Ulotka: informacja dla użytkownika

Tadalafil Aurobindo 5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Tadalafil Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Aurobindo
Jak stosować Tadalafil Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tadalafil Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tadalafil Aurobindo i do czego służy

Tadalafil Aurobindo zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5.
Tadalafil Aurobindo 5 mg to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z:

dysfunkcją erekcyjną. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji umożliwiającej stosunek seksualny. Tadalafil Aurobindo wykazał znaczną poprawę zdolności do osiągnięcia erekcji umożliwiającej stosunek seksualny. Po pobudzeniu seksualnym tadalafil pomaga w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Skutkiem tego jest poprawa funkcji erekcyjnej. Tadalafil nie pomoże, jeśli nie występuje dysfunkcja erekcyjna. Ważne jest, aby pamiętać, że tadalafil w leczeniu dysfunkcji erekcyjnej nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w czułe pieszczoty, tak jakbyście nie przyjmowali leku na dysfunkcję erekcyjną.
objawami układu moczowego związanymi z powszechnym schorzeniem zwanym łagodnym przerostem prostaty. Stan ten występuje, gdy prosta powiększa się z wiekiem. Objawy obejmują trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza oraz częstsze potrzebę oddawania moczu, również w nocy. Tadalafil poprawia przepływ krwi oraz rozluźnia mięśnie prostaty i pęcherza moczowego, co może zmniejszyć objawy związane z łagodnym przerostem prostaty. Tadalafil wykazał poprawę tych objawów układu moczowego już po 1–2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Aurobindo

Nie przyjmuj Tadalafil Aurobindo:

jeśli jest uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli przyjmuje dowolną formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak nitryt amylu. Są to leki („nitraty”) stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że Tadalafil Aurobindo nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmuje jakiekolwiek nitraty lub ma wątpliwości, należy poinformować o tym lekarza,
jeśli ma ciężką chorobę serca lub niedawno (w ciągu ostatnich 90 dni) doznał zawału serca,
jeśli niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) doznał udaru mózgu,
jeśli ma niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi,
jeśli wcześniej doświadczył nagłej utraty wzroku z powodu niezatorowej przedniej neuropatii ocznej (NAION), stanu określanego jako „udar oka”,
jeśli przyjmuje riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu tętniczej nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Aurobindo, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmuje riociguat lub ma wątpliwości, należy poinformować o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Tadalafil Aurobindo należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy pamiętać, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce. Jeśli ma się chorobę serca, należy poinformować o tym lekarza.
Ponieważ łagodne przerośnięcie prostaty (LPP) i nowotwór prostaty mogą powodować podobne objawy, przed rozpoczęciem leczenia Tadalafil Aurobindo w przypadku łagodnego przerośnięcia prostaty lekarz przeprowadzi badania wykluczające nowotwór prostaty. Tadalafil Aurobindo nie leczy nowotworu prostaty.
Przed zażyciem tabletek należy poinformować lekarza, jeśli ma się:

anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek),
szpiczycę mniedziołaką (złośliwy nowotwór szpiku kostnego),
białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi),
jakiekolwiek zniekształcenie penisa,
ciężki problem z wątrobą,
ciężki problem z nerkami.

Nie wiadomo, czy Tadalafil Aurobindo jest skuteczny u pacjentów, którzy poddawali się:

operacji miednicy,
usunięciu całej lub części gruczołu krokowego, w którym uszkodzono nerwy prostaty (radykalna prostatektomia bez zachowania wiązek naczyniowo-nerwowych).

Jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Tadalafil Aurobindo i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu.
Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego osłabienia lub utraty słuchu należy przerwać przyjmowanie Tadalafil Aurobindo i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Tadalafil Aurobindo nie jest wskazany dla kobiet.
Dzieci i młodzież
Tadalafil Aurobindo nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Tadalafil Aurobindo
Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Nie należy przyjmować Tadalafil Aurobindo, jeśli już przyjmuje się nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Aurobindo lub sam Tadalafil Aurobindo może wpływać na ich działanie. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się:

alfa-blokery (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanym z łagodnym przerośnięciem prostaty),
inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi,
riociguat,
inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerośnięcia prostaty),
leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu infekcji grzybiczych) i inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV,
fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (lek przeciwdrgawkowy),
ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol,
inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji.

Tadalafil Aurobindo z pokarmami, napojami i alkoholem
Informacje dotyczące wpływu alkoholu podano w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób działania Tadalafil Aurobindo i należy go spożywać ostrożnie. Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Płodność
U psów poddawanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty powodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący Tadalafil Aurobindo w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Należy dokładnie sprawdzić, jak organizm reaguje na tabletki, przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
Tadalafil Aurobindo zawiera laktozę jednowodną.
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Tadalafil Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Tadalafil Aurobindo przeznaczone są do użytku doustnego i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować Tadalafil Aurobindo, należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe lub wyższe niż 0,08%) ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
W leczeniu zaburzeń oddychania
Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz dziennie o mniej więcej tej samej porze dnia. Lekarz może dostosować dawkę do 2,5 mg, w zależności od Twojej odpowiedzi na działanie Tadalafil Aurobindo. Ta dawka będzie podawana w formie tabletki 2,5 mg.
Nie należy przyjmować Tadalafil Aurobindo więcej niż raz dziennie.
Gdy stosowany jest raz dziennie, Tadalafil Aurobindo pozwala na uzyskanie erekcji w przypadku pobudzenia seksualnego w dowolnym czasie w ciągu 24 godzin. Stosowanie Tadalafil Aurobindo raz dziennie może być korzystne dla mężczyzn, którzy przewidują aktywność seksualną dwa lub więcej razy w tygodniu.
Ważne jest, aby pamiętać, że Tadalafil Aurobindo nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne tak, jakbyście nie przyjmowali leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie alkoholu może wpływać na Twoją zdolność do uzyskania erekcji.
W leczeniu łagodnego przerostu prostaty
Dawka to jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz dziennie o mniej więcej tej samej porze dnia.
Jeśli masz łagodny przerost prostaty i zaburzenia erekcji, dawka nadal wynosi jedna tabletka 5 mg, przyjmowana raz dziennie.
Nie należy przyjmować Tadalafil Aurobindo więcej niż raz dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej Tadalafil Aurobindo niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są wystąpienie działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tadalafil Aurobindo
Przyjmij zapomnianą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, ale nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować Tadalafil Aurobindo więcej niż raz dziennie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przestać stosować lek i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość nieczęsta).
ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (częstość nieczęsta).
Priapizm, długotrwała i być może bolesna erekcja po zażyciu Tadalafil Aurobindo (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
nagła utrata wzroku (częstość rzadka).

Inne zgłoszone działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca, zatkany nos, zaburzenia trawienne.

Nieczeste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, niedobór samopoczucia (wymioty), odbijanie, zamazane widzenie, uczucie pieczenia w oczach, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, długotrwała erekcja, uczucie silnego uderzania serca, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, brzęczenie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

omdlenie, drgawki i tymczasowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe osłabienie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone swędzące plamy na skórze), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu oraz zwiększone pocenie się.

Rzadko u mężczyzn stosujących Tadalafil Aurobindo odnotowano zawały serca i udary. Większość z tych osób miała wcześniej problemy z sercem. Rzadko zgłaszano przypadki częściowego, czasowego lub trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe rzadkie działania niepożądane, które nie zostały zaobserwowane podczas badań klinicznych, zgłaszano u mężczyzn stosujących Tadalafil Aurobindo. Obejmują one:

migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na krążenie krwi w oku, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową.

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących Tadalafil Aurobindo. Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia przyjmujących Tadalafil Aurobindo.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tadalafil Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii po oznaczeniu PRZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tadalafil Aurobindo

Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg tadalafilu.
Pozostałe składniki to: jądro tabletu: kopowidon, glikolowy ester kwasu hydroksystearynowego makrologolu, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa só croscarmellozy, stearynian magnezu. powłoka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), żółty tlenek żelaza (E172), triacetyna.

Opis wyglądu Tadalafil Aurobindo i zawartości opakowania
Tabletki powlekane.
Tabletki jasnożółte, owalne, powlekane, oznaczone po jednej stronie „5”, a po drugiej stronie „TL”.
Tadalafil Aurobindo jest dostępny w opakowaniach blisterowych z przezroczystego PVC/PVdC – folia aluminiowa, zawierających 14 i 28 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producenci
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe 102 - 21047 Saronno (VA)
Producenci:
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, 2700-487, Amadora, Portugalia
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: Tadalafil Aurobindo
Portugalia: Tadalafil Generis
Ulotka: informacje dla użytkownika

Tadalafil Aurobindo 10 mg tabletki powlekane filmem

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Tadalafil Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Aurobindo
Jak stosować Tadalafil Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tadalafil Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tadalafil Aurobindo i do czego służy

Tadalafil to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z:

dysfunkcją erekcji. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego. Tadalafil Aurobindo wykazał istotne poprawienie zdolności uzyskania erekcji umożliwiającej stosunek seksualny. Tadalafil Aurobindo zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5. Po wystąpieniu podniecenia seksualnego Tadalafil Aurobindo pomaga rozluźnić naczynia krwionośne w penisie, umożliwiając napływ krwi do penisa. Skutkiem tego jest poprawa funkcji erekcji. Tadalafil nie pomoże, jeśli nie ma dysfunkcji erekcji.

Ważne jest, aby pamiętać, że tadalafil nie działa, jeśli nie ma podniecenia seksualnego. Ty i Twoja
partnerka musicie angażować się w czułe pieszczoty, tak jakbyście nie przyjmowali
leku na dysfunkcję erekcji.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Aurobindo

Nie przyjmuj Tadalafil Aurobindo:

jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli przyjmujesz dowolną formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak nitryt amylu. Jest to grupa leków („nitraty”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Udowodniono, że Tadalafil Aurobindo nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek nitraty lub masz wątpliwości, powiadom o tym lekarza,
jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub miałeś atak serca w ciągu ostatnich 90 dni,
jeśli miałeś udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi,
jeśli kiedykolwiek doznałeś nagłej utraty wzroku z powodu niezatorowej przedniej neuropatii ocznej (NAION), stanu opisywanego jako „udar oka”,
jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego nadciśnienia płucnego z powodu zatorowości tętnic płucnych (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Aurobindo, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, powiadom o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tadalafil Aurobindo.
Powinieneś wiedzieć, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce dodatkowym wysiłkiem. Jeśli masz problem sercowy, powiadom o tym lekarza.
Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli:

masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek),
masz szpiczaka mnogiego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego),
masz białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi),
masz jakiekolwiek zniekształcenie prącia,
masz ciężki problem z wątrobą,
masz ciężki problem z nerkami.

Nie wiadomo, czy Tadalafil Aurobindo jest skuteczny u pacjentów, którzy przeszli:

operację miednicy,
usunięcie całej lub części gruczołu krokowego, w której uszkodzono nerwy prostaty (radykalna prostatektomia bez zachowania pęczarków naczyniowo-nerwowych).

Jeśli doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować Tadalafil Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu.
Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego osłabienia lub utraty słuchu, natychmiast przestań przyjmować Tadalafil Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem.
Stosowanie Tadalafil Aurobindo nie jest wskazane u kobiet.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Tadalafil Aurobindo nie jest wskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Tadalafil Aurobindo
Powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Tadalafil Aurobindo, jeśli przyjmujesz już nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Aurobindo lub Tadalafil Aurobindo może wpływać na ich działanie. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

alfa-blokery (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanych z łagodnym przerostem prostaty),
inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi,
riociguat,
inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerostu prostaty),
leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu infekcji grzybiczych) i inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV,
fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (lek przeciwdrgawkowy),
ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol,
inne leczenia zaburzeń erekcji.

Tadalafil Aurobindo z pokarmami, napojami i alkoholem
Informacje dotyczące wpływu alkoholu znajdują się w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na działanie Tadalafil Aurobindo i należy go spożywać ostrożnie. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Płodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty powodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący Tadalafil Aurobindo w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Sprawdź dokładnie, jak reagujesz na tabletki, przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
Tadalafil Aurobindo zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Tadalafil Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Tadalafil Aurobindo przeznaczone są do doustnego zażywania i tylko dla mężczyzn. Tabletkę
należy połknąć całą z wodą. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Zalecaną dawką jest jedna tabletka 10 mg przed aktywnością seksualną. Jeśli działanie tej dawki
jest zbyt słabe, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg. Tabletki Tadalafil Aurobindo są przeznaczone
do stosowania doustnego.
Tabletkę Tadalafil Aurobindo można przyjąć co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną.
Tadalafil Aurobindo może być nadal skuteczny do 36 godzin po zażyciu tabletki.
Nie należy przyjmować Tadalafil Aurobindo więcej niż jeden raz na dobę.
Stosowanie Tadalafil Aurobindo 10 mg i 20 mg wskazane jest przed planowaną aktywnością seksualną
i nie jest zalecane do codziennego, ciągłego użytku.
Ważne jest, aby pamiętać, że Tadalafil Aurobindo nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja
partnerka musicie angażować się w czułe pieszczoty, tak jakbyście nie przyjmowali leku na
dysfunkcję erekcyjną.
Spożycie napojów alkoholowych może wpływać na Twoją zdolność do osiągnięcia erekcji i może
przejściowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli zażyłeś lub zamierzasz zażyć Tadalafil Aurobindo,
unikaj nadmiernego spożycia napojów alkoholowych (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe),
ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
Jeśli zażyjesz więcej Tadalafil Aurobindo niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są wystąpienie działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość niepowszechna).
ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość niepowszechna).
Priapizm, trwała i potencjalnie bolesna erekcja po zażyciu Tadalafil Aurobindo (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
nagła utrata wzroku (częstość rzadka).

Inne zgłaszane działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból kończyn, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca, zatkany nos, zaburzenia trawienne i refluks.

Niepowszechne (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

zawroty głowy, ból brzucha, uczucie niedoboru sił, niedobór sił (wymioty), refluks, rozmyte widzenie, uczucie ciężkości w oczach, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, uczucie silnego uderzania serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, szum w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

omdlenie, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe osłabienie lub utrata słuchu oraz pokrzywka (czerwone swędzące plamy na powierzchni skóry), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu i zwiększone potliwość.
Rzadko u mężczyzn stosujących Tadalafil Aurobindo odnotowano zawał serca i udar mózgu. Większość z tych osób miała wcześniej problemy z sercem.
Rzadko zgłaszano przypadki częściowego, przejściowego lub trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zgłaszano u mężczyzn stosujących Tadalafil Aurobindo. Obejmują one:
migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową.

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących Tadalafil Aurobindo. Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia przyjmujących Tadalafil Aurobindo.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tadalafil Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folijce po napisie WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tadalafil Aurobindo

Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu.
Pozostałe składniki to jądro tabletu: kopolimer winyrolidony i winyloaketylomikroglukolizy (copovidone), glikeroł monosterynowany poliglikolowy, laktoza jednowodna, krzemionka bezwodna koloidalna, celuloza mikrokryształowa, sodowa só poprzestawiona karboksymetylowej celulozy (croscarmellosa sodica), stearyna magnezu. powłoka tabletki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), żelazokwas żółty (E172), triacetyna.

Opis wyglądu Tadalafil Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletki powlekane.
Tabletki jasnożółte, owalne, powlekane, oznaczone po jednej stronie „10”, a po drugiej stronie „TL”.
Tadalafil Aurobindo tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych z przezroczystego PVC/PVdC – folia aluminiowa zawierająca 4 tabletki powlekane.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producenci
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Producenci:
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, 2700-487, Amadora, Portugalia
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: Tadalafil Aurobindo
Portugalia: Tadalafil Generis
Ulotka: informacje dla użytkownika

Tadalafil Aurobindo 20 mg tabletki powlekane filmem

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Tadalafil Aurobindo i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Aurobindo
Jak stosować Tadalafil Aurobindo
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tadalafil Aurobindo
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tadalafil Aurobindo i do czego służy

Tadalafil to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z:

dysfunkcją erekcji. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie uzyskać lub utrzymać erekcji niezbędnego do stosunku seksualnego. Tadalafil Aurobindo wykazał istotne
poprawienie zdolności uzyskiwania erekcji umożliwiającej stosunek
seksualny.
Tadalafil Aurobindo zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków
nazywanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5. Podczas pobudzenia seksualnego Tadalafil
Aurobindo pomaga w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia.
Wynikiem tego jest poprawa funkcji erekcyjnej. Tadalafil nie będzie pomocny, jeśli nie ma u Ciebie
dysfunkcji erekcji.
Ważne jest, aby pamiętać, że tadalafil nie działa, jeśli nie ma pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja
partnerka musicie angażować się w pieszczoty, tak jak robilibyście to, gdybyście nie przyjmowali
leku na dysfunkcję erekcyjną.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Aurobindo

Nie przyjmuj Tadalafil Aurobindo:

jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmujesz dowolną formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak nitryt amylu. To grupa leków („nitraty”) stosowanych w leczeniu dławicy bolesnej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że Tadalafil Aurobindo zwiększa działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek nitraty lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.
jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub niedawno (w ciągu ostatnich 90 dni) miałeś zawał serca.
jeśli niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) miałeś udar mózgu.
jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
jeśli kiedykolwiek miałeś nagłą utratę wzroku z powodu niearterialnej przedniej neuropatii ocznej (NAION), stanu zwanego potocznie „udarem oka”.
jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego z przyczyny zakrzepowo-zatorowej (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Aurobindo, zwiększają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Tadalafil Aurobindo.
Powinieneś wiedzieć, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce. Jeśli cierpisz na chorobę serca, poinformuj o tym lekarza.
Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli:

masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek).
masz szpiczaka mnogiego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego).
masz białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi).
masz jakiekolwiek zniekształcenie penisa.
masz ciężki problem z wątrobą.
masz ciężki problem z nerkami.

Nie wiadomo, czy Tadalafil Aurobindo jest skuteczny u pacjentów, którzy przeszli:

operację miednicy
usunięcie całej lub części gruczołu krokowego, w której nerwy prostaty zostały przekrojone (radykalna prostatektomia bez zachowania pęczarki naczyniowo-nerwowej).

Jeśli wystąpi nagle zmniejszenie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie Tadalafil Aurobindo i skontaktuj się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil zaobserwowano nagłe zmniejszenie lub utratę słuchu.
Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego zmniejszenia lub utraty słuchu, przerwij przyjmowanie Tadalafil Aurobindo i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zastosowanie Tadalafil Aurobindo nie jest wskazane u kobiet.
Dzieci i młodzież
Zastosowanie Tadalafil Aurobindo nie jest wskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Tadalafil Aurobindo
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Tadalafil Aurobindo, jeśli już przyjmujesz nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Aurobindo lub same mogą być wpływać na sposób działania Tadalafil Aurobindo. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

alfa-bloker (stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanym z łagodnym przerostem prostaty).
inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi.
riociguat.
inhibitor enzymu 5 alfa-reduktazy (stosowany w leczeniu łagodnego przerostu prostaty).
leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu infekcji grzybiczych) oraz inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub infekcji HIV.
fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (przeciwpadaczkowe).
ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol.

Tadalafil Aurobindo z pożywieniem, napojami i alkoholem
Informacje o działaniu alkoholu zawarte są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób działania Tadalafil Aurobindo i należy go spożywać z ostrożnością. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Płodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty spowodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący Tadalafil Aurobindo w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Sprawdź dokładnie, jak reagujesz na tabletki, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
Tadalafil Aurobindo zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Tadalafil Aurobindo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Tadalafil Aurobindo są przeznaczone do doustnego stosowania i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg przed aktywnością seksualną. Jednakże Twoja dawka została ustalona na 20 mg, ponieważ lekarz uznał, że zalecana dawka 10 mg jest dla Ciebie zbyt niska.
Tabletkę Tadalafil Aurobindo można przyjmować co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną.
Tadalafil Aurobindo może pozostać skuteczny aż do 36 godzin po zażyciu tabletki.
Nie należy przyjmować Tadalafil Aurobindo więcej niż jeden raz na dobę.
Stosowanie Tadalafil Aurobindo 10 mg i 20 mg jest wskazane przed planowaną aktywnością seksualną i nie jest zalecane do codziennego, ciągłego użytku.
Ważne jest, aby pamiętać, że Tadalafil Aurobindo nie działa bez stymulacji seksualnej. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty, tak jak robilibyście to bez przyjmowania leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie alkoholu może wpływać na Twoją zdolność do uzyskania erekcji i może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli zażyłeś lub planujesz zażyć Tadalafil Aurobindo, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
Jeśli zażyjesz więcej Tadalafil Aurobindo niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są wystąpienie działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Te działania są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość niepowszechna).
ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość niepowszechna).
priapizm, długotrwała i być może bolesna erekcja po zażyciu Tadalafil Aurobindo (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
nagła utrata wzroku (częstość rzadka).

Inne zgłaszane działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból kończyn, zaczerwienienie twarzy, kongestia nosa oraz dolegliwości żołądkowe.

Niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, mdłości, refluks, zamazane widzenie, uczucie pieczenia w oczach, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, długotrwała erekcja, uczucie silnego bicie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, szum w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

omdlenie, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe osłabienie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone swędzące plamy na skórze) oraz krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększone pocenie.

Rzadko u mężczyzn stosujących Tadalafil Aurobindo zgłaszano zawały serca i udary. Większość tych osób miała wcześniej problemy z sercem.
Rzadko zgłaszano przypadki częściowego, czasowego lub trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie zostały zaobserwowane podczas badań klinicznych, zgłaszano u mężczyzn stosujących Tadalafil Aurobindo. Obejmują one:

migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową.

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia stosujących Tadalafil Aurobindo. Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia stosujących Tadalafil Aurobindo.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tadalafil Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tadalafil Aurobindo

Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg tadalafilu.
Pozostałe składniki to jądro tabletu: kopolimer winylpirolidonu i winylu acetylenu (copovidone), estru glicerylowego makrogolu, laktoza monohydrat, krzemionka bezwodna, celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmellosa, stearyna magnezu. powłoka tabletu: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), tlenek żelaza żółty (E172), triacetyna.

Wygląd zewnętrzny Tadalafil Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletki powlekane.
Żółte, owalne tabletki powlekane, oznaczone po jednej stronie „20”, a po drugiej stronie „TL”.
Tadalafil Aurobindo tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych z przezroczystego PVC/PVdC – folia aluminiowa, zawierające 2, 4 i 8 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., via San Giuseppe 102 – 21047 Saronno (VA)
Producent:
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD
Generis Farmacêutica, S.A., Rua João de Deus, 19, 2700-487, Amadora, Portugalia
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Tadalafil Aurobindo
Portugalia: Tadalafil Generis