ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Ulotka: informacje dla użytkownika

Sinertec 20 mg/6 mg tabletki

enalapril maleate/hydrochlorothiazide
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Sinertec i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Sinertec
Jak stosować Sinertec
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Sinertec
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sinertec i do czego służy

Lekarz przepisał Ci Sinertec na leczenie nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi).
Działający składnik aktywny enalapril zawarty w Sinertec należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu przekształcającego angiotensynę (inhibitory ACE) i działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, ułatwiając w ten sposób sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała. Działający składnik aktywny hydrochlorotiazyd zawarty w Sinertec należy do grupy leków zwanych diuretykami i działa, zwiększając wydalenie wody oraz soli przez nerki. Enalapril i hydrochlorotiazyd działają razem, pomagając obniżyć podwyższone ciśnienie krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Sinertec

Nie przyjmuj Sinertec:

jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprilu, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudnością połykania i oddychania podczas wcześniejszego leczenia lekiem z tej samej grupy co ten lek (inhibitory ACE). Ten lek nie powinien być stosowany, jeśli wystąpiły takie reakcje bez znanej przyczyny lub jeśli został Ci zdiagnozowany dziedziczny lub idiopatyczny angioobrzęk
jeśli jesteś uczulony na dowolny lek pochodny sulfonamidu. Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien, co to są leki pochodne sulfonamidu
jeśli nie oddajesz moczu
w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek
jeśli chorujesz na cukrzycę lub Twoja czynność nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące. (Zalecane jest również unikanie stosowania Sinertec w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt Ciąża)
w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry w obszarze takim jak gardło)

W przypadku wątpliwości dotyczących możliwości rozpoczęcia przyjmowania tego leku skontaktuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sinertec:

Powiadom lekarza o wszelkich problemach zdrowotnych, które masz lub miałeś wcześniej, oraz o wszelkich alergiach.
Jeśli wcześniej występowały u Ciebie problemy z oddychaniem lub choroby płuc (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Sinertec pojawi się nasilone zadyszka lub trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Powiadom lekarza, jeśli masz choroby serca, choroby krwi, problemy z wątrobą, jeśli jesteś poddawany dializie lub jesteś leczony diuretykiem lub jeśli ostatnio miałeś nasilone wymioty lub biegunkę. Powiedz również lekarzowi, jeśli stosujesz dietę o ograniczonej zawartości soli, przyjmujesz suplementy potasu, środki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. heparyna [lek stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi], produkty zawierające trimetoprym, takie jak kotrimoksazol [leki stosowane w leczeniu infekcji]), jeśli chorujesz na cukrzycę lub masz jakiekolwiek problemy z nerkami (w tym przeszczep nerki), ponieważ te stany mogą prowadzić do wzrostu stężenia potasu we krwi, co może być poważne. W takich przypadkach lekarz może potrzebować dostosować dawkę Sinertec lub monitorować poziom potasu we krwi. Jeśli chorujesz na cukrzycę i przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę, musisz dokładnie obserwować poziom glukozy we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu terapii Sinertec. Powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Powinieneś wiedzieć, że pacjenci o kolorze skóry czarnym mają zwiększone ryzyko takich reakcji przy stosowaniu inhibitorów ACE.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś przeprowadzany na terapię tzw. aferezy LDL lub jesteś przeprowadzany na leczenie desensybilizujące w celu zmniejszenia skutków alergii na ukąszenia pszczół lub os.
Powiadom lekarza, jeśli masz niskie ciśnienie krwi (możesz to zauważyć, gdy odczuwasz zawroty głowy lub uczucie omdlenia, szczególnie gdy stoisz).
Przed operacją i znieczuleniem (nawet u stomatologa) powiadom lekarza lub stomatologa, że przyjmujesz Sinertec, ponieważ może dojść do nagłego spadku ciśnienia krwi związanego z znieczuleniem.
Powiadom lekarza, jeśli chorujesz na choroby tkanki łącznej, które dotykają naczyń krwionośnych (np. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzina), jeśli jesteś leczony lekami immunosupresyjnymi, jeśli przyjmujesz leki allopurinol lub procainamid lub jakąkolwiek kombinację tych leków.
Powiadom lekarza, jeśli przeprowadzasz lub planujesz przeprowadzić testy antydopingowe, ponieważ ten lek może powodować pozytywne wyniki testów antydopingowych.
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Ten lek nie jest zalecany w wczesnym okresie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęku może wzrosnąć:
- racecadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki
- leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
- wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Powiadom lekarza przed zażyciem Sinertec, jeśli wcześniej chorowałeś na raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).
Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV podczas przyjmowania Sinertec.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
aliskiren.
Powiadom lekarza, jeśli masz zaburzenia widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Sinertec. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tych objawów.

