Simwastatyna DOC

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

SIMVASTATINA DOC 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest SIMVASTATINA DOC i do czego służy
2. Przed zażyciem SIMVASTATINA DOC
3. Co należy wiedzieć przed zażyciem SIMVASTATINA DOC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SIMVASTATINA DOC
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST SIMWASTATYNA DOC I DO CZEGO SŁUŻY

SIMWASTATYNA DOC należy do grupy leków znanych jako statyny.
SIMWASTATYNA DOC to lek stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto SIMWASTATYNA DOC zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
SIMWASTATYNA DOC należy do grupy leków zwanych statynami.
Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych występujących w krwiobiegu. Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany cholesterolem „złym”, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc płytki miażdżycowe. Z czasem takie odkładanie się płytek może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowolnić lub całkowicie zablokować przepływ krwi do narządów ważnych dla życia, takich jak serce i mózg. Zablokowanie przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany cholesterolem „dobrym”, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobą serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu we krwi, która może zwiększać ryzyko choroby serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
SIMWASTATYNA DOC stosuje się dodatkowo do diety w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli występują:

• podwyższone poziomy cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższone poziomy tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia),

• dziedziczna choroba (homozigotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być również konieczne leczenie innymi metodami, choroba wieńcowa serca (CHD) lub istnieje wysokie ryzyko wystąpienia CHD (np. z powodu cukrzycy, przebytego udaru mózgu lub innej choroby naczyń krwionośnych). SIMWASTATYNA DOC może wydłużać przeżycie poprzez zmniejszanie ryzyka powikłań związanym z chorobą serca, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi. U większości osób podwyższony poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może sprawdzić poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj regularnie lekarza, śledź poziomy cholesterolu i ustalaj z lekarzem cele do osiągnięcia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SIMVASTATINA DOC

Nie przyjmuj SIMVASTATINA DOC

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6: Skład leku i inne informacje),

• jeśli aktualnie ma problemy z wątrobą,

• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią,

• jeśli przyjmuje lek(i) zawierający(e) jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:

  • itraconazol, ketoconazol, posaconazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
  • erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
  • inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
  • boceprevir lub telaprevir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C),
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
  • kobicystat,
  • gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
  • danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę rozwija się poza macicą).

• jeśli przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fusydnego i SIMVASTATINA DOC może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).
  Nie przyjmuj więcej niż 40 mg SIMVASTATINA DOC, jeśli przyjmuje lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu).
  Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jest pewien, czy przyjmowany lek należy do wymienionych powyżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zażyciem SIMVASTATINA DOC skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Powiadom lekarza:

• o wszystkich stanach zdrowia, w tym o uczuleniu, jeśli spożywa duże ilości alkoholu, jeśli miał kiedykolwiek choroby wątroby. W takim przypadku SIMVASTATINA DOC może nie być dla niego odpowiednia,
• jeśli ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania simwastatyny.
• jeśli jest Azjatą, ponieważ może być potrzebna inna dawka.
• jeśli ma lub miał miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej objawy (patrz punkt 4).

Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania SIMVASTATINA DOC oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów z wątrobą podczas leczenia. Badanie to ma na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo.
Lekarz może również zalecić badania kontrolne funkcji wątroby po rozpoczęciu terapii SIMVASTATINA DOC.

Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie ma cukrzycy lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli ma wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i podwyższone ciśnienie tętnicze.
Powiadom lekarza, jeśli ma ciężką chorobę płuc.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz bez wyraźnej przyczyny bóle mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni. Może to być rzadkie, ale poważne uszkodzenie tkanki mięśniowej, które może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko dochodziło do zgonów.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach SIMVASTATINA DOC, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko to jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

• spożywasz duże ilości alkoholu,
• masz problemy z nerkami,
• masz choroby tarczycy,
• masz 65 lat lub więcej,
• jesteś kobietą,
• miałeś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu znanymi jako „statyny” lub fibraty,
• Ty lub bliski krewny cierpi na dziedziczną chorobę mięśni.

Dodatkowo, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność SIMVASTATINA DOC zostały zbadane u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które mają miesiączkę od co najmniej jednego roku (patrz punkt 3 „Jak przyjmować SIMVASTATINA DOC”). Simwastatyna nie była badana u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.

Inne leki i SIMVASTATINA DOC

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych. Przyjmowanie SIMVASTATINA DOC razem z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w punkcie „Nie przyjmuj SIMVASTATINA DOC”).

Jeśli konieczne jest przyjmowanie kwasu fusydnego doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, należy tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz powie, kiedy bezpiecznie można wznowić przyjmowanie SIMVASTATINA DOC. Przyjmowanie SIMVASTATINA DOC razem z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, bólu lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.

• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie),
• danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę rozwija się poza macicą),
• leki zawierające substancje czynne takie jak itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• fibraty zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS),
• leki przeciwwirusowe w zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprevir, elbasvir lub grazoprevir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C),
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
• leki zawierające substancję czynną kobicystat,
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
• werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innych stanach serca),
• lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu),
• daptomycyna (stosowana w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii).
  Może dojść do nasilenia działań niepożądanych dotyczących mięśni podczas przyjmowania tego leku wraz z simwastatyną (np. SIMVASTATINA DOC). Lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu przyjmowania SIMVASTATINA DOC,
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny),
• tykagrelor (lek przeciwpłytkowy).

Podobnie jak w przypadku powyższych leków, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty. W szczególności powiedz lekarzowi, jeśli przyjmuje lek(i) zawierający(e) którykolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancję czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (lek przeciwzakrzepowy),
• fenofibrat (stosowany również w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• niacyna (stosowana również w obniżaniu poziomu cholesterolu),
• ryfampycyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Musisz również poinformować każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz simwastatynę.

SIMVASTATINA DOC z pokarmami, napojami i alkoholem

Grapefruit (pomarańcza włoska) zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób działania niektórych leków, w tym simwastatyny. Nie należy pić soku z grapefruitu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie przyjmuj SIMVASTATINA DOC w czasie ciąży, jeśli planujesz zajść w ciążę lub jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży. Jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia SIMVASTATINA DOC, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj SIMVASTATINA DOC w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przewiduje się, że SIMVASTATINA DOC wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że po przyjęciu SIMVASTATINA DOC zgłaszano wystąpienie zawrotów głowy.

SIMVASTATINA DOC zawiera laktozę

Tabletki SIMVASTATINA DOC zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować SIMVASTATINA DOC

Lekarz dobierze dawkę tabletek odpowiednią dla Pana/Pani, uwzględniając stan zdrowia,
obecnie stosowane leczenie oraz profil ryzyka.
Należy zawsze stosować ten lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia simwastatyną należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Dawkowanie:
Zalecana dawka to simwastatyna 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg doustnie, jednorazowo w ciągu dnia.
Dorośli:
Zwykle dawką początkową jest 10 mg, 20 mg lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje niektóre z wymienionych wyżej leków lub ma określone problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których niższe dawki nie pozwoliły osiągnąć optymalnego poziomu cholesterolu.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci (w wieku 10–17 lat) zalecana zwykle dawka początkowa to 10 mg dziennie, podawana wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.

Sposób podania:
SIMVASTATINA DOC należy przyjmować wieczorem. Można ją przyjmować niezależnie od posiłku. Należy kontynuować przyjmowanie SIMVASTATINA DOC, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Jeśli lekarz przepisał Pani/Panu SIMVASTATINA DOC w połączeniu z lekiem obniżającym poziom cholesterolu zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, należy przyjmować SIMVASTATINA DOC co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę SIMVASTATINA DOC

• należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomni się przyjąć dawkę SIMVASTATINA DOC

• Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Należy przyjąć tylko zwykłą dawkę SIMVASTATINA DOC następnego dnia, w ustalonym czasie.

