SERETIDE

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Seretide 25 mikrogramów/50 mikrogramów dawka zawiesiny pod ciśnieniem do inhalacji, 25 mikrogramów/125 mikrogramów dawka zawiesiny pod ciśnieniem do inhalacji, 25 mikrogramów/250 mikrogramów dawka zawiesiny pod ciśnieniem do inhalacji

salmeterol/propionian flutykasonu
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Seretide i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Seretide
3. Jak stosować Seretide
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Seretide
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Seretide i do czego służy

Seretide zawiera dwa leki: salmeterol i propionian flutykazonu.

• Salmeterol to lek rozszerzający oskrzela o długim czasie działania. Leki rozszerzające oskrzela pomagają utrzymać drożność dróg oddechowych w płucach. Ułatwia to wprowadzanie i odprowadzanie powietrza. Działanie tych leków trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutykazonu to glikokortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie w płucach.

Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom oddechowym, takim jak astma.
Należy stosować Seretide codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Zapewni to skuteczne działanie leku w kontrolowaniu astmy.
Seretide pomaga zapobiegać występowaniu duszności i świstów w płucach. Jednak Seretide nie powinno być stosowane do leczenia nagłego napadu duszności lub świstów w płucach.
Jeśli do tego dojdzie, należy użyć szybko działającego leku zapasowego („ratunkowego”), takiego jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek zapasowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Seretide

Nie należy stosować Seretide:
jeśli jest nadwrażliwość na salmeterol, propionian flutikazonu lub na jeden z innych substancji pomocniczych – norfluran (HFA 134a).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Seretide, jeśli występuje u Ciebie:

• choroba serca, w tym nieregularne lub przyspieszone tętno,
• nadczynność tarczycy,
• podwyższone ciśnienie krwi,
• cukrzyca (Seretide może podnosić poziom cukru we krwi),
• niski poziom potasu we krwi,
• gruźlica (TB) obecnie lub w przeszłości, lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem w przypadku wystąpienia zamazanego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.
Inne leki i Seretide
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki na astmę lub inne leki bez recepty.
Może to być nieodpowiednie – przyjmowanie Seretide w połączeniu z niektórymi lekami.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, zanim rozpoczniesz stosowanie Seretide:

• blokery kanałów wapniowych (np. atenolol, propranolol i sotalol). Blokery są głównie stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leki stosowane w leczeniu infekcji (np. ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir i leki zawierające kobicystat). Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie propionianu flutikazonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu Seretide, w tym nieregularnego rytmu serca lub nasilenia działań niepożądanych. Lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu Twojego zdrowia, jeśli przyjmujesz te leki.
• kortykosteroidy (doustne lub do wstrzykiwań). Jeśli ostatnio przyjmowałeś jeden z tych leków, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek będzie wpływał na nadnercze.
• diuretyki, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozkurczające oskrzela (np. salbutamol).
• leki zawierające ksantyny. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, że Seretide wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia jego obecności w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Seretide

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Seretide codziennie, aż lekarz powie Ci, byś przerwał leczenie. Nie przekraczaj zalecanej dawki. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania Seretide ani nie zmniejszaj dawki Seretide bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Seretide należy wdychać do płuc przez usta.

Dorośli i nastolatkowie w wieku od 12 lat

• Seretide 25/50 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Seretide 25/125 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Seretide 25/250 – 2 inhalacje dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Seretide 25/50 – 2 inhalacje dwa razy dziennie
• Seretide nie jest zalecane do stosowania u dzieci poniżej 4. roku życia.

Objawy mogą być dobrze kontrolowane przy dwukrotnym dziennym stosowaniu Seretide. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki dziennie. Dawka może zostać zmieniona na:

• raz wieczorem, jeśli cierpisz na objawy nocne,
• raz rano, jeśli cierpisz na objawy dzienne.

Bardzo ważne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących liczby wdechów i częstotliwości przyjmowania leku.
Jeśli stosujesz Seretide na astmę, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje objawy.
Jeśli Twoja astma lub oddychanie się pogorszy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz zauważyć, że oddychanie staje się coraz trudniejsze, częstsze uczucie ucisku w klatce piersiowej lub konieczność częstszego stosowania leku do szybkiej ulgi objawów. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, kontynuuj stosowanie Seretide, ale nie zwiększaj liczby dawek. Twoje schorzenie oddechowe może się pogorszyć do bardzo ciężkiego stanu. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zastosowanie dodatkowej terapii.
Instrukcje dotyczące sposobu użycia

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokażą Ci, jak stosować inhalator. Powinni od czasu do czasu sprawdzić, jak stosujesz inhalator. Jeśli Seretide nie jest stosowane odpowiednio lub zgodnie z zaleceniem, może to skutkować niewystarczającym działaniem leku na astmę.
• Lek znajduje się w metalowym pojemniku pod ciśnieniem umieszczonym w plastikowym oprawieniu z ustnikiem.
• Pojemnik jest połączony z licznikiem umieszczonym z tyłu, który pokazuje liczbę pozostałych dawek leku. Za każdym razem, gdy naciśniesz pojemnik, uwalniany jest jeden wdech leku, a licznik zmniejsza się o jedną dawkę.
• Uważaj, by nie upuścić inhalatora, ponieważ może to spowodować błędną informację o liczbie dawek wyświetlanych przez licznik.

Sprawdzenie działania inhalatora

1. Przed pierwszym użyciem inhalatora sprawdź, czy działa poprawnie. Zdejmij pokrywę ustnika, delikatnie naciskając boki pokrywy kciukiem i palcem wskazującym, i wyciągnij ją.

2. Aby upewnić się, że działa poprawnie, dobrze wstrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w stronę przeciwną do siebie i naciśnij pojemnik, aby wyzwolić jeden wdech w powietrze. Powtórz tę czynność, wstrząsając inhalatorem przed każdym wyzwoleniem wdechu, aż licznik dawek pokaże liczbę 120. Jeśli nie korzystałeś z inhalatora przez tydzień lub dłużej, wyzwól dwa wdechy leku do powietrza.

Sposób użycia inhalatora
Bardzo ważne jest rozpoczęcie wdychania jak najwolniej bezpośrednio przed użyciem inhalatora.

1. Podczas korzystania z inhalatora pozostawaj w pozycji stojącej lub siedzącej, trzymając się prosto.
2. Zdejmij pokrywę ustnika (jak pokazano na pierwszym rysunku). Sprawdź wnętrze i zewnętrze, by upewnić się, że ustnik jest czysty i wolny od zanieczyszczeń.
3. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że ewentualne zanieczyszczenia zostały usunięte i że zawartość inhalatora jest równomiernie wymieszana.

4. Trzymaj inhalator pionowo, kładąc kciuk na podstawie, pod ustnikiem. Wydechnij jak najgłębiej.

5. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij wargi wokół niego. Nie przegryź ustnika.

6. Wdychaj przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania mocno naciśnij górną część pojemnika, aby uwolnić jeden wdech leku. Kontynuuj przy tym stałe i głębokie wdychanie.

7. Zatrzymaj oddech, usuń inhalator z ust i przestań naciskać palcem na górną część inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu przez kilka sekund lub tak długo, jak to możliwe.

