SICLEA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Siclea 1 mg/g + 25 mg/g żel

adapalene/benzoyle peroxide
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki

1. Co to jest Siclea i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Siclea
3. Jak stosować Siclea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Siclea
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Siclea i do czego służy

Siclea stosuje się w leczeniu trądziku.
Gel zawiera dwa substancje czynne – adapalen i peroksyd benzoilowy, które działają łącznie, ale na różne sposoby:
Adapalen należy do grupy związków zwanych retinoidami i działa bezpośrednio na procesy skórne powodujące trądzik.
Peroksyd benzoilowy, druga substancja czynna, działa jako środek przeciwbakteryjny oraz wykazuje działanie kojące i złuszczające na zewnętrzną warstwę skóry.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Siclea

Nie stosować Siclea

• jeśli jest nadwrażliwy na adapalen lub benzoil peroksyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jest w ciąży,
• jeśli planuje zajście w ciążę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego żelu na obszary skóry z ranami, otarciem, oparzeniem słonecznym lub z zapaleniem skóry typu egzema.
Zadbaj, aby żel nie dostał się do oczu, ust, nosa ani innych szczególnie wrażliwych miejsc ciała. W przypadku kontaktu z którymkolwiek z tych obszarów, natychmiast przepłucz dotknięte miejsce dużą ilością ciepłej wody.
Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne oraz na promieniowanie z lamp UV.
Unikaj kontaktu żelu z włosami lub z kolorowym materiałem, ponieważ może on spowodować ich wybielenie.
Po zastosowaniu tego leku dokładnie umyj ręce.
Inne leki i Siclea
Nie stosuj innych produktów przeciwwąglikowych (zawierających benzoil peroksyd i/lub retinoidy) równocześnie z tym żelem.
Nie stosuj Siclea równocześnie z kosmetykami, które mogą podrażniać, wysuszać lub łuszczyć skórę.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś(aś) lub może zacząć stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
NIE STOSOWAĆ Siclea, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz może podać Ci więcej informacji.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij leczenie i powiadom lekarza jak najszybciej w celu dalszej konsultacji.
Karmienie piersią
Ten żel można stosować podczas karmienia piersią. Aby uniknąć kontaktowego narażenia niemowlęcia, należy unikać stosowania tego leku na obszarze klatki piersiowej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie dotyczy.
Siclea zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry
Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu, co odpowiada 4,00% wagowo/wagowo.
Siclea zawiera polisorbaty, które mogą powodować reakcje alergiczne
Ten lek zawiera 3 mg polisorbatu 80 w każdym gramie żelu, co odpowiada 0,3% wagowo/wagowo.
Siclea zawiera kwas benzoesowy, produkt rozpadu benzoilu peroksydu, który może powodować lokalne podrażnienie.

3. Jak stosować Siclea

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek jest wskazany wyłącznie dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 9 lat. Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Nałóż cienką, równą warstwę żelu jednorazowo na całą obszar porażonej trądzikiem skóry, najlepiej wieczorem przed pójściem spać, unikając kontaktu z oczami, wargami i nosem. Skóra powinna być czysta i sucha przed nałożeniem leku. Po nałożeniu żelu dokładnie umyj ręce.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy stosować ten lek.
Jeśli uznasz, że działanie Siclea jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia trwałego podrażnienia skóry podczas stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, rzadsze stosowanie żelu, tymczasowe wstrzymanie leczenia lub jego całkowite przerwanie.
Jeśli zastosujesz więcej Siclea niż należy
Jeśli nałożysz więcej żelu niż zalecono, trądzik nie zniknie szybciej, ale może dojść do podrażnienia i zaczerwienienia skóry.
Skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu:

• Jeśli zastosowałeś więcej Siclea niż powinieneś;
• Jeśli dziecko przypadkowo zażyło ten lek;
• Jeśli Ty przypadkowo zażyłeś ten lek.

Lekarz doradzi Ci, jakie kroki należy podjąć.
Jeśli zapomnisz zastosować Siclea
Nie nakładaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij stosowanie leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz naprężenie w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, odczuwasz zawroty głowy lub masz trudności z oddychaniem.
Przerwij stosowanie leku, jeśli pojawi się pokrzywka lub odczuwasz świąd twarzy lub ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• suchość skóry
• lokalne wysypki skórne (dermatyta kontaktowa podrażnieniowa)
• uczucie pieczenia
• podrażnienie skóry
• zaczerwienienie
• łuszczenie

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• świąd skóry
• oparzenie słoneczne

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy, reakcje alergiczne kontaktowe
• obrzęk powieki
• zwężenie gardła
• ból skóry (ból kłujący)
• pęcherze (błyszczki)
• trudności z oddychaniem
• zmiana koloru skóry
• pieczenie w miejscu aplikacji

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry po zastosowaniu tego leku, zazwyczaj jest ono łagodne lub umiarkowane i objawia się lokalnie zaczerwienieniem, suchą skórą, łuszczem, pieczeniem i bólem skóry (bólem kłującym), które osiągają szczyt w pierwszym tygodniu i następnie ustępują bez dodatkowego leczenia.
Zgłaszano przypadki pieczenia w miejscu aplikacji, najczęściej powierzchowne, ale także cięższe przypadki z pęcherzami.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Siclea

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i tubce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Po pierwszym otwarciu tubki, stosuj lek w ciągu 3 miesięcy.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Siclea

• Substancje czynne to: adapalen i nadtlenek benzoilu. 1 g żelu zawiera 1 mg adapalenu (0,1% wag./wag.) oraz nadtlenek benzoilu, w postaci hydratu, odpowiadający 25 mg (2,5% wag./wag.) bezwodnego nadtlenku benzoilu.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E1520); gliceryna; sepineo P600 (kopolimer akrylamidu i akryloilodimetylotauratu sodu (1:1), izoheksadekan, polisorbat 80, sorbitanoleanian); poloksymer 124; edetatu sodu disodowy; sodu dokuzat; woda oczyszczona.

Opis wyglądu Siclea i zawartość opakowania
Żel jednolity, matowy, o barwie od białej do bardzo jasnożółtej.
Opakowania: 1 tubka o zawartości 30 g, 45 g lub 60 g.
Żel jest pakowany w tubki z białej plastiku HDPE/LLDPE z głowicą z białego HDPE, wyposażone w uszczelkę aluminiową do usuwania i zamknięte białym polipropylenowym pokrywką śrubową.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7
20121 Milano, Włochy
Producent
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,
Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, Malta
BELTAPHARM SPA
Via STELVIO 66
20095 Cusano Milanino
Milano, Włochy
Ten lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w
Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: Adapaleen/Benzoylperoxide Zentiva 1 mg/g + 25 mg/g, żel
Niemcy: Adapalen/Benzoylperoxid Zentiva 1 mg/g + 25 mg/g Żel
Hiszpania: Siclea 1 mg/g + 25 mg/g żel
Francja: ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,1%/2,5%, żel
Włochy: Siclea

Ulotka: informacje dla użytkownika

Siclea 3 mg/g + 25 mg/g żel

adapalen/benzoilu peroksyd
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Siclea i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Siclea
3. Jak stosować Siclea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Siclea
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Siclea i do czego służy

Siclea żel należy do grupy leków zwanych „lekami miejscowymi przeciwwstrząsowymi”, stosowanymi do leczenia trądziku pospolitego, w przypadku występowania komedonów (czarnych i białych punktów) oraz licznych grudek i pęcherzyków (zapalnych trądzików).
Żel ten zawiera dwa składniki czynne – adapalenę i peroksyd benzoilowy, które działają łącznie, ale w różny sposób:

• adapalena należy do grupy substancji zwanych retinoidami i działa bezpośrednio na procesy skórne powodujące trądzik,
• peroksyd benzoilowy działa jako środek przeciwbakteryjny oraz wykazuje działanie łagodzące i złuszczające na zewnętrzną warstwę skóry.

Ten lek należy stosować wyłącznie u dorosłych i u dzieci w wieku co najmniej 12 lat.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Siclea

Nie stosuj Siclea

• jeśli jest nadwrażliwość na adapalen lub benzoil peroksyd oraz na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• w czasie ciąży,
• jeśli planuje się zajście w ciążę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj tego żelu na obszarach skóry z ranami, otarciem, oparzeniem słonecznym lub z rumieniem.
Zadbaj o to, aby żel nie dostał się do oczu, jamy ustnej, nosa ani innych bardzo wrażliwych miejsc ciała. W przypadku kontaktu z którymkolwiek z tych obszarów natychmiast opłucz obszar dużą ilością ciepłej wody.
Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne oraz na promieniowanie z lamp UV.
Unikaj kontaktu żelu z włosami lub zabarwionymi tkaninami, ponieważ może dojść do ich odbarwienia.
Po zastosowaniu tego leku dokładnie umyj ręce.
Jeśli podczas rozpoczęcia leczenia żelem pojawi się trwające podrażnienie skóry, skontaktuj się z lekarzem (patrz punkt 3 – Jak stosować Siclea).
Inne leki i Siclea
Nie stosuj jednocześnie z tym żelem innych produktów przeciwwągrykowych (zawierających benzoil peroksyd i/lub retinoidy).
Nie stosuj Siclea równolegle z kosmetykami, które mogą podrażniać, wysuszać lub łuszczyć skórę.
Inne leki mogą wpływać na efektywność tego żelu. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może pojawić się konieczność zastosowania innych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
NIE STOSUJ Siclea, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz może podać więcej informacji.
Jeśli zajdzie się w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij leczenie i powiadom lekarza, aby uzyskać dalsze wskazówki.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem. Lekarz doradzi, czy należy przerwać karmienie piersią, czy zrezygnować z leczenia tym żelem.
Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia, nie nakładaj żelu na obszar klatki piersiowej, aby uniknąć kontaktowego narażenia niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Żel Siclea nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Siclea zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry
Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu, co odpowiada 4,00% wagowo/wagowo.
Siclea zawiera polisorbaty, które mogą powodować reakcje alergiczne
Ten lek zawiera 3 mg polisorbatu 80 w każdym gramie żelu, co odpowiada 3,00% wagowo/wagowo.
Siclea zawiera kwas benzoesowy, produkt rozpadu benzoilu peroksydu, który może powodować lokalne podrażnienie.

3. Jak stosować Siclea

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat. Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Lekarz ustali odpowiednie stężenie żelu, w zależności od nasilenia i rodzaju trądziku. Lekarz zadecyduje również, czy wymagane jest leczenie wspomagające.

• Skórę należy oczyścić i dokładnie wysuszyć przed nałożeniem leku.
• Nakładaj cienką, równomierną warstwę żelu raz dziennie, wieczorem przed snem, na całe obszary skóry dotknięte trądzikiem na twarzy i/lub tułowiu. Unikaj kontaktu z oczami, wargami, nozdrzami i błonami śluzowymi.
• W przypadku stosowania na twarzy: oczyść i osusz skórę twarzy, a następnie użyj ilości żelu wielkości ziarna grochu i nałóż na każdy obszar twarzy (np. czoło, brodę, każdą policzkę).
• Natychmiast po nałożeniu żelu dokładnie umyj ręce.

Lekarz poda Ci, przez jaki okres czasu należy stosować ten lek. Jeśli po 4–8 tygodniach nie dostrzeżesz poprawy, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić korzyści wynikające z kontynuowania terapii.
W przypadku wystąpienia trwającego podrażnienia skóry w pierwszych tygodniach stosowania żelu Siclea, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, zmniejszenie częstotliwości stosowania leku, tymczasowe wstrzymanie leczenia lub jego całkowite przerwanie.
Nie nakładaj kosmetyków (np. kremów do twarzy lub produktów makijażowych) przed codziennym nałożeniem żelu. Można je stosować dopiero po wyschnięciu żelu.

Stosowanie u dzieci
Leku tego nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Siclea
Jeśli nałożysz więcej żelu niż zalecono, trądzik nie zniknie szybciej, ale może dojść do podrażnienia i zaczerwienienia skóry.
Skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu:

• jeśli zastosowałeś większą dawkę Siclea niż zalecono;
• jeśli dziecko przypadkowo zażyło ten lek;
• jeśli Ty lub inna osoba przypadkowo połkniecie ten lek.

Lekarz doradzi Ci, jakie kroki należy podjąć.

Jeśli zapomnisz zastosować Siclea
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Wągrzyki (komedony, grudki i pęcherzyki) znikną dopiero po kilku aplikacjach tego leku. Kontynuuj stosowanie leku przez okres wyznaczony przez lekarza.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
U około 1 na 10 pacjentów stosujących ten lek mogą wystąpić niepożądane reakcje skórne.
Przestań stosować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz uczucie napięcia w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, omdlenie lub trudności w oddychaniu. Przestań stosować lek, jeśli pojawi się pokrzywka lub uczucie swędzenia na twarzy lub ciele. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• uczucie pieczenia skóry
• podrażnienie skóry
• egzema
• zaczerwienienie
• łuszczenie

Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zaczerwienienie powiek
• uczucie ukłucia lub mrowienia w miejscu aplikacji
• swędzenie skóry, alergiczna reakcja skórna
• wysypka skórna
• suchość skóry

Oprócz powyższych działań niepożądanych, poniższe działania niepożądane były zgłaszane przy niższym dawkowaniu adapalen/benzoyl peroxide gel (1 mg/g + 25 mg/g):
Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• oparzenie słoneczne

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk powiek
• zwężenie gardła
• alergiczna reakcja kontaktowa
• obrzęk twarzy
• ból skóry (uczucie ukłucia)
• pęcherze (błonki)
• trudności w oddychaniu
• zmiana koloru skóry
• pieczenie w miejscu aplikacji

Typowe działania niepożądane związane ze stosowaniem Siclea obejmują reakcje w miejscu aplikacji od lekkich do umiarkowanych, takie jak podrażnienie skóry z zaczerwienieniem, suchością, łuszczem, swędzeniem i/lub uczuciem pieczenia skóry.
Zgłoszono przypadki pieczenia w miejscu aplikacji, głównie powierzchowne, ale także cięższe przypadki z pęcherzami.
Jeśli podczas pierwszych tygodni stosowania tego leku wystąpi długotrwałe podrażnienie skóry, skontaktuj się z lekarzem. Działania niepożądane skórne, np. podrażnienie skóry, występują częściej przy wyższym dawkowaniu żelu niż przy niższym (adapalen/benzoyl peroxide 1 mg/g + 25 mg/g gel). Możesz otrzymać zalecenie, aby stosować krem nawilżający, stosować żel rzadziej, wstrzymać leczenie na krótki czas lub całkowicie je przerwać. Te reakcje zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia i z czasem stopniowo ustępują.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Siclea

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i tubce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Po pierwszym otwarciu tubki, stosuj lek w ciągu 3 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Siclea

• Substancje czynne to: adapalen i peroksyd benzoilowy. 1 g żelu zawiera 3 mg adapalenu (0,3% wag./wag.) oraz peroksyd benzoilowy w postaci uwodnionej odpowiadający 25 mg (2,5% wag./wag.) bezwodnego peroksydu benzoilowego.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E1520); gliceryna; sepineo P600 (kopolimer akrylamidu i akryloilodimetiltauranu sodu (1:1), izoesadekan, polisorbat 80, sorbitanolean); poloksymer 124; edetatu sodu disodu; docusatu sodu; woda oczyszczona.

Opis wyglądu Siclea i zawartości opakowania
Żel jednolity, matowy, o barwie od białej do bardzo jasnożółtej.
Żel jest pakowany w tubki z białego tworzywa sztucznego HDPE/LLDPE z głowicą z białego HDPE, wyposażone w aluminiową uszczelkę do usuwania i zamykane białym polipropilenowym pokrywką śrubową.
Tubka 30 g
Tubka 45 g
Tubka 60 g
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7
20121 Mediolan, Włochy
Producent
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Budynek 1, Piętro 4,
Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, Malta
BELTAPHARM SPA
Via STELVIO 66
20095 Cusano Milanino
Mediolan, Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: Adapaleen/Benzoylperoxide Zentiva 3 mg/g + 25 mg/g, żel
Niemcy: Adapalen/Benzoylperoxid Zentiva 3 mg/g + 25 mg/g Żel
Hiszpania: Siclea Forte 3 mg/g + 25mg/g żel
Francja: ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE ZENTIVA 0,3%/2,5%, żel
Włochy: Siclea