Temozolomid TEVA

Ulotka: informacje dla użytkownika

Temozolomide Teva 5 mg kapsułki twarde, 20 mg kapsułki twarde, 100 mg kapsułki twarde, 140 mg kapsułki twarde, 180 mg kapsułki twarde, 250 mg kapsułki twarde

temozolomid
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponownie.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Temozolomide Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Temozolomide Teva
3. Jak stosować Temozolomide Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Temozolomide Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Temozolomide Teva i do czego służy

Temozolomide Teva zawiera lek zwany temozolomidą. Ten lek jest środkiem przeciwnowotworowym.
Temozolomide Teva stosuje się w leczeniu określonych postaci nowotworów mózgu:

• u dorosłych z pierwotnie zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Temozolomide Teva stosuje się początkowo w połączeniu z radioterapią (faza leczenia współbieżnego), a następnie samodzielnie (monoterapia);
• u dzieci w wieku od 3. roku życia i u dorosłych z nowotworem złośliwym glejaka, takim jak glejakiem wielopostaciowym lub glejakim anaplastycznym. Temozolomide Teva stosuje się w przypadku tych nowotworów, które nawróciły lub postępowały po standardowej terapii.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Temozolomidu Teva

Nie przyjmuj Temozolomidu Teva

• jeśli jest uczulony na temozolomid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na dakarbazynę (lek przeciwnowotworowy, znany również jako DTIC). Objawy reakcji alergicznej obejmują uczucie swędzenia, duszność lub świsty, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli liczba niektórych typów komórek krwi jest znacznie obniżona (mielosupresja), takich jak liczba białych krwinek i płytek krwi. Komórki te są ważne w walce z infekcjami i w procesie krzepnięcia krwi. Lekarz przepisze Ci badania krwi, aby upewnić się, że liczba tych komórek jest wystarczająca do rozpoczęcia leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Temozolomidu Teva,

• ponieważ należy dokładnie obserwować rozwój ciężkiej infekcji klatki piersiowej zwanej zapaleniem płuc Pneumocystis jirovecii (PCP). Jeśli jesteś pacjentem z pierwotnym rozpoznaniem (glejaka wielopostaciowego), Temozolomid Teva może być podawany przez 42 dni w połączeniu z radioterapią. W takim przypadku lekarz przepisze Ci również leki, które pomogą zapobiec temu typowi zapalenia płuc (PCP),
• jeśli kiedykolwiek miałeś lub obecnie możesz mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Ponieważ podczas leczenia Temozolomidem Teva wirusowe zapalenie wątroby typu B może ponownie się aktywować, co w niektórych przypadkach może być śmiertelne. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz dokładnie sprawdzi u Ciebie objawy tej infekcji,
• jeśli przed rozpoczęciem leczenia masz niską liczbę czerwonych krwinek (anemię), białych krwinek i płytek krwi lub problemy z krzepnięciem krwi, lub jeśli takie problemy wystąpią podczas leczenia. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, przerwaniu, wstrzymaniu lub zmianie leczenia. Może być również konieczne dodatkowe leczenie. W niektórych przypadkach może być konieczne wstrzymanie podawania Temozolomidu Teva. Próbki Twojej krwi będą analizowane w regularnych odstępach czasu podczas leczenia w celu monitorowania działań niepożądanych Temozolomidu Teva na komórki krwi,
• ponieważ istnieje niewielkie ryzyko rozwoju innych zaburzeń komórek krwi, w tym białaczki,
• jeśli występuje u Ciebie nudności (uczucie dyskomfortu w żołądku) i/lub wymioty, które są bardzo częstymi działaniami niepożądanymi Temozolomidu Teva (patrz punkt 4), lekarz może przepisać Ci lek (przeciwwymiotny) pomagający zapobiegać wymiotom,
• jeśli często wymiotujesz przed lub podczas leczenia, zapytaj lekarza o najlepszy moment przyjmowania Temozolomidu Teva, aż do czasu, gdy wymioty zostaną opanowane. W przypadku wymiotów po przyjęciu dawki, nie przyjmuj drugiej dawki w tym samym dniu,
• jeśli wystąpi u Ciebie gorączka lub objawy infekcji, skontaktuj się natychmiast z lekarzem,
• jeśli masz więcej niż 70 lat, możesz być bardziej narażony na infekcje, siniaki lub krwawienia,
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, dawkę Temozolomidu Teva może być konieczne dostosować.

Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 3. roku życia, ponieważ nie był on badany.
Istnieją ograniczone informacje dotyczące pacjentów powyżej 3. roku życia, którzy przyjmowali Temozolomid Teva.

Inne leki i Temozolomid Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie należy Cię leczyć Temozolomidem Teva w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie wskazał, że jest to konieczne.
Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia Temozolomidem Teva oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia Temozolomidem Teva.

Płodność mężczyzn
Temozolomid Teva może powodować trwałą bezpłodność. Mężczyźni powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne i nie próbować mieć dziecka przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Zaleca się uzyskanie informacji na temat zabezpieczenia nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Temozolomid Teva może powodować uczucie zmęczenia lub senności. W takim przypadku nie powinieneś kierować pojazdów ani nie korzystać z narzędzi, maszyn ani roweru, dopóki nie sprawdzisz, jakie działanie ten lek wywiera na Ciebie (patrz punkt 4).

Temozolomid Teva zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Temozolomid Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

Temozolomid Teva 20 mg, twarde kapsułki zawiera żółć koloidalną FCF (E110)
Substancja pomocnicza żółć koloidalna FCF (E110) znajduje się w osłonce kapsułek Temozolomid Teva 20 mg, twarde kapsułki i może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Temozolomide Teva

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie i długość leczenia
Lekarz ustali Twoją dawkę Temozolomide Teva. Dawkowanie zależy od Twoich wymiarów ciała (wzrost i waga)
oraz, w przypadku nawrotu nowotworu, od wcześniejszego leczenia chemioterapeutycznego.
Może zostać przepisany dodatkowy lek (przeciwwymiotny), który należy przyjmować przed i/lub po
Temozolomide Teva w celu zapobiegania lub kontrolowania nudności i wymiotów.
Pacjenci z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym:
Jeśli jesteś pacjentem, u którego nowotwór został zdiagnozowany po raz pierwszy, leczenie będzie przebiegać w dwóch
etapach:

• początkowo leczenie w połączeniu z radioterapią (faza współbieżna)
• następnie leczenie wyłącznie Temozolomide Teva (monoterapia).
  W trakcie fazy współbieżnej lekarz rozpocznie leczenie Temozolomide Teva w dawce 75 mg/m (standardowa dawka). Będziesz przyjmować tę dawkę codziennie przez 42 dni (do maksymalnie 49 dni) w połączeniu z radioterapią. Przyjmowanie dawki Temozolomide Teva może zostać opóźnione lub przerwane w zależności od liczby Twoich komórek krwi oraz od tego, jak dobrze tolerujesz lek w trakcie fazy współbieżnej. Gdy radioterapia zostanie ukończona, przerwiesz leczenie na 4 tygodnie. To da Twojemu organizmowi czas na regenerację. Następnie rozpoczniesz monoterapię.

W trakcie fazy monoterapii dawka i sposób przyjmowania Temozolomide Teva będą inne.
Lekarz ustali Twoją odpowiednią dawkę. Może być do 6 cykli leczenia.
Każdy trwa 28 dni. Będziesz przyjmować nową dawkę Temozolomide Teva raz dziennie przez pierwsze 5 dni („dni terapii”) każdego cyklu. Pierwsza dawka wyniesie 150 mg/m. Następnie nastąpi 23-dniowa przerwa bez Temozolomide Teva. W ten sposób kończy się 28-dniowy cykl leczenia. Po Dniu 28 rozpoczniesz kolejny cykl. Będziesz nadal przyjmować Temozolomide Teva raz dziennie przez 5 dni, po których nastąpi 23-dniowa przerwa bez Temozolomide Teva. Dawka Temozolomide Teva może zostać dostosowana, opóźniona lub przerwana w zależności od wyników morfologii krwi i Twojej tolerancji leku w każdym cyklu leczenia.
Pacjenci z nawrotowym lub postępującym nowotworem (glejaki złośliwe, takie jak glejakiem wielopostaciowym lub astrocytoma anaplastyczne) leczeni wyłącznie Temozolomide Teva:
Cykl leczenia Temozolomide Teva trwa 28 dni.
Będziesz przyjmować Temozolomide Teva raz dziennie przez pierwsze 5 dni. Dawkowanie dziennie zależy od wcześniejszego leczenia chemioterapeutycznego.
Jeśli nie byłeś wcześniej leczony chemioterapią, Twoja pierwsza dawka Temozolomide Teva wyniesie 200 mg/m raz dziennie przez pierwsze 5 dni. Jeśli wcześniej byłeś leczony chemioterapią, Twoja pierwsza dawka Temozolomide Teva wyniesie 150 mg/m raz dziennie przez pierwsze 5 dni.
W następnych 23 dniach nie będziesz przyjmować Temozolomide Teva. W ten sposób kończy się 28-dniowy cykl.
Po Dniu 28 rozpoczniesz kolejny cykl. Będziesz nadal przyjmować Temozolomide Teva raz dziennie przez pięć dni, po których nastąpi 23-dniowa przerwa bez Temozolomide Teva.
Przed każdym nowym cyklem zostaną wykonane badania krwi w celu sprawdzenia, czy dawka Temozolomide Teva powinna zostać zmieniona. W oparciu o wyniki badań krwi lekarz może dostosować dawkę na kolejny cykl.
Jak stosować Temozolomide Teva
Przyjmij przepisaną dawkę Temozolomide Teva raz dziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Kapsułki przyjmuj na pusty żołądek, np. co najmniej godzinę przed śniadaniem. Połknij kapsułkę/-ki całe wraz z szklanką wody. Nie otwieraj, nie miażdż i nie żuj kapsułek. Jeśli kapsułka jest uszkodzona, unikaj kontaktu proszku z skórą, oczami lub nosem. Jeśli przypadkowo proszek dotknie oczu lub nosa, opłucz dotknięte miejsce wodą. W zależności od przepisanej dawki może być konieczne przyjęcie więcej niż jednej kapsułki jednocześnie, ewentualnie o różnych dawkach (zawartość substancji czynnej w mg). Kolor i numer na kapsułce różnią się w zależności od dawki (patrz tabela poniżej).

Należy upewnić się, że dobrze zrozumiał i pamięta następujące informacje:

• ile kapsułek musi przyjmować w ramach dziennego dawkowania. Poproś lekarza lub farmaceutę o zapisanie tej informacji (wraz z kolorem kapsułek).
• które dni są dniami przyjmowania leczenia. Sprawdź dawkowanie z lekarzem za każdym razem, gdy rozpoczyna się nowy cykl, ponieważ może się ono różnić od poprzedniego cyklu.

Zawsze przyjmuj Temozolomid Teva zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Błędy w przyjmowaniu tego leku mogą powodować poważne zagrożenia dla zdrowia.
Jeśli przyjmiesz więcej Temozolomidu Teva niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek niż przewidziano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz przyjąć Temozolomid Teva
Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe w tym samym dniu. Jeśli minął już cały dzień, skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią:

• ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (np. pokrzywka, szumne oddychanie lub inne trudności z oddychaniem),
• niekontrolowana krwawica,
• napady padaczkowe (drżenie),
• gorączka,
• dreszcze,
• silny ból głowy, który nie ustępuje.

Leczenie lekiem Temozolomide Teva może powodować zmniejszenie się liczby niektórych typów komórek we krwi.
Może to prowadzić do większej liczby siniaków lub krwawień, anemii (zmniejszona liczba czerwonych krwinek), gorączki
i obniżonej odporności na infekcje. Spadek liczby komórek krwi jest zazwyczaj krótkotrwały. W niektórych przypadkach może być on przedłużony i prowadzić do bardzo ciężkiej postaci anemii
(anemii aplastycznej). Lekarz będzie regularnie kontrolował stan Twojej krwi i zadecyduje, czy konieczne jest leczenie specyficzne. W niektórych przypadkach dawkę leku Temozolomide Teva zmniejszy się lub leczenie zostanie zakończone.
Inne działania niepożądane, które zostały zgłoszone, wymieniono poniżej:
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• utrata apetytu, trudności w mówieniu, ból głowy
• wymioty, nudności, biegunka, zaparcia
• wysypka, wypadanie włosów
• zmęczenie

