Sytagliptyna i metformina Zentiva S.R.L.

Ulotka: informacje dla pacjenta

Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl 50 mg/850 mg tabletki powlekane

Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl 50 mg/1000 mg tabletki powlekane
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl
3. Jak stosować Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl oraz do czego służy

Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl zawiera dwa różne leki zwane sitagliptiną i
metforminą.

• sitagliptina należy do grupy leków zwanej inhibitorem DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy 4)
• metformina należy do grupy leków zwanej biguanidami.

Działają one razem w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi u dorosłych pacjentów z formą cukrzycy zwaną „cukrzycą typu 2”. Ten lek pomaga zwiększyć poziom insuliny wytwarzanej po posiłkach oraz zmniejsza ilość cukru produkowanego przez organizm. W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną ten lek pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, sulfoniloamidami lub glitazonami).
Czym jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny oraz wytwarzana insulinę nie działa tak, jak powinna. Organizm może również produkować zbyt dużo cukru. Gdy tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek, ślepotę oraz konieczność amputacji.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl

Nie przyjmuj Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl:

• jeśli jesteś uczulony na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz ciężko upośledzoną czynność nerek
• jeśli masz niekontrolowany cukrzycę towarzyszącą, na przykład, ciężkiemu hiperglikemii (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościom, wymiotom, biegunkę, szybkiemu schudnięciu, kwasicy mlecznej (zobacz poniżej „Ryzyko kwasicy mlecznej”) lub ketoacydozie. Ketoacydoza to stan, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane „ciałami ketonowymi”, które mogą doprowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, przyspieszony i głęboki oddech, senność lub nietypiczny owocowy zapach oddechu.
• jeśli masz ciężką infekcję lub jesteś odwodniony
• jeśli masz wykonywany badanie rentgenowskie z zastosowaniem środka kontrastowego do wstrzyknięcia. Musisz przerwać przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl w czasie badania i przez 2 lub więcej dni po nim, zgodnie z zaleceniem lekarza, w zależności od funkcji nerek.
• jeśli niedawno miałeś zawał serca lub masz poważne problemy z krążeniem, takie jak „wstrząs” lub trudności z oddychaniem
• jeśli masz problemy z wątrobą
• jeśli spożywasz nadmierne ilości alkoholu (zarówno na co dzień, jak i okazjonalnie)
• jeśli karmisz piersią

Nie przyjmuj Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl, jeśli masz którykolwiek z powyższych problemów i
porozmawiaj z lekarzem o innych metodach leczenia cukrzycy. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z
lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów leczonych sitagliptyną/metforminą opisywano przypadki zapalenia trzustki
(pankreatytu) (zobacz punkt 4).
Jeśli zauważysz pojawienie się pęcherzy na skórze, może to być objaw stanu zwanego
pemfigoidem pęcherzycowym. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia Sitagliptin i
Metformina Zentiva Srl.
Ryzyko kwasicy mlecznej
Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl może powodować bardzo rzadki, ale bardzo poważny niepożądany efekt uboczny zwany kwasicą mleczną, szczególnie w przypadku niewłaściwej czynności nerek. Ryzyko rozwoju kwasicy mlecznej jest również większe w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, długotrwałego głodzenia, spożycia alkoholu, odwodnienia (zobacz poniżej dodatkowe informacje), problemów z wątrobą lub innych stanów medycznych charakteryzujących się ograniczonym dopływem tlenu do części organizmu (np. w przypadku ciężkich chorób serca).
Jeśli masz którykolwiek z powyższych stanów medycznych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Przerwij przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl na krótki czas,
jeśli wystąpi u Ciebie stan medyczny, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), takie jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli wystąpią u Ciebie niektóre objawy kwasicy mlecznej, przerwij przyjmowanie Sitagliptin i
Metformina Zentiva Srl i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ ten stan może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mlecznej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• skurcze mięśni
• ogólny stan niedowagę towarzyszący silnemu zmęczeniu
• trudności z oddychaniem
• obniżoną temperaturę ciała i tętno

Kwasica mleczna to stan nagłego zagrożenia życia i musi być leczona w szpitalu. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl:

• jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki (np. pankreatyt)
• jeśli masz lub miałeś kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysoki poziom trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi. Te stany medyczne mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (zobacz punkt 4)
• jeśli masz cukrzycę typu 1. Czasem nazywana cukrzycą insulinozależną
• jeśli masz lub miałeś reakcję alergiczną na sitagliptynę, metforminę lub Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl (zobacz punkt 4)
• jeśli przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe, takie jak sulfonamidy lub insulinę, w połączeniu z Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl, ponieważ może dojść do obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Lekarz może zmniejszyć dawkę sulfonamidu lub insuliny.

Jeśli musisz poddać się większej operacji chirurgicznej, musisz przerwać przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl podczas zabiegu i przez określony czas po nim. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i wznowić leczenie Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl.
Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl.
Podczas leczenia Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl lekarz będzie kontrolować funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli funkcja nerek się pogarsza.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny stosować tego leku. Nie jest on skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.
Inne leki i Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl
Jeśli masz wykonywane badanie z wstrzyknięciem środka kontrastowego jodowego do krwiobiegu, na przykład rentgen, musisz przerwać przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl przed lub w czasie wstrzyknięcia. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać i wznowić leczenie Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Może być konieczne częstsze badanie poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek lub lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• lekach (doustnych, do inhalacji lub do wstrzykiwania) stosowanych w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma i reumatoidalne zapalenie stawów (glikokortykosteroidy)
• lekach zwiększających wydzielanie moczu (diuretykach)
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
• specyficznych lekach w leczeniu astmy oskrzelowej (β-mimetykach)
• środkach kontrastowych jodowych lub lekach zawierających alkohol
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu problemów żołądkowych, takich jak cyklosporyna
• ranolazyna, lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej
• dolutegravir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV
• wandytanib, lek stosowany w leczeniu określonego typu raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy)
• digoksyna (w leczeniu nieregularności rytmu serca i innych problemów sercowych). Może być konieczna kontrola poziomu digoksyny we krwi, jeśli przyjmujesz ją razem z Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl.

Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl z alkoholem
Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mlecznej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie powinieneś przyjmować tego leku w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią. Zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl”.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże opisywano zawroty głowy i senność po zastosowaniu sitagliptyny, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Przyjmowanie tego leku w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak sulfonamidy lub insulina, może powodować hipoglikemię, która może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub pracy bez barier ochronnych.
Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl zawiera sód, siarczyn i żółty lak barwnika FCF
zachod słońca tylko dla Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl 50 mg/1000 mg
Sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Siarczyn: może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcz oskrzeli.
Tylko dla Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl 50 mg/1000 mg
Żółty lak barwnika FCF zachod słońca: może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Sitagliptin i Metforminę Zentiva Srl

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przyjmuj jedną tabletkę:
  • dwa razy dziennie doustnie,
  • podczas posiłków, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych.
• Lekarz może zwiększyć dawkę w celu lepszego kontrolowania poziomu cukru we krwi.
• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Podczas leczenia tym lekiem należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza i zadbać o równomierne rozłożenie spożycia węglowodanów w ciągu dnia.
Najmniej prawdopodobne jest, że ten lek samodzielnie spowoduje nieprawidłowo niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię). Gdy lek ten jest stosowany razem z lekiem zawierającym sulfonylową mocznikę lub z insulina, może wystąpić obniżenie poziomu cukru we krwi i wówczas lekarz może zmniejszyć dawkę sulfonylowej moczniki lub insuliny.
Jeśli zażyjesz więcej Sitagliptiny i Metforminy Zentiva Srl niż powinieneś
Jeśli zażyjesz dawkę tego leku większą niż przepisana, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli wystąpią objawy kwasicy mlekowej, takie jak uczucie zimna lub niedoboru samopoczucia, silna nudność lub wymioty, ból brzucha, niewyjaśniona utrata masy ciała, skurcze mięśniowe lub przyspieszony oddech (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli zapomnisz zażyć Sitagliptinę i Metforminę Zentiva Srl
Jeśli opuściłeś dawkę, zażyj ją natychmiast, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli nie przypomnisz sobie o tym do czasu przyjęcia kolejnej dawki, pomij dawkę, którą zapomniałeś, i kontynuuj stosowanie zgodnie z zaleceniami. Nie zażywaj podwójnej dawki tego leku.
Jeśli przestaniesz stosować Sitagliptinę i Metforminę Zentiva Srl
Kontynuuj przyjmowanie tego leku tak długo, jak zalecił lekarz, aby móc nadal kontrolować poziom cukru we krwi. Nie powinieneś przerywać leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz stosować Sitagliptinę i Metforminę Zentiva Srl, poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
PRZERWIJ przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jeden z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Silny i trwający ból brzucha (obszar żołądka), który może rozprzestrzenić się na plecy, z lub bez nudności i wymiotów, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pancreatytu). Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli do tego dojdzie, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl i udać się niezwłocznie do lekarza lub najbliższego szpitala, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna (częstość nieznana), w tym wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze/łuszczenie się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może przepisać Ci lek na reakcję alergiczną oraz inny lek na cukrzycę.

Niektórzy pacjenci podczas przyjmowania metforminy doświadczyli następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu terapii sitagliptyną:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): niski poziom cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100): ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność.

Niektórzy pacjenci doświadczyli biegunki, nudności, wzdęć, zaparć, bólu żołądka lub wymiotów po rozpoczęciu jednoczesnego przyjmowania kombinacji sitagliptyny i metforminy (częstość – częste).

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z sulfonilomocznikiem, takim jak glimepiryd:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): niski poziom cukru we krwi
Częste: zaparcia.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z pioglitazonem:
Częste: obrzęk rąk lub nóg.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z insuliną:
Bardzo częste: niski poziom cukru we krwi.
Nieczeście: suchość w ustach, ból głowy.

Podczas badań klinicznych niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania samego sitagliptynu (jednego z leków zawartych w Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl) lub po wprowadzeniu do obrotu Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl lub samego sitagliptynu lub w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę:
Częste: niski poziom cukru we krwi, ból głowy, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkany nos lub kapiący nos, ból gardła, osteoartroza, ból rąk lub nóg.
Nieczeście: zawroty głowy, zaparcia, uczucie świądu.
Rzadkie: zmniejszona liczba płytek krwi.
Nieznana częstość: problemy nerkowe (czasem wymagające dializy), wymioty, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, choroba płucna międzywistowata, pęcherzyca pęcherzykowata (typ pęcherzy na skórze).

Niektórzy pacjenci podczas przyjmowania samej metforminy doświadczyli następujących działań niepożądanych:
Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zazwyczaj ustępują.
Częste: metaliczny smak w ustach, obniżone stężenie lub zmniejszenie we krwi witaminy B12 (objawy mogą obejmować ekstremalne zmęczenie, bolesny i czerwony język (zapalenie języka), mrowienie (parestezja) lub żółtą lub bladą skórę). Lekarz może zalecić wykonanie badań, aby ustalić przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być również spowodowane cukrzycą lub innymi problemami zdrowotnymi niezwiązanymi z lekiem.
Bardzo rzadkie: zapalenie wątroby (problem wątroby), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub uczucie świądu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Sitagliptin i Metformina Zentiva Srl

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu foliowym i pudełku po napisie „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj poniżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sitagliptin e Metformina Zentiva Srl

• Sitagliptin e Metformina Zentiva Srl 50 mg/850 mg: substancje czynne to sitagliptyna i metformina. Każda tabletka powlekana zawiera monowodór fosforanu sitagliptyny odpowiadający 50 mg sitagliptyny oraz 850 mg chlorku metforminy.
• Sitagliptin e Metformina Zentiva Srl 50 mg/1000 mg: substancje czynne to sitagliptyna i metformina. Każda tabletka powlekana zawiera monowodór fosforanu sitagliptyny odpowiadający 50 mg sitagliptyny oraz 1000 mg chlorku metforminy.

Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu – celuloza mikrokryształowa (E 460i), povidon, siarczan sodu (E221),
sodowy laurylosulfonian sodu, stearylowy fumaran sodu (E485);
Powłoka tabletu – kopolimer przyłączony alkoholu poliwinylo-poliolefiny (PEG) (E1209), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), monoglicerydy i diglicerydy kwasów tłuszczowych (E471), alkohol poliwinylowy (E1203), tlenek żelaza czerwony (E172);
Powłoka tabletu poli(winyl alkohol) (E1203), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (E1521), talk (E553b)
Dodatkowo dla Sitagliptin e Metformina Zentiva Srl 50 mg/1000 mg: lakier aluminiowy FCF żółty zachodu słońca (E110), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172)

Opis wyglądu Sitagliptin e Metformina Zentiva Srl oraz zawartości opakowania
Sitagliptin e Metformina Zentiva Srl 50 mg/850 mg tabletki powlekane (tabletki) to
tabletki owalne, białe lub niemal białe z linią złamania po obu stronach, o wymiarach około 21 x 10 mm. Linia złamania służy wyłącznie ułatwieniu rozłamu w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
Sitagliptin e Metformina Zentiva Srl 50 mg/1000 mg tabletki powlekane (tabletki) to
tabletki owalne, jasnoróżowe, z linią złamania po obu stronach, o wymiarach około 21 x 10 mm. Linia złamania służy wyłącznie ułatwieniu rozłamu w celu ułatwienia połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
Blistery z PVC/PVDC/Al
Opakowania zawierające: 28, 56, 60 i 196 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via Pietro Paleocapa, 7
20121 Mediolan

Producent
Zentiva k.s
U kabelovny 130
Praga 10, 102 37
Republika Czeska

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkim Brytanii (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami handlowymi:
Estonia, Węgry, Łotwa, Litwa – Sitagliptin/Metformin Zentiva
Dania, Finlandia, Islandia, Norwegia – Sitagliptin/Metformin Zentiva ApS
Austria, Republika Czeska, Francja, Szwecja – Sitagliptin/Metformin Zentiva k.s.
Niemcy – Sitagliptin Metformin Zentiva k.s.
Francja – Sitagliptine/Metformines Zentiva k.s.
Włochy – Sitagliptin e Metformina Zentiva Srl
Portugalia – Metformina + Sitagliptina ZenPrime