TEMOMEDAC

Ulotka: informacja dla użytkownika

Temomedac 5 mg kapsułki twarde, 20 mg kapsułki twarde, 100 mg kapsułki twarde, 140 mg kapsułki twarde, 180 mg kapsułki twarde, 250 mg kapsułki twarde

temozolomid
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Temomedac i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Temomedac
3. Jak stosować Temomedac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Temomedac
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Temomedac i do czego służy

Temomedac zawiera lek zwany temozolomidą. Ten lek jest środkiem przeciwnowotworowym.
Temomedac stosuje się w leczeniu określonych form nowotworów mózgu:

• u dorosłych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym. Temomedac stosuje się początkowo w połączeniu z radioterapią (faza leczenia współbieżnego), a następnie samodzielnie (faza leczenia monoterapią);
• u dzieci w wieku od 3. roku życia i u dorosłych z złośliwym glejakiem, takim jak glejakiem wielopostaciowy lub glejakowłóknikiem anaplastycznym. Temomedac stosuje się w przypadku tych nowotworów, które uległy nawrotowi lub progresji po leczeniu standardowym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Temomedac

Nie przyjmuj Temomedac

• jeśli jesteś uczulony na temozolomid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na dakarbazynę (lek przeciwnowotworowy, czasem nazywany DTIC). Objawy reakcji alergicznej obejmują uczucie swędzenia, duszność lub świsty, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• jeśli liczba niektórych typów komórek krwi jest silnie obniżona (mielosupresja), takich jak liczba białych krwinek i płytek krwi. Komórki te są ważne w walce z infekcjami i prawidłowym krzepnięciu krwi. Lekarz wykona Ci badania krwi, aby upewnić się, że liczba tych komórek jest wystarczająca, aby rozpocząć leczenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem Temomedac,

• ponieważ należy Cię dokładnie monitorować pod kątem rozwoju ciężkiej infekcji klatki piersiowej zwanej zapaleniem płuc Pneumocystis jirovecii (PCP). Jeśli jesteś nowo zdiagnozowanym pacjentem (glejaka wielopostaciowego), możesz otrzymać Temomedac przez 42 dni w połączeniu z radioterapią. W takim przypadku lekarz przepisze Ci również leki, które pomogą zapobiec temu typowi zapalenia płuc (PCP).
• jeśli kiedykolwiek miałeś lub obecnie możesz mieć aktywną infekcję wirusem zapalenia wątroby typu B. Wynika to z faktu, że Temomedac może spowodować reaktywację wirusa zapalenia wątroby typu B, co w niektórych przypadkach może być śmiertelne. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz dokładnie sprawdzi, czy występują oznaki tej infekcji.
• jeśli przed rozpoczęciem leczenia miałeś niską liczbę czerwonych krwinek (anemię), białych krwinek i płytek krwi lub problemy z krzepnięciem krwi, lub jeśli takie objawy pojawią się podczas leczenia. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, przerwaniu, wstrzymaniu lub zmianie leczenia. Może być również konieczne dodatkowe leczenie. W niektórych przypadkach może być konieczne wstrzymanie podawania Temomedac.
• próbki Twojej krwi będą analizowane często podczas leczenia, aby kontrolować niepożądane działania Temomedac na komórki krwi.
• ponieważ istnieje niewielkie ryzyko rozwoju innych zaburzeń komórek krwi, w tym białaczki.
• jeśli występuje u Ciebie nudności (uczucie dyskomfortu w żołądku) i/lub wymioty, które są bardzo częstymi niepożądanymi działaniami Temomedac (zobacz punkt 4), lekarz może przepisać Ci lek (przeciwwymiotny) pomagający zapobiegać wymiotom. Jeśli często wymiotujesz przed lub podczas leczenia, zapytaj lekarza o najlepszy moment przyjęcia Temomedac, aż do momentu, gdy wymioty będą kontrolowane. W przypadku wymiotów po przyjęciu dawki, nie przyjmuj drugiej dawki w tym samym dniu.
• jeśli wystąpi u Ciebie gorączka lub objawy infekcji, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• jeśli masz więcej niż 70 lat, możesz mieć większe ryzyko infekcji, siniaków lub krwawień.
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, dawkę Temomedac może być konieczne dostosować.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 3. roku życia, ponieważ nie był on badany w tej grupie wiekowej. Informacje dotyczące pacjentów powyżej 3. roku życia przyjmujących Temomedac są ograniczone.

Inne leki i Temomedac

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie należy stosować Temomedac w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie wskazuje, że jest to konieczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży podczas leczenia Temomedac i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Należy przerwać karmienie piersią, jeśli jesteś leczona Temomedac.

Płodność mężczyzn

Temomedac może powodować trwałe bezpłodność. Mężczyźni powinni stosować skuteczne środki antykoncepcyjne i nie próbować mieć dziecka przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Zaleca się uzyskanie informacji na temat zamrażania nasienia przed rozpoczęciem leczenia.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Temomedac może powodować uczucie zmęczenia lub senności. W takim przypadku nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi, maszyn ani roweru, dopóki nie sprawdzisz, jakie działanie ten lek wywiera na Ciebie (zobacz punkt 4).

Temomedac zawiera laktozę

Temomedac zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Temomedac zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na twardą kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Dodatkowe informacje dla Temomedac 20 mg twardych kapsułek

Substancja pomocnicza żółty poranek FCF (E 110) obecna w powłoce kapsułek może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Temomedac

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie i długość leczenia
Lekarz ustali Twoją dawkę Temomedac. Dawkowanie zależy od Twoich wymiarów ciała (wzrost i waga) oraz, w przypadku nawrotu nowotworu, od wcześniejszego leczenia chemioterapeuty.
Może zostać przepisany dodatkowy lek (przeciwwymiotny), który należy przyjmować przed i/lub po zażyciu Temomedac w celu zapobiegania lub kontrolowania nudności i wymiotów.

Pacjenci z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym
Jeśli u Ciebie nowotwór został zdiagnozowany po raz pierwszy, leczenie będzie prowadzone w dwóch etapach:

• najpierw Temomedac stosuje się w połączeniu z radioterapią (faza jednoczesna),
• następnie Temomedac stosuje się samodzielnie (faza monoterapii).

W fazie jednoczesnej lekarz rozpocznie leczenie Temomedac w dawce 75 mg/m² (dawka standardowa). Będziesz przyjmować tę dawkę codziennie przez 42 dni (do maksymalnie 49 dni) w połączeniu z radioterapią. Dawkowanie Temomedac może zostać opóźnione lub przerwane w zależności od liczby komórek we krwi i Twojej tolerancji leku w fazie jednoczesnej. Gdy radioterapia zostanie zakończona, przerwiesz leczenie na 4 tygodnie. To pozwoli Twojemu organizmowi na regenerację. Następnie rozpoczniesz monoterapię.

W fazie monoterapii dawka i sposób przyjmowania Temomedac będą inne. Lekarz ustali Twoją odpowiednią dawkę. Może być do 6 cykli leczenia. Każdy cykl trwa 28 dni. Będziesz przyjmować nową dawkę Temomedac samodzielnie, raz dziennie, przez pierwsze 5 dni („dni leczenia”) każdego cyklu. Pierwsza dawka wyniesie 150 mg/m². Następnie nastąpi 23-dniowa przerwa bez Temomedac. W ten sposób kończy się 28-dniowy cykl leczenia. Po 28. dniu rozpocznie się kolejny cykl. Będziesz ponownie przyjmować Temomedac raz dziennie przez 5 dni, po których nastąpi 23-dniowa przerwa. Dawkę Temomedac można dostosować, opóźnić lub przerwać w zależności od wyników morfologii krwi i Twojej tolerancji leku w każdym cyklu leczenia.

Pacjenci z nawrotowymi lub postępującymi nowotworami (glejaki złośliwe, takie jak glejaki wielopostaciowy lub astrocitoma anaplastyczne), leczeni wyłącznie Temomedac
Cykl leczenia Temomedac trwa 28 dni.
Będziesz przyjmować Temomedac samodzielnie, raz dziennie, przez pierwsze 5 dni. Dawkę dzienną określa wcześniejsze leczenie chemioterapeuty.
Jeśli wcześniej nie otrzymywałeś/aś chemioterapii, Twoja pierwsza dawka Temomedac wyniesie 200 mg/m², raz dziennie przez pierwsze 5 dni. Jeśli wcześniej otrzymywałeś/aś chemioterapię, Twoja pierwsza dawka Temomedac wyniesie 150 mg/m², raz dziennie przez pierwsze 5 dni.
W następnych 23 dniach nie będziesz przyjmować Temomedac. W ten sposób kończy się 28-dniowy cykl.
Po 28. dniu rozpocznie się kolejny cykl. Będziesz ponownie przyjmować Temomedac raz dziennie przez 5 dni, po których nastąpi 23-dniowa przerwa.
Przed każdym nowym cyklem zostaną wykonane badania krwi, aby sprawdzić, czy dawkę Temomedac należy zmodyfikować. W oparciu o wyniki badań krwi lekarz może dostosować dawkę na następny cykl.

Jak przyjmować Temomedac
Przyjmuj przepisaną dawkę Temomedac raz dziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
Przyjmuj kapsułki na czczo, np. co najmniej godzinę przed śniadaniem. Kapsułkę (lub kapsułki) połknięj całą wraz z szklanką wody. Nie otwieraj, nie miel, ani nie żuj kapsułek. Jeśli kapsułka jest uszkodzona, unikaj kontaktu proszku z skórą, oczami lub nosem. Jeśli przypadkowo proszek dotknie oczu lub nosa, opłucz dotknięte miejsce wodą.
W zależności od przepisanej dawki może być konieczne przyjęcie więcej niż jednej kapsułki jednocześnie, czasem o różnych dawkach (zawartość substancji czynnej w mg). Kolor i cyfra na powłoce kapsułki różnią się w zależności od dawki (zobacz poniższą tabelę).

Należy upewnić się, że dobrze zrozumiał i pamięta następujące informacje:

• ile kapsułek należy przyjmować w celu osiągnięcia dziennej dawki. Poproś lekarza lub farmaceutę o napisanie tej informacji (w tym kolor kapsułki).
• które dni są dniami przyjmowania leczenia. Sprawdź dawkowanie z lekarzem za każdym razem, gdy rozpoczyna się nowy cykl, ponieważ może się ono różnić od poprzedniego cyklu.

Stosuj Temomedac ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Błędy w przyjmowaniu tego leku mogą powodować poważne zagrożenia dla zdrowia.
Jeśli przyjmiesz więcej Temomedac niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek niż przewidziano w receptie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz przyjąć Temomedac
Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe w tym samym dniu. Jeśli minął cały dzień, skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (świerzbienie, zadyszka lub inne trudności oddechowe),
• niekontrolowana krwawica,
• napady padaczkowe (drżenie),
• gorączka,
• dreszcze,
• silny ból głowy, który nie ustępuje.

Leczenie lekiem Temomedac może powodować zmniejszenie się liczby niektórych typów komórek we krwi. Może to prowadzić do większej liczby siniaków lub krwawień, anemii (zmniejszona liczba czerwonych krwinek), gorączki oraz obniżonej odporności na infekcje. Zmniejszenie liczby komórek we krwi jest zazwyczaj krótkotrwałe. W niektórych przypadkach może być długotrwałe i prowadzić do bardzo ciężkiej postaci anemii (anemia aplastyczna). Lekarz będzie regularnie kontrolował Twój stan krwi i zdecyduje, czy konieczne jest leczenie specjalistyczne. W niektórych przypadkach dawkę Temomedac należy zmniejszyć lub leczenie zakończyć.
Inne działania niepożądane, które zostały zgłoszone, wymieniono poniżej:
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• utrata apetytu, trudności w mówieniu, ból głowy
• wymioty, nudności, biegunka, zaparcia
• wysypka, wypadanie włosów
• zmęczenie

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• infekcje, infekcje jamy ustnej
• zmniejszenie liczby komórek krwi (neutropenia, limfopenia, trombocytopenia)
• reakcja alergiczna
• podwyższenie poziomu cukru we krwi
• utrata pamięci, depresja, lęk, dezorientacja, trudności z zaśnięciem lub utrzymaniem snu
• zaburzenia koordynacji i problemy z równowagą
• trudności w koncentracji, zaburzenia stanu psychicznego lub uwagi, utrata pamięci
• zawroty głowy, zaburzenia zmysłów, uczucie mrowienia, drżenie, zaburzenia smaku
• częściowa utrata wzroku, zaburzony wzrok, podwójne widzenie, ból oczu
• głuchota, brzęczenie w uszach, ból uszu
• zakrzepica w płucach lub nogach, podwyższone ciśnienie krwi
• zapalenie płuc, duszność, zapalenie oskrzeli, kaszel, zapalenie zatok nosowych
• bóle żołądka lub brzucha, dolegliwości żołądka/palenie w jamie ustnej, trudności z połykaniem
• suche skóry, świąd
• uszkodzenie mięśni, osłabienie mięśni, bóle i skurcze mięśni
• ból stawów, ból pleców
• częste oddawanie moczu, trudności z zatrzymaniem moczu
• gorączka, objawy grypowe, ból, uczucie niedowolności, przeziębienie lub grypa
• zatrzymanie płynów, opuchlizna nóg
• podwyższenie enzymów wątrobowych
• utrata masy ciała, przyrost masy ciała
• uszkodzenie spowodowane promieniowaniem

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• infekcje mózgu (meningoencefalitis herpetica), w tym przypadki prowadzące do śmierci
• nowe infekcje lub reaktywacja infekcji wirusem cytomegalii
• infekcje ran
• infekcje spowodowane przez reaktywowany wirus zapalenia wątroby typu B
• nowotwory wtórne, w tym białaczka
• zmniejszenie liczby komórek krwi (pancytopenia, anemia, leukopenia)
• czerwone plamy pod skórą
• moczówka neskorzystna (objawy obejmują zwiększone oddawanie moczu i uczucie pragnienia), niski poziom potasu we krwi
• zaburzenia nastroju, halucynacje
• częściowy paraliż, zmiany w postrzeganiu zapachów
• suchość oczu
• zaburzenia słuchu, zapalenie ucha środkowego
• kołatanie serca (uczucie własnego rytmu serca), napady gorąca
• opuchlizna brzucha, trudności w kontrolowaniu ruchów jelitowych, hemoroidy, suchość jamy ustnej
• zapalenie wątroby i uszkodzenie wątroby (w tym niewydolność wątroby prowadząca do śmierci), cholestaza, podwyższenie bilirubiny
• pęcherzyki na ciele lub w jamie ustnej, odwarstwienie skóry, wysypka, bolesne zaczerwienienie skóry, ciężka wysypka z obrzękiem skóry (w tym na dłoniach i podeszwach stóp)
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, świerzbienie (wysypka), zwiększone pocenie się, zmiany barwy skóry
• trudności w oddawaniu moczu
• krwawienie z pochwy, podrażnienie pochwy, brakujące lub obfite miesiączki, ból piersi, impotencja seksualna
• dreszcze, obrzęk twarzy, przebarwienie języka, pragnienie, zaburzenia stomatologiczne

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Temomedac

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, najlepiej w zamkniętej na klucz szafce. Nieumyślne przyjęcie leku może prowadzić do śmierci u dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Trzymaj fiolę dobrze zamkniętą.
Powiadom aptekarza, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie kapsułek.
Leków nie wolno wyrzucać do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj aptekarza, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one chronić środowisko.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj aptekarza, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Temomedac

• Substancją czynną jest temozolomid. Temomedac 5 mg twarde kapsułki: Każda kapsułka zawiera 5 mg temozolomidu. Temomedac 20 mg twarde kapsułki: Każda kapsułka zawiera 20 mg temozolomidu. Temomedac 100 mg twarde kapsułki: Każda kapsułka zawiera 100 mg temozolomidu. Temomedac 140 mg twarde kapsułki: Każda kapsułka zawiera 140 mg temozolomidu. Temomedac 180 mg twarde kapsułki: Każda kapsułka zawiera 180 mg temozolomidu. Temomedac 250 mg twarde kapsułki: Każda kapsułka zawiera 250 mg temozolomidu.
• Pozostałe składniki to: zawartość kapsułki: laktoza bezwodna, krzemionka bezwodna, sodowa karboksymetolamid typu A, kwas winny, kwas stearynowy (patrz punkt 2 „Temomedac zawiera laktozę”). osłonka kapsułki (w tym atrament do druku): Temomedac 5 mg twarde kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), lakier szellakowy, g propylenoglikol, lakier aluminiowy karminowy (E 132), tlenek żelaza żółty (E 132). Temomedac 20 mg twarde kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), lakier szellakowy, g propylenoglikol, lakier aluminiowy żółty zachodu słońca FCF (E 110). Temomedac 100 mg twarde kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), lakier szellakowy, g propylenoglikol i tlenek żelaza żółty (E 172). Temomedac 140 mg twarde kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), lakier szellakowy, g propylenoglikol, lakier aluminiowy indygo karminowy (E 132). Temomedac 180 mg twarde kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), lakier szellakowy, g propylenoglikol, tlenek żelaza czerwony (E 172). Temomedac 250 mg twarde kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), lakier szellakowy, g propylenoglikol, tlenek żelaza czarny (E 172).

Opis wyglądu Temomedac i zawartość opakowania
Temomedac 5 mg twarde kapsułki mają matowe białe ciało i kaptur z dwiema zielonymi liniami atramentu; na ciele kapsułki nadrukowane jest „T 5 mg” zielonym atramentem.
Temomedac 20 mg twarde kapsułki mają matowe białe ciało i kaptur z dwiema pomarańczowymi liniami atramentu; na ciele kapsułki nadrukowane jest „T 20 mg” pomarańczowym atramentem.
Temomedac 100 mg twarde kapsułki mają matowe białe ciało i kaptur z dwiema różowymi liniami atramentu; na ciele kapsułki nadrukowane jest „T 100 mg” różowym atramentem.
Temomedac 140 mg twarde kapsułki mają matowe białe ciało i kaptur z dwiema niebieskimi liniami atramentu; na ciele kapsułki nadrukowane jest „T 140 mg” niebieskim atramentem.
Temomedac 180 mg twarde kapsułki mają matowe białe ciało i kaptur z dwiema czerwonymi liniami atramentu; na ciele kapsułki nadrukowane jest „T 180 mg” czerwonym atramentem.
Temomedac 250 mg twarde kapsułki mają matowe białe ciało i kaptur z dwiema czarnymi liniami atramentu; na ciele kapsułki nadrukowane jest „T 250 mg” czarnym atramentem.
Twarde kapsułki do użytku doustnego są dostarczane w butelkach z bursztynowego szkła zawierających 5 lub 20 kapsułek.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie handlowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Theaterstr. 6
22880 Wedel
Niemcy
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.