SELG

Ulotka: informacje dla pacjenta

SELG proszek do sporządzenia roztworu doustnego

makrogol i sole sodowe i potasowe
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SELG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SELG
3. Jak stosować SELG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SELG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SELG i do czego służy

SELG zawiera substancje czynne: makrogol, sole sodu i potasu (sodowy siarczan bezwodny, sodowy wodorowęglan, sodowy chlorek, potasowy chlorek).
SELG to lek z grupy środków przeczyszczających działających osmotycznie, które działają poprzez przyciąganie wody do wnętrza jelita, ułatwiając tworzenie się miękkich stolców.
SELG stosuje się w leczeniu zaparć.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SELG

NIE stosuj SELG

• jeśli jesteś uczulony na makrogol, sole sodowe i potasowe lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w przypadku perforacji przewodu pokarmowego lub ryzyka perforacji przewodu pokarmowego
• jeśli chorujesz na ciężkie choroby zapalne jelita (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna) lub rozszerzenie jelita grubego (toksyczny megakolon), związane ze zwężeniem objawowym
• w przypadku zablokowania jelita lub podejrzenia obturacji jelitowej (formy obturacyjne, podobturacjne lub zwężające jelita)
• w przypadku zablokowania lub spowolnienia przemieszczania się pokarmu w przewodzie pokarmowym (ileo, staza żołądka)
• w przypadku bólu brzucha o nieustalonej przyczynie, ostrego zapalenia jelita grubego (ostra kolita), nudności, wymiotów, silnego nasilenia lub nasilenia ruchów jelitowych, utraty krwi z jelita (obecność jednego lub więcej z tych objawów wymaga konsultacji lekarskiej w celu wykluczenia stanów przeciwwskazujących do stosowania środków przeczyszczających (patrz powyższe punkty))
• w przypadku ciężkiego odwodnienia
• u dzieci poniżej 8. roku życia i o wadze poniżej 20 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem SELG.
Stosuj SELG tylko po konsultacji z lekarzem:

• u dzieci. Stosuj SELG z szczególną ostrożnością:
• jeśli chorujesz na choroby serca lub nerek (kardiopatie lub nefropatie)
• u pacjentów z zaburzoną połykaniem lub upośledzonym stanem psychicznym, ze względu na ryzyko aspiracji zawartości żołądka do płuc (aspiracja z powodu cofania się treści żołądka)
• u osób starszych lub osłabionych. U tych pacjentów przepisanie leku powinno poprzedzać dokładna ocena stosunku ryzyka do korzyści.
• w przypadku biegunki, szczególnie u pacjentów starszych, pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek lub u pacjentów leczonych lekami zwiększającymi wydalanie płynów (diuretykami). W takich przypadkach należy wykonywać kontrolę składu płynów ustrojowych pacjenta.

Długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających w leczeniu zaparć jest niezalecane.
Leczenie zaparć za pomocą jakiegokolwiek leku powinno być traktowane jako dodatkowe do:

• zwiększenia spożycia płynów i błonnikow w diecie
• odpowiedniej aktywności fizycznej i reedukacji perystaltyki jelitowej.

Skonsultuj się z lekarzem

• w przypadku leczenia przewlekłych lub nawracających zaparć
• jeśli potrzeba stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektu.

Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków kontaktowych (środki pobudzające), może powodować:

• uzależnienie i przyzwyczajenie (może prowadzić do konieczności stopniowego zwiększania dawki)
• przewlekłe zaparcia
• utratę normalnej czynności jelit (atonia jelit)
• ciągłą biegunkę, prowadzącą do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych ważnych czynników odżywczych
• w ciężkich przypadkach – odwodnienie lub hipokaliemię (obniżenie poziomu potasu we krwi), co może prowadzić do zaburzeń serca lub mięśni, szczególnie w przypadku jednoczesnego leczenia glikozydami nasercowymi, diuretykami lub kortykosteroidami.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości (osutka, pokrzywka, obrzęk) po stosowaniu leków zawierających makrogol (polietylenoglikol). Wyjątkowo zgłoszono przypadki szoku anafilaktycznego.
Dzieci
SELG nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 8. roku życia i o wadze poniżej 20 kg.
Inne leki i SELG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
SELG, podobnie jak inne środki przeczyszczające, może skrócić czas przebywania w jelitach i tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie, w szczególności:

• przeciwpadaczkowe (stosowane w padaczce)
• dигoksynę (stosowaną w zaburzeniach rytmu serca i innych problemach sercowych)
• leki immunosupresyjne (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu);

Nie przyjmuj innych leków, szczególnie środków przeczyszczających, bezpośrednio przed lub podczas podawania SELG.
Jeśli przyjmujesz inny lek, powinieneś zachować odstęp co najmniej 2 godzin przed zażyciem SELG.
SELG z pokarmami i napojami
Nie przyjmuj SELG razem z korzeniem lukrecji. Stosowanie lukrecji zwiększa ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
SELG powinien być stosowany tylko w razie konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po wcześniejszej ocenie stosunku korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
SELG zawiera sód i potas
Ten lek zawiera 722 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej saszetce. Odpowiada to 36% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dla dorosłego.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 1 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinstruowany, aby przestrzegać diety ubogiej w sól.
Ten lek zawiera 2,6 mmol (100 mg) potasu w jednej saszetce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub u pacjentów przestrzegających diety ubogiej w potas.

3. Jak stosować SELG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka u dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 8. roku życia i o wadze powyżej 20 kg to:

• dwie dwuczęściowe paczki dziennie – jedna rano na czczo, druga wieczorem przed pójściem spać
• po osiągnięciu efektu jednej odporności dziennie dawkę można zmniejszyć do jednej paczki dziennie, nawet w dwóch dawkach po pół paczki lub jednej paczki co drugi dzień. Pamiętaj, że:
• działanie przeczyszczające SELG pojawia się w ciągu 24–48 godzin od podania
• odpowiednia dawka to najniższa dawka zapewniająca łatwe wypróżnienie miękkich stolców
• dawkę dzienną należy dostosować do uzyskanego efektu i może ona wahać się od jednej paczki co drugi dzień (szczególnie u dzieci) do dwóch paczek dziennie
• długość leczenia nie powinna przekraczać 3 miesięcy; w każdym przypadku postępuj zgodnie z zaleceniem lekarza. Regularność odprowadzania stolców należy utrzymywać poprzez odpowiedni styl życia i dietę.

Stosowanie u dzieci
SELG nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 8. roku życia i o wadze poniżej 20 kg.
U dzieci leczenie nie powinno przekraczać 3 miesięcy, ponieważ brakuje danych klinicznych dotyczących stosowania produktu przez okres dłuższy niż 3 miesiące.
Sposób przygotowania

• Zawartość jednej paczki rozpuść w 250 ml wody.
• Zmniejszoną dawkę po pół paczki należy rozpuścić w szklance wody.
• Nie dodawaj innych składników do otrzymanego roztworu. Jeśli wziąłeś więcej SELG niż należy Natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SELG.

Zbyt wysokie dawki mogą powodować bóle brzucha, biegunkę i wymioty, które ustępują w ciągu 24–48 godzin po przerwaniu leczenia. Następnie terapię można wznowić w niższych dawkach.
Utratę płynów spowodowaną biegunką lub wymiotami należy uzupełnić. Zazwyczaj wystarczy podanie dużej ilości płynów.
Zgłaszano przypadki aspiracji podczas podawania dużych dawek makrogolu i elektrolitów za pomocą sondy nosowo-żołądkowej.
Dzieci z zaburzeniami neurologicznymi, które mają trudności z żuciem i połykaniem jedzenia (dysfunkcja oro-motoryczna), są szczególnie narażone na aspirację do płuc.
W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania SELG należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia mogą występować u dorosłych, choć bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne, również ciężkie (szok anafilaktyczny), takie jak świąd, wysypka, pokrzywka lub obrzęk (opuchlizna, szczególnie twarzy lub rąk; opuchlizna lub mrowienie warg lub gardła), trudności w oddychaniu. W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych to:
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• bóle brzucha i/lub wzdęcia brzucha
• uczucie pełności żołądka
• biegunka
• nudności

