Ulotka: informacje dla pacjenta

Trandolapril Mylan Generics 0,5 mg, 2 mg kapsułki twarde

trandolapril
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Trandolapril Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Trandolapril Mylan Generics
Jak stosować Trandolapril Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Trandolapril Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Trandolapril Mylan Generics i do czego służy

Trandolapril, substancja czynna zawarta w kapsułkach Trandolapril Mylan Generics, należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (czasem nazywanych inhibitorami ACE). Inhibitory ACE działają rozluźniając naczynia krwionośne, co ułatwia sercu pompowanie krwi po całym organizmie. Działa to obniżająco na ciśnienie tętnicze. Trandolapril Mylan Generics stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Lek może być również stosowany w celu wspomagania ochrony serca po zawałach serca.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Trandolapril Mylan Generics

Nie przyjmuj Trandolapril Mylan Generics:

jeśli jesteś uczulony na trandolapryl, inne inhibitory ACE (np. perindopryl lub ramipryl) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli miałeś(-aś) stan zwany angioświatkiem (opuchlizna rąk, twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami połykania lub oddychania, czasem towarzyszy jej wysypka z świądem przypominająca pokrzywkę) lub obrzęk Quinckego (ciężką alergiczną chorobę skóry) po zażyciu inhibitora ACE
jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście już angioświatek
jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej unikać trandolaprylu już na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt Ciąża)
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
jeśli przyjmowałeś(-aś) lub przyjmujesz obecnie sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioświatku (szybkie spuchnięcie pod powierzchnią skóry, np. w okolicy gardła)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Trandolapril Mylan Generics:

Jeśli niedawno rozpocząłeś(-aś) przyjmowanie lub przez dłuższy czas przyjmujesz diuretyki (tabletki moczopędne), stosujesz dietę ubogosodową, miałeś(-aś) długotrwałe lub ciężkie epizody wymiotów lub biegunki lub jesteś odwodniony(-a). W takich przypadkach istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia silnego spadku ciśnienia krwi (hipotensji) po rozpoczęciu przyjmowania tabletek, co może prowadzić do omdleń lub uczucia zawrotów głowy.
Jeśli cierpisz na zwężenie naczyń krwionośnych jednego lub obu nerek (stenozę nerek).
Jeśli masz zwężenie jednej z zastawek serca (stenozę aortalną) lub przeszkodę odpływu z lewej komory serca. Nie powinieneś(-aś) przyjmować Trandolapril Mylan Generics. Lekarz przepisze Ci inny lek bardziej odpowiedni dla Ciebie.
Jeśli cierpisz na stan znany jako choroba kolagenowa naczyń (czasem nazywana chorobą tkanki łącznej, np. toczeń czy twardzina). Możesz mieć zaburzenia składu krwi, które zwiększają ryzyko infekcji.
Jeśli pochodzisz z populacji afro-karaibskiej. Trandolapril Mylan Generics może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi lub zwiększać ryzyko angioświatku.
Jeśli cierpisz na cukrzycę. Trandolapril Mylan Generics może powodować nadmierne obniżenie poziomu glukozy we krwi.
Jeśli cierpisz na niewydolność serca lub marskość wątroby z obrzękami, które mogą obejmować także brzuch. Po rozpoczęciu przyjmowania tabletek istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia silnego spadku ciśnienia krwi (hipotensji), co może powodować uczucie słabości lub zawrotów głowy.
Jeśli masz problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu lub miałeś(-aś) zawał, ponieważ na początku leczenia i przy zmianie dawki będziesz wymagał(-a) ścisłej kontroli lekarskiej.
Jeśli wymagasz dializy nerek, ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko ciężkich reakcji alergicznych (niektóre rodzaje membran do dializy mogą być niewłaściwe). Możesz wymagać dokładniejszej kontroli lekarskiej.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioświatku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) jest większe:
sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów)
inhibitory neprylizyny (NEP), takie jak sacubitril (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z valsartanem), stosowane u pacjentów z niewydolnością serca, oraz racecadotril, stosowany u pacjentów z ostrą biegunką.
Jeśli cierpisz na inne problemy wątrobowe lub nerkowe lub przeszedłeś(-aś) przeszczep nerki.
Jeśli masz ponad 70 lat lub masz zbyt dużo kwasu we krwi (kwasica metaboliczna). Stan ten może zwiększyć poziom potasu we krwi, co może powodować problemy sercowe.
Jeśli jesteś leczony lekiem obniżającym odporność organizmu.
Jeśli masz być poddany leczeniu zwanemu „afereza LDL” (polegającemu na usuwaniu cholesterolu z krwi za pomocą urządzenia).
Jeśli masz być poddany leczeniu desensytyzującemu w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia (np. pszczoły lub osy).
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
aliskiren

Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje pod hasłem „Nie przyjmuj Trandolapril Mylan Generics”.
Powinieneś(-aś) poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Trandolapryl nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).
Podczas leczenia Trandolapril Mylan Generics
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, powinieneś(-aś) natychmiast poinformować lekarza:

Odczuwasz zawroty głowy lub omdlenia po pierwszej dawce. Niektórzy ludzie reagują po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawki objawami zawrotów głowy, osłabienia, omdleń lub ogólnego niedoboru samopoczucia.
Nagły obrzęk warg, języka, twarzy, gardła lub szyi, czasem rąk i stóp, z trudnościami oddychania lub połykania. Zespół tych objawów nazywany jest angioświatkiem i może wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia.
Ból brzucha, czasem towarzyszy mu nudności lub wymioty. Może to być objaw angioświatku w żołądku (angioświatek jelitowy).
Podwyższona temperatura, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej (mogą to być objawy infekcji spowodowanej zmniejszeniem liczby białych krwinek).
Żółtaczka (żółtka barwa skóry i białek oczu) lub wyniki badań krwi wskazujące na podwyższenie enzymów wątrobowych. Mogą to być objawy choroby wątroby.
Utrzymująca się kaszel.

Jeśli masz być poddany operacji lub ma być Ci podany znieczynienie, poinformuj lekarza, dentystę lub personel szpitalny, że przyjmujesz Trandolapril Mylan Generics, ponieważ przyjmowanie tego leku może w tym czasie spowodować dodatkowy spadek ciśnienia krwi.
Na początku leczenia i w okresie dostosowywania dawki lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu monitorowania poziomu potasu we krwi i funkcji nerek.
Inne leki i Trandolapril Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty, produkty ziołowe lub naturalne.
Jeśli podczas terapii Trandolapril Mylan Generics lub bezpośrednio po jej zakończeniu jesteś poddany terapii innym lekiem, pamiętaj poinformować lekarza, że przyjmujesz/przyjmowałeś(-aś) również Trandolapril Mylan Generics. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

