Tramadolu S.A.L.F.

Ulotka informacyjna

TRAMADOLO S.A.L.F. 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest TRAMADOLO S.A.L.F. i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TRAMADOLO S.A.L.F.
3. Jak stosować TRAMADOLO S.A.L.F.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TRAMADOLO S.A.L.F.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TRAMADOLO S.A.L.F. i do czego służy

Tramadolu chlorourea to lek przeciwbólowy (przeciwko bólowi) z grupy opioidów, działający na ośrodkowy układ nerwowy. Działa on na specyficzne komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu, zmniejszając odczuwanie bólu.
TRAMADOLO S.A.L.F. stosuje się w leczeniu bólu od umiarkowanego do ciężkiego, różnego typu i pochodzenia, a także w bólu spowodowanym zabiegami diagnostycznymi i chirurgicznymi.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem TRAMADOLO S.A.L.F.

Nie stosuj TRAMADOLO S.A.L.F.

• jeśli jest pan/pani uczulony na tramadol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w przypadku ostrych zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (działającymi na nastrój i emocje);
• jeśli aktualnie przyjmuje pan/pani inhibitory MAO (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub przyjmował(a) je w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem leczenia TRAMADOLO S.A.L.F. (patrz „Inne leki i TRAMADOLO S.A.L.F.”);
• jeśli ma pan/pani padaczkę, której napady nie są wystarczająco kontrolowane przez terapię;
• jako substytut w leczeniu odwyku od narkotyków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TRAMADOLO S.A.L.F.:

• jeśli pan/pani podejrzewa nadmierne stosowanie innych leków przeciwbólowych (opioidów);
• jeśli ma pan/pani zaburzenia świadomości (uczucie omdlenia);
• jeśli znajduje się pan/pani w stanie wstrząsu (zimny pot może być jednym z objawów);
• jeśli ma pan/pani podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (możliwe po urazie głowy lub chorobach mózgu);
• jeśli ma pan/pani trudności z oddychaniem;
• jeśli ma pan/pani skłonność do padaczki lub napadów drgawkowych, ponieważ ryzyko napadu może wzrosnąć;
• jeśli ma pan/pani choroby wątroby lub nerek;
• jeśli ma pan/pani depresję i przyjmuje antydepresanty, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (patrz „Inne leki i TRAMADOLO S.A.L.F.”).

Napady drgawkowe były zgłaszane u pacjentów przyjmujących tramadol w zalecanych dawkach. Ryzyko może wzrosnąć, gdy dawki tramadolu przekraczają zalecane, w szczególności po przekroczeniu dziennego limitu dawki 400 mg.
TRAMADOLO S.A.L.F. może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Przy długotrwałym stosowaniu jego działanie może osłabnąć, wskutek czego konieczne może być zwiększenie dawki (rozwój tolerancji). U pacjentów z tendencją do nadużywania leków lub uzależnionych od leków, TRAMADOLO S.A.L.F. powinien być stosowany przez krótki czas i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Istnieje niewielkie, choć możliwe ryzyko rozwoju tzw. zespołu serotoniny, który może wystąpić po zażyciu tramadolu w połączeniu z niektórymi antydepresantami lub po tramadolu stosowanym monoterapeutycznie. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u pana/pani którykolwiek z objawów związanych z tym poważnym zespołem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Zaburzenia oddychania związane ze snem:
Tramadolo S.A.L.F. może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksja (niski poziom tlenu we krwi) związana ze snem.
Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane ciężkim oddychaniem, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli pan/pani lub inna osoba zauważy te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który może rozważyć zmniejszenie dawki.
Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia TRAMADOLO S.A.L.F. pojawią się u pana/pani następujące objawy lub wystąpiły one wcześniej:
skrajne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi.
Objawy te mogą wskazywać na niewydolność nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią u pana/pani te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy konieczne jest uzupełnienie hormonów.
Tramadol jest metabolizowany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje odmienność tego enzymu, co może powodować różne efekty. Niektórzy pacjenci mogą nie uzyskać wystarczającego ulgi od bólu, podczas gdy inni mogą doświadczyć poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem: zwolnione lub powierzchowne oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, uczucie niedobrego samopoczucia, zaparcia, brak apetytu.
Inne leki i TRAMADOLO S.A.L.F.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, ostatnio przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
TRAMADOLO S.A.L.F. nie powinien być stosowany razem z inhibitorami MAO (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji).
Intensywność i czas trwania działania przeciwbólowego TRAMADOLO S.A.L.F. mogą być zmniejszone, jeśli przyjmuje się leki zawierające:

• karbamazepinę (na napady padaczkowe);
• ondansetron (na zapobieganie nudnościom). Lekarz poinformuje pana/panią, czy i w jakich dawkach TRAMADOLO S.A.L.F. powinien być stosowany.

