Ulotka: informacje dla pacjenta

Tolep 300 mg tabletki, 600 mg tabletki

oxcarbazepina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Tolep i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Tolep
Jak stosować Tolep
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tolep
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tolep i do czego służy

Co to jest Tolep
Substancją czynną Tolep jest okskarbazepina.
Tolep należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi.
Do czego służy Tolep
Tolep stosuje się w leczeniu niektórych form padaczki.
Padaczka to zaburzenie mózgu, które powoduje u osób ataki padaczkowe lub napady drgawkowe.
Napady drgawkowe występują z powodu tymczasowego zaburzenia elektrycznej aktywności mózgu.
Komórki mózgu normalnie koordynują ruchy ciała, wysyłając uporządkowane sygnały do mięśni poprzez nerwy. W przypadku padaczki komórki mózgu wysyłają zbyt wiele sygnałów w sposób nieuporządkowany. Może to prowadzić do niezorganizowanej aktywności mięśniowej, zwaną napadem padaczkowym.
Tolep stosuje się w leczeniu napadów padaczkowych częściowych, z lub bez wtórnej generalizacji do napadów toniczno-klonicznych. Napady częściowe obejmują ograniczony obszar mózgu, ale mogą się rozprzestrzenić na cały mózg i powodować uogólnione napady toniczno-kloniczne. Istnieją dwa typy napadów częściowych: proste i złożone. Podczas prostych napadów częściowych pacjent pozostaje przytomny, natomiast podczas złożonych napadów częściowych przytomność pacjenta jest zaburzona.
Tolep, kontrolując nadmiernie pobudliwe komórki nerwowe w mózgu, tłumi lub zmniejsza częstotliwość tych napadów.
Tolep może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Lekarz zazwyczaj stara się znaleźć lek, który najlepiej zadziała u Ciebie lub Twojego dziecka. Jednak w niektórych przypadkach może być konieczne zastosowanie kombinacji dwóch lub więcej leków w celu kontrolowania napadów.
Stosowanie Tolep jest przeznaczone dla dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 6 lat.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tolep

Dokładnie przestrzegaj wszystkich instrukcji podanych przez lekarza. Mogą one różnić się od ogólnych informacji zawartych w niniejszym ulotce.
Monitorowanie w trakcie leczenia Tolep
Przed rozpoczęciem i w czasie leczenia Tolep lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu ustalenia odpowiedniej dawki Tolep dla Ciebie. Lekarz poinformuje Cię, kiedy należy wykonać te badania.
Nie zażywaj Tolep

jeśli jesteś uczulony na okarbazepinę, eslikarbazepinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Tolep, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

jeśli kiedykolwiek występowała u Ciebie niezwykła wrażliwość (wysypka lub inne objawy alergii) na karbamazepinę lub inny lek. Jeśli jesteś uczulony na karbamazepinę, prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej na okarbazepinę (Tolep) wynosi około 1 na 4 (25%-30%);
jeśli masz chorobę nerek;
jeśli masz ciężką chorobę wątroby;
jeśli przyjmujesz diuretyki (leki stosowane w celu wspomagania nerek w wydalaniu soli i wody poprzez zwiększenie ilości wytwarzanej moczu); jeśli przyjmujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. indometacynę);
jeśli masz problemy z sercem (np. niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, arytmia), duszność i/lub obrzęki stóp lub nóg spowodowane gromadzeniem się płynów;
jeśli badania krwi wykazały niski poziom sodu we krwi (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
jeśli jesteś kobietą przyjmującą środki antykoncepcyjne hormonalne (np. „pigłkę”), Tolep może osłabiać działanie środka antykoncepcyjnego. Używaj innej metody antykoncepcji lub dodatkowej metody (niehormonalnej) w czasie przyjmowania Tolep. To pomoże zapobiec niechcianej ciąży;
jeśli pochodzisz z Azji (szczególnie z etnii chińskiej Han, tajskiej, filipińskiej lub malajskiej), ponieważ masz wtedy większe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu karbamazepiny lub substancji chemicznie pokrewnych. W takim przypadku przed rozpoczęciem leczenia Tolep lekarz może zalecić specjalne badanie krwi, aby oszacować ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji.

Natychmiast przestań przyjmować Tolep i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli po rozpoczęciu leczenia Tolep pojawi się którykolwiek z następujących objawów:

jeśli wystąpi reakcja alergiczna po rozpoczęciu leczenia Tolep. Objawy obejmują obrzęk warg, powiek, twarzy, gardła, jamy ustnej lub nagłe trudności z oddychaniem, gorączkę towarzyszoną obrzękowi gruczołów, wysypkę lub pęcherze na skórze;
jeśli zauważysz objawy zapalenia wątroby, takie jak żółtaczka (żółtienie skóry lub białek oczu);
jeśli zauważysz zwiększenie częstotliwości napadów padaczkowych. Jest to szczególnie ważne u dzieci, ale może również wystąpić u dorosłych;
jeśli zauważysz możliwe objawy chorób krwi, takie jak zmęczenie, duszność podczas wysiłku fizycznego, bladość, bóle głowy, dreszcze, zawroty głowy, częste infekcje powodujące gorączkę, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, krwawienia lub siniaki, które pojawiają się łatwiej niż zwykle, krwawienia z nosa, czerwone lub fioletowe plamy lub plamki na skórze o nieznanej przyczynie;
niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi takimi jak Tolep doświadczyła myśli samobójczych lub autoagresywnych. Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
jeśli Twój rytm serca przyspieszy lub będzie niezwykle powolny.

Dzieci i młodzież
U dzieci lekarz może zalecić kontrolę funkcji tarczycy przed i w trakcie leczenia.
Inne leki i Tolep
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Dotyczy to szczególnie:

środków antykoncepcyjnych hormonalnych, takich jak pigłka (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
innych leków przeciwpadaczkowych, takich jak karbamazepina, fenobarbital, fenytyna lub lamotrygina, kwas walproinowy;
leków obniżających poziom sodu we krwi, takich jak diuretyki (stosowane w celu wspomagania nerek w wydalaniu soli i wody poprzez zwiększenie ilości wytwarzanej moczu), desmopresyna i niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak indometacyna;
litu i inhibitorów monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych form depresji);
leków wpływających na układ odpornościowy, takich jak cyklosporyna i tacrolius;
ryfampicyny, antybiotyku stosowanego w leczeniu gruźlicy.

Tolep i jedzenie oraz napoje
Tolep można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Alkohol może nasilać działanie uspokajające Tolep. Unikaj spożywania alkoholu w czasie leczenia Tolep.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kontrola napadów padaczkowych w czasie ciąży jest bardzo ważna. Jednak przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych w czasie ciąży może stanowić ryzyko dla Twojego dziecka.
Wady wrodzone
Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych związanych z przyjmowaniem okarbazepiny w czasie ciąży, jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia wad u noworodka.
Zaburzenia rozwoju neurologicznego
Niektóre badania wykazały, że narażenie na okarbazepinę w czasie ciąży negatywnie wpływa na rozwój funkcji mózgu (rozwój neurologiczny) u dzieci, podczas gdy inne badania nie wykazały takiego efektu. Nie można wykluczyć wpływu na rozwój neurologiczny.
Lekarz poinformuje Cię o korzyściach i potencjalnych ryzykach oraz pomoże podjąć decyzję, czy należy przyjmować Tolep.
Nie przerywaj leczenia Tolep w czasie ciąży bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku w czasie ciąży skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Karmienie piersią
Jeśli przyjmujesz ten lek, przed rozpoczęciem karmienia piersią skonsultuj się z lekarzem.
Substancja czynna Tolep przechodzi do mleka matki. Chociaż dostępne dane sugerują, że ilość Tolep przechodząca do niemowlęcia karmionego piersią jest niska, nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Lekarz omówi z Tobą korzyści i potencjalne ryzyko związane z karmieniem piersią w czasie przyjmowania Tolep. Jeśli karmisz piersią w czasie przyjmowania Tolep i zauważysz u swojego dziecka działania niepożądane, takie jak nadmierna senność lub słabe przyrosty masy ciała, natychmiast powiadom lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tolep może powodować senność lub zawroty głowy, zamazanie wzroku, podwójne widzenie, brak koordynacji mięśniowej lub obniżony poziom świadomości, szczególnie na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas przyjmowania tego leku.

3. Jak stosować Tolep

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka Tolep
Stosowanie u dorosłych

Zwykła dawka początkowa Tolep u dorosłych (w tym u pacjentów starszych) to 600 mg dziennie.
Przyjmuj jedną tabletkę 300 mg dwa razy dziennie.
Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aby znaleźć najlepszą dawkę dla Ciebie. Najlepsze efekty uzyskuje się zazwyczaj przy dawkach w zakresie od 600 do 2400 mg dziennie.
Jeśli przyjmujesz inny lek przeciwpadaczkowy, dawka Tolep pozostaje bez zmian.
Jeśli masz chorobę nerek (która wpływa na funkcję nerek), dawka początkowa wynosi połowę zwykłej dawki początkowej.
Jeśli masz ciężką chorobę wątroby, lekarz może dostosować dawkę.

