Teykoplanina BRADEX

Ulotka dołączona do leku: informacje dla pacjenta

Teicoplanina BRADEX 200 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań / do wlewu, 400 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań / do wlewu

Teicoplanina
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki,
ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Teicoplanina BRADEX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Teicoplanina BRADEX
3. Jak stosować Teicoplanina BRADEX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Teicoplanina BRADEX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Teicoplanina BRADEX i do czego służy

Teikoplanina to antybiotyk. Zawiera lek zwany „teikoplaniną”.
Działa zabijając bakterie odpowiedzialne za infekcje w organizmie.
Teikoplanina jest stosowana u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków) w leczeniu bakteryjnych infekcji:

• skóry i tkanek podskórnych (czasem nazywanych „tkankami miękkimi”)
• kości i stawów
• płuc
• dróg moczowych
• serca (endokardytę)
• ściany brzusznej (zapalenie otrzewnej)
• krwi, gdy są one spowodowane jedną z powyższych wskazanych chorób

Teikoplanina może być stosowana w leczeniu niektórych infekcji wywołanych przez bakterie Clostridium difficile w jelitach. W tym celu roztwór przyjmuje się doustnie.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Teicoplanina BRADEX

Nie stosuj Teicoplanina BRADEX:

• jeśli jesteś uczulony na teykoplaninę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Teicoplanina BRADEX, jeśli:

• jesteś uczulony na antybiotyk zwany „wankomycyną”
• miałeś rumień górnej części ciała (tzw. zespół czerwonego człowieka)
• występuje zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
• masz problemy z nerkami
• przyjmujesz inne leki, które mogą powodować problemy ze słuchem i/lub nerkami. Może być konieczne regularne wykonywanie badań w celu sprawdzenia, czy nerki i/lub wątroba działają prawidłowo (zobacz „Inne leki i Teicoplanina BRADEX”).

Jeśli powyższe dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Teicoplanina BRADEX.
Badania
Podczas leczenia może być konieczne wykonywanie badań kontrolnych krwi, nerek i/lub słuchu. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli:

• leczenie będzie trwało dłużej
• konieczne jest podawanie wysokich dawek ładunkowych (12 mg/kg dwa razy dziennie)
• masz problemy z nerkami
• przyjmujesz lub możesz przyjmować inne leki, które mogą wpływać na układ nerwowy, nerki lub słuch

U pacjentów otrzymujących Teicoplaninę BRADEX przez dłuższy czas bakterie niepoddające się działaniu antybiotyku mogą nadmiernie się namnażać – lekarz będzie monitorował tę możliwość.
Inne leki i Teicoplanina BRADEX
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zastrzygnąć jakiekolwiek inne leki. Teicoplanina BRADEX może bowiem wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Teicoplaniny BRADEX.
W szczególności powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• aminoglikozydy – nie należy mieszać ich z Teicoplaniną BRADEX w jednej strzykawce. Mogą również powodować problemy ze słuchem i/lub nerkami
• amfoterycynę B – lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych, który może powodować problemy ze słuchem i/lub nerkami
• cyklosporynę – lek wpływający na układ odpornościowy, który może powodować problemy ze słuchem i/lub nerkami
• cisplatynę – lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych, który może powodować problemy ze słuchem i/lub nerkami
• tabletki moczopędne (takie jak furozepid) mogące powodować problemy ze słuchem i/lub nerkami.

Jeśli powyższe dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Teicoplanina BRADEX.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować ten lek w czasie ciąży. Istnieje potencjalne ryzyko uszkodzenia wewnętrznego ucha i nerek.
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią, przed podaniem tego leku.
Lekarz zadecyduje, czy możesz kontynuować karmienie piersią podczas leczenia Teicoplaniną BRADEX.
Badania rozrodczości przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały dowodów zaburzeń płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia Teicoplaniną BRADEX możesz doświadczać bólu głowy lub zawrotów głowy. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Teicoplanina BRADEX zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Teicoplanina BRADEX

To lekarstwo jest podawane w szpitalu przez personel medyczny.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci (w wieku powyżej lub równym 12 lat) bez problemów z nerkami
Infekcje skóry i tkanek miękkich, płuc oraz dróg moczowych

• Dawkowanie początkowe (pierwsze trzy dawki): 6 mg na każdy kg masy ciała podawane co 12 godzin, w postaci wstrzyknięcia do żyły lub mięśnia
• Dawkowanie utrzymane: 6 mg na każdy kg masy ciała podawane raz dziennie, w postaci wstrzyknięcia do żyły lub mięśnia

Infekcje kości i stawów oraz serca

• Dawkowanie początkowe (pierwsze trzy-pięć dawek): 12 mg na każdy kg masy ciała podawane co 12 godzin, w postaci wstrzyknięcia do żyły
• Dawkowanie utrzymane: 12 mg na każdy kg masy ciała podawane raz dziennie, w postaci wstrzyknięcia do żyły lub mięśnia
  Infekcje spowodowane przez bakterie „ Clostridium difficile ”
  Zalecana dawka to od 100 do 200 mg doustnie, dwa razy dziennie przez 7–14 dni.

Dorośli i starsi pacjenci z problemami nerek
Jeśli masz problemy z nerkami, dawkę zazwyczaj zmniejsza się po czwartym dniu leczenia:

• U pacjentów z łagodnym i umiarkowanym uszkodzeniem nerek: dawkę utrzymaną podaje się co drugi dzień lub połowę dawki utrzymującej raz dziennie.
• U pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek lub poddawanych hemodializie: dawkę utrzymaną podaje się co trzeci dzień lub jedną trzecią dawki utrzymującej raz dziennie.

Peritonitis u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej
Dawkowanie początkowe to 6 mg na każdy kg masy ciała, w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do żyły, po czym:

• tydzień pierwszy: 20 mg/L w każdej worku dializacyjnym
• tydzień drugi: 20 mg/L w naprzemiennych workach dializacyjnych
• tydzień trzeci: 20 mg/L w nocnym worku dializacyjnym

Noworodki (od urodzenia do 2 miesięcy)

• Dawkowanie początkowe (pierwszy dzień): 16 mg na każdy kg masy ciała, podawane w postaci wlewu dożylnego kroplowego.
• Dawkowanie utrzymane: 8 mg na każdy kg masy ciała, podawane w postaci wlewu dożylnego kroplowego raz dziennie.

Dzieci (od 2 miesięcy do 12 roku życia)

• Dawkowanie początkowe (pierwsze trzy dawki): 10 mg na każdy kg masy ciała podawane co 12 godzin, w postaci wstrzyknięcia do żyły.
• Dawkowanie utrzymane: 6–10 mg na każdy kg masy ciała, podawane raz dziennie w postaci wstrzyknięcia do żyły.

Jak stosować Teicoplanina BRADEX
Zwykle to lekarstwo jest podawane przez lekarza lub pielęgniarkę.

• Podaje się je w postaci wstrzyknięcia do żyły (stosowanie dożylne) lub mięśnia (stosowanie wewnątrzmięśniowe).
• Można je również podawać w postaci wlewu dożylnego kroplowego.

Dzieciom od urodzenia do 2 miesięcy lekarstwo należy podawać wyłącznie w postaci wlewu kroplowego.
W leczeniu niektórych infekcji roztwór można przyjmować doustnie (stosowanie doustne).
Jeśli otrzymasz zbyt dużą dawkę Teicoplanina BRADEX
Mało prawdopodobne, aby lekarz lub pielęgniarka podali zbyt dużą dawkę lekarstwa. Jeśli jednak uważasz, że otrzymałeś zbyt dużą dawkę Teicoplanina BRADEX lub czujesz się niespokojnie, niezwłocznie powiadom lekarza lub pielęgniarkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Teicoplanina BRADEX
Lekarz lub pielęgniarka otrzymali wskazówki, kiedy należy podać Teicoplanina BRADEX. Mało prawdopodobne, że nie podadzą lekarstwa zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak jesteś zaniepokojony, powiadom lekarza lub pielęgniarkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Teicoplanina BRADEX
Nie przerywaj stosowania tego lekarstwa bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego lekarstwa, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane
Przestań stosować lek i natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• nagła reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu – objawy mogą obejmować: trudności z oddychaniem lub świsty podczas oddychania, obrzęk, wysypkę, świąd, gorączkę, dreszcze

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• zaczerwienienie górnej części ciała

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• zmiany skórne, w jamie ustnej, oczach lub narządach płciowych – mogą to być objawy choroby zwanej „necrolysis epidermica toxica”, „zespołem Stevensa-Johnsona” lub „reakcją na lek z eozynofilią i objawami systemowymi” (DRESS, Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Na początku DRESS objawia się objawami przypominającymi grypę i wysypką na twarzy, a następnie rozległą wysypką, wysoką gorączką, podwyższonymi poziomami enzymów wątrobowych w badaniach krwi, wzrostem liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększeniem węzłów chłonnych.