8. Poczekaj około pół minuty między przyjęciem każdego wdechu, a następnie powtórz czynności od 3 do 7.
9. Następnie przepłucz usta wodą i wypłukaj, i/lub wycep kąty. Może to pomóc w zapobieganiu grzybicy (kandydozie) i chrypce.
10. Po użyciu zawsze natychmiast załóż pokrywę ustnika, aby zapobiec dostawaniu się kurzu. Gdy osłonka ochronna ustnika jest poprawnie założona, usłyszysz kliknięcie. Jeśli nie usłyszysz kliknięcia, obróć pokrywę ustnika w drugą stronę i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie spiesz się podczas wykonywania kroków 4, 5, 6 i 7. Ważne jest, byś jak najwolniej zaczął wdychać tuż przed użyciem inhalatora. Podczas pierwszych prób używaj inhalatora stojąc przed lustrem. Jeśli zauważysz ulotę produktu w postaci „mgły” wyciekającej z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij ponownie od kroku 3.
Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, osoby opiekujące się dziećmi, którym przepisano Seretide w postaci zawiesiny pod ciśnieniem, powinny upewnić się, że stosują one poprawną technikę inhalacji, jak opisano powyżej.
Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają trudności z użyciem inhalatora pod ciśnieniem, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić użycie rozdzielacza, takiego jak Volumatic lub Aerochamber Plus, w połączeniu z inhalatorem. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia pokaże Ci, jak stosować rozdzielacz z inhalatorem, jak się nim opiekować i odpowie na wszelkie pytania, które mogą Ci się nasunąć. Bardzo ważne jest, by jeśli używasz rozdzielacza z inhalatorem, nie przestać go używać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Równie ważne jest, by nie zmieniać rodzaju używanego rozdzielacza bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać rozdzielacza lub zmienisz jego rodzaj, może być konieczna zmiana dawki leku potrzebnej do kontroli astmy.
Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.
Starsze dzieci lub osoby o słabszych rękach mogą mieć łatwiej trzymając inhalator obiema rękami. Umieść oba palce wskazujące na górnej części inhalatora, a oba kciuki na dolnej części, pod ustnikiem.
Zamów nową porcję leku, gdy licznik dawek pokaże 020. Przestań używać inhalatora, gdy licznik pokaże 000, ponieważ pozostałe w pojemniku wdechy mogą nie zapewnić pełnej dawki. Nigdy nie próbuj modyfikować liczby dawek wyświetlanych na liczniku ani nie odłączaj licznika od pojemnika.
Czyszczenie inhalatora
Aby zapobiec zatykaniu się inhalatora, ważne jest, by czyszczyć go co najmniej raz w tygodniu.
Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę ochronną ustnika.
• Nigdy nie usuwaj metalowego pojemnika z plastikowego inhalatora.
• Oczyść wnętrze i zewnętrze ustnika i plastikowego inhalatora suchą ściereczką lub tkaniną.
• Załóż ponownie osłonę ochronną na ustnik. Usłyszysz kliknięcie, gdy pokrywa jest poprawnie założona. Jeśli nie usłyszysz kliknięcia, obróć pokrywę ustnika w drugą stronę i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie wkładaj metalowego pojemnika do wody.
Jeśli zażyjesz więcej Seretide niż powinieneś
Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo zażyłeś dawkę większą niż zalecaną, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz zauważyć przyspieszenie tętna i uczucie drżenia. Możesz również doświadczyć zawrotów głowy, bólu głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.
Jeśli przez dłuższy czas przyjmowałeś wyższe dawki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Wynika to z faktu, że wyższe dawki Seretide mogą zmniejszyć ilość hormonów steroidowych produkowanych przez nadnercza.
Jeśli zapomnisz zażyć Seretide
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zażyj tylko następną dawkę w regularnym czasie.
Jeśli przestaniesz stosować Seretide
Bardzo ważne jest codzienne przyjmowanie Seretide zgodnie z zaleceniem lekarza. Kontynuuj stosowanie, aż lekarz nie powie Ci, byś przerwał leczenie. Nie przerywaj ani nie zmniejszaj nagle dawki Seretide. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.
Ponadto, nagłe przestanie lub zmniejszenie dawki Seretide może (bardzo rzadko) prowadzić do problemów z nadnerczami (niewydolność nadnerczy), co czasem może powodować niepożądane efekty.
Te niepożądane efekty mogą obejmować którykolwiek z poniższych objawów:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utratę apetytu, uczucie niedoboru samopoczucia
• Nudności i biegunkę
• Utratę masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Obniżenie poziomu cukru we krwi
• Obniżenie ciśnienia krwi i napady (drżenia)
  Gdy organizm jest w stresie, np. w wyniku gorączki, urazu (np. po wypadku samochodowym), infekcji lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może się nasilić i może wystąpić którykolwiek z wymienionych powyżej niepożądanych efektów. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych niepożądanych efektów, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec wystąpieniu takich objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie dodatkowych dawek kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Seretide niezbędną do skutecznego kontrolowania astmy.
Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie nagle się pogarsza bezpośrednio po
zażyciu Seretide. Możesz doświadczyć bardzo ciężkiego oddechu i kaszlu. Możesz również zaobserwować swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk (zazwyczaj twarzy, warg, języka lub gardła), albo nagle poczuć, że Twoje serce bije bardzo szybko, albo odczuć osłabienie i zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Seretide, natychmiast przestań stosować ten lek i niezwłocznie powiadom lekarza. Reakcje alergiczne na Seretide są rzadkie (występują u mniej niż 1 osoby na 100).
Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo często (dotyczą więcej niż 1 osoby na 10)

• Bóle głowy, które zazwyczaj ustępują w miarę kontynuowania leczenia.
• U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zaobserwowano zwiększoną liczbę przeziębień.

Często (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10)

• Kandydozę (białe, bolesne plamy koloru żółto-białego) w jamie ustnej i gardle. Ponadto dolegliwości bólowe języka, chrypkę i podrażnienie gardła. Płukanie ust wodą i jej oplucenie natychmiast po zażyciu dawki leku oraz/lub szczotkowanie zębów może pomóc. Lekarz może przepisać Ci lek przeciwgrzybiczy do leczenia kandydozy.
• Bóle, opuchlizna stawów i bóle mięśni.
• Kurcze mięśni.

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zaobserwowano również następujące działania niepożądane:

• Zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli (infekcja płuc). Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększenie ilości wykrztuszonego plwociny, zmiana koloru plwociny, gorączka, dreszcze, nasilenie kaszlu, pogorszenie objawów oddechowych.
• Siniaki i złamania.
• Zapalenie zatok (uczucie napięcia lub pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasem towarzyszy mu pulsujący ból).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (można zaobserwować nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Niezbyt często (dotyczą mniej niż 1 osoby na 100)

• Zwiększenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli cierpisz na cukrzycę, może być konieczna częstsza kontrola poziomu glukozy we krwi oraz ewentualna korekta leczenia przeciwcukrzycowego.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia).
• Wstrząsanie (drżenie) i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca) – te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i z czasem ustępują w miarę kontynuowania leczenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (te działania występują szczególnie u dzieci).
• Zakłócenia snu.
• Alergiczna wysypka.

Rzadko (dotyczą mniej niż 1 osoby na 1000)

• Trudności w oddychaniu lub świsty podczas oddychania, które nasilają się bezpośrednio po zażyciu Seretide. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, natychmiast przestań stosować inhalator Seretide. Skorzystaj z leku o szybkim działaniu, aby ułatwić oddychanie i niezwłocznie powiadom lekarza.

• Seretide może zaburzać normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli przyjmowano wysokie dawki przez dłuższy czas. Do działań tych należą:

• Spowolnienie wzrostu u dzieci i nastolatków.

• Osłabienie kości.

• Jaskra.

• Przybieranie na wadze.

• Okrągła, „księżycowa” forma twarzy (zespół Cushinga). Lekarz będzie Cię regularnie kontrolował pod kątem wystąpienia tych działań niepożądanych i zadba o to, byś przyjmował możliwie najniższą dawkę Seretide niezbędną do kontrolowania astmy.

• Zaburzenia zachowania, takie jak niezwykła nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują szczególnie u dzieci).

• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmia). Powiadom lekarza, ale nie przestawaj przyjmować Seretide, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.

• Grzybicze zakażenie przełyku (gardła), które może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość, ale możliwa do wystąpienia

• Depresja lub agresywność. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Seretide

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować Seretide Sospensione pressurizzata po upływie terminu przydatności do użycia, wskazanego na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
• Nie przechowywać Seretide w miejscu zimnym, ponieważ może nie działać poprawnie.
• Butla zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury powyżej 50°C, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Nie przebijać ani nie wyrzucać butli do ognia, nawet gdy jest pusta.
• Jak w przypadku większości leków do inhalacji w butlach pod ciśnieniem, działanie terapeutyczne tego leku może być słabsze, gdy butla jest zimna.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Seretide

• Każda dawka (dawkowana przez zawór dawkujący) zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoat) oraz 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
• Drugim składnikiem pomocniczym jest środek wypychający: norfluran (HFA 134a)

Opis wyglądu Seretide i zawartości opakowania

• Seretide jest dostarczane w postaci inhalatora dawkującego, który podaje lek w formie zawiesiny pod ciśnieniem do inhalacji do płuc przez usta.
• Pojemnik pod ciśnieniem zawiera zawiesinę do inhalacji o kolorze od białego do blado-białego.
• Pojemniki są umieszczone w torebce z tworzywa sztucznego, zawierającej ustnik, i są napełniane kapsułkami z proszkiem.
• Inhalatory są pakowane w tekturowe pudełka zawierające 1, 3 lub 10 inhalatorów. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, France.
Tel: +33 2 3223 5500; Faks: +33 2 3223 5558
lub
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura, 3 - 09400, Aranda de Duero, Burgos, Spain
Tel: +34 947 529 700; Faks: +34 947 529 800
lub
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany
Tel: +49 4531 8020; Faks: +49 4531 84956
Austria Seretide Dozujący aerozol
Belgia Seretide
Dania Seretide
Finlandia Seretide Evohaler
Francja Seretide
Niemcy atmadisc
Grecja Seretide Inhaler
Islandia Seretide
Irlandia Seretide Evohaler
Włochy Seretide
Luksemburg Seretide Inhaler
Holandia Seretide
Portugalia Seretaide Inalador
Hiszpania Seretide
Szwecja Seretide Evohaler
Wielka Brytania Seretide Evohaler
Niniejszy ulotnik został zaktualizowany w