inhibitory NEP, takie jak sacubitril (dostępny w stałej kombinacji dawkowej z valsartanem) i racecadotril: ryzyko angioświatku (szybkiego obrzęku podskórnej lub podśluzowej tkanki, np. w okolicy gardła) jest większe
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioświatku może być zwiększone:
- Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
- Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
- Vildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, ponieważ mogą zwiększać działanie trandolaprylu.
Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas (np. spironolakton, amilorid, triamteren) i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin)
Diuretyki pętlowe, takie jak torsemid i furozemyd oraz diuretyki tiazynowe, takie jak chlorotiazyna i bendroflumetyazyna, ponieważ mogą powodować silny spadek ciśnienia krwi
Leki przeciwzapalne przeciwbólowe (NLPZ – np. ibuprofen, diklofenak, indometacyna, kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2), ponieważ mogą zmniejszać działanie trandolaprylu.
Lit, lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, ponieważ trandolapryl może zwiększać poziom tego leku w organizmie.
Antydepresanty trójcykliczne (np. amitryptylinę, dosulepinę), ponieważ mogą nasilać działanie trandolaprylu.
Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulinę, glibenklamid lub gliklazydę), trandolapryl może powodować nadmierne obniżenie poziomu glukozy we krwi.
Antykwasy, stosowane w łagodzeniu problemów trawiennych; nie powinny być przyjmowane w ciągu 2 godzin po zażyciu trandolaprylu. Wynika to z faktu, że antykwasy mogą utrudniać skuteczne wchłanianie trandolaprylu przez organizm.
Allopurinol (na podagry) lub prokainamid (na zaburzenia rytmu serca), ponieważ mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu białych krwinek w organizmie.
Immunosupresory (np. cyklosporynę), które obniżają odporność organizmu, lub leki steroidowe (np. prednizolon, hydrokortyzon) lub leki przeciwnowotworowe (cytostatyki), ponieważ mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu białych krwinek w organizmie.
Leki zawierające efedrynę, noradrenalina (norepinefrynę) lub adrenalina (epinefrynę), ponieważ zmniejszają działanie trandolaprylu.
Leki zawierające złoto (sodowy tiomalat złota), ponieważ mogą częściej wystąpić działania niepożądane.
Opioidy (silne leki przeciwbólowe), takie jak metadon, kodaina i morfina, ponieważ mogą powodować spadek ciśnienia krwi.
Leki przeciwpsychotyczne, takie jak chloropromazyna, tiorydazyna, flupentyksol, ponieważ mogą powodować spadek ciśnienia krwi.
Antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod hasłami „Nie przyjmuj Trandolapril Mylan Generics” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Leki stosowane zazwyczaj w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go, jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków. Może być konieczna regulacja dawki.
Trandolapril Mylan Generics i alkohol
Spożywanie alkoholu nasila działanie obniżające ciśnienie krwi Trandolapril Mylan Generics.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Powinieneś(-aś) poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zazwyczaj lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania trandolaprylu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast trandolaprylu. Trandolapryl nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Trandolapryl nie jest zalecany dla kobiet karmiących i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
U niektórych osób trandolapryl może powodować zawroty głowy, omdlenia lub zmęczenie, szczególnie po pierwszym zażyciu kapsułek. Nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonywaj żadnej czynności wymagającej czujności przez kilka godzin po pierwszej dawce lub po każdej zmianie dawki. Poczekaj, aż dowiesz się, jaki efekt kapsułki wywierają na Ciebie.
Trandolapril Mylan Generics zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Trandolapril Mylan Generics zawiera barwnik żółty kolport (E110)
Ten lek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Trandolapril Mylan Generics

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Połknij kapsułki całe, nie żując, wraz z szklanką wody. Kapsułki należy przyjmować zawsze o tej samej porze dnia.
Liczba kapsułek, które należy przyjmować, zależy od leczonego stanu chorobowego. Jeśli już przyjmujesz diuretyki, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki diuretyku lub nawet całkowite zaprzestanie jego stosowania przed rozpoczęciem terapii Trandolapril Mylan Generics.
Dorośli:
Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie):
Zalecana dawka początkowa to 0,5 mg raz dziennie. Lekarz prawdopodobnie zwiększy tę dawkę do 1–2 mg/dzień. Maksymalna dawka to 4 mg/dzień.
Pacjenci z niewydolnością serca i nadciśnieniem tętniczym:
Leczenie rozpoczyna się w szpitalu. Zalecana dawka początkowa to 0,5 mg raz dziennie.
Terapia po zawałach serca:
Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się trzeciego dnia po zawałach serca, zwykle w minimalnej dawce 0,5 mg/dzień. Lekarz prawdopodobnie stopniowo zwiększy dawkę do maksymalnej 4 mg/dzień.
Dawka dla dorosłych wcześniej leczonych diuretykami:
Terapię diuretykami należy przerwać co najmniej 72 godziny (3 dni) przed rozpoczęciem leczenia Trandolapril, i/lub leczenie może być rozpoczęte od dawki 0,5 mg raz dziennie. Następnie dawkę dostosowuje się w zależności od efektu terapii ocenionego przez lekarza.
Pacjenci starsi:
Jeśli czynność nerek jest prawidłowa, nie ma potrzeby zmniejszania dawki. Lekarz będzie kontrolował ciśnienie tętnicze i czynność nerek.
Jednakże, jeśli jednocześnie stosowane są diuretyki lub występuje zaburzona czynność serca, wątroby lub nerek, należy zachować ostrożność.
Stosowanie u dzieci i nastolatków:
Trandolapril nie powinien być podawany dzieciom.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od wyników badań laboratoryjnych (0,5–1 mg/dzień).
Pacjenci poddawani dializie: 0,5 mg/dzień.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Początkowa dawka to 0,5 mg/dzień. Następnie lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Trandolapril Mylan Generics
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą ilość leku, skontaktuj się z lekarzem, w szpitalu lub w aptece.
Objawy przedawkowania to: ciężkie obniżenie ciśnienia tętniczego, wstrząs, spowolnienie myślenia (letarg), spowolnienie tętna, zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz obniżona czynność nerek.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Trandolapril Mylan Generics
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Trandolapril Mylan Generics
Należy kontynuować przyjmowanie kapsułek aż do momentu, gdy lekarz powie, że możesz przestać. Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Jeśli przestaniesz przyjmować kapsułki, stan zdrowia może się pogorszyć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast przestań przyjmować Trandolapril, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów i
niezwłocznie udaj się do szpitala lub skontaktuj się z lekarzem:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