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• obrzęk i krzepnięcie w żyłach
• trudności z oddychaniem lub świsty podczas oddychania (bronchospazm)
• częstsze występowanie infekcji – mogą to być objawy zmniejszenia liczby komórek krwi

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• brak białych krwinek – objawy mogą obejmować: gorączkę, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytoza)
• niski poziom wszystkich typów komórek krwi
• problemy z nerkami lub zmiany w ich funkcjonowaniu – wykrywane w badaniach. Częstość lub nasilenie problemów z nerkami może wzrosnąć przy wyższych dawkach
• napady padaczkowe

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• wysypka, rumień, świąd
• ból
• gorączka

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• zmniejszenie liczby płytek krwi
• wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi
• wzrost poziomu kreatyniny we krwi (do kontroli czynności nerek)
• utrata słuchu, dźwięki w uszach lub uczucie, że Ty lub otaczające Cię rzeczy się poruszają
• uczucie niedoboru samopoczucia lub dolegliwości (wymioty), biegunka
• uczucie zawrotów głowy lub ból głowy

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• infekcja (np. ropień)

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• problemy w miejscu zastrzyku – takie jak zaczerwienienie skóry, ból lub obrzęk

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio poprzez.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Teicoplaninę BRADEX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie
fiolki/pojemnika po napisem „Wazh”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Proszek i rozpuszczalnik w opakowaniu sprzedaży: ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Tylko do jednorazowego użytku. Nieużywane roztwory należy usunąć.
Ważność odtworzonego roztworu:
Stabilność chemiczno-fizyczna odtworzonego roztworu przygotowanego zgodnie z zaleceniami została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C.
Ważność odtworzonego roztworu po dodatkowym rozcieńczeniu:
Stabilność chemiczno-fizyczna odtworzonego roztworu przygotowanego zgodnie z zaleceniami została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C oraz przez kolejne 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C po dodatkowym rozcieńczeniu do stężenia końcowego od 4 mg/mL do 20 mg/mL.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast, chyba że sposób otwarcia/odtworzenia/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.
Jeśli produkt nie jest stosowany natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania produktu.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Teikoplanina BRADEX

• Substancją czynną jest Teikoplanina. Każda fiolka zawiera 200 mg lub 400 mg teikoplaniny.
• Pozostałe składniki to chlorek sodu i wodorotlenek sodu (do regulacji pH) w proszku oraz woda do wstrzykiwań w rozpuszczalniku. Opis wyglądu Teikoplaniny BRADEX i zawartości opakowania Teikoplanina BRADEX to proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/wlewu. Proszek ma kolor od białego do blado-białego. Rozpuszczalnik to klarowny, bezbarwny płyn.

Proszek jest pakowany w fiolki szklane zamknięte za pomocą korka gumowego i uszczelnione aluminiową osłoną z plastikową zakładką do odkręcania.
Rozpuszczalnik jest pakowany w fiolki szklane przezroczyste lub fiolki z polipropylenu z pokrywką odkręcaną.
Opakowania:
Tekturowe opakowanie x 1 fiolka x 200 mg + 1 fiolka x 3 mL rozpuszczalnika
Tezturowe opakowanie x 10 fiolki x 200 mg + 10 fiolki x 3 mL rozpuszczalnika
Tezturowe opakowanie x 1 fiolka x 400 mg + 1 fiolka x 3 mL rozpuszczalnika
Tezturowe opakowanie x 10 fiolki x 400 mg + 10 fiolki x 3 mL rozpuszczalnika
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: BRADEX S.A.,
ul. Asklipiou 27, GR-14568 Kryoneri, Grecja
Producent: DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, 14568 Krioneri, Attiki, Grecja,
T: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587.
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: Teikoplanina DEMO 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/wlewu
Teikoplanina DEMO 400 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/wlewu
Francja: TEIKOPLANINA BRADEX 200 mg, proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania/do wlewu
TEIKOPLANINA BRADEX 400 mg, proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania/do wlewu
Belgia: Teikoplanina BRADEX 200 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania/do wlewu – proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/wlewu – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teikoplanina BRADEX 400 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania/do wlewu – proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/wlewu – Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Włochy: Teikoplanina BRADEX
Teikoplanina BRADEX
Polska: Teikoplanina BRADEX
Teikoplanina BRADEX
Szwecja: Teikoplanina Bradex 200 mg proszek i ciecz do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/wlewu
Teikoplanina Bradex 400 mg proszek i ciecz do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania/wlewu
Republika Czeska: Teikoplanina DEMO
Teikoplanina DEMO
Dania: Teikoplanina Demo S.A.
Teikoplanina Demo S.A.
Finlandia: Teikoplanina Demo S.A. 200 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania/wlewu
Teikoplanina Demo S.A. 400 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania/wlewu
Węgry: Teikoplanina DEMO 200 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Teikoplanina DEMO 400 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Norwegia: Teikoplanina Demo S.A.
Teikoplanina Demo S.A.
Rumunia: Teikoplanina DEMO 200 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania/wlewu
Teikoplanina DEMO 400 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwania/wlewu
Słowacja: Teikoplanina DEMO 200 mg proszek i rozpuszczalnik na roztwór do wstrzykiwania/wlewu
Teikoplanina DEMO 400 mg proszek i rozpuszczalnik na roztwór do wstrzykiwania/wlewu

