Ulotka: informacja dla użytkownika

SALOCEF 1 g / 4 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego, 1 g / 4 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania i.m./e.v.

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest SALOCEF i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SALOCEF
Jak stosować SALOCEF
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać SALOCEF
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SALOCEF i do czego służy

SALOCEF zawiera substancję czynną cefotaksym sodowy, należącą do grupy leków zwanych antybiotykami (antybiotyki beta-laktamowe lub cefalosporyny III generacji), stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych.
SALOCEF jest wskazany w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych spowodowanych przez niektóre bakterie (gronkowce Gram-ujemne trudne do zwalczenia) lub przez mieszaną florę bakteryjną zawierającą bakterie Gram-ujemne oporne na najczęściej stosowane antybiotyki. W takich przypadkach lek jest wskazany również u osób osłabionych lub z zaburzeniami odporności (osób immunosupresyjnych).
Lek ten jest również wskazany w zapobieganiu infekcjom spowodowanym przez zabiegi chirurgiczne.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem SALOCEF

Nie stosuj SALOCEF

jeśli jest nadwrażliwy na cefotaksym sodowy, inne antybiotyki podobne (cefalosporyny) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przyjmuje antybiotyki należące do tej samej grupy co SALOCEF, tzw. penicylin, ponieważ mogą wystąpić krzyżowe reakcje alergiczne (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

SALOCEF 1 g / 4 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych i domięśniowych zawiera
lekarstwo znieczulające zwane lidokainą, dlatego nie należy go podawać w przypadku:

nadwrażliwości na lidokainę lub inne podobne środki znieczulające;
poważnych problemów z sercem (blok serca w przypadku braku stymulatora serca i ciężkiej niewydolności serca);
podawania dożylnego (podawania dożylnego);
u noworodków w wieku poniżej 30 miesięcy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem SALOCEF.
Tak jak w przypadku innych leków (antybiotyków), stosowanie tego leku może sprzyjać pojawieniu się innych
infekcji wywołanych przez bakterie, na które SALOCEF nie działa (nadkażenie). Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, należy
skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.
Podczas stosowania SALOCEF mogą wystąpić:

reakcje alergiczne. Przed rozpoczęciem terapii tym lekiem lekarz przeprowadzi specjalne badania, aby upewnić się, że nie ma nadwrażliwości na cefotaksym, cefalosporyny, penicyliny lub inne leki. Stosuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś reakcje alergiczne, szczególnie na penicyliny (antybiotyki beta-laktamowe). Jeśli zauważysz wystąpienie reakcji alergicznej, przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala: lekarz, w zależności od stanu zdrowia, ustali odpowiednie leczenie;
pojawienie się pęcherzy na skórze (ciężkie reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermalna). Jeśli zauważysz objawy reakcji skórnych lub błon śluzowych, w tym pęcherzy lub bąblów, przerwij leczenie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
problemy jelitowe spowodowane przez bakterię zwaną Clostridium difficile. Może wystąpić łagodna lub ciężka biegunka w przypadku zapalenia jelita (kolitis pseudomembranacea). Jeśli wystąpi ciężka biegunka lub trwająca przez dłuższy czas podczas leczenia SALOCEF, lekarz może zalecić specjalne badania (endoskopia lub badanie histologiczne), aby potwierdzić, czy jest to choroba spowodowana przez tę bakterię. Jeśli wystąpią przypadki łagodnej kolitis, przerwij leczenie, aby objawy ustąpiły. Jeśli wystąpi kolitis o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, skontaktuj się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie. Jeśli przyjmujesz leki działające na jelita (inhibitory perystaltyki), nie należy podawać SALOCEF, ponieważ mogą sprzyjać pojawieniu się chorób związanych z Clostridium difficile; jeśli miałeś choroby jelit, szczególnie kolitis, również w przeszłości, poinformuj o tym lekarza;
podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia po podaniu dożylnym. Można tego uniknąć, podając lek bardzo powoli (3-5 minut);
zmiany w krwi (leukopenia, neutropenia, niewydolność szpiku, pancytopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, anemia hemolityczna), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku. Dlatego jeśli leczenie trwa 7-10 dni lub dłużej, należy wykonać badania krwi. Przerwij leczenie SALOCEF, jeśli wystąpią zmiany w krwi, ponieważ niektóre problemy ustępują po przerwaniu leczenia;
choroba powodująca zaburzenia mózgu (encefalopatia), która może obejmować drgawki, dezorientację, zaburzenia świadomości i zaburzenia ruchu. Ten typ antybiotyku (antybiotyk beta-laktamowy) zwiększa ryzyko, szczególnie przy dużych dawkach lub w przypadku problemów z nerkami (niewydolność nerek). Jeśli zauważysz wystąpienie któregoś z tych objawów, przerwij leczenie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ten lek, jeśli podany szybko dożylnie za pomocą cewnika (centralny cewnik żylny), może powodować zaburzenia rytmu serca (arytmie), które mogą zagrażać życiu (zobacz punkt „Jak stosować SALOCEF”).
Stosuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli masz poważne problemy z nerkami
(ciężka niewydolność nerek). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki podtrzymującej o połowę, w zależności od stanu zdrowia. Wykonaj badania nerek, jeśli jednocześnie z SALOCEF przyjmujesz leki na ciężkie infekcje (antybiotyki aminoglikozydowe), probenecyd (lek obniżający stężenie kwasu moczowego we krwi), leki szkodliwe dla nerek (leków nefrotoksycznych), jeśli jesteś osobą starszą lub masz problemy z nerkami.
SALOCEF może nie być skuteczny (oporność antybiotykowa), szczególnie wobec niektórych rodzin bakterii (Enterobacteriaceae i Pseudomonas), u osób z osłabionym układem odpornościowym (immunokompromitowanych) lub po jednoczesnym stosowaniu podobnych leków (antybiotyków).
SALOCEF i badania laboratoryjne
Poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek przed wykonaniem niektórych badań, ponieważ
SALOCEF może zakłócać niektóre badania laboratoryjne, takie jak: test Coombsa, test zgodności krwi, testy pomiaru cukrów w moczu (metody Benedicta, Fehlinga, „Clinitest”).
Inne leki i SALOCEF
Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
SALOCEF nie powinno się mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami, a zwłaszcza z lekami stosowanymi na infekcje bakteryjne (antybiotykami).
Ten lek należy podawać ostrożnie, jeśli przyjmuje się jeden z następujących leków:

antybiotyki aminoglikozydowe, leki na infekcje bakteryjne lub diuretyki, leki ułatwiające wydalanie płynów, takie jak furozemyd. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ w takim przypadku konieczne są badania funkcji nerek;
probenecyd, lek stosowany do obniżania poziomu kwasu moczowego we krwi, ponieważ może spowolnić wydalanie SALOCEF z moczem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, nie stosuj SALOCEF, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli karmisz piersią, skontaktuj się z lekarzem, który oceni potrzebę przerwania karmienia piersią lub leczenia tym lekiem. Dzieci karmione piersią przez matki przyjmujące SALOCEF mogą mieć biegunkę.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub encefalopatię (chorobę mózgu), która może obejmować drgawki, dezorientację, zaburzenia świadomości, zaburzenia ruchu. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn. Jeśli wystąpią te objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
SALOCEF 1 g/4 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i SALOCEF 1 g/4 ml proszek i
rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do wstrzykiwań domięśniowych zawiera sód
Te leki zawierają 50,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na fiolkę. Odpowiada to około 2,5% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie mężczyzny.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 7 lub więcej fiolki dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinformowany o konieczności stosowania diety ubogiej w sól.

3. Jak stosować SALOCEF

Lek ten będzie podawany przez personel medyczny zgodnie z zawsze dokładnym przestrzeganiem wskazówek lekarza lub pielęgniarki. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Lekarz ustali niezbędną dawkę, sposób podania (do mięśnia lub do żyły) oraz długość trwania leczenia w zależności od rodzaju infekcji, stanu Twojego zdrowia oraz masy ciała.
Zaleca się kontynuowanie leczenia przynajmniej przez 3 dni po ustąpieniu gorączki.
W przypadku podania SALOCEF bezpośrednio do żyły (podanie dożylnego przerywanego), roztwór powinien być wprowadzony w ciągu 3–5 minut. Szybkie podanie tego leku dożylnie może powodować zaburzenia rytmu serca (arytmie), które mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Zaleca się stosowanie zawsze świeżo przygotowanych roztworów, mimo że lek po rozpuszczeniu w wodzie może być przechowywany w lodówce do 24 godzin. Nie należy mieszać SALOCEF z roztworami wodorowęglanu sodu ani z lekami stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych (aminoglikozydami).
Zalecana dawka dla dorosłych przy wstrzykiwaniach do mięśnia lub do żyły to 2 gramy dziennie, podzielone na dwie dawki po 1 gramie co 12 godzin. Dawka ta może być zwiększona do 3–4 gramów, a w przypadkach bardzo ciężkich nawet do 12 gramów dziennie przy podawaniu dożylnym, przy jednoczesnym skróceniu odstępu między dawkami do 8–6 godzin.
Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 50–100 mg/kg masy ciała dziennie, podzielona na 2–4 wstrzyknięcia.
W przypadku dzieci zagrożonych życiu lub w przypadkach bardzo ciężkich, zalecana dawka to 200 mg/kg masy ciała dziennie. SALOCEF 1 g/4 ml proszek i rozpuszczalnik na roztwór do wstrzykiwań do użytku do mięśnia nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ zawiera lidokainę.
Stosowanie u noworodków przedwczesnych
Zalecana dawka nie powinna przekraczać 50 mg/kg masy ciała dziennie, ponieważ funkcja nerek nie jest jeszcze w pełni rozwinięta.
Stosowanie u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
W przypadku ciężkiego niewydolności nerek zalecane są niższe dawki.
Jeśli jesteś leczony hemodializą lub dializą otrzewnową, zalecana dawka waha się od 1 do 2 g dziennie, w zależności od ciężkości infekcji. W dniu hemodializy SALOCEF będzie Ci podany po zakończeniu zabiegu. Ta ostrożność nie jest konieczna w przypadku dializy otrzewnowej.
Jeśli zastosujesz więcej SALOCEF niż należy
Lek ten będzie Ci podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego mało prawdopodobne jest wystąpienie przedawkowania.
Objawy przedawkowania mogą odpowiadać skutkom niepożądanym (zobacz punkt 4) i mogą wystąpić uszkodzenia mózgu (encefalopatie). W takim przypadku podawanie tego leku należy przerwać, a lekarz wskaze odpowiednią terapię.
Jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę tego leku, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować SALOCEF
Lek ten będzie Ci podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego mało prawdopodobne jest, że dawka zostanie zapomniana.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

ból w miejscu wstrzyknięcia przy podawaniu do mięśni (podanie wewnątrzmięśniowe).

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zwiększenie liczby eozynofilów (eozynofilia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
zaczerwienienie skóry (osypka skórna), świąd, pokrzywka, gorączka, podwyższenie wartości badań krwi dotyczących wątroby (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT, fosfataza alkaliczna) i/lub bilirubiny, reakcja Jarischa-Herxheima (objawiająca się gorączką, dreszczami, bólem głowy, bólem mięśni i zaburzeniami stawów, podrażnieniem skóry, zmniejszeniem liczby białych krwinek, zaburzeniami badań krwi dotyczących wątroby, zaburzeniami oddychania);
drgawki (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
biegunka;
zmniejszenie funkcji nerek i wzrost stężenia kreatyniny, substancji wskazującej na funkcję nerek, szczególnie gdy ten lek został przepisany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych (aminoglikozydowe antybiotyki);
reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia, w tym zapalenie żyły z lub bez tworzenia się skrzeplin (tromboflebita/flebita).

