Тадалафил Абди: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тадалафил Абди 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тадалафил Абди и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тадалафил Абди
Как принимать Тадалафил Абди
Возможные нежелательные явления
Как хранить Тадалафил Абди
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Абди и для чего он применяется

Тадалафил Абди содержит активное вещество тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа.
Тадалафил Абди используется для лечения взрослых мужчин при:

эректильной дисфункции. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил Абди показал значительное улучшение способности достигать эрекции, достаточной для полового акта. После сексуальной стимуляции это лекарственное средство способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является улучшение эректильной функции. Тадалафил Абди не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что это лекарственное средство при лечении эректильной дисфункции не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнёру необходимо будет участвовать в прелюдиях, как если бы вы не принимали лекарство от эректильной дисфункции.
мочевым симптомам, связанным с распространённым заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Это состояние возникает, когда простата увеличивается с возрастом. Симптомы включают трудности с началом мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и более частую необходимость мочеиспускания, в том числе ночью. Тадалафил Абди улучшает приток крови и расслабляет мышечную ткань простаты и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Улучшение этих мочевых симптомов подтверждено уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Тадалафил Абди

Не принимайте Тадалафил Абди:

если у вас аллергия на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете любые формы органических нитратов или донаторов оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), используемых для лечения стенокардии («боль в груди»). Установлено, что Тадалафил Абди усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете нитраты или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;
если у вас тяжелое заболевание сердца или если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;
если у вас был инсульт в течение последних 6 месяцев;
если у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
если ранее у вас была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИОН), состояние, описываемое как «инсульт глаза»;
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах лёгких). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Тадалафил Абди, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Тадалафил Абди.
Имейте в виду, что половая активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, сообщите об этом врачу.
Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы (увеличение предстательной железы) и рак простаты могут иметь схожие симптомы, врач проведет обследование на наличие рака простаты до начала лечения Тадалафил Абди при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Этот препарат не лечит рак простаты.
Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов);
множественная миелома (злокачественная опухоль костного мозга);
лейкемия (злокачественное новообразование клеток крови);
любые деформации полового члена;
тяжелое заболевание печени;
тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Абди у пациентов, которым проводились:

операции на органах малого таза;
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения нервных пучков).

Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших этот препарат, наблюдалось внезапное снижение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, в случае внезапной потери или снижения слуха прекратите прием Тадалафил Абди и немедленно обратитесь к врачу.
Применение Тадалафил Абди у женщин не показано.
Дети и подростки
Тадалафил Абди не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные средства и Тадалафил Абди
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Не принимайте Тадалафил Абди, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Тадалафил Абди или влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении;
риоцигуат (препарат, применяемый при лёгочной гипертензии). См. также раздел «Не принимайте Тадалафил Абди»;
ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы (используется при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
препараты, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы, применяемые при лечении СПИДа или ВИЧ-инфекции;
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Абди и напитки, алкоголь
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие этого препарата, поэтому его следует употреблять с осторожностью. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.
Фертильность
У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Некоторые мужчины, принимавшие Тадалафил Абди в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою реакцию на препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.
Тадалафил Абди содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Тадалафил Абди содержит натрий
Тадалафил Абди содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Абди

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Тадалафил Абди предназначены для перорального применения и только для мужчин.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Эти таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно привести к снижению артериального давления.
Если вы принимаете или планируете принимать Тадалафил Абди, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции
Рекомендуемая доза — 5 мг один раз в день в одно и то же время суток. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на Тадалафил Абди.
Такая доза будет соответствовать одной таблетке 2,5 мг.
Не принимайте Тадалафил Абди более одного раза в сутки.
При ежедневном приёме Тадалафил Абди позволяет достигать эрекции при наличии сексуальной стимуляции в любое время в течение 24 часов после приёма.
Ежедневный приём Тадалафил Абди может быть полезен мужчинам, которые планируют заниматься сексуальной деятельностью два или более раз в неделю.
Важно помнить, что Тадалафил Абди не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнёру необходимо заниматься предварительными ласками, как если бы вы не принимали препарат от эректильной дисфункции.
Употребление алкоголя может мешать способности достигать эрекции.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Рекомендуемая доза — 5 мг один раз в день в одно и то же время суток.
Если у вас одновременно имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза остаётся одна таблетка 5 мг один раз в день.
Не принимайте Тадалафил Абди более одного раза в сутки.

Если вы случайно приняли больше Тадалафил Абди, чем нужно
Свяжитесь с врачом. Возможны побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если вы забыли принять Тадалафил Абди
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Не принимайте этот препарат более одного раза в сутки.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют легкий или умеренный характер.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (нечасто);
боль в груди — не используйте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью (нечасто);
приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафил Абди (редко). Если у вас возникла такая эрекция, длящаяся более 4 часов подряд, вы должны немедленно обратиться к врачу;
внезапная потеря зрения (редко).

Другие сообщаемые побочные эффекты:
Часто: может встречаться у до 1 из 10 человек

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа и расстройства пищеварения.

Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 человек

головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота (рвота), рефлюкс, нечеткое зрение, ощущение тяжести в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отек кистей рук, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редко: может встречаться у до 1 из 1 000 человек

обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и повышенное потоотделение;
инфаркт миокарда и инсульт. У большинства этих пациентов до начала применения препарата уже имелись сердечно-сосудистые заболевания;
частичное, временное или постоянное снижение или потеря зрения в одном или обоих глазах.

Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, которые не были выявлены в ходе клинических исследований, сообщались у мужчин, принимавших Тадалафил Абди. К ним относятся:

мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение ритма сердца, стенокардия и внезапная сердечная смерть (инфаркт миокарда).

Побочный эффект головокружение сообщался чаще у мужчин старше 75 лет, принимавших этот препарат.
Диарея сообщалась чаще у мужчин старше 65 лет, принимавших этот препарат.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers.e
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Тадалафил Абди

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые меры предосторожности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Абди:

Действующее вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 5 мг тадалафилa.
Другие компоненты: ядро таблетки: лаурилсульфат натрия (Е487), лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (ЕF) (Е463), натрия кроскармеллоза (Е468), микрокристаллическая целлюлоза (тип 102) (Е460), стеарат магния (Е572), очищенная вода. Пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС) 5 сР (Е464), диоксид титана, тальк, оксид железа желтый (Е172), триацетин (Е1518).

Описание внешнего вида Тадалафил Абди и содержание упаковки
Таблетки 5 мг — это таблетки с пленочным покрытием светло-желтого цвета, продолговатой формы (около 7,6 мм), двояковыпуклые, с тиснением «5» на одной стороне.
Форматы упаковок:
Тадалафил Абди 5 мг выпускается в блистерных упаковках, содержащих 14, 28, 56, 84 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Германия

Производитель:
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Bvld. Sofia 1407
Болгария
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allermagne, Vitrolles,
13127 Франция

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Тадалафил Абди 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Тадалафил Абди и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Тадалафил Абди
Как принимать Тадалафил Абди
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тадалафил Абди
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тадалафил Абди и для чего он применяется

Тадалафил Абди содержит действующее вещество — тадалафил, относящееся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.
Тадалафил Абди применяется для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил Абди способствует значительному улучшению способности получить эрекцию, достаточную для полового акта.
После сексуальной стимуляции ТАДАЛАФИЛ АБДИ помогает расслабить кровеносные сосуды в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является улучшение эректильной функции.
Тадалафил Абди не окажет помощи, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что ТАДАЛАФИЛ АБДИ при лечении эректильной дисфункции не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнерше необходимо будет заниматься предварительными ласками, как если бы вы не принимали лекарство от эректильной дисфункции.

2. Что вы должны знать перед приемом Тадалафил Абди

Не принимайте Тадалафил Абди:

если вы аллергик на тадалафил или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), используемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что Тадалафил Абди усиливает действие этих лекарств. Если вы принимаете нитраты или сомневаетесь — сообщите об этом врачу;
если у вас тяжелое заболевание сердца или если у вас был сердечный приступ в течение последних 90 дней;
если у вас был инсульт в течение последних 6 месяцев;
если у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
если в прошлом у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИН), состояние, описываемое как «инсульт глаза»;
если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (т.е. повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как Тадалафил Абди, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь — сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом Тадалафил Абди проконсультируйтесь с врачом.
Учтите, что сексуальная активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку она увеличивает нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем — сообщите об этом врачу.
Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
множественная миелома (злокачественное новообразование костного мозга);
лейкоз (злокачественное новообразование клеток крови);
любые деформации полового члена;
тяжелое заболевание печени;
тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Абди у пациентов, которым проводились:

тазовая хирургия;
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервных пучков (радикальная простатэктомия без сохранения сосудисто-нервных пучков).

Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, немедленно прекратите прием этого лекарства и обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших это лекарство, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, в случае внезапного ухудшения или потери слуха прекратите прием Тадалафил Абди и немедленно обратитесь к врачу.
Применение Тадалафил Абди у женщин не показано.

Дети и подростки

Тадалафил Абди не предназначен для применения детьми и подростками младше 18 лет.

Другие лекарства и Тадалафил Абди

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Тадалафил Абди, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Тадалафил Абди или сами могут изменять его эффективность. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты);
другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления;
риоцигуат (препарат, применяемый для лечения лёгочной гипертензии). См. также раздел «Не принимайте Тадалафил Абди»;
ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии простаты);
такие препараты, как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции);
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты для лечения эпилепсии);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.

Тадалафил Абди и напитки, алкоголь

Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на действие этого лекарства и должен употребляться с осторожностью. За дополнительной информацией обратитесь к врачу.

Фертильность

У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые мужчины, принимавшие Тадалафил Абди в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою реакцию на таблетки, прежде чем водить транспортные средства или управлять механизмами.

Тадалафил Абди содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.

Тадалафил Абди содержит натрий

Тадалафил Абди содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тадалафил Абди

Принимайте это лекарство строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Таблетки Тадалафил Абди предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Эти таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Прием алкогольных напитков может временно вызвать снижение артериального давления и ухудшить способность к достижению эрекции. Если вы приняли или собираетесь принять Тадалафил Абди, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг перед половой активностью. Если эффект этой дозы слишком слаб, врач может увеличить дозу до 20 мг.
Вы можете принимать одну таблетку Тадалафил Абди не менее чем за 30 минут до половой активности.
Это лекарство может оставаться эффективным в течение 36 часов после приема таблетки.
Не принимайте Тадалафил Абди более одного раза в день.
Тадалафил Абди 10 мг и 20 мг следует применять перед предполагаемой половой активностью и не рекомендуется для ежедневного постоянного применения.
Важно помнить, что Тадалафил Абди не действует без сексуальной стимуляции. Вам и вашей партнерше необходимо будет заниматься предварительными ласками, как если бы вы не принимали лекарство от эректильной дисфункции.

Если вы приняли больше Тадалафил Абди, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу. Возможно возникновение побочных эффектов, описанных в разделе 4.
Если у вас есть сомнения относительно применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Тадалафил Абди может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Обычно эти эффекты носят легкий или умеренный характер.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов — немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая кожные высыпания (частота — нечасто);
боль в груди — не используйте нитраты, немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафил Абди (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, немедленно обратитесь к врачу;
внезапная потеря зрения (частота — редко).

Другие сообщавшиеся побочные эффекты:

Часто — может встречаться у до 1 из 10 человек:

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа, расстройства пищеварения.

Нечасто — может встречаться у до 1 из 100 человек:

головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота, изжога, нечеткое зрение, ощущение усталости глаз, затрудненное дыхание, кровь в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отек рук, ног или лодыжек, ощущение усталости.

Редко — может встречаться у до 1 из 1000 человек:

обморок, судороги, кратковременная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, кровь в сперме, повышенное потоотделение.
Очень редко у мужчин, принимавших ТАДАЛАФИЛ АБДИ, отмечались сердечные приступы и инсульты. У большинства из этих пациентов уже имелись проблемы с сердцем до начала приема препарата.
Частичная, временная или постоянная потеря или ухудшение зрения в одном или обоих глазах.

Дополнительные редкие побочные эффекты, не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, но сообщавшиеся у мужчин, принимавших Тадалафил Абди:

мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение сердечного ритма, стенокардия и внезапная сердечная смерть (инфаркт миокарда).

Побочный эффект головокружение чаще сообщался у мужчин старше 75 лет, принимавших это лекарство.
Диарея чаще сообщалась у мужчин старше 65 лет, принимавших это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Тадалафил Абди

Храните это лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарства не требуются особые меры предосторожности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Абди:

Действующее вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 10 мг тадалафила.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лаурилсульфат натрия (Е487), лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (ЕF) (Е463), кроскармеллоза натрия (Е468), микрокристаллическая целлюлоза (тип 102) (Е460), стеарат магния (Е572), очищенная вода.
Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) 5 сР (Е464), диоксид титана, тальк, оксид железа желтый (Е172), триацетин (Е1518).

Внешний вид Тадалафил Абди и содержимое упаковки

Таблетки 10 мг — это желтые, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые таблетки длиной около 10,1 мм, с гравировкой «10» на одной стороне.

Формы упаковки:
Тадалафил Абди 10 мг выпускается в блистерных упаковках, содержащих 4 и 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Abdi Farma GmbH
Donnersbergstraße 4
64646 Heppenheim
Германия

Производитель:
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Bvld.
Sofia 1407
Болгария

Flavine Pharma France
3 Voie d’Allermagne, Vitrolles,
13127 Франция

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Тадалафил Абди 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Тадалафил
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать ее снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

Что такое Тадалафил Абди и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Тадалафил Абди
Как принимать Тадалафил Абди
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тадалафил Абди
Состав упаковки и другая информация
Что такое Тадалафил Абди и для чего он применяется
Тадалафил Абди содержит действующее вещество тадалафил, относящееся к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа.

Тадалафил Абди предназначен для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Тадалафил Абди доказал свою эффективность в значительном улучшении способности достигать эрекции, достаточной для полового акта.
После сексуального возбуждения этот препарат способствует расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, обеспечивая приток крови к нему. Результатом является улучшение эректильной функции.
Тадалафил Абди не окажет помощи, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что Тадалафил Абди, применяемый для лечения эректильной дисфункции, не действует без сексуального возбуждения. Вам и вашей партнерше необходимо будет участвовать в предварительных ласках, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Что следует знать перед приемом Тадалафил Абди
Не принимайте Тадалафил Абди:
- если вы аллергик на тадалафил или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
- если вы принимаете органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа препаратов («нитраты»), используемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что Тадалафил Абди усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете нитраты или сомневаетесь — сообщите об этом врачу;
- если у вас тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли сердечный приступ (в течение последних 90 дней);
- если вы недавно перенесли инсульт (в течение последних 6 месяцев);
- если у вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;
- если в прошлом у вас была потеря зрения вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗН), описываемой как «инсульт глаза»;
- если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (т.е. повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Установлено, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Тадалафил Абди, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или сомневаетесь — сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Тадалафил Абди.
Вам следует знать, что сексуальная активность может представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными заболеваниями, поскольку нагружает сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем — сообщите об этом врачу.
Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у вас:

серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);
множественная миелома (злокачественное заболевание костного мозга);
лейкоз (злокачественное заболевание клеток крови);
любые деформации полового члена;
тяжелое заболевание печени;
тяжелое заболевание почек.
Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Абди у пациентов, перенесших:
операцию на тазу;
удаление всей или части предстательной железы с повреждением нервов (радикальная простатэктомия без сохранения нервных пучков).

Если у вас внезапно ухудшится или пропадет зрение — прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
У некоторых пациентов, принимавших этот препарат, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, при возникновении внезапного ухудшения или потери слуха прекратите прием Тадалафил Абди и немедленно обратитесь к врачу.
Применение Тадалафил Абди у женщин не показано.
Дети и подростки
Тадалафил Абди не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Тадалафил Абди
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.
Не принимайте Тадалафил Абди, если вы уже принимаете нитраты.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Тадалафил Абди или влиять на его действие. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

альфа-блокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления или мочевых расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты);
другие препараты, применяемые для лечения высокого давления;
риоцигуат (препарат для лечения легочной гипертензии). См. также раздел «Не принимайте Тадалафил Абди»;
ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения доброкачественной гиперплазии простаты);
препараты, такие как кетоконазол (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции);
фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противоэпилептические препараты);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол.

Другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Тадалафил Абди и напитки, алкоголь
Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может влиять на действие препарата и должен употребляться с осторожностью. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Фертильность
У собак, получавших препарат, наблюдалось снижение развития сперматозоидов в яичках. У некоторых мужчин отмечалось снижение количества сперматозоидов. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Некоторые мужчины, принимавшие Тадалафил Абди в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою реакцию на препарат перед вождением или работой с механизмами.

Тадалафил Абди содержит лактозу
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Тадалафил Абди содержит натрий
Тадалафил Абди содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Как принимать Тадалафил Абди
Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При сомнениях обратитесь к врачу или фармацевту.

Таблетки Тадалафил Абди предназначены для перорального применения и только для мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой. Эти таблетки можно принимать с едой или без нее.
Употребление алкогольных напитков может временно снизить артериальное давление и ухудшить способность к достижению эрекции. Если вы принимали или собираетесь принимать Тадалафил Абди, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг перед половым актом. Однако вам назначена доза 20 мг, поскольку врач определил, что рекомендуемая доза 10 мг слишком низка.

Вы можете принять одну таблетку Тадалафил Абди не менее чем за 30 минут до полового акта.
Этот препарат может оставаться эффективным в течение до 36 часов после приема.
Не принимайте Тадалафил Абди более одного раза в сутки. Препарат Тадалафил Абди в дозах 10 мг и 20 мг следует применять перед предполагаемым половым актом и не рекомендуется для ежедневного постоянного использования.

Важно помнить, что Тадалафил Абди не действует без сексуального возбуждения. Вам и вашей партнерше необходимо будет участвовать в предварительных ласках, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Если вы приняли больше Тадалафил Абди, чем следовало
Свяжитесь с врачом. Возможны побочные эффекты, описанные в разделе 4.
Если у вас есть вопросы по применению этого препарата — обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех. Обычно эти эффекты носят легкий или умеренный характер.

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов — прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

аллергические реакции, включая сыпь (частота — нечасто);
боль в груди — не используйте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота — нечасто);
приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема Тадалафил Абди (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов подряд, немедленно обратитесь к врачу;
внезапная потеря зрения (частота — редко).

Другие сообщаемые побочные эффекты:
Часто: может затрагивать до 1 человека из 10

головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, приливы жара к лицу, заложенность носа, расстройства пищеварения.

Нечасто: может затрагивать до 1 человека из 100

головокружение, боль в желудке, ощущение недомогания, тошнота, изжога, нечеткость зрения, раздражение глаз, затрудненное дыхание, кровь в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, кровотечение из носа, шум в ушах, отек рук, ног или лодыжек, ощущение усталости.

Редко: может затрагивать до 1 человека из 1000

обморок, судороги, кратковременная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное ухудшение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие пятна на коже), кровотечение из полового члена, кровь в сперме, повышенное потоотделение.
Инфаркт миокарда и инсульт. У большинства таких пациентов уже были проблемы с сердцем до начала приема препарата.
Частичное, временное или постоянное ухудшение или потеря зрения в одном или обоих глазах.

Некоторые дополнительные редкие побочные эффекты, не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были сообщены у мужчин, принимающих Тадалафил Абди. К ним относятся:

мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла, тяжелые кожные реакции, некоторые нарушения, влияющие на кровообращение в глазах, нарушение сердечного ритма, стенокардия и внезапная сердечная смерть (инфаркт миокарда).

Побочный эффект головокружение чаще сообщался у мужчин старше 75 лет, принимавших этот препарат.
Диарея чаще сообщалась у мужчин старше 65 лет, принимавших этот препарат.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

Как хранить Тадалафил Абди
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые меры предосторожности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Состав упаковки и другая информация

Что содержит Тадалафил Абди:

Действующее вещество — тадалафил. Каждая таблетка содержит 20 мг тадалафила.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лаурилсульфат натрия (Е487), лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (EF) (Е463), кроскармеллоза натрия (Е468), микрокристаллическая целлюлоза (тип 102) (Е460), стеарат магния (Е572), очищенная вода.
Пленочное покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) 5 сР (Е464), диоксид титана, тальк, оксид железа желтый (Е172), триацетин (Е1518).

Внешний вид Тадалафил Абди и состав упаковки
Таблетки 20 мг — это пленочные таблетки темно-желтого цвета, длиной около 12,3 мм, миндалевидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «20» с одной стороны.
Формы выпуска:
Тадалафил Абди 20 мг выпускается в блистерных упаковках по 4, 8, 12, 24, 48, 56 таблеток.
Возможно, не все формы упаковки представлены на рынке.

Производитель:
Interpharma Services Ltd.
43A Cherni Vrach Bvld. Sofia 1407
Болгария
Flavine Pharma France
3 Voie d’Allermagne, Vitrolles,
13127 Франция