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Praktyczne informacje dla personelu medycznego dotyczące przygotowania i manipulowania teikoplaniną.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Niewykorzystane roztwory należy usunąć.
Sposób podania
Odtworzony roztwór może być podawany bezpośrednio w formie wstrzyknięcia lub dodatkowo rozcieńczony.
Wstrzyknięcie może być podane w formie bolus (3–5 minut) lub wlewu (30 minut).
Dzieciom od urodzenia do wieku 2 miesięcy należy podawać wyłącznie w formie wlewu.
Odtworzony roztwór może być również podawany doustnie.
Przygotowanie odtworzonego roztworu:

• Powoli wstrzyknąć 3,0 mL dostarczonego rozpuszczalnika do fiolki z proszkiem.
• Delikatnie obracać fiolkę w rękach, aż proszek całkowicie się rozpuści. Jeśli roztwór stanie się pienisty, należy go pozostawić na około 15 minut. Można stosować wyłącznie klarowne roztwory o żółtawym zabarwieniu.

pH: 7,2 – 7,8
Osmolalność: 264 – 275 mOsm/kg (dla 200 mg) i 285 – 305 mOsm/kg (dla 400 mg)
W związku z tym roztwory odtworzone są izotoniczne i przed podaniem nie wymagają dodatkowego rozcieńczenia.

Przygotowanie roztworu do wlewu:
Teicoplanina BRADEX może być podawana w następujących roztworach do wlewu z końcową stężeniem od 4 mg/mL do 20 mg/mL:

• roztwór chlorku sodu 9 mg/mL (0,9 %) do wlewu
• roztwór dekstrozy 50 mg/mL (5 %) do wlewu
• roztwór Ringera mlekowego
• roztwór chlorku sodu 1,8 mg/mL (0,18 %) i dekstrozy 40 mg/mL (4 %) do wlewu
• roztwór do dializy otrzewnowej zawierający dekstrozę 13,6 mg/mL (1,36 %)
• roztwór do dializy otrzewnowej zawierający dekstrozę 38,6 mg/mL (3,86 %)
• roztwór Ringera
• roztwór dekstrozy 100 mg/mL (10 %)
• roztwór chlorku sodu 4,5 mg/mL (0,45 %) i dekstrozy 50 mg/mL (5 %)

Stabilność roztworu odtworzonego:
Stabilność chemiczno-fizyczna w trakcie użytkowania roztworu odtworzonego, przygotowanego zgodnie z zaleceniami, została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C.

Stabilność roztworu odtworzonego i dodatkowo rozcieńczonego:
Stabilność chemiczno-fizyczna w trakcie użytkowania roztworu odtworzonego, przygotowanego zgodnie z zaleceniami, została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C oraz przez kolejne 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C po dodatkowym rozcieńczeniu do końcowego stężenia od 4 mg/mL do 20 mg/mL.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt odtworzony i/lub dodatkowo rozcieńczony powinien być stosowany natychmiast. Jeżeli nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem leżą po stronie użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że odtworzenie/rozcieńczenie zostało przeprowadzone w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach bezpyzowych.

Usuwanie odpadów
Nieużywany lek oraz odpady pochodzące z tego leku należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.