Temozolomida Teva

Folleto informativo: información para el usuario

Temozolomida Teva 5 mg cápsulas duras, 20 mg cápsulas duras, 100 mg cápsulas duras, 140 mg cápsulas duras, 180 mg cápsulas duras, 250 mg cápsulas duras

temozolomida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Temozolomida Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Temozolomida Teva
3. Cómo tomar Temozolomida Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Temozolomida Teva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Temozolomide Teva y para qué se utiliza

Temozolomide Teva contiene un medicamento llamado temozolomida. Este medicamento es un agente
antitumoral.
Temozolomide Teva se utiliza para el tratamiento de formas específicas de tumor cerebral:

• en adultos con glioblastoma multiforme de primer diagnóstico. Temozolomide Teva se utiliza inicialmente en combinación con radioterapia (fase concomitante del tratamiento) y posteriormente en monoterapia.
• en niños de 3 años o más y en pacientes adultos con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico. Temozolomide Teva se utiliza en estos tumores que presenten recaída o progresión tras la terapia estándar.

2. Qué debe saber antes de tomar Temozolomida Teva

No tome Temozolomida Teva

• si es alérgico a la temozolomida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si ha tenido previamente una reacción alérgica a la dacarbazina (un medicamento antineoplásico, también llamado DTIC). Los signos de reacción alérgica incluyen sensación de picor, dificultad para respirar o sibilancias, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
• si el número de algunos tipos de células sanguíneas está gravemente reducido (mielosupresión), como el número de glóbulos blancos y plaquetas. Estas células sanguíneas son importantes para combatir infecciones y para la coagulación de la sangre. Su médico le realizará análisis de sangre para asegurarse de que el número de estas células es suficiente antes de iniciar el tratamiento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Temozolomida Teva,

• ya que debe ser estrechamente vigilado para detectar el desarrollo de una forma grave de infección pulmonar denominada neumonía por Pneumocystis jirovecii (PCP). Si es un paciente con diagnóstico reciente (glioblastoma multiforme), puede recibir Temozolomida Teva durante 42 días en combinación con radioterapia. En este caso, su médico le recetará también medicamentos para ayudarle a prevenir este tipo de neumonía (PCP).
• si ha tenido o actualmente podría tener una infección por hepatitis B. Esto porque durante el tratamiento con Temozolomida Teva la hepatitis B podría reactivarse, lo cual en algunos casos puede ser fatal. Antes de iniciar el tratamiento, su médico le realizará un control exhaustivo de los síntomas de esta infección.
• si tiene un número bajo de glóbulos rojos (anemia), glóbulos blancos y plaquetas, o problemas de coagulación de la sangre antes de comenzar el tratamiento, o si estos problemas aparecen durante el mismo. Su médico podría decidir reducir la dosis, interrumpir, suspender o modificar el tratamiento. También podría necesitar otros tratamientos. En algunos casos, puede ser necesario suspender la administración de Temozolomida Teva. Muestras de su sangre serán analizadas frecuentemente durante el tratamiento para controlar los efectos adversos de Temozolomida Teva sobre sus células sanguíneas.
• porque puede tener un bajo riesgo de desarrollar otras alteraciones en las células sanguíneas, incluyendo leucemia.
• si tiene náuseas (sensación de malestar estomacal) y/o vómitos, que son efectos adversos muy frecuentes de Temozolomida Teva (ver sección 4), su médico puede recetarle un medicamento (un antiemético) para ayudarle a prevenir los vómitos.
• si vomita frecuentemente antes o durante el tratamiento, consulte a su médico sobre el momento más adecuado para tomar Temozolomida Teva hasta que el vómito esté controlado. Si vomita después de haber tomado una dosis, no tome una segunda dosis el mismo día.
• si tiene fiebre o síntomas de infección, debe contactar inmediatamente a su médico.
• si tiene más de 70 años, podría tener una mayor predisposición a infecciones, hematomas o sangrado.
• si tiene problemas hepáticos o renales, su dosis de Temozolomida Teva podría necesitar ajuste.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños menores de 3 años, ya que no ha sido estudiado. Existen
informaciones limitadas en pacientes mayores de 3 años que han tomado Temozolomida Teva.
Otros medicamentos y Temozolomida Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico
o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Esto porque no debe ser tratada con
Temozolomida Teva durante el embarazo a menos que su médico lo considere claramente necesario.
Debe adoptar medidas anticonceptivas eficaces las pacientes féminas en edad fértil durante el tratamiento con Temozolomida Teva y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Debe interrumpir la lactancia si está siendo tratada con Temozolomida Teva.
Fertilidad masculina
Temozolomida Teva puede causar infertilidad permanente. Los pacientes masculinos deben utilizar un método anticonceptivo eficaz y no intentar tener un hijo durante al menos 3 meses después de finalizar el tratamiento. Se recomienda informarse sobre la conservación del esperma antes de iniciar el tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Temozolomida Teva puede causarle fatiga o somnolencia. En tal caso, no conduzca ni utilice herramientas, máquinas o bicicletas hasta que conozca los efectos que este medicamento tiene sobre usted (ver sección 4).
Temozolomida Teva contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Temozolomida Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, es esencialmente «sin sodio».
Temozolomida Teva 20 mg cápsulas duras contiene amarillo anaranjado FCF (E110)
El excipiente amarillo anaranjado FCF (E110) está incluido en la cubierta de las cápsulas de Temozolomida Teva 20 mg cápsulas duras y puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Temozolomide Teva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis y duración del tratamiento
Su médico determinará la dosis de Temozolomide Teva que debe tomar. Esta dosis depende de su tamaño (altura y peso)
y, si tiene un tumor recurrente, de cualquier tratamiento quimioterápico previo que haya recibido.
Se pueden recetar otros medicamentos (antieméticos) que debe tomar antes y/o después de Temozolomide Teva
para prevenir o controlar las náuseas y los vómitos.
Pacientes con glioblastoma multiforme diagnosticado por primera vez:
Si es un paciente al que se le ha diagnosticado el tumor por primera vez, el tratamiento se llevará a cabo en dos
fases:

• inicialmente tratamiento en combinación con radioterapia (fase concomitante)
• seguido de tratamiento con solo Temozolomide Teva (monoterapia). Durante la fase concomitante, su médico iniciará Temozolomide Teva con una dosis de 75 mg/m² (dosis habitual). Usted tomará esta dosis cada día durante 42 días (hasta un máximo de 49 días) en combinación con radioterapia. La administración de la dosis de Temozolomide Teva puede retrasarse o interrumpirse en función del número de sus células sanguíneas y de cómo tolere el medicamento durante la fase de combinación. Una vez completada la radioterapia, interrumpirá el tratamiento durante 4 semanas. Esto permitirá que su organismo se recupere. A continuación, comenzará la monoterapia.

Durante la fase de monoterapia, la dosis y la forma de tomar Temozolomide Teva serán diferentes.
Su médico determinará la dosis correcta. Pueden haber hasta 6 ciclos de tratamiento.
Cada ciclo dura 28 días. Usted tomará su nueva dosis de Temozolomide Teva sola una vez al
día durante los primeros 5 días ("días de tratamiento") de cada ciclo. La primera dosis será de 150 mg/m². A continuación, seguirán 23 días sin Temozolomide Teva. Así se completa el ciclo de tratamiento de 28 días. Tras el Día 28, comenzará el siguiente ciclo. Usted tomará nuevamente Temozolomide Teva
una vez al día durante 5 días, seguidos de 23 días sin Temozolomide Teva. La dosis de
Temozolomide Teva puede ajustarse, retrasarse o interrumpirse en función de su recuento sanguíneo y de
cómo tolere el medicamento durante cada ciclo de tratamiento.
Pacientes con tumores que han reaparecido o empeorado (gliomas malignos, como glioblastoma
multiforme o astrocitoma anaplásico) tratados solo con Temozolomide Teva:
Un ciclo de tratamiento con Temozolomide Teva dura 28 días.
Usted tomará Temozolomide Teva sola una vez al día durante los primeros 5 días. Esta dosis
diaria depende de cualquier tratamiento quimioterápico previo que haya recibido.
Si no ha sido tratado previamente con quimioterapia, su primera dosis de Temozolomide Teva
será de 200 mg/m² una vez al día durante los primeros 5 días. Si ha recibido tratamiento previo con
quimioterapia, su primera dosis de Temozolomide Teva será de 150 mg/m² una vez al día durante los
primeros 5 días.
Durante los siguientes 23 días no recibirá más Temozolomide Teva. Así se completará el ciclo de 28 días.
Tras el Día 28, comenzará el siguiente ciclo. Usted tomará nuevamente Temozolomide Teva una vez
al día durante cinco días, seguidos de 23 días sin Temozolomide Teva.
Antes de cada nuevo ciclo, se le realizarán análisis de sangre para verificar si la dosis de
Temozolomide Teva debe modificarse. En función de los resultados de los análisis de sangre, el
médico podrá ajustar su dosis para el siguiente ciclo.
Cómo tomar Temozolomide Teva
Tome la dosis de Temozolomide Teva que le ha sido prescrita una vez al día, preferiblemente
a la misma hora cada día.
Tome las cápsulas con el estómago vacío; por ejemplo, al menos una hora antes del desayuno. Trague la(s) cápsula(s) entera(s) con un vaso de agua. No abra, triture ni mastique las cápsulas. Si la cápsula está dañada, evite el contacto del polvo con la piel, los ojos o la nariz. Si accidentalmente algo de polvo entra en contacto con los ojos o la nariz, enjuague la zona afectada con agua.
Dependiendo de la dosis prescrita, puede ser necesario que tome más de una cápsula
simultáneamente, posiblemente con diferentes dosis (contenido del principio activo en mg). El color y el número en la cabeza de la cápsula son diferentes para cada dosis (ver la tabla siguiente).

Es necesario asegurarse de haber comprendido bien y de recordar lo siguiente:

• Cuántas cápsulas necesita tomar para su dosis diaria. Pregunte al médico o al farmacéutico que se lo escriba (incluido el color).
• Cuáles son los días de tratamiento. Revise la dosis con el médico cada vez que deba comenzar un nuevo ciclo, ya que podría ser diferente al ciclo anterior.

Tome siempre Temozolomida Teva siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero. Los errores en la administración de este medicamento podrían causar graves daños a la salud.
Si toma más Temozolomida Teva de la cantidad que debe
En caso de ingestión accidental de un número de cápsulas superior a lo prescrito, contacte inmediatamente con el médico, el farmacéutico o el enfermero.
Si olvida tomar Temozolomida Teva
Tome la dosis olvidada tan pronto como le sea posible durante ese mismo día. Si ya ha pasado un día completo, contacte con el médico. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, a menos que el médico se lo indique expresamente.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico, el farmacéutico o el enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Póngase inmediatamente en contacto con su médico si se presenta alguno de los siguientes síntomas:

• una reacción alérgica (hipersensibilidad) grave (urticaria, dificultad respiratoria u otros problemas para respirar),
• hemorragia incontrolada,
• crisis convulsivas (convulsiones),
• fiebre,
• escalofríos,
• fuerte dolor de cabeza que no desaparece.

El tratamiento con Temozolomide Teva puede provocar una disminución de ciertos tipos de células en la sangre.
Esto puede provocar un aumento de hematomas o sangrados, anemia (reducción del número de glóbulos rojos), fiebre
y una menor resistencia a las infecciones. La disminución del número de células en la sangre es normalmente breve. En algunos casos, puede ser prolongada y puede conducir a una forma muy grave de anemia
(anemia aplásica). Su médico controlará regularmente su sangre y decidirá si es necesaria una terapia específica. En algunos casos, la dosis de Temozolomide Teva se reducirá o el tratamiento se interrumpirá.
Otros efectos adversos notificados se enumeran a continuación:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• pérdida de apetito, dificultad para hablar, dolor de cabeza
• vómitos, náuseas, diarrea, estreñimiento
• erupción cutánea, pérdida de cabello
• fatiga

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• infecciones, infecciones bucales
• reducción del número de células sanguíneas (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia)
• reacción alérgica
• aumento de azúcar en sangre
• pérdida de memoria, depresión, ansiedad, confusión, incapacidad para dormirse o permanecer dormido
• trastornos de la coordinación y problemas de equilibrio
• dificultad de concentración, alteración del estado mental o de la atención, pérdida de memoria
• mareo, trastorno sensorial, sensación de hormigueo, temblor, alteración del gusto
• pérdida parcial de la vista, visión anormal, visión doble, dolor de ojos
• sordera, zumbidos en los oídos, dolor de oído
• coágulos de sangre en el pulmón o en las piernas, presión arterial elevada
• neumonía, dificultad para respirar, bronquitis, tos, inflamación de los senos nasales
• dolores de estómago o abdominales, molestias estomacales/acidez, dificultad para tragar
• piel seca, picazón
• daño muscular, debilidad muscular, dolores y punzadas musculares
• dolor articular, dolor de espalda
• orinar con frecuencia, dificultad para retener la orina
• fiebre, síntomas de gripe, dolor, sensación de malestar, resfriado o gripe
• retención de líquidos, piernas hinchadas
• aumento de las enzimas hepáticas
• pérdida de peso, aumento de peso
• lesión por radiación

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• infecciones cerebrales (meningoencefalitis herpética), incluidos casos que han provocado la muerte
• infecciones de heridas
• infecciones nuevas o reactivadas por citomegalovirus
• infecciones causadas por reactivación del virus de la hepatitis B
• tumores secundarios, incluida leucemia
• reducción del número de células sanguíneas (pancitopenia, anemia, leucopenia)
• manchas rojas subcutáneas
• diabetes insípida (los síntomas incluyen aumento de la excreción de orina y sensación de sed), bajo nivel de potasio en sangre
• alteraciones del estado de ánimo, alucinaciones
• parálisis parcial, cambios en la percepción de olores
• trastornos auditivos, infección del oído medio
• palpitaciones (cuando puede sentir los latidos del corazón), sofocos
• hinchazón abdominal, dificultad para controlar los movimientos intestinales, hemorroides, boca seca
• hepatitis y daño hepático (incluida insuficiencia hepática que provoca la muerte), colestasis, aumento de la bilirrubina
• ampollas en el cuerpo o en la boca, descamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento doloroso de la piel, erupción cutánea grave con hinchazón de la piel (incluidas palmas de las manos y plantas de los pies)
• mayor sensibilidad de la piel a la luz solar, urticaria (ronchas), aumento del sudor, cambios en el color de la piel
• dificultad para orinar
• sangrado vaginal, irritación vaginal, ausencia o abundancia de ciclos menstruales, dolor de senos, impotencia sexual
• escalofríos, hinchazón del rostro, decoloración de la lengua, sed, trastornos dentales
• sequedad de ojos

Notificación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Temozolomide Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un
armario cerrado con llave. La ingestión accidental puede causar la muerte en los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón después de “CAD”. La fecha
de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Manténgalo en el envase original.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30 °C.
Mantenga el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
Comuníquele al farmacéutico si observa signos de deterioro en el aspecto de las cápsulas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte al farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Temozolomide Teva
El principio activo es temozolomida.
Temozolomide Teva 5 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 5 mg de temozolomida.
Temozolomide Teva 20 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 20 mg de temozolomida.
Temozolomide Teva 100 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 100 mg de temozolomida.
Temozolomide Teva 140 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 140 mg de temozolomida.
Temozolomide Teva 180 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 180 mg de temozolomida.
Temozolomide Teva 250 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene 250 mg de temozolomida.

Los excipientes son:
Contenido de la cápsula:
lactosa, sílice coloidal anhidra, carboximetilamido sódico tipo A, ácido tartárico, ácido esteárico
(consulte el apartado 2 “Temozolomide Teva contiene lactosa”).

Cabeza de la cápsula:
Temozolomide Teva 5 mg cápsulas duras (incluida la tinta de impresión): gelatina, dióxido de titanio (E171), goma laca, glicol propilénico, laca de aluminio carmín índigo (E132), óxido de hierro amarillo (E172).
Temozolomide Teva 20 mg cápsulas duras (incluida la tinta de impresión): gelatina, dióxido de titanio (E171), goma laca, glicol propilénico, laca de aluminio amarillo naranja FCF (E110).
Temozolomide Teva 100 mg cápsulas duras (incluida la tinta de impresión): gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), goma laca, glicol propilénico y óxido de hierro amarillo (E172).
Temozolomide Teva 140 mg cápsulas duras (incluida la tinta de impresión): gelatina, dióxido de titanio (E171), goma laca, glicol propilénico, laca de aluminio carmín índigo (E132).
Temozolomide Teva 180 mg cápsulas duras (incluida la tinta de impresión): gelatina, dióxido de titanio (E171), goma laca, glicol propilénico, óxido de hierro rojo (E172).
Temozolomide Teva 250 mg cápsulas duras (incluida la tinta de impresión): gelatina, dióxido de titanio (E171), goma laca, glicol propilénico, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de amonio (E527).

Descripción del aspecto de Temozolomide Teva y contenido del envase
Las cápsulas duras de Temozolomide Teva 5 mg tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa con dos rayas de tinta verde y en el cuerpo de la cápsula aparece impreso “T 5 mg” en tinta verde. Cada cápsula mide aproximadamente 16 mm de longitud.
Las cápsulas duras de Temozolomide Teva 20 mg tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa con dos rayas de tinta anaranjada y en el cuerpo de la cápsula aparece impreso “T 20 mg” en tinta anaranjada. Cada cápsula mide aproximadamente 18 mm de longitud.
Las cápsulas duras de Temozolomide Teva 100 mg tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa con dos rayas de tinta rosa y en el cuerpo de la cápsula aparece impreso “T 100 mg” en tinta rosa. Cada cápsula mide aproximadamente 19,5 mm de longitud.
Las cápsulas duras de Temozolomide Teva 140 mg tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa con dos rayas de tinta azul y en el cuerpo de la cápsula aparece impreso “T 140 mg” en tinta azul. Cada cápsula mide aproximadamente 22 mm de longitud.
Las cápsulas duras de Temozolomide Teva 180 mg tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa con dos rayas de tinta roja y en el cuerpo de la cápsula aparece impreso “T 180 mg” en tinta roja. Cada cápsula mide aproximadamente 22 mm de longitud.
Las cápsulas duras de Temozolomide Teva 250 mg tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa con dos rayas de tinta negra y en el cuerpo de la cápsula aparece impreso “T 250 mg” en tinta negra. Cada cápsula mide aproximadamente 22 mm de longitud.

Las cápsulas duras se presentan en frascos de vidrio ámbar que contienen 5 o 20 cápsulas.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Países Bajos

Fabricante
NerPharMa S.r.l.
Viale Pasteur, 10
20014 Nerviano (MI)
Italia
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufstraße 378
93055 Regensburg
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Belgique/Belgien Lituania
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

Bulgaria Luxemburgo/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Teл: +359 24899585 Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373

República Checa Hungría
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400

Dinamarca Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 Irlanda
Tel: +44 2075407117

Alemania Países Bajos
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140208 Tel: +31 8000228400

Estonia Noruega
UAB Teva Baltics filial en Estonia Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590

Grecia Austria
TEVA HELLAS Α.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070

España Polonia
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300

Francia Portugal
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 155917800 Tel: +351 214767550

Croacia Rumanía
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524

Irlanda Eslovenia
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390

Islandia República Eslovaca
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Sími: +354 5503300 Tel: +421 257267911

Italia Finlandia/Suomi
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900

Chipre Suecia
TEVA HELLAS Α.Ε. Teva Sweden AB
Grecia Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000

Letonia Reino Unido (Irlanda del Norte)
UAB Teva Baltics filial en Letonia Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Irlanda
Tel: +44 2075407117

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.