Sitagliptyna i metformina Mylan Italia

Ulotka: informacje dla pacjenta

Sitagliptin i Metformina Mylan Italia 50 mg/850 mg tabletki powlekane, mg/1000 mg tabletki powlekane

sitagliptin/metformina chloridricum
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Sitagliptin i Metformina Mylan Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sitagliptin i Metformina Mylan Italia
3. Jak stosować Sitagliptin i Metformina Mylan Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sitagliptin i Metformina Mylan Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sitagliptin i Metformina Mylan Italia oraz do czego służy

Sitagliptin i Metformina Mylan Italia zawiera dwa różne leki zwane sitagliptyna i
metformina.

• sitagliptyna należy do grupy leków zwanej inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydyl peptydazy 4)
• metformina należy do grupy leków zwanej biguanidami.

Działają one razem, kontrolując poziom cukru we krwi u dorosłych pacjentów z formą cukrzycy zwaną „cukrzycą typu 2”. Ten lek pomaga zwiększyć poziom insuliny produkowanej po posiłkach oraz zmniejsza ilość cukru produkowanego przez organizm. W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną pomaga on obniżyć poziom cukru we krwi. Lek ten może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, sulfonylokarboksamidami lub glitazonami).
Co to jest cukrzyca typu 2?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulinę, którą wytwarza, nie działa ona tak, jak powinna. Organizm może również produkować zbyt dużo cukru. Gdy tak się dzieje, cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek, ślepoty i amputacje.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Sitagliptin i Metformina Mylan Italia

Nie przyjmuj Sitagliptin i Metformina Mylan Italia:

• jeśli jest pan/pani uczulony na sitagliptin, metforminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma pan/pani znacznie obniżoną funkcję nerek
• jeśli ma pan/pani niekontrolowaną cukrzycę towarzyszącą, na przykład, ciężkiemu hiperglikemii (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościom, wymiotom, biegunkę, szybkiej utracie masy ciała, kwasicy mlecznej (zobacz poniżej „Ryzyko kwasicy mlecznej”) lub ketoacydozie. Ketoacydoza to stan, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane „ciałami ketonowymi”, które mogą prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, przyspieszony i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu
• jeśli ma pan/pani ciężką infekcję lub jest pan/pani odwodniony
• jeśli ma pan/pani wykonywany rentgen z wstrzyknięciem środka kontrastowego. Musi pan/pani przerwać przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Mylan Italia w czasie badania rentgenowskiego i przez 2 lub więcej dni po nim, zgodnie z zaleceniem lekarza, w zależności od funkcji nerek
• jeśli miał pan/pani niedawno zawał serca lub ma pan/pani poważne problemy z krążeniem, takie jak „wstrząs” lub trudności z oddychaniem
• jeśli ma pan/pani problemy z wątrobą
• jeśli spożywa pan/pani nadmierne ilości alkoholu (zarówno codziennie, jak i okazjonalnie)
• jeśli karmi pan/pani piersią.

Nie przyjmuj Sitagliptin i Metformina Mylan Italia, jeśli występuje u pana/pani którykolwiek z powyższych problemów i
porozmawiaj z lekarzem o innych metodach leczenia cukrzycy. Jeśli nie jest pan/pani pewien, porozmawiaj z
lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Sitagliptin i Metformina Mylan Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
U pacjentów leczonych sitagliptyn/metforminą zgłaszano przypadki zapalenia trzustki
(pankreatytu) (zobacz punkt 4).
Jeśli zauważysz pojawienie się pęcherzy na skórze, może to być objawem stanu zwanego
pemfigoidem bąblowym. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia Sitagliptin i
Metformina Mylan Italia.
Ryzyko kwasicy mlecznej
Sitagliptin i Metformina Mylan Italia może powodować bardzo rzadki, ale bardzo poważny niepożądany efekt zwany kwasicą mleczną, szczególnie jeśli nerki nie działają poprawnie. Ryzyko rozwoju kwasicy mlecznej jest również większe w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, długotrwałego głodzenia lub spożycia alkoholu, odwodnienia (zobacz poniżej dodatkowe informacje), problemów z wątrobą oraz innych stanów medycznych charakteryzujących się zmniejszonym dopływem tlenu do części organizmu (np. w przypadku ciężkich chorób serca).
Jeśli ma pan/pani którykolwiek z powyższych stanów medycznych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Przerwij przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Mylan Italia na krótki czas, jeśli ma pan/pani stan medyczny, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), takie jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli spożywa pan/pani mniej płynów niż zwykle. Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli wystąpią u pana/pani niektóre objawy kwasicy mlecznej, przerwij przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Mylan Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ ten stan może prowadzić do śpiączki.
Objawy kwasicy mlecznej obejmują:

• wymioty,
• ból brzucha (ból brzucha),
• skurcze mięśni,
• ogólny stan niedoboru towarzyszący ciężkiemu zmęczeniu,
• trudności z oddychaniem,
• obniżoną temperaturę ciała i tętno.

Kwasica mleczna to stan nagłej potrzeby medycznej i musi być leczona w szpitalu.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek, jeśli:

• wiesz, że masz dziedziczną chorobę genetyczną dotyczącą mitochondriów (składników produkujących energię w komórkach), taką jak zespół MELAS (Mitochondrial Encephalopathy, myopathy, Lactic Acidosis and Stroke-like episodes, mitochondrialna encefalopatia miopatyczna z kwasicą mleczną i napadami podobnymi do udaru) lub cukrzycę i głuchotę matczyną (MIDD, Maternal Inherited Diabetes and Deafness);
• pojawiają się u pana/pani którejkolwiek z tych objawów po rozpoczęciu przyjmowania metforminy: drgawki, obniżenie zdolności poznawczych, trudności w poruszaniu się, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migrenę i głuchotę.

Przed przyjęciem Sitagliptin i Metformina Mylan Italia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli ma pan/pani lub miał pan/pani chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki),
• jeśli ma pan/pani lub miał pan/pani kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub bardzo wysokie stężenie trójglicerydów (rodzaj tłuszczu) we krwi. Te stany medyczne mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (zobacz punkt 4),
• jeśli ma pan/pani cukrzycę typu 1. Cukrzycę tę nazywa się czasem cukrzycą insulinozależną,
• jeśli ma pan/pani lub miał pan/pani reakcję alergiczną na sitagliptynę, metforminę lub Sitagliptin i Metformina Mylan Italia (zobacz punkt 4),
• jeśli przyjmuje pan/pani leki przeciwcukrzycowe, takie jak sulfonamidy lub insulina, w połączeniu z Sitagliptin i Metformina Mylan Italia, ponieważ może dojść do obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Lekarz może zmniejszyć dawkę sulfonamidu lub insuliny.

Jeśli ma pan/pani poddać się zabiegowi chirurgicznemu większej skali, musi pan/pani przerwać przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Mylan Italia podczas zabiegu i przez określony czas po nim. Lekarz zdecyduje, kiedy ma pan/pani przerwać i wznowić leczenie Sitagliptin i Metformina Mylan Italia.
Jeśli nie jest pan/pani pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pana/pani, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Sitagliptin i Metformina Mylan Italia.
Podczas leczenia Sitagliptin i Metformina Mylan Italia lekarz będzie kontrolował funkcję pana/pani nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jest pan/pani osobą starszą i/lub jeśli funkcja nerek się pogarsza.
Dzieci i młodzież
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku. Nie jest on skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.
Inne leki i Sitagliptin i Metformina Mylan Italia
Jeśli ma pan/pani wykonywany wstrzyknięcie środka kontrastowego jodowego do krwiobiegu, na przykład w celu wykonania rentgenu, musi pan/pani przerwać przyjmowanie Sitagliptin i Metformina Mylan Italia przed lub w czasie wstrzyknięcia. Lekarz zdecyduje, kiedy ma pan/pani przerwać i wznowić leczenie Sitagliptin i Metformina Mylan Italia.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, przyjmował pan/pani ostatnio lub może pan/pani przyjmować inne leki. Może pan/pani potrzebować częstszych badań poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek, lub lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki Sitagliptin i Metformina Mylan Italia. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• lekach (przyjmowanych doustnie, przez inhalację lub wstrzykiwane) stosowanych w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma i artretyzm (glikokortykosteroidy),
• lekach zwiększających produkcję moczu (diuretykach),
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorach COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb),
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II),
• specyficznych lekach stosowanych w leczeniu astmy oskrzelowej (β-mimetykach),
• środkach kontrastowych jodowych lub lekach zawierających alkohol,
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu dolegliwości żołądka, takich jak cyklosporyna,
• ranolazynie, leku stosowanym w leczeniu dławicy piersiowej,
• dolutegravirze, leku stosowanym w leczeniu zakażenia HIV,
• wandetanibie, leku stosowanym w leczeniu określonego typu raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy),
• digoksynie (w leczeniu zaburzeń rytmu serca i innych problemów sercowych). Może być konieczna kontrola poziomu digoksyny we krwi, jeśli jest przyjmowana razem z Sitagliptin i Metformina Mylan Italia.

