Simbatrix

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

SIMBATRIX 10 mg TABLETKI POWLEKANE FILMEM, 20 mg TABLETKI POWLEKANE FILMEM, 40 mg TABLETKI POWLEKANE FILMEM

Simwastatyna
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest SIMBATRIX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SIMBATRIX
3. Jak stosować SIMBATRIX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SIMBATRIX
6. Zawartość opakowania i inne informacje
7. Co to jest SIMBATRIX i do czego służy

SIMBATRIX zawiera substancję czynną simwastatynę. SIMBATRIX to lek stosowany do
obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi. Ponadto SIMBATRIX zwiększa poziom
cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL). SIMBATRIX należy do grupy leków zwanych statynami. Cholesterol to jedna z wielu substancji tłuszczowych obecnych we krwi.
Cholesterol całkowity składa się głównie z cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL jest często nazywany „złym” cholesterolu, ponieważ może się gromadzić w ścianach tętnic, tworząc blaszki miażdżycowe. W miarę upływu czasu, to gromadzenie się w formie blaszki może prowadzić do zwężenia tętnic. To zwężenie może spowalniać lub blokować przepływ krwi do narządów takich jak serce i mózg. Ten blok przepływu krwi może spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Cholesterol HDL jest często nazywany „dobrym” cholesterolu, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed chorobą serca.
Trójglicerydy to inna forma tłuszczu obecna we krwi, która może zwiększać ryzyko choroby serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy stosować dietę obniżającą poziom cholesterolu.
SIMBATRIX stosuje się w połączeniu z dietą w celu obniżenia poziomu cholesterolu, jeśli masz:

• podwyższony poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hiperlipidemia mieszana);
• chorobę dziedziczną (hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Możliwe, że jesteś leczony również innymi lekami.
• chorobę wieńcową serca (CHD) lub jesteś w grupie wysokiego ryzyka CHD (ponieważ masz cukrzycę, doznałeś udaru lub masz inną chorobę naczyń krwionośnych). SIMBATRIX może wydłużyć przeżycie poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań związanych z chorobą serca, niezależnie od poziomu cholesterolu we krwi.

U większości osób nie występują natychmiastowe objawy związane z podwyższonym
poziomem cholesterolu. Lekarz może sprawdzić poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi.
Regularnie odwiedzaj lekarza, śledź swoje wartości cholesterolu i ustal z lekarzem cele do osiągnięcia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SIMBATRIX

Nie przyjmuj SIMBATRIX:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli aktualnie masz problemy z wątrobą;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
• jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:
  • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
  • erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
  • inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (inhibitory proteazy HIV stosowane w leczeniu infekcji HIV),
  • leki przeciwwirusowe przeciwko zapaleniu wątroby C, np. boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby C),
  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
  • kobicystat (stosowany w terapii infekcji HIV),
  • gemfibrozyl (stosowany do obniżania cholesterolu),
  • cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
  • danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą). Jeśli przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś lub otrzymałeś lek zwany kwasem fusydnym (stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnej, doustnie lub wstrzyknięciowo). Połączenie kwasu fusydnego i SIMBATRIX może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg SIMBATRIX, jeśli przyjmujesz lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiej, ciężkiej, genetycznej choroby cholesterolu).
Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien, czy lek, który przyjmujesz, znajduje się na powyższej liście.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem SIMBATRIX skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą:
Powiadom lekarza:

• o wszystkich stanach zdrowia, w tym o uczuleniu
• jeśli spożywasz duże ilości alkoholu
• jeśli kiedykolwiek miałeś chorobę wątroby. W takim przypadku SIMBATRIX może nie być dla Ciebie odpowiedni
• jeśli musisz poddać się operacji chirurgicznej. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania SIMBATRIX
• jeśli jesteś Azjatą, ponieważ może być dla Ciebie odpowiednia inna dawka
• jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej pojawienie się (zobacz punkt 4).

