Tramadolu ABC

Ulotka: informacja dla pacjenta

TRAMADOLO ABC 100 mg/ml krople doustne, roztwór

Tramadolo
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tramadolo ABC i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tramadolo ABC
3. Jak stosować Tramadolo ABC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tramadolo ABC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tramadolo ABC i do czego służy

Tramadol – substancja czynna w Tramadolo ABC – jest opioidowym lekiem przeciwbólowym działającym na ośrodkowy układ nerwowy. Odpowiada za złagodzenie bólu poprzez oddziaływanie na określone komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu.
Tramadolo ABC stosuje się w leczeniu bólu umiarkowanego do silnego, różnego rodzaju i pochodzenia, a także bólu spowodowanego zabiegami diagnostycznymi i chirurgicznymi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tramadolu ABC

Nie przyjmuj Tramadolu ABC

• jeśli jest uczulony na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w przypadku ostrych zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (lekami działającymi na nastrój i emocje)
• jeśli aktualnie przyjmuje inhibitory MAO (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub przyjmował je w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem leczenia Tramadolem ABC (zobacz „Inne leki i Tramadol ABC”)
• jeśli jesteś chory na padaczkę i napady nie są wystarczająco kontrolowane przez leczenie
• jako substytut w terapii odwykowej od narkotyków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tramadolu ABC:

• jeśli podejrzewasz nadmierne wykorzystywanie innych leków przeciwbólowych (opioidów)
• jeśli cierpisz na zaburzenia świadomości (uczucie omdlenia)
• jeśli znajdujesz się w stanie wstrząsu (zimny pot może być jego objawem)
• jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (może wystąpić po urazie głowy lub chorobach mózgu)
• jeśli masz trudności z oddychaniem
• jeśli masz skłonność do padaczki lub napadów drgawkowych, ponieważ ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć
• jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek
• jeśli cierpisz na depresję i przyjmujesz antydepresanty, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (zobacz „Inne leki i Tramadol ABC”).
• istnieje niewielkie ryzyko, że może rozwinąć się tzw. zespół serotoniny, który może pojawić się po zażyciu tramadolu w połączeniu z niektórymi antydepresantami lub tramadolu w monoterapii.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy związane z tym ciężkim zespołem
(zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Zaburzenia oddychania związane ze snem
Tramadol ABC może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia (niski poziom tlenu we krwi) związana ze snem. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane zadyszką, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który może rozważyć zmniejszenie dawki.
Napady drgawkowe były zgłaszane u pacjentów przyjmujących tramadol w zalecanych dawkach. Ryzyko może wzrosnąć, gdy dawki tramadolu przekraczają zalecane, powyżej dziennej dawki granicznej 400 mg.
Tolerancja, uzależnienie fizyczne i psychiczne
Ten lek zawiera tramadol, który należy do grupy opioidów. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (pacjent przyzwyczaja się do jego zażywania, zjawisko to nazywa się tolerancją). Powtarzane stosowanie Tramadolu ABC może również prowadzić do nadużywania i uzależnienia fizycznego i psychicznego, co wiąże się z ryzykiem przedawkowania, potencjalnie śmiertelnego. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i długotrwałym stosowaniu.
W przypadku uzależnienia fizycznego lub psychicznego możesz mieć wrażenie, że nie jesteś w stanie kontrolować ilości leku, którą musisz zażywać, ani częstotliwości jego przyjmowania.
Ryzyko rozwoju uzależnienia fizycznego lub psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko rozwoju uzależnienia od Tramadolu ABC może wzrosnąć, jeśli:

• Ty lub członek Twojej rodziny mieliście w przeszłości historię nadużywania alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”);
• jesteś palaczem;
• mieliście zaburzenia nastroju (depresję, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byliście leczeni przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Tramadolu ABC, możesz mieć uzależnienie fizyczne lub psychiczne:

• musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz;
• musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana;
• używasz leku z innych powodów niż te, dla których został przepisany, np. aby „utrzymać spokój” lub „ułatwić sen”;
• wielokrotnie próbowałeś przerwać lub kontrolować przyjmowanie leku, ale bez powodzenia;
• czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby ocenić najodpowiedniejszą drogę postępowania terapeutycznego, w tym kiedy należy bezpiecznie przerwać leczenie (zobacz punkt 3, Jeśli przerwiesz leczenie Tramadolem ABC).
Jeśli masz skłonności do nadużywania leków lub jesteś uzależniony od leków, powinieneś przyjmować Tramadol ABC przez krótki okres i pod ścisłą kontrolą lekarską.
Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, co może powodować różne efekty. Niektóre osoby mogą nie otrzymać wystarczającego ulgi od bólu, ale inne mogą doświadczać poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, musisz przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem: zwolnione lub powierzchowne oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, uczucie choroby lub niedoboru, zaparcia, brak apetytu.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Tramadolu ABC:

• skrajne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Te objawy mogą wskazywać na niewydolność nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy wymagane jest uzupełnienie hormonów.

Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi
Tramadol nie jest zalecany u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ u tych dzieci objawy toksyczności tramadolu mogą być nasilone.
Inne leki i Tramadol ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Tramadol ABC nie powinien być przyjmowany razem z inhibitorami MAO (niektóre leki stosowane w depresji).
Intensywność i długość działania przeciwbólowego Tramadolu ABC może być zmniejszona, jeśli przyjmujesz leki zawierające

• karbamazepinę (na napady padaczkowe)
• ondansetron (na zapobieganie nudnościom). Twój lekarz poinformuje Cię, czy i jakie dawki Tramadolu ABC powinieneś przyjmować.

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz:

• Gabapentynę lub Pregabalinę w leczeniu padaczki lub bólu związanego z uszkodzeniem nerwów (ból neuropatyczny)
• inne leki przeciwbólowe, takie jak morfina i kodeina (nawet przyjmowane na kaszel), oraz alkohol wraz z Tramadolem ABC. Możesz czuć się osłabiony lub zaspany. W takich przypadkach skonsultuj się z lekarzem.
• jednoczesne stosowanie Tramadolu ABC i leków uspokajających lub nasennych (np. benzodiazepin) zwiększa ryzyko osłabienia, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być groźne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne formy leczenia są niemożliwe. Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Tramadol ABC razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego musi ograniczyć lekarz. Powiadom go o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i starannie postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach i sygnalizowaniu ich. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
• leki, które mogą powodować drgawki (napady), takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwpsychotyczne. Ryzyko wystąpienia napadu może wzrosnąć, jeśli jednocześnie przyjmujesz Tramadol ABC. Twój lekarz poinformuje Cię, czy Tramadol ABC jest dla Ciebie odpowiedni.
• niektóre antydepresanty, Tramadol ABC może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić zespół serotoniny (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• leki przeciwkrzepliwe z grupy kumaryn, takie jak warfaryna, wraz z Tramadolem ABC. Działanie tych leków na krzepnięcie krwi może być zaburzone i może wystąpić krwawienie.

Tramadol ABC z pożywieniem, napojami i alkoholem
Nie pij alkoholu podczas leczenia Tramadolem ABC, ponieważ może to nasilić jego działanie.
Spożycie pokarmu nie wpływa na działanie Tramadolu ABC.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Dostępnych jest mało informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tramadolu u kobiet w ciąży. Dlatego też, jeśli jesteś w ciąży, nie powinieneś przyjmować Tramadolu ABC w postaci kropli do doustnego spożycia. Przewlekłe stosowanie w czasie ciąży może prowadzić do objawów abstynencyjnych u noworodków.
Karmienie piersią
Tramadol wydzielany jest z mlekiem matki. Z tego powodu nie powinieneś przyjmować Tramadolu ABC więcej niż raz podczas karmienia, lub alternatywnie, jeśli przyjmujesz Tramadol ABC więcej niż raz, musisz przerwać karmienie piersią.
Płodność
Dostępnych jest mało danych dotyczących wpływu Tramadolu ABC na płodność.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Tramadol ABC może powodować senność, zawroty głowy i problemy ze wzrokiem (zamazane widzenie). Jeśli odczuwasz, że Twoja zdolność reakcji jest zaburzona, nie prowadź pojazdów ani innych środków transportu, nie korzystaj z maszyn ani narzędzi wymagających pewnej stabilności.
Tramadol ABC zawiera sacharozę, sód i glikol propylenowy
Ten lek zawiera cukier – sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Tramadol ABC zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 50 mg (równą 20 kroplom), co oznacza praktycznie „brak sodu”.
Tramadol ABC zawiera do 125 mg glikolu propylenowego na dawkę równą 20 kroplom.

3. Jak stosować Tramadolo ABC

Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu w trakcie jego trwania lekarz omówi z Państwem, czego można oczekiwać po stosowaniu Tramadolo ABC, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem, a kiedy należy przerwać leczenie (patrz także punkt 2).
Dawkowanie należy dobrać indywidualnie, uwzględniając nasilenie bólu oraz indywidualną wrażliwość na ból. Ogólnie należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie złagodzi ból.
Nie należy przyjmować więcej niż 160 kropel dziennie (np. 8 dawek po 20 kropli każda) (równowartość 400 mg chlorowodorku tramadolu), chyba że lekarz wydał inne instrukcje. O ile lekarz nie zalecił inaczej, dawkowanie zalecane to:
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:
od 20 do 40 kropli (równowartość 50 mg lub 100 mg chlorowodorku tramadolu) co 4–6 godzin.
Stosowanie u dzieci powyżej 1. roku życia
U dzieci powyżej 1. roku życia dawka pojedyncza wynosi 4–8 kropli na 10 kg masy ciała (1–2 mg chlorowodorku tramadolu na każdy kg masy ciała).
Należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie złagodzi ból. Nie należy przekraczać dawki dobowej 8 mg substancji czynnej na kg masy ciała ani łącznej dawki dobowej 400 mg substancji czynnej.
Uwaga dotycząca dawkowania Tramadolo ABC 100 mg/ml, krople doustne, roztwór u dzieci powyżej 1. roku życia.
Tabela dawkowania w zależności od masy ciała u dzieci powyżej 1. roku życia:

Zawartość tramadolu chlorowodorku w kroplach:

Pacjenci w wieku podeszłym
U osób starszych (powyżej 75 roku życia) wydalanie tramadolu może być opóźnione. Jeśli dotyczy to Pana/Pani,
lekarz może zalecić przedłużenie odstępu czasu między dawkami.
Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem wątroby lub nerek/dializa Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem wątroby i/lub nerek
nie powinni przyjmować Tramadolu ABC. W przypadku niewydolności lekkiej lub umiarkowanej lekarz może zalecić
przedłużenie odstępu czasu między dawkami.
Jak i kiedy należy przyjmować Tramadolu ABC
Przyjmuj Tramadolu ABC z cukrem lub niewielką ilością płynu. Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na działanie
Tramadolu ABC.
Jak długo należy przyjmować Tramadolu ABC
Nie przyjmuj Tramadolu ABC dłużej niż to konieczne. Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia przez dłuższy czas,
lekarz będzie wykonywał regularne, częste kontrole (w razie potrzeby tymczasowo przerywając terapię), aby określić,
czy należy kontynuować leczenie i w jakiej dawce. Jeśli wydaje się Panu/Pani, że działanie przeciwbólowe Tramadolu ABC
jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmie się więcej Tramadolu ABC niż należy
Przyjęcie przez pomyłkę większej dawki nie powinno powodować negatywnych skutków. Można kontynuować
przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem.
Po przyjęciu bardzo wysokich dawek mogą wystąpić: zwężenie źrenic (źrenice „jak igielne”), wymioty, ciężkie
spadki ciśnienia krwi, przyspieszone tętno, omdlenia, zaburzenia świadomości aż do śpiączki (głębokiej nieświadomości),
napady padaczkowe oraz trudności w oddychaniu aż do zatrzymania oddechu.
W takich przypadkach należy natychmiast zadzwonić do lekarza.
Jeśli zapomni się przyjąć Tramadolu ABC
Jeśli zapomni się przyjąć doustnej roztworu, ból może powrócić. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby
nadrobić pominiętą dawkę – należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.
Jeśli przerwie się leczenie Tramadolu ABC
Jeśli przerwie się lub zakończy leczenie zbyt wcześnie, ból może powrócić. Jeśli chce się przerwać leczenie
z powodu działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem.
Nie należy nagle przerywać przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zamierza się przerwać
przyjmowanie leku, należy najpierw porozmawiać z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmuje się go przez dłuższy czas.
Lekarz doradzi, kiedy i jak należy przerwać leczenie. Może to polegać na stopniowym zmniejszaniu dawki,
aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niepotrzebnych działań niepożądanych (objawów abstynencyjnych).
Zazwyczaj po zakończeniu leczenia Tramadolu ABC nie występują objawy odstawienia.
Jednakże w rzadkich przypadkach niektóre osoby, które przyjmowały Tramadolu ABC przez pewien czas, mogą źle się czuć
po nagłym zaprzestaniu jego przyjmowania.
Mogą wówczas:

• czuć się niespokojne, lękliwe, nerwowe lub osłabione
• być nadpobudzone, mieć trudności ze snem lub dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• doświadczać napadów paniki, halucynacji, nietypowych uczuć, takich jak swędzenie, mrowienie, zdrętwienie, szum w uszach (tinnitus)
• mieć inne rzadkie, nietypowe objawy ze strony OUN, takie jak dezorientacja, omamy, zaburzenia postrzegania własnej osobowości (depersonalizacja) i zaburzenia postrzegania rzeczywistości (derealistacja) oraz uczucie prześladowania (paranoia).
  Jeśli po zakończeniu terapii Tramadolu ABC wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli po zaprzestaniu przyjmowania Tramadolu ABC wystąpi u Pana/Pani którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej, takie jak:

• opuchlizna twarzy, języka i/lub gardła
• trudności z połykaniem
• świerzbienie
• trudności z oddychaniem.

Inne możliwe działania niepożądane to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• nudności
• zawroty głowy

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy, senność
• wymioty, zaparcia, suchość w ustach
• nadmierne pocenie się (hiperhidroza)
• zmęczenie

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zaburzenia serca i krążenia (kołatanie serca, szybki rytm serca, uczucie zawrotów głowy lub omdlenia). Te działania niepożądane mogą wystąpić szczególnie u pacjentów w pozycji stojącej lub podczas wysiłku fizycznego
• potrzeba wymiotowania (nudności), ból brzucha (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia), biegunka
• reakcje skórne (świąd, wysypka)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• reakcje alergiczne (np. trudności w oddychaniu, duszność, obrzęk skóry) i wstrząs (niewydolność krążenia)
• zwolnienie rytmu serca
• podwyższenie ciśnienia krwi
• zaburzenia czucia (np. mrowienie, świąd, zdrętwienie), drżenie, zwolnienie oddychania, napady padaczkowe, skurcze mięśni, niezgrabne ruchy, tymczasowa utrata przytomności (zawałek), zaburzenia mowy
• napady padaczkowe pojawiały się szczególnie przy wysokich dawkach tramadolu lub gdy tramadol był stosowany razem z innymi lekami, które mogą wywoływać napady padaczkowe
• zmiany apetytu
• halucynacje, stan zamroczenia, zaburzenia snu, lęk, koszmary
• mogą wystąpić objawy psychiczne po leczeniu tramadolem ABC, różnego rodzaju i nasilenia w zależności od osobowości pacjenta i długości terapii. Mogą one objawiać się zmianą nastroju (głównie dobrym nastrojem, czasem irytacją), zmianą aktywności (zazwyczaj zmniejszenie lub zahamowanie, czasem nasilenie) oraz obniżoną percepcją poznawczą i sensoryczną (zmiany zmysłów i zdolności rozpoznawania emocji, które mogą prowadzić do błędów w ocenie)
• uzależnienie od leków. Gdy leczenie zostanie nagle przerwane, mogą wystąpić objawy odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie tramadolem ABC”).
• problemy ze wzrokiem, nadmierne rozszerzenie źrenic (midryza), zwężenie źrenic (mioza)
• zwolnienie oddychania, duszność (dyspnę). Gdy przekroczysz zalecane dawki lub jednocześnie przyjmujesz leki obniżające czynność mózgu, oddychanie może być wolniejsze
• pogorszenie astmy, jednak nie ustalono, czy mogło to być spowodowane przez tramadol
• osłabienie mięśni
• trudności lub ból przy oddawaniu moczu, zmniejszenie ilości moczu (dysuria)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• podwyższenie wartości enzymów wątrobowych

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• obniżenie poziomu cukru we krwi
• kichanie
• zespół serotonergowy, który może objawiać się zmianą stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, przyspieszenie tętna, niestabilne ciśnienie tętnicze, mimowolne skurcze, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem tramadolu ABC”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tramadolo ABC

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, gdzie dostęp do niego mają tylko upoważnione osoby. Może on powodować poważne szkody lub być śmiertelny dla osób, u których nie został przepisany.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tramadolo ABC
Substancją czynną jest tramadol hydrochloride. Każdy ml roztworu zawiera 100 mg tramadol hydrochloride (jedna kropla zawiera 2,5 mg tramadolu).
Inne składniki to: sacharoza, propylenoglikol, gliceryna, cyklamat sodu, sacyrynian sodu, sorbinian potasu, makrogol glikolu hydrosztyrynowego, esencja miętowa, aromat anyżowy, woda oczyszczona.
Opis wyglądu leku Tramadolo ABC i zawartość opakowania
Pudełko zawierające fiolę 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Turyn
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)