Sitagliptin i Metformina Mylan Italia z alkoholem
Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas leczenia Sitagliptin i Metformina Mylan Italia,
ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mlecznej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Nie należy przyjmować tego leku w czasie ciąży. Nie należy przyjmować tego leku, jeśli karmi się piersią. Zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Sitagliptin i Metformina Mylan Italia“.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa w sposób nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże zdarzały się przypadki zawrotów głowy i senności po przyjmowaniu sitagliptyyny, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Przyjmowanie tego leku wraz z innymi lekami zwanymi sulfonamidami lub z insulina może powodować hipoglikemię, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub pracy bez barier ochronnych.
Sitagliptin i Metformina Mylan Italia zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bez sodu”.

3. Jak stosować Sitagliptin i Metforminę Mylan Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przyjmuj jedną tabletę:
• dwa razy dziennie doustnie,
• podczas posiłków, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych.
• Lekarz może zwiększyć dawkę w celu lepszego kontrolowania poziomu cukru we krwi.
• Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Powinieneś kontynuować dietę zaleconą przez lekarza podczas leczenia tym lekiem i zadbać o równomierne rozłożenie węglowodanów w ciągu dnia.
Niewielkie jest prawdopodobieństwo, że sam ten lek spowoduje nadmierne obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Gdy ten lek jest stosowany razem z lekiem zawierającym pochodną sulfonylomocznika lub z insulina, może dojść do hipoglikemii i lekarz może zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.

Jeśli przyjmiesz więcej Sitagliptinu i Metforminy Mylan Italia niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz dawkę tego leku większą niż przepisana, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mlekowej, takie jak uczucie zimna lub niedobytu, silna nudność lub wymioty, ból brzucha, niewyjaśniona utrata masy ciała, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli zapomnisz przyjąć Sitagliptin i Metforminę Mylan Italia

Jeśli pominiesz dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz. Jeśli nie przypomnisz sobie o niej do czasu przyjęcia następnej dawki, opuść pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki tego leku.

Jeśli przerwiesz leczenie Sitagliptinem i Metforminą Mylan Italia

Kontynuuj przyjmowanie tego leku tak długo, jak zaleci lekarz, aby móc nadal kontrolować poziom cukru we krwi. Nie powinieneś przerywać leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Sitagliptinem i Metforminą Mylan Italia, poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
PRZESTAŃ przyjmować Sitagliptin i Metforminę Mylan Italia i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jeden z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, z lub bez nudności i wymiotów, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatytu). Sitagliptin i Metformina Mylan Italia może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale poważne działanie niepożądane zwane kwasica mleczanową (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Sitagliptinu i Metforminy Mylan Italia i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

Jeśli wystąpi silna reakcja alergiczną (częstość nieznana), w tym wysypka, pokrzywka, pęcherze na skórze/łuszczenie się skóry oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przerwać leczenie tym lekiem i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz może przepisać lek na reakcję alergiczną oraz inny lek na cukrzycę.

Niektórzy pacjenci podczas przyjmowania metforminy doświadczyli następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu terapii sitagliptyną:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10): niski poziom cukru we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100): ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność.

Niektórzy pacjenci doświadczyli biegunki, nudności, wzdęć, zaparć, bólu żołądka lub wymiotów po rozpoczęciu jednoczesnego przyjmowania kombinacji sitagliptyny i metforminy (częstość – częste).

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z sulfonilomocznikiem, takim jak glimepiryda:
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): niski poziom cukru we krwi
Częste: zaparcia.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z pioglitazonem:
Częste: obrzęki rąk lub nóg.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania tego leku w połączeniu z insuliną:
Bardzo częste: niski poziom cukru we krwi.
Nieczęste: suchość w ustach, ból głowy.

Podczas badań klinicznych niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania samego sitagliptynu (jednego z leków zawartych w Sitagliptin i Metformina Mylan Italia) lub podczas późniejszego stosowania Sitagliptin i Metformina Mylan Italia lub samego sitagliptynu, albo w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę:
Częste: niski poziom cukru we krwi, ból głowy, infekcje dróg oddechowych górnych, zatkany lub kapiący nos, ból gardła, osteoartroza, ból rąk lub nóg.
Nieczęste: zawroty głowy, zaparcia, uczucie swędzenia.
Rzadkie: obniżona liczba płytek krwi.
Nieznana częstość: problemy nerkowe (czasem wymagające dializy), wymioty, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, choroba płucna międzybłoniowa, pęcherzycowate zapalenie skóry (pemfigoid bąblowy – rodzaj pęcherzy na skórze).

Niektórzy pacjenci podczas przyjmowania samej metforminy doświadczyli następujących działań niepożądanych:
Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą występować na początku przyjmowania metforminy i zazwyczaj ustępują.
Częste: metaliczny smak w ustach, obniżone lub niskie stężenie witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować ekstremalne zmęczenie, bolesny i czerwony język (glosyt), mrowienie (parestezje) lub żółtą lub bladą skórę). Lekarz może zalecić dodatkowe badania, aby ustalić przyczynę objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być spowodowane również cukrzycą lub innymi niezwiązanymi stanami zdrowia.
Bardzo rzadkie: zapalenie wątroby (problem wątrobowy), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub uczucie swędzenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Sitagliptin i Metformina Mylan Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po słowie „WAZN”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sitagliptin i Metformina Mylan Italia

• Substancje czynne to sitagliptyna i metformina. Każda tabletka powlekana zawiera monohydrat chlorowodorku sitagliptyny odpowiadający 50 mg sitagliptyny i 850 mg chlorowodorku metforminy.
• Substancje czynne to sitagliptyna i metformina. Każda tabletka powlekana zawiera monohydrat chlorowodorku sitagliptyny odpowiadający 50 mg sitagliptyny i 1000 mg chlorowodorku metforminy.

Inne składniki to:
Jądro tabletki – celuloza mikrokryształowa (Avicel PH 102), povidon, sodu
laurilsulfat, stearyna magnezu;
Powłoka tabletki dla Sitagliptin i Metformina Mylan Italia 50 mg/850 mg (Opadry
QX różowy) – kopolimer przyłączony alkoholu poliwinylowego-poliolefiny (PEG) (E1209), talk
(E553b), ditlenek tytanu (E171), monoi diglicerydy kwasów tłuszczowych (E471), alkohol poliwinylowy
(E1203), tlenek żelaza czerwony (E172);
Powłoka tabletki dla Sitagliptin i Metformina Mylan Italia 50 mg/1000 mg
(Opadry QX brązowy) – kopolimer przyłączony alkoholu poliwinylowego-poliolefiny (PEG)
(E1209),
talk (E553b), ditlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), monoi diglicerydy kwasów
tłuszczowych (E471), alkohol poliwinylowy (E1203), tlenek żelaza czarny (E172).
Opis wyglądu Sitagliptin i Metformina Mylan Italia oraz zawartości opakowania
Sitagliptin i Metformina Mylan Italia 50 mg/850 mg tabletki powlekane mają kształt owalny, dwuwypukły, około 20,5 mm x 9,5 mm, różowe, z oznaczeniem „S476” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Sitagliptin i Metformina Mylan Italia 50 mg/1000 mg tabletki powlekane mają kształt
owalny, dwuwypukły, około 21,5 mm x 10,0 mm, brązowe, z oznaczeniem „S477” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Blistery z PVC/PVdC-Aluminium
Opakowania zawierające: 14, 28, 56, 60 i 196 tabletek powlekanych.
Butelka z HDPE z pokrywką z polipropylenu zawierająca żel krzemionkowy jako środek suszący.
Opakowanie zawierające: 196 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Mediolan
Producent
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Avenida Miralcampo, 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Republika Czeska SITAGLIPTIN/METFORMIN VIATRIS
Finlandia Sitagliptin/Metformin Viatris 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Francja Sitagliptine/Metformines VIATRIS SANTE 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Niemcy Sitagliptin Metformin Viatris 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin Metformin Viatris 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Islandia Sitagliptin Metformin Zentiva
Włochy Sitagliptin i Metformina Mylan Italia
Portugalia Metformina + Sitagliptina Viatris
Szwecja Sitagliptin/Metformin hydrochloride Viatris