Lekarz może okresowo kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Sinertec”.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone.
Inne leki i Sinertec
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności. Ogólnie rzecz biorąc, Sinertec można przyjmować razem z innymi lekami. Aby lekarz mógł przepisać odpowiednią dawkę Sinertec, szczególnie ważne jest, aby wiedział, czy przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Sinertec” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
Inne leki przeciwnadciśnieniowe (leki obniżające ciśnienie krwi)
Diuretyki
Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprym i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu; heparyna, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
Lity (lek stosowany w leczeniu psychozy maniakalno-depresyjnej lub zaburzenia dwubiegunowego)
Antydepresanty trójcykliczne (leki stosowane w leczeniu depresji)
Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii)
Sympatykomimetyki (leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca i naczyń krwionośnych oraz niektóre leki na przeziębienie)
Leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy)
Leki przeciwbólowe i przeciwreumatyczne (NSAID) (leki stosowane w leczeniu bólu i reumatyzmu, w tym terapia złotem)
Inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych nowotworów lub w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu przez układ odpornościowy organizmu). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Lek zawierający inhibitor neprylizyny, taki jak sacubitril (dostępny jako stała kombinacja z valsartanem), racecadotryl lub wildagliptyna. Ryzyko wystąpienia angioobrzęku (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu) może wzrosnąć. Zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj Sinertec” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Cytostatyki (leki stosowane w leczeniu nowotworów)

Sinertec z pożywieniem i napojami
Większość osób przyjmuje Sinertec z szklanką wody.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Zwykle lekarz doradzi Ci zaprzestanie przyjmowania Sinertec przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Sinertec. Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Ten lek nie jest zalecany dla matek karmiących piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Odpowiedzi na leki mogą się różnić u poszczególnych osób. Niektóre działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu tego leku mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn (patrz Możliwe działania niepożądane).
Sinertec zawiera laktozę
Sinertec zawiera laktozę, czyli rodzaj cukru. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Sinertec zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych.

3. Jak stosować lek Sinertec

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę, biorąc pod uwagę Twoją chorobę oraz inne leki, które przyjmujesz.
Zalecaną dawką jest jedna tabletka raz dziennie. Większość osób przyjmuje ten lek z szklanką wody.
Pacjenci z historią chorób nerek mogą wymagać niższej dawki tego leku.
Leczenie poprzednio stosowanymi lekami moczopętnymi należy przerwać 2–3 dni przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.
Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak długo jest on przepisany przez lekarza. Nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż przepisana dawka.
Jeśli przyjmiesz więcej Sinertec niż należy
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby jak najszybciej przejść badanie medyczne. Najbardziej prawdopodobne objawy to uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi, nadmierne pragnienie, kaszel, dezorientacja, duszność, lęk, zmniejszona ilość moczu lub przyspieszony lub zwolniony rytm serca.
Jeśli zapomnisz przyjąć Sinertec
Należy przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę. Należy po prostu kontynuować przyjmowanie zgodnie z ustalonym schematem.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Sinertec
Nie należy przerywać przyjmowania leku, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego odstawienie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Do opisu częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące terminy:
Bardzo często (występuje u co najmniej 1 na 10 leczonych pacjentów)
Często (występuje u co najmniej 1 na 100 i mniej niż 1 na 10 leczonych pacjentów)
Niec often (występuje u co najmniej 1 na 1000 i mniej niż 1 na 100 leczonych pacjentów)
Rzadko (występuje u co najmniej 1 na 10 000 i mniej niż 1 na 1000 leczonych pacjentów)
Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów)
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Nowotwory łagodne, złośliwe i niemieszczące się w klasyfikacji (w tym torbiele i polipy)
Nieznana: raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry)