Jeśli przerwie się leczenie SIMVASTATINA DOC
należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, SIMVASTATINA DOC może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do opisania częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następujące terminy:

• Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000),
• Bardzo rzadkie: (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000),
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Jeśli wystąpi dowolne z poniżej wymienionych poważnych działań niepożądanych, należy
natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego
szpitala z izbą przyjęć.
Zgłoszono następujące rzadkie poważne działania niepożądane:

• Ból, uczucie wrażliwości, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być poważne i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.

• Reakcje nadwrażliwości (alergie), w tym:
  o obrzęk twarzy, języka i krtani, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk),
  o silny ból mięśni, zazwyczaj w okolicach barków i bioder,
  o wysypka z osłabieniem nóg i mięśni szyi,
  o ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna),
  o zapalenienie naczyń krwionośnych (naczyniakrzewica),
  o nietypowe siniaki, wysypki (dermatomiozyt), obrzęk, pokrzywka, podatność skóry na działanie promieni słonecznych, gorączka, zawroty głowy,
  o duszność (dyspneę) i uczucie niedoboru samopoczucia,
  o zespół objawów przypominających toczeń (w tym wysypkę, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)

• Zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, swędzenie, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu, niewydolność wątroby (bardzo rzadko),

• Zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

• Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane: ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję),

• wysypkę, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki likenoidalne wywołane lekiem),

• rozpad mięśni,

• ginekomastię (powiększenie gruczołów mlecznych u mężczyzn)

Rzadko zgłaszano również następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemię),
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg,
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
• zamazanie widzenia, zaburzenia wzroku,
• zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, trądu, trudności trawienne, biegunka, nudności, wymioty),
• wysypkę, swędzenie, wypadanie włosów,
• osłabienie,
• trudności ze zasypianiem (bardzo rzadko),
• słabe pamiętanie (bardzo rzadko), utratę pamięci, dezorientację.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych informacji (częstość nieznana):
Dysfunkcja erekcji

• Depresja
• Zapalenienie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączkę
• Problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna

Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

• Zaburzenia snu, w tym koszmary
• Utrata pamięci
• Trudności seksualne
• Cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli występuje wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwaga oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie monitorować stan podczas leczenia tym lekiem.
• Ból, uczucie wrażliwości lub osłabienie mięśni, które są trwałe i mogą nie ustąpić po przerwaniu leczenia SIMVASTATINA DOC (częstość nieznana).
• Miażdżyca (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania).
• Miażdżyca oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni ocznych).
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszność.

Wartości laboratoryjne
Obserwowano wzrost niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby oraz enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SIMVASTATINĘ DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu. Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „PRZEC”. Pierwsze dwie cyfry oznaczają miesiąc, kolejne – rok. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SIMVASTATINA DOC

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka powlekana SIMVASTATINA DOC 10 mg, 20 mg i 40 mg zawiera odpowiednio 10, 20 i 40 mg simwastatyny.
• Inne składniki to: rdzeń tabletki: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, butylowy eter hydroksyanizolu (E320), kwas askorbinowy (E300), kwas cytrynowy (E330), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), talk (E553b), stearynian magnezu (E470b); powłoka filmowa: hipromeloza (E464), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), cytrynian trietylu (E1505), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), povidon (E1201).

Opis wyglądu SIMVASTATINA DOC i zawartość opakowania
SIMVASTATINA DOC 10 mg: tabletki jasnopomarańczowe, owalne, dwuwypukłe, powlekane powłoką filmową, nadrukuowane po jednej stronie. Tabletki 10 mg można podzielić na dwie równe części. Tabletki 10 mg są opakowane w blistrach, w pudełkach z tektury zawierających 20, 28 i 30 tabletek.
SIMVASTATINA DOC 20 mg: tabletki jasnobrązowe, owalne, dwuwypukłe, powlekane powłoką filmową. Tabletki są opakowane w blistrach, w pudełkach z tektury zawierających 10 lub 28 tabletek.
SIMVASTATINA DOC 40 mg: tabletki czerwone, owalne, dwuwypukłe, powlekane powłoką filmową. Tabletki są opakowane w blistrach, w pudełkach z tektury zawierających 10 lub 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Włochy
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie serii w obrocie
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Brembate (BG)
Włochy
Niniejsza ulotka została ostatnio zatwierdzona