Lekarz powinien wykonać badanie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania SIMBATRIX i jeśli podczas przyjmowania SIMBATRIX wystąpią objawy problemów z wątrobą. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy wątroba działa prawidłowo.
Lekarz może również zalecić badania krwi w celu kontrolowania funkcji wątroby po rozpoczęciu terapii SIMBATRIX.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie masz cukrzycy lub nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, masz nadwagę i masz podwyższone ciśnienie tętnicze.
Powiadom lekarza, jeśli masz ciężką chorobę płuc.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli bez wyraźnej przyczyny odczuwasz bóle, wrażliwość lub osłabienie mięśni.
Ponieważ rzadko problemy mięśniowe mogą być poważne i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co prowadzi do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach SIMBATRIX, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy Ciebie:

• spożywasz duże ilości alkoholu
• masz problemy z nerkami
• masz problemy z tarczycą
• masz 65 lat lub więcej
• jesteś kobietą
• miałeś kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi cholesterol, zwanymi „statynami” lub fibratami
• Ty lub bliska Ci osoba cierpi na dziedziczną chorobę mięśni.

Dodatkowo, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli masz stałe osłabienie mięśni.
Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenie w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność SIMBATRIX zostały zbadane u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które mają miesiączkę od co najmniej jednego roku (zobacz punkt 3 „Jak stosować SIMBATRIX”). SIMBATRIX nie był badany u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i SIMBATRIX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych.
Przyjmowanie SIMBATRIX z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w punkcie „Nie przyjmuj SIMBATRIX”)

• Jeśli musisz przyjmować kwas fusydowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Lekarz powie Ci, kiedy bezpiecznie możesz wznowić leczenie SIMBATRIX. Przyjmowanie SIMBATRIX z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia, bólu lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Zobacz więcej informacji na temat rabdomiolizy w punkcie 4.
• cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu)
• danazol (hormon syntetyczny stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rozwija się poza macicą)
• leki zawierające substancję czynną, taką jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• fibraty zawierające substancje czynne, takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane do obniżania cholesterolu)
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu AIDS)
• leki przeciwwirusowe przeciwko zapaleniu wątroby C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby C)
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji)
• leki zawierające substancję czynną kobicystat
• amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca)
• werapamil lub diltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi, bólu w klatce piersiowego związanego z chorobami serca lub innych zaburzeń serca)
• lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiej, ciężkiej, genetycznej choroby cholesterolu)
• daptomycyna (stosowana w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii). Możliwe, że działania niepożądane wpływające na mięśnie mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas leczenia simwastatyną (np. Simbatrix). Lekarz może zdecydować o tym, że musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie SIMBATRIX
• kolchicyna (stosowana w leczeniu dny)

Podobnie jak w przypadku powyższych leków, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, w tym bez recepty. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lek(i) zawierający którykolwiek z następujących substancji czynnych:

• leki zawierające substancję czynną w celu zapobiegania tworzeniu się skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (antykoagulanty)
• fenofibrat (stosowany również do obniżania cholesterolu)
• niacyna (stosowana również do obniżania cholesterolu)
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)

Powinieneś również powiadomić lekarza, który przepisuje Ci nowy lek, że przyjmujesz SIMBATRIX.
SIMBATRIX z pożywieniem, napojami i alkoholem
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji, które zmieniają sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym SIMBATRIX. Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego. Powiadom lekarza, jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia SIMBATRIX, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.
Nie stosuj SIMBATRIX podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie przewiduje się, że SIMBATRIX będzie wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. Należy jednak pamiętać, że po zażyciu SIMBATRIX zgłaszano pojawianie się zawrotów głowy.
SIMBATRIX zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować SIMBATRIX

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali odpowiednią dawkę tabletki dla Ciebie, w zależności od stanu Twojego zdrowia, obecnego leczenia i profilu ryzyka.
Podczas leczenia SIMBATRIX należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka SIMBATRIX 10 mg, 20 mg lub 40 mg doustnie raz dziennie.
Dorośli
Dawka początkowa to zazwyczaj 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach do maksymalnie 80 mg dziennie.
Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może przepisać niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre z powyższych leków lub masz określone problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie pacjentom dorosłym z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, którzy nie osiągnęli swojego idealnego poziomu cholesterolu przy niższych dawkach.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci i młodzieży (wiek 10–17 lat) zalecana dawka początkowa to 10 mg dziennie podawana wieczorem. Zalecana maksymalna dawka to 40 mg dziennie.
Sposób podania
Przyjmuj SIMBATRIX wieczorem. Możesz przyjmować go niezależnie od posiłków.
Kontynuuj przyjmowanie SIMBATRIX, chyba że lekarz powie Ci, aby przerwać leczenie.
Jeśli lekarz przepisał Ci SIMBATRIX w połączeniu z innym lekiem obniżającym cholesterol zawierającym wiązacz kwasów żółciowych, musisz przyjmować SIMBATRIX co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
Jeśli przyjmiesz więcej SIMBATRIX niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć SIMBATRIX
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę; przyjmij tylko zwykłą dawkę SIMBATRIX następnego dnia w zwykłym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie SIMBATRIX
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, SIMBATRIX może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Zgłaszano następujące rzadkie poważne działania niepożądane:

