Ulotka: informacje dla użytkownika

Tadalafil Abdi 5 mg tabletki powlekane

Tadalafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Tadalafil Abdi i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Abdi
Jak stosować Tadalafil Abdi
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tadalafil Abdi
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tadalafil Abdi i do czego służy

Tadalafil Abdi zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Tadalafil Abdi stosuje się u dorosłych mężczyzn w celu leczenia:

dysfunkcji erekcji. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędną do stosunku seksualnego. Tadalafil Abdi wykazał znaczną poprawę możliwości osiągnięcia erekcji umożliwiającej stosunek seksualny. Po pobudzeniu seksualnym ten lek pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Efektem jest poprawa funkcji erekcyjnej. Tadalafil Abdi nie będzie pomocny, jeśli nie występuje u Państwa dysfunkcja erekcyjna. Ważne jest, aby pamiętać, że ten lek, stosowany w leczeniu dysfunkcji erekcyjnej, nie działa bez pobudzenia seksualnego. Państwo i ich partnerka muszą angażować się w pieszczoty, tak jakby nie stosować leku na dysfunkcję erekcyjną.
objawów układu moczowego związanych z powszechnym schorzeniem zwanym łagodne przerostowe powiększenie prostaty. Stan ten występuje, gdy gruczoł krokowy zwiększa się wraz z wiekiem. Objawy obejmują trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego oraz częstsze potrzeby oddawania moczu, również w nocy. Tadalafil Abdi poprawia przepływ krwi oraz rozluźnia mięśnie gładkie prostaty i pęcherza moczowego, co może zmniejszyć objawy związane z łagodnym przerostem prostaty. Ten lek wykazał poprawę tych objawów układu moczowego już po 1–2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Abdi

Nie przyjmuj Tadalafil Abdi:

jeśli jest uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmuje dowolną formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak nitryt amylu. Są to leki („nitraty”) stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że Tadalafil Abdi nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmuje się jakiekolwiek nitraty lub istnieją wątpliwości, należy poinformować lekarza.
jeśli ma ciężką chorobę serca lub niedawno (w ciągu ostatnich 90 dni) przebył zawał serca.
jeśli niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) przebył udar mózgu.
jeśli ma niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
jeśli wcześniej doznał utraty wzroku spowodowanej niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION), stanem określanym jako „udar oka”.
jeśli przyjmuje riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Abdi, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmuje się riociguat lub istnieją wątpliwości, należy poinformować lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Tadalafil Abdi należy skonsultować się z lekarzem.
Należy pamiętać, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce. Jeśli ma się chorobę serca, należy poinformować o tym lekarza.
Ponieważ łagodne przerostowe powiększenie gruczołu krokowego (powiększenie gruczołu krokowego) i raka gruczołu krokowego mogą mieć podobne objawy, przed rozpoczęciem leczenia Tadalafil Abdi w przypadku łagodnego przerostu gruczołu krokowego lekarz przeprowadzi badania w kierunku raka gruczołu krokowego.
Ten lek nie leczy raka gruczołu krokowego.
Przed zażyciem tabletek należy poinformować lekarza, jeśli ma się:

anemię sierpowatą (wadę czerwonych krwinek).
szpiczaka plazmocytowego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego).
białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi).
jakiekolwiek zniekształcenie penisa.
poważny problem z wątrobą.
poważny problem z nerkami.

Nie wiadomo, czy Tadalafil Abdi jest skuteczny u pacjentów, którzy byli poddawani:

operacji miednicy.
usunięciu całej lub części gruczołu krokowego, w której uszkodzono nerwy prostaty (radykalna prostatektomia bez zachowania pęczków nerwowych).

Jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, należy przerwać przyjmowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących ten lek zaobserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego osłabienia lub utraty słuchu należy przerwać przyjmowanie Tadalafil Abdi i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zastosowanie Tadalafil Abdi u kobiet nie jest wskazane.
Dzieci i młodzież
Tadalafil Abdi nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Tadalafil Abdi
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki. Nie należy przyjmować Tadalafil Abdi, jeśli już przyjmuje się nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Abdi lub sam Tadalafil Abdi może wpływać na sposób działania innych leków. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się:

alfa-blokery (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub zaburzeń układu moczowego związanych z łagodnym przerostem gruczołu krokowego).
inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
riociguat (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego). Zobacz również „Nie przyjmuj Tadalafil Abdi”.
inhibitory enzymu 5 alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego).
leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu infekcji grzybiczych) oraz inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV.
fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy w leczeniu napadów padaczkowych).
ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol.
inne leczenia zaburzeń erekcji.

Tadalafil Abdi i napoje alkoholowe
Informacje o działaniu alkoholu zawarte są w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na działanie tego leku i należy go spożywać ostrożnie. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skonsultować się z lekarzem.
Płodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, aby te efekty prowadziły do bezpłodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący Tadalafil Abdi w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Należy dokładnie sprawdzić, jak organizm reaguje na tabletki, przed kierowaniem pojazdami lub korzystaniem z maszyn.
Tadalafil Abdi zawiera laktozę
Jeśli ma się nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.
Tadalafil Abdi zawiera sód
Tadalafil Abdi zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Tadalafil Abdi

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Tadalafil Abdi są przeznaczone do doustnego stosowania i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą wraz z wodą. Tabletki te można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Spożycie alkoholu może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeżeli przyjmujesz lub planujesz przyjmować Tadalafil Abdi, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe lub wyższe niż 0,08 %), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
W leczeniu zaburzeń erekcji
Zalecana dawka to 5 mg raz dziennie, w przybliżenie o tej samej porze dnia. Lekarz może dostosować dawkę do 2,5 mg, w zależności od Twojej odpowiedzi na Tadalafil Abdi. Ta dawka będzie podana w formie tabletki 2,5 mg.
Nie przyjmuj Tadalafil Abdi więcej niż raz dziennie.
Gdy stosowane raz dziennie, Tadalafil Abdi pozwala na osiągnięcie erekcji w przypadku pobudzenia seksualnego, w dowolnym momencie doby w ciągu 24 godzin.
Dzienna dawka Tadalafil Abdi może być pomocna u mężczyzn, którzy przewidują aktywność seksualną dwa lub więcej razy w tygodniu.
Ważne jest, aby pamiętać, że Tadalafil Abdi nie działa w przypadku braku pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie brać udział w pieszczotach wstępnych, tak jakbyście nie przyjmowali leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie alkoholu może wpływać na Twoją zdolność do osiągnięcia erekcji.
W leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego
Zalecana dawka to 5 mg raz dziennie, w przybliżenie o tej samej porze dnia.
Jeśli masz łagodny przerost gruczołu krokowego i zaburzenia erekcji, dawka nadal wynosi jedną tabletkę 5 mg raz dziennie.
Nie przyjmuj Tadalafil Abdi więcej niż raz dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej Tadalafil Abdi niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są wystąpienie działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tadalafil Abdi
Przyjmij dawkę, gdy tylko o niej pomyślisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie przyjmuj tego leku więcej niż raz dziennie.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość niepowszechna).
ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość niepowszechna).
priapizm, długotrwała i być może bolesna erekcja po zażyciu Tadalafil Abdi (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
nagła utrata wzroku (częstość rzadka).

Zgłoszono również inne działania niepożądane:
Częste: może dotyczyć do 1 osoby na 10

ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból w kończynach, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca, zatkany nos, dolegliwości żołądkowe.

Niepowszechne: może dotyczyć do 1 osoby na 100

zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedoboru, mdłości (wymioty), refluks, zamazane widzenie, uczucie pieczenia w oczach, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, długotrwała erekcja, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, szum w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.
Rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1 000
omdlenie, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe osłabienie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone swędzące plamy na skórze), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu oraz zwiększone pocenie się.
Zawał serca i udar. Większość z tych osób miała wcześniej problemy sercowe.
Częściowe, przejściowe lub trwałe osłabienie lub utrata wzroku w jednym lub obu oczach.

Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zostały zgłoszone u mężczyzn przyjmujących Tadalafil Abdi. Obejmują one:

migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową (zawał serca).

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących ten lek.
Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia przyjmujących ten lek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers.e
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tadalafil Abdi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tadalafil Abdi:

Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 5 mg tadalafilu.
Pozostałe składniki to: jądro tabletu: sodowy laurylosiarczan (E487), laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza (EF) (E463), sodowa sol croscarmelozowej (E468), celuloza mikrokryształowa (typ 102) (E460), stearynian magnezu (E572), woda oczyszczona powłoka filmowa: hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) 5 cP (E464), dwutlenek tytanu, talk, żółty tlenek żelaza (E172), triacetyna (E1518).

Opis wyglądu Tadalafil Abdi i zawartości opakowania
Tabletki 5 mg to tabletki powlekane o jasnożółtej barwie, długości ok. 7,6 mm, w kształcie migdała, dwuwypukłe, z oznaczeniem „5” wybitym po jednej stronie.
Wielkości opakowań:
Tadalafil Abdi 5 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28, 56, 84 tabletki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Niemcy
Producent:
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Bvld. Sofia 1407
Bułgaria
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allermagne, Vitrolles,
13127 Francja

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tadalafil Abdi 10 mg tabletki powlekane

Tadalafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik,
ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotnik. Może Ci się przydać w przyszłości.
W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszego ulotnika:

Co to jest Tadalafil Abdi i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Abdi
Jak stosować Tadalafil Abdi
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Tadalafil Abdi
Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest Tadalafil Abdi i do czego służy

Tadalafil Abdi zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Tadalafil Abdi to leczenie dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erekcji. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji odpowiedniej do stosunku seksualnego. Tadalafil Abdi wykazał znaczące poprawienie zdolności do uzyskania erekcji odpowiedniej do stosunku seksualnego.
Po pobudzeniu seksualnym TADALAFIL ABDI pomaga rozluźnić naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Wynikiem jest poprawa funkcji erekcyjnej.
Tadalafil Abdi nie pomoże Ci, jeśli nie masz dysfunkcji erekcji. Ważne jest, by pamiętać, że TADALAFIL ABDI, stosowany w leczeniu dysfunkcji erekcji, nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie brać udział w czynnościach poprzedzających stosunek, tak jakbyście nie przyjmowali leku na dysfunkcję erekcji.

Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Abdi

Nie przyjmuj Tadalafil Abdi:

jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przyjmujesz jakąkolwiek formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak azotan amylu. Są to grupa leków („nitrany”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że Tadalafil Abdi zwiększa działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakąkolwiek formę nitratów lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza;
jeśli masz ciężką chorobę serca lub miałeś zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni;
jeśli miałeś udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi;
jeśli wcześniej miałeś utratę wzroku z powodu niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego niezatorowej (NAION), stanu opisywanego jako „udar oka”;
jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu tętniczej nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Abdi, zwiększają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Tadalafil Abdi.
Pamiętaj, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce dodatkowym wysiłkiem. Jeśli masz problem sercowy, poinformuj o tym lekarza.
Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli:

masz anemię sierpowatą (wadę czerwonych krwinek);
masz szpiczaka plazmocytowego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego);
masz białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi);
masz jakiekolwiek zniekształcenie prącia;
masz poważny problem z wątrobą;
masz poważny problem z nerkami.

Nie wiadomo, czy Tadalafil Abdi jest skuteczny u pacjentów, którzy byli poddawani:

operacji miednicy;
usunięciu całej lub części gruczołu krokowego, w której nerwy prostaty zostały przekrojone (radykalna prostatektomia bez zachowania pęczarki naczyniowo-nerwowej).

Jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących ten lek zaobserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego osłabienia lub utraty słuchu, przestań przyjmować Tadalafil Abdi i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Stosowanie Tadalafil Abdi u kobiet nie jest wskazane.
Dzieci i młodzież
Tadalafil Abdi nie jest wskazany do stosowania przez dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia.
Inne leki i Tadalafil Abdi
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Tadalafil Abdi, jeśli już przyjmujesz nitrany.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Abdi lub sam Tadalafil Abdi może wpływać na sposób działania innych leków. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

alfa-blokery (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanym z łagodnym przerostem prostaty);
inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia;
riociguat (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego). Zobacz również „Nie przyjmuj Tadalafil Abdi”;
inhibitor enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowany w leczeniu łagodnego przerostu prostaty);
leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu grzybiczych infekcji) i inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub infekcji HIV;
fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (przeciwpadaczkowe leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych);
ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol.

Tadalafil Abdi i napoje alkoholowe
Informacje o działaniu alkoholu znajdują się w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na działanie tego leku i należy go spożywać ostrożnie. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem.
Niepłodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty powodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący Tadalafil Abdi w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Sprawdź, jak reagujesz na tabletki, przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Tadalafil Abdi zawiera laktozę
Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Tadalafil Abdi zawiera sód
Tadalafil Abdi zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Jak stosować Tadalafil Abdi
Zażywaj ten lek ściśle według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki Tadalafil Abdi przeznaczone są do użytku doustnego i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z wodą. Tabletki te można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Spożycie napojów alkoholowych może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi i utrudnić uzyskanie erekcji. Jeśli zażyłeś lub planujesz zażyć Tadalafil Abdi, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy po wstaniu.
Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg przed aktywnością seksualną. Jeśli działanie tej dawki jest zbyt słabe, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg.
Możesz zażyć jedną tabletkę Tadalafil Abdi co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną.
Ten lek może nadal działać do 36 godzin po zażyciu tabletki.
Nie przyjmuj Tadalafil Abdi więcej niż raz dziennie. Tadalafil Abdi w dawkach 10 mg i 20 mg należy stosować przed planowaną aktywnością seksualną i nie jest zalecany do codziennego, ciągłego użytku.
Ważne jest, by pamiętać, że Tadalafil Abdi nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie brać udział w czynnościach poprzedzających stosunek, tak jakbyście nie przyjmowali leku na dysfunkcję erekcji.
Jeśli zażyjesz więcej Tadalafil Abdi niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe, że wystąpią działania niepożądane opisane w punkcie 4.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich się one pojawiają. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań stosować lek i
szukaj natychmiastowej pomocy medycznej:

reakcje alergiczne, w tym wysypki (częstość nieczęsta);
ból w klatce piersiowej – nie stosuj nitratów, ale natychmiast szukaj pomocy medycznej (częstość nieczęsta);
priapizm, długotrwałą i być może bolesną erekcję po zażyciu Tadalafil Abdi (częstość rzadka). Jeśli masz taką erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny z rzędu, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem;
nagła utrata wzroku (częstość rzadka).

Zgłoszono również inne działania niepożądane:
Częste: może dotyczyć do 1 osoby na 10

ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, zatkany nos, zaburzenia trawienne.

Niecześciwe: może dotyczyć do 1 osoby na 100

zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedoboru, niedobór (wymioty), odbijanie, zamazane widzenie, uczucie pieczenia oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, długotrwała erekcja, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, brzęczenie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.
Rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000
omdlenie, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe osłabienie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone, swędzące plamy na skórze), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększone pocenie się.
Rzadko u mężczyzn przyjmujących TADALAFIL ABDI zgłaszano zawały serca i udary. Większość z tych osób miała wcześniej problemy z sercem przed zaczęciem stosowania leku.
Częściowe, tymczasowe lub trwałe osłabienie lub utrata wzroku w jednym lub obu oczach.

Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zgłaszano u mężczyzn przyjmujących Tadalafil Abdi. Obejmują one:

migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na krążenie krwi w oczach, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową (zawał serca).

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących ten lek.
Biegunkę zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia przyjmujących ten lek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Jak przechowywać Tadalafil Abdi
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu i na blaszce po „Wyd.” Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Tadalafil Abdi:

Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu.
Inne składniki to:
Jądro tabletki: sodowy laurylosiarczan (E487), laktoza monohydrat, hydroksypropyloceluloza (EF) (E463), sodowa croscarmelozowa (E468), mikrokryształowa celuloza (typ 102) (E460), stearynian magnezu (E572), woda oczyszczona
Powłoka filmowa: hydroksypropylometyloceluloza (HPMC) 5 cP (E464), dwutlenek tytanu, talk, żółty tlenek żelaza (E172), triacetyna (E1518).

Opis wyglądu Tadalafil Abdi i zawartość opakowania
Tabletki 10 mg to żółte tabletki powlekane o długości ok. 10,1 mm, w kształcie migdała, dwuwypukłe, z oznaczeniem „10” po jednej stronie.
Wielkości opakowań:
Tadalafil Abdi 10 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 4 i 12 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Niemcy
Producent:
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Bvld. Sofia 1407
Bułgaria
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allermagne, Vitrolles,
13127 Francja

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tadalafil Abdi 20 tabletów powlekanych.

Tadalafil
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Zawartość ulotki:
1. Co to jest Tadalafil Abdi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Abdi
3. Jak stosować Tadalafil Abdi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tadalafil Abdi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co to jest Tadalafil Abdi i do czego służy
Tadalafil Abdi zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.

Tadalafil Abdi to leczenie dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erektilną. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać erekcji odpowiedniej do stosunku seksualnego. Tadalafil Abdi wykazał istotne poprawienie zdolności uzyskania erekcji odpowiedniej do stosunku seksualnego.
Po pobudzeniu seksualnym ten lek pomaga rozluźnić naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając dopływ krwi do prącia. Wynikiem jest poprawa funkcji erektilnej.
Tadalafil Abdi nie pomoże Ci, jeśli nie masz dysfunkcji erektilnej. Ważne jest, aby pamiętać, że TADALAFIL ABDI, stosowany w leczeniu dysfunkcji erektilnej, nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty, tak jakbyście nie przyjmowali leku na dysfunkcję erektilną.

Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Abdi
Nie przyjmuj Tadalafil Abdi:

jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli przyjmujesz jakiekolwiek formy nitratów organicznych lub donory tlenku azotu, takie jak nitryt amylu. Jest to grupa leków („nitraty”) stosowana w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że Tadalafil Abdi zwiększa działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek formy nitratów lub masz wątpliwości, poinformuj lekarza.
jeśli masz ciężką chorobę serca lub niedawno, w ciągu ostatnich 90 dni, przebyłeś zawał serca.
jeśli niedawno, w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przebyłeś udar mózgu.
jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
jeśli wcześniej miałeś utratę wzroku z powodu niedokrwistego zapalenia nerwu wzrokowego (NAION), stan opisywany jako „udar oka”.
jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego nadciśnienia płucnego wtórnego zatorowi (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach, spowodowanego skrzeplinami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Abdi, zwiększają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Tadalafil Abdi.
Powinieneś wiedzieć, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce. Jeśli masz problem z sercem, poinformuj o tym lekarza.
Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli masz:

anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek).
szpiczaka plazmocytowego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego).
białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi).
jakiekolwiek zniekształcenie prącia.
ciężki problem wątrobowy.
ciężki problem nerkowy.
Nie wiadomo, czy Tadalafil Abdi jest skuteczny u pacjentów, którzy byli poddawani:
operacji miednicy.
usunięciu całej lub części gruczołu krokowego, w którym przecięto nerwy prostaty (radikalna prostatektomia bez zachowania pęczków nerwowych).

Jeśli wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących ten lek zaobserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafil, w przypadku nagłego osłabienia lub utraty słuchu, przerwij przyjmowanie Tadalafil Abdi i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Stosowanie Tadalafil Abdi u kobiet nie jest wskazane.
Dzieci i młodzież
Tadalafil Abdi nie jest wskazany do stosowania przez dzieci i osoby poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Tadalafil Abdi
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Tadalafil Abdi, jeśli przyjmujesz już nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Abdi lub sam Tadalafil Abdi może wpływać na działanie innych leków. Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz:

alfa-blokery (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanych z łagodnym przerostem prostaty).
inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia.
riociguat (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego). Zobacz również „Nie przyjmuj Tadalafil Abdi”.
inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerostu prostaty).
leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu infekcji grzybiczych) i inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV.
fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu napadów padaczkowych).
ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol.
inne leczenia dysfunkcji erektilnej.

Niepłodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty powodują brak niepłodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący Tadalafil Abdi w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Sprawdź, jak reagujesz na tabletki, przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Tadalafil Abdi zawiera laktozę
Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Tadalafil Abdi zawiera sód
Tadalafil Abdi zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

Jak stosować Tadalafil Abdi
Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki Tadalafil Abdi przeznaczone są do doustnego stosowania i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z wodą. Tabletki te można przyjmować z lub bez posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi i utrudnić uzyskanie erekcji. Jeśli zażyłeś lub planujesz zażyć Tadalafil Abdi, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (poziom alkoholu we krwi równy lub wyższy niż 0,08%) ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.

Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg przed aktywnością seksualną. Jednakże, została Ci przepisana dawka 20 mg, ponieważ lekarz uznał, że zalecana dawka 10 mg jest dla Ciebie zbyt niska.
Możesz przyjąć tabletkę Tadalafil Abdi co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną. Ten lek może być skuteczny nawet do 36 godzin po zażyciu tabletki.
Nie przyjmuj Tadalafil Abdi więcej niż raz dziennie. Tadalafil Abdi w dawkach 10 mg i 20 mg należy stosować przed planowaną aktywnością seksualną i nie jest zalecany do codziennego, ciągłego użytku.
Ważne jest, aby pamiętać, że Tadalafil Abdi nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty, tak jakbyście nie przyjmowali leku na dysfunkcję erektilną.

Jeśli zażyjesz więcej Tadalafil Abdi niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są działania niepożądane opisane w punkcie 4.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.

Jeśli wystąpią następujące działania niepożądane, natychmiast przerwij stosowanie leku i uzyskaj natychmiastową pomoc medyczną:

reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne (częstość nieczęsta).
ból w klatce piersiowej – nie stosuj nitratów, ale natychmiast skontaktuj się z lekarzem (częstość nieczęsta).
priapizm, długotrwała i być może bolesna erekcja po zażyciu Tadalafil Abdi (częstość rzadka). Jeśli masz taką erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
nagła utrata wzroku (częstość rzadka).

Zgłoszono również inne działania niepożądane:
Częste: może dotyczyć do 1 osoby na 10

ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, zatkany nos, dolegliwości trawienne.

Niecześcię: może dotyczyć do 1 osoby na 100

zawroty głowy, ból brzucha, uczucie niedoboru samopoczucia, mdłości, odbijanie, zamazane widzenie, podrażnienie oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, długotrwała erekcja, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, brzęczenie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek, uczucie zmęczenia.

Rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

omdlenia, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe osłabienie lub utrata słuchu, pokrzywka (czerwone swędzące plamy na skórze), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, nadmierne pocenie się.
Zawał serca i udar. Większość tych osób miała wcześniej problemy z sercem.
Częściowe, tymczasowe lub trwałe osłabienie lub utrata wzroku w jednym lub obu oczach.

Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane w trakcie badań klinicznych, zgłoszono u mężczyzn przyjmujących Tadalafil Abdi. Obejmują one:

migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na krążenie krwi w oczach, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową (zawał serca).

Działanie niepożądane zawroty głowy zgłaszane było częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących ten lek.
Biegunka zgłaszana była częściej u mężczyzn powyżej 65. roku życia przyjmujących ten lek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Jak przechowywać Tadalafil Abdi
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii po wyrazie „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych środków ostrożności w przechowywaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tadalafil Abdi:

Substancja czynna to tadalafil. Każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu.
Inne składniki to:
Jądro tabletki: sodu laurylosiarczan (E487), laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza (EF) (E463), sodowa sól kroskarbokselulozy (E468), celuloza mikrokryształowa (typ 102) (E460), stearyna magnezu (E572), woda oczyszczona
Powłoka filmowa: hydroksypropylo metyloceluloza (HPMC) 5 cP (E464), dwutlenek tytanu, talk, żelazo(III) tlenek żółty (E172), triacetyna (E1518).

Opis wyglądu Tadalafil Abdi i zawartość opakowania
Tabletki 20 mg to żółte, powlekane tabletki o długości około 12,3 mm, w kształcie migdała, dwuwypukłe, z oznaczeniem „20” po jednej stronie.
Wielkości opakowań:
Tadalafil Abdi 20 mg dostępny jest w opakowaniach blisterowych zawierających 4, 8, 12, 24, 48, 56 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Niemcy
Producent:
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Bvld. Sofia 1407
Bułgaria
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allermagne, Vitrolles,
13127 Francja