ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

TECHNESCAN HDP 3 mg zestaw do przygotowania leku radiofarmaceutycznego

Sodowy oksydronian
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TECHNESCAN HDP 3 mg zestaw do przygotowania leku radiofarmaceutycznego
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Kategoria farmakoterapeutyczna: leki radiofarmaceutyczne do diagnostyki.
Kod ATC: V09BA01.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Produkt leczniczy wyłącznie do użytku diagnostycznego.
Po oznakowaniu radioaktywnym roztworem wstrzykiwalnym sodu perteknetanu ( Tc), roztwór oksydronianu technetu ( Tc) jest wskazany do scyntygrafii kości, umożliwiając zlokalizowanie obszarów z zaburzoną osteogenezą.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie
Skład lub którykolwiek z komponentów oznakowanego leku radiofarmaceutycznego.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Ciąża i karmienie piersią, patrz punkt Niepłodność, Ciąża i Karmienie piersią.
Potencjalne reakcje anafilaktyczne lub anafilaktykoidne
W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznych lub anafilaktykoidnych należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i rozpocząć leczenie drogą dożylną, jeśli to konieczne.
Aby zapewnić natychmiastową interwencję w przypadku nagłego zagrożenia, leki i sprzęt niezbędne w nagłych wypadkach, takie jak rurka endotrahealna i wentylator, muszą być natychmiast dostępne.
Uzasadnienie stosunku korzyści do ryzyka dla danego pacjenta
Dla każdego pacjenta narażenie na promieniowanie jonizujące musi być uzasadnione możliwą korzyścią. Dawkę podaną należy dobrać tak, aby zapewnić najniższą możliwą dawkę promieniowania, która pozwoli uzyskać wymagane informacje diagnostyczne.
Zaburzenia czynności nerek/wątroby
Należy starannie dobrać dawkę u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, ponieważ u tych pacjentów istnieje ryzyko zwiększenia narażenia na promieniowanie.
U pacjentów z wysokim wychwytem do kości i/lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, ponieważ u tych pacjentów może dojść do zwiększenia narażenia na promieniowanie.
Należy to wziąć pod uwagę przy obliczaniu dawki do podania (patrz punkt Dawkowanie).
Wady obrazu
Możliwe jest nietypowe gromadzenie się środka w wątrobie (np. w przypadku przerzutów wątrobowych), śledzionie, nadnerczach lub sercu (np. zawał, zapalenie osierdzia), co może prowadzić do wad obrazu (patrz również punkt Interakcje).
Populacja pediatryczna
Informacje dotyczące stosowania u dzieci zawarte są w punkcie Dawkowanie, sposób i czas podania.
U noworodków i dzieci należy zwrócić szczególną uwagę na stosunkowo duże narażenie na promieniowanie wzrostu chrząstek kości w trakcie wzrostu, ponieważ produkt jest wychwytywany przez płytę wzrostową.
Konieczna jest staranna ocena stosunku korzyści do ryzyka, ponieważ u dzieci dawka efektywna na MBq jest wyższa niż u dorosłych (patrz punkt Dawkowanie).
Przygotowanie pacjenta
Pacjent powinien być dobrze nawodniony przed rozpoczęciem badania i należy zachęcać go do oddawania moczu przed badaniem oraz jak najczęściej w ciągu pierwszych kilku godzin po badaniu, aby zmniejszyć narażenie promieniowaniem pęcherza moczowego.
Aby uniknąć gromadzenia się radioizotopu w mięśniach, zaleca się unikanie intensywnego wysiłku fizycznego bezpośrednio po wstrzyknięciu aż do uzyskania zadowalających obrazów.
Po procedurze
Bliski kontakt z dziećmi i kobietami w ciąży należy ograniczyć w ciągu pierwszych 4 godzin.
Ostrzeżenia specjalne
Należy unikać przypadkowego podania podskórnej dawki oksydronianu technetu ( Tc), ponieważ opisano przypadki zapalenia okołoszężniowego.