• ból, wrażliwość, osłabienie, skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach te problemy mięśniowe mogą być poważne i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co prowadzi do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu
• reakcje nadwrażliwości (alergie), które obejmują:
  • obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioobrzęk)
  • silny ból mięśni, zazwyczaj w okolicach barków lub bioder
  • wysypka z osłabieniem nóg i mięśni szyi,
  • ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna)
  • zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit)
  • nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyt), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło słoneczne, gorączka, zawroty głowy
  • duszność (dyspneę) i uczucie niedoboru samopoczucia
  • zespół objawów przypominających toczeń (w tym wysypkę, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi)
• zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemne mocz, jasne stolce, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu
• zapalenie trzustki, często związane z silnym bólem brzucha.

Zgłaszano następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane:

• ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję)
• wysypkę, która może wystąpić na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki likenoidalne pochodzenia lekowego)
• rozerwanie mięśni
• ginekomację (powiększenie piersi u mężczyzn)
• niewydolność wątroby.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia)
• mrowienie lub osłabienie rąk i nóg
• ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• zamazane widzenie, zaburzenia widzenia
• problemy trawienne (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty)
• wysypka, świąd, wypadanie włosów
• osłabienie

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• trudności ze zasypianiem (bezsenność)
• słabe pamięć, utrata pamięci, dezorientacja

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia erekcji
• depresja
• zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność i gorączkę
• problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem
• miastenia gravis (choroba powodująca ogólny osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania)
• miastenia okulomotoryczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub ciężkie oddychanie.
Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane z niektórymi statynami:

• zaburzenia snu, w tym koszmary
• trudności seksualne
• cukrzyca. Jest bardziej prawdopodobna, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, masz nadwagę i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem
• ból mięśni, wrażliwość lub osłabienie, które są stałe, a w bardzo rzadkich przypadkach mogą nie ustąpić po przerwaniu leczenia SIMBATRIX (częstość nieznana).

Badania laboratoryjne
Zauważono wzrost niektórych wartości w badaniach krwi dotyczących funkcji wątroby i enzymu mięśniowego (kreatyniny kinazy).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SIMBATRIX

Przechowuj ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SIMBATRIX
SIMBATRIX 10 mg tabletki powlekane filmem Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna: simwastatyna 10 mg
Substancje pomocnicze: laktoza monohydrat, skrobia pregelatynizowana, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, tlenek tytanu, talk, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony.
SIMBATRIX 20 mg tabletki powlekane filmem Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna: simwastatyna 20 mg
Substancje pomocnicze: laktoza monohydrat, skrobia pregelatynizowana, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, tlenek tytanu, talk, tlenek żelaza żółty.
SIMBATRIX 40 mg tabletki powlekane filmem Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna: simwastatyna 40 mg
Substancje pomocnicze: laktoza monohydrat, skrobia pregelatynizowana, butylohydroksyanizol, kwas askorbinowy, kwas cytrynowy monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, hipromeloza, tlenek tytanu, talk, tlenek żelaza czerwony.
Opis wyglądu SIMBATRIX i zawartości opakowania:
SIMBATRIX 10 mg tabletki powlekane filmem
opakowanie blisterowe zawierające 20 tabletek po 10 mg
SIMBATRIX 20 mg tabletki powlekane filmem
opakowanie blisterowe zawierające 28 tabletek po 20 mg
SIMBATRIX 40 mg tabletki powlekane filmem
opakowanie blisterowe zawierające 28 tabletek po 40 mg
Właściciel dopuszczenia do obrotu
S. F. GROUP srl
Via Tiburtina, n° 1143 00156 Roma
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, n° 1 03012, Anagni (FR)
LACHIFARMA Srl, Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16 Zona Industriale
73010 Zollino (LE) - Italy