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA OSOBY STOSUJĄCEJ LEK

Seretide Diskus 50 mikrogramów/100 mikrogramów dawka proszku do inhalacji w pojemniku jednodawkowym
Seretide Diskus 50 mikrogramów/250 mikrogramów dawka proszku do inhalacji w pojemniku jednodawkowym
Seretide Diskus 50 mikrogramów/500 mikrogramów dawka proszku do inhalacji w pojemniku jednodawkowym
salmeterol/propionian flutikazonu
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Seretide i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Seretide
3. Jak stosować Seretide
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Seretide
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Seretide i do czego służy

Seretide zawiera dwa leki: salmeterol i propionian flutikazonu.

• Salmeterol to długodziałający lek rozszerzający oskrzela. Rozszerzacze oskrzeli pomagają utrzymać drożność dróg oddechowych w płucach. Ułatwia to wprowadzanie i odprowadzanie powietrza. Działanie trwa co najmniej 12 godzin.
• Propionian flutikazonu to kortykosteroid, który zmniejsza obrzęk i stan zapalny w płucach.

Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom oddechowym, takim jak:

• Astma
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Seretide Diskus w dawce 50/500 mikrogramów zmniejsza liczbę zaostrzeń objawów POChP. Należy stosować Seretide codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Zapewni to właściwe działanie leku w celu kontrolowania astmy lub POChP.

Seretide pomaga zapobiegać duszności i świstem w oddychaniu. Jednakże Seretide
nie powinno być stosowane do leczenia nagłego napadu duszności lub świstów w oddychaniu.
Jeśli do tego dojdzie, należy użyć szybko działającego leku ratunkowego, np. salbutamolu. Należy zawsze mieć przy sobie szybko działający lek ratunkowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Seretide

Nie stosuj Seretide:
jeśli jest nadwrażliwość na salmeterol, propionian flutikasonu lub substancję pomocniczą – monohydrat laktozy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Seretide, jeśli występuje u Ciebie:

• choroba serca, w tym nieregularne lub przyspieszone tętno,
• nadczynność tarczycy,
• nadciśnienie tętnicze,
• cukrzyca (Seretide może podnosić poziom cukru we krwi),
• niski poziom potasu we krwi,
• gruźlica (TB) obecnie lub w przeszłości, lub inne infekcje płuc.

Skontaktuj się z lekarzem w przypadku zamazanego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.
Inne leki i Seretide
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki na astmę lub dowolne leki dostępne bez recepty.
Ponieważ przyjmowanie Seretide w połączeniu z niektórymi innymi lekami może być niewłaściwe.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki przed rozpoczęciem stosowania Seretide:

• blokery kanałów wapniowych (np. atenolol, propranolol i sotalol). Blokery są głównie stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych chorób serca.
• leki stosowane w leczeniu infekcji (np. ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna), w tym niektóre leki na HIV (np. rytonawir i produkty lecznicze zawierające kobicistat). Niektóre z tych leków mogą zwiększać stężenie propionianu flutikasonu lub salmeterolu w organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po Seretide, w tym nieregularnego rytmu serca lub nasilenia działań niepożądanych. Lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu, jeśli przyjmuje się te leki.
• kortykosteroidy (doustnie lub w zastrzykach). Jeśli ostatnio przyjmowałeś jeden z tych leków, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek będzie wpływać na nadnercza.
• diuretyki, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• inne leki rozszerzające oskrzela (np. salbutamol).
• leki z grupy ksantyn. Są one często stosowane w leczeniu astmy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Mało prawdopodobne, że Seretide wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Seretide zawiera laktozę
Seretide Diskus zawiera do 12,5 miligramów monohydratu laktozy w każdej dawce. Ilość laktozy w tym leku zazwyczaj nie powoduje problemów u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Substancja pomocnicza laktoza zawiera niewielkie ilości białek mlecznych, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Seretide

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Seretide codziennie, aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie. Nie przekraczaj zalecanej dawki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Nie przerywaj stosowania Seretide ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Seretide należy wdychać do płuc przez usta.
• Może nie odczuwać smaku ani nie poczuje proszku na języku, nawet jeśli poprawnie użył Seretide Diskus.

W przypadku astmy
Dorośli i osoby w wieku 12 lat i starsze

• Seretide 50/100 Diskus – jedno wdychanie dwa razy dziennie
• Seretide 50/250 Diskus – jedno wdychanie dwa razy dziennie
• Seretide 50/500 Diskus – jedno wdychanie dwa razy dziennie

Dzieci w wieku od 4 do 12 lat

• Seretide 50/100 Diskus – jedno wdychanie dwa razy dziennie
• Seretide nie jest zalecane w leczeniu dzieci poniżej 4. roku życia.

Dla dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

• Seretide 50/500 Diskus – jedno wdychanie dwa razy dziennie

Objawy mogą być dobrze kontrolowane dzięki stosowaniu Seretide dwa razy dziennie. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednego razu dziennie. Dawka może zostać zmieniona na:

• raz wieczorem, jeśli doświadczasz objawów nocnych,
• raz rano, jeśli doświadczasz objawów dziennych.
  Jest bardzo ważne, abyś dokładnie przestrzegał zaleceń lekarza dotyczących liczby wdychań i częstotliwości stosowania leku.

Jeśli stosujesz Seretide w leczeniu astmy, lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje objawy.
Jeśli Twoja astma lub oddychanie się pogarszają, natychmiast powiadom lekarza.
Możesz zauważyć, że oddychasz ciężej, częściej odczuwasz uczucie ściskania w klatce piersiowej lub musisz częściej stosować lek na szybkie ulgi objawów. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych zjawisk, kontynuuj stosowanie Seretide, ale nie zwiększaj liczby dawek. Twoje stan oddechowy może się pogorszyć do bardzo ciężkiego stopnia. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie.

Instrukcje dotyczące stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokaże Ci, jak używać inhalatora. Powinni od czasu do czasu sprawdzić, jak stosujesz inhalator. Nieprawidłowe lub niezgodne z zaleceniami stosowanie Seretide Diskus może prowadzić do niewłaściwego leczenia astmy lub POChP.
• Urządzenie Diskus zawiera dawki (blistery) zawierające Seretide w postaci proszku.
• W górnej części Diskus znajduje się licznik wskazujący liczbę pozostałych dawek. Licznik dochodzi do zera. Liczby od 5 do 0 pojawiają się na czerwono, aby ostrzec, że pozostała już tylko niewielka liczba dawek. Gdy licznik osiągnie zero, inhalator jest pusty.

Sposób użycia inhalatora

1. Aby otworzyć Diskus, trzymaj zewnętrzną część urządzenia jedną ręką, a kciukiem drugiej ręki umieść na odpowiednim wcięciu. Przesuń kciukiem do przodu, aż do oporu. Usłyszysz kliknięcie. Otworzy to mały otwór w ustniku.

2. Trzymaj Diskus ustnikiem skierowanym do siebie. Możesz trzymać go prawą lub lewą ręką. Przesuń dźwignię do przodu, aż do oporu. Usłyszysz kliknięcie. Spowoduje to dostarczenie jednej dawki leku do ustnika.

Za każdym razem, gdy przesuwasz dźwignię do przodu, otwierany jest jeden z blisterów wewnątrz urządzenia i proszek staje się dostępny do wdychania. Nie baw się dźwignią, ponieważ może to spowodować otwarcie blistera i marnowanie leku.

3. Trzymaj Diskus z dala od ust. Wydechuj jak najgłębiej. Nigdy nie dmuchaj do wnętrza Diskus.
4. Umieść ustnik między wargami. Wdechuj głęboko i równomiernie przez ustnik, a nie przez nos. Oddal inhalator od ust. Zatrzymaj oddech na około 10 sekund lub tak długo, jak to możliwe. Powoli wydechuj.

5. Następnie przepłucz usta wodą i wypłukaj, i/lub wycep kąty. Może to pomóc w zapobieganiu grzybicy (kandydozie) i chrypce.
6. Aby zamknąć Diskus, umieść kciuk w odpowiednim wcięciu i przesuń go do tyłu, aż do oporu. Usłyszysz kliknięcie. Dźwignia automatycznie wróci do swojej pierwotnej pozycji.

Diskus jest teraz gotowy do ponownego użycia.
Tak jak w przypadku wszystkich inhalatorów, osoby opiekujące się dziećmi, którym przepisano Seretide Diskus, muszą upewnić się, że stosują one poprawną technikę wdychania, zgodnie z opisem powyżej.

Czyszczenie inhalatora
Przetrzyj ustnik Diskus suchą tkaniną w celu oczyszczenia.

Jeśli użyłeś więcej Seretide niż powinieneś
Bardzo ważne jest stosowanie inhalatora zgodnie z instrukcją. Jeśli przypadkowo przyjąłeś dawkę większą niż zalecana, powiadom lekarza lub farmaceuty. Możesz odczuć przyspieszenie tętna i uczucie drżenia. Możesz również doświadczyć zawrotów głowy, bólu głowy, osłabienia mięśni i bólu stawów.
Jeśli przez dłuższy czas przyjmowałeś wyższe dawki, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawki wyższe niż zalecane mogą obniżyć poziom steroidowych hormonów produkowanych przez gruczoły nadnerczy.

Jeśli zapomniałeś zastosować Seretide
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij tylko następną dawkę w zwykłym czasie.

Jeśli przestaniesz stosować Seretide
Bardzo ważne jest codzienne przyjmowanie Seretide zgodnie z zaleceniem lekarza. Kontynuuj przyjmowanie,
aż lekarz nie powie Ci, że możesz przerwać leczenie. Nie przerywaj ani nie zmniejszaj
nagłej dawki Seretide. Może to spowodować pogorszenie się oddychania.
Ponadto, nagłe przerwanie lub zmniejszenie dawki Seretide może (bardzo rzadko) spowodować problemy z gruczołami nadnerczy (niewydolność nadnerczy), co czasem może prowadzić do skutków niepożądanych.
Te skutki niepożądane mogą obejmować którykolwiek z poniższych:

• Ból brzucha
• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niedoboru
• Nudności i biegunka
• Utrata masy ciała
• Ból głowy lub senność
• Obniżenie poziomu cukru we krwi
• Obniżenie ciśnienia krwi i napady (drgawki)

Gdy organizm jest pod presją, np. z powodu gorączki, urazu (np. po wypadku samochodowym), infekcji lub zabiegu chirurgicznego, niewydolność nadnerczy może się nasilić i może wystąpić którykolwiek z powyższych skutków niepożądanych. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych skutków niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec wystąpieniu takich objawów, lekarz może zalecić przyjmowanie dodatkowych dawek kortykosteroidów w postaci tabletek (np. prednizolonu).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych, lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Seretide niezbędną do kontrolowania astmy lub POChP.
Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że oddech nagle się pogarsza bezpośrednio po zażyciu Seretide. Możesz mieć bardzo ciężki oddech, kaszel lub duszność. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła), albo nagle poczuć, że serce bije bardzo szybko, albo odczuć osłabienie i zawroty głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub pojawią się one nagle po użyciu Seretide, natychmiast przestań stosować Seretide i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Reakcje alergiczne na Seretide są niepowszechne (dotykają mniej niż 1 osoby na 100).
Pneumonia (infekcja płuc) u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane).
Powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Seretide wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów – mogą one wskazywać na infekcję płucną:

• gorączka lub dreszcze,
• zwiększone wydzielanie się śluzu, zmiana koloru śluzu,
• nasilenie kaszlu lub większe trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane wymienione są poniżej:
Bardzo często (dotykają więcej niż 1 osoby na 10)

• ból głowy, który zwykle ustępuje w miarę kontynuowania terapii,
• u pacjentów z POChP odnotowano zwiększoną liczbę przeziębień.

Często (dotykają mniej niż 1 osoby na 10)

• opryszczka (żółto-białawe, bolesne plamy) w jamie ustnej i gardle. Ponadto ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wypłukanie jej natychmiast po oraz/lub szczotkowanie zębów po zażyciu każdej dawki leku może pomóc. Lekarz może przepisać lek przeciwgrzybiczy do leczenia opryszczki.
• ból, opuchlizna stawów i ból mięśni,
• skurcze mięśni,
• u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zgłaszane były również następujące działania niepożądane:
• siniaki i złamania,
• zapalenienie zatok (uczucie napięcia lub pełności w nosie, policzkach i za oczami, czasem towarzyszy mu pulsujący ból),
• obniżenie stężenia potasu we krwi (może objawiać się nieregularnym rytmem serca, osłabieniem mięśni, skurczami).

Nieczęsto (dotykają mniej niż 1 osoby na 100)

• podwyższenie stężenia cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli jesteś chory na cukrzycę, może być konieczna częstsza kontrola stężenia glukozy we krwi i ewentualna korekta terapii przeciwcukrzycowej,
• zaćma (zmętnienie soczewki oka),
• bardzo szybki rytm serca (tachykardia),
• uczucie drżenia (drżenie) i szybkiego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca) – te działania niepożądane są zazwyczaj nieszkodliwe i ustępują w miarę kontynuowania terapii,
• ból w klatce piersiowej,
• uczucie niepokoju (te objawy występują szczególnie u dzieci),
• zaburzenia snu,
• alergiczną wysypkę skórną.

Rzadko (dotykają mniej niż 1 osoby na 1000)

• trudności w oddychaniu lub świsty, które nasilają się bezpośrednio po zażyciu Seretide. Jeśli tak się stanie, natychmiast przestań używać inhalatora Seretide. Skorzystaj z leku o szybkim działaniu, aby ułatwić oddychanie, i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
• Seretide może zaburzać normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie jeśli przyjmujesz wysokie dawki przez dłuższy czas. Objawy obejmują:
• spowolnienie wzrostu u dzieci i nastolatków,
• osłabienie kości,
• jaskrę,
• przyrost masy ciała,
• zaokrąglony (tzw. „twarz księżycowa”) wygląd twarzy (zespół Cushinga). Lekarz będzie Cię regularnie kontrolował pod kątem wystąpienia tych działań niepożądanych i zadba o to, abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę Seretide niezbędną do kontrolowania astmy.
• zmiany zachowania, takie jak nietypowa nadaktywność i drażliwość (te objawy występują szczególnie u dzieci).
• nieregularny rytm serca lub dodatkowe uderzenia serca (arytmia). Powiadom lekarza, ale nie przerywaj stosowania Seretide, chyba że lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania leku.
• grzybicze zakażenie przełyku (gardła), które może powodować trudności w połykaniu.

Nieznana częstość, ale która może wystąpić

• depresja lub agresja. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów jest większe u dzieci.
• zamazane widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Seretide

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie używaj Seretide po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu po napisie „Wydane do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Seretide

• Każda wydana dawka zawiera 50 mikrogramów salmeterolu (jako salmeterolu xinafoat) i 100, 250 lub 500 mikrogramów propionianu flutikazonu.
• Substancją pomocniczą jest laktoza monohydrat (zawierająca białka mleczne).

Opis wyglądu Seretide i zawartości opakowania

• Seretide Diskus zawiera taśmę laminowaną. Laminat chroni proszek do inhalacji przed działaniem atmosferycznym.
• Każda dawka jest dozowana z góry.
• Urządzenia są pakowane w pudełka z tektury, które zawierają: 1 Diskus z 28 dawkami lub 1, 2, 3 lub 10 Diskusów, z których każdy zawiera 60 dawek. Niektóre opakowania mogą nie być dostępne w obrocie.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
GlaxoSmithKline S.p.A. - Viale dell’Agricoltura, 7 – 37135 Verona, Italia
Producent
Glaxo Operations UK Ltd (prowadzący działalność jako Glaxo Wellcome Operations)
Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom
Tel: +44 (0)1920 463993; Faks: +44 (0)1920 864000
Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, France
Tel: +33 2 322 5500; Faks: +33 2 322 5558
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germany
Tel: +49 4531 8020; Faks: +49 4531 84956
Austria Seretide Diskus
Belgia Seretide Diskus
Chorwacja Seretide Diskus
Cypr Seretide Diskus
Czechy Seretide Diskus
Dania Seretide
Estonia Seretide Diskus
Finlandia Seretide Diskus
Francja Seretide Diskus
Niemcy atmadisc Diskus
Grecja Seretide Diskus
Węgry Seretide Diskus
Islandia Seretide
Irlandia Seretide Diskus
Włochy Seretide Diskus
Luksemburg Seretide Diskus
Malta Seretide Diskus
Holandia Seretide Diskus
Portugalia Seretaide Diskus
Rumunia Seretide Diskus
Słowacja Seretide Diskus
Hiszpania Seretide Accuhaler
Szwecja Seretide Diskus
Wielka Brytania Seretide Accuhaler
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w