większa liczba infekcji, które możesz przechodzić, takie jak gorączka, silne dreszcze, zapalenie gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (może to wskazywać na obniżoną liczbę białych krwinek w organizmie)
nagły omdlenie, drętwienie lub osłabienie rąk lub nóg, ból głowy, zawroty głowy i dezorientacja, zaburzenia wzroku, trudności z połykaniem, niezrozumiała lub niespójna mowa lub utrata zdolności mowy (mogą to być objawy udaru mózgu lub przejściowego ataku niedokrwiennego (miniudaru) spowodowanego skrzepem lub krwotokiem, który przerywa dopływ krwi do części mózgu)
uczucie ciężkości lub ucisku w klatce piersiowej z bólem w klatce piersiowej i nasilającym się dusznością podczas wysiłku (mogą to być objawy problemów serca, takich jak dławica piersiowa)
nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi lub ramienia, z dusznością i uczuciem potliwości (mogą to być objawy zawału serca lub innych problemów serca)
nieregularne, powolne lub szybkie bicie serca, które w przypadku szybkiego rytmu może być odczuwane jako uderzanie serca w klatce piersiowej (może to prowadzić do nieregularnej aktywności, jeśli zobrazowana na aparacie EKG)
zmniejszenie wydajności serca, co może powodować zmęczenie, osłabienie i/lub zatrzymanie płynów, takie jak obrzęki nóg i kostek, trudności z oddychaniem, w tym kaszel z wydzielaniem „pianowatego” lub „wodnistego” plwocinu
ślady krwi we wstępie (można zauważyć skrzepy przypominające ziarna kawy)
żółtaczka skóry lub białek oczu, ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, zmęczenie, gorączka, nudności, osłabienie, senność i ból brzucha, zaburzenia funkcji wątroby wykryte w badaniach krwi lub podwyższone stężenie bilirubiny we krwi (mogą to być objawy problemów wątroby lub zablokowania przewodu żółciowego)
nagły obrzęk warg, języka, twarzy, gardła lub szyi, który może prowadzić do trudności z połykaniem lub oddychaniem (są to objawy reakcji alergicznej)
brak lub niewielka ilość moczu, mętny mocz lub krew w moczu, ból podczas oddawania moczu lub ból w okolicy lędźwiowej (mogą to być objawy poważnych problemów nerek)
wady wrodzone, w tym zaburzenia skóry i tworzenie się nieprawidłowych naczyń krwionośnych
zmęczenie, brak tchu, uczucie zimna w rękach i stopach oraz blada skóra, trudno gojące się rany (może to wskazywać na zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek w organizmie)

