Sufentanil HAMELN

Ulotka: informacje dla pacjenta

Sufentanil hameln 50 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji

Sufentanil
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Sufentanil hameln i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sufentanil hameln
3. Jak stosować Sufentanil hameln
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sufentanil hameln
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sufentanil hameln i do czego służy

Sufentanil hameln należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które
łagodzą lub zapobiegają bólowi podczas lub po znieczuleniu ogólnym. Sufentanil hameln jest
podawany dożylnie podczas i po dużych zabiegach chirurgicznych wymagających wentylacji mechanicznej.
Sufentanil hameln podawany dożylnie stosuje się u:
Dorosłych

• w celu zapobiegania bólowi podczas indukcji i utrzymywania znieczulenia ogólnego w połączeniu z innymi lekami znieczulającymi
• jako lek do indukcji i utrzymywania znieczulenia ogólnego podczas dużych zabiegów chirurgicznych Dzieci Sufentanil podawany dożylnie jest wskazany jako lek przeciwbólowy podczas indukcji i/lub utrzymywania znieczulenia ogólnego zrównoważonego u dzieci powyżej 1 miesiąca życia.

Sufentanil hameln podawany do przestrzeni pozamiazgowej stosuje się u:
Dorosłych

• w celu zapobiegania bólowi po zabiegu chirurgicznym i po cesarskim cięciu
• do leczenia bólu podczas porodu i porodów

Dzieci:
Sufentanil podawany do przestrzeni pozamiazgowej jest wskazany u dzieci powyżej 1 roku życia do kontroli bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgii ogólnej, operacjach klatki piersiowej lub zabiegach ortopedycznych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sufentanil hameln

Nie stosować Sufentanil hameln

• dożylnie, jeśli:
• jest uczulenie na sufentanil, inne leki podobne do morfiny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• występują choroby powodujące trudności oddechowe, np. astma lub przewlekłe zapalenie oskrzeli.
• stosuje się leki przeciwdepresyjne zwane inhibitory monoaminooksydazy (IMAO). Leczenie IMAO należy przerwać 2 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznym.
• występuje choroba wątroby zwana ostrą porfirią wątrobową.
• przyjmuje się lub przyjmowało się ostatnio inne silne leki przeciwbólowe, takie jak nalbufina, buprenorfina, pentazocyna.
• trwa poród lub przed zaciśnięciem pępowiny podczas cięcia cesarskiego.
• do przestrzeni okołomiazgowej, jeśli:
• występuje ciężkie krwawienie lub wstrząs.
• występuje ciężka infekcja.
• występują zaburzenia gojenia ran.
• występuje infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
• występują zaburzenia liczby komórek krwi lub przyjmuje się inne leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi (leki przeciwkrzepliwe).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Sufentanil hameln, jeśli:

• występują niezwykle powolne ruchy jelit.
• występuje choroba pęcherzyka żółciowego lub trzustki.
• u Ciebie lub członka rodziny występowało uzależnienie od alkoholu, leków przepisywanych lub substancji nielegalnych („uzależnienie”).
• jesteś palaczem.
• miałeś/miałaś kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresja, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś/byłaś leczony/a przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych. Ten lek zawiera sufentanil, który jest lekiem opioidowym. Powtarzane stosowanie silnych środków przeciwbólowych opioidowych może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (tolerancja). Może również prowadzić do uzależnienia i nadużyć, co może spowodować przedawkowanie potencjalnie śmiertelne. Jeśli obawiasz się uzależnienia od Sufentanil hameln, konieczna jest konsultacja z lekarzem.
• Sufentanil hameln należy podawać wyłącznie przez doświadczonych anestezjologów i w szpitalu lub innych placówkach wyposażonych w sprzęt do wentylacji mechanicznej oraz monitorowania pooperacyjnego.
• Jak przy wszystkich silnych lekach przeciwbólowych tego typu, może dojść do spowolnienia częstości oddychania zależnego od dawki. Może to trwać aż do fazy przebudzenia lub ponownie wystąpić w tym okresie. Z tego powodu konieczne jest staranne monitorowanie pacjentów po zabiegu.
• Sufentanil hameln może powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane brakiem oddechu, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli u Ciebie lub u innej osoby zauważono te objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
• Sufentanil hameln należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z chorobami płuc, wątroby, nerek i tarczycy oraz u alkoholików.
• Sufentanil hameln należy podawać ostrożnie u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym i urazem głowy.
• U pacjentów z obniżoną objętością krwi (hipotensja) podanie Sufentanil hameln może spowodować obniżenie ciśnienia krwi i spowolnienie akcji serca.
• Mogą wystąpić mimowolne skurcze mięśni.

Skonsultuj się z lekarzem podczas stosowania Sufentanil hameln, jeśli:

• występuje ból lub zwiększona wrażliwość na ból (hiperalgezja), które nie ustępują po zwiększeniu dawki leku zgodnie z zaleceniem lekarza.

Noworodki/dzieci niemowlęta

• Noworodki są podatne na trudności oddechowe po podaniu sufentanilu, podobnie jak przy innych opioidach. Dotyczy to również niemowląt, dla których dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania sufentanilu dożylnie. Z tego powodu lekarz dokładnie oceni ryzyko i korzyści przed podaniem Sufentanil hameln noworodkom i niemowlętom.
• Z uwagi na ryzyko przedawkowania lub niedoszacowania, stosowanie Sufentanil hameln dożylnie nie jest zalecane w okresie noworodkowym.
• Stosowanie Sufentanil hameln do przestrzeni okołomiazgowej nie jest zalecane u dzieci poniżej 1 roku życia.

Ostrzeżenia dotyczące dopingu w sporcie
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping
i może prowadzić do wykrycia w testach antydopingowych oraz stanowić zagrożenie dla zdrowia.
Inne leki i Sufentanil hameln
Jednoczesne stosowanie Sufentanil hameln i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub
leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych
(depresja oddechowa), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu jednoczesne
stosowanie należy rozważać wyłącznie wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jeśli jednak lekarz przepisze Sufentanil hameln razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmuje, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Warto poinformować znajomych lub członków rodziny o konieczności zwracania uwagi na powyższe objawy.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Jednoczesne stosowanie opioidów i leków stosowanych w leczeniu epilepsji, neuralgii lub lęku
(gabapentyna i pregabalina) zwiększa ryzyko przedawkowania opioidów i depresji oddechowej i może być potencjalnie śmiertelne.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• Leki stosowane w leczeniu depresji zwane inhibitorami monoaminooksydazy (Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOI). Te leki nie powinny być stosowane w ciągu 2 tygodni poprzedzających lub jednocześnie z Sufentanil hameln.
• Leki stosowane w leczeniu depresji zwane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI) i inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny-noradrenaliny (Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors, SNRI). Zaleca się nie stosować tych leków jednocześnie z Sufentanil hameln.

Mechanizm działania sufentanilu, czas trwania działania sufentanilu oraz efekt sufentanilu i innych leków może się nasilać, jeśli są one przyjmowane jednocześnie.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• silne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy
• środki uspokajające i przeciwlękowe, takie jak barbiturany lub środki uspokajające
• leki rozkurczające mięśnie (np. wekuronium, suksametonium)
• środki przeciwbólowe ogólnonaczyniowe (np. tiopentale, etomidat, tlenek azotu)
• leki neuroleptyczne (antypsychotyki)
• antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (erytromycyna)
• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol)
• leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych (np. rytonawir w leczeniu HIV-AIDS)

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Sufentanil hameln nie powinien być podawany dożylnie w czasie porodu, ponieważ przenika przez łożysko i może wpływać na oddychanie dziecka.
Sufentanil przechodzi do mleka matki. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią lub przerwać leczenie/spożywanie sufentanilu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.
Karmienie piersią może być wznowione 24 godziny po ostatnim podaniu sufentanilu.
Sufentanil hameln może być podawany do przestrzeni okołomiazgowej podczas porodu.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po podaniu Sufentanil hameln nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez kolejne 24 godziny.
Sufentanil hameln zawiera sód
Ten lek zawiera 3,54 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym mililitrze roztworu. Odpowiada to 0,2% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Sufentanil hameln

Sufentanil hameln zostanie wstrzyknięty przez lekarza doświadczonego przed rozpoczęciem operacji do żyły (drogą dożylną) lub do przestrzeni otaczającej rdzeń kręgowy (drogą okołomiazgową). Lek pomoże zasnąć i zapobiegnie odczuwaniu bólu podczas i po zabiegu.
Podczas leczenia Sufentanil hameln będzie Pan/Pani dokładnie monitorowany przez wykwalifikowany personel medyczny, a sprzęt ratunkowy będzie dostępny.
Stosowanie u dzieci powyżej jednego miesiąca życia i u nastolatków
Podawanie drogą dożylną
Sufentanil jest powoli wstrzykiwany do żyły przez anestezjologa. Dawkowanie zależy od dawki współistniejących środków znieczulających, rodzaju i czasu trwania zabiegu chirurgicznego i zostanie określone przez anestezjologa.
Stosowanie u dzieci powyżej jednego roku życia i u nastolatków
Podawanie drogą okołomiazgową
Sufentanil hameln jest powoli wstrzykiwany do przestrzeni okołomiazgowej (część kręgosłupa) przez anestezjologa z doświadczeniem w technikach znieczulenia pediatrycznego. Dawkowanie zależy od jednoczesnego stosowania środków znieczulenia lokalnego i wymaganego czasu trwania działania przeciwbólowego.
U dziecięcych pacjentów należy monitorować objawy zwolnienia oddychania przez co najmniej 2 godziny po podaniu Sufentanil hameln drogą okołomiazgową.
Dawkowanie
Lekarz ustali, w jakiej dawce i przez jaki czas ma być stosowany Sufentanil hameln.
Dawkowanie zależy od wieku, masy ciała i stanu fizycznego, rodzaju zabiegu chirurgicznego oraz poziomu znieczulenia.

• Zalecaną dawkę należy starannie dostosować u pacjentów z niedoczynnością tarczycy (niedostateczna aktywność gruczołu tarczowego), uszkodzeniem nerek, otyłością i alkoholizmem. Po zabiegu chirurgicznym zaleca się dłuższe monitorowanie oznak życiowych u tych pacjentów.
• W celu indukcji i utrzymania znieczulenia lekarz dokładnie dobrać odpowiednią dawkę dla dziecka.
• Pacjenci z uszkodzeniem wątroby lub nerek wymagają niższych dawek.
• Pacjenci starsi i osłabieni wymagają niższych dawek.

Jeśli podano więcej Sufentanil hameln niż powinno się podać lub pominięto dawkę
Ponieważ Sufentanil hameln jest zazwyczaj podawany przez lekarza w warunkach ścisłej kontroli, mało prawdopodobne jest podanie zbyt dużej dawki lub pominięcie dawki.
W bardzo rzadkim przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki Sufentanil hameln może wystąpić trudności z oddychaniem. W takim przypadku należy natychmiast powiadomić lekarza lub personel medyczny, aby zespół specjalistów mógł szybko podjąć działania.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęstsze działania niepożądane to osłabienie, świąd, nudności i wymioty. Jeśli wystąpią trudności w oddychaniu, należy natychmiast powiadomić lekarza lub poprosić o pomoc medyczną.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• osłabienie
• świąd

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nadciśnienie
• niedociśnienie
• nudności
• wymioty
• przyspieszone tętno
• bladość
• sinica skóry u noworodka spowodowana niskim poziomem tlenu we krwi
• przebarwienie skóry
• skurcze mięśni
• trudności z zatrzymaniem moczu lub z oddawaniem moczu
• gorączka
• ból głowy
• zawroty głowy
• nieprzytomne skurcze mięśni u noworodka

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nieregularne tętno
• obniżony tonus mięśni u noworodka
• ból pleców
• nadwrażliwość
• zapalenie błony śluzowej nosa (rzężawica)
• apatia
• pobudzenie nerwowe
• brak koordynacji ruchów mięśniowych
• długotrwałe skurcze mięśni powodujące skręcanie ciała i powtarzające się ruchy
• nadmierna reaktywność odruchów
• niepokojące zwiększenie napięcia mięśniowego
• zmniejszenie ruchów dowolnych u noworodka
• zawroty głowy
• zaburzenia wzroku
• reakcja alergiczną na skórę
• nadmierne pocenie się
• sucha skóra
• wysypka skórna
• skurcze mięśni (ruchy mięśniowe podczas zabiegu operacyjnego)
• dreszcze
• trudności w oddychaniu
• skurcz oskrzeli
• zwolnione tętno
• kaszel
• sztywnienie
• zaburzenia głosu
• sinica skóry spowodowana niskim poziomem tlenu we krwi
• nieprawidłowy zapis EKG
• sztywność mięśni, w tym sztywność ściany klatki piersiowej, co może prowadzić do zaburzeń oddychania
• reakcja w miejscu wstrzyknięcia lub ból w miejscu wstrzyknięcia
• podwyższenie lub obniżenie temperatury ciała
• wysypka skórna u noworodka

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zwężenie źrenic
• trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje alergiczne obejmujące wysypkę, trudności w oddychaniu i wstrząs
• niepohamowane uczucie dobrego samopoczucia (euforia)
• nieprzytomne ruchy
• zatrzymanie akcji serca (lekarz dysponuje lekami, które mogą zniwelować ten efekt)
• skurcze mięśni gardła
• trudności w utrzymaniu pionowej postawy (zawroty głowy)
• śpiączka
• drgawki
• zatrzymanie oddechu
• obrzęk płuc
• zaczerwienienie skóry
• skurcze mięśni

Działania niepożądane u dzieci i nastolatków
Oczekuje się, że częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci będą takie same jak u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Sufentanil hameln

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie i kartonie po wyrazie „WYDANO DO:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Ampułki należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym, aby ochronić lek przed światłem.
Produkt należy stosować natychmiast po otwarciu. Okres ważności roztworu po rozcieńczeniu podano w punkcie „Informacje dla personelu medycznego” poniżej.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór nie jest klarowny i pozbawiony cząstek, lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Twój lekarz i farmaceuta odpowiadają za prawidłowe przechowywanie, stosowanie i usuwanie Sufentanil hameln.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sufentanil hameln

• Substancją czynną jest sufentanil

1 ml roztworu zawiera 50 mikrogramów sufentanilu (równowartość 75 mikrogramów
cytrynianu sufentanilu).
Każda fiolka z 1 ml roztworu zawiera 50 mikrogramów sufentanilu (równowartość 75 mikrogramów
cytrynianu sufentanilu).
Każda fiolka z 5 ml roztworu zawiera 250 mikrogramów sufentanilu (równowartość 375 mikrogramów
cytrynianu sufentanilu).
Każda fiolka z 20 ml roztworu zawiera 1000 mikrogramów sufentanilu (równowartość 1500 mikrogramów cytrynianu sufentanilu).

• Pozostałe składniki to woda do wstrzykiwania, chlorek sodu, kwas cytrynowy jednowodny.

Opis wyglądu leku Sufentanil hameln i zawartość opakowania
Roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji
Sufentanil hameln to klarowny, bezbarwny roztwór.
Sufentanil hameln 50 mikrogramów/ml dostarczany jest w fiolkach z szkła bezbarwnego.
Opakowanie pierwotne zawiera 5 fiol z 1, 5 lub 20 ml roztworu.
Opakowanie pierwotne zawiera 10 fiol z 1 lub 5 ml roztworu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Niemcy
Producent
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Niemcy
hameln rds s.r.o.
Horná 36, 900 01 Modra
Słowacja
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
AT Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
BE Sufentanil hameln 5 microgram/ml , oplossing voor injectie/infusie
Sufentanil hameln 50 microgram/ml , oplossing voor injectie/infusie
CZ Sufentanil hameln (5 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
Sufentanil hameln (50 mikrogramů/ml injekční/infuzní roztok)
DK Sufentanil Hameln 5 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
DE Sufentanil-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
Sufentanil-hameln 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung
FI Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos
HR Sufentanil hameln 5 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju
Sufentanil hameln 50 mikrograma/ml otopina za injekciju/infuziju
HU Sufentanil hameln 5 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
Sufentanil hameln 50 mikrogramm/ml oldatos injekció/infúzió
IS Sufentanil hameln 5 míkrógrömm/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
Sufentanil hameln 50 míkrógrömm/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
IT Sufentanil hameln
NL Sufentanil-hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie / infusie
Sufentanil-hameln 5 microgram/ml, oplossing voor injectie / infusie
NO Sufentanil hameln (5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
Sufentanil hameln (50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning)
PL Sufentanil hameln (5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji)
Sufentanil hameln (50 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań/do infuzji)
PT Sufentanil-hameln 0,05 mg/ml solucão injectável ou para perfusão
Sufentanil-hameln 0,005 mg/ml solucão injectável ou para perfusão
SE Sufentanil hameln 5 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Sufentanil hameln 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
SI Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
SK Sufentanil hameln 5 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok
Sufentanil hameln 50 mikrogramov/ml injekčný/infúzny roztok

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Sufentanil hameln 50 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań lub do infuzji
Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania, przygotowania i usuwania
Sufentanil należy podawać wyłącznie przez anestezjologów lub innych lekarzy doświadczonych w jego stosowaniu i działaniu, albo pod ich nadzorem. Podanie do przestrzeni pozamiazgowej powinno być wykonywane przez lekarza posiadającego niezbędną wiedzę i doświadczenie w stosowaniu techniki pozamiazgowej. Przed podaniem należy upewnić się o prawidłowym położeniu igły lub cewnika.
Cytrynian sufentanilu jest fizycznie niekompatybilny z diazepamem, lorazepamem, fenobarbitalu sodu, fenytoiną sodową i tiopentalem sodowym.
Produkt może być mieszany z roztworem Ringer’a laktatowym, z roztworem do wlewu dożylnego chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%. W przypadku podania do przestrzeni pozamiazgowej produkt może być mieszany z roztworem NaCl 0,9% i/lub bupiwakainą.
Stabilność chemiczna i fizyczna rozcieńczonych roztworów jest zapewniona przez 72 godziny w temperaturze 20–25°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeżeli nie jest stosowany natychmiast, czasy i warunki przechowywania są bezpośrednio odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że rozcieńczenie zostało przygotowane w warunkach kontrolowanych i walidowanych techniką bezpylną.
Przed podaniem należy sprawdzić roztwór pod kątem obecności cząstek lub innych oznak zanieczyszczenia oraz upewnić się, że opakowanie jest nienaruszone. Należy odrzucić roztwór, jeśli stwierdzono jakiekolwiek wady tego rodzaju.