SINVAT

Ulotka: informacje dla pacjenta

SINVAT 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Simvastatyna
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest SINVAT i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SINVAT
3. Jak stosować SINVAT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SINVAT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SINVAT i do czego służy

SINVAT zawiera substancję czynną simwastatynę. SINVAT to lek stosowany do obniżania poziomu
całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi.
Ponadto SINVAT zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). SINVAT należy do grupy
leków zwanych statynami.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych występujących we krwi. Całkowity cholesterol składa się głównie
z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolem „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic,
tworząc blaszki miażdżycowe. Z czasem takie odkładanie się blaszek może prowadzić do zwężenia tętnic.
To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg.
Zablokowanie przepływu krwi może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterol „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko choroby serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
SINVAT stosuje się dodatkowo do diety obniżającej poziom cholesterolu, jeśli występuje:

• podwyższony poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia).
• choroba dziedziczna (homozgotyczna hipercholesterolemia), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być konieczne stosowanie innych metod leczenia.
• choroba niedokrwienna serca (CHD) lub wysokie ryzyko jej wystąpienia (np. z powodu cukrzycy, udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). SINVAT może wydłużyć przeżycie poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań związanych z chorobą serca, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób podwyższony cholesterol nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może sprawdzić poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, notować wartości cholesterolu i ustalać cele terapeutyczne wraz z lekarzem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SINVAT

Nie przyjmuj SINVAT, jeśli:
jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
masz aktualnie problemy wątrobowe.
jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
przyjmujesz lek(i) zawierający(e) jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:

• itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji),
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy stosowane w infekcji HIV),
• boceprevir lub telaprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
• kobicystat,
• gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
• danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą),
• przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś/aś lub został Ci podany doustnie lub w formie zastrzyku lek zwany kwasem fusydnym (lek stosowany w leczeniu bakteryjnych infekcji). Połączenie kwasu fusydnego i SINVAT może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomioliza). Nie przyjmuj więcej niż 40 mg SINVAT, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany przez Ciebie lek znajduje się na powyższej liście.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SINVAT.
Powiadom lekarza:
o wszystkich stanach zdrowia, w tym o uczuleniu,
jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
jeśli miałeś/aś kiedykolwiek chorobę wątroby. W takim przypadku SINVAT może nie być dla Ciebie odpowiedni,
jeśli cierpisz na ciężką chorobę płuc,
jeśli masz być poddany/a zabiegowi chirurgicznemu. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania SINVAT,
jeśli jesteś Azjatą, ponieważ może być potrzebna inna dawka,
jeśli masz lub miałeś/aś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, w tym czasem mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej objawy (patrz punkt 4).

Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania SINVAT oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas terapii. Badanie to pozwala ocenić, czy wątroba działa prawidłowo.
Lekarz może również zalecić okresowe badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu terapii SINVAT.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie rozwijasz cukrzycy lub nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy/a i masz wysokie ciśnienie krwi.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz bez wyraźnego powodu bóle mięśni, uczucie wrażliwości lub osłabienie mięśni.
Ponieważ rzadko problemy mięśniowe mogą być poważne i obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach SINVAT, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu,
• masz problemy nerkowe,
• masz problemy tarczycy,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• miałeś/aś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu z grupy „statyn” lub fibranów,
• Ty lub bliska Ci osoba rodzinna cierpi na dziedziczną chorobę mięśni.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność SINVAT zostały przebadane u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które mają regularne miesiączki od co najmniej jednego roku (patrz punkt 3 „Jak przyjmować SINVAT”). SINVAT nie był badany u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i SINVAT
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/aś lub możesz przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest, aby lekarz został poinformowany, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Przyjmowanie SINVAT w połączeniu z którymkolwiek z tych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione powyżej w punkcie „Nie przyjmuj SINVAT”).
Jeśli musisz przyjmować kwas fusydny doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpieczne będzie wznowienie terapii SINVAT. Przyjmowanie SINVAT wraz z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, uczucia wrażliwości lub bólu mięśni (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.

• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
• danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą),
• leki zawierające substancję czynną: itrakonazol, ketokonazol, fluokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibryl (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS),
• leki przeciwwirusowe w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprevir, elbasvir lub grazoprevir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
• leki zawierające substancję czynną kobicystat,
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innych stanów serca),
• lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu),
• daptomycyna (stosowana w leczeniu skomplikowanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii). Możliwe, że działania niepożądane dotyczące mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas terapii simwastatyną (np. SINVAT). Lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu przyjmowania SINVAT,
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej),
• tikagrelor (lek przeciwzakrzepowy).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś/aś inne leki, w tym te dostępne bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający(e) którąkolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (lek przeciwwątrobowy),
• fenofibrat (stosowany również w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• niacyna (stosowana również w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
• rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi),
• palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Powiadom również każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz SINVAT.
SINVAT i jedzenie oraz napoje
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób działania organizmu na niektóre leki, w tym na SINVAT. Spożycie soku grejpfrutowego należy unikać.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj SINVAT, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas terapii SINVAT, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj SINVAT, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że SINVAT wpływa na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że po zażyciu SINVAT zgłaszano przypadki zawrotów głowy.
SINVAT zawiera laktozę
SINVAT zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować SINVAT

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia SINVAT należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.
Lekarz ustali dawkę tabletek odpowiednią dla Ciebie, w zależności od Twojego stanu zdrowia, aktualnego leczenia oraz profilu ryzyka.

Dawkowanie
Zalecana dawka to SINVAT 10 mg, 20 mg lub 40 mg doustnie, raz dziennie.

Dorośli:
Zwykle dawka początkowa to 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki, zwłaszcza jeśli przyjmujesz niektóre z wymienionych wyżej leków lub masz określone problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie dorosłym pacjentom z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których przy niższych dawkach nie osiągnięto pożądanego poziomu cholesterolu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:
U dzieci i młodzieży (wiek 10–17 lat) zalecana początkowa dawka to 10 mg dziennie, podawana wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.

Sposób podania
SINVAT należy przyjmować wieczorem. Można go przyjmować niezależnie od posiłków. Kontynuuj przyjmowanie SINVAT, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Jeśli lekarz przepisał Ci SINVAT w połączeniu z innym lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować SINVAT co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Tabletki można dzielić na równe części.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę SINVAT
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SINVAT, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę SINVAT
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Przyjmij tylko zwykłą dawkę SINVAT następnego dnia, o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie SINVAT
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, SINVAT może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do opisu częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące określenia:

• rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
• bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi dowolne z poniżej wymienionych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z przychodnią.
Zgłoszono następujące poważne działania niepożądane rzadkie:

• ból, uczucie wrażliwości, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te dolegliwości mięśniowe mogą być ciężkie i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, prowadząc do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu
• reakcje nadwrażliwości (alergie), w tym:
  • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
  • silny ból mięśni, zwykle w okolicy barków lub bioder
  • wysypka skórna towarzysząca osłabieniu nóg i mięśni szyi
  • ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna)
  • zapalenie naczyń krwionośnych (waskośródka)
  • nietypowe siniaki, wysypka skórna i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych, gorączka, napady gorąca
  • duszność (dyspnia) i uczucie niedoboru samopoczucia
  • zespół objawów przypominających toczeń (w tym wysypkę skórną, dolegliwości stawowe oraz zaburzenia komórek krwi)
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemne mocz, jasne stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko)
• zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące poważne działania niepożądane bardzo rzadkie:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja)
• wysypkę skórną, która może występować na skórze lub w postaci owrzodzeń w jamie ustnej (wysypki typu likenoidalne wywołane lekami)
• rozerwanie mięśnia
• ginekomastię (powiększenie gruczołów mlecznych u mężczyzn).

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• zamazane widzenie, zaburzenia wzroku
• zaburzenia trawienne (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, trudności w trawieniu, biegunka, nudności, wymioty)
• wysypka skórna, świąd, wypadanie włosów
• osłabienie
• trudności ze zasypianiem (bardzo rzadko)
• słabe pamięć (bardzo rzadko), utrata pamięci, dezorientacja.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych informacji (częstość nieznana):

• zaburzenia erekcji
• depresja
• zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączkę
• problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna
• trwałe osłabienie mięśni
• miastenię ciężką (chorobę powodującą uogólnione osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania)
• miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni ocznych).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub szybkie oddychanie.
Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn obejmują:

• zaburzenia snu, w tym koszmary
• trudności seksualne
• cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli występuje wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwaga i podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie monitorować stan w trakcie leczenia tym lekiem
• ból, uczucie wrażliwości lub osłabienie mięśni, które trwa i może nie ustąpić po przerwaniu leczenia SINVAT (częstość nieznana).

Wartości laboratoryjne
Zauważono wzrost niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby oraz enzymu mięśniowego (kreatyninokinazy).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi dowolne działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek SINVAT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty wygasania podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SINVAT
SINVAT 20 mg tabletki powlekane filmem

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 20 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia pregelatynizowana, stearynian magnezu, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, talk, żółty tlenek żelaza, czerwony tlenek żelaza.

SINVAT 40 mg tabletki powlekane filmem

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 40 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia pregelatynizowana, stearynian magnezu, hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, talk, czerwony tlenek żelaza.

Opis wyglądu SINVAT i zawartości opakowania
SINVAT 20 mg tabletki powlekane filmem – opakowania zawierające 10 i 28 tabletek: tabletka powlekana, jasnoróżowego koloru, owalna, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „20 mg” po drugiej.
SINVAT 40 mg tabletki powlekane filmem – opakowania zawierające 10 i 28 tabletek: tabletka powlekana, różowego koloru, owalna, z ryflowaną linią po jednej stronie i oznaczeniem „40 mg” po drugiej.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE NA RYNEK
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
PRODUCENT
Famar Italia S.p.A.
Via Zambeletti, 25
Baranzate (Milano)
Special Product’s Line S.p.a
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012-Anagni (FR)