Stosowanie u dzieci
Tolep nie jest zalecany dzieciom poniżej 6. roku życia.
Tolep może być stosowany jedynie u dzieci w wieku co najmniej 6 lat.
Dawkowanie u dzieci zależy od ich masy ciała.

Dawka początkowa to 8–10 mg na kg masy ciała, podawana w dwóch dawkach dziennych.
Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, aby znaleźć najlepszą dawkę dla Twojego dziecka. Najlepsze efekty uzyskuje się zazwyczaj przy dawce 30 mg na kg masy ciała dziennie. Maksymalna dawka dla dziecka to 46 mg na kg masy ciała dziennie.

Jak stosować Tolep

Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody.
W razie potrzeby tabletki można podzielić na pół, aby ułatwić połknięcie. Nie dziel tabletki w celu przyjęcia połowy dawki. Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki na równe dawki.

Kiedy i przez jak długo stosować Tolep
Przyjmuj Tolep dwa razy dziennie, każdego dnia, w mniej więcej tej samej porze, chyba że lekarz zaleci inaczej. Takie postępowanie zapewni najlepszy efekt w kontroli padaczki. Ułatwi to także zapamiętanie, kiedy należy przyjmować tabletki.
Lekarz poinformuje Cię, jak długo potrwa Twoja (lub dziecka) terapia Tolep.
Czas trwania leczenia zależy od typu napadów padaczkowych u Ciebie lub Twojego dziecka.
Kontrola napadów może wymagać leczenia przez wiele lat. Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Tak jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, leczenie Tolep powinno być przerywane stopniowo, aby zminimalizować ryzyko nasilenia się napadów.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Tolep
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tolep natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. W szpitalu zostaną podjęte odpowiednie działania terapeutyczne.
Objawy przedawkowania Tolep mogą obejmować: senność, zawroty głowy, nudności, wymioty, nasilenie niekontrolowanych ruchów, letarg, stany zamroczenia, skurcze mięśni lub znaczne nasilenie napadów padaczkowych, trudności z koordynacją oraz/lub niekontrolowane ruchy oczu, podwójne lub zamazane widzenie, niskie ciśnienie krwi, zmniejszoną częstość oddechów.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Tolep
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po tym, jak o tym pomyślisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki. Wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli nie jesteś pewien lub zapomniałeś przyjąć więcej niż jedną dawkę, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przerywasz leczenie Tolep
Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Aby zapobiec nagłemu nasileniu się napadów padaczkowych, nigdy nie przerywaj nagłego przyjmowania tego leku.
Jeśli musisz przerwać leczenie, uczyn to stopniowo, zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne: należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
Poniższe objawy to znaki bardzo rzadkich (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000) ale potencjalnie ciężkich działań niepożądanych, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia medycznego.

Opuchlizna warg, powiek, twarzy, gardła lub jamy ustnej, towarzysząca trudnościom w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu (objawy reakcji anafilaktycznych i naczynioruchowego obrzęku głowy – angioedemu) lub inne objawy reakcji nadwrażliwości, takie jak wysypka, gorączka, obrzęk stawów oraz ból mięśni i stawów.
Zaburzenia świadomości, zmieniony poziom świadomości, śpiączka (objawy encefalopatii wątrobowej).
Obecność białka w moczu, zapalenie nerek, zmniejszona funkcja nerek (niewydolność nerek).
Trudności w oddychaniu, zaleganie płynu w płucach (odma płucna), przewlekłe zapalenie dróg oddechowych (astma), patologiczne zwężenie oskrzeli (bronchospazm), zapalenie tkanki płuc.
Ciężkie pęcherze na skórze i/lub błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, nosa lub narządów płciowych (objawy ciężkich reakcji alergicznych, w tym zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy).
Zmęczenie, duszność podczas wysiłku fizycznego, bladość, ból głowy, dreszcze, zawroty głowy, częste infekcje powodujące gorączkę, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, krwawienia lub siniaki pojawiające się łatwiej niż zwykle, krwawienie z nosa, czerwone lub fioletowe plamy na skórze o nieznanej przyczynie (objawy zmniejszonej liczby płytek krwi lub komórek krwi).
Wysypka z czerwonymi plamami głównie na twarzy, towarzysząca zmęczeniu, gorączce, uczuciu niedoboru (nudności) lub utracie apetytu (objawy tocznia układowego).
Letargia, dezorientacja, skurcze mięśni lub istotne pogorszenie napadów padaczkowych, encefalopatia, zaburzenia widzenia (np. zamazane widzenie), wymioty, nudności, niedobór kwasu foliowego (możliwe objawy obniżenia poziomu sodu we krwi) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Objawy grypowe towarzyszące żółtaczce (żółknienie skóry lub białka oczu) (objawy zapalenia wątroby).
Silny ból w górnej części brzucha (nadbrzusze), niedobór (wymioty), utrata apetytu (objawy zapalenia trzustki).
Przyrost masy ciała, zmęczenie, wypadanie włosów, osłabienie mięśni, uczucie zimna (objawy wskazujące na zmniejszoną aktywność tarczycy). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych. Lekarz zdecyduje również, czy należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Tolep oraz jak kontynuować dalsze leczenie.

Inne działania niepożądane: należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

Dreszcze; problemy z koordynacją; mimowolne ruchy oczu; niepokój i drażliwość; depresja, zaburzenia nastroju; wysypka. Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Nieprawidłowy rytm serca lub bardzo szybki lub bardzo powolny puls. Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Zaburzenia mowy. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych. Mogą one wymagać leczenia medycznego.

Inne działania niepożądane: należy skontaktować się z lekarzem, jeśli powodują niepokój
Te działania niepożądane związane z lekiem Tolep są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane. Wiele z nich jest przejściowych i z czasem ustępuje.
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Zmęczenie; ból głowy; zawroty głowy; senność; nudności (wymioty); podwójne widzenie. Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Osłabienie; zaburzenia pamięci; trudności w koncentracji; obojętność; pobudzenie; dezorientacja; zamazane widzenie; zaburzenia wzroku; zaparcia; biegunka; ból brzucha (ból jamy brzusznej); trądzik; wypadanie włosów; zaburzenia równowagi (zawroty głowy), obniżenie poziomu sodu we krwi; przyrost masy ciała. Niecześci (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Pokrzywka.
Przyjmowanie leku Tolep może również prowadzić do podwyższenia poziomu enzymów (lipaza, amylaza, fosfataza alkaliczna). Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Podwyższone ciśnienie krwi.
Upadki.
Obniżenie poziomu hormonu tarczycy T4.
Niewystarczająca produkcja komórek krwi przez szpik kostny.
Obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi z powodu różnych przyczyn (anemia aplastyczna).
Obniżenie liczby białych krwinek we krwi (agranulocytoza).
Obniżenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia).
Obniżenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (neutropenia). Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych działań niepożądanych stanie się poważne. Zgłoszono przypadki chorób kości, w tym osteopenii i osteoporozy (osłabienie kości) oraz złamania. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmuje się leki przeciwpadaczkowe przez dłuższy czas, ma się historię osteoporozy lub przyjmuje sterydy. Zgłoszono również przypadki o nieznanej częstości:
Wysypka towarzysząca podwyższeniu stężenia niektórych białych krwinek (eozynofilów) we krwi, powiększenie węzłów chłonnych i gorączka (objawy reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi – DRESS).
Senność, nudności, zawroty głowy, obniżenie stężenia elementów krwi, wymioty, ból głowy, stan dezorientacji (objawy zespołu nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego – SIADH).
Wysypka z tworzeniem się pęcherzyków (ogólnione ostre pustulopatia egzantematyczna – AGEP).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa którekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Tolep

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowach „Scade”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz uszkodzone opakowanie lub ślady naruszenia jego integralności.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tolep

Substancją czynną jest oxcarbazepina.
Pozostałe składniki to bezwodny krzemionka koloidalna, celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, stearynian magnezu, karboksymetyloceluloza sodowa. Każda tabletka Tolep 300 mg zawiera 300 mg oxcarbazepiny. Każda tabletka Tolep 600 mg zawiera 600 mg oxcarbazepiny.

Opis wyglądu Tolep i zawartość opakowania
Każde opakowanie Tolep 300 mg tabletki zawiera 50 tabletek.
Każde opakowanie Tolep 600 mg tabletki zawiera 50 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio VA
Włochy
Koncesjonariusz sprzedaży
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Parma
Producent
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata NA
Włochy

TOLEP