ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Ulotka: informacje dla pacjenta

Tovastibe 10 mg/ 10 mg tabletki powlekane, 10 mg/ 20 mg tabletki powlekane, 10 mg/ 40 mg tabletki powlekane, 10 mg/ 80 mg tabletki powlekane

ezetymiba i atorwastatyna
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
‐ Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
‐ W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
‐ Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
‐ Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści tej ulotki

Co to jest Tovastibe i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Tovastibe
Jak stosować Tovastibe
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tovastibe
Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest Tovastibe i do czego służy

Tovastibe to lek stosowany w celu obniżenia podwyższonych poziomów cholesterolu. Tovastibe zawiera ezetymibę i atorwastatynę.
Tovastibe stosuje się u dorosłych w celu obniżenia poziomów całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto Tovastibe zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
Tovastibe działa na dwa sposoby w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Ogranicza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz produkcję cholesterolu naturalnie zachodzącą w organizmie.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem gromadzenie się tych blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic. Zwężenie może spowolnić lub zablokować przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko choroby serca.
Lekarz może przepisać Ci Tovastibe, jeśli już przyjmujesz atorwastatynę i ezetymibę w tej samej dawce jako terapię zastępczą, w połączeniu z dietą mającą na celu obniżenie poziomu cholesterolu, jeśli masz:
podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia heterozygotyczna i homozygotyczna, rodzinna i nieryzyczna) lub podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia)
Tovastibe nie pomaga w odchudzaniu.

Co należy wiedzieć przed zażyciem Tovastibe

Nie przyjmuj Tovastibe, jeśli

jesteś uczulony na atorwastatynę, ezetymibę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
masz lub miałeś chorobę wątroby
miałeś niewyjaśnione zmiany wyników badań krwi oceniających funkcję wątroby
jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie stosujesz niezawodnej metody antykoncepcji
jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
stosujesz lek zawierający glekaprewir/pibrentaswir w celu leczenia zapalenia wątroby typu C

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tovastibe, jeśli

miałeś udar z krwotokiem do mózgu lub małych nagromadzeń płynu w mózgu po wcześniejszych udarach
masz problemy z nerkami
masz niewydolność tarczycy (hipotyreozę)
miałeś powtarzające się lub niewyjaśnione przypadki dolegliwości lub bólu mięśni, osobistą lub rodzinną historię chorób mięśni
miałeś wcześniej problemy z mięśniami podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom lipidów (np. innymi lekami z grupy „statyn” lub „fibranów”)
przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydykowym (lek na infekcję bakteryjną) doustnie lub w formie wstrzykiwania. Połączenie kwasu fusydykowego z lekami zawierającymi atorwastatynę/ezetymibę może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).
regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
masz historię choroby wątroby
masz więcej niż 70 lat

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania Tovastibe wystąpią niewyjaśnione bóle, uczucie bolesności lub osłabienie mięśni.
Ponieważ w rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne, w tym prowadzić do rozpadu mięśni i uszkodzenia nerek. Wiadomo, że atorwastatyna może powodować problemy mięśniowe, a przypadki takich zaburzeń zgłaszano również przy stosowaniu ezetymiby.
Poinformuj ponadto lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tovastibe, jeśli

masz ciężką niewydolność oddechową. Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tovastibe, ponieważ lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed i ewentualnie podczas leczenia w celu oceny ryzyka działań niepożądanych dotyczących mięśni. Wiadomo, że ryzyko działań niepożądanych dotyczących mięśni, np. rabdomiolizy (rozpadu uszkodzonych mięśni szkieletowych), wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków (zobacz punkt 2 „Inne leki i Tovastibe”).

Jeśli masz cukrzycę lub masz ryzyko jej rozwoju, lekarz będzie dokładnie monitorować Twój stan podczas przyjmowania tego leku. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz podwyższone stężenie cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie krwi.
Poinformuj lekarza o wszystkich swoich chorobach, w tym o uczuleniu.
Dzieci
Stosowanie Tovastibe nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Tovastibe
Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Podczas leczenia Tovastibe należy unikać przyjmowania fibranów (leków obniżających poziom cholesterolu).
Lek zawierający substancje czynne ledipawir i sofosbubir. Lek ten podaje się w celu leczenia przewlekłego (długotrwałego) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 3 lat.
Przyjmowanie Tovastibe wraz z tym lekiem może nasilić działania niepożądane. Lekarz może zalecić podanie innego leku lub dostosowanie dawki leku, który aktualnie przyjmujesz.
Niektóre leki mogą zmieniać działanie Tovastibe lub ich działanie może być zmieniane przez Tovastibe (zobacz punkt 3). Tego typu interakcje mogą zmniejszyć skuteczność jednego lub obu leków. Alternatywnie mogą zwiększyć ryzyko lub nasilenie działań niepożądanych, w tym poważnego stanu związanego z rozpadem mięśni znanego jako „rabdomioliza”, opisanego w punkcie 4:

cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu)
erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna, kwas fusydykowy, ryfampicyna (leki stosowane na infekcje bakteryjne)
keto konazol, itrakonazol, worykonazol, flu konazol, posakonazol (leki stosowane na infekcje grzybicze)
gemfibrozyl, inne fibranie, kwas nikotynowy i jego pochodne, kolestyropol, kolestyramina (leki stosowane do regulacji poziomu lipidów)
niektóre antagonisty wapnia stosowane w leczeniu anginy lub nadciśnienia, np. amlodypina, dyltiazem
digoksyna, werapamil, amiodaron (leki stosowane do regulacji rytmu serca)
letermowir, lek stosowany w celu zapobiegania chorobie spowodowanej przez wirusa cytomegalii
leki stosowane w leczeniu HIV, np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, kombinacja tipranawir/rytonawir itd. (leki stosowane w leczeniu AIDS)
niektóre leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprawir i kombinacja elbaswir/grazoprewir
daptomycyna (lek stosowany w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii).
Jeśli konieczne będzie przyjmowanie kwasu fusydykowego doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Twój lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz wznowić przyjmowanie Tovastibe. Przyjmowanie Tovastibe w połączeniu z kwasem fusydykowym może powodować rzadkie przypadki osłabienia, bolesności lub bólu mięśni (rabdomiolizę). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, zobacz punkt 4.

Inne leki znane z interakcji z lekiem skojarzonym

doustne środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające ciąży)
stirypentol (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu epilepsji)
cyklosporyna (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu)
cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka)
fenazon (środek przeciwbólowy)
środki przeciwkwasowe (leki stosowane w leczeniu problemów z trawieniem zawierające aluminium lub magnez)
warfaryna, fenprokumon, acenokumarol lub fluindion (leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi)
kolchicina (stosowana w leczeniu dny)
ziele św. Jana (lek stosowany w leczeniu depresji). Tovastibe z pokarmami i alkoholem Zobacz punkt 3, aby uzyskać instrukcje dotyczące sposobu przyjmowania Tovastibe. Zwróć uwagę na następujące kwestie: Sok grejpfrutowy Nie pij więcej niż jednego lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ duże ilości soku grejpfrutowego mogą zmieniać działanie leku skojarzonego. Alkohol Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia tym lekiem. Aby uzyskać więcej szczegółów, zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj Tovastibe, jeśli jesteś w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub podejrzewasz ciążę.
Nie przyjmuj Tovastibe, jeśli jesteś w wieku rozrodczym, chyba że stosujesz niezawodną metodę antykoncepcji.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Tovastibe, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj Tovastibe, jeśli karmisz piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie sądzi się, aby Tovastibe wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Należy jednak wziąć pod uwagę, że niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po zażyciu Tovastibe.
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu tego leku.
Tovastibe zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Tovastibe zawiera sód
Tovastibe zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Jak stosować Tovastibe

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletek dla Ciebie, biorąc pod uwagę aktualne leczenie i Twój profil ryzyka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem przyjmowania Tovastibe należy już wcześniej rozpocząć dietę obniżającą poziom cholesterolu.
Podczas przyjmowania Tovastibe nadal należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.

Jaka dawka powinna być przyjmowana
Zalecana dawka to jedna tabletka Tovastibe raz dziennie, najlepiej o tej samej porze. Tabletkę należy połknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Kiedy przyjmować dawkę
Tovastibe można przyjmować o dowolnej porze dnia. Można go przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli lekarz przepisał Ci Tovastibe w połączeniu z kolestyraminą lub innym lekiem wiążącym kwasy żółciowe (lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu), należy przyjmować Tovastibe co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Jeśli przyjmiesz więcej Tovastibe niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Tovastibe
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Po prostu przyjmij następnego dnia normalną dawkę o swojej zwykłej porze.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych lub objawów, natychmiast przestań przyjmować tabletki i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z ambulansem ratunkowym, zabierając ze sobą tabletki:

ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, która może powodować duże trudności w oddychaniu
ciężka choroba z dużym oddzielaniem się skóry, obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych oraz gorączką; wysypka z pęcherzykami różowo-czerwonego koloru, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą pokrywać się pęcherzami
osłabienie, uczucie bolesności, ból, rozwarstwienie mięśni lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu, a w szczególności, jeśli jednocześnie nie czujesz się dobrze i masz wysoką gorączkę – może to wynikać z nietypowego uszkodzenia mięśni, które może zagrozić życiu i prowadzić do problemów nerkowych
zespół podobny do toczenia (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)

Jeśli wystąpią problemy związane z nietypowym krwawieniem lub powstawaniem siniaków, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na zaburzenia wątroby.
Inne możliwe działania niepożądane związane z Tovastibe
Częste: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zapalenie jamy nosowej, ból gardła, krwawienie z nosa,
reakcje alergiczne,
podwyższenie poziomu glukozy we krwi: pacjenci z cukrzycą powinni monitorować poziom glukozy we krwi,
bóle głowy,
nudności, zaparcia, wzdęcia, biegunka, niestrawność, ból brzucha,
ból gardła i/lub krtani,
ból stawów i/lub rąk lub stóp, ból pleców, ból mięśni (mialgia), skurcze mięśni, obrzęk stawów,
podwyższenie niektórych wartości krwi związanych z czynnością mięśni (kinaza kreatynowa (CK)),
nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, podwyższenie niektórych wartości krwi związanych z czynnością wątroby (transaminazy),
uczucie zmęczenia.

Niecześć: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

obrzęki spowodowane reakcjami alergicznymi,
obniżenie poziomu glukozy we krwi: pacjenci z cukrzycą powinni monitorować poziom glukozy we krwi,
utrata apetytu, przyrost masy ciała,
kaszel,
osłabienie mięśni, ból szyi, ból klatki piersiowej,
zawroty głowy, nadciśnienie,
wymioty,
odbijanie,
zapalenie trzustki i wątroby,
zgaga,
zapalenie błony śluzowej żołądka,
suchość jamy ustnej,
zaczerwienienie skóry, pokrzywka, wysypka, swędzenie,
wypadanie włosów,
koszmary, trudności z zasypianiem,
zawroty głowy,
mrowienie,
zaburzenia smaku,
amnezja,
niepokojące lokalne uczucia,
zamazane widzenie,
szumy w uszach,
uczucie ogólnego niedoboru, dyskomfort lub ból,
osłabienie,
podwyższenie aktywności enzymu wątrobowego gamma-glutamylotransferazy,
dodatni wynik badania moczu na leukocyty.

Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi,
obrzęk warstwy podskórnej twarzy, języka, gardła, brzucha, rąk lub nóg (obrzęk naczynioruchowy),
rozległa wysypka, tworząca wyraźnie ograniczone czerwone plamy lub wysypka z pęcherzami i złuszczaniem, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych, jako reakcja alergiczna,
zapalenie mięśnia szkieletowego, zapalenie ścięgna, czasem komplikowane pęknięciem, osłabienie mięśni spowodowane utratą włókien mięśni szkieletowych,
zaburzenia wzroku,
żółtaczka skóry i białka oka.

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

wstrząs anafilaktyczny spowodowany reakcją alergiczną,
utrata słuchu,
niewydolność wątroby,
powiększenie piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

reakcja alergiczna, w tym wysypka i obrzęk warstw podskórnych,
duszność, zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa,
osłabienie fizyczne i utrata siły, utrata tkanki mięśniowej spowodowana przeciwciałami autoimmunologicznymi,
depresja.

Dodatkowo, w okresie po wprowadzeniu na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane u niektórych statyn (leków stosowanych do obniżania poziomu cholesterolu):

problemy z oddychaniem, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączka,
cukrzyca: większe ryzyko występuje, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem,
zaburzenia seksualne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tovastibe

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Te środki pomogą chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tovastibe
Tovastibe 10 mg/10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu i 10 mg
atorwastatyny (jako wapnia trihydraat).
Tovastibe 10 mg/20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu i 20 mg
atorwastatyny (jako wapnia trihydraat).
Tovastibe 10 mg/40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu i 40 mg
atorwastatyny (jako wapnia trihydraat).
Tovastibe 10 mg/80 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu i 80 mg
atorwastatyny (jako wapnia trihydraat).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu:
celuloza mikryształowa 101 (E460), mannozol (E 421), węglan wapnia (E170), sodowa sola croscarmellozy (E468), hydroksypropyloceluloza (E463), polisorbat 80 (E433), tlenek żelaza żółty (E172), stearynian magnezu (E470b), povidon K29/32 (E1201), sodowy laurylosiarczan (E487).
Warstwa powleki tabletu
Tovastibe 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg – Opadry White OY-L-28900 składający się z:
laktozy monohydrat
hipromelozy 2910 (E464)
dwutlenku tytanu (E171)
makrogolu 4000 (E1521)
Tovastibe 10 mg/80 mg – DrCoat FCU składający się z:
hipromelozy 2910
dwutlenku tytanu (E171)
talku (E 553b)
makrogolu 400
tlenku żelaza żółtego (E172)
Opis wyglądu Tovastibe i zawartości opakowania
Tovastibe 10 mg/10 mg tabletki powlekane: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8,1 mm
Tovastibe 10 mg/20 mg tabletki powlekane: białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 11,6 x 7,1 mm
Tovastibe 10 mg/40 mg tabletki powlekane: białe, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 16,1 x 6,1 mm
Tovastibe 10 mg/80 mg tabletki powlekane: żółte, wydłużone, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach około 19,1 x 7,6 mm
Tovastibe 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg tabletki powlekane
Blistery OPA/Al/PVC//Al zawierające 10, 30, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Tovastibe 10 mg/80 mg tabletki powlekane
Blistery OPA/Al/PVC//Al zawierające 10, 30 tabletek powlekanych, opakowanie wielokrotne zawierające 90 (2 opakowania po 45) i opakowanie wielokrotne zawierające 100 (2 opakowania po 50) tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irlandia
Producenci:
Elpen Pharmaceutical Co. Inc
Marathonos Ave. 95,
Pikermi Attiki, 19009
Grecja
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57,
Lublana, 1526,
Słowenia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami:
Niemcy Tovastibe 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg
Tabletki powlekane
Włochy Tovastibe
Holandia Tovastibe 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, 10 mg/80 mg,
tabletki powlekane