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty
• pilny impuls do opróżnienia jelita
• niekontrolowana utrata stolca (nietrzymanie stolca)
• podrażnienie okołoodbytowe

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• krwawienie z odbytu lub obecność krwi w stolcu (melena)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (obniżenie stężenia sodu i potasu we krwi) i/lub odwodnienie, szczególnie u osób starszych
• rumień

Zgłaszano przypadki zaburzeń rytmu serca (arytmie serca hipokinetyczne i hiperkinetyczne), prawdopodobnie spowodowane rozdęciem jelita, przyspieszonym przejściem treści jelitowej i częstym oddawaniem stolca.
Możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci i nastolatków po zastosowaniu SELG:
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból brzucha
• biegunka, z możliwym wystąpieniem podrażnienia skóry wokół odbytu

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty
• wzdęcie brzucha
• nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SELG

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Roztwór po rekonstytucji należy przechowywać w lodówce (2–8 °C) i zużyć w ciągu 48 godzin od momentu przygotowania. Pozostały roztwór należy usunąć.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.
Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SELG
Każdy dwuczęściowy saszetka o masie 17,5 g zawiera:

• Substancje czynne: macrogol 4000 14,580 g bezwodny siarczan sodu 1,423 g wodorowęglan sodu 0,422 g chlorek sodu 0,365 g chlorek potasu 0,185 g
• Pozostałe składniki: cyklamian sodu, acesulfam K, sacyryna sodowa, aroma mandarynkowe, maltodekstryna.

Opis wyglądu SELG i zawartości opakowania
SELG ma postać proszku do sporządzenia roztworu doustnego. Każde opakowanie zawiera 16 dwuczęściowych saszetek o masie 17,5 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, 11 - 24011 Almè (BG)

Ulotka: informacja dla pacjenta

SELG proszek do sporządzenia roztworu doustnego

makrogol i sole sodowe i potasowe
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SELG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SELG
3. Jak stosować SELG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SELG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SELG i do czego służy

SELG zawiera substancje czynne: makrogol, sole sodu i potasu (sodio solfato anidro, sodio
bicarbonato, sodio cloruro, potassio cloruro).
SELG jest lekiem należącym do grupy środków przeczyszczających działających osmotycznie, które działają poprzez przywabianie wody do wnętrza jelita, ułatwiając tworzenie miękkich stolców.
SELG stosuje się w stanach klinicznych wymagających pełnego opróżnienia jelita (np. przygotowanie przedoperacyjne, badania diagnostyczne itp.).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SELG

NIE stosuj SELG

• jeśli jesteś uczulony na makrogol, sole sodowe i potasowe lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w przypadku perforacji przewodu pokarmowego lub ryzyka perforacji przewodu pokarmowego
• jeśli chorujesz na ciężkie choroby zapalne jelita (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna) lub rozszerzenie jelita grubego (toksyczny megakolon) związane z zwężeniem
• w przypadku zablokowania jelita lub podejrzenia obturacji jelitowej (postacie okluzyjne, subokluzyjne lub zwężające jelita)
• w przypadku zablokowania lub spowolnienia przemieszczania się pokarmu w przewodzie pokarmowym (jelito, staza żołądka)
• w przypadku bólu brzucha o nieznanej przyczynie, ostrego zapalenia jelita grubego (ostra kolita), nudności, wymiotów, silnego nasilenia lub zmniejszenia ruchomości jelit, utraty krwi z jelita (obecność jednego lub więcej z tych objawów wymaga konsultacji lekarskiej w celu wykluczenia stanów przeciwwskazujących do stosowania środków przeczyszczających (patrz powyższe punkty))
• w przypadku ciężkiego odwodnienia
• u dzieci poniżej 8. roku życia i o wadze poniżej 20 kg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem SELG.
Stosuj SELG z szczególną ostrożnością:

• jeśli chorujesz na choroby serca lub nerek (kardiopatie lub nefropatie)
• jeśli występuje rozszerzenie lub ból brzucha. W takim przypadku należy zmniejszyć częstotliwość podawania lub tymczasowo przerwać leczenie, aż do ustąpienia tych objawów
• jeśli po zażyciu leku pojawi się uczucie wymiotów (nudności)
• jeśli chorujesz na zapalenie przełyku spowodowane cofaniem się kwaśnych płynów ze żołądka (przełykowe zapalenie spowodowane refluksami)
• u pacjentów z obniżonym poziomem świadomości.
• jeśli podczas przyjmowania SELG w celu przygotowania jelita pojawi się nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Z powodu ryzyka aspiracji treści żołądka do płuc (aspiracja przez cofnięcie się treści) lek należy podawać z dużą ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami połykania, z upośledzonym stanem psychicznym lub w stanie nieprzytomności lub półprzytomności.
Takich pacjentów należy stale monitorować podczas podawania leku, szczególnie w przypadku podawania przez rurkę nosowo-żołądkową.
Bardzo rzadko zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości (osutka, pokrzywka, obrzęk) po stosowaniu leków zawierających makrogol (polietylenoglikol). Wyjątkowo odnotowano przypadki szoku anafilaktycznego.
Dzieci
SELG nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 8. roku życia i o wadze poniżej 20 kg.
Inne leki i SELG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mogłeś przyjmować inne leki.
SELG, podobnie jak inne środki przeczyszczające, może skrócić czas przebywania w jelitach i tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków podawanych jednocześnie doustnie, w szczególności:

• leków przeciwpadaczkowych (stosowanych w padaczce)
• cyfostyny (stosowanej w nieregularnościach rytmu serca i innych chorobach serca)
• leków immunosupresyjnych (stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu);

Nie przyjmuj innych leków, szczególnie środków przeczyszczających, bezpośrednio przed lub podczas podawania SELG.
Zachowaj co najmniej 2-godzinną przerwę między zażyciem innego leku a zażyciem SELG.
SELG z pożywieniem i napojami
Nie przyjmuj pokarmu podczas zażywania produktu (patrz punkt „Sposób przygotowania i stosowania”).
Nie przyjmuj SELG razem z korzeniem lakieru. Stosowanie korzenia lakieru zwiększa ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
SELG należy stosować tylko w razie konieczności, pod bezpośrednim nadzorem lekarza, po wcześniejszej ocenie stosunku oczekiwanej korzyści dla matki do możliwego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.
Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących stosowania leku w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
SELG zawiera sód i potas
Ten lek zawiera 2,89 g sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej porcji oraz 11,56 g sodu w zalecanej dawce 4 litrów roztworu, co odpowiada 578% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości sodu.
Ten lek zawiera 10,3 mmol (402 mg) potasu w jednej porcji oraz 42 mmol w zalecanej dawce 4 litrów roztworu. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z obniżoną czynnością nerek lub stosujących dietę o niskiej zawartości potasu.

3. Jak stosować SELG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to:
4 litry (4 paczki po 70 g rozpuszczonych każda w jednym litrze wody), które należy przyjąć jednorazowo popołudniu przed badaniem lub podzielone na dwie dawki: 2 litry wieczorem poprzedzającym badanie i 2 litry rano w dniu badania.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
U dzieci powyżej 8. roku życia i o masie ciała powyżej 20 kg zalecana dawka to 25–40 ml/kg, przyjmowana co godzinę, aż do uzyskania płynnych i przejrzystych kałów (przejrzyste wydzielanie z odbytu).
Sposób przygotowania i stosowania
Preparat należy przyjąć po 3–4 godzinnym okresie głodzenia. W każdym przypadku nie wolno przyjmować pokarmów stałych w ciągu 2 godzin poprzedzających przyjęcie leku i aż do wykonania badania. Można jednak pić wodę bez ograniczeń. Roztwór jest bardziej przyjemny w smaku, gdy jest schłodzony.
Zwykle lek przyjmuje się doustnie, ale może być również podawany przez sondę nosowo-żołądkową w trakcie ciągłej infuzji pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki. W takim przypadku dawkę należy podawać w tempie od 20 do 30 ml na minutę.

• Zawartość jednej paczki 70 g wsyp do jednego litra wody i wymieszaj, aż substancja się rozpuści. Roztwór jest bardziej przyjemny w smaku, gdy jest schłodzony.
• Pij pełny szklankę (250 ml) roztworu co 10–15 minut, aż do wypicia całej ilości roztworu. Zaleca się, aby każdą pojedynczą dawkę przyjmować szybko.
• Kontynuuj ten sposób postępowania z każdą kolejną paczką, jedną po drugiej, aż do przyjęcia całego roztworu lub aż do uzyskania płynnych, przejrzystych kałów. Pierwsze wypróżnienie zwykle następuje około 90 minut po rozpoczęciu podawania leku.
• Nie dodawaj innych składników do odtworzonego roztworu.

Jeśli przyjmiesz więcej SELG niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki SELG.
Zbyt wysokie dawki mogą powodować bóle brzucha, biegunkę i wymioty, które ustępują w ciągu 24–48 godzin po przerwaniu leczenia. Utraty płynów i elektrolitów należy uzupełnić. Zwykle wystarczy podanie dużej ilości płynów. Następnie leczenie można wznowić w niższych dawkach.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Podczas leczenia mogą występować u dorosłych, choć bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• reakcje alergiczne, również ciężkie (szok anafilaktyczny), takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka lub obrzęk (opuchlizna, szczególnie twarzy lub rąk; opuchlizna lub swędzenie warg lub gardła), trudności w oddychaniu. W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• nudności
• uczucie pełności żołądka
• bóle brzucha i/lub wzdęcia
• biegunka

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty
• podrażnienie odbytu
• nagły, pilny impuls do opróżnienia jelita
• niekontrolowana utrata stolca (nietrzymanie stolca)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• utrata krwi ze stolcem lub obecność krwi w stolcu (melena)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia równowagi elektrolitowej (obniżenie stężenia sodu i potasu we krwi) i/lub odwodnienie, szczególnie u osób starszych
• rumień

Zgłaszano przypadki zaburzeń rytmu serca (arytmie serca hipokinetyczne-hiperkinetyczne), prawdopodobnie spowodowane rozszerzeniem jelita, przyspieszonym przejściem treści jelitowej i częstym oddawaniem stolca.
Możliwe działania niepożądane, które mogą występować u dzieci i nastolatków po zastosowaniu SELG:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból brzucha
• biegunka, z możliwym podrażnieniem skóry wokół odbytu

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wymioty
• wzdęcia brzucha
• nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, swędzenie)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać SELG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Roztwór po rekonstytucji należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C) i użyć w ciągu 48 godzin od przygotowania. Pozostały roztwór należy usunąć.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby uchronić produkt przed wilgocią.
Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak usunąć leki, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SELG
Jedna torebka 70 g zawiera:

• Substancje czynne: makrogol 4000 58,32 g siarczan sodu bezwodny 5,69 g wodorowęglan sodu 1,69 g chlorek sodu 1,46 g chlorek potasu 0,74 g
• Inne składniki: cyklamian sodu, acesulfam K, sacyryna sodowa, aroma mandarynki, maltodekstryna.

Opis wyglądu SELG i zawartości opakowania
SELG jest proszkiem do sporządzenia roztworu doustnego. Każde opakowanie zawiera 4 torebki po 70 g.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del '99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent
Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, 11 - 24011 Almè (BG)