Sytagliptyna i chlorowodorek metforminy SUN

Ulotka: informacje dla pacjenta

Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN 50 mg/850 mg tabletki powlekane, mg/1 000 mg tabletki powlekane

sitagliptin/metformina cloridrato
Przed przyjęciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zatrzymaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN
3. Jak przyjmować Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sitagliptin/Metformina chlorowodorek SUN i do czego służy

Sitagliptin/Metformina chlorowodorek SUN zawiera dwa różne leki zwane sitagliptyna i
metformina.

• sitagliptyna należy do grupy leków zwanej inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylodipeptydazy 4)
• metformina należy do grupy leków zwanej biguanidami.

Działają one łącznie na kontrolę poziomu cukru we krwi u dorosłych pacjentów z formą cukrzycy zwaną „cukrzycą typu 2”. Lek ten pomaga zwiększyć poziom insuliny wytwarzanej po posiłkach oraz zmniejsza ilość cukru produkowanego przez organizm. W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Lek ten może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi innymi lekami na cukrzycę (insulina, pochodne sulfonilomocznika lub glitazony).

Czym jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, a insulinę, która jest produkowana, nie działa prawidłowo. Organizm może również zbyt intensywnie produkować cukier. Gdy do tego dochodzi, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek, ślepotę czy konieczność amputacji.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN

Nie przyjmuj Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN

• jeśli jesteś uczulony na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz ciężko upośledzoną funkcję nerek
• jeśli masz niekontrolowany cukrzycę towarzyszącą, np. ciężkiemu hiperglikemii (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościom, wymiotom, biegunkę, szybkiemu schudnięciu, kwasycę mlekową (zobacz poniżej „Ryzyko kwasicy mlekowej”) lub kwasę ketonową. Kwasica ketonowa to stan, w którym substancje zwane „ciałami ketonowymi” gromadzą się we krwi i mogą prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, przyspieszony i głęboki oddech, senność oraz nietypowy owocowy zapach oddechu.
• jeśli masz ciężką infekcję lub jesteś odwodniony
• jeśli masz wykonać badanie rentgenowskie z zastosowaniem środka kontrastowego. Musisz przerwać przyjmowanie Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN w czasie badania i przez 2 lub więcej dni po nim, zgodnie z zaleceniem lekarza, w zależności od funkcji nerek
• jeśli niedawno miałeś zawał serca lub masz poważne problemy z krążeniem, takie jak „wstrząs” lub trudności z oddychaniem
• jeśli masz problemy z wątrobą
• jeśli nadmiernie spożywasz alkohol (zarówno regularnie, jak i okazjonalnie)
• jeśli karmisz piersią

Nie przyjmuj Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych problemów i
porozmawiaj z lekarzem o innych metodach leczenia cukrzycy. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów leczonych Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN obserwowano przypadki zapalenia trzustki (zapalenie trzustki) (zobacz punkt 4).
Jeśli pojawią się pęcherze na skórze, może to być objawem stanu zwanego pęcherzycą pęcherzycową. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN.
Ryzyko kwasicy mlekowej
Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN może powodować bardzo rzadki, ale bardzo poważny niepożądany efekt zwany kwasicą mlekową, szczególnie jeśli nerki nie działają prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasicy mlekowej jest większe przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcjach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz poniżej więcej informacji), problemach z wątrobą oraz przy innych stanach medycznych charakteryzujących się zmniejszonym dopływem tlenu do części organizmu (np. przy ciężkich chorobach serca).
Jeśli masz którykolwiek z powyższych stanów medycznych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Przerwij przyjmowanie Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN na krótki czas, jeśli wystąpi stan medyczny, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), np. ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli wystąpią u Ciebie niektóre z objawów kwasicy mlekowej, natychmiast przerwij przyjmowanie Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mlekowa może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mlekowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból brzucha)
• bóle mięśni
• ogólny stan niedyspozycji towarzyszący silnemu zmęczeniu
• trudności z oddychaniem
• obniżoną temperaturę ciała i spowolnione tętno

Kwasica mlekowa to stan nagłego zagrożenia życia i musi być leczona w szpitalu.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN:

• jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki)
• jeśli masz lub miałeś kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysoki poziom trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi. Te stany medyczne mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (zobacz punkt 4)
• jeśli masz cukrzycę typu 1. Cukrzycę tę nazywa się czasem cukrzycą insulinozależną
• jeśli masz lub miałeś reakcję alergiczną na sitagliptynę, metforminę lub Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN (zobacz punkt 4)
• jeśli przyjmujesz leki na cukrzycę, takie jak sulfonylomoczniki lub insulinę, wraz z Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Lekarz może zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika lub insuliny.

Jeśli masz przejść operację większą, musisz przerwać przyjmowanie Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN podczas zabiegu i przez określony czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy należy przerwać i kiedy wznowić leczenie Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN.
Podczas leczenia Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN lekarz będzie kontrolować funkcję Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś starszy lub/i jeśli funkcja nerek się pogarsza.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku. Nie jest on skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.
Inne leki i Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN
Jeśli masz wykonać wstrzyknięcie środka kontrastowego jodowego do krwiobiegu, np. w celu wykonania rentgenu, musisz przerwać przyjmowanie Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN przed lub podczas wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy należy przerwać i kiedy wznowić leczenie Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Może być konieczne częstsze wykonywanie badań poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek, albo lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• lekach (przyjmowanych doustnie, do inhalacji lub wstrzykiwanych) stosowanych w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma i reumatoidalne zapalenie stawów (glikokortykosteroidy)
• lekach zwiększających produkcję moczu (diuretykach)
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
• specyficznych lekach stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej (β-mimetykach sympatycznego układu nerwowego)
• jodowych środkach kontrastowych lub lekach zawierających alkohol
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu problemów żołądkowych, takich jak cyklosporyna
• ranolazyna, lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej
• dolutegravir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV
• wandetanib, lek stosowany w leczeniu określonego typu raka tarczycy (rak rdzeniasty tarczycy)
• digoksyna (w leczeniu nieregularności rytmu serca i innych problemów sercowych). Może być konieczna kontrola poziomu digoksyny we krwi, jeśli jest przyjmowana razem z Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN.

Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN i alkohol
Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mlekowej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie powinieneś przyjmować tego leku w czasie ciąży ani karmienia piersią. Zobacz punkt 2, „Nie przyjmuj Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN”.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa w sposób nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże donoszono o zawrotach głowy i senności po przyjmowaniu sitagliptyny, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Przyjmowanie tego leku wraz z innymi lekami zwanymi sulfonylomocznikami lub z insulina może powodować hipoglikemię, która może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub pracy bez barier ochronnych.
Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN zawiera wodorowany olej rycynowy
Może to powodować dolegliwości żołądkowe lub biegunkę.

3. Jak stosować Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przyjmuj jedną tabletę: dwa razy dziennie doustnie podczas posiłków, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych.
• Lekarz może zwiększyć dawkę w celu lepszego kontrolowania poziomu cukru we krwi.
• Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Podczas leczenia tym lekiem należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza i zadbać o równomierne rozłożenie węglowodanów w ciągu dnia.
Niewielkie jest prawdopodobieństwo, że ten lek samodzielnie spowoduje nieprawidłowo niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię). Gdy ten lek jest stosowany razem z lekiem zawierającym sulfonilomocznik lub z insuliną, może dojść do spadku poziomu cukru we krwi i wówczas lekarz może zmniejszyć dawkę sulfonilomoczniku lub insuliny.
Jeśli zażyjesz więcej Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN niż powinieneś
Jeśli zażyjesz większą dawkę tego leku niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli wystąpią objawy kwasicy mlekowej, takie jak uczucie zimna lub niedobytu, silne nudności lub wymiotowanie, ból brzucha, niewyjaśniona utrata masy ciała, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli zapomnisz zażyć Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN
Jeśli pominiesz dawkę, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz. Jeśli nie przypomnisz sobie o niej do czasu przyjęcia kolejnej dawki, opuść pominiętą dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie podwajaj dawki tego leku.
Jeśli przestaniesz stosować Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN
Kontynuuj przyjmowanie tego leku tak długo, jak zaleci lekarz, aby móc nadal kontrolować poziom cukru we krwi. Nie powinieneś przerywać leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz stosować Sitagliptin/Metformina cloridrato SUN, poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
PRZESTAŃ przyjmować Sitagliptynę/chlorek metforminy SUN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli
zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:

• Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, z lub bez nudności i wymiotów, ponieważ mogą to być oznaki zapalenia trzustki (pankreatytu).

Sitagliptyna/chlorek metforminy SUN może powodować bardzo rzadkie (może występować u do 1 osoby na 10 000), ale bardzo poważne działanie niepożądane zwane kwasica mleczanową (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli do tego dojdzie, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie Sitagliptyny/chlorku metforminy SUN i udać się niezwłocznie do lekarza lub najbliższego szpitala, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna (częstość nieznana), w tym wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze/łuszczenie się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może przepisać Ci lek na reakcję alergiczną oraz inny lek na cukrzycę.

Niektórzy pacjenci podczas przyjmowania metforminy doświadczyli następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu terapii sitagliptyną:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): niski poziom cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100): ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność

Niektórzy pacjenci doświadczyli biegunki, nudności, wzdęć, zaparć, bólu żołądka lub wymiotów po rozpoczęciu jednoczesnego przyjmowania sitagliptyny i metforminy (częstość: częste).

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z sulfonamidem takim jak glimepiryd:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): niski poziom cukru we krwi
Częste: zaparcia

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z pioglitazonem:
Częste: obrzęk rąk lub nóg

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z insuliną:
Bardzo częste: niski poziom cukru we krwi
Nieczęste: suchość w ustach, ból głowy

Podczas badań klinicznych niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania samej sitagliptyny (jednego z leków zawartych w Sitagliptynie/chloroku metforminy SUN) lub podczas późniejszego stosowania Sitagliptyny/chlorku metforminy SUN, samej sitagliptyny lub w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę:
Częste: niski poziom cukru we krwi, ból głowy, infekcja dróg oddechowych górnych, zatkany nos lub kapiący nos oraz ból gardła, osteoarthryt, ból rąk lub nóg
Nieczęste: zawroty głowy, zaparcia, uczucie swędzenia
Rzadkie: zmniejszona liczba płytek krwi
Nieznana częstość: problemy nerkowe (czasem wymagające dializy), wymioty, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, choroba płucna międzyistowa, pęcherzowe zapalenie skóry (pęcherzyca skóry)

Niektórzy pacjenci przyjmujący samą metforminę doświadczyli następujących działań niepożądanych:
Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić na początku przyjmowania metforminy i zazwyczaj ustępują:
Częste: metaliczny smak w ustach
Bardzo rzadkie: obniżenie poziomu witaminy B12, zapalenie wątroby (problem wątrobowy), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub uczucie swędzenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania dostępnego pod adresem:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Sitagliptin/Metformina cloridratoSUN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sitagliptin/Metformina chlorohydryczna SUN

• Substancje czynne to sitagliptyna i metformina.
  • Każda tabletka powlekana Sitagliptin/Metformina chlorohydryczna SUN 50 mg/850 mg zawiera fumaran sitagliptyny odpowiadający 50 mg sitagliptyny i 850 mg chlorowodorku metforminy.
  • Każda tabletka powlekana Sitagliptin/Metformina chlorohydryczna SUN 50 mg/1 000 mg (tabletka) zawiera fumaran sitagliptyny odpowiadający 50 mg sitagliptyny i 1 000 mg chlorowodorku metforminy.
• Pozostałe składniki to:
  • Rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza (E463), wodorofosforan wapnia (E341), crospowidon (E1202), utwardzony olej rycynowy (patrz punkt 2), dibehenian gliceryny, stearyna magnezu (E470b).
  • Powłoka filmowa: hipromeloza, hydroksypropyloceluloza (E463), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), kwas stearynowy, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Opis wyglądu Sitagliptin/Metformina chlorohydryczna SUN i zawartości opakowania
Sitagliptin/Metformina chlorohydryczna SUN 50 mg/850 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane, różowe, owalne, o wymiarach ok. 20 mm x 10 mm x 6 mm, z oznaczeniem „SC1” tłoczonym po jednej stronie.
Sitagliptin/Metformina chlorohydryczna SUN 50 mg/1 000 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane, o barwie od brązowej do brązowoczerwonej, owalne, o wymiarach ok. 22 mm x 11 mm x 7 mm, z oznaczeniem „SC7” tłoczonym po jednej stronie.
Butelka HDPE z żelu krzemionkowym/węglem aktywnym jako środkiem osuszającym.
Opakowania zawierające 28 i 56 tabletek powlekanych w butelce z zamknięciem chroniącym przed otwarciem przez dzieci lub 200 tabletek powlekanych w butelce z pokrywką śrubową.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Holandia
Producent
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Holandia
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr. 124
Cluj-Napoca, 400632
Rumunia
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/
Danimarca/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Irlanda/Ísland/
Κύπρος/Latvija/Lietuva/Lussemburgo/Luxemburg/Magyarország/
Malta/Nederlandia/Norge/Österreich/Portogallo/
Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finlandia/Sverige
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Paesi Bassi/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/
Nederlandene/Olanda/Ολλανδία/Nizozemska/Olanda/Olanda/
Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Paesi Bassi/Niederlande/Olanda/
L-Olanda/Nederlandia/Niederlande/Olanda/
Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna
Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
+31 (0)23 568 5501
Niemcy
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Niemcy
Tel. +49 (0) 214 40399 0
Hiszpania
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Barcelone
Hiszpania
tel. +34 93 342 78 90
Francja
Sun Pharma Francja
11-15, Quai de Dion Bouton
92800 Puteaux
Francja
Tel. +33 1 41 44 44 50
Włochy
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard, 3
20143 Mediolan
Włochy
tel. +39 02 33 49 07 93
Polska
Ranbaxy (Polska) Sp. Z o. o.
ul. Kubickiego 11
02-954 Warszawa
Polska
Tel. +48 22 642 07 75
Rumunia
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr 124
Cluj-Napoca, okręg Cluj
Rumunia
Tel. +40 (264) 501 500
Wielka Brytania (Irlandia Północna)
Sun Pharma UK Limited
6-9 La Piazza
Stockley Park
Uxbridge
UB11 1FW
Wielka Brytania
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu .