TEMGESIC

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

TEMGESIC

0,2 mg tabletki podjęzykowe
buprenorphini hydrochloridum
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać, że konieczne będzie ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Temgesic i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Temgesic
3. Jak stosować Temgesic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Temgesic
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Temgesic i do czego służy
Temgesic tabletki podjęzykowe zawierają buprenorfina, która należy do grupy leków zwanych analgetykami, stosowanymi w leczeniu ostrych i przewlekłych, umiarkowanych i silnych bólowych różnego pochodzenia i rodzaju.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Temgesic

Nie przyjmuj Temgesic

• jeśli jesteś uczulony na buprenorynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia oddechowe (niewydolność oddechową);
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy wątrobowe (niewydolność wątroby);
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy nerkowe (niewydolność nerek), jeśli masz zatrucie alkoholem, jeśli cierpisz na drżenie i delirium spowodowane abstynencją alkoholową (delirium tremens);
• w przypadku jednoczesnego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi (inhibitorami MAO);
• w przypadku podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (hipertensja wewnątrzczaszkowa);
• u dzieci poniżej 12. roku życia;
• w trakcie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Temgesic, jeśli:

• cierpisz na depresję lub inne choroby leczone lekami przeciwdepresyjnymi. Stosowanie tych leków razem z Temgesic może prowadzić do zespołu serotonergicznego, stanu, który może prowadzić do śmierci (zobacz „Inne leki i Temgesic”).

Zażywaj Temgesic z ostrożnością:

• w przypadku zaburzeń oddechowych (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, serce płucne (powiększenie części serca spowodowane chorobą płuc), zmniejszona rezerwa oddechowa (zmniejszona ilość powietrza w płucach), hipoksja (niedobór tlenu), hiperkapnia (zwiększone stężenie dwutlenku węgla we krwi), istniejące wcześniej depresję oddechową, wady kręgosłupa mogące prowadzić do duszności (trudności w oddychaniu);
• w przypadku zmniejszonej czynności wątroby;
• w przypadku zmniejszonej czynności nerek;
• w przypadku zaburzeń funkcji wątroby (drogi żółciowe);
• w przypadku urazu głowy, zmian wewnątrzczaszkowych lub innych chorób mózgu, w których ciśnienie płynu otaczającego mózg (cerebrospinalnego) może być podwyższone lub w przypadku historii napadów padaczkowych. Temgesic może powodować zwężenie źrenic (miozę) oraz zmiany poziomu świadomości lub odbierania bólu, co może utrudnić rozpoznanie lub zaciemnić rozwój istniejących chorób;
• w przypadku ostrych stanów brzusznych.

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy/oddechowy (zobacz „Inne leki i Temgesic”)
Depresja ośrodkowego układu nerwowego
Buprenoryna może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego w przypadku jednoczesnego przyjmowania z:

• innymi lekami stosowanymi w leczeniu bólu (lekami przeciwbólowymi opioidowymi);
• lekami znieczulającymi ogólnymi;
• lekami stosowanymi w leczeniu objawów wywołanych reakcjami alergicznymi (antyhistaminikami);
• innymi depresantami ośrodkowego układu nerwowego (np. alkoholem, benzodiazepinami, fenotiazynami, lekami uspokajającymi, lekami uspokajająco-senonymi).

Zaburzenia oddechowe podczas snu
Temgesic może powodować zaburzenia oddechowe podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane brakiem oddechu, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
Tolerancja, uzależnienie i przyzwyczajenie
Ten lek zawiera buprenorynę, która jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenie się do leku, znane jako tolerancja). Powtarzane stosowanie Temgesic może również prowadzić do uzależnienia, nadużycia i przyzwyczajenia, co wiąże się z ryzykiem przedawkowania potencjalnie śmiertelnego. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.
Uzależnienie lub przyzwyczajenie może sprawić, że będziesz czuć się, jakbyś nie był w stanie kontrolować ilości leku lub częstotliwości jego przyjmowania. Ryzyko uzależnienia lub przyzwyczajenia różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko rozwoju uzależnienia lub przyzwyczajenia do Temgesic, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej rodziny kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych lub byłeś uzależniony od nich („przyzwyczajenie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś zaburzenia nastroju (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych. Może to być oznaka uzależnienia lub przyzwyczajenia, jeśli podczas przyjmowania Temgesic zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:
• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana
• Możesz czuć, że musisz nadal przyjmować lek, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. aby „być spokojnym” lub „pomóc w zaśnięciu”
• Robiłeś wielokrotne nieudane próby przerwania lub kontrolowania stosowania leku
• Gdy przerywasz przyjmowanie leku, czujesz się źle i czujesz się lepiej po jego wznowieniu („objawy abstynencyjne”) Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania terapeutycznego, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać leczenie (zobacz punkt 3, Jeśli przerwiesz leczenie Temgesic. Po długotrwałym stosowaniu nie zaleca się nagłego przerwania leczenia, ponieważ może to spowodować zespół abstynencyjny, który może pojawić się później.

