TEKVAS

Ulotka: informacje dla pacjenta

TEKVAS 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Rosuvastatina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest TEKVAS i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem TEKVAS
3. Jak przyjmować TEKVAS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TEKVAS
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TEKVAS i do czego służy

TEKVAS należy do grupy leków zwanych statynami.
Lek TEKVAS został Ci przepisany, ponieważ:

• poziom Twojego cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że jesteś narażony(-a) na zawał serca lub udar mózgu. TEKVAS stosuje się u dorosłych, nastolatków oraz dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia wysokiego poziomu cholesterolu.
• zmiana diety i większa aktywność fizyczna nie wystarczyły do poprawy poziomu Twojego cholesterolu. Podczas przyjmowania TEKVAS należy nadal przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu oraz kontynuować aktywność fizyczną.

Lub

• występują u Ciebie inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych problemów zdrowotnych (chorób serca).

Zawał serca, udar mózgu i inne powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną
miażdżycą. Miażdżyca polega na odkładaniu się tłuszczu w ścianach tętnic.
Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania TEKVAS
TEKVAS stosuje się w celu poprawy poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najbardziej znanym jest cholesterol.
W krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) oraz tzw. „dobry” cholesterol (HDL-C).

• TEKVAS może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego” cholesterolu.
• Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.

Dla wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje on żadnych objawów. Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie będzie leczony, może dochodzić do odkładania się tłuszczu w ścianach naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zatkać, co powoduje zablokowanie dopływu krwi do serca lub mózgu i skutkuje zawałem serca lub udarem mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie TEKVAS, nawet jeśli poziom Twojego cholesterolu wrócił do normy,
aby zapobiec ponownemu wzrostowi jego poziomu i odkładaniu się tłuszczu.
Należy jednak przerwać przyjmowanie TEKVAS na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TEKVAS

Nie przyjmuj TEKVAS:

• jeśli wcześniej miał reakcję alergiczną na TEKVAS lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania TEKVAS, natychmiast przerwij przyjmowanie i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać ciąży podczas przyjmowania TEKVAS, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne;
• jeśli masz chorobę wątroby;
• jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek;
• jeśli występują u Ciebie powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni;
• jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowany np. po przeszczepie narządu);
• jeśli kiedykolwiek rozwinęła się u Ciebie ciężka wysypka skórna, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu TEKVAS lub innych pokrewnych leków.

Jeśli pasuje do Ciebie którykolwiek z powyższych przypadków (lub nie jesteś pewien):

• nie przyjmuj TEKVAS 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania TEKVAS w dowolnej dawce.

Ponadto, nie przyjmuj TEKVAS 40 mg (najwyższa dawka):

• jeśli masz umiarkowane zaburzenia nerek (w razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem);
• jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
• jeśli występują u Ciebie powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, masz osobiste lub rodzinne historię chorób mięśni, lub wcześniej miałeś problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu;
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
• jeśli pochodzisz z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie);
• jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami.

Jeśli pasuje do Ciebie którykolwiek z powyższych przypadków (lub masz wątpliwości), musisz ponownie skontaktować się z lekarzem i go poinformować.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem TEKVAS.

• jeśli masz problemy nerkowe;
• jeśli masz problemy wątrobowe;
• jeśli miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię chorób mięśni, lub wcześniej miałeś problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz nieuzasadnione skurcze lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedyspozycja lub gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałą słabość mięśni;
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
• jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
• jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami. Przeczytaj uważnie ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki poziom cholesterolu;
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem – zobacz punkt „Inne leki i TEKVAS”;
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na infekcje bakteryjne) w formie doustnej lub wstrzykiwanej. Połączenie kwasu fusydnego i TEKVAS może prowadzić do ciężkich problemów mięśniowych (rabdomioliza) – zobacz punkt „Inne leki i TEKVAS”;
• jeśli masz więcej niż 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową);
• jeśli masz ciężką niewydolność oddechową;
• jeśli pochodzisz z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową;
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni oddechowych) lub miastenię okulistyczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej objawy (zobacz punkt 4).

Jeśli pasuje do Ciebie którykolwiek z powyższych przypadków (lub nie jesteś pewien):

• nie przyjmuj TEKVAS 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania TEKVAS w dowolnej dawce.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę, co można wykryć za pomocą prostego badania krwi wykazującego podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.
Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem leczenia i podczas terapii TEKVAS.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie rozwijasz cukrzycy lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.
W trakcie leczenia TEKVAS zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS).
Przerwij stosowanie TEKVAS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
Dzieci i młodzież

• jeśli pacjent ma poniżej 6 lat: TEKVAS nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
• jeśli pacjent ma poniżej 18 lat: tabletki TEKVAS 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Inne leki i TEKVAS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu),
• leki przeciwzakrzepowe, np. warfarynę, acenokumarol lub fluindion (ich działanie rozrzedzające krew i ryzyko krwawienia mogą wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu z tym lekiem), ticagrelor lub klopidogrel,
• fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. ezetymib),
• leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku),
• erytromycynę (antybiotyk), kwas fusydowy (antybiotyk – zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• doustne środki antykoncepcyjne (pigiełki),
• terapię hormonalną zastępczą,
• regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów),
• którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, samodzielnie lub w połączeniu (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuwir, welpatasvir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir. Działanie tych leków może być zmienione przez TEKVAS lub działanie TEKVAS może być zmienione przez te leki.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj TEKVAS, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania TEKVAS,
musisz natychmiast przerwać przyjmowanie i powiadomić lekarza.
Kobiety powinny unikać ciąży podczas leczenia TEKVAS, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania TEKVAS – lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia TEKVAS. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
TEKVAS zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.
Pełna lista pozostałych składników znajduje się w punkcie „Skład zawartości opakowania i inne informacje”.

3. Jak stosować TEKVAS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zalecana dla dorosłych
Jeśli stosuje Pan(i) TEKVAS w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie TEKVAS należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej stosowane były wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

• poziomu Pana(i) cholesterolu;
• poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu;
• ewentualnej obecności czynników, które mogą uczynić Pana(i) bardziej wrażliwym(ią) na możliwe działania niepożądane.

Sprawdź z lekarzem lub farmaceutą, jaka dawka początkowa TEKVAS jest dla Pana(i) odpowiednia.
Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki (5 mg), jeśli:

• pochodzi Pan(i) z Azji (Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie);
• ma Pan(i) ponad 70 lat;
• ma Pan(i) umiarkowane zaburzenia funkcji nerek;
• istnieje u Pana(i) ryzyko wystąpienia bólu i kurczów mięśni (miopatia).

Zwiększanie dawki i maksymalna dobowa dawka
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w celu ustalenia optymalnej dawki dla Pana(i). Jeśli rozpoczyna się od dawki 5 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić dawkę do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg. Jeśli rozpoczyna się od dawki 10 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić dawkę do 20 mg, a następnie do 40 mg. Między każdą zmianą dawki musi upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Maksymalna dobowa dawka TEKVAS wynosi 40 mg. Jest ona stosowana wyłącznie u pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony dawką 20 mg.
Jeśli stosuje Pan(i) TEKVAS w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka to 20 mg dziennie. Jednak lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Pana(i) wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat
Zwykła dawka początkowa to 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę, aby osiągnąć odpowiednią dawkę TEKVAS dla Pana(i). Maksymalna dobową dawką TEKVAS jest 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie. Tabletek TEKVAS 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Podawanie tabletek
Każdą tabletę należy połknąć całą, popijając wodą.
TEKVAS należy przyjmować raz dziennie. TEKVAS można przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez.
Staрай się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – pomoże to uniknąć zapominania o dawce.
Regularne badania poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, by upewnić się, że cholesterol osiągnął i utrzymuje odpowiedni poziom. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną dawkę TEKVAS dla Pana(i).
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej TEKVAS niż należy
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady. Jeśli uda się Pan(i) do szpitala lub otrzymuje Pan(i) leczenie z powodu innego schorzenia, poinformuj lekarza w szpitalu, że przyjmuje Pan(i) TEKVAS.
Jeśli zapomni Pan(i) przyjąć dawkę TEKVAS
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie Pan(i) leczenie TEKVAS
Powiadom lekarza, jeśli zamierza Pan(i) przerwać przyjmowanie TEKVAS. Jeśli przestanie Pan(i) przyjmować TEKVAS, poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ważne jest, aby wiedzieć, jakie z tych działań niepożądanych mogą się pojawić.
Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przestań przyjmować TEKVAS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi
któraś z następujących reakcji:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
• silny świąd skóry (z wykwitami w postaci guzków);
• zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi);
• rozwarstwienie mięśnia;
• czerwone, płaskie plamy, w kształcie tarczy lub okrągłe, na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, odspajanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zespół Stevensa-Johnsona);
• Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Dodatkowo, przestań przyjmować TEKVAS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią
niezwykłe ukłucia lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak w przypadku innych statyn, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych dotyczących mięśni, a rzadko mogły one przejść w chorobę powodującą uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelną, znaną jako rabdomioliza.
Możliwe częste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów)

• ból głowy; ból brzucha; zaparcia; uczucie niedowolności; ból mięśni; uczucie osłabienia; zawroty głowy;
• wzrost ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same z siebie bez konieczności przerywania przyjmowania TEKVAS (tylko dla TEKVAS 40 mg);
• cukrzyca. Prawdopodobieństwo jej wystąpienia jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem.

Możliwe rzadsze działania niepożądane (mogą występować u 1 na 100 do 1 na 1000
pacjentów)

• wysypka, świąd i inne reakcje skóry;
• wzrost ilości białka w moczu – zazwyczaj wartości wracają do normy same z siebie bez konieczności przerywania leczenia TEKVAS (tylko dla TEKVAS 5 mg, 10 mg i 20 mg).

Możliwe rzadkie działania niepożądane (mogą występować u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów)

• ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silny świąd skóry (z wykwitami w postaci guzków). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować TEKVAS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
• uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celach ostrożności, przestań przyjmować TEKVAS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykłe ukłucia lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać;
• silne bóle brzucha (zapalenie trzustki);
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Możliwe bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000
pacjentów)
żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu); zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), ślady krwi w moczu, uszkodzenie nerwów kończyn górnych i dolnych (drętwienie), bóle stawów, utrata pamięci, powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Działania niepożądane o nieznanej częstości mogą obejmować:
biegunkę (utrata płynnych stolców); kaszel, duszność, obrzęk (opuchlizna), zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary, problemy seksualne, depresję, problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączkę, uszkodzenie ścięgna, trwałe osłabienie mięśni, miastenię pospolitą (chorobę powodującą uogólnione osłabienie mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania); miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub ciężkie oddychanie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać TEKVAS

• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „PRZEC.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TEKVAS

• Substancją czynną jest rosuwastatyna. „Tabletki powlekane TEKVAS” zawierają wapń rosuwastatyny odpowiadające 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
• Inne składniki to: jądro tabletu: laktoza monohydrat, celuloza mikryształowa (typ 102), crospowidon, trójzasadowy cytrynian magnezu, stearyna magnezu.

Powłoka tabletu 5 mg:
OPADRY® II Żółty (32K220023):
hipromeloza (HPMC2910), laktoza monohydrat, dwutlenek tytanu, triacetyna, tlenek żelaza żółty.
Powłoka tabletu 10 mg, 40 mg:
OPADRY® II Różowy (32K240026):
hipromeloza (HPMC2910), laktoza monohydrat, dwutlenek tytanu, triacetyna, tlenek żelaza czerwony.
Powłoka tabletu 20 mg:
OPADRY® II Różowy (32K240034):
hipromeloza (HPMC2910), laktoza monohydrat, dwutlenek tytanu, triacetyna, tlenek żelaza czerwony.
Opis wyglądu TEKVAS i zawartości opakowania
Tabletki TEKVAS są dostępne w opakowaniach zawierających 28, 60 lub 90 tabletek powłokowych
w blisterach PA/Al/PVC-Al
TEKVAS jest dostępny w następujących dawkach:

• 5 mg tabletek powłokowych – żółte, okrągłe.
• 10 mg tabletek powłokowych – różowe, okrągłe.
• 20 mg tabletek powłokowych – czerwone, okrągłe.
• 40 mg tabletek powłokowych – różowe, owalne, dwuwypukłe.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, 84083 – Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A., Contrada Canfora -84084 Fisciano (SA)