Nieznane (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

infekcje spowodowane przez bakterie lub grzyby (nadinfekcje, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
zmniejszenie liczby niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie aktywności szpiku kostnego (niewydolność szpiku), zmniejszenie wszystkich komórek krwi
(pancytopenia) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna);
reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcje anafilaktyczne, szok anafilaktyczny), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (angioobrzęk), zwężenie oskrzeli z trudnościami w oddychaniu (bronchospazm);
ból głowy (cefalea), zawroty głowy;
encefalopatia (może obejmować drgawki, dezorientację, zaburzenia świadomości i zaburzenia ruchu). Ten typ antybiotyku zwiększa ryzyko, szczególnie przy podawaniu wysokich dawek lub w przypadku problemów z nerkami (niewydolność nerek) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
zaburzenia rytmu serca (arytmie) po szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolusie) za pomocą cewnika wprowadzonego bezpośrednio do żyły (centralny cewnik dożylny);
nudności, wymioty, ból brzucha (ból brzuszny), ciężkie zapalenie jelita (kolit jawnoustrojowa) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
zmiany skórne, również ciężkie, takie jak: rumień wielopostaciowy (rozlane zaczerwienienia), zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórków (pęcherze, bąble i krwawienia w okolicach ust, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych), ogólna ostroga pustuliczna (rozlane zaczerwienione i zakaźne zmiany) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
problemy z wątrobą (zapalenia wątroby), czasem z żółtaczką (żółte zabarwienie skóry i oczu);
zapalenie nerek (nephritis interstitialis), ciężkie zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
reakcje dotykające różne narządy (reakcje systemowe) na lidokainę (znieczulenie miejscowe) obecną w rozpuszczalniku do podawania wyłącznie do mięśni;
utrata apetytu (anoreksja), zapalenie języka (glosyt), zgaga (paliwo żołądka);
zapalenie pochwy spowodowane grzybem (waginę Candida), pobudzenie, dezorientacja, zmniejszenie siły mięśniowej (astenia), nocne poty.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać SALOCEF
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C i z dala od światła.
Zaleca się stosowanie wyłącznie świeżo przygotowanych roztworów.
Odtworzony produkt (rozpuszczenie zawartości fiolki zawierającej proszek za pomocą zawartości fiolki z rozpuszczalnikiem) może być przechowywany w lodówce w temperaturze +2 / +8 °C przez 24 godziny (z dala od światła).
Roztwory przygotowane, w tym rozcieńczone, przy użyciu techniki bezpiecznej z roztworami do wlewania pozostają chemicznie stabilne przez 24 godziny w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z dobrymi praktykami farmaceutycznymi zaleca się stosowanie roztworów, o ile to możliwe, w ciągu 3 godzin od ich przygotowania.
OSTRZEŻENIE: Produkt nie zawiera środków konserwujących. Po użyciu należy wyrzucić, nawet jeśli został wykorzystany jedynie częściowo.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera SALOCEF
SALOCEF 1g – proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do użytku wewnątrzmięśniowego
Substancja czynna to cefotaksym sodowy: jedna fiolka z proszkiem zawiera 1,048 g cefotaksymu sodowego odpowiadającego 1 g cefotaksymu.
Inne składniki fiolki z rozpuszczalnikiem to: chlorek lidokainy, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.
SALOCEF 1g – proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i.m./e.v.
Substancja czynna to cefotaksym sodowy: jedna fiolka z proszkiem zawiera 1,048 g cefotaksymu sodowego odpowiadającego 1 g cefotaksymu.
Inne składniki fiolki z rozpuszczalnikiem to: woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.