Stosowanie u pacjentów uzależnionych od opioidów
Buprenoryna może powodować objawy abstynencyjne u pacjentów uzależnionych od opioidów, którzy używają heroiny lub są leczeni lekami stosowanymi w leczeniu uzależnień, takimi jak metadon.
Choroby serca
Jak inne opioidy, buprenoryna może powodować nagłe obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej (hipotensja ortostatyczna).
Inne ostrzeżenia dla klasy opioidów
Zażywaj buprenorynę z ostrożnością, jeśli:

• jesteś osobą starszą lub osłabioną;
• cierpisz na choroby tarczycy (miksedemę) lub hipotyreozę (obniżoną czynność tarczycy);
• cierpisz na choroby nadnerczy (np. chorobę Addisona);
• masz depresję ośrodkowego układu nerwowego lub śpiączkę;
• masz psychozę spowodowaną zatruciem lekami lub halucynogenami;
• cierpisz na problemy z układem moczowym, szczególnie jeśli związane z powiększeniem prostaty (przerost prostaty) lub zwężeniem cewki moczowej (zwężenie cewki moczowej);
• cierpisz na problemy z drogami żółciowymi.

Dla osób uprawiających sport: Stosowanie leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj Temgesic dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Temgesic
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane Temgesic i czasem powodować bardzo poważne reakcje. Nie przyjmuj innych leków podczas leczenia Temgesic bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, szczególnie:

• leki przeciwdepresyjne takie jak moclobemid, tranylcyproamina, citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksalina, paroksetyna, sertalina, duloksetyna, wenlafaksyna, amitryptylina, doksepina lub trimipramina. Te leki mogą oddziaływać z Temgesic i mogą wystąpić objawy takie jak mimowolne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierna potliwość, drżenie, nasilone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, gorączka powyżej 38 °C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Zażywaj Temgesic z ostrożnością z następującymi lekami:

• Benzodiazepiny: (stosowane w leczeniu lęku lub zaburzeń snu) lub leki pokrewne: jednoczesne stosowanie Temgesic i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Temgesic razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego musi ograniczyć lekarz. Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby zwracali uwagę na powyższe objawy i objawy. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy. Samodzielne przyjmowanie benzodiazepin nie przepisanych podczas przyjmowania tego leku jest bardzo niebezpieczne.
• Inne leki, które mogą powodować senność i są stosowane w leczeniu lęku, trudności z zaśnięciem, napadów padaczkowych, bólu: ponieważ te leki zmniejszają poziom czujności, co czyni niebezpiecznym prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn. Ponadto mogą powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego, stan bardzo poważny. Poniżej znajduje się przykładowa lista tych leków:
  • inne leki pochodzenia opioidowego (np.: metadon, leki przeciwbólowe)
  • niektóre leki znieczulające
  • niektóre leki uspokajające
  • leki uspokajająco-senonymne
  • niektóre leki uspokajające na kaszel
  • niektóre leki przeciwdepresyjne
  • leki uspokajające antagonistyczne względem receptorów histaminy H (stosowane w leczeniu reakcji alergicznych)
  • barbiturany (stosowane w celu ułatwienia snu lub uspokojenia)
  • leki przeciwlękowe (stosowane w stanach lękowych) inne niż benzodiazepiny
  • neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu psychozy)
  • leki stosowane w leczeniu alergii, choroby lokomocyjnej lub nudności (antyhistaminiki lub antyemetiki)
  • leki rozkurczowe mięśni
  • leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona
  • klonidyna (lek stosowany w nadciśnieniu) i substancje podobne
• Naltrexon (lek stosowany w uzależnieniu od opioidów): ponieważ może uniemożliwić działanie buprenoryny. W przypadku połączenia z naltrexonem leczenie bólu buprenoryną może być niewystarczające. Ponadto u pacjentów, którzy rozwinęli uzależnienie fizyczne od buprenoryny, naltrexon może wywołać nagłe objawy abstynencji opioidowej.
• Inne leki przeciwbólowe (analgetyki opioidowe): działanie przeciwbólowe tych leków może zmniejszyć się u pacjentów leczonych buprenoryną.

U pacjentów uzależnionych od opioidów leczenie buprenoryną może wywołać objawy abstynencji
(zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Leki przeciwwirusowe (antyretrowirusowe) (stosowane w leczeniu AIDS), antybiotyki (makrolidy), lekami przeciwgrzybicze (azole: stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), gestodenem (stosowanym jako środek antykoncepcyjny), LATA (terapia antykoagulacyjna doustna, stosowana w celu zapobiegania lub spowolnienia krzepnięcia krwi), ponieważ mogą nasilać działanie Temgesic.
• Fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, gabapentyna lub pregabalina (leki stosowane w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego) i ryfampicyna (leki stosowane w leczeniu gruźlicy): ponieważ mogą zmniejszać działanie buprenoryny.
• Leki przeciwdepresyjne: inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) ponieważ mogą powodować nasilenie działania innych opioidów. Unikaj przyjmowania Temgesic jednocześnie i w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu leczenia lekami przeciwdepresyjnymi (IMAO).
• Halotan (ogólne znieczulenie) i inne leki zmniejszające wydalanie buprenoryny przez wątrobę: ponieważ mogą nasilać działanie Temgesic.

Temgesic i alkohol
Temgesic nie powinien być przyjmowany razem z napojami alkoholowymi i należy go stosować z ostrożnością z lekami zawierającymi alkohol, ponieważ alkohol nasila działanie uspokajające buprenoryny (zobacz „Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Pod koniec ciąży wysokie dawki buprenoryny mogą powodować problemy oddechowe (depresję oddechową) u noworodka, nawet po krótkim okresie stosowania. Długotrwałe stosowanie buprenoryny w ostatnich trzech miesiącach ciąży może powodować zespół abstynencyjny u noworodka. Zespół pojawia się zazwyczaj od kilku godzin do kilku dni po porodzie.
Karmienie piersią
Buprenoryna i produkty jej metabolizmu są wydzielane z mlekiem matki: buprenoryna nie powinna być stosowana u kobiet karmiących piersią (zobacz „Nie przyjmuj Temgesic”).
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn (zobacz „Inne leki i Temgesic”).
Niskie dawki buprenoryny mogą powodować senność. To działanie może nasilić się, gdy buprenoryna jest przyjmowana razem z alkoholem lub lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (zobacz „Inne leki i Temgesic”).
Temgesic tabletki podjęzykowe zawierają laktozę i sód.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Temgesic

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz omówi z Tobą,
czego możesz oczekiwać po stosowaniu Temgesic, kiedy i przez jaki czas należy go przyjmować,
kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także:
Co należy zrobić, jeśli przerwiesz leczenie Temgesic).

Tabletki do podania pod język
Zalecana dawka to 1–2 tabletki (0,2–0,4 mg buprenorfiny), które należy rozpuścić pod językiem,
co 6–8 godzin lub w razie potrzeby.
Nie żuj ani nie połykaj tabletek.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Temgesic
Objawy
Przyjmowanie zbyt dużych dawek Temgesic może spowodować:

• zwężenie źrenic (miozę)
• osłabienie, senność
• obniżone ciśnienie (hipotensję)
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi (kolaps sercowo-naczyniowy)
• poważne zaburzenia oddychania (depresję oddechową), które mogą prowadzić do zatrzymania oddychania (arrestu oddechowego) i zakończyć się śmiercią
• nudności
• wymioty

Główne objawy wymagające natychmiastowego leczenia to depresja oddechowa, która może prowadzić do zatrzymania oddychania i śmierci, oraz wymioty.

Leczenie
W przypadku przedawkowania lekarz może podać Ci nalokson (substancję stosowaną do przeciwdziałania skutkom przedawkowania opioidów), jeśli będzie to konieczne.

Co należy zrobić, jeśli przerwiesz leczenie Temgesic
Zaleca się nie przerywać leczenia gwałtownie, ponieważ może to spowodować wystąpienie zespołu abstynencyjnego, który może pojawić się później.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują.
Poniżej znajduje się podsumowanie działań niepożądanych:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) obejmują:

• Senność (sedyację)
• Omdlenia
• Nudności

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 100) obejmują:

• Ból głowy (cefaleę)
• Zwężenie źrenic (miozę)
• Niskie ciśnienie (hipotensję)
• Zmniejszenie ilości powietrza krążącego w płucach (hipoventylację)
• Wymioty
• Zaburzenia orientacji
• Uzależnienie od leku
• Halucynacje
• Senność
• Omdlenia
• Ciężkie zaburzenia oddechowe (depresję oddechową)
• Świąd
• Wysypkę skórną
• Nadmierne pocenie się (hiperhidrozę)
• Brak skuteczności leku
• Interakcje z innymi lekami
• Zmęczenie

Niecześće działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 1000) obejmują:

• Euforię
• Niespokój
• Depresję
• Zaburzenia psychiczne
• Odczuwanie oderwania od własnego ciała (depersonalizację)
• Zaburzenia wymowy (dysartrię)
• Zaburzenia wrażliwości kończyn (parestezje)
• Śpiączkę
• Drgawki
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie (diplopię), zaburzenia widzenia, zapalenienie spojówek (zapalenie spojówek)
• Dzwonienie w uszach (tinnitus)
• Przyspieszenie tętna (tachykardię), spowolnienie tętna (bradykardię)
• Sinawą barwę skóry spowodowaną niedostatecznym natlenieniem krwi (cyjanozę)
• Problemy sercowe (blok Wenckebacha, blok przedsionkowo-komorowy II stopnia)
• Wysokie ciśnienie (nadciśnienie)
• Bladość
• Trudności w oddychaniu (dyspneę), zatrzymanie oddechu (apneę)
• Suchość w ustach (suchość jamy ustnej), zaparcia, zaburzenia żołądkowe (dyspepsję), gromadzenie się gazów w jelitach (meteoryzm)
• Niemożność opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
• Osłabienie (astenię)
• Niedowolę

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 000) obejmują:

• Alergię (nadwrażliwość)
• Utratę lub zmniejszenie apetytu
• Zaburzenia nastroju (dysforię), pobudzenie
• Napady drgawkowe
• Nieprawidłową koordynację
• Trudności ze zasypianiem (bezsenność)
• Biegunkę
• Pokrzywkę
• Omdlenia

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania obejmują:

• Ciężką, szybko rozwijającą się reakcję alergiczną (szok anafilaktyczny)
• Zwężenie oskrzeli (bronchospazm)
• Nagły obrzęk skóry (obrzęk naczynioruchowy)
• Próchnicę zębów

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Temgesic

Tabletki podjęzykowe w folii PVC/PVDC/Al: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Tabletki podjęzykowe w folii Nylon/Al/PVC: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Przechowywać ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, gdzie inne osoby nie mają do niego dostępu. Lek może powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, które przyjmują go przypadkowo lub celowo, gdy nie został im przepisany.
Nie przyjmować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Temgesic
Temgesic 0,2 mg tabletki do podania podjęzykowego
Substancją czynną jest: buprenorfina chlorowodorek. Jedna tabletka do podania podjęzykowego zawiera 0,216 mg
buprenorfiny chlorowodoroku (równowartość buprenorfiny w postaci zasady 0,2 mg)
Inne składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, mannitol, povidon, bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny cytrynian sodu, stearynian magnezu.
Wygląd zewnętrzny Temgesic i zawartość opakowania
Temgesic 0,2 mg tabletki do podania podjęzykowego
10 tabletek do podania podjęzykowego w opakowaniu blisterowym z PVC/PVDC/Al
10 tabletek do podania podjęzykowego w opakowaniu blisterowym z Nylon/Al/PVC
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straβe 126
79540 Lörrach
Niemcy
Producent
Medinfar Manufacturing S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares
Rua Outeiro Da Armada No. 5
Condeixa-a-Nova
3150-194 Sebal
Portugalia
EUMEDICA S.A.
Chemin de Nauwelette 1
7170 Manage
Belgia