Choroby układu krwiotwórczego:
Niec often: anemia (w tym anemia aplastyczna i anemia hemolityczna)
Rzadko: zmiany wartości krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi, obrzęk gruczołów chłonnych szyi, pach czy pachwin.

Choroby układu endokrynnego:
Nieznana: nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie płynów, co prowadzi do osłabienia, zmęczenia lub dezorientacji.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Często: niskie stężenie potasu we krwi, wzrost cholesterolu lub tłuszczów we krwi, wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi.
Niec often: niskie stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia), niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia), choroba z bólowymi i opuchniętymi stawami spowodowana kryształami kwasu moczowego (duszica).
Rzadko: wzrost stężenia glukozy we krwi.
Bardzo rzadko: wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Choroby układu nerwowego:
Często: ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku.
Niec often: dezorientacja, senność, bezsenność, pobudzenie, uczucie mrowienia bez wyraźnej przyczyny (parestezja), uczucie kręcenia się (zawroty głowy), zmniejszenie pożądania seksualnego.
Rzadko: dziwne sny, zaburzenia snu, osłabienie mięśni, czasem spowodowane niskim stężeniem potasu (paraplegia).

Choroby oka:
Bardzo często: zamazane widzenie.
Nieznana: pogorszenie wzroku lub ból oka spowodowany zbyt wysokim ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy)).

Choroby ucha:
Niec often: szumy w uszach.

Choroby serca i naczyń:
Bardzo często: zawroty głowy.
Często: uczucie lekkości w głowie spowodowane niskim ciśnieniem krwi (w tym nagłe obniżenie ciśnienia przy szybkim wstawaniu), dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, przyspieszone tętno.
Niec often: napady gorąca, szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), zawał serca, udar mózgu, możliwe spowodowane zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi do serca i/lub mózgu).
Rzadko: złe ukrwienie kończyn (zespół Raynauda).

Choroby układu oddechowego:
Bardzo często: kaszel.
Często: duszność.
Niec often: wydzielina z nosa, ból gardła i chrypka, astma z uczuciem ucisku w klatce piersiowej.
Rzadko: zapalenie nosa, gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne na prześwietleniu), trudności w oddychaniu, niewydolność oddechowa (w tym zapalenie płuc, obrzęk płuc, alergiczną alveolitę/zapalenie płuc z eozynofilami).
Bardzo rzadko: ostre niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Zaburzenia przewodu pokarmowego:
Bardzo często: nudności.
Często: biegunka, ból brzucha.
Niec often: spowolnienie przesuwania się pokarmu przez jelita (ileo), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), wymioty, wzdęcia (dyspepsja), zaparcia, utrata apetytu, podrażnienia i bóle żołądka, suchość w ustach, wrzód żołądka, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach.
Rzadko: owrzodzenia jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej/owrzodzenia aftowe), obrzęk języka (zapalenie języka).
Bardzo rzadko: obrzęk jelita (angioobrzęk jelitowy).

Choroby wątroby i pęcherza żółciowego:
Rzadko: zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), niewydolność wątroby, która może być śmiertelna, żółtaczka (żółtaczka oczu lub skóry), problemy z pęcherzem żółciowym.

Choroby skóry:
Często: wysypka skórna, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, z trudnościami połykania lub oddychania.
Niec often: nadmierne pocenie się (potliwość), swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów (łysienie).
Rzadko: ciężka reakcja nadwrażliwościowa z wysoką gorączką, wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy), zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka (ciężkie choroby skóry z zaczerwienieniem, łuszczem i pęcherzami na skórze), ciężka wysypka z utratą skóry i włosów (odłuszczeniowe zapalenie skóry), skórny toczeń rumieniowaty (choroba autoimmunologiczna), czerwona wysypka z łuszczem (erytrodermia), pojawienie się małych pęcherzy z płynem na skórze (pemfig), fioletowe lub czerwone plamy na skórze (purpura).
Nieznana: zgłoszono zespół objawów, który może obejmować niektóre lub wszystkie z następujących stanów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (seroza/zapalenie naczyń), ból mięśni (mialgia/miozyna), ból stawów (artrologia/choroba stawów). Mogą wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło słoneczne lub inne objawy skórne.

Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, tkanki łącznej i kości:
Często: skurcze mięśni.
Niec often: ból stawów.

Choroby nerek i układu moczowego:
Niec often: problemy z nerkami (niewydolność nerek), niewydolność nerek, obecność białka w moczu (proteinuria).
Rzadko: zmniejszenie ilości moczu (oliguria), choroba nerek (zapalenie nerek międzywzorowe).

Choroby układu rozrodczego i gruczołów mlekowych:
Niec often: impotencja.
Rzadko: powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Choroby układu ogólnego:
Bardzo często: osłabienie.
Często: ból w klatce piersiowej, zmęczenie.
Niec often: uczucie niedoboru samopoczucia, gorączka.

Badania laboratoryjne:
Często: wzrost stężenia potasu we krwi, wzrost stężenia kreatyniny we krwi.
Niec often: wysokie stężenie mocznika we krwi, niskie stężenie sodu we krwi.
Rzadko: wysokie stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny.

Inne działania niepożądane mogą również wystąpić z częstością nieczęstą lub rzadką, a niektóre z nich mogą być poważne. Zapytaj lekarza lub farmaceuty o więcej informacji dotyczących działań niepożądanych. Oboje posiadają pełniejszą listę działań niepożądanych.
Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu tych lub jakichkolwiek innych nietypowych objawów.

Przestań przyjmować Sinertec i natychmiast skontaktuj się z lekarzem w każdym z poniższych przypadków:

w przypadku obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
w przypadku obrzęku rąk, stóp lub kostek
jeśli pojawi się pokrzywka

Początkowa dawka może powodować większe obniżenie ciśnienia krwi niż przy kontynuacji leczenia.
Może to objawiać się omdleniem lub zawrotami głowy, a w takim przypadku może pomóc położenie się. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Obserwowane wyłącznie przy dawkach hydrochlorotiazydu 12,5 mg i 25 mg.
Częstość skurczów mięśni określana jako „często” odnosi się do dawek hydrochlorotiazydu 12,5 mg i 25 mg, natomiast częstość tego zdarzenia określa się jako „nieczęsto” przy dawce hydrochlorotiazydu 6 mg.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Sinertec

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sinertec

Substancje czynne to enalapril maleate (20 mg) i hydrochlorothiazide (6 mg);
Pozostałe składniki to sodium bicarbonate, lactose monohydrate, maize starch, pregelatinized starch, indigotine (E132), magnesium stearate.

Sinertec jest dostępny w opakowaniach po 14 tabletek.
Opis wyglądu leku Sinertec i zawartość opakowania
Tabletki Sinertec są niebieskie, o zaokrąglonych krawędziach, trójkątnego kształtu, z oznaczeniem MSD 734 po jednej stronie i trójkątem po drugiej.
Opakowania blisterowe aluminiowe z laminatem PVC zawierające 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 lub 300 tabletek.
Opakowania jednodawkowe blisterowe aluminiowe zawierające 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma
Producent
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Holandia
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgia
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria – RENITEC PLUS
Dania – SYNERPRIL
Włochy – SINERTEC
Holandia – RENITEC PLUS
Hiszpania – RENITECMAX