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta:

• jeśli przyjmuje się środki uspokajające, leki nasenne, inne leki przeciwbólowe, takie jak morfina i kodeina (nawet przyjmowane na kaszel), oraz alkohol w połączeniu z TRAMADOLO S.A.L.F. Może się pan/pani czuć osłabiony lub zaspany. W takich przypadkach skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli przyjmuje się leki, które mogą wywoływać drgawki (napady), takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwpsychotyczne. Ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu TRAMADOLO S.A.L.F. Lekarz poinformuje pana/panią, czy TRAMADOLO S.A.L.F. jest odpowiedni.
• jeśli przyjmuje się niektóre antydepresanty. TRAMADOLO S.A.L.F. może oddziaływać z tymi lekami i może dojść do zespołu serotoniny (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• jeśli przyjmuje się leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn, takie jak warfaryna, w połączeniu z TRAMADOLO S.A.L.F. Działanie tych leków na krzepnięcie krwi może zostać zaburzone, co może prowadzić do krwawienia.

Stosowanie jednoczesne z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub leki pokrewne
Jednoczesne stosowanie TRAMADOLO S.A.L.F. i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne metody leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze TRAMADOLO CHLORKU S.A.L.F. w połączeniu z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmuje się aktualnie, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
TRAMADOLO S.A.L.F. z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia TRAMADOLO S.A.L.F., ponieważ może to nasilić jego działanie.
Spożywanie pokarmów nie wpływa na działanie TRAMADOLO S.A.L.F.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi
Tramadol nie jest zalecany u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ u tych dzieci objawy toksyczności tramadolu mogą być nasilone.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest pani w ciąży, podejrzewa pani ciążę, planuje ją lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Dostępnych jest niewiele informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tramadolu u kobiet w ciąży. Dlatego też, jeśli jest pani w ciąży, nie powinna pani stosować TRAMADOLO S.A.L.F. Długotrwałe stosowanie tramadolu w czasie ciąży może prowadzić do objawów abstynencyjnych u noworodków.
Ogólnie rzecz biorąc, stosowanie tramadolu nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Małe ilości tramadolu są wydzielane z mlekiem matki. Zazwyczaj po pojedynczym podaniu nie ma potrzeby przerywania karmienia piersią. Skonsultuj się z lekarzem.
Dostępnych jest niewiele danych dotyczących wpływu TRAMADOLO S.A.L.F. na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TRAMADOLO S.A.L.F. może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia (rozmyte widzenie). Jeśli odczuwa się pan/pani, że jego/jej zdolność reakcji jest zaburzona, nie powinien pan/pani prowadzić pojazdów ani innych środków lokomocji ani nie powinien pan/pani obsługiwać urządzeń elektrycznych wymagających pewnej stabilności.
TRAMADOLO S.A.L.F. zawiera sód
TRAMADOLO S.A.L.F. zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml, co oznacza, że w istocie „nie zawiera sodu”.

3. Jak stosować TRAMADOLO S.A.L.F.

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie należy dobrać w zależności od nasilenia bólu i indywidualnej wrażliwości na ból. Ogólnie należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie złagodzi ból. Zwykle wystarczające jest dawkowanie dzienne do 8 ml TRAMADOLO S.A.L.F. roztworu do wstrzykiwania (równowartość 8 fiol po 50 mg lub 4 fiol po 100 mg, co odpowiada 400 mg chlorowodorku tramadolu), chyba że lekarz wydał inne wskazania.
O ile lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka to:
Dorośli i osoby w wieku powyżej 12. roku życia
Wstrzyknąć 1 lub 2 ml (równowartość 50 lub 100 mg chlorowodorku tramadolu) w zależności od nasilenia bólu, co 4–6 godzin.
Dzieci powyżej 1. roku życia
Zwykła pojedyncza dawka to 1–2 mg chlorowodorku tramadolu na kg masy ciała. Należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie złagodzi ból. Nie należy przekraczać dawki dziennej 8 mg substancji czynnej na kg masy ciała lub 400 mg substancji czynnej.
Pacjenci w wieku starszym
U osób starszych (powyżej 75. roku życia) wydalanie tramadolu może być opóźnione. Jeśli dotyczy to Ciebie, lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami.
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek/dializa
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek nie powinni stosować TRAMADOLO S.A.L.F. W przypadku niewydolności łagodnej lub umiarkowanej lekarz może zalecić wydłużenie odstępu między dawkami.
Jak i kiedy podawać TRAMADOLO S.A.L.F.
TRAMADOLO S.A.L.F. roztwór do wstrzykiwania należy powoli wstrzykiwać do żyły (zwykle ręki) lub do mięśnia (zazwyczaj pośladka) lub podskórnego. TRAMADOLO S.A.L.F. roztwór do wstrzykiwania może być rozcieńczony w odpowiednim roztworze do infuzji i podawany dożylnie.
Niekompatybilność TRAMADOLO S.A.L.F.
TRAMADOLO S.A.L.F. roztwór do wstrzykiwania nie powinien być rozcieńczany w roztworach do wstrzykiwań lub infuzji zawierających: diklofenak, piroksykam, indometacynę, fenylobutazon, diazepam, flunitrazepan, midazolam, nitroglicerynę.
Roztwór do wstrzykiwania jest kompatybilny z roztworami: chlorku sodu 0,9%, glukozy 5% oraz Ringera mlekowego, do maksymalnie 24 godzin, pod warunkiem przechowywania w temperaturze 2–8°C lub 25°C.
Jak długo należy stosować TRAMADOLO S.A.L.F.
Nie należy podawać TRAMADOLO S.A.L.F. dłużej niż to konieczne. Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia przez dłuższy czas, lekarz będzie przeprowadzał regularne kontrole w krótkich odstępach czasu (w razie potrzeby tymczasowo przerywając leczenie), aby określić, czy należy kontynuować terapię i w jakiej dawce.
Jeśli wydaje Ci się, że działanie przeciwbólowe TRAMADOLO S.A.L.F. jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej TRAMADOLO S.A.L.F. niż powinieneś
Jeśli przypadkowo podano dawkę większą niż zalecana, nie powinno to powodować negatywnych skutków. Można kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.
Po bardzo wysokich dawkach mogą wystąpić: zwężenie źrenic (igiełkowe źrenice), wymioty, spadek ciśnienia krwi, przyspieszony puls, omdlenie, zaburzenia świadomości aż do śpiączki (głębokiej nieświadomości), napady padaczkowe oraz trudności w oddychaniu aż do zatrzymania oddechu. W takich przypadkach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć TRAMADOLO S.A.L.F.
Jeśli TRAMADOLO S.A.L.F. nie został podany, ból może powrócić. Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę, lecz kontynuować leczenie zgodnie z instrukcją.
Jeśli przerwiesz leczenie TRAMADOLO S.A.L.F.
Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie zbyt wcześnie, ból może powrócić.
Jeśli chcesz przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem.
Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zamierzasz przerwać stosowanie leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz go od dłuższego czasu. Lekarz doradzi, kiedy i jak należy przerwać leczenie. Może to odbyć się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepotrzebnych działań niepożądanych (objawy abstynencyjne).
Ogólnie rzecz biorąc, po zakończeniu leczenia TRAMADOLO S.A.L.F. nie występują objawy odstawienia.
Jednakże w rzadkich przypadkach niektóre osoby, które stosowały TRAMADOLO S.A.L.F. przez pewien czas, mogą źle się poczuć po nagłym przerwaniu leczenia.
Mogą wówczas:

• czuć niepokój, lęk, pobudzenie lub osłabienie
• być nadpobudzone, mieć trudności ze snem lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• doświadczać ataków paniki, halucynacji, nietypowych wrażeń takich jak swędzenie, mrowienie, drętwienie oraz szum w uszach (tinnitus)
• doświadczać innych bardzo rzadkich nietypowych objawów ze strony OUN, takich jak dezorientacja, zaburzenia postrzegania własnej osobowości (depersonalizacja), zaburzenia postrzegania rzeczywistości (derealistacja) oraz uczucie prześladowania (paranoja).

Jeśli pojawisz się z dowolnym z tych objawów po zakończeniu stosowania TRAMADOLO S.A.L.F., skontaktuj się z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy reakcji alergiczej, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka i/lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka
• trudności z oddychaniem.