W celu zapoznania się z ostrzeżeniami dotyczącymi ryzyka dla środowiska, patrz punkt Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i manipulowania.
INTERAKCJE
Należy poinformować lekarza lub specjalistę medycyny nuklearnej, jeśli niedawno przyjmował się inne leki, również te dostępne bez recepty.
Wychwyt oksydronianu technetu ( Tc) przez szkielet, a tym samym jakość procedury scyntygraficznej, może być zmniejszona w wyniku terapii:

chelatami
difosfonianami
tetracyklinami
lekami zawierającymi żelazo.

Regularne leczenie lekami zawierającymi glin (szczególnie lekami przeciwwątrobowymi) może prowadzić do nadmiernego gromadzenia się technetu-99m w wątrobie, najprawdopodobniej z powodu tworzenia się oznakowanych kolioidów.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Ciąża, karmienie piersią i niepłodność
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny nuklearnej.
Kobiety potencjalnie płodne
Gdy konieczne jest podanie leków radioaktywnych kobietom potencjalnie płodnym, należy zawsze uzyskać informacje o możliwym zajściu w ciążę. Jeśli nie udowodniono inaczej, każdą kobietę, która opuściła cykl menstruacyjny, należy traktować jako ciężarną. W przypadku wątpliwości co do możliwej ciąży (jeśli kobieta opuściła cykl menstruacyjny, jeśli cykl menstruacyjny jest bardzo nieregularny itp.) należy zaproponować pacjentce alternatywne metody nie wykorzystujące promieniowania jonizującego (jeśli są dostępne).
Ciąża
Badania wykorzystujące radionuklidy przeprowadzane u kobiet w ciąży wiążą się z narażeniem promieniowaniem również płodu. Badania z wykorzystaniem radionuklidów w czasie ciąży należy przeprowadzać tylko w absolutnie koniecznych przypadkach i tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa ryzyko dla matki i płodu.
Podanie 700 MBq oksydronianu technetu ( Tc) pacjentce z normalnym wchłanianiem do kości odpowiada dawce pochłoniętej przez macicę wynoszącej 4,41 mGy. Dawka zmniejsza się do 2,03 mGy u pacjentek z wysokim wchłanianiem do kości i/lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Dawki przekraczające 5 mGy należy uważać za potencjalnie ryzykowne dla płodu.
Karmienie piersią
Przed podaniem leku radiofarmaceutycznego kobiecie karmiącej piersią należy rozważyć możliwość odroczenia badania do zakończenia karmienia piersią i należy sprawdzić, czy wybrano najbardziej odpowiedni lek radiofarmaceutyczny, biorąc pod uwagę wydzielanie aktywności do mleka matki. Jeśli podanie jest uznane za konieczne, karmienie piersią należy wstrzymać na 4 godziny, a wyprodukowane mleko należy wylać. W tym czasie należy ograniczyć bliski kontakt z dziećmi.
Niepłodność
Nie wiadomo, jaki wpływ ma podanie oksydronianu technetu ( Tc) na niepłodność i kobiety w ciąży.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie znane są żadne skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych
Ten lek zawiera 12 mg sodu na fiolkę. W zależności od czasu podania zawartość sodu może w niektórych przypadkach przekraczać 1 mmol (23 mg).
Należy to wziąć pod uwagę u osób przestrzegających diety o niskiej zawartości sodu.
Dawkowanie, sposób i czas podania
Dawkowanie
Dorośli
U dorosłego o wadze ciała 50–70 kg zalecana średnia dawka do podania w jednym wstrzyknięciu dożylnym wynosi 500 MBq (od 300 do 700 MBq). Inne dawki mogą być uzasadnione.
Osoby starsze
Nie przewiduje się dostosowania dawki u pacjentów starszych.
Zaburzenia czynności nerek/wysokie wchłanianie do kości
Należy starannie ocenić dawkę do podania, ponieważ ci pacjenci mogą być narażeni na większe narażenie promieniowaniem.
Pacjenci z wysokim wchłanianiem do kości i/lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek
Może być konieczne dostosowanie dawki (patrz punkty Ostrzeżenia i środki ostrożności oraz Dawkowanie).
Populacja pediatryczna
Stosowanie u dzieci i młodzieży należy starannie rozważyć, biorąc pod uwagę potrzeby kliniczne i ocenę stosunku ryzyka do korzyści u tej grupy pacjentów.
Dawkę do podania dzieciom i młodzieży należy dostosować jako ułamek dawki dla dorosłych zgodnie z zaleceniami Europejskiego Towarzystwa Medycyny Nuklearnej (EANM – Karta dawkowania 2008). Dawkę tę można obliczyć, korzystając z poniższego wzoru i współczynnika odpowiadającego wadze ciała dziecka lub młodzieńca (patrz Tabela 1):
Zalecana dawka [MBq] = 35 MBq x współczynnik (Tabela 1)
Waga Współczynnik Waga Współczynnik Waga Współczynnik
3 kg = 1 22 kg = 5,29 42 kg = 9,14
4 kg = 1,14 24 kg = 5,71 44 kg = 9,57
6 kg = 1,71 26 kg = 6,14 46 kg = 10,00
8 kg = 2,14 28 kg = 6,43 48 kg = 10,29
10 kg = 2,71 30 kg = 6,86 50 kg = 10,71
12 kg = 3,14 32 kg = 7,29 52–54 kg = 11,29
14 kg = 3,57 34 kg = 7,72 56–58 kg = 12,00
16 kg = 4,00 36 kg = 8,00 60–62 kg = 12,71
18 kg = 4,43 38 kg = 8,43 64–66 kg = 13,43
20 kg = 4,86 40 kg = 8,86 68 kg = 14,00
U bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) do uzyskania zadowalającej jakości obrazu konieczna jest minimalna dawka aktywności radioaktywnej wynosząca 40 MBq.
Sposób podania
Do wielokrotnego użytku.
Po oznakowaniu radioaktywnym produkt leczniczy podaje się w jednym wstrzyknięciu dożylnym.
Środki ostrożności, które należy podjąć przed manipulowaniem lub podaniem leku
Ten lek należy odtworzyć przed podaniem pacjentowi.
Instrukcje dotyczące odtwarzania leku przed podaniem znajdują się w punkcie Instrukcje dotyczące użytkowania.
Informacje dotyczące przygotowania pacjenta znajdują się w punkcie Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Uzyskiwanie obrazów

Obrazy uzyskane bezpośrednio po wstrzyknięciu (np. metodą tzw. „trójfazowej scyntygrafii kości”) odzwierciedlają jedynie częściowo aktywność metaboliczną kości. Ostatni etap scyntygrafii statycznej należy wykonać nie wcześniej niż 2 godziny po wstrzyknięciu.

PRZEDAWKA
W przypadku podania nadmiernie wysokiej dawki aktywności radioaktywnej oksydronianu technetu ( Tc) należy zmniejszyć dawkę podaną pacjentowi, zwiększając eliminację radionuklidu poprzez wymuszoną diurezę i częste oddawanie moczu.
W przypadku przypadkowego połknięcia/pobrania środka należy natychmiast powiadomić lekarza lub specjalistę medycyny nuklearnej.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane są bardzo rzadkie po podaniu oksydronianu technetu ( Tc) (mniej niż 1 na 200 000 podań): reakcje anafilaktyczne i anafilaktykoidne, wysypka, nudności, hipotensja i czasem bóle stawów. Objawy mogą wystąpić nawet 4–24 godziny po podaniu.