Opis wyglądu SALOCEF i zawartość opakowania
SALOCEF 1g – proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do użytku wewnątrzmięśniowego
Opakowanie zawiera 1 fiolkę z proszkiem + 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem o pojemności 4 ml.
SALOCEF 1g – proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do użytku wewnątrzmięśniowego
Opakowanie zawiera 1 fiolkę z proszkiem + 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem o pojemności 4 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEW RESEARCH srl
Via Tiburtina, n° 1143 - 00156 Roma
Producent
ESSETI FARMACEUTICI S.R.L.
Via Campobello n° 15 - 00040 Pomezia (Roma)
Grudzień 2022
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego
INFORMACJE KLINICZNE
Dawkowanie i sposób podania
W przypadku podania dożylnego mniejszych dawek stosuje się bezpośrednią iniekcję wykonaną w ciągu 3-5 minut (jeśli trwa już infuzja dożylna, można zacisnąć wężyk około 10 cm powyżej igły i wstrzyknąć cefotaksym do wężyka poniżej zacisku).
W wyższych dawkach cefotaksym może być podawany w postaci krótkiej infuzji dożylnej (20 minut) po rozpuszczeniu 2 g w 40 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań, roztworu fizjologicznego izotonicznego lub roztworu glukozowego, albo w postaci ciągłej infuzji dożylnej (50-60 minut) po rozpuszczeniu 2 g w 100 ml rozpuszczalnika, plazma expanders.
W przypadku stosowania drogi dożylnej zaleca się rozpoczęcie terapii poprzez bezpośrednie podanie cefotaksymu do żyły.
Osoby szczególnie wrażliwe mogą doświadczać bólu po wstrzyknięciu do mięśni; w leczeniu takich pacjentów zaleca się stosowanie do dwóch razy dziennie rozpuszczalnika zawierającego 1% roztwór chlorku lidokainy (z wyjątkiem osób nadwrażliwych na lidokainę). Ten roztwór przeznaczony jest wyłącznie do podania wewnątrzmięśniowego i należy absolutnie unikać podania dożylnego.
Za pomocą strzykawki pobierz zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem i wlej ją do fiolki z proszkiem.
Po całkowitym rozpuszczeniu pobierz zawartość fiolki i przystąp do wstrzyknięcia.
Uwaga: roztwór do podania wewnątrzmięśniowego nigdy nie powinien być stosowany do podania dożylnego.
Roztwór po rozpuszczeniu od samego początku ma żółtawy odcień, co nie wpływa na skuteczność i tolerancję leku.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą odpowiadać szeroko zakresowi działań niepożądanych. Istnieje ryzyko encefalopatii w przypadku podawania antybiotyków beta-laktamowych, w tym cefotaksymu, szczególnie przy przedawkowaniu lub zaburzeniach czynności nerek. W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie cefotaksymu i rozpocząć leczenie wspierające, obejmujące środki przyspieszające wydalanie oraz leczenie objawowe działań niepożądanych (np. drgawki). Nie istnieje specyficzny antydotum. Poziomy cefotaksymu w surowicy mogą być obniżone za pomocą hemodializy. Dializa otrzewnowa nie jest skuteczna w usuwaniu cefotaksymu.
Niezgodności
Zaleca się nie mieszać SALOCEF z roztworami wodorowęglanu sodu, antybiotykami, szczególnie aminoglikozydami, oraz z innymi lekami.
Okres ważności
Odtworzony produkt (rozpuszczenie zawartości fiolki z proszkiem za pomocą zawartości odpowiadającej fiolki z rozpuszczalnikiem) może być przechowywany w lodówce do 24 godzin.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt odtworzony powinien być stosowany natychmiast.
Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czasy przechowywania i warunki przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika. Czasy przechowywania nie powinny przekraczać powyższych wartości, pod warunkiem że otwarcie, odtworzenie i rozcieńczenie zostały wykonane w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Więcej informacji można znaleźć w Streszczeniu Charakterystyki Produktu