Prospecto

SOLUMAG 2,25 g polvo para solución oral

Pidolato de Magnesio
Uso oral
CATEGORÍA FARMACOTERAPÉUTICA
Depresor del sistema nervioso.
Reduce la hipereexcitabilidad neuronal y la hipercontractilidad muscular.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En neurología y pediatría: cuadros clínicos expresión de un estado de hipereexcitabilidad del sistema nervioso central y periférico, sostenidos por una carencia de magnesio.
En obstetricia: vómitos, insomnio, irritabilidad, calambres musculares, contracciones dolorosas del útero, eclampsia.
CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia renal grave.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
No administrar en pacientes en tratamiento con digitálicos.
PRECAUCIONES DE USO
No existen precauciones especiales. En caso de persistencia o empeoramiento de los síntomas, consultar al médico.
INTERACCIONES
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta médica.
La administración de magnesio puede provocar una reducción en la absorción de las tetraciclinas, por lo que se recomienda no administrar SOLUMAG simultáneamente con medicamentos que contengan tetraciclinas, sino con un intervalo de 3 a 4 horas entre las administraciones. Los derivados de quinolona deben administrarse al menos 2 horas antes o 6 horas después de la administración de productos que contengan magnesio, para evitar interferencias en su absorción.
En caso de administración concomitante de magnesio y colecalciferol, se recomienda asimismo controlar la calcemia para evitar posibles episodios de hipercalcemia.
Se desaconseja el uso concomitante de preparados que contengan sales de calcio o fosfato, ya que estos productos impiden la absorción del magnesio. La administración simultánea de productos a base de magnesio con medicamentos depresores del Sistema Nervioso Central puede potenciar los efectos sobre el SNC del magnesio y debe evaluarse cuidadosamente.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En pacientes con insuficiencia renal es necesario reducir la dosis y monitorizar la función renal y la magnesemia.
Conviene considerar la posibilidad de que durante el tratamiento se produzca una depresión de la actividad cardiovascular y respiratoria.
SOLUMAG contiene sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Se recomienda que durante el embarazo y la lactancia la administración del medicamento se realice bajo control médico y en casos de necesidad real.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
SOLUMAG no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Informaciones importantes sobre algunos excipientes
SOLUMAG contiene sacarosa: los pacientes con trastornos hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deberían tomar este medicamento.
DOSIS, VÍA Y DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Según prescripción médica. La dosis recomendada es de 1 sobre dos veces al día (para un total de 4,5 g de pidolato de magnesio/día). Disolver el contenido del sobre en medio vaso de agua.
SOBREDOSIFICACIÓN
En caso de sobredosificación, acuda inmediatamente a su médico.
Se han descrito casos de hipermagnesemia tras la administración masiva de magnesio o durante el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave. Los síntomas observados han sido: alteraciones del ritmo cardíaco, depresión respiratoria y trastornos de la transmisión neuromuscular.
El tratamiento consiste en la rehidratación con recuperación de una diuresis abundante o diuresis forzada.
En caso de insuficiencia renal, se recomienda el tratamiento dialítico.
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de SOLUMAG, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
PARA CUALQUIER DUDA O ACLARACIÓN SOBRE EL USO DEL PRODUCTO, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, SOLUMAG puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Trastornos digestivos raros; diarrea, dolores abdominales.
Se han notificado casos excepcionales de intolerancia individual al ion, que pueden tratarse con antihistamínicos por vía oral o parenteral.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD Y CONSERVACIÓN
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase.
Atención: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
COMPOSICIÓN
Un sobre contiene: Pidolato de magnesio 2,25 g.
Excipientes: sacarosa; ácido cítrico anhidro; sacarina sódica; aroma de naranja.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO
Polvo para solución oral, 20 sobres.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y PRODUCTOR
DYMALIFE PHARMACEUTICAL SRL
Via Bagnulo, 95
80063 Piano di Sorrento (NA) - Italia
Productor
LA.FA.RE. S.r.l. Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 – 80056 Ercolano (NA)