SUADIAN

Ulotka: informacja dla użytkownika

SUADIAN 10 mg/g krem

Naftifina hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takich, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu, lub jeśli objawy pogorszą się w ciągu 4 tygodni.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SUADIAN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SUADIAN
3. Jak stosować SUADIAN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SUADIAN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SUADIAN i do czego służy

SUADIAN zawiera substancję czynną naftyfinę, która należy do grupy leków zwanych
przeciwdrożdżyciowcami, stosowanymi w leczeniu infekcji grzybiczych.
SUADIAN jest wskazany w leczeniu infekcji skóry (dermatomikozy) i paznokci (onychomikozy) wywołanych
przez różne typy grzybów (dermatofity, drożdżaki, pleśnie).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się w ciągu 4 tygodni.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem leku SUADIAN

Nie stosować leku SUADIAN

• jeśli jest uczulony na naftyfinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku SUADIAN należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek SUADIAN należy stosować wyłącznie na częściach zewnętrznych ciała i należy unikać jego stosowania w okolicach oczu.
Można stosować ten lek, jeśli występują otwarte rany lub otarcia.
Należy unikać długotrwałego stosowania leku SUADIAN, ponieważ może to powodować reakcje alergiczne (uczulenie).
W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i SUADIAN
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki.
Podczas leczenia lekiem SUADIAN należy unikać stosowania innych leków, które należy nakładać na skórę lub paznokcie w miejscach, gdzie już zastosowano SUADIAN.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jest ciąża, podejrzenie ciążi lub planowanie ciąży, albo jeśli karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać stosowania leku SUADIAN w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Nie przeprowadzono badań mających na celu zbadanie wpływu leku Suadian na płodność.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Lek SUADIAN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Krema SUADIAN zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy
Ten lek zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy, które mogą powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe skóry).
Krema SUADIAN zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 50 mg alkoholu benzylowego w 5 g kremu, co odpowiada 10 mg/g.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz lekkie miejscowe podrażnienia.

3. Jak stosować SUADIAN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
SUADIAN krem jest wskazany również do leczenia grzybiczych infekcji (micosi) występujących w fałdach skóry lub w obszarach skóry bez włosów (cute glabra) lub o rzadkim owłosieniu (scarsa copertura pilifera).
Stosuj ten lek na obszar objęty chorobą 1 raz dziennie, wieczorem.
Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zalecić stosowanie SUADIAN 2 razy dziennie – rano i wieczorem.
SUADIAN nie należy stosować w okolicy oczu.
Przed nałożeniem tego leku należy umyć i osuszyć obszar objęty chorobą.
SUADIAN należy nałożyć cienką warstwę na zainfekowaną skórę i obszar wokół niej, delikatnie wmasowując.
Jeśli konieczne jest stosowanie SUADIAN w przestrzeniach między fałdami ciała, takimi jak między palcami (spazi interdigitali), w okolicy pośladków (spazi gluteali) i pachwin (spazi inguinali), pod piersiami (sottomammarie), można chronić obszar po leczeniu, nakładając sterylną gazę, szczególnie podczas snu.
Po kilku dniach od rozpoczęcia leczenia może zauważyć znaczną poprawę, jednak leczenie należy kontynuować przynajmniej przez kolejne 2 tygodnie. Jeśli po 4 tygodniach nie zauważysz poprawy, poinformuj lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej SUADIAN niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia/stosowania wewnętrznego SUADIAN, niezwłocznie powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz zastosować SUADIAN
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie SUADIAN
Leczenie grzybiczych infekcji to leczenie długoterminowe i przed przerwaniem terapii należy skonsultować się z lekarzem. Przerwanie lub zawieszenie leczenia może prowadzić do nawrotów.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieznane (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• suchość skóry (sucha skóra);
• zaczerwienienie;
• uczucie pieczenia;
• kontaktowe zapalenie skóry (wysypka lub podrażnienie w miejscu aplikacji), rumień (zaczerwienienie skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SUADIAN

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowywać w opakowaniu pierwotnym.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera krem SUADIAN

• Substancją czynną jest naftyna. 1 g kremu zawiera 10 mg chlorowodorku naftyny.
• Pozostałe składniki to: sodu hydroksydum, alkohol benzylowy, sorbitan monostearian, cetylestearylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, izopropyl mirystian, woda oczyszczona.

Opis wyglądu SUADIAN i zawartości opakowania
SUADIAN 10 mg/g krem – tuba 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Milano
Producent
Special Product’s Line S.p.a. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

SUADIAN 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego na skórę

Chlorowodorek naftyfyny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają w ciągu 4 tygodni.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SUADIAN i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SUADIAN
3. Jak stosować SUADIAN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SUADIAN
6. Zawartość opakowania i inne informacje

2. Co to jest SUADIAN i do czego służy

SUADIAN zawiera substancję czynną naftyfinę, która należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpłochawkowymi, stosowanymi w leczeniu zakażeń grzybiczych.
SUADIAN jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry (dermatomikozy) i paznokci (onychomikozy) wywołanych
przez różne typy grzybów (dermatofity, drożdżaki, pleśnie).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli w ciągu 4 tygodni nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem SUADIAN

Nie stosuj SUADIAN

• jeśli jest uczulony na naftyfinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem SUADIAN.
Stosuj SUADIAN wyłącznie na częściach zewnętrznych ciała i unikaj stosowania w okolicach oczu.
Nie stosuj roztworu do skóry SUADIAN, jeśli masz otwarte rany lub skaleczenia, ponieważ może to powodować podrażnienia skóry. W takim przypadku zastosuj krem SUADIAN.
Nie stosuj SUADIAN przez dłuższy czas, ponieważ może to powodować reakcje alergiczne (uczulenie).
Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Roztwór SUADIAN: u osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnym wynikiem testu na doping w odniesieniu do stężenia alkoholu wskazanego przez niektóre federacje sportowe.
Inne leki i SUADIAN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś zastosować inne leki.
Podczas leczenia SUADIAN unikaj stosowania innych leków, które należy nakładać na skórę lub paznokcie, w miejscach, gdzie został już zaaplikowany SUADIAN.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj SUADIAN, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Nie przeprowadzono badań mających na celu zbadanie wpływu SUADIAN na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SUADIAN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Roztwór do skóry SUADIAN zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Roztwór do skóry SUADIAN zawiera etanol
Ten lek zawiera 4256 mg alkoholu (etanolu) w 5 g roztworu, co odpowiada 800 mg/ml. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować SUADIAN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Roztwór do inhalacji SUADIAN jest wskazany w leczeniu bardzo rozległych infekcji skóry, również skóry owłosionej lub obszarów owłosionych, takich jak skóra głowy, broda czy wąsy.
Zaaplikuj ten lek na obszar dotknięty chorobą 1 raz dziennie, wieczorem.
Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zalecić stosowanie SUADIAN 2 razy dziennie – rano i wieczorem.
SUADIAN nie należy stosować w okolicach oczu.
Przed zastosowaniem leku należy umyć i dokładnie osuszyć dotknięty obszar.
Jeśli musisz zastosować SUADIAN w miejscach pomiędzy skórnymi fałdami, takimi jak przestrzenie międzypalcowe, między pośladkami (przestrzenie pośladkowe), w pachwinie (przestrzenie pachwinowe) lub pod piersiami (pod piersiami), możesz chronić obszar po leczeniu sterylną gazą, szczególnie podczas nocy.
Po kilku dniach od rozpoczęcia leczenia możesz zauważyć znaczną poprawę, jednak leczenie należy kontynuować przez co najmniej kolejne 2 tygodnie. Jeśli po 4 tygodniach nie zauważysz poprawy, powiadom lekarza.
Jeśli zastosujesz więcej SUADIAN niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub wzięcia doustnie SUADIAN, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować SUADIAN
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem SUADIAN
Leczenie grzybiczych infekcji to leczenie długoterminowe i przed przerwaniem terapii należy skonsultować się z lekarzem. Przerywanie lub wstrzymywanie leczenia może prowadzić do nawrotów.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• suchość skóry (sucha skóra);
• zaczerwienienie;
• uczucie pieczenia;
• kontaktowe zapalenie skóry (wyprysk lub podrażnienie w miejscu aplikacji), rumień (zakrzepienie skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
.

5. Jak przechowywać SUADIAN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wazn do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SUADIAN roztwór do stosowania miejscowego

• Substancją czynną jest naftyfina. 1 ml roztworu zawiera 10 mg chlorowodorku naftyfiny.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, alkohol etylowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu SUADIAN i zawartości opakowania
SUADIAN 10 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego – fiolka 30 ml z opryskiwaczem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Mediolan
Producent
Special Product’s Line S.p.a. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)