Częstotliwość działań niepożądanych jest określona następująco:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥1/100, <1/10)
Nieczęsto (≥1/1000, <1/100)
Rzadko (≥1/10 000, <1/1000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych)
Poniższa tabela zawiera działania niepożądane zaobserwowane zgodnie z klasyfikacją wg układów i narządów według MedDRA.
Klasyfikacja wg układów i Działanie niepożądane Częstotliwość
narządów według MedDRA
Zaburzenia układu Reakcje anafilaktyczne lub Bardzo rzadko
immunologicznego anafilaktykoidne, obrzęk naczyniowy
Choroby układu krążenia Hipotensja Bardzo rzadko
Choroby układu pokarmowego Nudności, wymioty, biegunka, ból Nieznana
brzucha.
Choroby skóry i tkanki Wysypka Bardzo rzadko
podskórnej
Choroby układu nerwowego Ciężkie reakcje wegetatywne, takie
jak kolaps krążeniowy lub omdlenie.
Reakcje wazowaginalne, takie jak Nieznana
bóle głowy lub zawroty głowy.
Choroby układu mięśniowo- Bóle stawów Bardzo rzadko
szkieletowego i tkanki
łącznej
Choroby układu ogólnego i Reakcje w miejscu wstrzyknięcia Nieznana
stanów związanych z miejscem (np. zapalenie skóry, stan zapalny,
podania ból, zaczerwienienie, obrzęk),
dreszcze
Narażenie na promieniowanie jonizujące wiąże się z indukcją raka i potencjalnym wystąpieniem wad dziedzicznych. Ponieważ dawka efektywna wynosi 4,0 mSv przy podaniu maksymalnej zalecanej dawki 700 MBq, oczekuje się, że takie działania niepożądane wystąpią z niskim prawdopodobieństwem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ pozwala na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Operatorzy medyczni powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Okres ważności: 2 lata.
Data ważności jest podana na opakowaniu wtórnym i na każdej fiolce.
Data ważności odnosi się do produktu w opakowaniu nienaruszonym i prawidłowo przechowywanym.
Zestaw w opakowaniu nienaruszonym: przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Po oznakowaniu radioaktywnym produkt należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C i użyć w ciągu 8 godzin.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy użyć natychmiast. Jeśli produkt nie jest używany natychmiast, okres ważności i warunki przechowywania w czasie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Przechowywanie leków radiofarmaceutycznych musi odbywać się zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
SKŁAD
Każda fiolka zawiera 3 mg sodowego oksydronianu (hydroksymetylenodifosfonian lub HMDP).
TECHNESCAN HDP należy oznakować radioaktywnie roztworem wstrzykiwalnym sodu perteknetanu ( Tc).
Radionuklid nie jest zawarty w tym zestawie.
Substancje pomocnicze:
Chlorek cyny (II) dwuwodny
Kwas gentyzynowy
Chlorek sodu
Wodorotlenek sodu (do regulacji pH)
Kwas solny 37% (do regulacji pH).
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Zestaw do przygotowania leku radiofarmaceutycznego.
Białawy do żółtawego proszku liofilizowanego.
Fiolka szklana typu I o pojemności 10 ml zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej, z pierścieniem aluminiowym.
Opakowanie: 5 fiolki do wielokrotnego użytku
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Holandia
PRODUCENT ODPOWIEDZIALNY ZA WYPUSZCZENIE SERII
Mallinckrodt Medical B.V. - Westerduinweg 3, 1755 LE Petten - Holandia
DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ODNOWIENIA POZWOLENIA
{DD miesiąc RRRR}
AKTUALIZACJA ULOTKI PRZEZ ITALIJSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
{MM/RRRR}
NASTĘPUJĄCE INFORMACJE SĄ PRZEZNACZONE WYŁĄCZNIE DLA OPERATORÓW MEDYCZNYCH
Instrukcje dotyczące użytkowania
Pobieranie próbek należy wykonywać w warunkach bezsterylności. Nie należy otwierać fiol. Roztwór należy pobierać przez korek za pomocą jednorazowej strzykawki i stosując odpowiednią osłonę oraz igłę jednorazową lub za pomocą zatwierdzonego automatycznego systemu aplikacji.
Produktu nie należy używać, jeśli w trakcie przygotowania zostanie naruszona integralność fiolki.
Sposób przygotowania
Przygotowanie do zastosowania wielokrotnego
Do jednej fiolki Technescan HDP w warunkach bezsterylności dodać niezbędną ilość roztworu sodu perteknetanu ( Tc) (rozszczepialnego/nierozszczepialnego) o aktywności maksymalnej 20 GBq w objętości 3–10 ml.
Wymieszać przez 30 sekund w celu rozpuszczenia zawartości. Preparat jest gotowy do wstrzyknięcia.
Preferowane jest rozcieńczenie roztworem chlorku sodu 0,9%.
Jednemu pacjentowi można wstrzyknąć maksymalnie 1 mg HDP (1/3 fiolki)
Właściwości po oznakowaniu radioaktywnym
Po oznakowaniu radioaktywnym roztwór jest bezbarwny i od klarownego do lekko mlecznego.
Kontrola jakości
Przeprowadzić badanie metodą TLC na płytach z włókna szklanego pokrytych żelowym krzemionkiem.

Rozwinąć 5–10 µl w kompleksie octan sodu R 13,6% i oksydronian technetu. Jony perteknetanu migrują w kierunku czoła rozpuszczalnika, podczas gdy technet hydrolyzowany i technet w formie koloidalnej pozostają w punkcie startowym.
Rozwinąć 5–10 µl w metyloetyloketonie R. Jony perteknetanu migrują w kierunku czoła rozpuszczalnika, podczas gdy kompleks oksydronianu technetu i technet w formie koloidalnej pozostają w punkcie startowym. Szczegóły zawarte są w Europejskiej Farmakopei (Monografia 641).

Zanieczyszczenia pojedyncze i całkowite nie mogą przekraczać 5%.
Niezgodność
Ten lek nie powinien być mieszany z innymi produktami, z wyjątkiem tych wymienionych w punkcie Instrukcje dotyczące użytkowania.
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA I MANIPULOWANIA
Ogólne ostrzeżenia
Leki radiofarmaceutyczne mogą być otrzymywane, używane i podawane wyłącznie przez upoważniony personel w odpowiednich placówkach klinicznych.
Odbiór, przechowywanie, użytkowanie, przekazywanie i usuwanie muszą odbywać się zgodnie z przepisami i/lub odpowiednimi zezwalającymi organów uprawnionych lokalnych.
Leki radiofarmaceutyczne należy przygotowywać w sposób zapewniający zgodność z normami ochrony radiologicznej i wymogami jakości farmaceutycznej. Należy stosować odpowiednie środki ostrożności bezsterylności.
Zawartość fiolki przeznaczona jest wyłącznie do przygotowania roztworu wstrzykiwalnego oksydronianu technetu ( Tc) i nie powinna być podawana bezpośrednio pacjentowi bez wcześniejszego poddania procedurze przygotowania.
Instrukcje dotyczące oznakowania radioaktywnego produktu przed podaniem znajdują się w punkcie Sposób przygotowania.
Jeśli w dowolnym momencie przygotowania produktu zostanie naruszona integralność fiolki, nie należy jej używać.
Zawartość zestawu przed przygotowaniem ekspresowym nie jest radioaktywna. Jednak po dodaniu roztworu wstrzykiwalnego sodu perteknetanu ( Tc) końcowy preparat należy odpowiednio osłonić.
Procedury podania należy wykonywać w sposób minimalizujący ryzyko zanieczyszczenia produktu leczniczego i napromienienia personelu. Obowiązkowa jest odpowiednia osłona.
Podawanie leków radiofarmaceutycznych wiąże się z ryzykiem dla innych osób ze względu na napromienienie zewnętrzne lub zanieczyszczenie pochodzące z wycieku moczu, wymiotów itp. Z tego powodu należy podjąć środki ochrony przed promieniowaniem zgodnie z przepisami krajowymi.
Nieużywany lek i odpady pochodzące z tego leku należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.
Dawkowanie
Sód perteknetanu ( Tc) wytwarzany jest za pomocą generatora ( Mo/ Tc) i ulega rozpadowi z emisją promieniowania gamma o średniej energii 140 keV i okresie połowicznego rozpadu wynoszącym 6,02 godziny do technetu ( Tc), który ze względu na długi okres połowicznego rozpadu wynoszący 2,13 x 10 lat może być uważany za praktycznie stabilny.
Dane dotyczące dawkowania pochodzą z publikacji ICRP (Międzynarodowa Komisja ds. Ochrony Radiologicznej) 53 i 80 dotyczących fosfonianów i zostały obliczone na podstawie następujących założeń:
Główne wchłanianie zachodzi w kościach, z niewielkim dodatkowym wchłanianiem w nerkach, a wydalanie odbywa się przez układ nerkowy. Zakłada się, że frakcja równa 0,5 aktywności wstrzykniętej jest wchłaniana przez kość z czasem połowicznego rozpadu wynoszącym 15 min, a następnie utrzymywana z T ½ wynoszącym 2 godziny (0,3) i 3 dni (0,7). U dzieci wchłanianie zachodzi głównie w strefach wzrostu metafizarnych.
Wchłanianie nerkowe ustalone na poziomie 0,02 z retencją identyczną z retencją całego ciała charakteryzowaną przez T ½ (z retencją frakcyjną) wynoszącą 0,5 godziny (0,3), 2 godziny (0,3) i 3 dni (0,4).
W przypadkach patologicznych może wystąpić większe wchłanianie i/lub dłuższa retencja w kości, szczególnie w chorobach nerek. Retencja po 24 godzinach w całym ciele, która normalnie wynosi 30%, była opisywana jako 40% w przypadku osteomalacji, 50% w przypadku pierwotnego hiperparatyreoidyzmu, 60% w przypadku choroby Pageta i 90% w przypadku osteodystrofii nerek. Do obliczenia dawki pochłoniętej w przypadkach patologicznych przyjęto średnie wchłanianie do kości na poziomie 70%, bez wydalania.
Dawki pochłonięte przez narządy i dawki efektywne pochłonięte przez normalną kość zostały przeliczone w publikacji ICRP 80.
Narażenie na promieniowanie (normalne wchłanianie do kości) - ICRP 80
dawka pochłonięta/dawka wstrzyknięta (mGy/MBq)
Narząd
Dorosły 15 lat 10 lat 5 lat 1 rok
Nadnercze 0,0021 0,0027 0,0039 0,0058 0,011
Ściana pęcherza 0,048 0,06 0,088 0,073 0,13
Powierzchnia kości 0,063 0,082 0,13 0,22 0,53
Mózg 0,0017 0,0021 0,0028 0,0043 0,0061
Piersi 0,00071 0,00089 0,0014 0,0022 0,0042
Pęcherzyk żółciowy 0,0014 0,0019 0,0035 0,0042 0,0067
Trawienie
Ściana żołądka 0,0012 0,0015 0,0025 0,0035 0,0066
Jelito cienkie 0,0023 0,0029 0,0044 0,0053 0,0095
Kociołek 0,0027 0,0034 0,0053 0,0061 0,011
Ściana wstępującego okrężnicy 0,0019 0,0024 0,0039 0,0051 0,0089
Ściana zstępującego okrężnicy 0,0038 0,0047 0,0072 0,0075 0,013
Serce 0,0012 0,0016 0,0023 0,0034 0,006
Nerki 0,0073 0,0088 0,012 0,018 0,032
Wątroba 0,0012 0,0016 0,0025 0,0036 0,0066
Płuca 0,0013 0,0016 0,0024 0,0036 0,0068
Mięśnie 0,0019 0,0023 0,0034 0,0044 0,0079
Przełyk 0,001 0,0013 0,0019 0,003 0,0053
Jajniki 0,0036 0,0046 0,0066 0,007 0,012
Trzustka 0,0016 0,002 0,0031 0,0045 0,0082
Szpik kostny (czerwony) 0,0092 0,01 0,017 0,033 0,067
Skóra 0,001 0,0013 0,002 0,0029 0,0055
Śledziona 0,0014 0,0018 0,0028 0,0045 0,0079
Jądra 0,0024 0,0033 0,0055 0,0058 0,011
Tymus 0,001 0,0013 0,0019 0,003 0,0053
Tarczyca 0,0013 0,0016 0,0023 0,0035 0,0056
Macica 0,0063 0,0076 0,012 0,011 0,018
Inne tkanki 0,0019 0,0023 0,0034 0,0045 0,0079
Dawka efektywna 0,0057 0,007 0,011 0,014 0,027
(mSv/MBq)
Dawka efektywna wynikająca z podania aktywności 700 MBq oksydronianu technetu ( Tc) dorosłemu o wadze 70 kg wynosi około 4,0 mSv.
Przy podaniu aktywności 700 MBq dawka promieniowania dla narządu docelowego (kość) wynosi 44,1 mGy, a dla narządu krytycznego (ściana pęcherza) 33,6 mGy.
Narażenie na promieniowanie (wysokie wchłanianie do kości lub ciężkie zaburzenie czynności nerek) -
ICRP 53
NARZĄD Dawka pochłonięta/dawka wstrzyknięta (mGy/MBq)
Dorosły 15 lat 10 lat 5 lat 1 rok
Nadnercze 0,0035 0,005 0,0072 0,011 0,021
Ściana pęcherza 0,0025 0,0035 0,0054 0,0074 0,015
Powierzchnia kości 0,12 0,16 0,26 0,43 1,0
Piersi 0,0021 0,0021 0,0032 0,0051 0,0096
Ściana żołądka 0,0026 0,0032 0,0051 0,0073 0,014
Jelito cienkie 0,0031 0,0038 0,0057 0,0085 0,016
Ściana wstępującego okrężnicy 0,0029 0,0036 0,0053 0,0086 0,015
Ściana zstępującego okrężnicy 0,0034 0,0042 0,0065 0,0096 0,018
Nerki 0,003 0,0037 0,0056 0,0087 0,016
Wątroba 0,0027 0,0033 0,0049 0,0075 0,014
Płuca 0,003 0,0037 0,0053 0,0081 0,015
Jajniki 0,0029 0,0041 0,0059 0,0089 0,016
Trzustka 0,0032 0,004 0,0059 0,0089 0,016
Szpik kostny (czerwony) 0,018 0,023 0,037 0,072 0,14
Śledziona 0,0026 0,0034 0,0051 0,0078 0,015
Jądra 0,0023 0,0027 0,0039 0,006 0,011
Tarczyca 0,0024 0,0037 0,0054 0,0083 0,014
Macica 0,0029 0,0037 0,0054 0,0082 0,015
Inne tkanki 0,003 0,0036 0,0053 0,0081 0,015
Równoważna dawka efektywna 0,0082 0,011 0,017 0,028 0,061
(mSv/MBq)
W przypadkach wysokiego wchłaniania do kości i/lub ciężkiego zaburzenia czynności nerek dawka efektywna wynikająca z podania aktywności 700 MBq wynosi zazwyczaj 5,7 mSv. Typowa dawka promieniowania dla narządu docelowego (kość) wynosi 84 mGy, a typowa dawka promieniowania dla narządu krytycznego (czerwony szpik kostny) wynosi 12,6 mGy.