Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

SIMVASTATINA ABC 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Simvastatina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Simvastatina ABC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Simvastatiny ABC
Jak stosować Simvastatinę ABC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Simvastatinę ABC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Simvastatina ABC i do czego służy

Simvastatina ABC zawiera substancję czynną simwastatynę (należącą do grupy leków zwanych
statynami) i służy do obniżania poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz
tzw. trójglicerydów we krwi.
Simvastatina ABC zwiększa ponadto poziom cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).
Cholesterol to jeden z tłuszczów obecnych we krwi.
Cholesterol całkowity składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest powszechnie znany jako „zły” cholesterol, ponieważ może gromadzić się w ścianach tętnic i tworzyć blaszki miażdżycowe. Z czasem blaszki te powiększają się i mogą zablokować przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg, co może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany „dobrym” cholesterolowym, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach, chroniąc w ten sposób przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu obecnego we krwi. Mogą one zwiększać ryzyko chorób serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Simvastatina ABC stosuje się w połączeniu z dietą w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób z:

podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższonym poziomem tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia)
chorobą dziedziczną (homozigotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być konieczne dodatkowe leczenie
chorobą niedokrwienną serca (CHD) lub gdy istnieje wysokie ryzyko wystąpienia CHD (z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych). Simvastatina ABC może wydłużyć przeżycie poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań sercowych, niezależnie od ilości cholesterolu we krwi.

U większości osób podwyższony poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć
poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi.
1/8
Odwiedzaj regularnie lekarza, notuj wyniki cholesterolu i omawiaj z lekarzem cele terapeutyczne do osiągnięcia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Simvastatina ABC

Nie przyjmuj Simvastatina ABC

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli aktualnie cierpisz na problemy wątrobowe;
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
jeśli przyjmujesz leki zawierające jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:
itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji),
erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu infekcji HIV),
boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
kobicystat (stosowany w terapii infekcji HIV),
gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów),
danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rośnie poza nią)
jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fuzydowym (lek stosowany w leczeniu bakteryjnych infekcji) doustnie lub w formie wstrzykiwań. Połączenie kwasu fuzydowego i Simvastatina ABC może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Simvastatina ABC, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu).
Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmowany przez Ciebie lek znajduje się na powyższej liście.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Simvastatina ABC.
Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym czasem mięśni używanych do oddychania) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej objawy (zobacz punkt 4).
Powiadom lekarza:

o swoim stanie zdrowia, w tym o uczuleniu,
jeśli spożywasz duże ilości alkoholu,
jeśli kiedykolwiek chorowałeś na choroby wątroby. W takim przypadku Simvastatina ABC może nie być dla Ciebie odpowiedni,
jeśli musisz poddać się operacji. Może być konieczne tymczasowe odstawienie Simvastatina ABC,
jeśli jesteś Azjatą, ponieważ może być dla Ciebie odpowiednia inna dawka. Lekarz zaleci wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania Simvastatina ABC i w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia, aby sprawdzić aktywność wątroby. Lekarz może również zalecić badanie krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby po rozpoczęciu przyjmowania Simvastatina ABC. Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie rozwijasz cukrzycy lub nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe przy wysokim poziomie cukru i tłuszczu we krwi, przy nadwadze i nadciśnieniu tętniczym. 2/8

Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę płuc.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niewyjaśnione bóle mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni.
Jest to konieczne, ponieważ rzadko mogą występować poważne problemy mięśniowe,
w tym uszkodzenie tkanki mięśniowej, które może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko
zgłaszano przypadki zgonu.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach Simvastatina ABC, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z poniższych stanów:

spożywasz duże ilości alkoholu,
cierpisz na problemy nerkowe,
cierpisz na problemy tarczycy,
masz 65 lat lub więcej,
jesteś kobietą,
miałeś problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu, tzw. statynami lub fibranami,
Ty lub bliska Ci osoba z rodziny cierpi na dziedziczną chorobę mięśni.

Dodatkowo powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Simvastatina ABC badano u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które mają regularne miesiączki od co najmniej jednego roku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Simvastatina ABC”). Simvastatina ABC nie był badany u dzieci poniżej 10. roku życia. W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i SIMVASTATINA ABC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych.
Przyjmowanie Simvastatina ABC z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich są już wymienione w punkcie „Nie przyjmuj Simvastatina ABC”):

jeśli musisz przyjmować kwas fuzydowy doustnie w celu leczenia bakteryjnej infekcji, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy bezpiecznie możesz ponownie rozpocząć leczenie Simvastatinem ABC. Przyjmowanie Simvastatina ABC z kwasem fuzydowym rzadko może prowadzić do osłabienia, bólu lub wrażliwości mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepach narządów),
danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rośnie poza nią),
leki zawierające substancje czynne takie jak itrakonazol, ketokonazol, fluokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
fibraty zawierające gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu),
erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu infekcji HIV),
leki przeciwwirusowe przeciwko zapaleniu wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
kobicystat (stosowany w terapii infekcji HIV),
amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
werapamil, dyltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innych chorób serca),
lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu),
daptomycyna (stosowana w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii). Możliwe, że niepożądane działanie na mięśnie może być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas leczenia simwastatyną (np. Simvastatina ABC). Lekarz może zdecydować o tymczasowym odstawieniu Simvastatina ABC,
kolchicyna (stosowana w leczeniu dny moczanowej),
rybocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi),
palbocyklib (stosowany w leczeniu raka piersi).

Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych:

leki z substancją czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (lek przeciwpłytkowy),
fenofibrat (stosowany również w obniżaniu poziomu cholesterolu),
niacyna (stosowana również w obniżaniu poziomu cholesterolu),
ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).

Powiadom każdego lekarza, który ma Ci przepisać nowy lek, że przyjmujesz Simvastatina ABC.
Simvastatina ABC z jedzeniem, napojami i alkoholem
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób działania niektórych leków, w tym Simvastatina ABC. Dlatego należy unikać spożywania soku grejpfrutowego. Powiadom lekarza, jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Nie przyjmuj Simvastatina ABC w czasie ciąży, jeśli planujesz zajście w ciążę lub podejrzewasz ciążę. Jeśli dowiesz się, że jesteś w ciąży podczas leczenia Simvastatinem ABC, natychmiast przerwij przyjmowanie tabletek i skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj Simvastatina ABC podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że Simvastatina ABC wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Należy jednak pamiętać, że po zażyciu Simvastatina ABC zgłaszano zawroty głowy.
Simvastatina ABC zawiera laktozę
Tabletki Simvastatina ABC zawierają cukier zwany laktozą. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Simvastatina ABC

Lekarz dobrać odpowiednią dawkę tabletek, uwzględniając stan Twojego zdrowia, aktualne leczenie oraz czynniki ryzyka.
Zawsze stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia Simvastatiną ABC należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.
Simvastatinę ABC zażywaj doustnie raz dziennie, w dawce przepisanej przez lekarza.
4/8
Dawkowanie
Dorośli
Zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po upływie co najmniej 4 tygodni, aż do maksymalnie 80 mg dziennie.
Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre z wymienionych wyżej leków lub masz problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie u dorosłych pacjentów z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, którzy nie osiągnęli pożądanego poziomu cholesterolu przy niższych dawkach.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dla dzieci (w wieku 10–17 lat) zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg dziennie podawanych wieczorem.
Zalecana maksymalna dawka to 40 mg dziennie.
Sposób podania
Simvastatinę ABC przyjmuj wieczorem. Tabletkę można zażyć z posiłkiem lub bez niego. Kontynuuj przyjmowanie Simvastatyny ABC aż do odwołania przez lekarza.
Jeśli lekarz przepisał Ci Simvastatinę ABC w połączeniu z innym lekiem zawierającym wiązacz kwasów żółciowych w celu obniżenia poziomu cholesterolu, zażywaj Simvastatynę ABC co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Simvastatyny ABC
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania Simvastatyny ABC natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zażyć Simvastatyny ABC
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Kontynuuj leczenie, przyjmując następnego dnia zwykłą dawkę Simvastatyny ABC w ustalonym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie Simvastatiną ABC
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie
Simvastatiną ABC i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Zgłoszono następujące rzadkie poważne działania niepożądane:

ból, wrażliwość, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach problemy te mogą być poważne i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu;
reakcje nadwrażliwości (alergie), w tym:
- obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk),
- silny ból mięśni, zwykle w okolicy barków lub bioder,
- wysypka skórna towarzysząca osłabieniu nóg i mięśni szyi,
- ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna), 5/8
zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopatia),
nietypowe siniaki, wysypki i obrzęki (dermatomioza), pokrzywka, podatność skóry na działanie promieni słonecznych, gorączka, zawroty głowy,
duszność (dyspnę) i uczucie niedoboru samopoczucia,
zespół przypominający toczeń (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi);
- zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemne odbarwienie moczu lub jasny kolor stolca, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu,
- zapalenie trzustki, często towarzyszone silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane:

ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję),
wysypkę, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki likenoidalne wywołane lekami),
rozpad mięśni,
ginekomację (powiększenie piersi u mężczyzn),
niewydolność wątroby.

Rzadko zgłaszano następujące działania niepożądane:
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemię),
mrowienie lub osłabienie rąk i nóg,
ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy,
zamazane widzenie, zaburzenia widzenia,
zaburzenia trawienia (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty),
wysypkę, świąd, wypadanie włosów,
osłabienie.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

trudności ze zasypianiem (bezsenność),
słabe pamięć, utratę pamięci, dezorientację.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia erekcji,
depresję,
zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu, w tym długotrwały kaszel i/lub duszność oraz gorączkę,
problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem,
miastenię posoczną (chorobę powodującą ogólnikowe osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania),
miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu).

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub przyspieszone oddychanie.
Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

zaburzenia snu, w tym koszmary,
trudności seksualne,
cukrzycę. Ryzyko jest większe, jeśli występuje wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, nadwaga i podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie monitorować stan podczas leczenia tym lekiem,
ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni o charakterze trwałym, które może nie ulec poprawie po przerwaniu leczenia Simvastatiną ABC (częstość nieznana).

6/8
Badania laboratoryjne
Obserwowano wzrost niektórych wartości w badaniach krwi dotyczących funkcji wątroby i enzymu mięśniowego (kinazy kreatynowej).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać simwastatynę ABC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Wazne do:”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SIMVASTATINA ABC
Simvastatina ABC 10 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest simwastatyna
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia zagęszczona, butylian hydroksyanizolu, kwas askorbinowy,
kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, hydroksypropylotlenek celulozy,
dwutlenek tytanu, talk, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony
Simvastatina ABC 20 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest simwastatyna
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia zagęszczona, butylian hydroksyanizolu, kwas askorbinowy,
kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, hydroksypropylotlenek celulozy,
dwutlenek tytanu, talk, tlenek żelaza żółty.
Simvastatina ABC 40 mg tabletki powlekane
Substancją czynną jest simwastatyna
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia zagęszczona, butylian hydroksyanizolu, kwas askorbinowy,
kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, hydroksypropylotlenek celulozy,
dwutlenek tytanu, talk, tlenek żelaza czerwony.
Opis wyglądu Simvastatina ABC i zawartość opakowania
SIMVASTATINA ABC 10 mg tabletki powlekane
Opakowanie zawiera 20 tabletek po 10 mg.
SIMVASTATINA ABC 20 mg tabletki powlekane
Opakowanie zawiera 10 i 28 tabletek po 20 mg.
SIMVASTATINA ABC 40 mg tabletki powlekane
Opakowanie zawiera 10 i 28 tabletek po 40 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II,72 -10121 Torino
Producent dla Simvastatina ABC 10 mg i 40 mg:
7/8
Special Product’s Line S.p.A.- Via Campobello, 15-00040 Pomezia (RM)
Producent dla Simvastatina ABC 20 mg:
ABC Farmaceutici S.p.A. Canton Moretti, 29 – 10015 San Bernardo d’Ivrea (TO)
8/8