Темозоломид Тева

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТЕМОЗОЛОМИД ТЕВА 5 мг капсулы твердые, 20 мг капсулы твердые, 100 мг капсулы твердые, 140 мг капсулы твердые, 180 мг капсулы твердые, 250 мг капсулы твердые

темозоломид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит для вас важную информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ТЕМОЗОЛОМИД ТЕВА и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом препарата ТЕМОЗОЛОМИД ТЕВА
3. Как принимать ТЕМОЗОЛОМИД ТЕВА
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ТЕМОЗОЛОМИД ТЕВА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Темозоломид Тева и для чего он применяется

Темозоломид Тева содержит лекарственное средство под названием темозоломид. Данный препарат относится к противоопухолевым средствам.
Темозоломид Тева применяется для лечения определённых форм опухолей головного мозга:

• у взрослых с впервые диагностированным мультиформной глиобластомой. Темозоломид Тева изначально используется в комбинации с лучевой терапией (одновременный этап лечения), а затем в монотерапии (отдельно).
• у детей в возрасте 3 лет и старше, а также у взрослых пациентов с злокачественной глиомой, такой как мультиформная глиобластома или анапластический астроцитома. Темозоломид Тева применяется при рецидиве или прогрессировании опухоли после стандартной терапии.

2. Что следует знать перед применением Темозоломид Тева

Не принимайте Темозоломид Тева

• если у вас аллергия на темозоломид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас уже возникала аллергическая реакция на дакарбазин (противоопухолевое лекарственное средство, также известное как DTIC). Признаки аллергической реакции включают зуд, одышку или свистящее дыхание, отек лица, губ, языка или горла;
• если количество некоторых видов клеток крови сильно снижено (миелосупрессия), например, количество лейкоцитов и тромбоцитов. Эти клетки крови важны для борьбы с инфекциями и свёртывания крови. Ваш врач назначит анализы крови, чтобы убедиться, что уровень этих клеток достаточен для начала лечения.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Темозоломид Тева,

• поскольку вы должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития тяжелой формы инфекции легких, называемой пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii (ПЦП). Если вы пациент с первичным диагнозом (глиобластома мультиформе), вам может быть назначен Темозоломид Тева на 42 дня в сочетании с лучевой терапией. В этом случае врач также назначит вам лекарственные средства для профилактики этого вида пневмонии (ПЦП);
• если у вас ранее была или в настоящее время может быть инфекция гепатита В. Это связано с тем, что во время терапии Темозоломид Тева гепатит В может вновь активизироваться, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу. Перед началом лечения врач тщательно обследует вас на наличие симптомов этой инфекции;
• если у вас низкое количество эритроцитов (анемия), лейкоцитов и тромбоцитов или нарушения свёртываемости крови до начала лечения или если они развиваются во время лечения. Врач может принять решение о снижении дозы, прекращении, приостановке или изменении лечения. Вам также могут потребоваться дополнительные методы лечения. В некоторых случаях может потребоваться временная отмена Темозоломид Тева. Во время лечения у вас регулярно будут браться образцы крови для контроля побочных эффектов Темозоломид Тева на клетки крови;
• поскольку существует небольшой риск развития других нарушений клеток крови, включая лейкемию;
• если у вас тошнота (ощущение дискомфорта в желудке) и/или рвота — это очень частые побочные эффекты Темозоломид Тева (см. раздел 4), врач может назначить вам лекарственное средство (противорвотное средство) для профилактики рвоты;
• если вы часто рвете до или во время лечения, проконсультируйтесь с врачом о наиболее подходящем времени приема Темозоломид Тева, пока рвота не будет контролироваться. При возникновении рвоты после приема дозы не принимайте повторную дозу в тот же день;
• если у вас появится лихорадка или симптомы инфекции, немедленно обратитесь к врачу;
• если вам больше 70 лет, вы можете быть более подвержены инфекциям, появлению синяков или кровотечениям;
• если у вас есть проблемы с печенью или почками, доза Темозоломид Тева может потребоваться корректировки.

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 3 лет, поскольку его применение у этой возрастной группы не изучалось.
Сведения об использовании Темозоломид Тева у пациентов старше 3 лет ограничены.

Другие лекарственные средства и Темозоломид Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Темозоломид Тева не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач четко указал на необходимость такого лечения.
Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время лечения Темозоломид Тева и в течение как минимум 6 месяцев после его завершения.
Вы должны прекратить грудное вскармливание, если проходите лечение Темозоломид Тева.

Фертильность у мужчин
Темозоломид Тева может вызвать необратимое бесплодие. Мужчины должны использовать эффективный метод контрацепции и не планировать зачатие в течение как минимум 3 месяцев после окончания лечения. Рекомендуется проконсультироваться о возможности замораживания и хранения спермы до начала лечения.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Темозоломид Тева может вызывать усталость или сонливость. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты, механизмы или велосипед, пока вы не определите, какое влияние это лекарственное средство оказывает на вас (см. раздел 4).

Темозоломид Тева содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Темозоломид Тева содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

Темозоломид Тева 20 мг твердые капсулы содержат «Солнечный закат» FCF (Е110)
Вспомогательное вещество «Солнечный закат» FCF (Е110) входит в состав оболочки твердых капсул Темозоломид Тева 20 мг и может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Темозоломид Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Дозировка и продолжительность лечения

Вашу дозу Темозоломида Тева определит врач. Она зависит от вашего телосложения (роста и веса), а также, в случае рецидива опухоли, — от предыдущего химиотерапевтического лечения.

Для профилактики или контроля тошноты и рвоты могут быть назначены дополнительные лекарственные средства (противорвотные препараты), которые следует принимать до и/или после Темозоломида Тева.

Пациенты с впервые диагностированным глиобластомой мультиформной:

Если у вас впервые диагностировано опухолевое заболевание, лечение будет проводиться в два этапа:

• сначала — комбинированное лечение с лучевой терапией (конкомитантная фаза),
• затем — лечение только Темозоломидом Тева (монотерапия).

Во время конкомитантной фазы врач начнёт лечение Темозоломидом Тева с дозы 75 мг/м² (обычная доза). Вы будете принимать эту дозу ежедневно в течение 42 дней (до максимум 49 дней) одновременно с лучевой терапией. Приём Темозоломида Тева может быть отложен или прерван в зависимости от количества ваших клеток крови и переносимости препарата в ходе конкомитантной фазы.

После завершения лучевой терапии вы прекратите лечение на 4 недели. Это даст вашему организму возможность восстановиться. Затем вы начнёте монотерапию.

Во время фазы монотерапии доза и способ приёма Темозоломида Тева будут иными. Вашу точную дозу определит врач. Всего может быть проведено до 6 циклов лечения. Каждый цикл длится 28 дней. Вы будете принимать назначенную дозу Темозоломида Тева один раз в день в течение первых 5 дней каждого цикла («дни терапии»). Первая доза составит 150 мг/м². Затем последуют 23 дня без приёма Темозоломида Тева. Таким образом, завершается 28-дневный цикл лечения. По истечении 28-го дня начнётся следующий цикл. Вы снова будете принимать Темозоломид Тева один раз в день в течение 5 дней, затем — 23 дня без приёма препарата. Доза Темозоломида Тева может быть скорректирована, приём отложен или прерван в зависимости от показателей крови и переносимости препарата в каждом цикле лечения.

Пациенты с рецидивирующими или прогрессирующими опухолями (злокачественные глиомы, такие как глиобластома мультиформная или анапластическая астроцитома), получающие лечение только Темозоломидом Тева:

Один цикл лечения Темозоломидом Тева длится 28 дней. Вы будете принимать Темозоломид Тева один раз в день в течение первых 5 дней. Эта суточная доза зависит от предыдущего химиотерапевтического лечения.

Если вы ранее не получали химиотерапию, ваша начальная доза Темозоломида Тева составит 200 мг/м² один раз в день в течение первых 5 дней. Если вы ранее уже проходили химиотерапию, ваша начальная доза Темозоломида Тева будет 150 мг/м² один раз в день в течение первых 5 дней.

В течение последующих 23 дней вы не будете принимать Темозоломид Тева. Таким образом завершится 28-дневный цикл.

По истечении 28-го дня начнётся следующий цикл. Вы снова будете принимать Темозоломид Тева один раз в день в течение пяти дней, затем — 23 дня без приёма препарата.

Перед началом каждого нового цикла вам будут проводиться анализы крови, чтобы определить, требуется ли изменение дозы Темозоломида Тева. На основании результатов анализов врач может скорректировать дозу на следующий цикл.

Как принимать Темозоломид Тева

Принимайте назначенную дозу Темозоломида Тева один раз в день, желательно в одно и то же время каждый день.

Принимайте капсулы натощак, например, за один час до завтрака. Проглотите капсулу(ы) целиком, запив стаканом воды. Не вскрывайте, не раздавливайте и не разжёвывайте капсулы. Если капсула повреждена, избегайте контакта порошка с кожей, глазами или слизистой оболочкой носа. В случае случайного попадания порошка на глаза или в нос, немедленно промойте поражённый участок водой.

В зависимости от назначенной дозы может потребоваться одновременный приём нескольких капсул, возможно, с различной дозировкой (содержание активного вещества в мг). Цвет и цифра на головке капсулы различаются в зависимости от дозировки (см. таблицу ниже).

Необходимо убедиться, что Вы хорошо поняли и запомнили следующее:

• сколько капсул необходимо принимать в соответствии с Вашей суточной дозой. Попросите врача или фармацевта записать это для Вас (включая цвет капсул);
• в какие дни следует принимать терапию. Повторно обсудите дозировку с врачом каждый раз перед началом нового цикла, поскольку она может отличаться от предыдущего цикла.

Принимайте Темозоломид Тева строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Ошибки при приёме этого лекарственного средства могут привести к серьёзным
повреждениям здоровья.
Если Вы приняли Темозоломид Тева в большем количестве, чем следует
В случае случайного приёма количества капсул, превышающего предписанное, немедленно сообщите
врачу, фармацевту или медсестре.
Если Вы забыли принять Темозоломид Тева
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, в тот же день. Если прошёл целый день, свяжитесь с врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную, если только врач не сказал Вам об этом.
Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат ТЕМОЗОЛОМИД ТЕВА может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:

• тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) (крапивница, одышка или другие трудности с дыханием),
• неконтролируемое кровотечение,
• судорожный приступ (эпилепсия),
• лихорадка,
• озноб,
• сильная головная боль, которая не проходит.

Лечение препаратом ТЕМОЗОЛОМИД ТЕВА может вызвать снижение определенных типов клеток крови.
Это может привести к увеличению количества синяков или кровотечений, анемии (снижение числа эритроцитов), лихорадке
и ослаблению сопротивляемости инфекциям. Снижение числа клеток крови обычно носит кратковременный характер.
В некоторых случаях оно может быть продолжительным и привести к тяжелой форме анемии
(апластическая анемия). Врач будет регулярно контролировать вашу кровь и решит, требуется ли специфическое лечение.
В некоторых случаях доза ТЕМОЗОЛОМИД ТЕВА будет снижена или лечение будет прекращено.
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось, перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• потеря аппетита, затруднение речи, головная боль
• рвота, тошнота, диарея, запор
• кожная сыпь, выпадение волос
• усталость

