Tapentadol Teva

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Ulotka dołączona do produktu: informacje dla użytkownika

Tapentadolo Teva 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tapentadolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Tapentadolo Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tapentadolo Teva
3. Jak stosować Tapentadolo Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tapentadolo Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tapentadolo Teva i do czego służy

Tapentadol, substancja czynna zawarta w Tapentadolo Teva, jest silnym lekiem przeciwbólowym należącym do grupy opioidów. Tapentadolo Teva stosuje się w leczeniu przewlekłego bólu u dorosłych o nasileniu ciężkim, które można odpowiednio kontrolować wyłącznie za pomocą leków przeciwbólowych opioidowych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tapentadolo Teva

Nie przyjmuj Tapentadolo Teva

• jeśli jest uczulony na tapentadol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz astmę lub niebezpiecznie powolne lub płytkie oddychanie (depresja oddechowa, hiperkapnia);
• jeśli masz porażenie jelita;
• jeśli masz ostry zespół zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub innymi lekami psychotropowymi (lekami działającymi na nastrój i emocje) (zobacz „Inne leki i Tapentadolo Teva”).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tapentadolo Teva:

• jeśli masz spowolnione lub powierzchniowe oddychanie;
• jeśli cierpisz na zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub zaburzenia świadomości, aż po śpiączkę;
• jeśli doznałeś urazu głowy lub miałeś guza mózgu;
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek (zobacz „Jak przyjmować Tapentadolo Teva”);
• jeśli cierpisz na chorobę trzustki lub dróg żółciowych, w tym zapalenie trzustki;
• jeśli przyjmujesz leki zwane mieszanymi agonistami/antagonistami opioidowymi (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowymi agonistami receptora µ (mu) opioidów (np. buprenorfina);
• jeśli jesteś narażony na napady padaczkowe lub przyjmujesz inne leki, które znane są z zwiększania ryzyka drgawek, ponieważ ryzyko napadu może wzrosnąć;
• jeśli Ty lub członek Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków receptowych lub substancji nielegalnych lub byli uzależnieni („uzależnienie”);
• jeśli palisz papierosy;
• jeśli cierpiałeś na zaburzenia nastroju (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Ten lek zawiera tapentadol, który jest lekiem opioidowym. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może zmniejszyć skuteczność leku (może prowadzić do przyzwyczajenia się do leku). Może również spowodować uzależnienie i nadużywanie, co może prowadzić do przedawkowania zagrażającego życiu. Jeśli obawiasz się, że możesz uzależnić się od Tapentadolo Teva, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem. Stosowanie (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do uzależnienia fizycznego, co skutkuje objawami abstynencyjnymi i nawrotem problemów, jeśli leczenie tym lekiem zostanie nagle przerwane.
Tapentadolo Teva może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego. Jeśli masz tendencję do nadużywania leków lub jesteś uzależniony od leków, należy przyjmować te tabletki tylko przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Zaburzenia oddychania związane ze snem
Tapentadolo Teva może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane zadyszką, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
Inne leki i Tapentadolo Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

• Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować drgawki (napady), takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpadaczkowe. Ryzyko napadu może wzrosnąć, jeśli przyjmujesz Tapentadolo Teva jednocześnie. Lekarz powie Ci, czy Tapentadolo Teva jest dla Ciebie odpowiedni.
• Jednoczesne stosowanie Tapentadolo Teva i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub związki pokrewne (niektóre leki nasenne lub środki uspokajające [np. barbiturany] lub leki przeciwbólowe, takie jak opioidy, morfina i kodeina [stosowana również jako lek na kaszel], leki przeciwpadaczkowe, antyhistaminowe H1, alkohol) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa) i śpiączki oraz może być zagrażające życiu. Jednoczesne stosowanie należy zatem rozważyć tylko wtedy, gdy nie można zastosować innych opcji terapeutycznych. Niemniej jednak, jeśli lekarz przepisze Ci Tapentadolo Teva razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien również ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego. Jednoczesne stosowanie opioidów i leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu nerwów lub lęku (gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów i depresji oddechowej i może być zagrażające życiu. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz gabapentynę lub pregabalinę lub inne leki uspokajające i ściśle postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie członków rodziny lub przyjaciół, aby zwracali uwagę na powyższe objawy i sygnały ostrzegawcze. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.
• Jeśli przyjmujesz lek wpłyvający na poziom serotoniny (np. niektóre leki na depresję), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Tapentadolo Teva, ponieważ obserwowano przypadki „zespół serotoninergiczny”. Zespół serotoninergiczny to rzadkie, ale zagrażające życiu stan. Objawy obejmują nieprzytomne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, nadmierny pot, drżenie, przesadne odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe i temperaturę ciała powyżej 38 °C. Lekarz może podać Ci więcej informacji na ten temat.
• Jednoczesne przyjmowanie Tapentadolo Teva z innymi lekami znanymi jako agonisty/antagonisty receptora µ (mu) opioidów (np. pentazocyna, nalbufina) lub częściowymi agonistami receptora µ (mu) opioidów (np. buprenorfina) nie zostało zbadane. Możliwe, że Tapentadolo Teva nie będzie skuteczne, jeśli przyjmowane jest razem z którymkolwiek z tych leków. Powiadom lekarza, jeśli aktualnie jesteś leczony którymś z tych leków.
• Przyjmowanie Tapentadolo Teva razem z silnymi inhibitorami lub induktorami (np. ryfampicyna, fenobarbital, dziurawiec) niektórych enzymów niezbędnych do usuwania tapentadolu z organizmu może wpływać na skuteczność tapentadolu lub powodować działania niepożądane, zwłaszcza gdy rozpoczyna się lub przerywa leczenie tymi innymi lekami. Informuj lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz.
• Tapentadolo Teva nie powinno być przyjmowane razem z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (niektóre leki na depresję). Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inhibitory MAO lub jeśli przyjmowałeś te leki w ciągu ostatnich 14 dni.

Tapentadolo Teva z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie pij alkoholu podczas leczenia Tapentadolo Teva, ponieważ niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą się nasilić. Jedzenie nie wpływa na działanie tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tych tabletek:

• jeśli jesteś w ciąży, chyba że lekarz zalecił inaczej. Jeśli stosuje się go przez dłuższy czas w czasie ciąży, tapentadol może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, które, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone przez lekarza, mogą być zagrażające życiu noworodka;
• w czasie karmienia piersią, ponieważ lek może być wydzielany z mlekiem matki.

Stosowanie Tapentadolo Teva nie jest zalecane

• podczas porodu, ponieważ oddychanie noworodka może niebezpiecznie zwolnić lub osłabnąć (depresja oddechowa).

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Tapentadolo Teva może powodować senność, zawroty głowy i zamazanie widzenia oraz może zmniejszać czas reakcji. Te efekty mogą występować szczególnie na początku leczenia Tapentadolo Teva, gdy lekarz zmienia dawkę lub gdy pije się alkohol lub przyjmuje środki uspokajające.
Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić samochód lub korzystać z maszyn.

3. Jak stosować Tapentadolo Teva

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dostosuje dawkę w zależności od nasilenia bólu oraz Twojej osobistej wrażliwości na ból. Ogólnie należy przyjmować najniższą dawkę, która skutecznie łagodzi ból.
Dorośli
Dawka początkowa zwykle wynosi 50 mg podawane dwa razy dziennie, co około 12 godzin.
Nie zaleca się całkowitych dziennych dawek Tapentadolo Teva przekraczających 500 mg tapentadolu.
W razie potrzeby lekarz może zalecić inną dawkę lub inny odstęp czasu między dawkami, bardziej odpowiednią dla Ciebie. Jeśli wydaje Ci się, że działanie tych tabletek jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zwykle u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) nie jest wymagana żadna korekta dawki. Wydalanie tapentadolu może jednak być spowolnione u niektórych osób w tej grupie wiekowej. Jeśli dotyczy to Ciebie, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania.
Niewydolność wątroby i nerek
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby nie powinni przyjmować tych tabletek. Jeśli masz umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania. W przypadku łagodnych zaburzeń funkcji wątroby nie jest wymagana korekta dawki.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek nie powinni przyjmować tych tabletek. W przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń funkcji nerek nie jest wymagana korekta dawki.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Tapentadolo Teva nie jest przeznaczone dla dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.
Jak i kiedy przyjmować Tapentadolo Teva
Tapentadolo Teva jest przeznaczone do doustnego stosowania.
Zawsze połkuj tabletki całe, z odpowiednią ilością płynu. Nie żuj, nie dziel i nie miażdż tabletek — może to prowadzić do przedawkowania spowodowanego zbyt szybkim uwalnianiem leku do organizmu. Tabletki można przyjmować na czczo lub podczas posiłków.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Pusta powłoka tabletki może nie być całkowicie strawiona i może pojawić się w stolcu. Nie powinno to powodować niepokoju, ponieważ lek (substancja czynna) został już wchłonięty przez organizm, a to, co widzisz, to jedynie pusta powłoka.
Instrukcja otwierania folii blisterowej
Ten lek jest opakowany w odporny na dzieci, dzielony blister jednodawkowy z perforacją. Nie można wycisnąć tabletek przez folię blisterową. Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami otwierania blistera:

1. Oderwij pojedynczą dawkę, rozrywając blister wzdłuż linii perforacji.

2. W ten sposób uzyskuje się dostęp do nieszczelnego obszaru, znajdującego się w miejscu, gdzie linie perforacji się przecinają.

3. Pociągnij za nieszczelny obszar, aby usunąć folię osłonową.

Jak długo stosować Tapentadolo Teva
Nie stosuj tabletek dłużej niż zalecił lekarz.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Tapentadolo Teva
Po przyjęciu bardzo wysokich dawek mogą wystąpić następujące objawy:

• źrenice jak szpilki;
• wymioty;
• obniżenie ciśnienia krwi;
• przyspieszone tętno;
• omdlenie, zaburzenia świadomości lub śpiączka (głęboka nieświadomość);
• napady padaczkowe;
• niebezpiecznie powolne lub płytkie oddychanie lub zatrzymanie oddechu. W takim przypadku należy natychmiast wezwać lekarza.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tapentadolo Teva
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki, ból może powrócić. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę — kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem.
Jeśli przerwiesz leczenie Tapentadolo Teva
Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie zbyt wcześnie, ból może powrócić. Jeśli chcesz przerwać leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem.
Ogólnie rzecz biorąc, po zakończeniu leczenia nie występują objawy odstawienia. Jednak w rzadkich przypadkach osoby przyjmujące tabletki przez dłuższy czas mogą źle się poczuć po nagłym przerwaniu leczenia.
Objawy mogą obejmować:

• niepokój, łzawienie, kichanie, ziewanie, potliwość, dreszcze, ból mięśni i rozszerzone źrenice;
• drażliwość, lęk, ból pleców, ból stawów, osłabienie, skurcze brzucha, trudności z zasypianiem, nudności, utratę apetytu, wymioty, biegunkę oraz wzrost ciśnienia krwi, częstości oddychania lub tętna. Jeśli po zakończeniu leczenia pojawi się którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem. Nie przerywaj nagłe przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zalecił inaczej. Jeśli lekarz zaleci przerwanie przyjmowania tabletek, wyjaśni Ci również, jak to zrobić. Może to obejmować stopniowe zmniejszanie dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Istotne działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz co należy zrobić, jeśli się pojawią:

• Ten lek może powodować reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypkę skórną lub świąd, szczególnie całego ciała.
• Innym poważnym działaniem niepożądanym jest stan, w którym oddychanie jest wolniejsze lub słabsze niż oczekiwano. Stan ten występuje głównie u starszych i osłabionych pacjentów.

Jeśli wystąpią te istotne działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• nudności, zaparcia;
• zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zmniejszony apetyt, lęk, obniżony nastrój, zaburzenia snu, pobudzenie nerwowe, niepokój, zaburzenia koncentracji;
• drżenie, mimowolne skurcze mięśni;
• zaczerwienienie skóry;
• przyspieszone oddychanie;
• wymioty, biegunka, wzdęcia;
• świąd, nadmierne pocenie się, wysypka skórna;
• uczucie osłabienia, zmęczenie, uczucie zmiany temperatury ciała, suchość błon śluzowych, gromadzenie się wody w tkankach (obrzęki).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• reakcje alergiczne na leki (w tym obrzęk podskórny, pokrzywka oraz w ciężkich przypadkach trudności z oddychaniem, obniżenie ciśnienia krwi, omdlenie, wstrząs lub kolaps);
• utrata masy ciała;
• dezorientacja, zamieszanie, pobudzenie (niepokój), zaburzenia percepcji, dziwne sny, euforyczny nastrój, obniżenie poziomu świadomości, zaburzenia pamięci, pogorszenie funkcji poznawczych;
• omdlenie, osłabienie, zaburzenia równowagi, trudności w mówieniu, mrowienie, nieprzyjemne uczucia skórne (np. mrowienie, szkody);
• zaburzenia widzenia;
• przyspieszone lub spowolnione tętno, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi;
• dolegliwości brzuszne;
• pokrzywka;
• trudności z oddawaniem moczu, częstsze oddawanie moczu;
• zaburzenia funkcji seksualnych;
• zespół abstynencyjny od środków uzależniających (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Tapentadolo Teva”), uczucie nieprawidłowości, drażliwość.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• uzależnienie od środków uzależniających, nietypowe myśli, napad padaczkowy, półomdlenie, zaburzona koordynacja;
• niebezpieczne spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa);
• zaburzona opróżniania żołądka;
• uczucie euforii, uczucie relaksu.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• delirium.

Ogólnie rzecz biorąc, ryzyko wystąpienia myśli lub zachowań samobójczych zwiększa się u pacjentów cierpiących na przewlekły ból. Ponadto niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (oddziałujące na układ przekazywania sygnałów nerwowych w mózgu) mogą zwiększać to ryzyko, szczególnie na początku terapii. Choć tapentadol również wpływa na neuroprzekaźniki, dane dotyczące jego stosowania u ludzi nie wskazują na zwiększone ryzyko.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tapentadolo Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tapentadolo Teva

• Substancją czynną jest tapentadol.

Tapentadolo Teva 25 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadolu odpowiadający 25 mg
tapentadolu.
Tapentadolo Teva 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadolu odpowiadający 50 mg
tapentadolu.
Tapentadolo Teva 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadolu odpowiadający 100 mg
tapentadolu.
Tapentadolo Teva 150 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadolu odpowiadający 150 mg
tapentadolu.
Tapentadolo Teva 200 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadolu odpowiadający 200 mg
tapentadolu.
Tapentadolo Teva 250 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera fosforan tapentadolu odpowiadający 250 mg
tapentadolu.

• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikryształowa (E460), hipromeloza (E464), krzemionka bezwodna (E551), stearynian magnezu. powłoka tabletu: hipromeloza (E464), glicerol (E422), talk (E553b), celuloza mikryształowa (E460), dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172) (tylko w dawkach 25, 100, 150, 200 i 250 mg), żółty tlenek żelaza (E172) (tylko w dawkach 25, 100 i 200 mg), czarny tlenek żelaza (E172) (tylko w dawkach 25, 100, 150, 200 i 250 mg).

Opis wyglądu Tapentadolo Teva i zawartości opakowania
Tapentadolo Teva 25 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, dwuwypukłe, brązawego koloru, o kształcie owalnym (6 mm x 12 mm), z rowkiem po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tapentadolo Teva 50 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, dwuwypukłe, białego koloru, o kształcie owalnym (6 mm x 13 mm), z rowkiem po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tapentadolo Teva 100 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, dwuwypukłe, jasnożółtego koloru, o kształcie owalnym (7 mm x 14 mm), z rowkiem po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tapentadolo Teva 150 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, dwuwypukłe, intensywnie czerwonego koloru, o kształcie owalnym (7 mm x 15 mm), z rowkiem po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tapentadolo Teva 200 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, dwuwypukłe, żółtego koloru, o kształcie owalnym (8 mm x 16 mm), z rowkiem po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tapentadolo Teva 250 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, dwuwypukłe, brązowoczerwonego koloru, o kształcie owalnym (9 mm x 18 mm), z rowkiem po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Tapentadolo Teva dostępne jest w opakowaniach zawierających:
Tapentadolo Teva 25 mg
20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 lub 100x1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w blisterach
przecinanych, podzielonych na pojedyncze dawki, odpornych na dostęp dzieci.
Tapentadolo Teva 50-250 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 lub 100x1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w blisterach
przecinanych, podzielonych na pojedyncze dawki, odpornych na dostęp dzieci.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
Develco Pharma GmbH, Grienmatt 27, DE-79650 Schopfheim, Niemcy