Symbicort Mite

Ulotka: informacja dla użytkownika

SymbicortMite Turbohaler 80 mikrogramów/4,5 mikrogramów/wdech, proszek do inhalacji

do inhalacji
Budesonid/formoterolum fumarian dihydricum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest SymbicortMite Turbohaler i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SymbicortMite Turbohaler
3. Jak stosować SymbicortMite Turbohaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SymbicortMite Turbohaler
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SymbicortMite Turbohaler i do czego służy

SymbicortMite Turbohaler to inhalator stosowany do leczenia astmy u dorosłych,
adolescentów oraz dzieci powyżej 6. roku życia. Lek zawiera dwa różne składniki czynne: budesonid i
formoterol fumaran dihydrazid.

• Budesonid należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami”. Działa poprzez zmniejszanie i zapobieganie obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w płucach.
• Formoterol fumaran dihydrazid należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami receptorów β-adrenergicznych” lub „rozkurczami oskrzeli”. Działa poprzez rozluźnianie mięśni dróg oddechowych, ułatwiając tym samym oddychanie.

Ten lek nie jest przeznaczony dla osób z ciężką astmą. Może być przepisywany na astmę na dwa różne sposoby.
a) Niektórym osobom przepisuje się dwa inhalatory na astmę: SymbicortMite Turbohaler oraz
osobny „inhalator stosowany w razie potrzeby”.

• Używają SymbicortMite Turbohaler każdego dnia, aby zapobiegać występowaniu objawów astmy.
• Używają „inhalatora stosowanego w razie potrzeby”, gdy wystąpią objawy astmy, aby ułatwić powrót do normalnego oddychania.

b) Niektórym osobom przepisuje się SymbicortMite Turbohaler jako jedyny inhalator na astmę.

• Używają SymbicortMite Turbohaler każdego dnia, aby zapobiegać występowaniu objawów astmy.
• Używają również SymbicortMite Turbohaler, gdy potrzebują dodatkowych dawek w celu złagodzenia objawów astmy, aby ułatwić powrót do normalnego oddychania. Nie potrzebują wtedy osobnego inhalatora.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SymbicortMite Turbohaler

Nie stosuj SymbicortMite Turbohaler:

• Jeśli jesteś uczulony na budesonid, formoterol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), czyli laktozę (która zawiera niewielkie ilości białek mlecznych).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem SymbicortMite Turbohaler, jeśli:

• Jesteś chory na cukrzycę.
• Masz zakażenie płuc.
• Masz nadciśnienie tętnicze lub miałeś kiedykolwiek w przeszłości problemy z sercem (w tym nieregularne bicie serca, bardzo szybkie tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca).
• Masz problemy z tarczycą lub nadnerczami.
• Masz niski poziom potasu we krwi.
• Masz poważne problemy wątroby. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może
prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
Inne leki i SymbicortMite Turbohaler
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować
stosowania innych leków.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Blokery beta (takie jak atenolol lub propranolol na nadciśnienie), w tym krople do oczu (takie jak timolol na jaskrę).
• Leki na przyspieszone lub nieregularne bicie serca (takie jak chinidyna).
• Leki takie jak cyfostyna, często stosowane w leczeniu niewydolności serca.
• Diuretyki (takie jak furozemyd), stosowane w leczeniu nadciśnienia.
• Glikokortykosteroidy doustne (takie jak prednizolon).
• Ksenantyny (takie jak teofilina lub aminofilina), często stosowane w leczeniu astmy.
• Inne leki rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol).
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodon.
• Leki fenotiazynowe (takie jak chloropromazyna i prochloroperyzyna).
• Leki nazywane „inhibitorami proteaz HIV” (takie jak rytonawir), stosowane w leczeniu zakażenia HIV.
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń (takie jak ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klaritromycyna i telitromycyna).
• Leki stosowane w chorobie Parkinsona (takie jak lewodopa).
• Leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy (takie jak lewotyroksyna).

Jeśli pasujesz do którejś z powyższych grup lub masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed
zastosowaniem SymbicortMite Turbohaler.
Powiadom także lekarza lub farmaceutę, jeśli masz być poddany ogólnej narkozie w trakcie zabiegu
chirurgicznego lub stomatologicznego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem SymbicortMite Turbohaler – nie zażywaj SymbicortMite Turbohaler bez wskazania lekarza.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia SymbicortMite Turbohaler, nie przerywaj stosowania leku, ale natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli karmisz piersią, powiadom lekarza przed zażyciem SymbicortMite Turbohaler.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SymbicortMite Turbohaler nie ma wpływu lub ma pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
lub obsługi maszyn.
SymbicortMite Turbohaler zawiera laktozę
SymbicortMite Turbohaler zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię, że
masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Zawartość laktozy w tym leku zazwyczaj nie powoduje problemów u osób z nietolerancją laktozy.
Nosek laktozy zawiera niewielkie ilości białek mlecznych, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować SymbicortMite Turbohaler

• Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ważne jest, aby stosować SymbicortMite Turbohaler codziennie, nawet jeśli aktualnie nie występują objawy astmy.
• Jeśli stosujesz SymbicortMite Turbohaler w leczeniu astmy, lekarz będzie okresowo kontrolować Twoje objawy.

Jeśli wcześniej stosowałeś sterydy w tabletkach na astmę lub POChP, lekarz może stopniowo zmniejszyć dawkę tych leków po rozpoczęciu stosowania SymbicortMite Turbohaler. Jeśli przyjmowałeś sterydy w tabletkach przez dłuższy czas, lekarz może zalecić okresowe badania krwi. Podczas zmniejszania dawki sterydów doustnych możesz odczuwać ogólny dyskomfort, mimo że objawy oddechowe mogą się poprawiać. Mogą wystąpić objawy takie jak zatkany nos i rzężenie (kapiący nos), osłabienie, ból mięśni lub stawów oraz wysypka skórna (egzema). Jeśli któreś z tych objawów Cię niepokoi lub jeśli pojawią się objawy takie jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty — skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Może być konieczne przyjmowanie dodatkowego leku w przypadku objawów alergicznych lub reumatycznych. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości, czy kontynuować leczenie SymbicortMite Turbohaler.
Lekarz może rozważyć dodatkowe przyjmowanie sterydów w tabletkach podczas okresów stresu (np. przy infekcji dróg oddechowych lub przed zabiegiem chirurgicznym).

Ważne informacje dotyczące objawów astmy
Jeśli zauważysz nasilenie duszności lub świstów w czasie stosowania SymbicortMite Turbohaler, kontynuuj przyjmowanie leku, ale jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Oddychanie się nasila lub często budzisz się w nocy z powodu astmy.
• Zaczynasz odczuwać uczucie ucisku w klatce piersiowej rano lub uczucie ucisku trwa dłużej niż zwykle. Te objawy mogą wskazywać, że astma nie jest odpowiednio kontrolowana i może być natychmiast konieczne inne lub dodatkowe leczenie.

Astmę
SymbicortMite Turbohaler może być przepisany w leczeniu astmy na dwa sposoby. Ilość SymbicortMite Turbohaler i sposób jego stosowania zależą od zaleceń lekarza.
a) Jeśli został Ci przepisany SymbicortMite Turbohaler oraz osobny inhalator stosowany w razie potrzeby — przeczytaj punkt „a) Stosowanie SymbicortMite Turbohaler i osobnego inhalatora stosowanego w razie potrzeby”.
b) Jeśli został Ci przepisany SymbicortMite Turbohaler jako jedyny inhalator — przeczytaj punkt „b) Stosowanie SymbicortMite Turbohaler jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy”.

a) Stosowanie SymbicortMite Turbohaler i osobnego inhalatora stosowanego w razie potrzeby
Stosuj SymbicortMite Turbohaler codziennie. Pomaga to zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Dorośli (18 lat i starsi)

• Zwykła dawka to 1 lub 2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Lekarz może zwiększyć dawkę do 4 inhalacji, dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić przyjmowanie leku raz dziennie.

Nastolatkowie (12–17 lat)

• Zwykła dawka to 1 lub 2 inhalacje, dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić przyjmowanie leku raz dziennie.

Dzieci (6–11 lat)

• Zwykła dawka to 2 inhalacje, dwa razy dziennie.

Stosowanie SymbicortMite Turbohaler nie jest zalecane u dzieci poniżej 6. roku życia.
Lekarz (lub pielęgniarka) pomoże Ci w zarządzaniu astmą i dostosuje dawkę tego leku do najniższej skutecznej dawki. Jednak nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem (lub pielęgniarką).
Stosuj osobny inhalator „w razie potrzeby” do leczenia objawów astmy, gdy się pojawiają.
Zawsze trzymaj przy sobie inhalator „w razie potrzeby”, aby móc go użyć w razie potrzeby. Nie stosuj SymbicortMite Turbohaler do leczenia objawów astmy — użyj inhalatora „w razie potrzeby”.

b) Stosowanie SymbicortMite Turbohaler jako jedynego inhalatora w leczeniu astmy
Stosuj SymbicortMite Turbohaler w ten sposób tylko na zalecenie lekarza i tylko jeśli masz więcej niż 12 lat.

Stosuj SymbicortMite Turbohaler codziennie. Pomaga to zapobiegać występowaniu objawów astmy.
Możesz przyjmować:

• 1 inhalację rano i 1 inhalację wieczorem lub
• 2 inhalacje rano lub
• 2 inhalacje wieczorem.

Dodatkowo stosuj SymbicortMite Turbohaler jako inhalator „w razie potrzeby” do leczenia objawów astmy, gdy się pojawiają.

• Gdy wystąpią objawy astmy, zrób 1 inhalację i odczekaj kilka minut.
• Jeśli nie czujesz się lepiej, zrób kolejną inhalację.
• Nie przyjmuj więcej niż 6 inhalacji naraz.

Zawsze trzymaj przy sobie SymbicortMite Turbohaler, aby móc go użyć w razie potrzeby.
Zwykle całkowita dzienna dawka nie powinna przekraczać 8 inhalacji. Jednak lekarz może zezwolić na przyjmowanie do 12 inhalacji dziennie przez ograniczony czas.
Jeśli regularnie musisz przyjmować 8 lub więcej inhalacji dziennie, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką — może być konieczna zmiana terapii.
Nie przyjmuj więcej niż 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.
Jeśli objawy astmy pojawiają się podczas wysiłku fizycznego, stosuj SymbicortMite Turbohaler zgodnie z opisem w tej ulotce. Nie stosuj jednak SymbicortMite Turbohaler bezpośrednio przed wysiłkiem fizycznym w celu zapobiegania objawom.

Jak przygotować SymbicortMite Turbohaler
Przed pierwszym użyciem nowego SymbicortMite Turbohaler należy przygotować go do użytku w następujący sposób:

• Odkręć i usuń pokrywkę — może usłyszeć dźwięk.
• Trzymaj SymbicortMite Turbohaler pionowo, z czerwoną rolką skierowaną w dół.
• Obróć czerwoną rolkę w jednym kierunku do oporu. Następnie obróć ją w drugim kierunku również do oporu (nie ma znaczenia, od którego kierunku zaczynasz obracanie rolki). Podczas tej operacji usłyszysz „klik”. Nie ma znaczenia, czy „klik” rozlegnie się przy pierwszym lub drugim obrocie.
• Powtórz tę czynność, obracając czerwoną rolkę w obu kierunkach.
• SymbicortMite Turbohaler jest teraz naładowany i gotowy do użytku.

Jak wykonać inhalację
Za każdym razem, gdy musisz wykonać inhalację, postępu zgodnie z poniższymi instrukcjami.

1. Odkręć i usuń pokrywkę — może usłyszeć dźwięk.
2. Trzymaj SymbicortMite Turbohaler pionowo, z czerwoną rolką skierowaną w dół.

3. Nie dotykaj maseczki, gdy ładujesz SymbicortMite Turbohaler. Aby załadować dawkę, obróć czerwoną rolkę w jednym kierunku do oporu.

Następnie obróć ją w drugim kierunku również do oporu (nie ma znaczenia, od którego kierunku zaczynasz obracanie rolki). Podczas tej operacji usłyszysz „klik”. Nie ma znaczenia, czy „klik” rozlegnie się przy pierwszym lub drugim obrocie. SymbicortMite Turbohaler jest teraz naładowany i gotowy do użytku. Ładuj SymbicortMite Turbohaler tylko wtedy, gdy chcesz go użyć.

4. Trzymaj SymbicortMite Turbohaler z dala od ust. Delikatnie wydechnij (nie napinaj się). Nie wydychaj powietrza przez SymbicortMite Turbohaler.
5. Umieść delikatnie maseczkę między zębami. Zamknij usta i jak najgłębiej wdychaj przez usta. Nie żuj i nie gryź maseczki.

6. Oddal SymbicortMite Turbohaler od ust. Delikatnie wydechnij. Ilość leku wchłoniętego podczas inhalacji jest bardzo mała. Oznacza to, że może nie odczuć jego smaku po inhalacji. Jeśli postępowałeś zgodnie z instrukcją, możesz być pewien, że przyjąłeś dawkę, a lek znajduje się teraz w płucach.
7. Jeśli musisz wykonać drugą inhalację, powtórz kroki od 2 do 6.
8. Po użyciu załóż pokrywkę i zakręć ją.

9. Płukaj usta wodą po porannej i/lub wieczornej dawce i wypłukaj wodę.

Nie próbuj usuwać ani obracać maseczki. Jest ona trwale zamocowana do SymbicortMite Turbohaler i nie powinna być usuwana. Nie używaj inhalatora, jeśli jest uszkodzony lub jeśli maseczka odpadła od SymbicortMite Turbohaler.
Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, osoba opiekująca się dziećmi musi zapewnić, że dzieci, którym przepisano SymbicortMite Turbohaler, stosują poprawną technikę inhalacji, jak opisano powyżej.

Jak czyścić SymbicortMite Turbohaler
Czyść zewnętrzną część maseczki raz w tygodniu suchą szmatką. Nie używaj wody ani innych cieczy.

Kiedy zacząć używać nowego inhalatora

• Wskaźnik dawki pokazuje, ile dawek (inhalacji) pozostało w SymbicortMite Turbohaler, licząc od 60 lub 120 dawek, gdy jest pełny.

• Wskaźnik dawki pokazuje przedziały po 10 dawek. Nie wskazuje więc każdej pojedynczej dawki.
• Gdy po raz pierwszy pojawi się czerwony znak na krawędzi okienka wskaźnika, oznacza to, że pozostało około 20 dawek. Dla ostatnich 10 dawek tło wskaźnika dawki jest czerwone. Gdy „0” na czerwonym tle osiągnie środek okienka, należy rozpocząć stosowanie nowego SymbicortMite Turbohaler.

Uwaga:

• Nadal będzie możliwe obracanie czerwonej rolki i słyszenie „kliku”, nawet gdy SymbicortMite Turbohaler jest pusty.
• Dźwięk, który słyszysz, gdy wstrząsasz SymbicortMite Turbohaler, pochodzi od środka suszącego, a nie od leku. Dlatego dźwięk ten nie wskazuje, ile leku pozostało w SymbicortMite Turbohaler.
• Jeśli przypadkowo załadujesz SymbicortMite Turbohaler więcej niż raz przed wykonaniem inhalacji, nadal przyjmiesz tylko jedną dawkę. Jednak wskaźnik dawki odnotuje wszystkie załadowane dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej SymbicortMite Turbohaler niż powinieneś
Ważne, aby przyjmować dawkę zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu lub zaleceniem lekarza. Nie przekraczaj zaleconej dawki bez konsultacji z lekarzem.
Najczęstsze objawy, które mogą wystąpić po przyjęciu zbyt dużej dawki SymbicortMite Turbohaler, to: drżenie, ból głowy lub przyspieszone bicie serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę SymbicortMite Turbohaler

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób ją, gdy tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Jeśli wystąpi jeden z poniższych przypadków, natychmiast przestań stosować SymbicortMite Turbohaler i skontaktuj się
niezwłocznie z lekarzem:

• Opuchlizna twarzy, szczególnie wokół ust (język i/lub gardło i/lub trudności w połykaniu) lub pokrzywka towarzysząca trudnościom w oddychaniu (angioedema) i/lub nagłe uczucie omdlenia, co może wskazywać na reakcję alergiczną. To działanie występuje rzadko i dotyczy mniej niż 1 osoby na 1 000.
• Nagłe świsty i nasilone skrócenie oddechu bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań stosować SymbicortMite Turbohaler i używaj inhalatora „na żądanie”. Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli będzie konieczna zmiana terapii. Dzieje się to bardzo rzadko, dotyczy mniej niż 1 osoby na 10 000.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć 1 osoby na 10)

• Kołatanie serca (świadomość uderzeń serca), drżenie lub pobudzenie. Jeśli te objawy wystąpią, są zazwyczaj łagodne i ustępują podczas kontynuowania leczenia SymbicortMite Turbohaler.
• Prąsica (grzybica) w jamie ustnej. To zjawisko jest mniej prawdopodobne, jeśli po użyciu SymbicortMite Turbohaler przepłukasz usta wodą.
• Łagodne bóle gardła, kaszel i chrypka.
• Bóle głowy.

Nieczeście (mogą dotyczyć 1 osoby na 100)

• Uczucie niepokoju, pobudzenia nerwowego lub pobudzenia.
• Niespokojny sen.
• Omdlenia.
• Nudności (niedoból).
• Przyspieszone tętno.
• Siniaki na skórze.
• Kurcze mięśni.
• Zamazane widzenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 osoby na 1 000)

• Wysypka skórna, świąd.
• Skurcz oskrzeli (zwężenie mięśni w drogach oddechowych, powodujący świsty podczas oddychania). Jeśli wystąpi świsty oddechowe bezpośrednio po użyciu SymbicortMite Turbohaler, należy przestać stosować SymbicortMite Turbohaler i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Niski poziom potasu we krwi.
• Nieregularne bicie serca.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 osoby na 10 000)

• Depresja.
• Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (angina pectoris).
• Zwiększenie ilości cukru (glukozy) we krwi.
• Zaburzenia smaku, np. nieprzyjemny smak w jamie ustnej.
• Zmiany ciśnienia tętniczego.

Leki przeciwwąskośne steroidy stosowane w formie inhalacyjnej mogą wpływać na normalną produkcję hormonów steroidowych
w organizmie, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek przez dłuższy czas. Do tych efektów należą:

• Zaburzenia gęstości mineralnej kości (osłabienie kości).
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Jaskra (zwiększone ciśnienie w oku).
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.
• Wpływ na nadnercze (małe gruczoły znajdujące się obok nerek). Prawdopodobieństwo wystąpienia tych efektów jest znacznie mniejsze przy stosowaniu steroidów w formie inhalacyjnej niż w formie tabletek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SymbicortMite Turbohaler

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na tece lub etykiecie inhalatora po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SymbicortMite Turbohaler
Substancjami czynnymi są budezonid i formoterol. Każda dawka do inhalacji zawiera 80 mikrogramów
budezonidu i 4,5 mikrograma dwuwodnego formoterolu fumaranu.
Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (zawierająca białka mleczne).
Opis wyglądu SymbicortMite Turbohaler i zawartości opakowania
SymbicortMite Turbohaler składa się z inhalatora zawierającego lek. Proszek do inhalacji jest
białego koloru. Każdy inhalator zawiera 60 lub 120 dawek i ma białe ciało oraz czerwony kręciołek.
Obręcz obrotowa zawiera kod Braille’a z cyfrą 6, umożliwiającą identyfikację i odróżnienie od innych
produktów inhalacyjnych firmy AstraZeneca.
SymbicortMite Turbohaler jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 10 lub 18 inhalatorów
zawierających 60 (lub 120) dawek. Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AstraZeneca S.p.A.
Viale Decumano 39, 20157 Milano
Producent
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Szwecja
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego
produktu są dostępne poprzez zeskanowanie
kodu QR zawartego w Ulotce oraz na kartoniku
zewnętrznym za pomocą smartfona. Te same
Obszar kodu QR
informacje są również dostępne pod następującym
adresem URL: www.turbohaler.it oraz na stronie internetowej AIFA