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• инфекции, инфекции полости рта
• снижение числа клеток крови (нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения)
• аллергическая реакция
• повышение уровня сахара в крови
• потеря памяти, депрессия, тревожность, спутанность сознания, бессонница
• нарушения координации и проблемы с равновесием
• трудности с концентрацией, нарушение психического состояния или внимания, потеря памяти
• головокружение, нарушение чувствительности, ощущение покалывания, тремор, изменение вкусовых ощущений
• частичная потеря зрения, нарушение зрения, двоение в глазах, боль в глазах
• глухота, звон в ушах, боль в ухе
• тромбоз легочной артерии или нижних конечностей, повышенное артериальное давление
• пневмония, одышка, бронхит, кашель, воспаление носовых пазух
• боли в желудке или животе, расстройство желудка/изжога, затруднение при глотании
• сухость кожи, зуд
• поражение мышц, слабость мышц, боли и судороги в мышцах
• боль в суставах, боль в спине
• частое мочеиспускание, трудности с удержанием мочи
• лихорадка, симптомы гриппа, боль, общее недомогание, простуда или грипп
• задержка жидкости, отеки ног
• повышение активности печеночных ферментов
• потеря веса, увеличение веса
• поражение тканей, вызванное лучевой терапией

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):

• инфекции головного мозга (герпетический энцефаломиелит), включая летальные случаи
• инфекции ран
• новые или рецидивирующие инфекции, вызванные цитомегаловирусом
• инфекции, вызванные рецидивом вируса гепатита В
• вторичные опухоли, включая лейкемию
• снижение числа клеток крови (панцитопения, анемия, лейкопения)
• подкожные красные пятна
• несахарный диабет (симптомы включают увеличение выделения мочи и чувство жажды), низкий уровень калия в крови
• нарушения настроения, галлюцинации
• частичный паралич, изменение восприятия запахов
• нарушения слуха, отит среднего уха
• сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), приливы жара
• вздутие живота, нарушение контроля кишечника, геморрой, сухость во рту
• гепатит и поражение печени (включая печеночную недостаточность, приводящую к смерти), холестаз, повышение уровня билирубина
• пузырьки на теле или во рту, шелушение кожи, сыпь, болезненное покраснение кожи, тяжелая кожная сыпь с отеком кожи (включая ладони и подошвы)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, крапивница (волдыри), усиленное потоотделение, изменение окраски кожи
• затруднение мочеиспускания
• вагинальное кровотечение, раздражение влагалища, отсутствие или обильные менструации, боль в груди, половая дисфункция
• озноб, отек лица, изменение окраски языка, жажда, стоматологические нарушения
• сухость глаз

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Темозоломид Тева

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей, предпочтительно в запираемом шкафу. Случайный приём внутрь может привести к смерти у детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Держите флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги.
Сообщите фармацевту, если вы заметите признаки изменения внешнего вида капсул.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Темозоломид Тева
Действующее вещество — темозоломид.
Темозоломид Тева 5 мг твердые капсулы — каждая капсула содержит 5 мг темозоломида.
Темозоломид Тева 20 мг твердые капсулы — каждая капсула содержит 20 мг темозоломида.
Темозоломид Тева 100 мг твердые капсулы — каждая капсула содержит 100 мг темозоломида.
Темозоломид Тева 140 мг твердые капсулы — каждая капсула содержит 140 мг темозоломида.
Темозоломид Тева 180 мг твердые капсулы — каждая капсула содержит 180 мг темозоломида.
Темозоломид Тева 250 мг твердые капсулы — каждая капсула содержит 250 мг темозоломида.

Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы:
лактоза, кремнезем коллоидный безводный, натрия карбоксиметиламилод крахмала типа А, винная кислота, стеариновая кислота
(см. раздел 2 «Темозоломид Тева содержит лактозу»).

Крышка капсулы:
Темозоломид Тева 5 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатин, диоксид титания (Е171), шеллак, пропиленгликоль, алюминиевый лак индиго кармина (Е132), оксид железа желтый (Е172).
Темозоломид Тева 20 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатин, диоксид титания (Е171), шеллак, пропиленгликоль, алюминиевый лак жёлтого заката FCF (Е110).
Темозоломид Тева 100 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатин, диоксид титания (Е171), оксид железа красный (Е172), шеллак, пропиленгликоль и оксид железа жёлтый (Е172).
Темозоломид Тева 140 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатин, диоксид титания (Е171), шеллак, пропиленгликоль, алюминиевый лак индиго кармина (Е132).
Темозоломид Тева 180 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатин, диоксид титания (Е171), шеллак, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е172).
Темозоломид Тева 250 мг твердые капсулы (включая чернила для печати): желатин, диоксид титания (Е171), шеллак, пропиленгликоль, оксид железа чёрный (Е172), гидроксид аммония (Е527).

