Ulotka: informacja dla użytkownika

TOCTINO 10 mg miękkie kapsułki, 30 mg miękkie kapsułki

Alitretynoina
OSTRZEŻENIE
MOŻE POWAŻNIE SZKODZIĆ PŁODOWI
Kobiety muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne
Nie należy stosować, jeśli się jest w ciąży lub podejrzewa ciążę
Lek podlega dodatkowemu monitorowaniu. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Można w tym pomóc, zgłaszając wszelkie zaobserwowane działania niepożądane podczas stosowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje, jak zgłaszać działania niepożądane.
Uważnie przeczytaj ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość tej ulotki:
1. Co to jest TOCTINO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem TOCTINO
3. Jak stosować TOCTINO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TOCTINO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TOCTINO i do czego służy

Substancją czynną TOCTINO jest alitretinoina. Należy ona do grupy leków zwanych retinoidami, które są pokrewne witaminie A.
Kapsułki TOCTINO są dostępne w dwóch dawkach, zawierających 10 mg lub 30 mg alitretinoiny.
TOCTINO stosuje się u dorosłych na ciężkie, przewlekłe zapalenie skóry (egzamę) rąk oporne na inne leczenie miejscowe, w tym sterydy.
Leczenie TOCTINO powinno być przeprowadzane pod kontrolą lekarza specjalisty chorób skóry (dermatologa).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TOCTINO

Nie stosuj TOCTINO

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
Jeśli istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę, musisz stosować się do środków ostrożności opisanych w „Programie Zapobiegania Ciąży”, w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Jeśli masz choroby wątroby
Jeśli masz ciężkie choroby nerek
Jeśli masz wysoki poziom tłuszczu we krwi (takie jak wysoki poziom cholesterolu lub podwyższone trójglicerydy)
Jeśli masz nieleczoną chorobę tarczycy
Jeśli masz bardzo wysoki poziom witaminy A w organizmie ( hipewitaminoza A )
Jeśli jesteś uczulony na alitretynoinę, inne retinoidy (takie jak izotretynoina), orzechy ziemne lub soję, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
Jeśli przyjmujesz tetracykliny (typ antybiotyku ).
Jeśli któraś z tych sytuacji Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem. Nie przyjmuj TOCTINO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Program Zapobiegania Ciąży
Kobiety w ciąży nie powinny stosować TOCTINO
Ten lek może poważnie uszkodzić płód (jest „teratogenny”) – może powodować
wady u noworodka w obrębie mózgu, twarzy, uszu, oczu, serca i niektórych gruczołów (gruczołu grasicy i
przytarczyc). Może również prawdopodobnie prowadzić do poronienia. Może tak się stać nawet, jeśli TOCTINO
jest stosowany przez krótki czas w trakcie ciąży.

Nie powinnaś stosować TOCTINO, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Nie powinnaś stosować TOCTINO, jeśli karmisz piersią. Lek może przenikać do mleka i uszkadzać noworodka.
Nie powinnaś stosować TOCTINO, jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia.
Nie możesz zajść w ciążę przez miesiąc po zakończeniu leczenia, ponieważ niektóre leki mogą pozostać w organizmie.

Kobietom, które mogą zajść w ciążę, TOCTINO jest przepisywany z bardzo restrykcyjnymi zasadami. Wynika to
z ryzyka uszkodzenia płodu.
Oto te zasady:

Lekarz musi wyjaśnić Ci ryzyko uszkodzenia płodu – musisz zrozumieć, że nie możesz zajść w ciążę i jakie środki zapobiegania ciąży są konieczne.
Lekarz musi porozmawiać z Tobą o antykoncepcji (kontrola urodzeń). Lekarz poda Ci informacje, jak nie zajść w ciążę. Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu konsultacji antykoncepcyjnej.
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci wykonanie testu ciążowego. Test musi potwierdzić, że nie jesteś w ciąży w momencie rozpoczęcia leczenia TOCTINO.

Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie i po zastosowaniu TOCTINO

Musisz wyrazić zgodę na stosowanie co najmniej jednej bardzo niezawodnej metody antykoncepcji (np. wkładki wewnątrzmacicznej lub implantu antykoncepcyjnego) lub dwóch skutecznych metod działających na różne sposoby (np. doustnej tabletki antykoncepcyjnej i prezerwatywy). Porozmawiaj z lekarzem, która metoda może być dla Ciebie odpowiednia.
Musisz stosować antykoncepcję przez miesiąc przed rozpoczęciem stosowania TOCTINO, w trakcie leczenia i przez miesiąc po jego zakończeniu.
Musisz stosować antykoncepcję nawet, jeśli nie masz menstruacji lub nie prowadzisz aktywności seksualnej (chyba że lekarz powie, że nie jest to konieczne).

Kobiety muszą wyrazić zgodę na wykonywanie testów ciążowych przed, w trakcie i po zastosowaniu TOCTINO

Musisz wyrazić zgodę na regularne wizyty kontrolne, najlepiej co miesiąc.
Musisz wyrazić zgodę na regularne wykonywanie testów ciążowych, najlepiej co miesiąc w trakcie leczenia i, ponieważ niektóre leki mogą pozostać w organizmie, przez 1 miesiąc po zakończeniu stosowania TOCTINO (chyba że lekarz uzna, że nie jest to konieczne w Twoim przypadku).
Musisz wyrazić zgodę na dodatkowe testy ciążowe, jeśli lekarz o to poprosi.
Nie możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia ani w miesiącu po jego zakończeniu, ponieważ niektóre leki mogą pozostać w organizmie.
Lekarz omówi z Tobą wszystkie te kwestie, korzystając z listy kontrolnej, i poprosi Cię (lub członka rodziny/opiekuna) o jej podpisanie. Dokument ten potwierdza, że zostały Ci przekazane informacje o ryzyku i że będziesz przestrzegać powyższych zasad.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania TOCTINO, natychmiast przestań przyjmować ten lek
i skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu konsultacji.
Ponadto, jeśli zajdziesz w ciążę w ciągu miesiąca po zakończeniu stosowania TOCTINO, skontaktuj się z lekarzem.
Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu konsultacji.
Porada dla mężczyzn
Stężenia retinoidów doustnych w nasieniu mężczyzn stosujących TOCTINO są zbyt niskie, aby mogły
szkodzić płodowi partnerki. Niemniej jednak, nigdy nie dziel się swoimi lekami z nikim.
Dodatkowe środki ostrożności
Nigdy nie przekazuj tego leku innym. Po zakończeniu leczenia zwróć nieużywane kapsułki do apteki.
Nie możesz oddawać krwi w trakcie leczenia tym lekiem i przez 1 miesiąc po zakończeniu stosowania TOCTINO, ponieważ jeśli ciężarna pacjentka otrzyma Twoją krew, może to uszkodzić jej płód.
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem TOCTINO:

Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy psychiczne. Obejmuje to depresję, skłonności agresywne lub zmiany nastroju. Obejmuje to również myśli o zranieniu siebie lub zakończeniu życia. Wynika to z faktu, że Twój nastrój może się zmieniać podczas przyjmowania TOCTINO.
Jeśli masz chorobę nerek. TOCTINO nie jest zalecane osobom z umiarkowaną chorobą nerek. Jeśli masz chorobę nerek – skonsultuj się z lekarzem, czy TOCTINO jest dla Ciebie odpowiednie.
Jeśli masz wysoki poziom tłuszczu we krwi, możesz potrzebować częstszych badań krwi. Zazwyczaj TOCTINO zwiększa poziom tłuszczu we krwi, takich jak cholesterol lub trójglicerydy. Jeśli poziom tłuszczu we krwi pozostaje wysoki, lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie TOCTINO.
Jeśli masz wysoki poziom cukru we krwi (cukrzyca), poziom cukru we krwi może wymagać częstszego monitorowania i lekarz może rozpocząć terapię TOCTINO w niskiej dawce.
Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na choroby tarczycy. TOCTINO może obniżyć poziom hormonu tarczycy. Jeśli poziom Twojego hormonu tarczycy jest niski, lekarz może przepisać Ci terapię zastępczą.

W trakcie leczenia, zwróć uwagę na:

Jeśli wystąpią problemy ze wzrokiem, natychmiast powiadom o tym lekarza. Może być konieczne przerwanie leczenia TOCTINO i wykonanie badania wzroku.
Jeśli wystąpi długotrwały ból głowy, nudności lub wymioty (niedobór samopoczucia) i zamazane widzenie, mogą to być objawy stanu zwanego łagodnym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym. Natychmiast przestań przyjmować kapsułki i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
W przypadku krwawiącej biegunki natychmiast przestań przyjmować kapsułki i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
Zminimalizuj narażenie na światło słoneczne i unikaj korzystania z solarium. Twoja skóra może stać się bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Przed ekspozycją na słońce stosuj środek ochronny z wysokim współczynnikiem ochrony (SPF 15 lub wyższym). Jeśli w trakcie leczenia skóra i wargi wysychają, stosuj krem nawilżający lub balsam do ciała i balsam do warg.
Zmniejsz intensywną aktywność fizyczną: alitretynoina może powodować bóle mięśni i stawów.
W przypadku suchości oczu, może być pomocne stosowanie maści do oczu lub sztucznych łez. Jeśli nosisz soczewki kontaktowe, możesz musieć nosić okulary w trakcie leczenia alitretynoiną. Suchość oczu i problemy ze wzrokiem zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
TOCTINO może zwiększać poziom enzymów wątrobowych. Lekarz będzie wykonywał badania krwi w trakcie leczenia, aby monitorować te poziomy. Jeśli pozostają one podwyższone, lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie TOCTINO.

Problemy psychiczne

Możesz nie zauważać pewnych zmian nastroju i zachowania, dlatego bardzo ważne jest, abyś powiedziała swoim przyjaciołom i rodzinie, że przyjmujesz ten lek. Mogą one zauważyć te zmiany i pomóc Ci szybko zidentyfikować problemy, o których należy porozmawiać z lekarzem.
Jeśli wystąpią problemy psychiczne, w tym depresja, skłonności agresywne lub zmiany nastroju, myśli o zranieniu siebie lub zakończeniu życia, musisz natychmiast przestać przyjmować TOCTINO i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
TOCTINO nie jest zalecane osobom poniżej 18. roku życia. Nie wiadomo, jak działa u osób z tej grupy wiekowej.
Inne leki i TOCTINO
Nie przyjmuj innych leków retinoidowych (np. izotretynoiny), dodatków witaminy A ani tetracyklin
(typ antybiotyku) w trakcie przyjmowania TOCTINO. Zwiększa to ryzyko działań niepożądanych.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli:

przyjmujesz amiodaron (lek pomagający w regulacji rytmu serca). Zaleca się nie przyjmować amiodaronu razem z TOCTINO.
przyjmujesz ketoconazol, fluconazol, mikonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki TOCTINO.
przyjmujesz simwastatynę (lek stosowany do obniżania cholesterolu). TOCTINO może obniżyć poziom tego leku w Twoim organizmie.
przyjmujesz gemfibrozyl (inny lek stosowany do obniżania cholesterolu) lub oksanolonę (steryd anaboliczny). Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki TOCTINO.
przyjmujesz paklitaksel (stosowany w leczeniu nowotworów), roziglitazon lub repaglinidę (stosowane w leczeniu cukrzycy). TOCTINO może zwiększać poziom tych leków w Twoim organizmie.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne
leki, w tym leki bez recepty i leki ziołowe.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj TOCTINO, jeśli karmisz piersią

Ten lek może przenikać do mleka i szkodzić noworodkowi.

Nie przyjmuj TOCTINO, jeśli jesteś w ciąży
TOCTINO może poważnie uszkodzić płód (jest „teratogenny”). Może również zwiększyć
ryzyko poronienia.

Nie powinnaś stosować TOCTINO w trakcie ciąży.
Nie możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia TOCTINO ani w miesiącu po jego zakończeniu.

Aby uzyskać więcej informacji na temat ciąży i antykoncepcji, zobacz punkt 2 „Program zapobiegania ciąży”.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W trakcie leczenia może wystąpić pogorszenie widzenia nocnego. Jeśli to się stanie, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
TOCTINO zawiera olej sojowy i sorbitol
Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie stosuj tego leku. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem TOCTINO.

3. Jak stosować TOCTINO

Kiedy przyjmować kapsułki
Kapsułkę należy przyjmować podczas głównego posiłku, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Kapsułki należy połykać całe, nie należy ich żuć.
Dawka
Dawka wynosi 10 lub 30 mg raz dziennie. W przypadku nietolerancji zalecanej dawki 30 mg lekarz może
zalecić niższą dawkę – 10 mg.
Należy stosować TOCTINO zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak długo stosować kapsułki
Cykl leczenia trwa zazwyczaj od 12 do 24 tygodni, w zależności od stopnia poprawy stanu zdrowia. Jeśli pierwszy cykl leczenia przyniósł pozytywne efekty, lekarz może zalecić kolejny cykl w przypadku ponownego pojawienia się objawów.
Jeśli przyjmie więcej TOCTINO niż powinien
W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek lub gdy inne osoby przypadkowo przyjęły jego lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomni przyjąć TOCTINO
Jeśli zapomni się przyjąć dawki, należy zrobić to jak najszybciej. Jednak jeśli zbliża się już czas następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki kapsułki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów
często: może dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów
nieczęsto: może dotyczyć od 1 do 10 na 1 000 pacjentów
rzadko: może dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów

Działania bardzo częste

Bóle głowy
Zwiększenie tłuszczów we krwi: wyższe poziomy tłuszczów (triglicerydów) i cholesterolu we krwi

Działania częste

Zaburzenia komórek krwi: zwiększenie liczby płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi), zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek w badaniach krwi
Zaburzenia tarczycy: obniżenie poziomu hormonów tarczycy
Zaburzenia oczu: zapalenie oczu (zapalenie spojówek), powiek; uczucie suchości i podrażnienia oczu
Zapytaj farmaceuty o odpowiednie krople do oczu. Jeśli nosisz soczewki kontaktowe i zauważasz suchość oczu, może być konieczne przejście na okulary.
Zaburzenia uszu: trwały szum w uszach (dzwonienie)
Zawroty głowy
Krwiobiegu i krążenia: napływy gorąca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
Zaburzenia jelit i żołądka: uczucie mdłości (nudności), niedoboru samopoczucia (wymioty), suchość jamy ustnej
Bóle mięśni i stawów: bóle mięśni, bóle stawów, brak energii (zmęczenie). Intensywny wysiłek fizyczny prowadzi do wysokich stężeń produktów przemiany materii mięśni we krwi.
Zaburzenia skóry i włosów: suchość skóry, szczególnie twarzy, suche i zapalone wargi, zaczerwienienie skóry, swędzące wysypki skórne, zapalenie skóry, wypadanie włosów
Zaburzenia wątroby: podwyższenie enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Działania nieczęste

Zaburzenia wzroku, w tym zamazany wzrok, zniekształcony widok, zamglenie powierzchni oka (zmętnienie rogówki, zaćma)
Jeśli Twój wzrok jest dotknięty tymi problemami, natychmiast przerwij przyjmowanie TOCTINO i skontaktuj się z lekarzem
Zaburzenia skóry: swędzenie skóry, złuszczanie się skóry, wysypki skórne, egzema spowodowana suchą skórą
Zaburzenia uszu, nosa i gardła: krwawienie z nosa
Zaburzenia jelit i żołądka: wzdęcia (dyspepsja)
Zaburzenia kości: nietypowy wzrost kości, w tym zaburzenie kręgosłupa zwane ankilozującym zapaleniem stawów krzyżowo-kręgosłupowych

Działania rzadkie

Utrwalejący ból głowy, towarzyszący nudnościom, wymiotom i zaburzeniom wzroku, w tym zamazanym widzeniem. Mogą to być objawy łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie TOCTINO i skontaktuj się z lekarzem
Krwiobieg i krążenie: zapalenie naczyń krwionośnych
Problemy ze skórą i włosami: zaburzenia paznokci, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, zmiany struktury włosów

Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana:

Ciężkie reakcje alergiczne
Objawy obejmują:

swędzące wysypki skórne (kopczyki)
obrzęk, czasem twarzy lub ust (nawrotny obrzęk), powodujący trudności w oddychaniu
omdlenie
Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przestań przyjmować TOCTINO.
Zaburzenia jelit i żołądka: silny ból brzucha (brzuszny), z lub bez krwawej biegunki, uczucie niedoboru samopoczucia i wymioty
Natychmiast przerwij przyjmowanie TOCTINO i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy ciężkich problemów jelitowych

Problemy z widzeniem w nocy. Zaburzenia widzenia zazwyczaj wracają do normy po zakończeniu leczenia.
Krwiobieg i krążenie: obrzęk rąk, dolnych części nóg i stóp (obrzęk obwodowy)

Działania niepożądane innych leków z tej samej grupy co TOCTINO
Te działania nie zostały dotychczas zaobserwowane przy stosowaniu TOCTINO, ale nie można ich wykluczyć.
Są bardzo rzadkie i mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000.

Cukrzyca. Nadmierne pragnienie; częste oddawanie moczu; badania krwi wykazują podwyższenie poziomu cukru we krwi. Mogą to być objawy cukrzycy.
Zaburzenia kości. Zapalenie stawów (artretyzm); zaburzenia kości (opóźniony wzrost, zmiany gęstości kości); wzrost kości może się zatrzymać.
Zaburzenia wzroku i oczu. Ślepotę na kolory i pogorszenie widzenia kolorów; nietolerancję soczewek kontaktowych.
Problemy psychiczne

Działania rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

Depresję lub zaburzenia pokrewne. Objawy obejmują smutek lub zmianę nastroju, lęk, uczucia emocjonalnego dyskomfortu
Pogorszenie istniejącej depresji
Zachowanie się agresywnie lub przemocowo

Działania bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Niektóre osoby miały myśli lub zamiary samouszkodzenia lub zakończenia własnego życia (myślach samobójczych), próbowały zakończyć swoje życie (próba samobójstwa) lub zakończyły swoje życie (samobójstwo). Te osoby mogą nie wydawać się przygnębione
Niezwykłe zachowanie
Objawy psychozy: utrata kontaktu z rzeczywistością, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz objawy jednego z tych problemów psychicznych. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania TOCTINO. Może to nie wystarczyć do zakończenia działań niepożądanych: możesz potrzebować dalszej pomocy, a lekarz może zapewnić jej dostęp

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio pod adresem: „www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa”.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek TOCTINO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blistrze po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C. Blistr przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TOCTINO
Substancją czynną jest alitretynoina.
Każda miękka kapsułka zawiera 10 mg alitretynoiny.
Inne składniki to: olej sojowy (rafinowany), olej sojowy częściowo uwodorniony, triglicerydy o średnim łańcuchu, wosk pszczeli żółty, all-rac-α-tokoferol, żelatyna, gliceryna, sorbitol ciekły (niekryształ), woda oczyszczona, tlenek żelaza, czerwony (E172), tlenek żelaza, czarny (E172).
Każda miękka kapsułka zawiera 30 mg alitretynoiny.
Inne składniki to: olej sojowy (rafinowany), olej sojowy częściowo uwodorniony, triglicerydy o średnim łańcuchu, wosk pszczeli żółty, all-rac-α-tokoferol, żelatyna, gliceryna, sorbitol ciekły (niekryształ), woda oczyszczona, tlenek żelaza, czerwony (E172), tlenek żelaza, żółty (E172).
Opis wyglądu TOCTINO i zawartości opakowania
TOCTINO 10 mg ma postać miękkich kapsułek. Kapsułki mają długość około 11 mm i szerokość około 7 mm, są owalne, koloru brązowego i oznaczone napisem „A1”. Kapsułki są pakowane w paski blisterowe po 30 kapsułek.
TOCTINO 30 mg ma postać miękkich kapsułek. Kapsułki mają długość około 13 mm i szerokość około 8 mm, są owalne, koloru czerwono-brązowego i oznaczone napisem „A3”. Kapsułki są pakowane w paski blisterowe po 30 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd.
Finisklin Business Park
Sligo, Irlandia
Pełnomocnik: GlaxoSmithKline S.p.A., Via A. Fleming, 2 – 37135 Verona (Włochy)
Producent
SwissCaps GmbH,
Grassingerstrasse 9,
D-83043 Bad Aibling,
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Islandia, Włochy, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Wielka Brytania: Toctino
Grecja: Cehado