Nieznane (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

wypryski czerwone, wypukłe, swędzące, znane jako pokrzywka (objawy reakcji alergicznej)
osłabienie, niewyjaśnione lub niezwykłe siniaki lub krwawienia lub częstsze infekcje, potencjalnie poważne (mogą to być objawy silnego obniżenia liczby wszystkich typów komórek krwi)
trwała zaparcia ze spuchniętym brzuchem i niedobolem (mogą to być objawy zablokowania jelita)
silny ból brzucha, który może promieniować do pleców (może to wskazywać na zaburzenia trzustki)
stan skóry z ciężkim pęcherzowaniem i krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych (zespołu Stevensa-Johnsona) lub ciężkie reakcje skórne, które zaczynają się od czerwonych, bolesnych plam, następnie tworzą się duże pęcherze, a na końcu następuje złuszczanie się warstw skóry. Objawy towarzyszące to gorączka i dreszcze, bóle mięśni i ogólny niedobój (toksyczna martwica naskórka)

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

zawroty głowy lub ból głowy
obniżone ciśnienie krwi
ogólne osłabienie
kaszel z lub bez wydzielania śluzu

Niecześciwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

zaburzenia snu
zmniejszenie lub brak popędu seksualnego
senność
uczucie kręcenia się z utratą równowagi (znane również jako zawroty głowy)
napoty ciepła
brak tchu, ból gardła, przeziębienie lub objawy podobne do grypy (może wystąpić infekcja, zatkanie lub zapalenie dróg oddechowych)
może odczuwać niedobój lub mieć problemy jelitowe, takie jak biegunka, zaparcia, ból brzucha
swędzenie, wypryski skórne
ból pleców, skurcze mięśni lub ból rąk i stóp
trudności w utrzymaniu erekcji
uczucie lub ogólny stan niedobojowy
ból w klatce piersiowej
zatrzymanie wody, obrzęki rąk, stóp i kostek
uczucie uderzania serca w klatce piersiowej

Rzadkie *(może dotyc游戏副本

5. Jak przechowywać Trandolapril Mylan Generics

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po „Wazne do”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Trandolapril Mylan Generics

Substancją czynną jest trandolapril
Jedna kapsułka zawiera 0,5 mg, 2 mg trandolaprilu
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Trandolapril zawiera laktozę”); modyfikowane skrobię kukurydzianą; celulozę mikrokryształową; dimetykon; stearynian magnezu; bezwodny krzemionkę koloidalną. Skorupka kapsułki zawiera żelatynę; dwutlenek tytanu (E171) oraz erytrozinę (E127).
Dodatkowo, następujące składniki zawierają również:

0,5 mg: żółć zachodnią (E110) (zobacz punkt 2 „Trandolapril zawiera barwnik żółć zachodnią”), żółć chinolinową (E104)
2 mg: żółć zachodnią (E110) (zobacz punkt 2 „Trandolapril zawiera barwnik żółć zachodnią”)
Wygląd zewnętrzny Trandolapril Mylan Generics i zawartość opakowania
Każda kapsułka zawiera biały proszek
0,5 mg: długie kapsułki o jasnoczerwono-żółtym kolorze
2 mg: długie kapsułki o jasnoczerwonym kolorze
Zawartość opakowania:
Trandolapril Mylan Generics 0,5 mg i 2 mg:
14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 kapsułek.
Niektóre opakowania mogą nie być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano, Włochy
Producent
Pharmathen International S.A., Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Grecja
Pharmathen S.A., 6, Dervenekion str., 153 51 Pallini Attikis, Grecja
Viatris Santé, 360 Avenue Henri Schneider, 69330 Meyzieu, Francja
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, H-2900, Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Trandolapril Viatris, harde kapsler 0.5 mg, 1 mg, 2 mg & 4 mg
Francja: Trandolapril Viatris 0.5 mg, 2 mg & 4 mg gélule
Włochy: Trandolapril Mylan Generics
Portugalia: Trandolapril Mylan
Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): Trandolapril 0.5 mg, 1 mg, 2 mg & 4 mg Capsules

Trandolapryl MYLAN GENERICS