Folleto informativo: información para el paciente

TARGET 100 mg + 25 mg comprimidos

Atenolol + clortalidona
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es TARGET y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar TARGET
Cómo tomar TARGET
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TARGET
Contenido del envase y otra información

1. Qué es TARGET y para qué se utiliza

TARGET se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión arterial esencial) cuando
no se controla adecuadamente con atenolol o clortalidona por separado.
TARGET contiene dos medicamentos diferentes: atenolol y clortalidona. Estos medicamentos actúan juntos
para reducir su presión arterial:
Atenolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados «betabloqueantes». Actúa haciendo que su
corazón lata más lentamente y con menos fuerza.
Clortalidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados «diuréticos». Actúa aumentando la orina
producida por sus riñones.

2. Qué debe saber antes de tomar TARGET

No tome TARGET

si es alérgico a atenolol o clortalidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si es alérgico a los derivados sulfamídicos (una clase de antibióticos con acción antibacteriana, utilizados en caso de infecciones);
si está embarazada o desea quedarse embarazada, o si está dando el pecho;
si padece enfermedades del corazón, incluyendo insuficiencia cardíaca no controlada mediante un tratamiento adecuado (el corazón no logra bombear una cantidad de sangre adecuada a las necesidades del cuerpo) o bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado (enfermedad del sistema de conducción del corazón);
si padece latidos cardíacos lentos o irregulares, presión arterial muy baja o trastornos circulatorios graves;
si padece un tumor denominado “feocromocitoma” no tratado (normalmente este tumor se desarrolla cerca de un riñón y puede provocar presión arterial elevada);
si padece una enfermedad grave del riñón;
si su médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácidos en la sangre (acidosis metabólica);

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TARGET:

si padece problemas de tiroides (una glándula situada en el cuello), ya que el medicamento puede enmascarar los síntomas de la tirototoxicosis, como taquicardia, temblores y sudoración excesiva;
si padece diabetes (enfermedad caracterizada por un exceso de azúcar en la sangre);
si padece problemas cardíacos o trastornos circulatorios, incluso si están controlados con un tratamiento adecuado;
si padece problemas respiratorios o asma;
si tiene un tumor denominado “feocromocitoma” en tratamiento;
si tiene desequilibrios de electrolitos en la sangre (alteración de las concentraciones de sales, como sodio y potasio, normalmente disueltas en la sangre);
si padece problemas hepáticos;
si padece un tipo de dolor en el pecho denominado “angina de Prinzmetal”;
si ha tenido reacciones alérgicas previas (por ejemplo, tras picaduras de insectos);
si va a recibir un tipo de medicamentos denominados anestésicos (medicamentos que se administran, por ejemplo, durante una intervención quirúrgica);
si está tomando betabloqueantes oftálmicos (medicamentos que reducen la presión intraocular), ya que pueden aumentar los efectos de medicamentos similares a TARGET;
si padece bloqueo cardíaco de primer grado (enfermedad del sistema de conducción del corazón);
si tiene niveles elevados de ácido úrico en la sangre (uricemia), ya que el medicamento puede provocar un aumento adicional de los valores de ácido úrico, lo que puede causar gota;
si tiene disminución de la vista o dolor en los ojos. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer pocas horas o semanas después de tomar TARGET. Si no se trata, esta condición puede provocar pérdida permanente de la vista. Si ha tenido previamente alergia a penicilina o sulfamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta afección.

Ritmo cardíaco reducido (número de latidos del corazón por minuto)
Durante el tratamiento con TARGET podría notar una disminución del ritmo cardíaco (ver apartado “Posibles efectos adversos”). Este efecto es normal, pero si le preocupa, consulte a su médico.
Diabetes o hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con antidiabéticos (medicamentos para tratar la diabetes), este medicamento puede aumentar los niveles de azúcar en la sangre. Esto generalmente provoca un aumento del ritmo cardíaco.
Uricemia (ácido úrico en la sangre)
En tratamientos prolongados, TARGET puede provocar un aumento de los valores de ácido úrico en la sangre, lo que puede causar gota (enfermedad que provoca dolor en las articulaciones). Su médico le indicará el tratamiento adecuado.
Anestesia
Si debe ser hospitalizado, debe informar al personal médico que está tomando TARGET y, en particular, al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de intervención quirúrgica.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
TARGET no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y TARGET
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

