Simwastatyna Mylan Generics

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Simvastatina Mylan Generics 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletki powlekane

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne, by przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Simvastatina Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Simvastatina Mylan Generics
3. Jak stosować Simvastatina Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Simvastatina Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Simvastatina Mylan Generics i do czego służy

Simvastatina Mylan Generics służy do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi.
Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety o niskiej zawartości cholesterolu.
Ten lek należy do grupy leków zwanych statynami.
Simvastatina Mylan Generics stosuje się w połączeniu z dietą w przypadkach:

• wysokiego poziomu cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub wysokiego poziomu tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia), gdy ćwiczenia fizyczne i utrata masy ciała nie przyniosły skutku,
• dziedzicznej choroby zwanej homozigotyczną hipercholesterolemią rodzinną, powodującej podwyższony poziom cholesterolu we krwi. W przypadku tej choroby mogą być stosowane również inne leki,
• choroby wieńcowej lub wysokiego ryzyka wystąpienia choroby wieńcowej. Bardzo prawdopodobne, że choruje się na chorobę wieńcową, gdy występuje cukrzyca, miało się wcześniej udar mózgu lub inne choroby naczyń krwionośnych.

Większość osób nie doświadcza żadnych objawów związanych ze zwiększonym poziomem cholesterolu. Lekarz lub farmaceuta może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Zbyt wysoki poziom cholesterolu we krwi może prowadzić do choroby wieńcowej. Może dojść do zablokowania naczyń krwionośnych prowadzących do twardnienia tętnic (miażdżycy). Zatwardniałe tętnice są mniej w stanie dostarczać krew do serca i całego organizmu. Może to prowadzić do bólu w klatce piersiowej (angina) i zawałów serca.
Jeśli ma się wysoki poziom cholesterolu, istnieje większe prawdopodobieństwo, że wystąpi również choroba wieńcowa, jeśli:

• ma się wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie),
• ma się cukrzycę (wysoki poziom cukru we krwi),
• wykonuje się niewiele ćwiczeń fizycznych,
• pali się,
• ma się nadwagę lub spożywa się dietę bogatą w tłuszcze.

Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzeba porady dotyczącej któregokolwiek z tych czynników.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Simvastatina Mylan Generics

Nie przyjmuj Simvastatina Mylan Generics:

• jeśli jesteś uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz problemy wątrobowe
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
• jeśli przyjmujesz leki przeciw infekcjom grzybiczym (np. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol), leki stosowane w leczeniu HIV (np. indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir), leki zawierające kobicystat (stosowane również w leczeniu HIV), leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu C (boceprawir, telaprewir), antybiotyki (np. erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna) lub nefazodon stosowany w leczeniu depresji (zobacz punkt 2: „Inne leki i Simvastatina Mylan Generics”)
• jeśli przyjmujesz gemfibrozyl (lek obniżający poziom cholesterolu)
• jeśli przyjmujesz cyklosporynę (lek często stosowany u pacjentów po przeszczepie narządu)
• jeśli przyjmujesz danazol (hormon stosowany w leczeniu endometriozy).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg dziennie Simvastatina Mylan Generics, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany
w leczeniu rzadkiego, ciężkiego schorzenia genetycznego związanego z cholesterolu).
Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tego leku i skontaktuj się z lekarzem w celu omówienia terapii.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Simvastatina Mylan Generics, jeśli:

• Masz chorobę lub alergię.
• Miałeś wcześniej problemy z wątrobą. Simvastatina Mylan Generics może nie być dla Ciebie odpowiednia.
• Masz nadciśnienie tętnicze, podwyższony poziom tłuszczów i cukrów we krwi lub jeśli Twój wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 30 kg/m². Możesz mieć większe ryzyko rozwoju cukrzycy. Lekarz będzie dokładnie monitorował Twoją sytuację.
• Regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• Przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni kwas fusydowy (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), doustnie lub w formie zastrzyku. Łączne stosowanie kwasu fusydowego i simwastatyny może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność leku zostały przebadane u chłopców i dziewcząt w wieku 10–17 lat oraz u dziewcząt, które miały pierwszą miesiączkę co najmniej rok wcześniej (zobacz punkt „Jak stosować Simvastatina Mylan Generics”). Badania nie były prowadzone u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem.

Badania krwi

Przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatina Mylan Generics lekarz przepisze Ci badanie krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby.
Lekarz może również zlecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu przyjmowania Simvastatina Mylan Generics.
Po rozpoczęciu przyjmowania tego leku lekarz będzie zalecał regularne badania krwi w celu oceny działania leku.

Podczas leczenia

Podczas terapii tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorował Twoją sytuację pod kątem rozwoju cukrzycy lub ryzyka jej wystąpienia. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz podwyższony poziom cukrów i tłuszczów we krwi, masz nadwagę i nadciśnienie tętnicze.

Ważne – Informuj personel medyczny.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nieuzasadnione bóle mięśni, bolesność mięśni lub osłabienie.
Ponieważ u bardzo małej liczby pacjentów problemy mięśniowe mogą być poważne. Może to prowadzić do uszkodzenia nerek, a w bardzo rzadkich przypadkach do śmierci.

Większe ryzyko uszkodzenia mięśni masz przy stosowaniu wysokich dawek Simvastatina Mylan Generics, szczególnie dawki 80 mg. Inni pacjenci również mogą mieć większe ryzyko uszkodzenia mięśni. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli występuje któraś z poniższych sytuacji:

• regularnie spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy nerkowe
• masz chorobę tarczycy
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• pochodzisz z Azji, ponieważ możesz wymagać innej dawki
• miałeś wcześniej problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu, takimi jak statyny lub fibraty
• Ty lub bliscy krewni mieli wrodzone schorzenia mięśni.

Dodatkowo, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Jeśli masz problemy z oddychaniem lub trwający kaszel, powinieneś skontaktować się z lekarzem.
Jeśli planujesz hospitalizację z powodu zabiegu chirurgicznego – może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania simwastatyny.

Inne leki i Simvastatina Mylan Generics

Wiele leków wpływa na sposób działania Simvastatina Mylan Generics. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Obejmuje to leki bez recepty, zioła, suplementy witaminowe oraz którejkolwiek z następujących substancji czynnych:

• Cyklosporyna – stosowana w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionego narządu
• Hormon zwany danazol, stosowany w leczeniu obfitych lub bolesnych okresów
• Leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol, ketokonazol, fluokonazol, posakonazol lub worykonazol
• Fibraty, takie jak gemfibrozyl, fenofibrat i bezafibrat, stosowane w obniżaniu wysokiego poziomu cholesterolu
• Niacyna lub kwas nikotynowy lub acypimoks w wysokich dawkach, stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu
• Antybiotyki, takie jak erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna
• Inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir lub sakwinawir (leki stosowane w infekcji HIV), lub leki zawierające kobicystat (również stosowane w leczeniu infekcji HIV)
• Leki przeciwwirusowe w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprawir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir
• Glekaprewir/pibrentaswir (stosowane również w leczeniu zapalenia wątroby typu C)
• Antydepresant zwany nefazodonem
• Leki takie jak amiodaron (lek na nieregularne bicie serca), werapamil, diltiazem lub amlodypina (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca)
• Lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego schorzenia genetycznego związanego z cholesterolu)
• Kolchicina (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).

Łączne stosowanie Simvastatina Mylan Generics z niektórymi z tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione powyżej w punkcie „Nie przyjmuj Simvastatina Mylan Generics”).
Jeśli musisz przyjmować kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz wznowić przyjmowanie Simvastatina Mylan Generics. Rzadko, jednoczesne stosowanie Simvastatina Mylan Generics i kwasu fusydowego może prowadzić do osłabienia mięśni, bolesności lub bólu (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajdziesz w punkcie 4.

Sprawdź u lekarza, czy przyjmujesz któryś z poniższych leków, zanim zaczniesz stosować Simvastatina Mylan Generics:

• Lek stosowany w leczeniu gruźlicy zwany ryfampicyną
• Leki stosowane w leczeniu skrzepliny, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol, ponieważ może być konieczna zmiana dawki warfaryny, fenprokumonu lub acenokumarolu. Poinformuj lekarza również, jeśli przyjmujesz niacynę (kwas nikotynowy) lub produkty zawierające niacynę oraz jeśli jesteś Chińczykiem.

Simvastatina Mylan Generics i pokarmy oraz napoje

Sok grejpfrutowy może zmieniać sposób, w jaki organizm przetwarza simwastatynę. Należy unikać spożycia soku grejpfrutowego podczas przyjmowania simwastatyny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę – NIE przyjmuj Simvastatina Mylan Generics. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Simvastatina Mylan Generics – PRZERWIJ przyjmowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj Simvastatina Mylan Generics, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz przyjmować którykolwiek lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie są znane żadne istotne efekty Simvastatina Mylan Generics na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Simvastatina Mylan Generics może powodować zawroty głowy, dlatego upewnij się, że nie odczuwasz tych objawów przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Simvastatina Mylan Generics zawiera laktozę (dawki 10 mg, 20 mg, 40 mg) i polidestrozę (tylko dawka 40 mg).
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatina Mylan Generics

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę ustali lekarz i będzie ona zależeć od wyników badań krwi. Dawkę, którą należy przyjmować, podano na receptie lekarskiej.
Pamiętaj o przestrzeganiu diety ubogiej w tłuszcze oraz regularnym wykonywaniu ćwiczeń fizycznych.

Pacjenci z chorobą wieńcową (CC)
Zalecana dawka to 20 mg – 40 mg przyjmowane wieczorem. Lekarz może zwiększać dawkę co 4 tygodnie. Maksymalna dawka to 80 mg. Lekarz dobierze odpowiednią dla Ciebie dawkę, uwzględniając stan zdrowia, aktualne leczenie oraz indywidualne ryzyko. Kontynuuj przyjmowanie Simvastatina Mylan Generics, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Pacjenci z wysokim poziomem cholesterolu/tłuszczów we krwi (hipercholesterolemia/hiperlipidemia)
Zalecana dawka początkowa to 10 mg–20 mg przyjmowane wieczorem. Lekarz może zwiększać dawkę co 4 tygodnie. Maksymalna dawka to 80 mg.

Pacjenci z wysokim dziedzicznym poziomem cholesterolu (hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna)
Zalecana dawka początkowa to 40 mg przyjmowane wieczorem.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie dorosłym pacjentom, u których stwierdzono bardzo wysoki poziom cholesterolu we krwi, istnieje wysokie ryzyko wystąpienia chorób serca, a pożądane niskie poziomy cholesterolu nie zostały osiągnięte.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (10–17 lat)
Zalecana dawka początkowa dla dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat to 10 mg.
Tę dawkę należy zazwyczaj przyjmować wieczorem. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do maksymalnie 40 mg.
Niektórzy pacjenci będą wymagali niższej dawki, szczególnie jeśli przyjmują również inne leki, takie jak fibraty lub niacyna, lub jeśli mają ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie Simvastatina Mylan Generics w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu
Lekarz może zalecić przyjmowanie leku zwanego kolestyraminą podczas terapii simwastatyną. Lek ten może wpływać na działanie simwastatyny. Należy przyjmować simwastatynę 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu kolestyraminy.

Sposób przyjmowania leku
Połknij lek z dużą ilością wody. Linia podziału na tabletkach 10 mg służy wyłącznie ułatwieniu rozłamu, jeśli masz trudności z połknięciem całości tabletu. Tabletki 20 mg można podzielić na dwie równe dawki. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Simvastatina Mylan Generics
Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego oddziału ratunkowego. Weź ze sobą opakowanie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Simvastatina Mylan Generics
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to natychmiast, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest to zbyt blisko czasu następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatina Mylan Generics
Twój lekarz powie Ci, jak długo należy przyjmować tabletki. Nie przerywaj nagle przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Nie należy się niepokoić na temat listy działań niepożądanych. Możliwe, że nie wystąpi żadne z nich, jednak ważne jest, aby wiedzieć, co należy zrobić, jeśli się pojawią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować lek i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

• Niepokojące problemy mięśniowe, takie jak ból mięśni, wrażliwość, osłabienie, szczególnie trwałe osłabienie mięśni lub skurcze. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być bardzo poważne i prowadzić do rozpadu mięśni oraz uszkodzenia nerek. W niektórych przypadkach mogą być groźne dla życia i bardzo rzadko dochodziło do śmierci.
• Reakcje nadwrażliwości (alergie), obejmujące:
  • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk)
  • silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder
  • podrażnienie skóry z osłabieniem kończyn i mięśni szyi
  • ból lub zapalenie stawów
  • zapalenie naczyń krwionośnych
  • nietypowe siniaki, wysypka, obrzęk, pokrzywka, podrażnienie skóry po ekspozycji na słońce, gorączka, rumień
  • duszność i niedoból
  • objawy przypominające toczenie układowe (w tym podrażnienie skóry, zaburzenia stawowe oraz skutki na komórki krwi)
• Poważna reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja)
• Zapalenie wątroby z żółtaczką skóry i oczu, świądem, ciemnym moczem lub bladymi stolcami, które może prowadzić do niewydolności wątroby
• Silny ból brzucha, który może być opuchnięty i wrażliwy, rozprzestrzeniający się na plecy, towarzyszy mu uczucie choroby i gorączka spowodowana zapaleniem trzustki
• Zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym trwały kaszel i/lub duszność lub gorączkę
• Ból stawów z osłabieniem i niemożnością poruszania ręką lub nogą spowodowany problemami z ścięgnami łączącymi mięśnie z kośćmi
• Cukrzyca. To bardziej prawdopodobne, jeśli ma się wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwagę i nadciśnienie. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku.

