Ulotka: informacja dla pacjenta

TARGET 100 mg + 25 mg tabletki

Atenolol + chlortalidon
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest TARGET i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem TARGET
Jak przyjmować TARGET
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TARGET
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TARGET i do czego służy

TARGET stosuje się do leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego pierwotnego), gdy
nie jest ono odpowiednio kontrolowane przy użyciu samego atenololu lub chlortalidionu.
TARGET zawiera dwa różne leki: atenolol i chlortalidion. Działają one razem,
obniżając ciśnienie krwi:
Atenolol należy do grupy leków zwanych „blocznikami beta”. Działa, powodując spowolnienie pracy serca i zmniejszenie siły jego skurczów.
Chlortalidion należy do grupy leków zwanych „moczopochłonnymi”. Działa, zwiększając ilość moczu produkowanego przez nerki.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem TARGET

Nie przyjmuj TARGET

jeśli jest uczulony na atenolol lub chlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest uczulony na pochodne sulfonamidowe (grupa antybiotyków stosowanych w leczeniu infekcji);
jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią;
jeśli cierpisz na choroby serca, w tym na niewydolność serca nieuleczaną odpowiednią terapią (serce nie jest w stanie pompować odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi) lub na blok serca II i III stopnia (choroba układu przewodzącego serca);
jeśli cierpisz na spowolnione lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi, ciężkie zaburzenia krążenia;
jeśli cierpisz na guza zwanego „feochromocytomą” nieleczoną farmakologicznie (zwykle guz ten rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek;
jeśli lekarz stwierdził u Ciebie podwyższony poziom kwasów we krwi (kwasica metaboliczna);

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, powiadom lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem TARGET:

jeśli cierpisz na choroby tarczycy (gruczoł znajdujący się na poziomie szyi), lek może maskować objawy tireotoksykozy, takie jak przyspieszone bicie serca, drżenie i nadmierne pocenie;
jeśli cierpisz na cukrzycę (chorobę charakteryzującą się nadmiarem cukru we krwi);
jeśli cierpisz na choroby serca lub zaburzenia krążenia, nawet jeśli są one kontrolowane odpowiednią terapią;
jeśli cierpisz na choroby układu oddechowego lub na astmę;
jeśli cierpisz na guza zwanego „feochromocytoma” leczony farmakologicznie;
jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (zmiany stężenia soli, takich jak sód i potas, normalnie rozpuszczonych we krwi);
jeśli cierpisz na choroby wątroby;
jeśli cierpisz na rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „zespolem Prinzmetala”;
jeśli kiedykolwiek wcześniej miałeś reakcje alergiczne (np. po ukąszeniach owadów);
jeśli masz otrzymać leki zwane anestetykami (leki podawane np. podczas zabiegu chirurgicznego);
jeśli przyjmujesz beta-blokery do oczu (leki obniżające ciśnienie wewnątrz oka), ponieważ mogą one nasilać działanie leków podobnych do TARGET;
jeśli cierpisz na blok serca I stopnia (chorobę układu przewodzącego serca);
jeśli masz podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (mocznica), ponieważ lek może dodatkowo zwiększyć poziom kwasu moczowego, co może prowadzić do dna;
jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu TARGET. Jeśli nie zostanie to leczone, stan ten może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli miałeś wcześniej alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tego stanu jest większe.

Spowolnienie rytmu serca (liczba uderzeń serca na minutę)
Podczas leczenia lekiem TARGET możesz odczuwać spowolnienie rytmu serca (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). Jest to normalne działanie, jednak jeśli stan ten będzie Cię niepokoił, skonsultuj się z lekarzem.
Cukrzyca lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy), ten lek może zwiększyć poziom cukru we krwi. Zazwyczaj powoduje to przyspieszenie rytmu serca.
Mocznica (kwas moczowy we krwi)
Przy długotrwałym leczeniu TARGET może dojść do wzrostu stężenia kwasu moczowego we krwi, co może spowodować dnu (chorobę powodującą ból stawów). Lekarz wskazze Ci odpowiednie leczenie.
Znieczulenie
Jeśli musisz zostać przyjęty do szpitala, musisz poinformować personel medyczny o prowadzonej terapii lekiem TARGET i w szczególności anestezjologa (lekarza zajmującego się znieczuleniem) w przypadku zabiegu chirurgicznego.
Osoby uprawiające sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może spowodować pozytywny wynik testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
TARGET nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i TARGET
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
W szczególności powiadom swojego lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (amiodaron, dysopiramina lub inne leki przeciwarytmiczne);
lit (lek stosowany w niektórych zaburzeniach psychicznych);
leki przeciwbólowe, takie jak indometacyna lub ibuprofen (leki stosowane w bólu i stanach zapalnych);
leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub bólu w klatce piersiowej (szczególnie werapamil, dyltiazem, klonidyna lub nifedypina). Przed rozpoczęciem leczenia lekiem TARGET musi upłynąć co najmniej 48 godzin od przerwania wcześniejszej terapii werapamilem lub dyltiazemem, i odwrotnie;
lek stosowany w leczeniu niewydolności serca (digoksyna, lek stosowany w chorobach serca);
leki przeciwdziałające zatkanemu nosowi lub inne leki (zawierające np. pseudoefedrynę) stosowane w przeziębieniu;
klonidyna (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub w zapobieganiu migrenie). Jeśli przyjmujesz jednocześnie klonidynę i TARGET, nie przerywaj leczenia klonidyną ani TARGET bez konsultacji z lekarzem;
leki takie jak adrenalina (lek stymulujący serce);
baklofen (lek stosowany w leczeniu skurczów mięśni);
insulina lub inne leki doustne stosowane w cukrzycy;
krople do oczu stosowane w jaskrze (beta-blokery do oczu).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, nie przyjmuj TARGET (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj TARGET”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej przyjmowanie leku TARGET nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia; w takim przypadku zaleca się nie wykonywać tych czynności.
TARGET zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
TARGET zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 15 mg sorbitolu na dawkę, co odpowiada 0,2 mg/kg masy ciała.

3. Jak stosować TARGET

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz powie Ci, jaka dawka jest dla Ciebie najodpowiedniejsza, ile tabletek należy przyjmować dziennie i kiedy je brać. Na folii blistrowej z tabletkami wydrukowane są nazwy dni tygodnia, aby pomóc Ci prawidłowo stosować terapię.
Połknij tabletkę z szklanką wody.

Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki TARGET.
W przypadku ciężkich zaburzeń funkcji nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek, nie powinieneś stosować TARGET (patrz punkt „Nie przyjmuj
TARGET”).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
TARGET nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę TARGET
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki TARGET niezwłocznie powiadom lekarza
lub udaj się do najbliższego szpitala.
Może wystąpić spowolnienie tętna, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi
i trudności z oddychaniem. Twoje serce może mieć również trudności z doprowadzaniem krwi do pozostałych części ciała
(ostra niewydolność serca).
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę TARGET
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zaleca się przyjęcie jej tak szybko jak to możliwe. Nie wolno przyjmować dwóch dawek jednocześnie.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem TARGET
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerwania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Podczas leczenia lekiem TARGET, tak jak przy stosowaniu każdego innego leku, mogą wystąpić
następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

spowolnione bicie serca
zimne palce rąk i stóp;
zaburzenia żołądka i jelit (np. nudności, biegunka);
zmęczenie;
podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi, obniżenie poziomu potasu we krwi, obniżenie poziomu sodu we krwi (co może powodować osłabienie, wymioty i skurcze), obniżona tolerancja glukozy (stan, który może prowadzić do podwyższenia poziomu cukru we krwi).

Niecześć (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) :

zaburzenia snu;
zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (transaminazy).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000) :

purpura (fioletowe plamy na skórze), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, co może objawiać się siniakami), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, rodzaj komórek krwi);
zmiany nastroju, koszmary, dezorientacja, psychoza (zaburzenia psychiczne) i halucynacje (widzenie niezwykłych rzeczy);
zawroty głowy, zwłaszcza w pozycji stojącej, ból głowy, mrowienie rąk;
suchość oczu, zaburzenia wzroku;
trudności w oddychaniu i/lub obrzęki kostek u osób z niewydolnością serca (choroba serca);
blok serca (stan, który może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia);
nagłe obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, z możliwością utraty przytomności, nasilenie zaburzeń krążenia, mrowienie i skurcze palców, a następnie uczucie ciepła i bólu (zespół Raynauda);
nasilenie trudności w oddychaniu u osób z astmą lub z historią choroby astmatycznej;
suchość jamy ustnej;
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki, gruczołu znajdującego się w pobliżu żołądka);
wypadanie włosów, wysypki skórne, w tym nasilenie łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry);
niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji (impotencja);
pogorszenie się klaudykacji przerywanej – bólu podczas chodzenia, który ustępuje po odpoczynku;
pogorszenie kładycji przerywanej, spowodowanej słabym przepływem krwi i objawiającej się bólem w nogach nasilającym się podczas wysiłku fizycznego. Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu monitorowania tych parametrów.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

zmiany wartości laboratoryjnych pomiaru niektórych reakcji immunologicznych (pozytywny wynik testu na przeciwciała antinuklearne).

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

zaparcia.
zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy);
nagłe pogorszenie ostrości widzenia w dal (ostra krótkowzroczność), osłabienie wzroku lub ból oczu spowodowane podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego);
depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem internetowym: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek TARGET

Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera TARGET
TARGET 100 mg + 25 mg tabletki powlekane

Substancje czynne: atenolol 100 mg i chlortalidon 25 mg.
Pozostałe składniki: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, sorbitol w proszku, węglan magnezu, żelatyna, talk, stearynian magnezu, karboksymetyloceluloza sodowa, krzemionka koloidalna, E 104 żółć chinolinowa.

Opis wyglądu TARGET i zawartości opakowania
TARGET 100 mg + 25 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniu zawierającym 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
Producent
Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11 – 22036 ERBA (CO)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a
Via Grignano, 43
24041 – Brembate (BG)