medicamentos para tratar latidos cardíacos irregulares (amiodarona, disopiramida u otros antiarrítmicos);
litio (medicamento utilizado para ciertos trastornos mentales);
analgésicos como indometacina o ibuprofeno (medicamentos utilizados para el dolor y la inflamación);
medicamentos para tratar la presión arterial alta o el dolor de pecho (en particular verapamilo, diltiazem, clonidina o nifedipina). Antes de comenzar el tratamiento con TARGET deben haber transcurrido al menos 48 horas desde la suspensión de un posible tratamiento previo con verapamilo o diltiazem, o viceversa;
medicamento para tratar la insuficiencia cardíaca (digoxina, un medicamento utilizado para trastornos del corazón);
descongestionantes nasales u otros fármacos (que contienen, por ejemplo, pseudoefedrina) para tratar el resfriado;
clonidina (medicamento para tratar la presión arterial alta o prevenir la migraña). Si está tomando clonidina y TARGET simultáneamente, no suspenda el tratamiento con clonidina o con TARGET sin consultar primero a su médico;
medicamentos como la adrenalina (medicamento que estimula el corazón);
baclofeno (medicamento utilizado para tratar calambres musculares);
insulina u otros medicamentos orales para la diabetes;
colirios para el glaucoma (betabloqueantes oftálmicos).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, no tome TARGET (ver apartado 2 “No tome TARGET”).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que la toma de TARGET afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin embargo, en ocasiones pueden presentarse mareos y fatiga; si experimenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.
TARGET contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente “sin sodio”.
TARGET contiene sorbitol
Este medicamento contiene 15 mg de sorbitol por dosis, equivalente a 0,2 mg/kg.

3. Cómo tomar TARGET

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará cuál es la dosis más adecuada para usted, cuántas comprimidos debe tomar al día y cuándo debe tomarlos. En el blíster que contiene los comprimidos están impresos los nombres de los días de la semana para ayudarle a seguir correctamente el tratamiento.
Trague un comprimido con un vaso de agua.

Adultos
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Ancianos
Si es usted mayor, el médico puede decidir recetarle una dosis inferior de TARGET.
Si tiene graves trastornos renales
Si padece graves trastornos renales no debe tomar TARGET (ver sección “No tome TARGET”).
Uso en niños y adolescentes
TARGET no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más TARGET de lo que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de TARGET, infórmelo inmediatamente
al médico o acuda al hospital más cercano.
Podría experimentar una disminución del ritmo cardíaco, mareos provocados por la baja presión arterial
y dificultad para respirar. Su corazón podría tener también dificultades para suministrar sangre al resto del cuerpo
(insuficiencia cardíaca aguda).
Si olvida tomar TARGET
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No deben tomarse
dos dosis simultáneamente.
Si interrumpe el tratamiento con TARGET
La mejoría del estado de salud no debe suponer la interrupción del tratamiento, a menos que así lo indique el médico. La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Durante el tratamiento con TARGET, al igual que con cualquier fármaco, pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia siguiente:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

latidos del corazón lentos;
dedos de las manos y de los pies fríos;
trastornos del estómago y del intestino (por ejemplo, náuseas, diarrea);
cansancio;
aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, disminución de los niveles de potasio en sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre (lo que puede causar debilidad, vómitos y calambres), disminución de la tolerancia a la glucosa (una condición que puede provocar un aumento del azúcar en sangre).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

trastornos del sueño;
alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática (transaminasas).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

púrpura (manchas violáceas en la piel), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre, que puede manifestarse con moretones), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre, un tipo de células sanguíneas);
cambios del estado de ánimo, pesadillas, confusión, psicosis (trastornos mentales) y alucinaciones (visión de cosas inexplicables);
mareos, especialmente en posición erguida, dolor de cabeza, hormigueo en las manos;
sequedad ocular, trastornos visuales;
dificultad para respirar y/o hinchazón en los tobillos si se padece insuficiencia cardíaca (enfermedad del corazón);
bloqueo cardíaco (una condición que puede causar latidos anormales del corazón, mareos, cansancio o desmayos);
bajada repentina de la presión arterial en posición erguida con posible pérdida de conciencia, empeoramiento de los trastornos circulatorios, entumecimiento y calambres en los dedos seguidos de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud);
empeoramiento de las dificultades respiratorias si se padece asma o se ha sufrido previamente de problemas asmáticos;
sequedad de boca;
ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos), pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula situada cerca del estómago);
pérdida de cabello, erupciones cutáneas, incluido el empeoramiento de la psoriasis (inflamación crónica de la piel);
imposibilidad de lograr una erección (impotencia);
empeoramiento de la claudicatio intermittens, un dolor que aparece al caminar y que desaparece con el reposo;
disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado);
claudicación intermitente debida a una mala circulación sanguínea, que consiste en un dolor en las piernas que aumenta con el ejercicio físico. Su médico podría recetarle análisis de sangre para controlar estos parámetros.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

alteración de los valores de laboratorio en la medición de ciertas reacciones inmunitarias (positividad en la prueba de anticuerpos antinucleares).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

estreñimiento;
síndrome similar al lupus (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones);
disminución repentina de la visión de lejos (miopía aguda), disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado);
depresión.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TARGET

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.

No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TARGET
TARGET 100 mg + 25 mg comprimidos recubiertos

Los principios activos son: atenolol 100 mg y clortalidona 25 mg.
Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microgranulada, sorbitol en polvo, carbonato de magnesio, gelatina, talco, estearato de magnesio, carboximetilamido sódico, sílice coloidal, E 104 Amarillo de quinoleína.

Descripción del aspecto de TARGET y contenido del envase
TARGET 100 mg + 25 mg comprimidos recubiertos se presenta en un estuche de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
Fabricante
Lab. It. Biochim. Farm.co LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11 – 22036 ERBA (CO)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.a
Via Grignano, 43
24041 – Brembate (BG)