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• infekcje, infekcje jamy ustnej
• zmniejszenie liczby komórek krwi (neutropenia, limfopenia, trombocytopenia)
• reakcja alergiczna
• podwyższenie poziomu cukru we krwi
• utrata pamięci, depresja, lęk, dezorientacja, trudności z zaśnięciem lub utrzymaniem snu
• zaburzenia koordynacji i problemy z równowagą
• trudności w koncentracji, zmiany stanu psychicznego lub uwagi, utrata pamięci
• zawroty głowy, zaburzenia zmysłów, uczucie mrowienia, drżenie, zmiany w smaku
• częściowa utrata wzroku, zaburzony wzrok, podwójne widzenie, ból oczu
• głuchota, dzwonienie w uszach, ból uszu
• zakrzepica w płucach lub nogach, podwyższone ciśnienie krwi
• zapalenie płuc, duszność, zapalenie oskrzeli, kaszel, zapalenie zatok
• bóle żołądka lub brzucha, problemy z żołądkiem/palenie w żołądku, trudności z połykaniem
• suche skóry, świąd
• uszkodzenie mięśni, osłabienie mięśni, bóle i skurcze mięśni
• ból stawów, ból pleców
• częste oddawanie moczu, trudności z zatrzymaniem moczu
• gorączka, objawy grypy, ból, uczucie niedoboru, przeziębienie lub grypa
• zatrzymanie płynów, opuchlizna nóg
• podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
• utrata masy ciała, przyrost masy ciała
• uszkodzenie spowodowane promieniowaniem

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• infekcje mózgu (meningoencefalitis herpetyczna), w tym przypadki prowadzące do śmierci
• infekcje ran
• nowe lub reaktywowane infekcje wirusem cytomegalii
• infekcje spowodowane reaktywacją wirusa zapalenia wątroby typu B
• nowotwory wtórne, w tym białaczka
• zmniejszenie liczby komórek krwi (pancytopenia, anemia, leukopenia)
• czerwone plamy podskórne
• moczówka prosta (objawy obejmują zwiększone oddawanie moczu i uczucie pragnienia), niski poziom potasu we krwi
• zaburzenia nastroju, halucynacje
• częściowe porażenie, zmiany w percepcji zapachów
• zaburzenia słuchu, zapalenie ucha środkowego
• kołatanie serca (uczucie słyszenia własnego bicia serca), uderzenia gorąca
• opuchlizna brzucha, trudności z kontrolą ruchów jelit, hemoroidy, suchość jamy ustnej
• zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby (w tym niewydolność wątroby prowadząca do śmierci), cholestaza, podwyższenie bilirubiny
• pęcherze na ciele lub w jamie ustnej, odwarstwienie skóry, wysypka, bolesne zaczerwienienie skóry, ciężka wysypka z opuchlizną skóry (w tym na dłoniach i podeszwach stóp)
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, pokrzywka (tzw. plamy), zwiększone pocenie się, zmiany barwy skóry
• trudności z oddawaniem moczu
• krwawienie z pochwy, podrażnienie pochwy, brakujące lub obfite cykle menstruacyjne, ból piersi, impotencja
• dreszcze, opuchlizna twarzy, zabarwienie języka, pragnienie, zaburzenia zębów
• suchość oczu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Temozolomide Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, najlepiej w zamkniętym na klucz szafce. Nieumyślne zażycie może spowodować śmierć u dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.
Trzymaj fiolkę dobrze zamkniętą, aby chronić lek przed wilgocią.
Powiadom aptekę, jeśli zauważysz objawy zmiany wyglądu kapsułek.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Temozolomide Teva
Substancją czynną jest temozolomid.
Temozolomide Teva 5 mg kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 5 mg temozolomidu
Temozolomide Teva 20 mg kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 20 mg temozolomidu
Temozolomide Teva 100 mg kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 100 mg temozolomidu
Temozolomide Teva 140 mg kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 140 mg temozolomidu
Temozolomide Teva 180 mg kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 180 mg temozolomidu
Temozolomide Teva 250 mg kapsułki twarde – każda kapsułka zawiera 250 mg temozolomidu

Substancje pomocnicze to:
Zawartość kapsułki:
laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna, sodowa karboksymetyloamidowa typ A, kwas winny, kwas stearynowy
(patrz punkt 2 „Temozolomide Teva zawiera laktozę”).