Inne możliwe działania niepożądane
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Uczucie zmęczenia i duszności z bladą skórą spowodowane niską liczbą czerwonych krwinek (anemia)
• Nudności lub osłabienie rąk i nóg
• Ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• Problemy trawienne (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
• Wysypka, świąd, wypadanie włosów
• Osłabienie
• Podwyższone poziomy substancji we krwi wskazujących na funkcjonowanie wątroby i mięśni, wykrywane w badaniach krwi

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Zaburzenia snu
• Słabe pamiętanie, utrata pamięci, dezorientacja

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niemożność uzyskania i utrzymania erekcji (dysfunkcja erektilna)
• Depresja
• Uczucie pragnienia, częstsze oddawanie moczu, uczucie zmęczenia spowodowane podwyższonym poziomem cukru we krwi. Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:
• Zaburzenia snu, w tym koszmary
• Trudności seksualne

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Simvastatynę Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu /blisterze/pułyncie po oznaczeniu Waż.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Simvastatyna Mylan Generics
Simvastatyna Mylan Generics dostępna jest w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 10 mg,
20 mg, 40 mg substancji czynnej simvastatyny w jednej tabletce.
Pozostałe składniki to kwas askorbinowy, butylowany hydroksyloanyzol (E320), kwas cytrynowy jednowodny,
laktuloza jednowodna (patrz punkt 2 „Simvastatyna zawiera laktulozę”), stearynian magnezu, celuloza
mikrokryształowa, modyfikowane skrobię kukurydzianą, hipromeloza, talk, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, tlenek
żelaza żółty (E172) (tylko dla dawek 20 mg i 40 mg) oraz tlenek żelaza czerwony (E172). Tabletki powlekane
o dawce 40 mg zawierają ponadto polidextrozę (zawierającą niewielkie ilości glukozy i sorbitolu (E420)
(patrz punkt 2 „Simvastatyna zawiera polidextrozę”) oraz makrogol 8000.
Opis wyglądu Simvastatyny Mylan Generics i zawartości opakowania
Tabletki powlekane Simvastatyny Mylan Generics o mocy 10 mg mają kolor od ciemnego brzoskwiniowego do
różowego, są owalne, powlekane, z literą „G” po jednej stronie i „SM” z podziałem „10” po drugiej.
Tabletki powlekane Simvastatyny Mylan Generics o mocy 20 mg są ciemnobrązowe, owalne, powlekane,
z literą „G” po jednej stronie i „SM” z podziałem „20” po drugiej.
Tabletki powlekane Simvastatyny Mylan Generics o mocy 40 mg są różowe, owalne, powlekane,
z literą „G” po jednej stronie i „SM40” po drugiej.
Tabletki powlekane Simvastatyny Mylan Generics dostępne są w butelkach plastikowych (z opcjonalnym
dozownikiem) lub w opakowaniach blisterowych po 10, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Włochy
Producent:
Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlandia
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Komárom
Mylan utca 1
Węgry
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Austria: Simvarcana 20 mg, 40 mg Tabletki powlekane
Belgia: Simvastatyna Mylan 20 mg, 40 mg i 80 mg tabletki powlekane
Republika Czeska: Simvastatyna Mylan 10, 20 i 40 mg
Niemcy: Simvastatyna dura 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletki powlekane
Grecja: Simvastatyna/Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg
Irlandia: Simvastatyna 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletki powlekane
Włochy: Simvastatyna Mylan Generics 10 mg, 20 mg, 40 mg
Luksemburg: Simvastatyna Mylan 20 mg, 40 mg, 80 mg
Holandia: Simvastatyna Mylan 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletki powlekane
Polska: Simvagen 10 mg, 20 mg, 40 mg
Portugalia: Sinvastatyna Anova
Wielka Brytania: Simvastatyna 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletki powlekane