Setorilin

Włochy
Nazwa handlowa Setorilin
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037669
Setorilin tabletki, powlekane filmem

Ulotka: informacje dla pacjenta

Setorilin 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Simwastatyna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest Setorilin i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Setorilin
  3. Jak stosować Setorilin
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Setorilin
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Setorilin i do czego służy

Setorilin zawiera substancję czynną simwastatynę (należącą do grupy leków zwanych statynami) i jest stosowany w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (LDL) oraz tłuszczów zwanych trójglicerydami we krwi.
Ponadto Setorilin zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (HDL).
Cholesterol należy do tłuszczów obecnych we krwi.
Całkowity cholesterol składa się głównie z cholesterolu LDL i HDL.
Cholesterol LDL jest powszechnie znany jako „zły” cholesterol, ponieważ może gromadzić się w ścianach tętnic i tworzyć blaszki miażdżycowe. Z czasem te blaszki zwiększają się w rozmiarze i mogą zablokować przepływ krwi do ważnych narządów, takich jak serce i mózg, co może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu.
Cholesterol HDL jest powszechnie znany jako „dobry” cholesterol, ponieważ pomaga zapobiegać gromadzeniu się złego cholesterolu w tętnicach, chroniąc przed chorobami serca.
Trójglicerydy to inny rodzaj tłuszczu obecnego we krwi. Mogą one zwiększać ryzyko chorób serca.
Podczas leczenia tym lekiem należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Setorilin stosuje się dodatkowo do diety obniżającej poziom cholesterolu, jeśli ma:

  • wysoki poziom cholesterolu we krwi (pierwotna hipercholesterolemia) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana hiperlipidemia);
  • chorobę genetyczną (homozygotyczną hipercholesterolemię rodzinną), która zwiększa poziom cholesterolu we krwi. Może być konieczne dodatkowe leczenie innymi terapiami;
  • chorobę niedokrwienną serca (CHD) lub jest w grupie wysokiego ryzyka wystąpienia CHD (z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub chorób naczyń krwionośnych). Setorilin może wydłużyć przeżycie poprzez zmniejszenie ryzyka powikłań sercowych, niezależnie od ilości cholesterolu we krwi.

U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Należy regularnie odwiedzać lekarza, notować poziomy cholesterolu i omówić z lekarzem cele terapeutyczne do osiągnięcia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Setorilin

Nie przyjmuj Setorilin

  • jeśli jest pan/pani uczulony (nadwrażliwy) na simwastatynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli obecnie ma pan/pani problemy wątrobowe;
  • jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią;
  • jeśli przyjmuje pan/pani leki zawierające jeden lub więcej z następujących substancji czynnych:
    o itraconazol, ketoconazol, posaconazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
    o erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji),
    o inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu infekcji HIV),
    o boceprevir lub telaprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C),
    o nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
    o kobicystat (stosowany w terapii infekcji HIV),
    o gemfibrozyl (stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu),
    o cyklosporyna (stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu),
    o danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rośnie poza macicą);
  • jeśli przyjmuje pan/pani lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował/a pan/pani lek zwany kwasem fuzydynowym (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fuzydynowego i Setorilin może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomiolizy).

Nie przyjmuj więcej niż 40 mg Setorilin, jeśli przyjmuje pan/pani lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jest pan/pani pewien/a, czy przyjmowany przez pana/panią lek znajduje się na powyższej liście.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Setorilin.
Poinformuj lekarza:

  • o swoim stanie zdrowia, w tym o uczuleniu;
  • jeśli spożywa pan/pani duże ilości alkoholu;
  • jeśli miał/a pan/pani kiedykolwiek choroby wątroby. W takim przypadku Setorilin może nie być odpowiedni dla pana/pani;
  • jeśli ma pan/pani poddać się zabiegowi chirurgicznemu. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania Setorilin;
  • jeśli jest pan/pani Azjatą, ponieważ może być konieczne przyjęcie innej dawki.
  • Jeśli ma pan/pani lub miał/a kiedykolwiek miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (zobacz punkt 4). Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi przed rozpoczęciem przyjmowania Setorilin oraz w przypadku wystąpienia objawów problemów wątrobowych podczas leczenia Setorilin w celu sprawdzenia czynności wątroby. Lekarz może również zalecić wykonanie badań krwi w celu monitorowania czynności wątroby po rozpoczęciu przyjmowania Setorilin. Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie ma u pana/pani cukrzycy lub czy nie ma ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli ma się wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.

Poinformuj lekarza, jeśli ma pan/pani ciężką chorobę płuc.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwa pan/pani niewyjaśnione bóle mięśni, wrażliwość lub osłabienie mięśni. Jest to konieczne, ponieważ w rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu.
Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach Setorilin, szczególnie przy dawce 80 mg. Ryzyko uszkodzenia mięśni jest również większe u niektórych pacjentów. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dotyczy pana/panią którykolwiek z poniższych stanów:

  • spożywa pan/pani duże ilości alkoholu,
  • ma pan/pani problemy nerkowe,
  • ma pan/pani problemy tarczycy,
  • ma pan/pani 65 lat lub więcej,
  • jest pan/pani kobietą,
  • miał/a pan/pani kiedykolwiek problemy mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu, zwanymi „statynami” lub fibrami,
  • pan/pani lub bliska osoba z rodziny cierpi na dziedziczną chorobę mięśni. Ponadto poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwa pan/pani trwałe osłabienie mięśni. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność Setorilin zostały zbadane u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, które mają miesiączkę co najmniej rok (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Setorilin”). Setorilin nie był badany u dzieci poniżej 10. roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i Setorilin
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może przyjmować inne leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych. Przyjmowanie Setorilin w połączeniu z którymkolwiek z poniższych leków może zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w punkcie „Nie przyjmuj Setorilin”):

  • jeśli musi pan/pani przyjmować kwas fuzydynowy doustnie w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musi pan/pani tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje pana/panią, kiedy bezpieczne będzie wznowienie leczenia Setorilin. Przyjmowanie Setorilin wraz z kwasem fuzydynowym może rzadko prowadzić do osłabienia, wrażliwości lub bólu mięśni (rabdomiolizy). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4;

  • cyklosporyna (często stosowana u pacjentów po przeszczepie narządu);

  • danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy, stanu, w którym tkanka wyścielająca macicę rośnie poza macicą);

  • leki zawierające substancje czynne takie jak itraconazol, ketoconazol, fluconazol, posaconazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);

  • fibry zawierające substancje czynne takie jak gemfibrozyl i bezafibrat (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu);

  • erytromycyna, klaritromycyna lub telitromycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);

  • inhibitory proteazy HIV takie jak indynawir, nelfinawir, rytonawir i sakwinawir (stosowane w leczeniu infekcji HIV);

  • leki przeciwwirusowe przeciwko zapaleniu wątroby typu C, takie jak boceprevir, telaprewir, elbaswir lub grazoprewir (stosowane w leczeniu infekcji wirusem zapalenia wątroby typu C);

  • nefazodon (stosowany w leczeniu depresji);

  • kobicystat (stosowany w leczeniu infekcji HIV);

  • amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca);

  • werapamil, diltiazem lub amlodypina (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, bólu w klatce piersiowej związanego z chorobami serca lub innych chorób serca);

  • lomitapyd (stosowany w leczeniu rzadkiego, genetycznego zaburzenia cholesterolu);

  • daptomycyna (stosowana w leczeniu powikłanych infekcji skóry i tkanek miękkich oraz bakteriemii). Możliwe, że działania niepożądane dotykające mięśni mogą być większe, gdy ten lek jest przyjmowany podczas leczenia simwastatyną (np. Setorilin). Lekarz może zdecydować o tymczasowym przerwaniu przyjmowania Setorilin.

  • kolchicina (stosowana w leczeniu dny). Tak jak w przypadku leków wymienionych powyżej, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych:

  • leki z substancją czynną zapobiegającą powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (antykoagulancy);

  • fenofibrat (stosowany również w obniżaniu poziomu cholesterolu);

  • niacyna (stosowana również w obniżaniu poziomu cholesterolu);

  • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy). Poinformuj lekarza, który ma przepisać nowy lek, że przyjmuje pan/pani Setorilin.

Setorilin z jedzeniem, napojami i alkoholem
Sok grejpfrutowy zawiera jedną lub więcej substancji, które wpływają na sposób, w jaki organizm wykorzystuje niektóre leki, w tym Setorilin. Dlatego należy unikać spożywania soku grejpfrutowego.
Poinformuj lekarza, jeśli spożywa pan/pani duże ilości alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub jeśli karmi pani piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Nie przyjmuj Setorilin, jeśli jest pan/pani w ciąży, planuje ciążę lub podejrzewa ciążę. Jeśli odkryje pan/pani, że jest w ciąży podczas leczenia Setorilin, natychmiast przerwij przyjmowanie tabletek i skontaktuj się z lekarzem.
Nie przyjmuj Setorilin podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przewiduje się, że Setorilin będzie wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że po zażyciu Setorilin zgłaszano zawroty głowy.
Setorilin zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił panu/pani diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Setorilin

Lekarz dobierze odpowiednią dla Ciebie dawkę tabletek, uwzględniając stan Twojego zdrowia,
obecne leczenie oraz czynniki ryzyka.
Stosuj lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia Setorilinem należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.
Setorilin należy przyjmować doustnie raz dziennie, w dawce przepisanej przez lekarza.

Dawkowanie
Dorośli
Typowa dawka początkowa wynosi 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę
po upływie co najmniej 4 tygodni, aż do maksymalnie 80 mg dziennie.
Nie przyjmuj więcej niż 80 mg dziennie.
Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmujesz niektóre z wymienionych wyżej leków
lub jeśli masz problemy z nerkami.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie dorosłym pacjentom z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem
chorób serca, u których nie osiągnięto celowego poziomu cholesterolu niższymi dawkami.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dla dzieci i młodzieży (wiek 10–17 lat) zalecana typowa dawka początkowa wynosi 10 mg dziennie,
przyjmowana wieczorem. Zalecaną maksymalną dawką jest 40 mg dziennie.

Sposób podania
Setorilin należy przyjmować wieczorem. Tabletkę można przyjąć z posiłkiem lub bez. Kontynuuj przyjmowanie Setorilinu,
dopóki lekarz nie powie Ci, aby przerwać leczenie.
Jeśli lekarz przepisał Ci Setorilin w połączeniu z innym lekiem zawierającym wiązacz kwasów żółciowych
w celu obniżenia poziomu cholesterolu, Setorilin należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po
przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Setorilinu
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Setorilinu natychmiast skontaktuj się z lekarzem
lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Setorilinu
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Kontynuuj leczenie przyjmując następną dawkę
w przewidzianym terminie, w normalnej dawce.

Jeśli przerwiesz leczenie Setorilinem
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Setorilin i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Zgłoszono następujące rzadkie poważne działania niepożądane:

  • ból, uczucie wrażliwości, osłabienie lub skurcze mięśni. W rzadkich przypadkach problemy mięśniowe mogą być poważne i mogą obejmować uszkodzenie tkanki mięśniowej, co może prowadzić do uszkodzenia nerek; bardzo rzadko odnotowano przypadki zgonu;
  • reakcje nadwrażliwości (alergie), w tym: obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedem), silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków i bioder, wysypka skórna z osłabieniem nóg i mięśni szyi, ból lub stan zapalny stawów (polimialgia reumatyczna), zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopochłonne), nietypowe siniaki, wysypka i obrzęk (dermatomiozyc), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych, gorączka, zawroty głowy, duszność (dyspnia) oraz uczucie niedoboru samopoczucia lub zespół objawów przypominających toczeń (w tym wysypka skórna, zaburzenia stawów i działanie na komórki krwi);
  • zapalenie wątroby z następującymi objawami: żółtaczka skóry i oczu, świąd, ciemne mocz, jasny stolec, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu;
  • zapalenie trzustki, często związane z silnym bólem brzucha.

Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane:

  • ciężką reakcję alergiczną powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja);
  • wysypkę skórną, która może występować na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypki lekowe typu likenoidalne);
  • rozerwanie mięśni;
  • ginekomastię (powiększenie piersi u mężczyzn);
  • niewydolność wątroby.

Dodatkowo zgłoszono następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

  • obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia);
  • mrowienie lub osłabienie rąk i nóg;
  • ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy;
  • zamazanie wzroku i zaburzenia widzenia;
  • zaburzenia trawienne (ból brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty);
  • wysypka skórna, świąd, wypadanie włosów;
  • osłabienie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • trudności ze zasypianiem (bezsenność);
  • słabe pamięć, utrata pamięci, dezorientacja.

Działania niepożądane nieznane (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

  • zaburzenia erekcji;
  • depresja;
  • zapalenienie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność oraz gorączkę;
  • problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem.
  • miastenia gravis (choroba powodująca ogólną osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania).
  • miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu). Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszność.

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu niektórych statyn:

  • zaburzenia snu, w tym koszmary;
  • trudności seksualne;
  • cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli występują wysokie poziomy cukru i tłuszczu we krwi, nadwaga oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie monitorować stan podczas leczenia tym lekiem.
  • ból mięśni, uczucie wrażliwości lub trwałe osłabienie, które w bardzo rzadkich przypadkach może nie ustąpić po przerwaniu leczenia lekiem Setorilin (częstość nieznana).

Badania laboratoryjne
Zauważono wzrost niektórych wartości badań krwi dotyczących funkcji wątroby i enzymu mięśniowego (kreatyninaza).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Setorilin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu
„Waz.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Setorilin
Setorilin 20 mg tabletki powlekane filmem:
Każda tabletka zawiera 20 mg simwastatyny.
Inne składniki to: laktoza jednowodna, skrobia zagęszczona, butylohydroksyanizol, kwas
askorbinowy, kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, hipromeloza,
hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, talk, tlenek żelaza żółty.
Setorilin 40 mg tabletki powlekane filmem:
Każda tabletka zawiera 40 mg simwastatyny.
Inne składniki to: laktoza jednowodna, skrobia zagęszczona, butylohydroksyanizol, kwas
askorbinowy, kwas cytrynowy jednowodny, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, hipromeloza,
hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu, talk, tlenek żelaza czerwony.
Opis wyglądu Setorilin i zawartość opakowania
Setorilin 20 mg tabletki powlekane filmem – opakowanie zawierające 10 i 28 tabletek.
Setorilin 40 mg tabletki powlekane filmem – opakowanie zawierające 10 i 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma – Italia
Producent
Special Product’s Line S.p.A.- Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR), Italia