Czaszka kapsułki:
Temozolomide Teva 5 mg kapsułki twarde: (wraz z tuszem do druku): żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), lakier szelakowy, glikol propylenowy, lakier aluminiowy indygo karmin (E132), tlenek żelaza żółty (E172).
Temozolomide Teva 20 mg kapsułki twarde: (wraz z tuszem do druku): żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), lakier szelakowy, glikol propylenowy, lakier aluminiowy żółty FCF (E110).
Temozolomide Teva 100 mg kapsułki twarde: (wraz z tuszem do druku): żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), lakier szelakowy, glikol propylenowy i tlenek żelaza żółty (E172).
Temozolomide Teva 140 mg kapsułki twarde: (wraz z tuszem do druku): żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), lakier szelakowy, glikol propylenowy, lakier aluminiowy indygo karmin (E132).
Temozolomide Teva 180 mg kapsułki twarde: (wraz z tuszem do druku): żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), lakier szelakowy, glikol propylenowy, tlenek żelaza czerwony (E172).
Temozolomide Teva 250 mg kapsułki twarde: (wraz z tuszem do druku): żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), lakier szelakowy, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny (E172), wodorotlenek amonu (E527).

Opis wyglądu Temozolomide Teva i zawartości opakowania
Temozolomide Teva 5 mg kapsułki twarde mają nieprzezroczyste białe ciało, czaszkę z dwiema zielonymi liniami i na ciele kapsułki nadruk „T 5 mg” zielonym tuszem. Każda kapsułka ma długość około 16 mm.
Temozolomide Teva 20 mg kapsułki twarde mają nieprzezroczyste białe ciało, czaszkę z dwiema pomarańczowymi liniami i na ciele kapsułki nadruk „T 20 mg” pomarańczowym tuszem. Każda kapsułka ma długość około 18 mm.
Temozolomide Teva 100 mg kapsułki twarde mają nieprzezroczyste białe ciało, czaszkę z dwiema różowymi liniami i na ciele kapsułki nadruk „T 100 mg” różowym tuszem. Każda kapsułka ma długość około 19,5 mm.
Temozolomide Teva 140 mg kapsułki twarde mają nieprzezroczyste białe ciało, czaszkę z dwiema niebieskimi liniami i na ciele kapsułki nadruk „T 140 mg” niebieskim tuszem. Każda kapsułka ma długość około 22 mm.
Temozolomide Teva 180 mg kapsułki twarde mają nieprzezroczyste białe ciało, czaszkę z dwiema czerwonymi liniami i na ciele kapsułki nadruk „T 180 mg” czerwonym tuszem. Każda kapsułka ma długość około 22 mm.
Temozolomide Teva 250 mg kapsułki twarde mają nieprzezroczyste białe ciało, czaszkę z dwiema czarnymi liniami i na ciele kapsułki nadruk „T 250 mg” czarnym tuszem. Każda kapsułka ma długość około 22 mm.

Kapsułki twarde są dostarczane w butelkach ze szkła bursztynowego zawierających 5 lub 20 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holandia

Producent
NerPharMa S.r.l.
Viale Pasteur, 10
20014 Nerviano (MI)
Włochy
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg
Niemcy

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Teл: +359 24899585 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400

Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda
Tel: +44 2075407117

Deutschland Nederland
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400

Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Ελλάδα Österreich
TEVA HELLAS Α.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300

France Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos,
Tél: +33 155917800 Lda.
Tel: +351 214767550

Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: + 385 13720000 Tel: +40 212306524

Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Ísland Slovenská republika
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911

Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος Sverige
TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland
Tel: +44 2075407117

Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.