TACNI

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA

Tacni kapsułki twarde 0,5 mg, kapsułki twarde 1 mg, kapsułki twarde 5 mg

Tacrolimus
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tacni i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Przed zażyciem leku Tacni
3. Jak stosować lek Tacni
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tacni
6. Inne informacje

1. Co to jest Tacni i do czego służy

Tacni należy do grupy leków zwanych immunosupresjami. Po przeszczepie narządu (np. wątroby, nerki, serca) układ odpornościowy organizmu próbuje odrzucić przeszczepiony narząd.
Tacni stosuje się w celu kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, aby umożliwić akceptację przeszczepionego narządu.
Tacni jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi.
Może również otrzymać Tacni w przypadku trwającego odrzucania przeszczepionej wątroby, nerki, serca lub innego narządu, albo gdy jeden z dotychczas stosowanych leków nie okazał się skuteczny w kontrolowaniu odpowiedzi immunologicznej po przeszczepie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tacni

Nie przyjmuj Tacni

• Jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na tacrolymus lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w TACNI (patrz punkt 6);
• Jeśli jest uczulony na którykolwiek antybiotyk należący do podklasy makrolidów (np. erytromycyna, klaritromycyna, josamycyna).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Tacni poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

• • Będzie musiał przyjmować Tacni codziennie tak długo, jak będzie potrzebował działania immunosupresyjnego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu. Zaleca się regularny kontakt z lekarzem.
• Podczas przyjmowania Tacni lekarz może zalecić przeprowadzenie szeregu badań (w tym badań krwi, moczu, czynności serca, kontroli wzroku i czynności neurologicznej) od czasu do czasu. Jest to standardowa procedura, która pomoże lekarzowi dobrać odpowiednią dawkę Tacni.
• Unikaj przyjmowania jakichkolwiek leków roślinnych, np. zioła św. Jana (Hypericum perforatum) lub innych produktów roślinnych, ponieważ mogą one wpływać na skuteczność i dawkę Tacni, którą musi otrzymywać. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakichkolwiek produktów lub leków roślinnych.
• Jeśli masz problemy wątrobowe lub chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę, poinformuj o tym lekarza, ponieważ może to wpływać na dawkę Tacni, którą należy przyjmować.
• Jeśli odczuwasz silne bóle brzucha, towarzyszące lub nie towarzyszące innym objawom, takim jak dreszcze, gorączka, nudności i wymioty.
• Jeśli masz biegunkę trwającą dłużej niż jeden dzień, poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczna korekta dawki Tacni.
• Jeśli masz zaburzenia elektrycznej czynności serca, tzw. wydłużenie odcinka QT, rodzinne przypadki wydłużenia odcinka QT, zmniejszoną wydajność serca, niską częstość rytmu serca, zaburzenia równowagi elektrolitowej lub przyjmujesz leki, które mogą wydłużać odcinek QT lub powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej.
• Ogranicz ekspozycję na słońce i promieniowanie UV podczas leczenia Tacni, nosząc odzież osłaniającą i stosując filtr przeciwsłoneczny o wysokim współczynniku ochrony. Wynika to z potencjalnego ryzyka zmian nowotworowych skóry spowodowanych terapią immunosupresyjną.
• Jeśli konieczna będzie szczepionka, poinformuj o tym lekarza. Lekarz doradzi, jak najlepiej postąpić.
• U pacjentów leczonych Tacni opisywano zwiększone ryzyko rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych (patrz punkt 4). Poproś lekarza o szczegółowe informacje na temat tych zaburzeń.

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas leczenia wystąpią u Ciebie:

• problemy ze wzrokiem, takie jak zamazany wzrok, zmiany w postrzeganiu kolorów, trudności w widzeniu szczegółów lub zwężenie pola widzenia.

Inne leki i Tacni
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Tacni nie powinno być przyjmowane jednocześnie z cyklosporyną.
Stężenie Tacni we krwi może być wpływać na inne leki, które przyjmuje, a także stężenie innych leków we krwi może być zmieniane przez przyjmowanie Tacni, co może wymagać przerwania, zwiększenia lub zmniejszenia dawki Tacni.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki zawierające substancje czynne takie jak:

• leki przeciwgrzybicze i antybiotyki, w szczególności tzw. makrolidy stosowane do leczenia infekcji, takie jak ketoconazol, fluconazol, itrakonazol, worykonazol, klotrimazol i izawukonazol, erytromycyna, telitromycyna, klaritromycyna, josamycyna, ryfampicyna i ryfabutyna;
• letermowir, stosowany w celu zapobiegania chorobie spowodowanej przez CMV (ludzki wirus ospy wietrznej);
• antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd);
• inhibitory proteazy HIV (np. rytonawir, nelfinawir, sakwinawir), środek wzmacniający cobicistat oraz tabletkowe kombinacje stosowane w leczeniu zakażenia HIV;
• inhibitory proteazy HCV (np. telaprewir, boceprawir oraz kombinacja ombitaswir/paritaprewir/rytonawir z lub bez dasabuwirowiru) stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C;
• nilotynib i imatynib (stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów);
• kwas miofenolowy, stosowany w celu hamowania układu odpornościowego i zapobiegania odrzuceniu przeszczepu;
• leki na wrzodzie żołądka lub refluks kwasowy (np. omeprazol, lansoprazol lub cykloprydyna);
• leki przeciwwymiotne stosowane w leczeniu nudności i wymiotów (np. metoklopramid);
• wodorotlenek magnezu i glinu (środek przeciwkwasowy), stosowany w leczeniu zgagi;
• leczenie hormonalne etyniloestradiolem (np. w celu antykoncepcji doustnej) lub danazolem;
• tabletki antykoncepcyjne;
• leki na nadciśnienie lub problemy sercowe (np. nifedypina, nikardypina, dyltiazem i werapamil);
• leki przeciwarytmiczne (amiodaron) stosowane w kontrolowaniu arytmii (nieregularnego rytmu serca);
• leki zwane „statynami” stosowane w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu i trójglicerydów;
• leki przeciwpadaczkowe fenytoina, fenobarbital lub karbamazepina;
• kortykosteroidy prednizolon i metyloprednizolon lub ogólnie kortykosteroidy stosowane przez dłuższy czas (terapia utrzymująca);
• lek przeciwdziałający depresji nefazodon;
• preparaty ziołowe zawierające zioło św. Jana (Hypericum perforatum) lub ekstrakty z Schisandra sphenanthera.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub musisz przyjmować ibuprofen lub inne leki przeciwbólowe (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne), amfoterycynę B, leki przeciwwirusowe (np. acyklowir, gancyklowir) lub niektóre antybiotyki (np. aminoglikozydy, inhibitory gyrasy, wancomycyna, sulfametoksazol + trimetoprim). Mogą one nasilać problemy nerkowe lub neurologiczne, gdy są przyjmowane razem z Tacni.
Lekarz musi również wiedzieć, czy podczas przyjmowania Tacni przyjmujesz suplementy potasu lub niektóre moczopędne oszczędzające potas (np. amilorid, triamteren lub spironolakton), metamizol (środek przeciwbólowy), leki przeciwkrzepliwe lub doustne leki na cukrzycę.
Jeśli konieczna będzie szczepionka, poinformuj o tym lekarza.
Tacni i jedzenie oraz napoje
Ogólnie należy przyjmować Tacni na czczo lub co najmniej 1 godzinę przed lub 2–3 godziny po posiłku. Podczas stosowania Tacni należy unikać grejpfruta i soku grejpfrutowego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli planujesz zajście w ciążę, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jesteś w ciąży, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Tacni jest wydzielane z mlekiem matki. Dlatego nie powinieneś karmić piersią podczas leczenia Tacni.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz osłabienie, senność lub masz problemy ze wzrokiem po zażyciu Tacni. Te efekty pojawiają się częściej, gdy Tacni jest przyjmowane razem z alkoholem.
Tacni zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę twardą, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Tacni

Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Upewnij się, że za każdym razem otrzymujesz tę samą formę leku zawierającego tacrolimus, chyba że specjalista od przeszczepów uzgodnił zmianę formy leku zawierającego tacrolimus.
Ten lek należy przyjmować dwa razy dziennie. Jeśli wygląd leku różni się od poprzedniego lub zmieniły się instrukcje dotyczące dawkowania, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem lub farmaceutą, aby upewnić się, że otrzymałeś właściwy lek.
Dawkę początkową, mającą na celu zapobieganie odrzuceniu przeszczepionego organu, ustali lekarz, obliczając ją na podstawie Twojej masy ciała. Dawkę początkową bezpośrednio po przeszczepie ustala się zazwyczaj w zakresie 0,075–0,30 mg na kg masy ciała dziennie, w zależności od przeszczepionego organu.
Twoja dawka zależy od ogólnego stanu zdrowia oraz od innych leków immunosupresyjnych, które przyjmujesz. Lekarz będzie regularnie zalecał badania krwi, aby ustalić odpowiednią dawkę i dostosować ją w miarę potrzeby. Zazwyczaj lekarz zmniejszy dawkę Tacni, gdy Twój stan się ustabilizuje. Lekarz dokładnie wskazze Ci, ile kapsułek należy przyjmować i jak często.
Tacni należy przyjmować doustnie dwa razy dziennie, zazwyczaj rano i wieczorem. Kapsułki przyjmuje się zazwyczaj na czczo lub co najmniej godzinę przed lub 2–3 godziny po posiłku. Kapsułki należy połknąć całe, popijając szklanką wody. Unikaj spożywania grejpfruta i soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Tacni.
Nie połykaj środka osuszającego znajdującego się w folii aluminiowej.
Jeśli przyjmiesz więcej Tacni niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Tacni
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś przyjąć kapsułki, odczekaj do momentu następnej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Tacni
Przerwanie leczenia może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego organu. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania produktu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEMINNE

Tak jak wszystkie leki, Tacni może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Tacni osłabia mechanizm obronny organizmu, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu. W związku z tym organizm może być mniej skuteczny w walce z infekcjami. Dlatego, jeśli przyjmuje się Tacni, ryzyko wystąpienia infekcji jest większe niż zwykle, np. infekcji skóry, jamy ustnej, żołądka, jelit, płuc, wątroby, dróg moczowych oraz ośrodkowego układu nerwowego.

Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, w tym wymienione poniżej. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie lub podejrzewasz u siebie następujące ciężkie działania niepożądane:

• Infekcje oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pasożytnicze): przewlekła biegunka, gorączka i ból gardła.
• W wyniku leczenia immunosupresyjnego opisywano występowanie nowotworów łagodnych i złośliwych.
• Zakrzepowe porfirowe małopłytkowe (TPP) – stan charakteryzujący się gorączką i siniakami pod skórą, które mogą wyglądać jak czerwone plamki, z lub bez niezwykłego zmęczenia, dezorientacji, żółtaczki (żółte zabarwienie skóry lub oczu) oraz objawów ostrej niewydolności nerek (mała lub brak wydzielania moczu).
• Opisywano przypadki czystej agranulocytozy komórek czerwonych (ciężki spadek liczby czerwonych krwinek), anemii hemolitycznej (zmniejszona liczba czerwonych krwinek spowodowana ich nieprawidłową destrukcją, towarzyszy jej zmęczenie) oraz gorączkowej neutropenii (zmniejszenie liczby białych krwinek walczących z infekcjami, towarzyszy gorączka). Nie wiadomo dokładnie, jak często występują te działania niepożądane. Możesz nie mieć objawów lub, w zależności od ciężkości stanu, możesz odczuwać: zmęczenie, apatię, nietypową bladość skóry, duszność, zawroty głowy, bóle głowy, ból w klatce piersiowej oraz zimne ręce i stopy.
• Opisywano przypadki agranulocytozy (silnie zmniejszona liczba białych krwinek towarzyszy wrzody w jamie ustnej, gorączka i infekcje). Możesz nie mieć objawów lub możesz doświadczyć nagłej gorączki, sztywności lub bólu gardła.
• Reakcje alergiczne lub anafilaktyczne z następującymi objawami: nagły świąd (kopczyki), obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (co może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu), oraz uczucie osłabienia.
• Odwracalny zespół encefalopatii tylnej (PRES): ból głowy, zmieniony stan psychiczny, drgawki i zaburzenia wzroku.
• Torsade de pointes: zmiana częstości rytmu serca, która może być lub nie być towarzyszone objawami takimi jak ból w klatce piersiowej (angina), osłabienie, zawroty głowy lub nudności, kołatanie serca (świadomość własnego tętna) i trudności w oddychaniu.
• Przebicie przewodu pokarmowego: silny ból brzucha, towarzyszący lub nie innym objawom, takim jak dreszcze, gorączka, nudności i wymioty.
• Zespół Stevensa-Johnsona: niewyjaśniony, rozlany ból skóry, obrzęk twarzy, ciężka choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, pokrzywka, obrzęk języka, czerwone lub fioletowe zaczerwienienie skóry, które się rozprzestrzenia, łuszczenie się skóry.
• Toksyczna nekroliza naskórkowej: erozja i powstawanie pęcherzy na skórze lub błonach śluzowych, zaczerwienienie i obrzęk skóry, które może się odrywać od dużych obszarów ciała.
• Hemolityczny zespół uremiczny – stan z następującymi objawami: zmniejszone lub brak oddawania moczu (ostra niewydolność nerek), skrajne zmęczenie, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu) oraz siniaki lub nietypowe krwawienia i objawy infekcji.
• Niewystarczające funkcjonowanie przeszczepionego narządu.

Następujące działania niepożądane mogą również wystąpić po zażyciu Tacni.
Bardzo często występujące działania niepożądane: (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Podwyższenie poziomu glukozy we krwi, cukrzyca, podwyższenie poziomu potasu we krwi
• Trudności z zaśnięciem
• Drżenie, ból głowy
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Biegunka, nudności
• Zaburzenia nerek

Często występujące działania niepożądane: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zmiany w liczbie niektórych komórek krwi (np. czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi)
• Obniżenie poziomu magnezu, fosforanów, potasu, wapnia lub sodu we krwi, obciążenie płynami, podwyższenie kwasu moczowego lub lipidów we krwi, zmniejszenie apetytu, zwiększenie kwasowości krwi, inne zmiany równowagi elektrolitów we krwi
• Objawy lęku, dezorientacja i dezorientacja przestrzenna, depresja, wahania nastroju, koszmary, halucynacje, zaburzenia psychiczne
• Napady drgawkowe, zaburzenia świadomości, mrowienie i zdrętwienie (czasem bolesne) rąk i stóp, uczucie niestabilności, zaburzona zdolność pisania, zaburzenia układu nerwowego
• Zamazane widzenie, zwiększona wrażliwość na światło, zaburzenia oczu
• Dźwięki w uszach
• Zmniejszenie przepływu krwi w naczyniach krwionośnych, zwiększenie częstości akcji serca
• Krwawienie, częściowe lub całkowite zablokowanie naczyń krwionośnych, obniżone ciśnienie krwi
• Szumne oddychanie, zmiany w tkance płucnej, gromadzenie się płynu wokół płuc, zapalenie gardła, kaszel, objawy podobne do grypy
• Zaburzenia żołądkowe, takie jak zapalenia lub owrzodzenia powodujące ból brzucha lub biegunkę, krwawienie z żołądka, zapalenia lub owrzodzenia w jamie ustnej, gromadzenie się płynu w żołądku, wymioty, bóle brzucha, niestrawność, zaparcia, wzdęcia, wzdęcia, stolce miazgowate, problemy żołądkowe
• Zmiany enzymów i funkcji wątroby, żółtaczka spowodowana problemami wątrobowymi, uszkodzenie tkanki wątroby i zapalenie wątroby
• Świąd, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, zwiększone pocenie
• Ból stawów, kończyn, pleców i stóp, skurcze mięśni
• Niewystarczające funkcjonowanie nerek, zmniejszona produkcja moczu, zmniejszone lub bolesne oddawanie moczu
• Ogólne osłabienie, gorączka, zatrzymanie płynów w organizmie, ból i dyskomfort, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi, przyrost masy ciała, uczucie zmiany w postrzeganiu temperatury

Nieczęsto występujące działania niepożądane: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Zaburzenia procesów krzepnięcia krwi, zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi
• Odwodnienie, zmniejszenie poziomu białka lub cukru we krwi, podwyższenie poziomu fosforanów we krwi
• Śpiączka, krwotok do mózgu, udar, paraliż, zaburzenia mózgu, zmiany mowy i mimiki, problemy z pamięcią
• Zamglenie soczewki
• Utrata słuchu
• Nieregularne tętno, zatrzymanie krążenia, zmniejszona wydajność serca, zaburzenia mięśnia sercowego, zgrubienie mięśnia sercowego, zwiększone tętno, nieprawidłowy EKG, zmieniony rytm i częstość serca
• Zmniejszone ukrwienie tkanek (z prowadzącą do śmierci komórek), zakrzep w żyłach kończyn, wstrząs
• Trudności w oddychaniu, zaburzenia układu oddechowego, astma
• Zablokowanie jelita, zwiększenie poziomu enzymu amylazy we krwi, cofanie się treści żołądka do gardła, opóźnione opróżnianie żołądka
• Zapalenie skóry, uczucie pieczenia podczas ekspozycji na słońce
• Artropatie
• Niemożność oddania moczu, bolesne miesiączkowanie i nietypowe krwawienia miesięczne
• Uraz niektórych narządów, choroba podobna do grypy, zwiększona wrażliwość na ciepło i zimno, uczucie ucisku w klatce piersiowej, uczucie niepokoju i dyskomfortu, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi, utrata masy ciała

Rzadko występujące działania niepożądane: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Małe krwawienia skóry spowodowane skrzepami krwi
• Zwiększenie sztywności mięśni
• Ślepotę
• Głuchotę
• Gromadzenie się płynu wokół serca
• Ostry zespół duszności
• Powstawanie torbieli w trzustce
• Problemy z krążeniem krwi w wątrobie
• Zwiększenie owłosienia
• Pragnienie, omdlenia, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zmniejszenie ruchomości, owrzodzenie

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Osłabienie mięśni
• Nieprawidłowy zapis ECHO serca
• Niewydolność wątroby, zwężenie pęcherza moczowego
• Bóle podczas oddawania moczu z obecnością krwi w moczu
• Zwiększenie tkanki tłuszczowej

Nieznana częstość (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Tacni

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blaszce po
{Ważny do}. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (wewnątrz folii aluminiowej), aby chronić przed wilgocią i światłem.
Po otwarciu opakowania aluminiowego lek należy wykorzystać w ciągu 1 roku.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tacni
0,5 mg

• Substancją czynną jest taczrolimus. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg taczrolimusu.
• Pozostałe składniki to: zawartość kapsułek: povidon K-30, sodowa só croscarmellozy (E 468), laktoza bezwodna, stearyna magnezu. Opowijka kapsułki: dwutlenek tytanu (E-171), żółty tlenek żelaza (E-172), żelatyna

1 mg

• Substancją czynną jest taczrolimus. Dla 1 mg: każda kapsułka zawiera 1 mg taczrolimusu.
• Pozostałe składniki to: zawartość kapsułek: povidon K-30, sodowa só croscarmellozy (E 468), laktoza, stearyna magnezu. Opowijka kapsułki: dwutlenek tytanu (E-171), żelatyna

5 mg

• Substancją czynną jest taczrolimus. Dla 5 mg: każda kapsułka zawiera 5 mg taczrolimusu.
• Pozostałe składniki to: zawartość kapsułek: povidon K-30, sodowa só croscarmellozy (E 468), laktoza, stearyna magnezu. Opowijka kapsułki: dwutlenek tytanu (E-171), czerwony tlenek żelaza (E-172), żelatyna

Opis wyglądu leku Tacni i zawartości opakowania
0,5 mg
Kapsułki twardopłaszczkowe o korpusie i czapce kremowej barwy, zawierające białawy proszek.
1 mg
Kapsułki twardopłaszczkowe o korpusie i czapce białej barwy, zawierające białawy proszek.
5 mg
Kapsułki twardopłaszczkowe o korpusie i czapce czerwonej barwy, zawierające białawy proszek.
Twardopłaszczkowe kapsułki są dostarczane w blistrach po 10 kapsułek, umieszczonych w opakowaniu ochronnym zawierającym środek osuszający chroniący kapsułki przed wilgocią. Środka osuszającego nie należy połykać.
Lek Tacni jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 30, 50, 50X1, 60, 90 i 100 kapsułek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10-Políg Areta 31620 Huarte-Pamplona, Navarra, (Hiszpania)
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (Holandia)
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (Holandia)
Teva Operations Poland Sp. z o.o,
Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków (Polska)
Ten ulotnik został ostatnio zatwierdzony dnia: