne stosowanie klozapiny i Transene zwiększa ryzyko ciężkiego i nagłego spadku przepływu krwi w organizmie (kolaps) z zatrzymaniem oddychania i/lub serca;
sodu oksybat (stosowany do ustabilizowania snu nocnego i zmniejszenia napadów senności w godzinach czuwania): jednoczesne stosowanie Transene i sodu oksybatu powoduje problemy oddechowe, również ciężkie. Należy unikać jednoczesnego stosowania Transene i sodu oksybatu.

Jednoczesne stosowanie Transene i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii uzależnień i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Transene razem z opioidami, dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia musi ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Transene i alkohol
Nie przyjmuj Transene razem z alkoholem.
Działanie usypiające (uspowajające) może się nasilić, jeśli lek jest przyjmowany razem z alkoholem, co negatywnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Transene w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Dane dotyczące stosowania Transene u kobiet w ciąży są ograniczone. Dlatego stosowanie tego leku nie jest zalecane w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.
Jeśli odkryjesz, że jesteś w ciąży, lub planujesz mieć dziecko, natychmiast skonsultuj się z lekarzem w celu ponownej oceny potrzeby leczenia.
Jeśli przyjmujesz Transene w wysokich dawkach w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub podczas porodu, u Twojego dziecka mogą wystąpić senność (usypianie), problemy oddechowe (depresja oddechowa), osłabienie mięśni (hipotonia), obniżenie temperatury ciała (hipotermia) i trudności z odżywianiem (problemy z karmieniem, prowadzące do słabej przytyłości).
Jeśli przyjmujesz Transene regularnie w ostatnich etapach ciąży, Twoje dziecko może rozwinąć objawy abstynencyjne. W takim przypadku noworodek musi być dokładnie monitorowany w okresie poporodowym.
Karmienie piersią
Ponieważ Transene przenika do mleka matki, nie powinno się przyjmować tego leku podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Transene wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, ponieważ może powodować senność lub dezorientację oraz utratę koncentracji i sprawności mięśni.
Dlatego nie powinieneś prowadzić ani korzystać z maszyn, dopóki nie dowiesz się, jakie efekty ten lek wywiera na Ciebie. Ponadto, jeśli nie spałeś wystarczająco długo, te efekty mogą się nasilić.
Jednoczesne stosowanie innych leków i alkoholu może nadmiernie nasilić działanie usypiające (zobacz „Inne leki i Transene”).

3. Jak stosować Transene

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku przeznaczone jest wyłącznie dla dorosłych.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Twój lekarz będzie Cię okresowo kontrolował,
dokładnie oceniając czas trwania terapii. Ogólnie całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać
8–12 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach może być konieczne przedłużenie maksymalnego czasu leczenia;
w takiej sytuacji może to być zrobione wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Leczenie powinno być rozpoczynane od najniższej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać dawki maksymalnej.

Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 10–30 mg doustnie dziennie, w 2–3 dawkach.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dokładnie ustali dawkę, rozważając zmniejszenie powyższych dawek (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Lekarz będzie Cię regularnie kontrolował na początku leczenia, aby ocenić możliwość stosowania niższych dawek w celu zapobiegania przyjęciu nadmiernego dawkowania (przedawkowanie) spowodowanego gromadzeniem się leku w organizmie.

Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę Transene
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Transene, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przyjęcie zbyt dużej dawki tego leku zwykle objawia się zaburzeniami układu nerwowego środkowego: od spowolnienia funkcji po utratę przytomności (śpiączkę).
W przypadkach łagodnych objawy to: spowolnienie (zamroczenie), dezorientacja umysłowa i senność (letargia).
W przypadkach ciężkich objawy mogą obejmować: utratę koordynacji ruchów (ataksję), osłabienie mięśni (hipotonię), niskie ciśnienie krwi (hipotensję), zaburzenia oddechowe, rzadko śpiączkę i bardzo rzadko śmierć.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Transene
Nie wziem dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Działania niepożądane zależą od dawki i indywidualnej odpowiedzi na lek.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

senność (szczególnie u osób starszych)*

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

osłabienie/słabość fizyczna (astenia)
zawroty głowy (bóle głowy)*

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
pobudzenie emocjonalne,
niepokój
dezorientacja*
podrażnienie skóry z zaczerwienieniem i obrzękiem (osutka makularna i plamkowo-płateczkowa) oraz świąd
zmniejszenie napięcia mięśniowego (hipotonia mięśniowa)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie
dostępnych danych)

zmniejszenie intensywności emocji (otępienie emocji)*
zmniejszenie zdolności koncentracji*
zmęczenie*
ból głowy*
osłabienie mięśni*
utrata koordynacji ruchowej (ataksja)*
podwójne widzenie*
zaburzenia żołądka i jelit
zaburzenia pożądania seksualnego
reakcje skórne
suchość w ustach
zamazane widzenie
zmiany wyników badań krwi dotyczących funkcji wątroby i nerek
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (zmniejszenie hematokrytu)
powrót objawów, które spowodowały rozpoczęcie leczenia (objawy odbicia), w tym nasilenie lęku, który był wskazaniem do leczenia
utrata pamięci (amnezja anterogradna), która może być związana z nieodpowiednim zachowaniem (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Ryzyko to zwiększa się przy stosowaniu wyższych dawek
depresja: może ujawnić się wcześniejszy, niezdiagnozowany stan depresyjny
dziwne psychiczne działania niepożądane (reakcje paradoksalne), takie jak: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, napady wściekłości (złość), koszmary, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), ciężkie zaburzenia psychiczne prowadzące do utraty kontroli nad zachowaniem i działaniami (psychoza), zmiany zachowania, spowolnienie funkcji psychicznych. Te działania niepożądane mogą być ciężkie i występują częściej u dzieci i osób starszych
silne objawy fizyczne po przerwaniu leczenia (uzależnienie fizyczne)
uzależnienie fizyczne, objawy abstynencyjne po przerwaniu leczenia (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
pragnienie kontynuowania przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne)
nadmierne stosowanie (nadużycie) tego leku i innych benzodiazepin
upadki (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zaburzenia poznawcze (kognitywne), takie jak: utrata pamięci (amnezja anterogradna), zaburzenia uwagi i mowy.

*Te działania niepożądane pojawiają się głównie na początku leczenia i zwykle
znikają po kolejnych dawkach.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce,
skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Możecie również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Transene

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wyg.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Transene 5 mg, kapsułek twardych

Substancją czynną jest chlorazepat dipotasowy. Każda kapsułka zawiera 5 mg chlorazepatu dipotasowego.
Pozostałe składniki to potas węglan i talk.
Substancje pomocnicze kapsułki to: erytrozyna, dwutlenek tytanu, żelatyna.

Skład Transene 10 mg, kapsułek twardych

Substancją czynną jest chlorazepat dipotasowy. Każda kapsułka zawiera 10 mg chlorazepatu dipotasowego.
Pozostałe składniki to potas węglan i talk.
Substancje pomocnicze kapsułki to: erytrozyna, dwutlenek tytanu, żelatyna.

Opis wyglądu Transene i zawartości opakowania
Transene jest dostępne w postaci kapsułek twardych:

opakowanie kartonowe zawierające 30 kapsułek twardych 5 mg w blistrze
opakowanie kartonowe zawierające 30 kapsułek twardych 10 mg w blistrze

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Ascoli Piceno (AP),
Włochy
Producent
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - 1, rue de la Vierge - 33440 AMBARES – FRANCJA
SANOFI-AVENTIS S.A. – ctra. la Batlloria a Holstalric – 17404 Riells I Viabrea – Gerona
HISZPANIA