Inne możliwe działania niepożądane to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• nudności
• zawroty głowy

Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy, senność
• wymioty, zaparcia, suchość w ustach
• nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
• zmęczenie

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)

• objawy ze strony serca i krążenia (kołatania serca, przyspieszony rytm serca, uczucie zawrotów głowy lub omdlenia). Te działania niepożądane mogą występować szczególnie u pacjentów w pozycji stojącej lub podczas wysiłku fizycznego
• potrzeba wymiotowania (nudności), ból brzucha (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia), biegunka
• objawy skórne (świerzbienie, wysypka)

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób)

• reakcje alergiczne (np. trudności z oddychaniem, duszność, obrzęk skóry) oraz wstrząs (niewydolność krążenia) wystąpiły w bardzo rzadkich przypadkach
• zwolniony rytm serca
• podwyższenie ciśnienia krwi
• niepokojące uczucia (np. mrowienie, świerzbienie, zdrętwienie), drżenie, zwolnione oddychanie, napady padaczkowe, skurcze mięśni, niezamierzone ruchy, tymczasowa utrata przytomności (zawał), zaburzenia mowy; napady padaczkowe pojawiały się szczególnie przy wysokich dawkach tramadolu lub gdy tramadol był przyjmowany razem z innymi lekami, które mogą wywoływać napady padaczkowe
• zmiany apetytu
• halucynacje, stan zamroczenia, zaburzenia snu, delirium, lęk i koszmary. Mogą występować objawy psychiczne po leczeniu TRAMADOLO S.A.L.F., różnego rodzaju i nasilenia w zależności od osobowości pacjenta i długości terapii. Mogą one objawiać się zmianą nastroju (głównie dobrym nastrojem, czasem zły humor), zmianami aktywności (zazwyczaj zmniejszenie lub zahamowanie, czasem zwiększenie) oraz obniżoną percepcją poznawczą i sensoryczną (zmiany zmysłów i zdolności rozpoznawania emocji, co może prowadzić do błędów w ocenie sytuacji)
• uzależnienie od leku. Jeśli TRAMADOLO S.A.L.F. jest przyjmowany przez dłuższy czas, może dojść do uzależnienia, choć ryzyko to jest bardzo niskie. Gdy leczenie zostanie nagle przerwane, mogą wystąpić objawy odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie TRAMADOLO S.A.L.F.”).
• problemy ze wzrokiem, nadmierne rozszerzenie źrenic (midryza), zwężenie źrenic (mioza)
• zwolnione oddychanie, duszność (dyspnée). Jeśli przekroczysz zalecane dawki lub jednocześnie przyjmujesz leki obniżające czynność mózgu, oddychanie może być wolniejsze
• pogorszenie astmy, jednak nie ustalono, czy mogło to być spowodowane przez tramadol
• osłabienie mięśni
• trudności lub ból przy oddawaniu moczu, zmniejszenie ilości moczu (dysuria)

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób)

• wzrost stężenia enzymów wątrobowych

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• obniżenie poziomu cukru we krwi
• kichanie
• zespół serotoniny, który może objawiać się zmianą stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, przyspieszony rytm serca, niestabilne ciśnienie tętnicze, mimowolne skurcze, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (zobacz
  punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem TRAMADOLO S.A.L.F.”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TRAMADOLO S.A.L.F.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj TRAMADOLU S.A.L.F. po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca. Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Produkt rozcieńczony, jeśli nie jest używany natychmiast, może być przechowywany przez maksymalnie 24 godziny w temperaturze 2–8°C (zalecane) lub do temperatury maksymalnie 25°C.
Czas i warunki przechowywania podczas użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład TRAMADOLO S.A.L.F.
Substancją czynną jest tramadolu chlorohydryk.
TRAMADOLO S.A.L.F. 100 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań: każda fiolka zawiera 100 mg tramadolu chlorohydryku.
TRAMADOLO S.A.L.F. 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań: każda fiolka zawiera 50 mg tramadolu chlorohydryku.
Pozostałe składniki to: sodu acetas, sodu hydroksidas (regulator pH) lub kwas chlorowodorowy (regulator pH), woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.
Wygląd zewnętrzny TRAMADOLO S.A.L.F. i zawartość opakowania
Bezbarwny, klarowny roztwór.
TRAMADOLO S.A.L.F. roztwór do wstrzykiwań znajduje się w przezroczystych fiolkach szklanych, w opakowaniach zawierających 5 fiol.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) – Włochy.
Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: