Ulotka dołączona do opakowania

SOLUMAG 2,25 g proszek do sporządzania doustnego roztworu

Pidolat magnezu
Do użytku wewnętrznego
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Środek obniżający pobudzenie układu nerwowego.
Ogranicza nadpobudliwość neuronów i nadmierne skurcze mięśni.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
W neurologii i pediatrii: stany kliniczne wynikające ze stanu nadpobudliwości ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, spowodowane niedoborem magnezu.
W położnictwie: wymioty, bezsenność, drażliwość, skurcze mięśni, bolesne skurcze macicy, eklampsja.
PRZECIWWSKAZANIA
Ciężka niewydolność nerek.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Nie podawać pacjentom leczonym digitalisem.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie ma szczególnych środków ostrożności. W przypadku utrzymywania się objawów lub ich nasilenia należy skonsultować się z lekarzem.
INTERAKCJE
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
Podawanie magnezu może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania tetracyklin, dlatego zaleca się nie podawać SOLUMAG w tym samym czasie co leki zawierające tetracykliny, lecz z odstępem 3–4 godziny między dawkami. Chinolony należy podawać co najmniej 2 godziny przed lub 6 godzin po podaniu preparatów zawierających magnez, aby uniknąć zakłóceń w ich wchłanianiu.
W przypadku jednoczesnego stosowania magnezu i kolekalcyferolu zaleca się ponadto kontrolę stężenia wapnia we krwi, aby uniknąć epizodów hiperkalcemii.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów zawierających sole wapnia lub fosforanów, ponieważ mogą one utrudniać wchłanianie magnezu. Jednoczesne przyjmowanie leków zawierających magnez z lekami obniżającymi aktywność OUN może nasilać działanie magnezu na OUN i wymaga ostrożnej oceny.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA
U pacjentów z niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę i monitorować czynność nerek oraz stężenie magnezu we krwi.
Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia depresji czynności sercowo-naczyniowej i oddechowej w trakcie leczenia.
SOLUMAG zawiera sacharozę: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Zaleca się, aby w czasie ciąży i karmienia piersią przyjmowanie leku odbywało się pod kontrolą lekarza i w przypadkach rzeczywistej potrzeby.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
SOLUMAG nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
SOLUMAG zawiera sacharozę: pacjenci z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy, z zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub z niedoborem sacharazy-izomalatazy nie powinni przyjmować tego leku.
DOZY, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Zgodnie z zaleceniem lekarza. Zalecana dawka to 1 torebka dwa razy dziennie (łącznie 4,5 g pidolanu magnezu na dobę). Zawartość torebki należy rozpuścić w pół szklanki wody.
PRZEDAWKOWANIE
W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszano przypadki hiper-magnezemię po masowej podawaniu magnezu lub w trakcie leczenia pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Obserwowane objawy to: zaburzenia rytmu serca, depresja oddechowa i zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.
Leczenie polega na nawodnieniu organizmu i przywróceniu obfitego wydalania moczem lub wywołaniu wymuszonego moczowania.
W przypadku niewydolności nerek zaleca się leczenie dializacyjne.
W przypadku przypadkowego przyjęcia lub połknięcia zbyt dużej dawki SOLUMAG należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W RAZIE WĄTPLIWOŚCI LUB POTRZEBY DODATKOWYCH INFORMACJI DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA PRODUKTU, SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, SOLUMAG może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Rzadkie zaburzenia przewodu pokarmowego: biegunka, bóle brzucha.
Zgłaszano pojedyncze przypadki nietolerancji indywidualnej na jon magnezu, które można leczyć doustnie lub dożylnie podawanymi lekami przeciwhistaminowymi.
Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
TERMIN PRZECIWDYCHNIENIA I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data podana na opakowaniu.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.
Trzymać lek poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci.
SKŁAD
Jedna torebka zawiera: Pidolat magnezu – 2,25 g.
Substancje pomocnicze: sacharoza; bezwodny kwas cytrynowy; sody sacyryna; aromat pomarańczowy.
POSTAĆ LEKU I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Proszek do sporządzania doustnego roztworu, 20 torebek.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE NA RYNEK I PRODUCENT
DYMALIFE PHARMACEUTICAL SRL
Via Bagnulo, 95
80063 Piano di Sorrento (NA) – Włochy
Producent
LA.FA.RE. S.r.l. Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA)