SEASONIQUE
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacje dla użytkownika
- Seasonique 150/30 mikrogramów + 10 mikrogramów, tabletki powlekane
- 1. Co to jest Seasonique i do czego służy
- 2. Co powinna Pani wiedzieć przed zażyciem Seasonique
- 3. Jak stosować Seasonique
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Seasonique
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla użytkownika
Seasonique 150/30 mikrogramów + 10 mikrogramów, tabletki powlekane
levonorgestrel/etyniloestradiol
etyniloestradiol
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek niepożądany efekt działania, w tym efekty nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Ważne informacje dotyczące doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (COC):
- Są one jedną z najskuteczniejszych metod odwracalnej antykoncepcji, o ile stosowane są poprawnie.
- Nieznacznie zwiększają ryzyko powstawania skrzeplin krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu przyjmowania doustnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
- Zwróć uwagę na objawy i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie skrzepicy krwi (zobacz punkt 2 „Skrzepy krwi”).
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Seasonique i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Seasonique
- Jak stosować Seasonique
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Seasonique
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Seasonique i do czego służy
Seasonique to tabletki antykoncepcyjne o przedłużonym cyklu, stosowane przez 91 dni w sposób ciągły,
używane w celu zapobiegania ciąży.
Każda z 84 różowych tabletek zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich:
lewonorgestrelu i etyniloestradiolu.
7 białych tabletek zawiera niewielką ilość hormonu żeńskiego etyniloestradiolu.
2. Co powinna Pani wiedzieć przed zażyciem Seasonique
Ogólne informacje
Przed rozpoczęciem stosowania Seasonique należy przeczytać informacje dotyczące skrzepliny krwi w punkcie 2. Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami skrzepliny krwi (patrz punkt 2 „Skrzepliny krwi”).
Zanim zacznie Pani stosować Seasonique, lekarz zada Pani kilka pytań dotyczących historii choroby Pani i jej rodziny. Lekarz zmierzy również Pani ciśnienie krwi i, w zależności od indywidualnej sytuacji, może przepisać dodatkowe badania.
W niniejszym ulotce opisano różne sytuacje, w których należy przerwać stosowanie Seasonique lub w których skuteczność tego leku może być zmniejszona. W takich przypadkach należy powstrzymać się od stosunków seksualnych lub zastosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywa lub inną metodę barierową. Nie należy stosować metody kalendarzowej ani metody temperaturowej. Te metody mogą być niepewne, ponieważ Seasonique wpływa na miesięczne wahania temperatury ciała i śluzu szyjkowego.
Seasonique, podobnie jak wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Nie stosować Seasonique
Nie należy stosować Seasonique, jeśli występuje któraś z poniższych chorób. Jeśli któraś z poniższych chorób pojawi się po raz pierwszy podczas stosowania Seasonique, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz omówi z Panią inne metody kontroli płodności, które mogą być bardziej odpowiednie w Pani przypadku.
Nie przyjmować Seasonique
- jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) skrzeplinę krwi w żyłach nogi (tromboza żylna głęboka, TVP), płucach (zatorowość płucna, ZP) lub w innych narządach;
- jeśli ma Pani zaburzenie krzepnięcia krwi, takie jak niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny-III, czynnik V Leidena lub przeciwciała przeciwko fosfolipidom;
- jeśli ma Pani być poddana operacji lub będzie Pani dłużej leżeć (patrz punkt „Skrzepliny krwi”);
- jeśli miała Pani zawał serca lub udar mózgu;
- jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) chorobę niedokrwienną serca (stan powodujący silny ból w klatce piersiowej, który może być pierwszym objawem zawału serca) lub przejściowy napad niedokrwienia mózgu (TIA – objawy tymczasowego udaru);
- jeśli ma Pani którąś z następujących chorób, które mogą zwiększyć ryzyko powstawania skrzeplin w tęgach:
- ciężki cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
- bardzo wysokie ciśnienie krwi;
- bardzo wysoki poziom tłuszczów (cholesterolu lub trójglicerydów) we krwi;
- chorobę znaną jako hiperhomocysteinemia;
- jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) typ migreny nazywany „migraną z aureą”;
- jeśli miała Pani (lub ma teraz) zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
- jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) chorobę wątroby i funkcja wątroby nadal jest nieprawidłowa;
- jeśli ma lub miała kiedykolwiek nowotwór wątroby;
- jeśli ma (lub miała kiedykolwiek) lub podejrzewa się u Pani raka piersi lub narządów rodnych;
- jeśli występują nieuzasadnione krwawienia z pochwy;
- jeśli przyjmuje Pani ziele św. Jana (hiperyn);
- jeśli jest Pani uczulona na etyniloestradiol lub lewonorgestrel lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6). Alergia ta może objawiać się swędzeniem, wysypką lub obrzękiem;
- jeśli ma Pani zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir oraz sofosbubir/velpataswir/woxilaprewir (patrz również punkt „Inne leki i Seasonique”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Kiedy należy szczególnie uważać przy stosowaniu Seasonique
Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
- jeśli zauważa Pani możliwe objawy skrzepliny krwi, które mogą wskazywać na skrzeplinę w żyłach nogi (trombozę żylną głęboką), w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar mózgu (patrz następny punkt „Skrzeplina krwi (tromboza)”). Aby zapoznać się z objawami tych poważnych działań niepożądanych, przejdź do punktu „Jak rozpoznać skrzeplinę krwi”.
Poinformuj lekarza, jeśli któraś z poniższych chorób dotyczy Pani.
W niektórych sytuacjach należy zachować szczególne środki ostrożności podczas stosowania Seasonique lub innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego i może być konieczna regularna kontrola u lekarza.
Jeśli któraś z poniższych chorób dotyczy Pani, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Seasonique. Należy również poinformować lekarza, jeśli któraś z tych chorób pojawi się lub nasili się podczas stosowania Seasonique:
- jeśli bliska krewna miała raka piersi;
- jeśli ma Pani chorobę wątroby lub pęcherzyka żółciowego;
- jeśli ma Pani cukrzycę;
- jeśli cierpi Pani na depresję;
- jeśli ma Pani chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalenie jelita);
- jeśli ma Pani toczeń rumieniowaty układowy (TRU, chorobę wpływającą na naturalny system obronny organizmu);
- jeśli ma Pani zespół hemolityczno-mocznicowy (ZHM, zaburzenie krzepnięcia krwi prowadzące do niewydolności nerek);
- jeśli ma Pani anemię sierpowatą (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek);
- jeśli ma Pani podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemię) lub ma w rodzinie przypadki tej choroby. Hipertriglicerydemia wiązana jest z większym ryzykiem zapalenia trzustki;
- jeśli ma Pani być poddana operacji lub będzie Pani dłużej leżeć (patrz punkt 2 „Skrzepliny krwi”);
- jeśli niedawno urodziła Pani dziecko, ryzyko powstawania skrzeplin krwi jest większe. Zapytaj lekarza, po jakim czasie od porodu można zacząć przyjmować Seasonique;
- jeśli ma Pani zapalenie żył podskórnych (tromboflebitę powierzchowną);
- jeśli ma Pani żylaki;
- jeśli cierpi Pani na epilepsję (patrz „Inne leki i Seasonique”);
- jeśli ma Pani chorobę, która pojawiła się po raz pierwszy w czasie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych, np. utratę słuchu, porfirię (chorobę krwi), opryszczkę ciężarnych (wysypkę z pęcherzykami podczas ciąży), choreę Sydenhama (chorobę nerwową objawiającą się nagłymi ruchami ciała);
- jeśli ma Pani lub miała Pani chloazmę (plamy brązowate na skórze, znane jako „maska ciążowa”, szczególnie na twarzy). W takim przypadku należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia lub promieniowania ultrafioletowego;
- jeśli karmi Pani piersią (patrz „Ciąża i karmienie piersią”).
- jeśli zauważa Pani objawy obrzęku naczyniowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności w połykaniu lub pokrzywkę z trudnościami w oddychaniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy dziedzicznego lub nabywczego obrzęku naczyniowego.
Skrzepliny krwi
Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego, takiego jak Seasonique, zwiększa ryzyko powstawania skrzepliny krwi w porównaniu z nie stosowaniem takiego środka. W rzadkich przypadkach skrzeplina krwi może zablokować naczynia krwionośne i spowodować poważne problemy.
Skrzepliny krwi mogą powstawać
- w żyłach (stan nazywany „trombozą żylną”, „tromboembolią żylną” lub TEŻ)
- w tęgach (stan nazywany „trombozą tęgową”, „tromboembolią tęgową” lub TEA).
Wyleczenie ze skrzeplin krwi nie zawsze jest pełne. Rzadko występują poważne długotrwałe skutki, a bardzo rzadko mogą one prowadzić do śmierci.
Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko powstawania szkodliwej skrzepliny krwi związane z Seasonique jest niskie.
JAK ROZPOZNAĆ SKRZEPLINĘ KRWI
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważa Pani którykolwiek z poniższych objawów lub objawów
Czy ma Pani któryś z tych objawów? Na co może Pani chorować?
- obrzęk w jednej nodze lub wzdłuż żyły nogi lub stopy, Tromboza żylna głęboka, szczególnie jeśli towarzyszy mu:
- ból lub wrażliwość w nodze, które mogą być odczuwane tylko wtedy, gdy stoi się lub chodzi;
- uczucie podwyższonej temperatury w dotkniętej nodze;
- zmiana koloru skóry nogi, np. bladość, czerwonawy lub sinawy odcień.
- nagła duszność lub przyspieszone oddychanie i Zatorowość płucna bez wyraźnej przyczyny;
- nagły kaszel bez wyraźnej przyczyny, z możliwym wydzielaniem krwi;
- ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim wdechu;
- silne zawroty głowy lub osłabienie;
- przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
- silny ból brzucha
Jeśli nie jest Pani pewna, poinformuj lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów, takie jak kaszel lub duszność, mogą być mylone z łagodniejszym stanem, takim jak infekcja dróg oddechowych (np. „przeziębienie”).
Objawy występujące częściej w oku: Tromboza żyły siatkówkowej
- nagła utrata wzroku lub (skrzeplina krwi
- bezbolesne zamglenie wzroku, które może postępować do utraty wzroku) w oku.
- ból, dyskomfort, uczucie ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej Zawał serca
- uczucie ucisku lub pełności w klatce piersiowej, w ramieniu lub pod mostkiem;
- uczucie pełności, niestrawności lub duszenia;
- dyskomfort w górnej części ciała, rozprzestrzeniający się na plecy, żuchwę, gardło, ramiona i brzuch;
- potliwość, nudności, wymioty lub zawroty głowy;
| |
| Udar |
| Krzepliwy zator w innych naczyniach krwionośnych |
ZAKRZEPY W ŻYŁACH
Co może się stać, jeśli utworzy się zakrzep we krwi w żyłach?
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powstawania zakrzepów we krwi w żyłach (tromboza żylna). Jednakże, te niepożądane skutki są rzadkie. W większości przypadków występują w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.
- Jeśli zakrzep we krwi utworzy się w żyłach nogi lub stopy, może to spowodować głęboką żylną trombozę (GŻT).
- Jeśli zakrzep przemieszcza się z nogi i osiadnie w płucach, może to spowodować zator płucny.
- Bardzo rzadko zakrzep może utworzyć się w innym organie, np. w oku (tromboza żyły siatkówkowej).
Kiedy ryzyko rozwoju zakrzepu we krwi w żyłach jest największe?
Ryzyko rozwoju zakrzepu we krwi w żyłach jest największe w pierwszym roku, gdy po raz pierwszy zaczyna się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony. Ryzyko może być większe, jeśli ponownie zacznie się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny skojarzony (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 lub więcej tygodni.
Po pierwszym roku ryzyko zmniejsza się, ale nadal jest nieco wyższe niż w przypadku, gdy nie stosuje się hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego.
Gdy przestanie się przyjmować Seasonique, ryzyko rozwoju zakrzepu we krwi powraca do normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.
Jakie jest ryzyko rozwoju zakrzepu we krwi?
Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia ZT (zakrzepicy tętniczej i żylnej) oraz od rodzaju hormonalnego środka antykoncepcyjnego skojarzonego, który przyjmuje się.
Ogólne ryzyko rozwoju zakrzepu we krwi w nogach lub płucach (GŻT lub ZP) podczas stosowania Seasonique jest niskie.
Na 10 000 kobiet, które nie stosują żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych i nie są w ciąży, około 2 osoby rozwijają zakrzep we krwi w ciągu roku.
Na 10 000 kobiet, które stosują hormonalne środki antykoncepcyjne skojarzone zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestymat, około 5–7 osób rozwija zakrzep we krwi w ciągu roku.
- Ryzyko ZT związane ze stosowaniem Seasonique może być 1,4 razy wyższe niż w przypadku 28-dniowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych zawierających lewonorgestrel. Ryzyko powstania zakrzepu we krwi zależy od własnej historii medycznej (patrz niżej „Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepu we krwi”)
| Ryzyko rozwoju skrzepu krwi w ciągu jednego roku | |
| Kobiety, które nie stosują hormonalnej tabletki kombinowanej i nie są w ciąży | Około 2 kobiety na 10 000 |
| Kobiety, które stosują hormonalną tabletkę antykoncepcyjną zawierającą lewonorgestrel, noretynodrel lub norgestymat | Około 5–7 kobiet na 10 000 |
| Kobiety, które stosują Seasonique | Około 5–15 kobiet na 10 000 |
Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia skrzepu krwi w żyłach
Ryzyko wystąpienia skrzepu krwi przy stosowaniu Seasonique jest niskie, ale niektóre warunki mogą je zwiększyć. Ryzyko jest większe, gdy:
- jesteś znacznie nadwagowa (współczynnik masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²);
- bliska krewna miała skrzep krwi w nogach, płucach lub innym organie w młodym wieku (poniżej ok. 50 lat). W takim przypadku możesz mieć dziedziczną chorobę krzepnięcia krwi;
- musisz przejść operację lub musisz leżeć przez dłuższy czas z powodu urazu lub choroby lub masz nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie przyjmowania Seasonique kilka tygodni przed operacją lub w okresie ograniczonej mobilności. Jeśli musisz przerwać przyjmowanie Seasonique, zapytaj lekarza, kiedy możesz ponownie rozpocząć jego stosowanie;
- wraz z wiekiem (szczególnie po 35 roku życia);
- niedawno urodziłaś (kilka tygodni temu).
Ryzyko wystąpienia skrzepu krwi wzrasta, gdy występuje więcej niż jeden z tych czynników.
Podróże samolotem (trwające >4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko powstania skrzepu krwi, szczególnie jeśli występują inne czynniki ryzyka wymienione powyżej.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z tych warunków dotyczy Ciebie, nawet jeśli nie jesteś pewna. Lekarz może zdecydować o przerwaniu przyjmowania Seasonique.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania Seasonique, np. jeśli bliska krewna dozna zakrzepicy bez znanej przyczyny lub jeśli znacznie przybędziesz na wadze, skontaktuj się z lekarzem.
SKRZEPY KRWI W TĘTNICACH
Co może się stać, jeśli powstanie skrzep krwi w tętnicy?
Podobnie jak skrzepy krwi w żyłach, skrzepy w tętnicach mogą powodować poważne problemy, np. mogą spowodować zawał serca lub udar mózgu.
Czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia skrzepu krwi w tętnicy
Ważne jest, aby wiedzieć, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu związane ze stosowaniem Seasonique jest bardzo niskie, ale może wzrosnąć:
- wraz z wiekiem (po 35 roku życia);
- jeśli palisz. Podczas stosowania doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Seasonique, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli nie możesz rzucić palenia i masz ponad 35 lat, lekarz może zalecić użycie innego rodzaju środka antykoncepcyjnego;
- jeśli masz nadwagę;
- jeśli masz wysokie ciśnienie krwi;
- jeśli bliska krewna doznała zawału serca lub udaru mózgu w młodym wieku (poniżej ok. 50 lat). W takim przypadku możesz również mieć zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu;
- jeśli Ty lub bliska krewna macie podwyższony poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy);
- jeśli cierpisz na migrenę, szczególnie migrenę z aureą;
- jeśli masz problemy z sercem (wada zastawki, zaburzenia rytmu serca zwane migotaniem przedsionków);
- jeśli masz cukrzycę.
Jeśli występuje więcej niż jeden z tych warunków lub jeśli jeden z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko wystąpienia skrzepu krwi może być jeszcze większe.
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków zmieni się podczas stosowania Seasonique, np. jeśli zaczniesz palić, jeśli bliska krewna dozna zakrzepicy bez znanej przyczyny lub jeśli znacznie przybędziesz na wadze, skontaktuj się z lekarzem.
Seasonique a raka
Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet stosujących tabletki hormonalne, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład możliwe, że u kobiet stosujących tabletki hormonalne częściej rozpoznaje się nowotwory, ponieważ podlegają one częstszym badaniom medycznym. Ryzyko raka piersi stopniowo maleje po zakończeniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest, aby regularnie badać piersi i
skontaktować się z lekarzem w przypadku wykrycia guzka.
U kobiet stosujących tabletki hormonalne rzadko obserwowano łagodne guzy wątroby, a jeszcze rzadziej – złośliwe guzy wątroby. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykły i silny ból brzucha.
Krwiawienia międzymiesiączkowe
Podczas przyjmowania Seasonique, który ma przedłużony 91-dniowy cykl podawania, należy spodziewać się 4 zaplanowanych krwawień miesięcznych w ciągu roku (krwawienie podczas przyjmowania 7 białych tabletek). Każde krwawienie trwa około 3 dni.
W pierwszych miesiącach stosowania Seasonique mogą występować nieprzewidziane krwawienia. Nie jest to rzadkość, szczególnie podczas przyjmowania pierwszego opakowania Seasonique. Takie nieprzewidziane krwawienia lub plamienie mają tendencję do zmniejszania się z czasem. Nie przerywaj przyjmowania Seasonique z powodu plamienia lub krwawienia. Jeśli plamienie trwa dłużej niż 7 dni z rzędu lub jeśli krwawienie jest bardzo silne, skontaktuj się z lekarzem.
Co należy zrobić, jeśli po Dniu 84 nie wystąpi krwawienie
Jeśli zaplanowane krwawienie miesięczne nie wystąpi (brak krwawienia w dniach, w których przyjmuje się białe tabletki), należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę. Ponieważ zaplanowane krwawienia są rzadsze podczas stosowania Seasonique, poinformuj lekarza, że nie miałaś krwawienia miesięcznego i że przyjmujesz Seasonique. Poinformuj również lekarza, jeśli występują objawy ciąży, takie jak mdłości rano lub niezwykły ból piersi. Ważne, aby lekarz ocenił możliwość zajścia w ciążę.
Nie rozpoczynaj następnego opakowania Seasonique, dopóki nie będziesz pewna, że nie jesteś w ciąży.
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Seasonique, zgłaszały depresję lub smutek. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresji, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Inne leki i Seasonique
Zawsze informuj lekarza, który przepisał Ci Seasonique, jeśli przyjmujesz inne leki, w tym leki ziołowe. Poinformuj również każdego innego lekarza lub dentystę, który może przepisać Ci inny lek (lub farmaceutę), że przyjmujesz Seasonique. Mogą Ci powiedzieć, czy musisz stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) i przez jaki czas.
Niektóre leki mogą zmniejszyć skuteczność Seasonique w zapobieganiu ciąży lub mogą powodować nieprzewidziane krwawienia. Obejmują one leki stosowane w leczeniu:
- padaczki (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamid);
- gruźlicy (np. ryfampicyna);
- zakażeń HIV (rytonawir, newiropina) lub innych zakażeń (antybiotyki, takie jak griseofulwina);
- nadciśnienia płucnego (bosentan);
- nowotworów (wemurafenib).
Ziołowy preparat Hypericum perforatum (dziurawiec zwyczajny) może również powodować niewłaściwe działanie Seasonique. Seasonique może wpływać na działanie innych leków, np.:
- przeciwpadaczkowego lamotryginy (co może prowadzić do zwiększenia częstości napadów padaczkowych).
Nie stosuj Seasonique, jeśli masz zapalenie wątroby typu C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir oraz sofosbuvir/velpataswir/woksilaprewir, ponieważ mogą one powodować wzrost wyników badań krwi wskazujących na funkcję wątroby (wzrost enzymu wątrobowego ALT).
Lekarz przepisze Ci inny rodzaj środka antykoncepcyjnego przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
Seasonique można ponownie przyjmować około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz punkt „Nie przyjmuj Seasonique”.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki.
Badania laboratoryjne
Jeśli musisz poddać się badaniu krwi, poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Seasonique, ponieważ hormonalne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, nie wolno Ci stosować Seasonique. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Seasonique, musisz natychmiast przestać przyjmować tabletki i skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie Seasonique jest ogólnie niezalecane podczas karmienia piersią, ponieważ może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład. Jeśli chcesz przyjmować tabletki antykoncepcyjne podczas karmienia, skontaktuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma danych sugerujących, że stosowanie Seasonique wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Seasonique zawiera laktozę
Seasonique zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.
Seasonique zawiera czerwień Allura (E129)
Różowe tabletki Seasonique zawierają barwnik czerwony zwany czerwienią Allura (E129), który może powodować reakcje alergiczne.
3. Jak stosować Seasonique
Każda opakowanie zawiera 84 różowe tabletki i 7 białych tabletek umieszczonych w 3 foliach na opakowanie.
Jak przyjmować tabletki
Stosuj jedną tabletę Seasonique codziennie, w razie potrzeby z odrobiną wody. Tabletki należy przyjmować w tym samym czasie każdego dnia.
Którą tabletę przyjmować
Nie myl tabletek: przez pierwsze 84 dni przyjmuj jedną różową tabletę dziennie, a następnie jedną białą tabletę dziennie przez ostatnie 7 dni.
Następne opakowanie rozpoczynaj natychmiast (84 różowe tabletki, a następnie 7 białych tabletek). Nie przewiduje się żadnego okresu przerwy między dwoma opakowaniami.
Ze względu na różny skład tabletek, należy zacząć od pierwszej tabletki w lewym górnym rogu pierwszej folii opakowania i przyjmować jedną tabletę każdego dnia. Aby zachować właściwą kolejność przyjmowania tabletek, postępuj zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałki na folii.
Przygotowanie opakowania
Aby ułatwić śledzenie tabletek, dołączono naklejki tygodniowe oznaczone siedmioma dniami tygodnia. Wybierz naklejkę zaczynającą się od dnia, w którym rozpoczynasz przyjmowanie tabletek. Na przykład, jeśli zaczynasz w środę, użyj naklejki tygodniowej zaczynającej się od „ŚRO”.
Przyklej naklejkę wzdłuż górnej krawędzi opakowania Seasonique nad napisem „Przyklej naklejkę tygodniową tutaj”, tak aby pierwszy dzień znajdował się nad tabletą oznaczoną numerem „1”.
Naklejka wskazuje odpowiedni dzień dla każdej tabletki, dzięki czemu możesz sprawdzić, czy zażyłaś odpowiednią tabletkę. Strzałki wskazują kolejność przyjmowania tabletek.
Zwykle tak zwane krwawienie odstawienie zaczyna się podczas przyjmowania białych tabletek. Po zażyciu ostatniej białej tabletki rozpocznij następne opakowanie Seasonique, niezależnie od tego, czy krwawienie już ustało. W ten sposób zawsze rozpoczynasz nowe opakowanie Seasonique w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie odstawienie pojawia się w tych samych dniach za każdym razem.
Jeśli stosujesz Seasonique w ten sposób, jesteś chroniona przed niechcianą ciążą przez cały okres 91 dni.
Kiedy rozpocząć pierwszą folię
- Jeśli nie stosowałaś żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego w poprzednim miesiącu: Rozpocznij przyjmowanie Seasonique pierwszego dnia cyklu (czyli pierwszego dnia miesiączki). Możesz również zacząć między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w tym przypadku należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
- Przejście z hormonalnego środka antykoncepcyjnego kombinowanego, kombinowanego pierścienia waginalnego lub plastra: Możesz rozpocząć przyjmowanie Seasonique najlepiej następnego dnia po ostatniej aktywnej tabletce (ostatniej tabletce zawierającej substancje czynne) poprzedniej tabletki. W przypadku przejścia z kombinowanego pierścienia waginalnego lub plastra postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Przejście z metody zawierającej wyłącznie progestagen (tabletka tylko z progestagenem, zastrzyk, implant lub IUS uwalniający progestagen): Możesz przejść w dowolnym momencie z tabletki tylko z progestagenem na Seasonique (w przypadku implantu lub wkładki domaczynej uwalniającej progestagen możesz rozpocząć w dniu usunięcia implantu lub wkładki, lub w przypadku zastrzyku – w dniu, w którym powinien być wykonany następny zastrzyk). We wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
- Po poronieniu naturalnym lub przerwanym: Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Po porodzie: Po porodzie możesz rozpocząć Seasonique od 21 do 28 dnia. Jeśli zaczynasz później niż 28. dzień, należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni przyjmowania Seasonique. Jeśli po porodzie miałaś stosunek przed rozpoczęciem (lub ponownym rozpoczęciem) przyjmowania Seasonique, najpierw upewnij się, że nie jesteś w ciąży, lub poczekaj na następne krwawienie.
- Jeśli karmisz piersią i chcesz rozpocząć (lub ponownie rozpocząć) przyjmowanie Seasonique po porodzie: Przeczytaj paragraf „Ciąża i karmienie piersią”.
Zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewna, kiedy należy rozpocząć.
Jeśli przyjmiesz więcej Seasonique niż powinnaś
Nie ma doniesień o poważnych skutkach szkodliwych po przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek Seasonique.
Jeśli przyjmiesz kilka tabletek naraz, możesz doświadczyć nudności lub wymiotów. U młodych dziewcząt może wystąpić krwawienie pochwy.
Jeśli przyjęłaś zbyt wiele tabletek Seasonique lub odkryjesz, że dziecko zażyło jedną lub więcej tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zażyć Seasonique
Tabletki białe: jeśli zapomnisz zażyć którąkolwiek z białych tabletek (ostatnie 7 tabletek w opakowaniu), nie wpływa to na skuteczność Seasonique. Nie uzupełniaj zapomnianej białej tabletki i kontynuuj przyjmowanie następnej tabletki w zwykłym czasie.
Tabletki różowe: jeśli zapomnisz zażyć różową tabletę, w zależności od dnia cyklu, w którym zapomniałaś tabletki, może być konieczne zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych, np. metody bariery, takiej jak prezerwatywa.
Przyjmuj różowe tabletki zgodnie z poniższymi zasadami:
- Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi mniej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna jest zachowana. Zażyj tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek w zwykłym czasie.
- Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi więcej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomnisz, tym większe ryzyko, że skuteczność antykoncepcyjna zostanie zmniejszona. Jeśli zapomnisz różowych tabletek na początku opakowania, ryzyko zajścia w ciążę jest szczególnie wysokie. W tym przypadku postępuj zgodnie z poniższymi zasadami.
Zapomniana(e) różowa(e) tabletka(e) w dniach 1-7
Zażyj ostatnią zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek w zwykłym czasie. Stosuj dodatkowe środki antykoncepcyjne przez następne 7 dni, np. metodę bariery, taką jak prezerwatywa. Jeśli miałaś stosunek seksualny w tygodniu poprzedzającym, może dojść do zajścia w ciążę. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Zapomniana(e) różowa(e) tabletka(e) w dniach 8-77
Zażyj zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek w zwykłym czasie. Jeśli poprawnie przyjmowałaś tabletki w 7 dniach poprzedzających pierwszą zapomnianą tabletę, skuteczność antykoncepcyjna tabletki jest zachowana i nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym przypadku lub jeśli zapomniałaś więcej niż jednej tabletki, stosuj dodatkowe środki antykoncepcyjne przez następne 7 dni, np. metodę bariery, taką jak prezerwatywa.
Zapomniana(e) różowa(e) tabletka(e) w dniach 78-84
Istnieje szczególnie wysokie ryzyko zajścia w ciążę, jeśli zapomnisz różowych tabletek tuż przed fazą białych tabletek. Można zapobiec temu zwiększającemu się ryzyku, dostosowując schemat przyjmowania tabletek.
Zażyj zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, nawet jeśli oznacza to zażycie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek w zwykłym czasie. Jeśli poprawnie przyjmowałaś tabletki w 7 dniach poprzedzających pierwszą zapomnianą tabletę, skuteczność antykoncepcyjna tabletki jest zachowana i nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym przypadku przerwij przyjmowanie różowych tabletek i przejdź do białych tabletek, odejmując liczbę zapomnianych tabletek. Stosuj dodatkowe środki antykoncepcyjne przez następne 7 dni, np. metodę bariery, taką jak prezerwatywa.
Następnie możesz rozpocząć nowy cykl Seasonique.
Zapytaj lekarza o dalsze porady.
Tabela: jeśli od zapomnienia różowych tabletek minęło więcej niż 12 godzin
Zapytaj lekarza o poradę.
TAK
Czy miałaś stosunek seksualny w tygodniu
Dni 1-7 poprzedzającym zapomnienie tabletek?
NIE
- Zażyj ostatnią zapomnianą tabletę i kontynuuj przyjmowanie tabletek w zwykły sposób.
- Stosuj metodę bariery (prezerwatywę) przez następne 7 dni.
- Ukończ folię
Zażyj zapomnianą tabletę i
kontynuuj przyjmowanie tabletek w
zwykły sposób.
Nie jest konieczne stosowanie
dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Dni 8-
77 Jeśli zapomniałaś więcej niż jednej tabletki lub
nie przyjmowałaś tabletek poprawnie
w ciągu 7 dni poprzedzających, stosuj metodę bariery (prezerwatywę) przez następne 7
dni.
Zażyj ostatnią zapomnianą tabletę i
kontynuuj przyjmowanie tabletek w
zwykły sposób. Nie ma potrzeby stosowania
dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
TAK
Czy w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą zapomnianą
Dni 78- tabletę poprawnie przyjmowałaś tabletki?
84
NIE
- Przestań przyjmować różowe tabletki. Przyjmij białe tabletki pomniejszone o liczbę zapomnianych tabletek. Stosuj metodę bariery (prezerwatywę) przez następne 7 dni.
- Rozpocznij nowy cykl Seasonique
Jeśli zapomniałaś którejś z różowych tabletek i w tygodniu 13 nie pojawi się miesiączka, możesz być w ciąży. Skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem nowego opakowania.
Co robić w przypadku wymiotów lub ciężkiego biegunka
Jeśli u ciebie wystąpią wymioty w ciągu 3–4 godzin po zażyciu tabletki lub ciężki biegunka, możliwe jest, że substancje czynne tabletki nie zostaną w pełni wchłonięte przez organizm. Sytuacja ta jest porównywalna do zapomnienia zażycia tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub ciężkiego biegunka należy jak najszybciej zażyć kolejną tabletę. Należy stosować się do wytycznych zawartych w paragrafie „Jeśli zapomnisz zażyć Seasonique”.
Jeśli nie chcesz zmieniać normalnego rytmu przyjmowania tabletek, zażyj dodatkową różową tabletę z ostatniego rzędu opakowania.
Jeśli chcesz przerwać przyjmowanie Seasonique
Możesz przerwać przyjmowanie Seasonique w dowolnym momencie. Jeśli nadal chcesz unikać ciąży, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej innych bezpiecznych metod kontroli urodzeń.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, położną lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, szczególnie jeśli jest ciężkie lub trwa dłużej, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, które podejrzewasz mogą być spowodowane przez Seasonique, powiadom lekarza. U wszystkich kobiet przyjmujących hormonalne środki antykoncepcyjne występuje zwiększony ryzyko powstawania skrzeplin w naczyniach żylnych (tromboembolia żylna (TEW)) lub skrzeplin w naczyniach tętniczych (tromboembolia tętnicza (TET)). Aby uzyskać szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych z przyjmowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Seasonique”.
Poważne działania niepożądane – natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
- reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne) – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, czerwone i nieregularne wysypki (pokrzywka) oraz swędzenie.
- skrzep krwi w naczyniu krwionośnym nogi (zakrzepica żylna), płuc (zatorowość płucna) lub innych narządów. Aby uzyskać informacje o objawach skrzepu krwi, zobacz punkt 2 „Skrzepy krwi”.
- Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów naczynioruchowego obrzęku (angioedemu): obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywkę z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz również „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli podejrzewasz wystąpienie jednego z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może być konieczne przerwanie leczenia preparatem Seasonique.
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
- Krwawienia międzymiesiączkowe.
Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
- zmiany nastroju, zmniejszony libido, depresja
- bóle głowy, migreny
- nudności, ból brzucha
- trądzik
- obfite i długotrwałe krwawienia miesięczne, bolesność piersi, bolesne miesiączkowanie
- przyrost masy ciała.
Nieczości: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
- infekcje grzybicze, grzybicze i bakteryjne infekcje pochwy (w tym kandydoza), infekcje pęcherza moczowego, gastroenteryt, infekcje gardła i zatok
- mastopatia włóknisto-torbielowata, pojawienie się lub nasilenie mięśniaków macicy (łagodny guz)
- anemia
- zwiększone apetyt, anoreksja, zmniejszony apetyt, cukrzyca typu 2, oporność na insulinę
- drażliwość, lęk, zły nastrój, nasilenie depresji, cierpienie psychiczne, zaburzenia snu, zaburzony orgazm, paranoja
- zawroty głowy, zwiększona wrażliwość skóry, brak lub zmniejszona wrażliwość na bodźce skórne
- zawroty głowy
- nieregularne tętno, przyspieszone tętno
- uderzenia gorąca, podwyższone ciśnienie krwi, nasilenie nadciśnienia, niskie ciśnienie przy wstawaniu (hipotensja ortostatyczna)
- zapalenie zatok
- wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia
- zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa
- wysypka skórna, zmiany w wzroście i strukturze włosów, nietypowe wypadanie lub rzędnienie włosów, zaburzenia paznokci, nocne poty, nadwrażliwość skóry na światło, ciemniejsze plamy na skórze
- obrzęki obwodowe, ból pleców, skurcze mięśni, ból stawów, sztywność stawów, ból mięśni, ból szyi
- suchość pochwy lub sromu, skurcze macicy, ból piersi, nieregularne miesiączkowanie, zaczerwienienie piersi, powiększenie piersi, ból podczas stosunku, krwawienie po stosunku, upływy pochwowe, wydzielanie z brodawek, swędzenie narządów płciowych, wysypka narządów płciowych, ból miednicy, zespół policystycznych jajników, zaburzenia sromu, dyskomfort pochwy lub sromu
- uczucie zmęczenia, obrzęki niektórych części ciała, ból, ból klatki piersiowej, uderzenia gorąca, objawy podobne do grypy, niedobór samopoczucia, gorączka
- podwyższone ciśnienie tętnicze, podwyższone stężenie lipidów we krwi
- utrata masy ciała.
Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000
- Niebezpieczne skrzepy krwi w żyłach lub tętnicach, np. w nogach lub stopie (TZW), płucach (ZP), zawał serca, udar mózgu, przejściowy stan udarowy (mini-udar) lub tymczasowe objawy podobne do udaru, znane jako przejściowy atak niedokrwienny (TIA), lub skrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku.
Ryzyko powstawania skrzeplin krwi może być większe, jeśli występują inne stan, które zwiększają to ryzyko (zobacz punkt 2, aby uzyskać więcej informacji o stanach zwiększających ryzyko skrzeplin krwi i objawach skrzepu krwi).
Nieznana: częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- utrata przytomności
- łysienie
- bóle w rękach lub nogach
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Seasonique
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu zewnętrznym, na torebce aluminiowej, na pojemniku foliowym i na foliach po NIEPRZYDATNY. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Seasonique
Substancje czynne:
Substancjami czynnymi są lewonorgestrel i etyniloestradiol.
Każda różowa tabletka powlekana zawiera 150 mikrogramów lewonorgestrelu i 30 mikrogramów
etyniloestradiolu.
Każda biała tabletka powlekana zawiera 10 mikrogramów etyniloestradiolu.
Inne składniki w różowych tabletkach:
Jądro tabletki: laktoza (zobacz punkt 2 „Seasonique zawiera laktozę”), hydroksypropyloceluloza,
celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu.
Powłoka tabletki: hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), Macrogol 400, czerwień Allura (E129)
(zobacz punkt 2 „Seasonique zawiera czerwień Allura (E129)”), polisorbat 80, błękityn jasny (E133).
Inne składniki w białych tabletkach:
Jądro tabletki: laktoza, polakrylinian potasu, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu.
Powłoka tabletki: dwutlenek tytanu (E171), polidestroza FCC, hydroksypropyloceluloza, triacetyna, macrogol
8000.
Opis wyglądu i zawartości opakowania Seasonique
Opakowanie Seasonique zawiera łącznie 3 blistry: 2 blistry zawierają po 28 różowych tabletek, a jeden blister
zawiera łącznie 35 tabletek – 28 różowych i 7 białych.
Trzy blistry znajdują się w kartonowym pojemniku, umieszczone w folii aluminiowej i w pudełku z ulotką.
Różowa tabletka jest okrągła, dwuwypukła, o średnicy około 5,7 mm, z oznaczeniem „172” po jednej stronie i „T”
po drugiej stronie.
Biała tabletka jest okrągła, dwuwypukła, o średnicy około 5,7 mm, z oznaczeniem „173” po jednej stronie i „T”
po drugiej stronie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Theramex Ireland Limited
Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock
Dublin 1, D01 YE64
Irlandia
Producent:
Teva Operations Poland
Mogilska 80, 31-546 Kraków
Polska
Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Austria, Niemcy: Seasonique 150 Mikrogramm/30 Mikrogramm + 10 Mikrogramm Filmtabletten
Belgia, Holandia: Seasonique filmomhulde tabletten
Chorwacja: Seasonique 0,15 mg/0,03 mg + 0,01 mg filmom obložene tablete
Republika Czeska, Dania, Estonia, Polska, Portugalia, Szwecja: Seasonique
Francja: Seasonique 150 microgrammes/30 microgrammes + 10 microgrammes, comprimé pelliculé
Finlandia: Seasonique 150 mikrog/30 mikrog + 10 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen
Węgry: Seasonique 150 mikrogramm/30 mikrogramm + 10 mikrogramm filmtabletta
Włochy: Seasonique 150/30 microgrammi + 10 microgrammi, compresse rivestite con film
Łotwa: Seasonique 150 mikrogrami/30 mikrogrami + 10 mikrogrami apvalkotās tabletes
Luksemburg: Seasonique, comprimés pelliculés
Rumunia: Seasonique 150/30 micrograme + 10 micrograme comprimate filmate
Republika Słowacka: Seasonique 0,15mg/0,03mg +0,01 mg filmom obalené tablety
Słowenia: Seasonique 0,15 mg/0,03 mg in 0,01 mg filmsko obložene tablete
Hiszpania: Seasonique comprimidos recubiertos con pelicula
Wielka Brytania: Seasonique 150 micrograms/30 micrograms and 10 micrograms Film-coated Tablets