Описание внешнего вида Темозоломида Тева и состав упаковки
Темозоломид Тева 5 мг твердые капсулы имеют матовое белое тело, крышку с двумя зелёными полосами, на теле капсулы зелёными чернилами нанесена надпись «T 5 мг». Длина каждой капсулы составляет приблизительно 16 мм.
Темозоломид Тева 20 мг твердые капсулы имеют матовое белое тело, крышку с двумя оранжевыми полосами, на теле капсулы оранжевыми чернилами нанесена надпись «T 20 мг». Длина каждой капсулы составляет приблизительно 18 мм.
Темозоломид Тева 100 мг твердые капсулы имеют матовое белое тело, крышку с двумя розовыми полосами, на теле капсулы розовыми чернилами нанесена надпись «T 100 мг». Длина каждой капсулы составляет приблизительно 19,5 мм.
Темозоломид Тева 140 мг твердые капсулы имеют матовое белое тело, крышку с двумя синими полосами, на теле капсулы синими чернилами нанесена надпись «T 140 мг». Длина каждой капсулы составляет приблизительно 22 мм.
Темозоломид Тева 180 мг твердые капсулы имеют матовое белое тело, крышку с двумя красными полосами, на теле капсулы красными чернилами нанесена надпись «T 180 мг». Длина каждой капсулы составляет приблизительно 22 мм.
Темозоломид Тева 250 мг твердые капсулы имеют матовое белое тело, крышку с двумя чёрными полосами, на теле капсулы чёрными чернилами нанесена надпись «T 250 мг». Длина каждой капсулы составляет приблизительно 22 мм.

Твёрдые капсулы поставляются в флаконах из янтарного стекла, содержащих 5 или 20 капсул.
Возможно, не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Харлем
Нидерланды

Производитель
NerPharMa S.r.l.
Viale Pasteur, 10
20014 Нервиано (MI)
Италия
Haupt Pharma Amareg GmbH
Donaustaufer Straße 378
93055 Регенсбург
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Тел.: +32 38207373 Тел.: +370 52660203

Болгария Люксембург/Люксембург
Тева Фарма ЕАД Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Тел.: +359 24899585 Бельгия/Бельгия
Тел.: +32 38207373

Чешская Республика Венгрия
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Тел.: +420 251007111 Тел.: +36 12886400

Дания Мальта
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +45 44985511 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Германия Нидерланды
TEVA GmbH Teva Nederland B.V.
Тел.: +49 73140208 Тел.: +31 8000228400

Эстония Норвегия
UAB Teva Baltics, филиал в Эстонии Teva Norway AS
Тел.: +372 6610801 Тел.: +47 66775590

Греция Австрия
TEVA HELLAS А.Е. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Тел.: +30 2118805000 Тел.: +43 1970070

Испания Польша
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 913873280 Тел.: +48 223459300

Франция Португалия
Teva Santé Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 155917800 Тел.: +351 214767550

Хорватия Румыния
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Тел.: +385 13720000 Тел.: +40 212306524

Ирландия Словения
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Тел.: +44 2075407117 Тел.: +386 15890390

Исландия Словакия
Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 5503300 Тел.: +421 257267911

Италия Финляндия/Финляндия
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Тел.: +39 028917981 Тел.: +358 201805900

Кипр Швеция
TEVA HELLAS А.Е. Teva Sweden AB
Греция Тел.: +46 42121100
Тел.: +30 2118805000

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
UAB Teva Baltics, филиал в Латвии Teva Pharmaceuticals Ireland
Тел.: +371 67323666 Ирландия
Тел.: +44 2075407117

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu.