Ticagrelor Mylan

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ticagrelor Mylan 60 mg tabletki powlekane, 90 mg tabletki powlekane

Ticagrelor
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
‐ Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
‐ W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
‐ Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
‐ Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Ticagrelor Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ticagrelor Mylan
3. Jak stosować Ticagrelor Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ticagrelor Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ticagrelor Mylan i do czego służy

Co to jest Ticagrelor Mylan
Ticagrelor Mylan zawiera substancję czynną o nazwie ticagrelor, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Do czego służy Ticagrelor Mylan
Ticagrelor Mylan 60 mg tabletki powlekane:
Ticagrelor Mylan w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (innym lekiem przeciwpłytkowym) należy stosować wyłącznie u dorosłych pacjentów. Lek ten został Ci przepisany, ponieważ:

• doznałeś ataku serca ponad rok temu. Lek ten zmniejsza ryzyko ponownego zawału serca, udaru mózgu lub śmierci z powodu choroby serca lub choroby naczyń krwionośnych.

Ticagrelor Mylan 90 mg tabletki powlekane:
Ticagrelor Mylan w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (innym lekiem przeciwpłytkowym) należy stosować wyłącznie u dorosłych pacjentów. Lek ten został Ci przepisany, ponieważ:

• doznałeś ataku serca, lub
• masz niestabilną dławicę piersiową (dławicę piersiową lub ból w klatce piersiowej, która nie jest dobrze kontrolowana). Lek ten zmniejsza ryzyko ponownego zawału serca, udaru mózgu lub śmierci z powodu choroby serca lub choroby naczyń krwionośnych.

Jak działa Ticagrelor Mylan
Ticagrelor Mylan działa na komórki zwane „płytkami krwi” (zwane również trombocytami). Są to bardzo małe komórki krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie, łącząc się ze sobą, aby zatkać drobne uszkodzenia w uszkodzonych naczyniach krwionośnych.
Jednak płytki krwi mogą również tworzyć skrzele wewnątrz uszkodzonych naczyń krwionośnych serca i mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:

• skrzeplina może całkowicie przerwać dopływ krwi; może to prowadzić do zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu, albo
• skrzeplina może częściowo zablokować naczynia krwionośne zaopatrujące serce; to zmniejsza przepływ krwi do serca i może powodować ból w klatce piersiowej, który pojawia się i znika (tzw. niestabilna dławica piersiowa).
  Ticagrelor Mylan pomaga zablokować agregację płytek krwi. To zmniejsza ryzyko powstawania skrzepliny krwi, która może ograniczyć przepływ krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ticagrelor Mylan

Nie przyjmuj Ticagrelor Mylan, jeśli:

• Jesteś uczulony na ticagrelor lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Masz trwające krwawienie.
• Przeszedłeś udar mózgu spowodowany krwawieniem do mózgu.
• Masz ciężkie zaburzenia wątroby.
• Przyjmujesz któryś z następujących leków:
  • ketoconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych)
  • klaritromycyna (stosowana w leczeniu infekcji bakteryjnych)
  • nefazodon (antydepresant)
  • rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV i AIDS). Nie przyjmuj Ticagrelor Mylan, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ticagrelor Mylan, jeśli:

• Masz zwiększony ryzyko krwawienia z powodu:
  • poważnej, niedawnej urazy
  • niedawnego zabiegu chirurgicznego (w tym zabiegu stomatologicznego – skonsultuj się ze swoim stomatologiem)
  • choroby krzepnięcia krwi
  • niedawnego krwawienia z żołądka lub jelita (np. spowodowanego wrzodem żołądka lub polipami jelita grubego).
• Planujesz zabieg chirurgiczny (w tym zabieg stomatologiczny) w trakcie przyjmowania Ticagrelor Mylan. Istnieje bowiem zwiększony ryzyko krwawienia. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania tego leku 5 dni przed zabiegiem chirurgicznym.
• Twoje tętno jest niezwykle wolne (zazwyczaj poniżej 60 uderzeń na minutę) i nie masz wszczepionego urządzenia regulującego rytm serca (rozrusznika).
• Masz astmę lub inne schorzenie płuc lub trudności w oddychaniu.
• Pojawiają się nieregularne wzorce oddychania, takie jak przyspieszenie, spowolnienie lub krótkie przerwy w oddychaniu. Lekarz zadecyduje, czy konieczna jest dalsza ocena.
• W przeszłości miałeś problemy z wątrobą lub choroby, które wpływały na wątrobę.
• Wykonano u Ciebie badania krwi, które wykazały podwyższony poziom kwasu moczowego. Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Jeśli przyjmujesz jednocześnie Ticagrelor Mylan i heparynę:

• Lekarz może pobrać próbkę Twojej krwi w celu badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadką chorobę płytek krwi spowodowaną heparyną. Ważne jest, aby poinformować lekarza, że przyjmujesz zarówno Ticagrelor Mylan, jak i heparynę, ponieważ Ticagrelor Mylan może wpływać na wynik testu diagnostycznego. Dzieci i młodzież Ticagrelor Mylan nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Ticagrelor Mylan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Ticagrelor Mylan może bowiem wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Ticagrelor Mylan.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• rosuwastatyna (lek stosowany w leczeniu podwyższonego cholesterolu)
• więcej niż 40 mg dziennie simwastatyny lub wowastatyny (leki stosowane w leczeniu podwyższonego cholesterolu)
• ryfampicyna (antybiotyk)
• fenytoina, karbamazepina i fenobarbital (stosowane w kontrolowaniu napadów padaczkowych)
• cyfostyna (stosowana w leczeniu niewydolności serca)
• cyklosporyna (stosowana w obniżaniu odporności organizmu)
• chinidyna i dyltiazem (stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca)
• blokery beta i werapamil (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• morfina i inne opioidy (stosowane w leczeniu silnego bólu)

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które zwiększają ryzyko krwawienia:

• „antykoagulancje doustne”, często nazywane „rozkładaczami krwi”, w tym warfarynę.
• Leki przeciwwąpcowe niesteroidowe (skróty: NSAID), często stosowane jako leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen i naproksen.
• Inhibitory selektywnej wychwytu zwrotnego serotoniny (skróty: SSRI), stosowane jako antydepresanty, takie jak paroksetyna, sertalina i cytalopram.
• Inne leki, takie jak ketoconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), klaritromycyna (stosowana w leczeniu infekcji bakteryjnych), nefazodon (antydepresant), rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV i AIDS), cyzapryda (stosowana w leczeniu zgagi) lub alkaloidy ergotynowe (stosowane w leczeniu migreny i bólu głowy).

Ponadto poinformuj lekarza, że ponieważ przyjmujesz Ticagrelor Mylan, możesz mieć zwiększone ryzyko krwawienia, jeśli lekarz przepisze Ci leki fibrynolityczne, często nazywane „trombolitykami”, takie jak streptokinaza lub alteplaza.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania Ticagrelor Mylan w czasie ciąży lub jeśli podejrzewasz ciążę.
Kobiety powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne, aby uniknąć ciąży podczas przyjmowania tego leku.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, jeśli karmisz piersią. Lekarz omówi z Tobą korzyści i ryzyko leczenia Ticagrelor Mylan w tym okresie.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Najmniej prawdopodobne, aby Ticagrelor Mylan wpływał na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub używania maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub dezorientację podczas przyjmowania tego leku, zachowaj ostrożność podczas kierowania pojazdami lub używania maszyn.
Ticagrelor Mylan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Ticagrelor Mylan

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aby otworzyć butelkę: pokrywka odkręca się, a pojemnik otwiera się tylko wtedy, gdy przyciskany jest w dół i obracany w kierunku strzałki zabezpieczenie przed dziećmi.
Ile Ticagrelor Mylan należy przyjmować
Ticagrelor Mylan 60 mg tabletki powlekane

• Zwykłą dawką jest jedna tabletka 60 mg dwa razy dziennie. Kontynuuj przyjmowanie Ticagrelor Mylan przez cały okres wskazany przez lekarza.
• Przyjmuj ten lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia (na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Ticagrelor Mylan 90 mg tabletki powlekane

• Początkową dawką jest dwie tabletki podane jednorazowo (dawka załadunkowa 180 mg). Zwykle podaje się ją w szpitalu.
• Po tej dawce początkowej, zwykła dawka to jedna tabletka 90 mg dwa razy dziennie przez okres do 12 miesięcy, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Przyjmuj ten lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia (na przykład jedna tabletka rano i jedna wieczorem).

Jeśli przyjmujesz Ticagrelor Mylan wraz z innymi lekami przeciwzakrzepowymi
Lekarz zazwyczaj zaleci Ci również przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jest to substancja występująca w wielu lekach stosowanych w celu zapobiegania krzepnięciu krwi. Lekarz wskazuje, ile należy przyjmować (zazwyczaj od 75 mg do 150 mg dziennie).
Jak stosować Ticagrelor Mylan

• Tabletkę możesz przyjmować podczas lub poza posiłkiem.
• Możesz sprawdzić, kiedy przyjąłeś ostatnią tabletkę Ticagrelor Mylan, patrząc na blistr. Jest tam słońce (dla porannej dawki) i księżyc (dla wieczornej dawki). To pomoże Ci określić, czy przyjąłeś dawkę.

Jeśli masz trudności z połknięciem tabletki
Jeśli masz trudności z połknięciem tabletki, możesz ją rozdrobnić i zmieszać z wodą w następujący sposób:

• Rozdrobnij tabletę na drobny proszek.
• Wlej proszek do połowy szklanki wody.
• Wymieszaj i natychmiast wypij.
• Aby upewnić się, że nie pozostał żaden lek, przepłucz pustą szklankę połową szklanki wody i wypij. Jeśli jesteś w szpitalu, tabletę można podać zmieszaną z niewielką ilością wody i wprowadzić przez sondę nosowo-żołądkową.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ticagrelor Mylan
Jeśli przyjmiesz więcej Ticagrelor Mylan niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Możesz mieć zwiększone ryzyko krwawienia.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ticagrelor Mylan

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ticagrelor Mylan
Nie przerywaj przyjmowania Ticagrelor Mylan bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przyjmuj ten lek regularnie i przez cały czas, na jaki został przepisany. Przerwanie przyjmowania Ticagrelor Mylan może zwiększyć ryzyko ponownego zawału serca, udaru lub śmierci z powodu chorób związanych z problemami serca lub naczyń krwionośnych.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:
Tikagrelor wpływa na krzepnięcie krwi, dlatego wiele działań niepożądanych wiąże się z krwawieniem. Krwawienie może wystąpić w dowolnej części ciała. Niektóre krwawienia są częste (np. siniaki i krwawienie z nosa). Poważne krwawienie występuje rzadziej, ale może zagrażać życiu.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów – może być potrzebna pilna pomoc medyczna:

• Krwawienie w mózgu lub wewnątrz czaszki jest nieczęstym działaniem niepożądanym i może powodować objawy udaru, takie jak:
  • nagłe zdrętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie po jednej stronie ciała
  • nagłe zamroczenie, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych
  • nagłe trudności w chodzeniu lub utrata równowagi lub koordynacji
  • nagłe uczucie zawrotów głowy lub nagły, silny ból głowy bez znanej przyczyny
• Objawy krwawienia, takie jak:
  • poważne krwawienie lub krwawienie, którego nie można kontrolować
  • niespodziewane krwawienie lub krwawienie trwające dłużej niż zwykle
  • różowe, czerwone lub brązowe mocz
  • wymioty o czerwonym zabarwieniu lub wymioty przypominające osad z kawy
  • czerwone lub czarne stolce (przypominające smołę)
  • wydzielanie skrzeplin krwi podczas kaszlu lub wymiotów
• Omdlenie (syncope)
  • tymczasowa utrata przytomności spowodowana nagłym spadkiem przepływu krwi do mózgu (częste)
• Objawy zaburzenia krzepnięcia krwi zwanego zespolem hemolityczo-urodzonym (TTP), takie jak:
  • gorączka i fioletowe plamy (tzw. purpura) na skórze lub w jamie ustnej, z lub bez żółtaczki skóry lub spojówek (żółtaczka), niezwykła, niezwykle silna zmęczalność lub dezorientacja

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Uczucie niedoboru powietrza – to zdarzenie jest bardzo częste. Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną, ale może również stanowić działanie niepożądane Tikagreloru Mylan. Dyspnea (uczucie niedoboru powietrza) spowodowana tikagrelorem jest zazwyczaj łagodna i charakteryzuje się nagłym, niespodziewanym uczuciem potrzeby powietrza, które zwykle występuje w spoczynku i może pojawić się w pierwszych tygodniach leczenia; u wielu osób objaw ten ustępuje. Jeśli uczucie niedoboru powietrza nasila się lub utrzymuje się dłużej, powiadom lekarza. Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest leczenie lub dalsze badania diagnostyczne.

Inne możliwe działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (stwierdzony w badaniach)
• Krwawienie spowodowane chorobami krwi

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Powstawanie siniaków
• Ból głowy
• Uczucie zawrotów głowy lub uczucie, że pokój się kręci
• Biegunka lub niestrawność
• Nudności
• Zaparcia
• Wysypka
• Świąd
• Silny ból i obrzęk stawów – są to objawy dny moczanowej
• Uczucie zawrotów głowy lub dezorientacji, lub zamazane widzenie – są to objawy niskiego ciśnienia krwi
• Krwawienie z nosa
• Krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub po skaleczeniach (np. podczas golenia) i ranach, bardziej nasilone niż zwykle
• Krwawienie ze ściany żołądka (wrzód)
• Krwawienie z dziąseł

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Reakcja alergiczna – wysypka, świąd lub obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być objawami reakcji alergicznej
• Dezorientacja
• Problemy ze wzrokiem spowodowane krwawieniem w oku
• Nasilone krwawienie z macicy lub krwawienie występujące w innym czasie niż normalne krwawienie miesięczne
• Krwawienie do stawów i mięśni, które może powodować bolesny obrzęk
• Krew w uszach
• Krwawienie wewnętrzne, które może powodować zawroty głowy lub dezorientację

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Nieprawidłowo niska częstość akcji serca (zwykle poniżej 60 uderzeń na minutę)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ticagrelor Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folijce, słoiku i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu EXP/Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ticagrelor Mylan

• Substancją czynną jest ticagrelor. Ticagrelor Mylan 60 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg ticagreloru.

Ticagrelor Mylan 90 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg ticagreloru.

• Pozostałe składniki to: jądro tabletki: mannitol (E421), wodorofosforan wapnia dwuwodny, skrobia kukurydziana, skrobia modyfikowana (kukurydziana), talk (E553b), sód sodu stearylowego fumaran.

Ticagrelor Mylan 60 mg tabletki powlekane:
warstwa powlekająca tabletę: poli(winiloalkohol) (E1203), talk (E553b), ditlenek tytanu (E171),
gliceryna monocaprylocaprinate, sodu laurilsulfan, czerwony tlenek żelaza (E172), czarny tlenek żelaza (E172).
Ticagrelor Mylan 90 mg tabletki powlekane
warstwa powlekająca tabletę: poli(winiloalkohol) (E1203), talk (E553b), ditlenek tytanu (E171),
gliceryna monocaprylocaprinate, sodu laurilsulfan, żółty tlenek żelaza (E172).
Opis wyglądu Ticagrelor Mylan i zawartość opakowania
Ticagrelor Mylan 60 mg tabletki powlekane:
Tabletka powlekana: tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, różowe z odtłoczeniem „60” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o średnicy 8,6 mm ± 5%.
Ticagrelor Mylan tabletki powlekane 90 mg:
Tabletka powlekana: tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, żółte z odtłoczeniem „90” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o średnicy 9,6 mm ± 5%.
60 mg:
Ticagrelor Mylan dostępne jest w:

• opakowaniach blisterowych kalendarzowych (ze znakami słońce/księżyc) w pudełkach po 14, 56 i 168 tabletek
• opakowaniach blisterowych standardowych (ze znakami słońce/księżyc) w pudełkach po 60 tabletek
• opakowaniach zbiorczych zawierających 168 (3 opakowania po 56) tabletek w blisterach kalendarzowych (ze znakami słońce/księżyc)
• opakowaniach zbiorczych zawierających 180 (3 opakowania po 60) tabletek w blisterach standardowych (ze znakami słońce/księżyc)
• blisterach dzielonych na dawki pojedyncze w pudełkach po 14x1, 56x1 i 60x1 tabletek
• opakowaniach zbiorczych zawierających 168x1 (3 opakowania po 56x1) tabletek w blisterach dzielonych na dawki pojedyncze
• butelkach po 30, 60 i 250 tabletek

90 mg:
Ticagrelor Mylan dostępne jest w:

• opakowaniach blisterowych kalendarzowych (ze znakami słońce/księżyc) w pudełkach po 14, 56 i 168 tabletek
• opakowaniach blisterowych standardowych (ze znakami słońce/księżyc) w pudełkach po 60 tabletek
• opakowaniach zbiorczych zawierających 168 (3 opakowania po 56) tabletek w blisterach kalendarzowych (ze znakami słońce/księżyc)
• opakowaniach zbiorczych zawierających 180 (3 opakowania po 60) tabletek w blisterach standardowych (ze znakami słońce/księżyc)
• blisterach dzielonych na dawki pojedyncze w pudełkach po 14x1, 56x1, 60x1 i 100x1 tabletek
• opakowaniach zbiorczych zawierających 168x1 (3 opakowania po 56x1) tabletek w blisterach dzielonych na dawki pojedyncze
• butelkach po 30, 60 i 250 tabletek

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Mylan Spa, via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Włochy
Producent odpowiedzialny za wydanie partii
PharOS MT Ltd
HF 62X, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG 3000, Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)
z następującymi nazwami handlowymi: